CN104998049A - 治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子3-9份，大泡通5-9份，蒲公英1-5份，丹参2-6份，灵芝1-3份，川牛膝3-7份，红花4-6份，远志2-4份，积雪草5-15份，桂圆5-9份，百合3-6份，桑葚1-3份，黑芝麻6-10份，黄豆10-20份，核桃仁10-15份。该组合物对脑神经功能障碍效果显著，对由脑神经功能障碍引起的记忆力减退、神态呆钝、反应迟缓、行走不稳和手足震颤等症状有很好的缓解作用，本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

Description

治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物及制法

技术领域

本发明公开了一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍组合物，尤其是涉及一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物及其制备方法，本发明属中医中药领域。

背景技术

脑外伤指由于外物造成的、头脑部肉眼可见的伤，一般可引起严重的后果。脑外伤常引起不同程度的永久性功能障碍。这主要取决于损害是在脑组织的某个特定区域（局灶性）还是广泛性的损害（弥散性）。不同区域的脑损害可引起不同的症状，局灶性症状包括运动、感觉、言语、视觉、听觉异常等症状。而弥散性脑损害常影响记忆、睡眠或导致意识模糊和昏迷。病因：突然的头部加速运动，与猛击头部一样可引起脑组织损伤。头部快速撞击不能移动的硬物或突然减速运动也是常见的脑外伤原因。受撞击的一侧或相反方向的脑组织与坚硬而凸起的颅骨发生碰撞时极易受到损伤。加速-减速损伤有时也称为对侧冲击伤。

临床表现1.脑振荡综合症：脑振荡后出现短暂意识丧失，一般30分钟内恢复。醒后病人对受伤当时情景和伤前片刻情况不能回忆。病人可有头痛，呕吐，眩晕，易激惹，情绪不稳，缺乏自信，注意涣散，植物神经症状如皮肤苍白，冷汗，血压下降，脉搏缓慢，呼吸浅慢等。2.脑外伤所致昏迷：脑外伤后会发生久暂不一的昏迷，昏迷至恢复清醒过程，中间可有昏睡，浑浊，谵妄等。意识障碍时轻时重呈波动性。3.脑外伤所致谵妄：谵妄一般由昏迷或昏睡转来。有些病人在谵妄时的行为反映病前职业特点。许多病人表现抵抗，吵闹，不合作，另一些更具攻击性。可有恐怖性幻视，严重的病人可有混乱性兴奋，甚至强烈冲动性暴力行为。谵妄可被蒙眬和梦样状态等其他意识障碍所代替。4.脑外伤所致遗忘综合症：其最显著的特点是遗忘基础上的虚构，病人常易激惹。其持续时间比酒精中毒性遗忘综合征要短。5.脑外伤所致硬膜下血肿：可在受伤后很快发生，常见头痛和嗜睡。偶尔伴有谵妄性运动性兴奋，约半数病人有视乳头水肿。慢性硬膜下血肿的特点是嗜睡，迟钝，记忆减退，严重者出现全面性痴呆症状，部分病人脑脊液压力轻度升高，蛋白定量增加，外观呈黄色。

脑神经功能障碍，是轻度脑萎缩 的症状，表现为头晕、忘却、记忆力减退、神态呆钝、反应迟缓、行走不稳、手足震颤。1、患者做事丢三落四，说完就忘，穿衬衫较以前慢，做饭做菜的步骤记不全。好忘事，遇事反应不如以前灵敏。2、患者有时出门会一下子会想不起来家在何处，如何返回，原来勤快的人慢慢对家务，对社交活动感到厌倦。3、患者有时毫无来由地情绪涨落，极不稳定，有时甚至变得多疑、抑郁、淡漠、焦虑或粗暴等。4、与人交谈经常想不起一些简单的词语，或以不常用的词语代替，使说的话和写出的句子让人难以理解。

