CN104971002A - 一种具有防腐功效的中药组合物制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有防腐功效的中药组合物制剂，包括水相物料、油相物料、以及3.5-6.0wt.％的黄连水提取物和8-12wt.％的中药醇提取物；所述水相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占的质量百分比依次为：去离子水45-65wt.％、蔗糖硬脂酸酯1.4-3.4wt.％、1,3丁二醇3.5-5.1wt.％、黄原胶0.09-0.15wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.04-0.10wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.15-0.21wt.％、尿囊素0.20-0.25wt.％和甘油6.5-10.0wt.％、透明质酸钠0.03-0.06wt.％。本发明还提供了一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种复合制剂，尤其涉及一种具有防腐功效的中药组合物制剂及其制备方法，属于药品、化工以及个人护理品行业。
背景技术
微生物广泛存在于自然界中，个人护理产品在生产、仓储及使用的过程中，不可避免的会受到微生物的影响，被微生物污染后，将会导致配方体系变色、分层、气味腐败、使用后消费者出现过敏或者感染现象，故需要在其中添加抑制微生物生长的成分，即防腐剂。由于绝大部分防腐剂均存在安全隐患，故国家出台了一系列法规限制防腐剂的用量，以保证产品的安全性。随着生活水平的提高，消费者对配方的防腐信息也日益敏感，所以目前个人护肤品行业的防腐体系正在向着安全温和、无添加的方向发展，研究人员一直在寻找不存在争议的安全的防腐成分，从而能构建完备的防腐体系；防腐体系是产品配方体系的一部分，而不仅仅是事后补救的一种措施。因此，具有抑菌功效中药的应用可以降低现有传统防腐剂用量，起到一定的防腐功效，比传统防腐剂更具“天然”的优势。
因此，开发天然、安全温和，且能够起到防腐功效的中药提取物，同时制剂能兼容高含量的中药提取物，已成为现今需要解决的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有防腐功效的中药组合物制剂，其能在解决防腐问题的同时，避免加入传统防腐剂，避免其带来的刺激性风险，提高了制剂的安全性能，同时拥有良好的产品防腐性能以及对皮肤屏障进行多重修复的作用。
本发明的一种技术方案是：一种具有防腐功效的中药组合物制剂，包括水相物料、油相物料、以及3.5-6.0wt.％的黄连水提取物和8-12wt.％的中药醇提取物；
所述水相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占的质量百分比依次为：去离子水45-65wt.％、蔗糖硬脂酸酯1.4-3.4wt.％、1,3丁二醇3.5-5.1wt.％、黄原胶0.09-0.15wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.04-0.10wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.15-0.21wt.％、尿囊素0.20-0.25wt.％和甘油6.5.0-10.0wt.％、透明质酸钠0.03-0.06wt.％。
进一步的，用于提取所述中药醇提取物的醇提取物配料是由黄连60-80wt.％、黄芩10-30wt.％和重楼2-15wt.％组成的。
进一步的，所述黄连水提取物是通过将黄连经水煮沸后的煎液经减压浓缩后制取的。
进一步的，所述油相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占的质量百分比依次为：二异硬脂醇苹果酸酯1.5-2.5wt.％、氢化米糠油0.6-2.2wt.％、维生素E 0.4-0.8wt.％、聚二甲基硅氧烷0.8-3.2wt.％、氢化聚异丁烯0.4-1.0wt.％。
进一步的，所述透明质酸钠的分子量为130万～180万。
进一步的，该具有防腐功效的中药组合物制剂还含有pH值调节剂，所述pH值调节剂为氨甲基丙醇。
