CN104983642B

CN104983642B - 具有护肤功效的外用中药组合物、护肤制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN104983642B
Application number: CN201510438671.0A
Authority: CN
Inventors: 董银卯; 孟宏; 胡兴国
Original assignee: Beijing Technology and Business University; Guangzhou Huanya Cosmetic Science and Technology Co Ltd
Current assignee: Beijing Technology and Business University; Guangzhou Huanya Cosmetic Science and Technology Co Ltd
Priority date: 2015-07-23
Filing date: 2015-07-23
Publication date: 2017-11-03
Anticipated expiration: 2035-07-23
Also published as: CN104983642A

Abstract

本发明公开了一种具有护肤功效的外用中药组合物，由下述重量份配比的原料药制成：穿心莲2～10、知母1～10、玄参1～10、天冬1～5、石斛2～10、玉竹2～10、黄芩1～10、麦冬1～5。本发明经实验证实对皮肤安全无刺激，具有有效的预防和修复皮肤冻疮、美白亮肤功效。本发明通过抑制透明质酸酶发挥抑制炎症的作用，同时固护皮肤屏障，即时、长效的补充皮肤水分、防止水分散失，使皮肤饱满润泽、白皙嫩滑，达到美容护肤的功效。本发明的原材料获取容易、制备方法简便，绿色安全，具有很好的应用前景和市场前景。

Description

具有护肤功效的外用中药组合物、护肤制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用中药组合物，具体地说是一种具有美白保湿防冻疮功效的外用中药组合物及由该组合物制备得到的外用护肤制剂。

背景技术

由干燥引起的皮肤暗沉、粗糙、敏感等皮肤问题越来越受到市场和消费者的重视。含水较多的角质层有规则的反射可形成明亮的光泽，而干燥、有鳞屑的角质层以非镜面反射的形式反射光线，使皮肤灰暗。充分的水合作用有利于酶反应并可促进角质层成熟，保持角质层的弹性，使肌肤嫩滑如初。皮肤水含量充足，是皮肤屏障、吸收、代谢等生理功能的基础，有利于角质层细胞自身发生膨胀，结构的致密程度提高，有效缓解细胞脱颗粒和合成的新介质渗出，降低皮肤敏感症状。因此，解决肌肤干燥问题是美容护肤的重中之重。

近年来，中药提取物作为美容护肤化妆品的添加剂，具有药效稳定持久、疗效显著、对皮肤作用温和以及安全性高等优势，因而，消费者更加青睐从中草药中提炼而成的天然型绿色保湿剂，保湿的同时兼具特殊护肤功效。

但是目前保湿性能优异且一剂多用的天然保湿剂的开发并不理想，多为单一保湿功能的添加剂，仅能起到保湿效果，却无法满足消费者的解决特殊干燥问题，如预防、治疗冻疮、抗紫外损伤、美白亮肤、抗敏等其他护肤诉求。所以综上所述，开发一款具有科学补水保湿功效的化妆品是具有现实的意义和广阔的市场前景。

发明内容

本发明的首要目的在于提出一种具有护肤功效的外用中药组合物。

本发明的再一目的在于提出一种上述外用中药组合物的制备方法及得到的中药提取物。

本发明的第三目的在于提出一种基于上述中药提取物制备得到的护肤制剂。

本发明的发明思路为：

本发明利用先进的生物技术，结合中国传统的中医理论，将穿心莲、知母、玄参、天冬、石斛、玉竹、黄芩和麦冬有效的组合在一起，形成复方，并将其作为活性组分，制备成护肤制剂，其具有美白、保湿、防晒及防冻疮功效。上述各中药组分简介如下：

穿心莲：味苦；性寒。归心；肺；大肠；膀胱经。具有清热解毒；泻火；燥湿的功效。

知母：味苦；性寒。归肺；胃；肾经。有清热泻火；滋阴润燥；止渴除烦之效。

玄参：味甘；苦；咸；性微寒。归肺；胃；肾经。有清热凉血；滋阴降火；解毒散结的功效。

天冬：别名天门冬。味甘；苦；性寒。归肺；肾经。具有滋阴润燥；清肺降火的功效。

石斛：别名林兰、禁生、杜兰、石蓫、悬竹、千年竹，其拉丁名为Herba DendrobiiNobilis。金钗石斛主要分布于台湾、湖北、广东、广西、四川、贵州、云南等地，既可用于治疗热病伤津；口干烦渴；胃阴不足；胃痛干呕；肺燥干咳；虚热不退；阴伤目暗；腰膝软弱等症，又可日常泡饮，生津益胃；滋阴清热；润肺益肾；明目强腰。