授权公告号 CN 101972452 B（申请号 201010525626.6）的专利公开了一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的药物，其特征是由下列重量比例的药物制成：当归15-25 份，黄芪50-70 份，川芎8-12 份，赤芍7-13 份，柴胡7-13 份，川牛膝9-11份，桃仁8-15 份，节菖蒲7-11 份，郁金9-13 份，远志5-10 份，天南星6-11 份，白花蛇10-15份，全蝎9-10 份，甘草5-7 份。授权公告号 CN 103386080 B（申请号 201310286335.X）的专利公开了一种临床护理脑外伤综合征的药物组合物，其由下述重量配比的原料制备而得：熟地黄27 份、当归25 份、赤芍25 份、莪术22 份、蒲公英22 份、莱菔子20 份、败酱草20 份、车前子18 份、泽兰18 份、杜仲17 份、凌霄花15 份、桂圆15 份、紫苏叶15 份、山药15 份、木香13 份、桑椹12 份、茯苓12 份、甘草12 份、防风10 份、天花粉10 份、香附10 份、合欢皮10 份、川芎8 份、核桃仁8 份、半枝莲7 份、杏仁5 份、黄柏5 份、夏枯草3 份、枸杞子3 份。

由此可见，中药在治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍方面占有非常重要的地位，但是制备方法复杂，大多数都是汤剂，一是不方便携带，二是纯中药制剂难免对身体有所损伤。

发明内容

随着中国中医中药学的不断发展，在治疗与控制脑神经功能障碍上，人们渐渐意识到了中药在脑神经功能障碍症治疗过程无副作用，患者承受痛苦小，造价相对节省的优势，针对现有西医治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子3-9份，大泡通5-9份，蒲公英1-5份，丹参2-6份，灵芝1-3份，川牛膝3-7份，红花4-6份，远志2-4份，积雪草5-15份，桂圆5-9份，百合3-6份，桑葚1-3份，黑芝麻6-10份，黄豆10-20份，核桃仁10-15份。

治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子5-7份，大泡通6-8份，蒲公英2-4份，丹参3-5份，灵芝1.5-2.5份，川牛膝4-6份，红花4.5-5.5份，远志2.5-3.5份，积雪草8-13份，桂圆6-8份，百合4-5份，桑葚1.5-2.5份，黑芝麻7-9份，黄豆13-18份，核桃仁11-14份。

治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，更佳优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子6份，大泡通7份，蒲公英3份，丹参4份，灵芝2份，川牛膝5份，红花5份，远志3份，积雪草10份，桂圆7份，百合4.5份，桑葚2份，黑芝麻8份，黄豆15份，核桃仁12.5份。

本发明的另一目的就是提供上述治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的制备方法。

一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物的制备方法，步骤如下：

①将核桃仁和黑芝麻混匀，置于烧干的热锅内，反复翻炒5-10分钟，研磨成细末，过100-140目筛待用；

②将黄豆置于透明的玻璃容器内，加黄豆重量2-4倍的温水，密封浸泡2-6小时，取出沥干水分，置于干净的铁板上，小火慢烘10-20分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过80-120目筛待用；

③将新鲜的桂圆肉与新鲜的百合和桑葚混匀，用研钵研磨成稠状物，过160-200目过滤网，滤渣待用；

④将车前子、大泡通、蒲公英、丹参、灵芝、川牛膝、红花、远志和积雪草洗净，沥干水分，捣碎，炒2-6分钟，研磨成细末过80-120目筛待用；

⑤将步骤①-④所得物混匀，加入混合原料药重量1.5-2.5倍的蜂蜜，用筷子搅拌成稠膏，装瓶即得组合物。

上述组合物的制备方法，步骤①反复翻炒6-9分钟，研磨成细末，过110-130目筛（优选的，反复翻炒7分钟，研磨成细末，过120目筛待用）。

上述组合物的制备方法，步骤②加黄豆重量2.5-3.5倍的温水，密封浸泡3-5小时（优选的，加黄豆重量3倍的温水，密封浸泡4小时）。

上述组合物的制备方法，步骤②小火慢烘13-18分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过90-110目筛（优选的，小火慢烘15分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过100目筛）。

上述组合物的制备方法，步骤③稠状物过170-190目过滤网（优选的稠状物过180目过滤网）。

上述组合物的制备方法，步骤④捣碎，炒3-5分钟，研磨成细末过90-110目筛（优选的，捣碎，炒4分钟，研磨成细末过100目筛）。

上述组合物的制备方法，步骤⑤加入混合原料药重量1.8-2.3倍的蜂蜜（优选的，加入混合原料药重量2倍的蜂蜜）。

该组合物对脑神经功能障碍效果显著，对由脑神经功能障碍引起的记忆力减退、神态呆钝、反应迟缓、行走不稳和手足震颤等症状有很好的缓解作用，本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