本发明提供的另外一种技术方案是：一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备方法，包括下列步骤：配料步骤、水相物料制备步骤、油相物料制备步骤、乳化步骤和中和步骤；
其中水相物料制备步骤是将乙二胺四乙酸二钠加入到去离子水中并溶解形成乙二胺四乙酸二钠水溶液，随后将丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物洒入乙二胺四乙酸二钠水溶液中，待丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物在乙二胺四乙酸二钠水溶液中自浸润，并溶胀完全后，开启搅拌并加热至75-80℃，加入尿囊素以及预先用以1,3丁二醇和甘油的混合物为溶剂，黄原胶与透明质酸钠为溶质的醇溶液，最后加入蔗糖硬脂酸酯制得水相物料，75-80℃保温待用；
乳化步骤是将乳化锅温度升至75-80℃后抽真空，利用负压先将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中进行搅拌，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在75-80℃下保温均质10min，随后降温，制得乳液；
pH值调节步骤是待乳液降温至45℃后，氨甲基丙醇使乳液的pH值上升至6.0-8.0后，再加入黄连水提取物和中药醇提取物，搅拌15min；混合均匀后检测料体的pH值，若pH值在6.0-8.0范围内，即可出料，制得具有防腐功效的中药组合物制剂。
进一步的，油相物料制备步骤是将维生素E、二异硬脂醇苹果酸酯、氢化米糠油、聚二甲基硅氧烷、氢化聚异丁烯在75-80℃下混溶完全后制得油相物料待用。
进一步的，黄连水提取物的制备包括下列步骤：
第一次水提取步骤：采取加热回流的方法,将称取好的黄连加入去离子水中，去离子水的质量为黄连质量的10至15倍，小火煮沸，煮沸时间l小时，过滤得到第一次水煎液和药渣；
第二次水提取步骤：将第一次水提取步骤后得到药渣加入去离子水中，去离子水的质量为黄连质量的10至15倍，小火煮沸，煮沸时间1小时，过滤得到第二次水煎液；
浓缩步骤：将第一次水煎液和第二次水煎液混合，过滤并在离心分离机中离心获取上清液，并在旋转蒸发仪上进行减压浓缩，最终得黄连水提取物。
进一步的，中药醇提取物的制备包括下列步骤：
醇提取物配料称量步骤：称量醇提取物配料中的各味中药，混合并粉碎；
渗漉提取步骤：对醇提取物配料依次采用质量浓度为用95wt.％、75wt.％、50wt.％的乙醇/水溶液，对醇提取物配料进行梯度渗漉，并分别收集三次渗漉过程中产生的渗漉液，每次渗漉过程中，每克醇提取物配料对应3～8ml的乙醇/水溶液，将三次渗漉得到的渗漉液混合后，在旋转蒸发仪上，进行减压浓缩，最终得醇提取浓缩液；
中药醇提取物获取步骤：将醇提取浓缩液加入1,3丁二醇中进行抽滤，在转速为3000-5000转/分钟的离心分离机上离心提取上层清液，即得中药醇提取物。
本发明一种具有防腐功效的中药组合物制剂的技术方案中，选用从天然植物中提取的中药醇提取物和黄连水提取物进行防腐，安全温和，对皮肤无刺激，不仅具有抑菌能力、还具备清热解毒、止痒消炎功效；采用天然蔗糖乳化剂，蔗糖硬脂酸酯复配具有耐电解质作用、乳化能力强且能自浸润、溶胀迅速的卡波共聚物，即丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物，防止因为中药醇提取物和黄连水提取物的强电解质性质，使含有油相物料的具有防腐功效的中药组合物制剂中的油相物料析出，而造成该具有防腐功效的中药组合物制剂的不稳定。同时本发明一种具有防腐功效的中药组合物制剂通过1,3丁二醇和甘油的配比，对具有防腐功效的中药组合物制剂对油相物料的兼容性筛选，增强具有防腐功效的中药组合物制剂的稳定性。本发明的一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备方法中控制低温时中药醇提取物和黄连水提取物的添加工艺，能加入更多的中药醇提取物和黄连水提取物，同时保证该具有防腐功效的中药组合物制剂的稳定性。本发明一种具有防腐功效的中药组合物制剂，原材料获取方便，制备方法能够实现产业化，在提升稳定性的同时加强通用性能，安全温和，其防腐功效明确，易于被消费者认可，具备良好的市场前景。
