CN104984123A - 一种治疗更年期崩漏的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗更年期崩漏的药物组合物，该药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：浮小麦31-39份、陈皮11-17份、艾叶11-17份、茺蔚子11-17份、海藻18-24份、黄芩3-7份、椿皮3-7份、凌霄花5-9份。本发明药物组合物通过调理脏腑功能，使体内阴阳气血平衡，从而达到止血及恢复正常月经周期的目的。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗更年期崩漏的药物组合物。
背景技术
更年期崩漏是由于更年期女性卵巢功能衰退，排卵发生异常所导致的子宫不规则增生并发生剥脱引起的子宫出血。该病是更年期女性的常见和高发疾病之一，极大地危害了广大更年期女性的健康。其临床表现为经血淋漓不尽或暴下不止，西医认为，由于更年期女性机体的雌激素水平逐步下降，垂体促性腺激素分泌增加，导致患者内分泌失调，子宫内膜出现不规则脱落，进而导致出血。西医治疗上侧重于止血，对月经周期及排卵功能的调节则不甚关注。中医之崩漏指妇女在非行经期间出现阴道大量流血或持续淋漓不断，前者称“崩中”，后者称“漏下”。崩与漏在临床上可以转化，久崩不止，可成漏；久漏不止，亦可成崩，崩为漏之甚，漏为崩之渐。中医理论则认为，更年期女性机体出现肾阴亏虚、脏气亏损、冲任不固时非常容易引起崩漏。
发明内容
本发明的目的在于通过对传统中医药进行深入研究，提供一种疗效好的治疗更年期崩漏的药物组合物。
为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：
一种治疗更年期崩漏的药物组合物，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：浮小麦31-39份、陈皮11-17份、艾叶11-17份、茺蔚子11-17份、海藻18-24份、黄芩3-7份、椿皮3-7份、凌霄花5-9份。
优选地，所述治疗更年期崩漏的药物组合物，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：浮小麦34-36份、陈皮13-15份、艾叶13-15份、茺蔚子13-15份、海藻20-22份、黄芩4-6份、椿皮4-6份、凌霄花6-8份。
进一步优选地，所述治疗更年期崩漏的药物组合物，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：浮小麦35份、陈皮14份、艾叶14份、茺蔚子14份、海藻21份、黄芩5份、椿皮5份、凌霄花7份。
需要说明的是，本发明药物组合物在制备过程中所采用中药材原料的来源如下：浮小麦选用禾本科小麦属植物小麦Triticum aestivum L.的干燥轻浮瘪瘦的果实。陈皮选用芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco的干燥成熟果皮。艾叶选用菊科植物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的干燥叶。茺蔚子选用唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的干燥成熟果实。海藻选用马尾藻科植物海蒿子Sargassum pallidum(Turn.)C.Ag.的干燥藻体。黄芩选用唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。椿皮选用苦木科植物臭椿Ailanthus altissima(Mill.)Swingle的干燥根皮。凌霄花选用柴葳科植物凌霄Campsis grandiflora(Thunb.)K.Schum.的干燥花。
上述任意一种治疗更年期崩漏的药物组合物，它被制成口服制剂，包括口服液、片剂、胶囊剂和颗粒剂。
与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物通过调理脏腑功能，使体内阴阳气血平衡，从而达到止血及恢复正常月经周期的目的。治疗崩漏宜首先止血，但血止不是目的，血止之后恢复正常的月经周期，防止复发才是关键。经本发明药物止血治疗后，在随访期间患者的月经周期正常、经期缩短、经量减少，伴随症状如气短神疲、四肢乏力、手足不温等症状消失，这说明本发明药物治疗更年期崩漏有较好疗效。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1中药口服液的制备
生药处方：浮小麦0.35kg、陈皮0.14kg、艾叶0.14kg、茺蔚子0.14kg、海藻0.21kg、黄芩0.05kg、椿皮0.05kg、凌霄花0.07kg。
制备工艺：称取处方量的上述中药材，合并，粉碎，置多功能提取罐中加水煎煮两次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮3h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含1g生药量，搅拌均匀，置5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，加入适量防腐剂，得口服液。