各原料药的药理功效分别为：

车前子：入肾、膀胱经，利水，清热，明目，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。

大泡通：为五加科鹅掌柴属植物穗序鹅掌柴的根和根皮或枝条。药性：微苦、涩，平。功用主治：祛风活络，强筋健骨，行气活血。主治风湿痹痛，腰膝酸痛，跌打肿痛，胸胁脘腹胀痛。

蒲公英：生蒲公英富含维生素A、维生素C及钾，也含有铁、钙、维生素B2、维生素B1、镁、维生素B6、叶酸及铜。具体的元素含量主要是水分，蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等。蒲公英可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。

丹参：具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

灵芝：性味：性温，味淡。性状：气特殊，味微苦涩。心神不宁，失眠，惊悸。该品味甘性平，入心经，能补心血、益心气、安心神，故可用治气血不足、心神失养所致的心神不宁、失眠、惊悸、多梦、健忘、体倦神疲、食少等症。

川牛膝：味甘、微苦，性平。归经：归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。主治：用于经闭症瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋等证。

红花：活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效，避免孕妇使用，否则会造成流产。

远志：性味 苦、辛、温。归经 归心、肾、肺经。安神益智，解郁。治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。

积雪草：为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分：含多种α-香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治：清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。

桂圆：补心脾，益气血，健脾胃，养肌肉。思虑伤脾，头昏，失眠，心悸怔忡，虚赢，病后或产后体虚，及由于脾虚所致之下血失血症。现代医学实践证明，它还有美容、延年益寿之功效。

百合：甘；微苦；微寒，归经：心；肺经，功能主治：养阴润肺；清心安神。主阴虚久嗽；痰中带血；热病后期；余热未清，或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚；痈肿；湿疮。

桑葚：为桑科桑属植物桑的干燥果穗。成分：果穗含维生素B1、B2和胡萝卜素；其脂类的脂肪酸主要为亚油酸，油酸，软脂酸，硬脂酸，尚有少量辛酸，壬酸，癸酸等。药性：甘、酸、寒。归甘、肾经。功用主治：滋阴养血，生津，润肠。主治肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩，耳鸣，须发早白，失眠，消渴，腰酸，肠燥便秘，秃疮。

黑芝麻：芝麻蜜糕：有健胃、保肝、促进红细胞生长的作用。黑芝麻椹糊：此糊补肝肾、润五脏、祛风湿、清虚火，常服可治病后虚羸、须发早白、虚风眩晕等症。

黄豆：大豆脂肪也具有很高的营养价值，这种脂肪里含有很多不饱和脂肪酸，容易被人体消化吸收。而且大豆脂肪可以阻止胆固醇的吸收，所以大豆对于动脉硬化患者来说，是一种理想的营养品。豆渣中的膳食纤维对促进良好的消化和排泄固体废物有着举足轻重的作用。适量地补充纤维素，可使肠道中的食物增大变软，促进肠道蠕动，从而加快了排便速度，防止便秘和降低肠癌的风险。 同时，膳食纤维具有明显的降低血浆胆固醇、调节胃肠功能及胰岛素水平等功能。大豆粕是大豆用低温（40-60℃）浸提法提取油脂后的残粕副产品，呈粗粉状。因没有受到温度，大豆的抗胰蛋白酶、脲酶、血球凝集素、皂素、甲状腺肿诱发因子 不会被破坏。大豆饼粕是使用最广、用量最多的植物性蛋白质原料。

核桃仁：补虚强体，提供营养：经动物实验证明，含胡桃油的混合脂肪饮食，可使体重增长，血清白蛋白增加，而血胆固醇水平升高却较慢，故核桃是难得的一种高脂肪性物质的补养品。健脑防老：核桃仁含有较多的蛋白质及人体营养必需的不饱和脂肪酸，这些成分皆为大脑组织细胞代谢的重要物质，能滋养脑细胞，增强脑功能。净化血液，降低胆固醇：核桃仁能减少肠道对胆固醇的吸收。并可溶解胆固醇，排除血管壁内的“污垢杂质”使血液净化，从而为人体提供更好的新鲜血液。所以，核桃仁有防止动脉硬化，降低胆固醇的作用。此外，核桃还可用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。