具体实施方式
下面将结合实施例，对本发明作进一步说明。
本发明的一种具有防腐功效的中药组合物制剂中用到的主要试剂包括：
去离子水，作为溶剂其制备仪器为和泰的DW 100型去离子水制备仪；
蔗糖硬脂酸酯选用日本三菱，商品名PYOTO SUGAR ESTER S-1170，作为乳化剂；
氢化聚异丁烯选用LIPO公司，商品名：作为润肤剂；
二异硬脂醇苹果酸酯选用紫邦公司，商品名：BINESTER APPLE，作为润肤剂；
氢化米糠油选用KERFOOT公司，商品名：RICE BRAN OIL REFINED，作为润肤剂；
维生素E选用DSM公司,商品名为：dl-α-Tocopherol，作为抗氧化剂；
甘油选用科宁化工,商品名：Glycerine 99.5％，作为保湿剂；
1,3-丁二醇选用美国OXEA,商品名：1,3-丁二醇,作为保湿剂；
聚二甲基硅氧烷选自道康宁公司，商品名称：PMX200-350cst，作为润肤剂；
黄连水提取物由昆明贝泰妮生物科技有限公司提取，作为防腐活性物质；
中药醇提取物由昆明贝泰妮生物科技有限公司提取，作为防腐活性物质；
丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物选自路博润特种化工,商品名：Polymer，作为增稠稳定剂；
透明质酸钠选用韩国Bioland公司,商品名：Bio SodiumHyaluronate MMW，作为保湿剂；分子量为130万-180万；
黄原胶选用罗地亚公司,商品名：RHODICARE H，作为增稠剂；
乙二胺四乙酸二钠(EDTA二钠)选用阿克苏诺贝尔，商品名：Dissolvine NA2，作为螯合剂；
尿囊素选用科莱恩化工，商品名：Allantoin，作为保湿剂。
本发明的一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备方法包括下列步骤：
配料步骤：按照下列的质量百分比称取：
去离子水45-65wt.％、黄连水提取物3.5-6.0wt.％、中药醇提取物8-12wt.％、二异硬脂醇苹果酸酯1.5-2.5wt.％、氢化米糠油0.6-2.2wt.％、蔗糖硬脂酸酯1.4-3.4wt.％、维生素E 0.4-0.8wt.％、甘油6.5-10.0wt.％、1,3丁二醇3.5-5.1wt.％、聚二甲基硅氧烷0.8-3.2wt.％、氢化聚异丁烯0.4-1.0wt.％、透明质酸钠0.03-0.06wt.％、黄原胶0.09-0.15wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.04-0.10wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.15-0.21wt.％、尿囊素0.20-0.25wt.％。
黄连水提取物的制备方法为：
第一次水提取步骤：采取加热回流的方法,将称取好的黄连加入去离子水中，去离子水的质量为黄连质量的10至15倍，小火煮沸，煮沸时间l小时，过滤得到第一次水煎液和药渣。
第二次水提取步骤：将第一次水提取步骤后得到药渣加入去离子水中，去离子水的质量为黄连质量的10至15倍，小火煮沸，煮沸时间1小时，过滤得到第二次水煎液。
比如黄连的质量为10g，第一次水提取步骤和第二次水提取步骤中各自采用100～150g的去离子水。
浓缩步骤：将第一次水煎液和第二次水煎液混合，过滤并在离心分离机中离心获取上清液，并在旋转蒸发仪上保持-0.1～-0.08Pa的真空度和70℃的温度，进行减压浓缩，最终得黄连水提取物的质量等于黄连的质量。
中药醇提取物中所采用的醇提取物配料为：黄连60-80wt.％、黄芩10-30wt.％和重楼2-15wt.％。中药醇提取物的制备方法包括下列步骤为：
醇提取物配料称量步骤：称量醇提取物配料中的各味中药，混合并粉碎；
渗漉提取步骤：对醇提取物配料依次采用质量浓度为用95wt.％、75wt.％、50wt.％的乙醇/水溶液，对醇提取物配料进行梯度渗漉，并分别收集三次渗漉过程中产生的渗漉液，每次渗漉过程中，每克醇提取物配料对应3～8ml的乙醇/水溶液，比如醇提取物配料质量为10g，三次渗漉过程中分别采用30～80ml的，质量浓度分别为95wt.％、75wt.％、50wt.％的乙醇/水溶液进行渗漉，将三次渗漉得到的渗漉液混合后，在旋转蒸发仪上，以-0.1～-0.08Pa的真空度，和60℃的温度，进行减压浓缩，最终得醇提取浓缩液，其质量与醇提取物配料的质量相等。