实施例2中药口服液的制备
生药处方：浮小麦3.9kg、陈皮1.7kg、艾叶1.6kg、茺蔚子1.6kg、海藻2.1kg、黄芩0.7kg、椿皮0.7kg、凌霄花0.7kg。
制备工艺：称取处方量的上述中药材，合并，粉碎，置多功能提取灌中加水煎煮两次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮3h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮3h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含1g生药量，搅拌均匀，置5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，加入适量防腐剂，得口服液。
实施例3：中药口服液对更年期崩漏患者的疗效研究
更年期崩漏患者58例，表现为：子宫不规则出血，月经周期紊乱，经期长短不一，经量不定或增多，甚至大量出血；全身检查无生殖器官及全身器质性病变；妇科检查、妇科B超及宫颈细胞学检查均无子宫、宫颈及附件器质性病变；出血期或经前期诊断性刮宫，病理结果可见增生期变化或增生过长，无分泌期出现；基础体温测定呈现单相型。所有患者年龄48～55岁，平均52.1±1.9岁；病程最短3个月，最长2年，平均(5.7±2.0)个月；阴道出血量多于月经量者33例，出血时间平均7～10d；阴道出血量少于月经量者25例，出血淋漓不尽约11～20d；均经B超及妇科检查排除子宫肌瘤等器质性病变。将所有患者随机分为试验组与对照组各29例，两组在年龄、病程等方面比较无统计学差异，具有可比性。
试验组服本发明的中药方剂治疗，方剂组成：浮小麦35g、陈皮14g、艾叶14g、茺蔚子14g、海藻21g、黄芩5g、椿皮5g、凌霄花7g。每天1剂，水煎服，早晚分服一次，连续服用10天。对照组服醋酸甲羟孕酮8mg/次，每6h服用1次，血止后或血量明显减少后每3d减原剂量的1/3，减至6mg/d，连续服用10天。两组患者均停药后观察判定疗效。疗效标准为：痊愈：治疗后随访期间月经周期正常、经期缩短、经量减少，甚至绝经，伴随症状如气短神疲、四肢乏力、手足不温等症状消失；显效：治疗期间月经周期正常，治疗后随访期间病情复发一次，上述伴随症状基本改善；无效：治疗期间和治疗后即有阴道不规则出血，上述伴随症状仍然存在或者加重。
通过表1的临床疗效统计结果可以看出，试验组总有效率为89.7％，对照组总有效率为51.7％，试验组的疗效明显优于对照组。
表1两组临床疗效比较
Claims (5)
1.一种治疗更年期崩漏的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：浮小麦31-39份、陈皮11-17份、艾叶11-17份、茺蔚子11-17份、海藻18-24份、黄芩3-7份、椿皮3-7份、凌霄花5-9份。
2.根据权利要求1所述治疗更年期崩漏的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：浮小麦34-36份、陈皮13-15份、艾叶13-15份、茺蔚子13-15份、海藻20-22份、黄芩4-6份、椿皮4-6份、凌霄花6-8份。
3.根据权利要求2所述治疗更年期崩漏的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：浮小麦35份、陈皮14份、艾叶14份、茺蔚子14份、海藻21份、黄芩5份、椿皮5份、凌霄花7份。
4.根据权利要求1-3任一所述治疗更年期崩漏的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物被制成口服制剂，包括口服液、片剂、胶囊剂和颗粒剂。
5.根据权利要求1-3任一所述中药材组合物在制备治疗更年期崩漏的药物中的应用。
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| Date | Code | Title | Description |
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| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20160202 Address after: 266000 Shandong province Qingdao City, Shandong Road No. 109 Building No. 3 3102 Taiwan Jing Applicant after: QINGDAO JINZHI HIGH AND NEW TECHNOLOGY CO., LTD. Address before: 266000 Shandong province Qingdao City, Shandong Road No. 109 Building No. 3 3102 Taiwan Jing Applicant before: Lan Yi |
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20151021 |