本发明组合物基于中医中药辩症治疗的原理，治疗更加全面，药效持久，对脑神经功能障碍有极好的治疗作用，对于因长期病痛而羸弱的身体有极好的调理作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：车前子3份，大泡通5份，蒲公英1份，丹参2份，灵芝1份，川牛膝3份，红花4份，远志2份，积雪草5份，桂圆5份，百合3份，桑葚1份，黑芝麻6份，黄豆10份，核桃仁10份。

一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，制备步骤如下：

①将核桃仁和黑芝麻混匀，置于烧干的热锅内，反复翻炒5分钟，研磨成细末，过100目筛待用；

②将黄豆置于透明的玻璃容器内，加黄豆重量2倍的温水，密封浸泡2小时，取出沥干水分，置于干净的铁板上，小火慢烘10分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过80目筛待用；

③将新鲜的桂圆肉与新鲜的百合和桑葚混匀，用研钵研磨成稠状物，过160目过滤网，滤渣待用；

④将车前子、大泡通、蒲公英、丹参、灵芝、川牛膝、红花、远志和积雪草洗净，沥干水分，捣碎，炒2分钟，研磨成细末过80目筛待用；

⑤将步骤①-④所得物混匀，加入混合原料药重量1.5倍的蜂蜜，用筷子搅拌成稠膏，装瓶即得组合物。

典型病例一：王XX，女，48岁，山东省济南人士，某公司的员工。症状：患者3年前脑部外伤史，遗留有阵发性头痛，遇事紧张则头痛，自诉不敢过多思考问题，近半年头痛发作渐频，自觉心悸寐少，多梦，烦躁易怒，神疲乏力，纳呆食少，时自汗，月经不规律，最近半年的时间里，上述不适症状更为严重，月经间期延长，量少色淡，近期口服芬必得止痛，面色萎黄，舌淡苔薄白，脉沉细而弱，更为重要的是出现了记忆力减退、神态呆钝、反应迟缓和行走不稳的症状，去医院诊断为脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍，由于这种病需要调理，建议服用本发明所得组合物。

服用并服用实施例1所得组合物，每次取10g，置于干净的容器内，加组合物重量1倍的热水，待充分溶解后服用，一天3次，饭后半小时服用，5天为一个疗程，服用一个疗程，症状好转，头疼程度、发作频率减轻，继续服用至两个疗程，诸症消失，完全停用止痛药，痊愈，随访半年无复发。

实施例2  一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：车前子9份，大泡通9份，蒲公英5份，丹参6份，灵芝3份，川牛膝7份，红花6份，远志4份，积雪草15份，桂圆9份，百合6份，桑葚3份，黑芝麻10份，黄豆20份，核桃仁15份。

一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，制备步骤如下：

①将核桃仁和黑芝麻混匀，置于烧干的热锅内，反复翻炒10分钟，研磨成细末，过140目筛待用；

②将黄豆置于透明的玻璃容器内，加黄豆重量4倍的温水，密封浸泡6小时，取出沥干水分，置于干净的铁板上，小火慢烘20分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过120目筛待用；

③将新鲜的桂圆肉与新鲜的百合和桑葚混匀，用研钵研磨成稠状物，过200目过滤网，滤渣待用；

④将车前子、大泡通、蒲公英、丹参、灵芝、川牛膝、红花、远志和积雪草洗净，沥干水分，捣碎，炒6分钟，研磨成细末过120目筛待用；

⑤将步骤①-④所得物混匀，加入混合原料药重量2.5倍的蜂蜜，用筷子搅拌成稠膏，装瓶即得组合物。

  实施例3 一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：车前子5份，大泡通6份，蒲公英2份，丹参3份，灵芝1.5份，川牛膝4份，红花4.5份，远志2.5份，积雪草8份，桂圆6份，百合4份，桑葚1.5份，黑芝麻7份，黄豆13份，核桃仁11份。

一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，制备步骤如下：

①将核桃仁和黑芝麻混匀，置于烧干的热锅内，反复翻炒5-10分钟，研磨成细末，过110目筛待用；

②将黄豆置于透明的玻璃容器内，加黄豆重量2.5的温水，密封浸泡3小时，取出沥干水分，置于干净的铁板上，小火慢烘13分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过90目筛待用；