中药醇提取物获取步骤：将醇提取浓缩液加入1,3丁二醇中进行抽滤，在转速为3000-5000转/分钟的离心分离机上离心提取上层清液，即得中药醇提取物。
水相物料制备步骤：将乙二胺四乙酸二钠加入到去离子水中并溶解形成乙二胺四乙酸二钠水溶液，随后将丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物洒入乙二胺四乙酸二钠水溶液中，待丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物在乙二胺四乙酸二钠水溶液中自浸润，并溶胀完全后，开启搅拌并加热至75-80℃，加入尿囊素以及预先用以1,3丁二醇和甘油的混合物为溶剂，黄原胶与透明质酸钠为溶质的醇溶液，并在均质前，即在黄原胶醇溶液与乙二胺四乙酸二钠水溶液均质前，加入蔗糖硬脂酸酯制得水相物料，75-80℃保温待用。水相物料制备步骤是在水锅中进行的。
油相物料制备步骤：将维生素E、二异硬脂醇苹果酸酯、氢化米糠油、聚二甲基硅氧烷、氢化聚异丁烯在75-80℃下混溶完全后制得油相物料待用。油相物料制备步骤是在油锅中进行的。
乳化步骤：将乳化锅温度升至75-80℃后抽真空，利用负压先将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中进行搅拌，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在75-80℃下保温均质10min，随后降温，制得乳液。
pH值调节步骤：H值调节步骤：待乳液降温至45℃后，加入氨甲基丙醇使乳液的pH值上升至6.0-8.0后，再加入黄连水提取物和中药醇提取物，搅拌15min；混合均匀后检测料体的pH值，若pH值在6.0-8.0范围内，即可出料，制得具有防腐功效的中药组合物制剂。
本发明的一种具有防腐功效的中药组合物制剂一共提供了五个实施例：
实施例一：去离子水59.96wt.％、甘油8.0wt.％、1,3丁二醇5.0wt.％、透明质酸钠0.04wt.％、黄原胶0.10wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.05wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.15wt.％、尿囊素0.20wt.％、蔗糖硬脂酸酯3.0wt.％用作制备水相物料，维生素E 0.4wt.％、二异硬脂醇苹果酸酯1.6wt.％、氢化米糠油2.0wt.％、聚二甲基硅氧烷0.9wt.％、氢化聚异丁烯0.6wt.％用作制备油相物料，以及黄连水提取物6.0wt.％和中药醇提取物12.0wt.％。乳液总共占82.0wt.％，其中油相物料占5.5wt.％，水相物料占76.5wt.％。
实施例二：去离子水65.89wt.％、蔗糖硬脂酸酯3.0wt.％、甘油7.0wt.％、1,3丁二醇3.5wt.％、透明质酸钠0.06wt.％、黄原胶0.10wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.05wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.20wt.％、尿囊素0.20wt.％，用作制备水相物料，二异硬脂醇苹果酸酯1.8wt.％、氢化米糠油1.0wt.％、维生素E 0.7wt.％、聚二甲基硅氧烷1.5wt.％、氢化聚异丁烯0.5wt.％，用作制备油相物料，以及黄连水提取物5.0wt.％和中药醇提取物10.0wt.％。乳液总共占85.0wt.％，其中油相物料占5.5wt.％，水相物料占79.5wt.％。
实施例三：去离子水64.32wt.％、蔗糖硬脂酸酯3.0wt.％、甘油8.0wt.％、1,3丁二醇4.0wt.％透明质酸钠0.05wt.％、黄原胶0.10wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.05wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.18wt.％、尿囊素0.20wt.％用作制备水相物料，二异硬脂醇苹果酸酯1.5wt.％、氢化米糠油1.5wt.％、聚二甲基硅氧烷2.0wt.％、氢化聚异丁烯1.0wt.％、维生素E0.6wt.％用作制备油相物料，以及黄连水提取物3.5wt.％和中药醇提取物10.0wt.％。乳液总共占86.5wt.％，其中油相物料占6.6wt.％，水相物料占79.9wt.％。