玉竹：性甘；平。归肺；胃经。有滋阴润肺；养胃生津之效，主治：燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。

黄芩：性苦；寒。具有清热；燥湿；解毒功效。

麦冬：性甘；微苦；微寒。主治：阴虚肺燥；咳嗽痰粘；胃阴不足；口燥咽干；肠燥便秘。

为实现本发明的目的，本发明采用如下具体技术方案：

一种具有护肤功效的外用中药组合物，其中，所述外用中药组合物由下述重量份配比的原料药制成：

穿心莲2～10、知母1～10、玄参1～10、天冬1～5、石斛2～10、玉竹2～10、黄芩1～10、麦冬1～5。

所述组合物各原料药较佳重量份配比为：

穿心莲2～4、知母1～5、玄参1～5、天冬1～4、石斛2～4、玉竹2～4、黄芩1～5、麦冬1～4。

一种上述外用中药组合物的制备方法，其中，所述方法步骤如下：

(1)上述原料药粉碎后按所述重量份配比称取，混匀；

(2)加水提取，原料药与水的质量比为10～30：160～300，60℃～100℃提取1～4小时；

(3)将步骤(2)得到的提取液冷却至20～30℃，100～200目过滤，滤出药渣后进行真空抽滤，收集滤液，即得。

所述步骤(2)中原料药与水的质量比为15～20：180～200。

所述步骤(3)中真空抽滤条件为在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.3～0.6cm硅藻土进行真空抽滤。

一种具有护肤功效的外用中药提取物，其中，所述提取物由上述方法提取得到的。

上述中药提取物在制备具有护肤功效的外用护肤制剂中的用途。

一种外用护肤制剂，其中，所述护肤制剂由上述中药提取物及护肤品领域常规辅料制成。

一种外用护肤组合物，其中，所述护肤组合物由A相、B相、C相及D相组成，所述A相、B相、C相及D相分别由下述重量百分比的原料组成：

一种上述护肤组合物的制备方法，其中，所述方法包括如下步骤：

(1)B相：将丁二醇、甘油与羟乙基纤维素搅拌均匀，待用；B相其他原料加入水中，搅拌均匀后加入丁二醇、甘油与羟乙基纤维素混合物，加热至80～85℃，混匀；

(2)A相：A相原料加热至80～85℃，混匀；

(3)将步骤(2)A相全部加入到步骤(1)B相中，2000～3000r/min，均质5min～10min；加入C相丙烯酰胺/丙烯酸铵共聚物/聚异丁烯/聚山梨醇酯-20，2000～3000r/min，均质1～3min；30～50r/min，搅拌5～10min后，开始搅拌降温，搅拌速率30～50r/min，降温速率为1～2℃/min；

(4)当温度降到45～50℃时，加入D相的防腐剂和所述中药提取物，搅拌均匀，继续降温至40℃以下，即得。

上述原料及方法制备得到的制剂为护肤膏霜。根据使用途径不同，本发明外用中药组合物经提取后得到活性提取液，其还可制成其他外用护肤制剂，如乳液、爽肤水、面膜等，但不局限于上述剂型，可按照化妆品工业领域中已知的方法制成各种不同的外用制剂。

本发明中药组合物的制备方法不局限于本发明所述，本领域内其他常规方法也可实现所述功效，本发明方法为发明人推荐较佳制备方法。本发明膏霜除提取物外的成分并非常规辅料，为发明人经创造性劳动获得的最佳配方，配方各组分之间协同起效。

本发明所述制剂的推荐使用方法为：每天洁面后，以涂抹方法施于人体皮肤表面，轻轻按摩直至吸收。

本发明的有益结果：

本发明经实验证实对皮肤安全无刺激，具有有效的预防和修复皮肤冻疮、美白亮肤功效。本发明通过抑制透明质酸酶发挥抑制炎症的作用，同时固护皮肤屏障，即时、长效的补充皮肤水分、防止水分散失，使皮肤饱满润泽、白皙嫩滑，达到美容护肤的功效。本发明原材料获取容易、制备方法简便，绿色安全，具有很好的应用前景和市场前景。