③将新鲜的桂圆肉与新鲜的百合和桑葚混匀，用研钵研磨成稠状物，过170目过滤网，滤渣待用；

④将车前子、大泡通、蒲公英、丹参、灵芝、川牛膝、红花、远志和积雪草洗净，沥干水分，捣碎，炒3分钟，研磨成细末过90目筛待用；

⑤将步骤①-④所得物混匀，加入混合原料药重量1.8倍的蜂蜜，用筷子搅拌成稠膏，装瓶即得组合物。

实施例4一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：车前子7份，大泡通8份，蒲公英4份，丹参5份，灵芝2.5份，川牛膝6份，红花5.5份，远志3.5份，积雪草13份，桂圆8份，百合5份，桑葚2.5份，黑芝麻9份，黄豆18份，核桃仁14份。

一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，制备步骤如下：

①将核桃仁和黑芝麻混匀，置于烧干的热锅内，反复翻炒9分钟，研磨成细末，过130目筛待用；

②将黄豆置于透明的玻璃容器内，加黄豆重量3.5倍的温水，密封浸泡5小时，取出沥干水分，置于干净的铁板上，小火慢烘18分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过110目筛待用；

③将新鲜的桂圆肉与新鲜的百合和桑葚混匀，用研钵研磨成稠状物，过190目过滤网，滤渣待用；

④将车前子、大泡通、蒲公英、丹参、灵芝、川牛膝、红花、远志和积雪草洗净，沥干水分，捣碎，炒5分钟，研磨成细末过110目筛待用；

⑤将步骤①-④所得物混匀，加入混合原料药重量2.3倍的蜂蜜，用筷子搅拌成稠膏，装瓶即得组合物。

典型病例二：邹xx，男，68岁，山东省济南市济阳县人。症状：2009年12月，出现头痛、头晕、恶心、记忆力减退2个月。患者1年前骑摩托车时摔倒，颅脑CT 示颅骨骨折，凹陷骨折复位，短期治疗后遗留头痛。患者常有头部胀痛、割裂痛或跳痛，头部喜冷恶热，发作时间不定，可因失眠、疲劳、情绪欠佳、工作不顺利或外界的喧嚣而加剧。头晕、恶心，感到头昏、思维不够清晰。病人还常有情绪不稳定、容易疲倦、失眠、注意力不集中、记忆力减退，舌淡，苔白，脉沉弱无力，双尺脉尤甚，表情痛苦，但神志清醒。CT 检查无明显异常。诊断：去医院诊断为脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍。

服用并服用实施例4所得组合物，每次取10g，置于干净的容器内，加组合物重量1倍的热水，待充分溶解后服用，一天3次，饭后半小时服用，5天为一个疗程，服用一个疗程，后头痛头晕大为好转，续服。两个疗程后，诸症消失。随访半年，无头痛、头晕现象，精神睡眠、记忆力均好转。

 实施例5 一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：车前子6份，大泡通7份，蒲公英3份，丹参4份，灵芝2份，川牛膝5份，红花5份，远志3份，积雪草10份，桂圆7份，百合4.5份，桑葚2份，黑芝麻8份，黄豆15份，核桃仁12.5份。

一种治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，制备步骤如下：

①将核桃仁和黑芝麻混匀，置于烧干的热锅内，反复翻炒7分钟，研磨成细末，过120目筛待用；

②将黄豆置于透明的玻璃容器内，加黄豆重量3倍的温水，密封浸泡4小时，取出沥干水分，置于干净的铁板上，小火慢烘15分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过100目筛待用；

③将新鲜的桂圆肉与新鲜的百合和桑葚混匀，用研钵研磨成稠状物，过180目过滤网，滤渣待用；

④将车前子、大泡通、蒲公英、丹参、灵芝、川牛膝、红花、远志和积雪草洗净，沥干水分，捣碎，炒4分钟，研磨成细末过100目筛待用；

⑤将步骤①-④所得物混匀，加入混合原料药重量2倍的蜂蜜，用筷子搅拌成稠膏，装瓶即得组合物。

实验例：1、临床选择:为了验证本发明组合物的效果，我们抽取了400名患者进行了药物的实验，平均分为两组，实验组及对照组。

2、入选标准：经确诊为曾患过脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的患者，病龄1-5 年，有脑神经功能障碍临床后遗症一项或多项（伴有头痛、失眠、多梦、耳鸣、心悸、多汗、注意力不集中、恶心及食欲下降等自觉症状，但无确切的神经系统阳性体征，头颅CT、MRI 检查亦无异常发现）。