实施例四：去离子水60.88wt.％、蔗糖硬脂酸酯2.5wt.％、甘油9.0wt.％、1,3丁二醇5.0wt.％、透明质酸0.06wt.％、黄原胶0.10wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.05wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.21wt.％、尿囊素0.20wt.％用作制备水相物料，二异硬脂醇苹果酸酯2.0wt.％、氢化米糠油1.0wt.％、维生素E 0.5wt.％、聚二甲基硅氧烷1.0wt.％、氢化聚异丁烯0.5wt.％用作制备油相物料，以及黄连水提取物6.0wt.％和中药醇提取物11.0wt.％。乳液总共占83.0wt.％，其中油相物料占5.0wt.％，水相物料占78.0wt.％。
实施例五：去离子水63.04wt.％、蔗糖硬脂酸酯3.0wt.％、甘油8.0wt.％、1,3丁二醇5.0wt.％、透明质酸钠0.05wt.％、黄原胶0.10wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.05wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.16wt.％、尿囊素0.20wt.％用作制备水相物料，二异硬脂醇苹果酸酯2.0wt.％、氢化米糠油1.8wt.％、聚二甲基硅氧烷2.5wt.％、氢化聚异丁烯0.6wt.％、维生素E0.5wt.％用作制备油相物料，以及黄连水提取物4.0wt.％和中药醇提取物9.0wt.％。乳液总共占87.0wt.％，其中油相物料占7.4wt.％，水相物料占79.6wt.％。
对实施例一至五进行高低温加速试验，即在-15℃，5℃和49℃下，分别测试30天，60天及90天时的稳定性，测试结果如表1所示：
结果显示：本发明具有防腐功效的中药组合物制剂能很好的稳定油脂以及大量的强电解质活性物，具有优良的稳定性，不因为中药醇提取物和中药水提取物中的活性成分中强电解质的影响而分层，具有优良的稳定性，可以满足上市的需求。
表1实施例一至五稳定性考察结果
对实施例一至五进行防腐功效评价，防腐功效评价通过防腐挑战实验来进行防腐功效评价。此方法参照参照美国药典USP28版—抗微生物防腐功效测试的。测试的效果如表2所示：
将市售防腐剂一、防腐剂二，以及实施例一至五混入相同种类的细胞培养基质中，然后一次性接入标准量的真菌和霉菌，将样品存放于37℃的温度下，定期抽样检测其中的残留真菌数和残留霉菌数，并根据残留真菌数和残留霉菌数的变化情况来评价样品的抗菌效果。测试结果如下：
判断标准：①在第28天样品中被检出的残留真菌数和残留霉菌数均＜1.0×103CFU/g(ml)。
从第14天起，第21天和第28天的样品中被检出的残留真菌数和残留霉菌数均不能再增加。
结果显示：本发明具有防腐功效的中药组合物制剂，观察其防腐功效，可以看出实施例一至五均已优于或接近市售化学合成防腐剂。其中表现较好的实施例一、实施例二、实施例四在防腐挑战实验第七天残留真菌数和残留霉菌数均减少到<102CFU/g，第7天真菌完全杀灭，第14天霉菌完全杀灭。因此，本发明具有防腐功效的中药提取物在抑菌方面显示结果均优于市售产品一，接近于市售产品二。同时结合稳定性考察结果，该体系能够兼容高含量中药提取物及油相物料，稳定性良好，能够满足上市要求。
表2实施例一至五在防腐挑战试验中的数据
本发明的一种具有防腐功效的中药组合物制剂选用中药醇提取物及黄连水提取物作为防腐成分。复合提取物具有抗真菌、霉菌能力，能有效保证该具有防腐功效的中药组合物制剂提供防腐能力。