附图说明

图1为实施例4护肤膏霜抗紫外损伤实验结果图；

图2为黑色素含量变化图；

图3为皮肤亮度(L)变化图；

图4为水分含量变化图；

图5为水分散失变化图。

具体实施方式

本实施例所用药材均可以从中国药材集团公司购买得到，符合中华人民共和国药典2005版标准。其他原料均可通过市售购买获得，本发明使用原料的来源见表1，本发明所用的仪器名称及厂家见表2。

表1

表2

名称	型号	厂家
			恒温水浴锅	HH·S1-M	北京长安科学仪器厂
高速多功能粉碎机	JP-400B-8	永康市九品工贸有限公司
			智能控温加热搅拌器	SZCL	巩义市予华仪器有限公司
循环水式真空泵	SHB-Ⅲ	郑州长城科工贸有限公司

实施例1本发明中药组合物的制备

(1)按照下述原料药粉碎后按所述配比称取，混匀；

穿心莲6g、知母3g、玄参3g、天冬2g、石斛6g、玉竹2g、黄芩10g、麦冬1g；

(2)原料药加水放置于恒温水浴锅中提取，原料药与水的质量比为10：160，80℃提取2小时；

(3)将步骤(2)得到的提取液冷却至20℃，200目纱布粗过滤，滤出药渣得滤液。在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.5cm硅藻土，将粗过滤所得滤液进行真空抽滤，收集滤液，即得。

实施例2本发明中药组合物的制备

(1)按照下述原料药粉碎后按所述重量份配比称取，混匀；

穿心莲2g、知母1g、玄参10g、天冬1g、石斛10g、玉竹4g、黄芩5g、麦冬5g；

(2)原料药加水放置于恒温水浴锅中提取，原料药与水的质量比为10：200，100℃提取4小时；

(3)将步骤(2)得到的提取液冷却至25℃，100目纱布粗过滤，滤出药渣得滤液。在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.3cm硅藻土，将粗过滤所得滤液进行真空抽滤，收集滤液，即得。

实施例3本发明中药组合物的制备

(1)按照下述原料药粉碎后按所述重量份配比称取，混匀；

穿心莲10g、知母10g、玄参1g、天冬5g、石斛2g、玉竹10g、黄芩1g、麦冬4g；

(2)原料药加水放置于恒温水浴锅中提取，原料药与水的质量比为10：300，60℃提取1小时；

(3)将步骤(2)得到的提取液冷却至30℃，200目纱布粗过滤，滤出药渣得滤液。在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.6cm硅藻土，将粗过滤所得滤液进行真空抽滤，收集滤液，即得。

实施例4本发明中药组合物的制备

(1)按照下述原料药粉碎后按所述配比称取，混匀；

穿心莲8g、知母8g、玄参4g、天冬5g、石斛2g、玉竹6g、黄芩6g、麦冬5g；

(2)原料药加水放置于恒温水浴锅中提取，原料药与水的质量比为30：160，80℃提取2小时；

实施例5本发明中药组合物的制备

(1)按照下述原料药粉碎后按所述重量份配比称取，混匀；

穿心莲4g、知母5g、玄参6g、天冬5g、石斛8g、玉竹3g、黄芩6g、麦冬1g；

(2)原料药加水放置于恒温水浴锅中提取，原料药与水的质量比为30：200，100℃提取4小时；

实施例6本发明中药组合物的制备

(1)按照下述原料药粉碎后按所述重量份配比称取，混匀；

穿心莲2g、知母4g、玄参3g、天冬5g、石斛3g、玉竹8g、黄芩8g、麦冬1g；

(2)原料药加水放置于恒温水浴锅中提取，原料药与水的质量比为30：300，60℃提取1小时；

实施例7本发明膏霜的制备

组分及用量：

制备方法：

(1)B相：将丁二醇、甘油与羟乙基纤维素搅拌均匀，待用；B相其他原料加入水中，搅拌均匀后加入丁二醇、甘油与羟乙基纤维素混合物，加热至80℃，混匀；

(2)A相：A相原料加热至80℃，混匀；

(3)将步骤(2)A相全部加入到步骤(1)B相中，3000r/min，均质5min；加入C相丙烯酰胺/丙烯酸铵共聚物/聚异丁烯/聚山梨醇酯-20，3000r/min，均质3min；50r/min，搅拌10min后，开始搅拌降温，搅拌速率50r/min，降温速率为1℃/min；