3、服用方法：每次取10g，置于干净的容器内，加组合物重量1倍的热水，待充分溶解后服用，一天3次，饭后半小时服用，5天为一个疗程。

4、疗效情况判定标准：1、有效：服用药物后，不适症状减轻或部分消失；2、无效：服用药物后，不适症状无变化。我们进行了药物的实验（实施例5），并精确的对数据进行了统计和数理分析。

具体实验结果如下表：

表1：

表2：

组别	药物类别	病例数	脑神经功能障碍患者自我状况评价
				对照组	西医治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍方法	200人	60%的人认为采用西医治疗，身体受负担大，精神与身体都很痛苦。
本发明组合物	本发明组合物	200人	97%的人认为用本发明治疗，可以有效减轻脑神经功能障碍带来的各项痛苦。

经临床试验证明，服用本发明组合物与西医治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的手段相比，治愈后复发率低，治疗手段更为全面彻底，服用期间无副作用，经临床试验证明，本发明中药药剂有效率为99%，对脑神经功能障碍有良好的治疗作用。

Claims (10)

1.治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子3-9份，大泡通5-9份，蒲公英1-5份，丹参2-6份，灵芝1-3份，川牛膝3-7份，红花4-6份，远志2-4份，积雪草5-15份，桂圆5-9份，百合3-6份，桑葚1-3份，黑芝麻6-10份，黄豆10-20份，核桃仁10-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子5-7份，大泡通6-8份，蒲公英2-4份，丹参3-5份，灵芝1.5-2.5份，川牛膝4-6份，红花4.5-5.5份，远志2.5-3.5份，积雪草8-13份，桂圆6-8份，百合4-5份，桑葚1.5-2.5份，黑芝麻7-9份，黄豆13-18份，核桃仁11-14份。

3.根据权利要求1所述的治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：车前子6份，大泡通7份，蒲公英3份，丹参4份，灵芝2份，川牛膝5份，红花5份，远志3份，积雪草10份，桂圆7份，百合4.5份，桑葚2份，黑芝麻8份，黄豆15份，核桃仁12.5份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗脑外伤合并迟发性脑神经功能障碍的组合物的制备方法，其特征在于：步骤如下：

①将核桃仁和黑芝麻混匀，置于烧干的热锅内，反复翻炒5-10分钟，研磨成细末，过100-140目筛待用；

②将黄豆置于透明的玻璃容器内，加黄豆重量2-4倍的温水，密封浸泡2-6小时，取出沥干水分，置于干净的铁板上，小火慢烘10-20分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过80-120目筛待用；

③将新鲜的桂圆肉与新鲜的百合和桑葚混匀，用研钵研磨成稠状物，过160-200目过滤网，滤渣待用；

④将车前子、大泡通、蒲公英、丹参、灵芝、川牛膝、红花、远志和积雪草洗净，沥干水分，捣碎，炒2-6分钟，研磨成细末过80-120目筛待用；

⑤将步骤①-④所得物混匀，加入混合原料药重量1.5-2.5倍的蜂蜜，用筷子搅拌成稠膏，装瓶即得组合物。

5.  根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤①反复翻炒6-9分钟，研磨成细末，过110-130目筛（优选的，反复翻炒7分钟，研磨成细末，过120目筛待用）。

6.  根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤②加黄豆重量2.5-3.5倍的温水，密封浸泡3-5小时（优选的，加黄豆重量3倍的温水，密封浸泡4小时）。

7.  根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤②小火慢烘13-18分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过90-110目筛（优选的，小火慢烘15分钟，粘去碎皮，研磨成细末，过100目筛）。

8.  根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤③稠状物过170-190目过滤网（优选的稠状物过180目过滤网）。

9.  根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤④捣碎，炒3-5分钟，研磨成细末过90-110目筛（优选的，捣碎，炒4分钟，研磨成细末过100目筛）。

10.  根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于：步骤⑤加入混合原料药重量1.8-2.3倍的蜂蜜（优选的，加入混合原料药重量2倍的蜂蜜）。