(4)当温度降到45℃时，加入D相的防腐剂和所述中药提取物，搅拌均匀，继续降温至40℃以下，即得。

实施例8本发明膏霜的制备

组分及用量

制备方法：

(1)B相：将丁二醇、甘油与羟乙基纤维素搅拌均匀，待用；B相其他原料加入水中，搅拌均匀后加入丁二醇、甘油与羟乙基纤维素混合物，加热至85℃，混匀；

(2)A相：A相原料加热至85℃，混匀；

(3)将步骤(2)A相全部加入到步骤(1)B相中，2000r/min，均质10min；加入C相丙烯酰胺/丙烯酸铵共聚物/聚异丁烯/聚山梨醇酯-20，2000r/min，均质1min；30r/min，搅拌5min后，开始搅拌降温，搅拌速率30r/min，降温速率为2℃/min；

(4)当温度降到50℃时，加入D相的防腐剂和所述中药提取物，搅拌均匀，继续降温至40℃以下，即得。

实施例9本发明膏霜的制备

组分及用量

制备方法

(2)A相：A相原料加热至85℃，混匀；

(3)将步骤(2)A相全部加入到步骤(1)B相中，3000r/min，均质8min；加入C相丙烯酰胺/丙烯酸铵共聚物/聚异丁烯/聚山梨醇酯-20，3000r/min，均质2min；30r/min，搅拌8min后，开始搅拌降温，搅拌速率50r/min，降温速率为2℃/min；

本发明功效实验

一、实施例7、实施例8、实施例9所得膏霜A、B、C防冻疮效果评价

冻疮常见于冬季，由于气候寒冷引起的局部皮肤反复红斑、肿胀性损害，严重者可出现水疱、溃疡，病程缓慢，气候转暖后自愈，易复发。

本实验样品为实施例7、8、9制备护肤膏霜，试用人均有不同程度的过往冻疮史。

将上述三种膏霜进行人体足部皮肤涂抹试验，时间为一个月(冬季)，试用人数120人，每组30人，随机分为4组，分别为A组、B组、C组、空白对照组(空白膏霜基质，基质配方见表3)。

其中，A组涂抹实施例7膏霜；B组涂抹实施例8膏霜；C组涂抹实施例9膏霜。

所用空白膏霜基质的制备方法如下：

按照表3所得配方，将A相各原料加热，混合均匀，加热到82℃；将B相各原料加热，混合均匀，加热到82℃；在B相中于2000r/min的转速下均质，将A相缓慢倒入B相中，均质5min；均质完成后，搅拌降温；40℃时加入C相，搅拌均匀，即得空白膏霜基质。

表3 空白膏霜基质配方

使用者用后反映该产品不仅有良好的预防皮肤产生冻疮的作用，还使皮肤的粗糙度降低及改善皮肤滋润度，试用结果如表4：

表4 对中药膏霜防冻疮人体应用评估表

调查结果证实本发明实施例7、8、9制备膏霜有如下功效：

1.产品中所含中药提取物有效成分能使其增强机体自卫能力，降低冻疮复发率。

2.充分补充水分，可有效降低皮肤粗糙度。

3.能有效地保持肌肤的滋润而无油腻感，使用之后柔润舒适。

发明人利用实施例1至6制备中药提取物重复上述实验，功效同上述。

二、实施例8制备护肤膏霜抗紫外损伤功效评价

抑制皮肤红斑试验

本实验均经过各测试者的同意。

MED(最小红斑量)，是在固定的条件(光源和距离)引起皮肤产生刚可见的红斑所需的时间或毫焦耳/平方厘米(mJ/cm²)。MED值得测定是光斑贴试验的基础，在此基础上可进一步检测光敏物所引起的光毒及光变态反应。测定方法：随机选取健康无紫外线过敏史者30人，实验前，将30名志愿者(男：15名，女：15名)上臂用清水清洗净，用GS2006型MULTI-WAVELENGTHRANGE SPF TESTER(多波长SPF测试仪)在上臂内侧进行。按阶梯递增的剂量照射各孔2h，之后每隔6h观察结果。确定每个人的MED值。

实验采用预先在上臂表面涂抹实施例8护肤膏霜，后根据每人不同MED值进行照射至红斑产生，之后每隔6h进行观察。

如图1所示，实施例8护肤膏霜抗紫外损伤结果显示：使用护肤膏霜，6h出现红斑的人数降低了80％，12h出现红斑的人数降低了38％；使用护肤膏霜，红斑出现延缓至18h的人数，增加250％；红斑发生时间延长至24h人数增133％。表明本发明能明显延长红斑产生的时间，即延迟紫外线引起的皮肤红斑的产生。发明人利用实施例1至6提取物及实施例7、9制备膏霜重复上述实验，效果同实施例8。

三、实施例7护肤膏霜美白亮肤功效实验

1.实验原理

人体实验，由特定实验人群组成受试群体，测试受试者使用化妆品(以及化妆品功效成分)前后皮肤颜色的变化，从而确定化妆品(或功效成分)的美白功效。

2.实验仪器与样品

仪器：皮肤黑色素和血红素测试仪(Mexameter MX18，德国CK电子公司生产)；Lab色差仪(MPA9，德国CK电子公司生产)。

样品：实施例7制备得到的膏霜。

3.实验人群和测试时间

共30人，年龄在25～50岁之间。

志愿者使用时间：每天各涂抹两次实施例7制备的护肤膏霜。

测试时间：一周测试一次，测试4周。

4.实验方法

(1)受试者涂抹样品前，先将试实验部位洗净，晾干后涂抹样品。受试者左、右手臂内侧受试区域和对照区域，各确定4×4cm大小的面积作为实验部位。

(2)受试者适量膏霜涂均匀抹在测试区域。同时受试者使用空白基质，空白基质的配方如表3所示。在对照区域，每天各涂抹两次。实验期间，受试者在实验部位不能涂抹任何化妆品。

(3)受试者在连续使用样品后每周同一时间，使用皮肤黑色素和血红素测试仪与Lab色差仪测试皮肤颜色的变化，取平均值。

(4)统计每次所测数值，黑色素含量值处理方法：1)对照组和样品组黑色素含量t检验分析，2)对照组和样品组皮肤亮度变化；

5.结果分析

(一)黑色素含量变化分析

1.由图2看出，在使用样品前，样品组与对照组黑色素含量无差异性；在样品使用后，各时间段样品组与对照组黑色素含量相比较均存在显著性差异。

2.样品组使用1周后与对照组相比较，存在明显地差异性，黑色素含量明显降低；样品组4周内抑制黑色素效果明显，且持续性佳。

(二)皮肤亮度(L)变化

L表征皮肤亮度，其值越大，颜色越偏向白色。

从图3可以看出，样品组使用1周后与对照组相比较，存在明显地差异性，皮肤亮度明显升高；样品组4周内提亮肤色效果明显，且持续性佳。

6.结论

发明人用实施例1至6制备中药提取物及实施例8、9制备的膏霜同样做上述试验，结果同实施例7检测结果。根据以上试验结果表明：

(1)样品试用后，具有较好的抑制黑色素能力，且4周内的持续效果佳。

(2)样品试用1～4周，其增加皮肤亮度的效果显著。

说明本样品可以有效提升现有产品的美白效果，为后期护肤做好基础平台。

四、实施例1、实施例2、实施例3所得中药提取物A、B、C对透明质酸酶抑制作用

实验试剂配制：

(1)醋酸缓冲溶液(pH＝5.6)：量取1155μL冰乙酸稀释至100mL混匀后取其中4.8mL为A溶液；称取2.72g乙酸钠结晶加水溶解并定容至100mL混匀后取其中45.2mL为B溶液；混合溶液A、B，以水定容至100mL混匀。精密测定其pH值，用溶液A或B调至5.6即可。

(2)透明质酸酶溶液：称取透明质酸酶0.0100g置于烧杯中加入4mL醋酸缓冲溶液，最终工作浓度为1250u/mL。

(3)0.5mg/mL透明质酸钠溶液：称取透明质酸钠0.0050g置于烧杯中加入10mL醋酸缓冲溶液。

(4)埃尔利希试剂(Ehrlich reagent)：称取0.8g对-二甲氨基苯甲醛溶于15mL浓盐酸和15mL无水乙醇中，可保存两个月。

(5)乙酰丙酮溶液：取乙酰丙酮3.5mL溶于50mL1.0mol/L的碳酸钠溶液中，此溶液在用前配制。

实验方法：

采用透明质酸酶体外抑制实验Elson-Morgan法进行。取0.1mL 0.25mmol/L CaCl₂溶液和0.5mL透明质酸酶液37℃保温培养20min；加入中药提取物A、B、C 0.5mL，继续37℃保温培养20min；加入0.5mL透明质酸钠液37℃保温30min，常温放置5min；加入0.1mL0.4mol/LNaOH溶液和0.5mL乙酰丙酮溶液，置于沸水浴中加热15min后立即用冰水进行冷却5min；加入埃尔利希试剂1.0mL并用3.0mL无水乙醇进行稀释，放置20min显色，用分光光度计测定其吸光度值。

抗过敏活性计算公式：

式中：A——对照溶液ABS值(用醋酸缓冲溶液代替样品溶液)

B——对照空白溶液ABS值(用醋酸缓冲溶液代替样品溶液及酶液)

C——试样溶液ABS值

D——试样空白溶液ABS值(用醋酸缓冲溶液代替酶液)

实验时先对A组试样进行450～700nm范围的波长扫描，以确定最大吸收波长，然后以去离子水作为参比，在该最大吸收波长处分别进行ABS值测定。

各提取物体外对透明质酸酶抑制作用详见表5，由表5可知，实施例1、实施例2、实施例3所得中药提取物A、B、C的抑制率均高于阳性对照(0.15％甘草酸二钾)，具有优良的体外透明质酸酶抑制功效。发明人利用实施例4、5、6制备的提取物重复上述实验结果同上述。

表5 样品透明质酸酶抑制率

五、实施例7制备的护肤膏霜保湿功效实验

1.保湿效果——人体皮肤角质层水合率试验/角质层水分散失试验

实验样品为实施例7制备所得膏霜。

另以所用空白膏霜基质作为空白对照。所用空白膏霜基质的制备方法如下：

测试前经专业人员培训过的健康受试者30名(男女各15名)，年龄在20～30岁，所有受试者均无皮肤或系统性疾患史，受试部位无异常，且受试期间不涂抹任何与实验无关的药物或者化妆品。

测试场所室温(25±1)℃，相对湿度(40±5)％，测试前受试者应保持机体为稳定状态。使用35℃左右的清水擦拭受试者双臂后，于测试环境下静坐30min后开始测试。

在受试者手臂内侧距手掌基部5cm处，标记受测区域(4cm×4cm)，同一手臂可同时标记多个区域(间隔1cm)，测试样品均随机分布。先测量各测试区域的空白值，然后测试样按(2.0±0.1)mg/cm²的用量进行单次涂布，涂布后采用多功能皮肤水分测试仪和皮肤水分散失仪分别测量1h、2h、4h和8h受试区域和空白对照区域的皮肤水合状态值、水分散失量值。

测试将受试者涂抹同一样品区域内5次测得的数据取平均值，采用SPSS统计软件进行t检验分析。

实验结果

①皮肤水分含量变化

水分含量变化反映在测试周期内，实验区域水分含量随时间变化规律其值越大，水分含量越大，反之，水分含量越小。

水合率(％)＝(样品组水分含量—起始水分含量)/起始水分含量×100

所得结果如图4所示。

结果显示：实施例7所得护肤膏霜在4h内和8h内具有很好的即时和长效抗干燥保湿作用。

②皮肤水分散失变化

皮肤水分散失量(Transepidermal water loss，TEWL)反映了测试周期内，实验区域水分散失随时间的变化规律，它可以表征测试样品的锁水功能，其值越小，水分散失越少，锁水能力越强；反之，锁水能力越弱。

失水率(％)＝(样品组水分散失量—起始水分散失量)/起始水分散失量×100,此值越小，说明水分散失越少，试验样品锁水效果越明显。

水分散失结果见图5。

结果显示：实施例7中所得护肤膏霜在4h内和8h内均具有很好的即时和长效锁水效果，且中药组合物A的失水率最低，锁水效果最显著。

综上所诉，本发明提供的实施例7中所得护肤膏霜能使皮肤水分含量升高，水分散失降低，具有很好的锁水能力，对皮肤具有显著的保湿效果。

发明人利用实施例8、9制备膏霜重复上述实验，实验最终得到的效果同上述。

六、实施例7护肤膏霜止痒功效临床验证

实验方法：患者来源为中国中医科学院针灸医院皮肤科门诊患者。

本组共36例，男10例，女26例，年龄最大48岁，最小23岁。病程最长1年，最短2个月。

临床主要表现为颜面、手、下肢、足部皮肤时有干燥、脱屑、痒、皲裂的症状，尤其在秋冬干燥季节，出现一系列的症状，反复难愈。

仅针对皮肤干燥的以面部为主的人群，化妆品可以使用者。

排除严重过敏、全身过敏及其他具有医疗体征疾病的患者。

临床观察方法及疗效标准

1、样品使用方法：

每日洗面奶洁面后，在面部和敏感部位涂实施例7护肤膏霜适量，早晚各一次。1周、2周、3周、4周(1个月)各统计一次。

2、疗效判定标准

(1)治愈：临床症状消失、敏感症状消退；

(2)有效：临床症状减轻、敏感症状消退或消失，减小或减少；

(3)无效：临床症状、敏感症状未见好转。

临床观察结果与结论

1、结果

实施例7护肤膏霜临床观察总情况及受试者症状表现与疗效的情况详见表6、表7。

表6 实施例7护肤膏霜临床观察总情况

表7 实施例7护肤膏霜受试者症状表现与疗效的情况

症状	症状表现(例)	消退(例)	减轻(例)	无效(例)
					干燥	35	29	4	2
脱屑	35	28	6	1
					痒	28	21	6	1
冻疮	15	10	2	3
					泛红	20	12	7	1
暗黄	18	13	3	2
					刺痛感	15	10	2	3

2、临床结果分析

(1)针对面部皮肤干燥人群面部皮肤主要症状(干燥、脱屑情况使用实施例7护肤膏霜1周对有效率可达97％(35例)，1个月的治愈率为80％(29例)。

(2)试用者对应用实施例7护肤精华素的总体评价：

A、“感觉非常好，值得应用”占83％(30例)；

B、“感觉尚可，可以应用”占5.5％(2例)；

C、“感觉一般，可用可不用”占8.3％(3例)；

D、“感觉不好，不值得应用”占2.8％(1例)。

(3)只要坚持使用对敏感肌肤人群治疗效果均显著。

发明人用实施例8、9制备的护肤膏霜重复上述实验结果同上。

Claims

1.一种具有护肤功效的外用中药组合物，其特征在于，所述外用中药组合物由下述重量份配比的原料药制成：

2.如权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于，所述外用中药组合物由下述重量份配比的原料药组成：

3.一种权利要求1或2所述外用中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法步骤如下：

(1)权利要求1或2所述原料药粉碎后按所述重量份配比称取，混匀；

(2)加水提取，原料药与水的质量比为3～6：160～220，60℃～100℃提取1～4小时；

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中原料药与水的质量比为4～5:180～200。

5.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中真空抽滤条件为在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.3～0.6cm硅藻土进行真空抽滤。

6.一种具有护肤功效的外用中药提取物，其特征在于，所述外用中药提取物由权利要求3至5中任意一项所述方法提取得到。

7.权利要求6所述外用中药提取物在制备具有护肤功效的外用护肤制剂中的用途。

8.一种外用护肤制剂，其特征在于，所述外用护肤制剂由权利要求6所述外用中药提取物及护肤品领域常规辅料制成。

9.一种外用护肤组合物，其特征在于，所述外用护肤组合物由A相、B相、C相及D相组成，所述A相、B相、C相及D相分别由下述重量百分比的原料组成：

10.一种权利要求9所述外用护肤组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(2)A相：A相原料加热至80～85℃，混匀；

(4)当温度降到45～50℃时，加入D相的防腐剂和权利要求6所述外用中药提取物，搅拌均匀，继续降温至40℃以下，即得。