本发明的一种具有防腐功效的中药组合物制剂，中药提取物原材料均选用天然植物成分，安全温和，对皮肤无刺激，黄连水提取及中药醇提取物不仅具有抑菌能力、还具备清热解毒、止痒消炎功效。为了保证含有油相物料的具有防腐功效的中药组合物制剂的稳定性，防止油相物料在强电解质性质的中药成分的作用下析出、水相物料采用了天然蔗糖乳化剂，即蔗糖硬脂酸酯，复配具有耐电解质作用、乳化能力强且能自浸润、溶胀迅速的卡波共聚物，丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物。同时水相物料采用1,3丁二醇和甘油的复配，使得该具有防腐功效的中药组合物制剂对油相物料的兼容性增强而更稳定。控制低温时黄连水提取及中药醇提取物的添加工艺，能加入更多的黄连水提取及中药醇提取物，同时保证该具有防腐功效的中药组合物制剂的稳定性。本发明的一种具有防腐功效的中药组合物制剂，原材料获取方便，制备方法能够实现产业化，在提升稳定性的同时加强配方的通用性能，安全温和，配方体系防腐功效明确，易于被消费者认可，具备良好的市场前景。
必须说明的是，一定比例的蔗糖酯乳化剂与卡波均聚物、油相物料、1,3丁二醇和甘油会组成液晶结构，能将中药醇提取物和黄连水提取物中的有效成分稳定在该结构中，同时由于液晶结构类似于角质层中脂质结构，可以在其亲水层中储存大量的水份，与皮肤的液晶结构相结合可以平衡水分蒸发；给予完美的皮肤亲和力。
以上实施例仅供说明本发明之用，而非对本发明的限制，有关技术领域的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，还可以作出各种变换或变型，因此所有等同的技术方案也应该属于本发明的范畴，应由各权利要求所限定。
Claims (10)
1.一种具有防腐功效的中药组合物制剂，其特征在于:包括水相物料、油相物料、以及3.5-6.0wt.％的黄连水提取物和8-12wt.％的中药醇提取物；
所述水相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占的质量百分比依次为：去离子水45-65wt.％、蔗糖硬脂酸酯1.4-3.4wt.％、1,3丁二醇3.5-5.1wt.％、黄原胶0.09-0.15wt.％、乙二胺四乙酸二钠0.04-0.10wt.％、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物0.15-0.21wt.％、尿囊素0.20-0.25wt.％和甘油6.5-10.0wt.％、透明质酸钠0.03-0.06wt.％。
2.根据权利要求1所述的一种具有防腐功效的中药组合物制剂，其特征在于:用于提取所述中药醇提取物的醇提取物配料是由黄连60-80wt.％、黄芩10-30wt.％和重楼2-15wt.％组成的。
3.根据权利要求1所述的一种具有防腐功效的中药组合物制剂，其特征在于：所述黄连水提取物是通过将黄连经水煮沸后的煎液经减压浓缩后制取的。
4.根据权利要求1所述的一种具有防腐功效的中药组合物制剂，其特征在于:所述油相物料中的各组分在该具有防腐功效的中药组合物制剂中所占的质量百分比依次为：二异硬脂醇苹果酸酯1.5-2.5wt.％、氢化米糠油0.6-2.2wt.％、维生素E 0.4-0.8wt.％、聚二甲基硅氧烷0.8-3.2wt.％、氢化聚异丁烯0.4-1.0wt.％。
5.根据权利要求1所述的一种具有防腐功效的中药组合物制剂，其特征在于:所述透明质酸钠的分子量为130万～180万。
6.根据权利要求1所述的一种具有防腐功效的中药组合物制剂，其特征在于：该具有防腐功效的中药组合物制剂还含有pH值调节剂，所述pH值调节剂为氨甲基丙醇。
7.一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备方法，包括下列步骤：配料步骤、水相物料制备步骤、油相物料制备步骤、乳化步骤和中和步骤；
其中水相物料制备步骤是将乙二胺四乙酸二钠加入到去离子水中并溶解形成乙二胺四乙酸二钠水溶液，随后将丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物洒入乙二胺四乙酸二钠水溶液中，待丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物在乙二胺四乙酸二钠水溶液中自浸润，并溶胀完全后，开启搅拌并加热至75-80℃，，加入尿囊素以及预先用以1,3丁二醇和甘油的混合物为溶剂，黄原胶与透明质酸钠为溶质的醇溶液，最后加入蔗糖硬脂酸酯制得水相物料，75-80℃保温待用；
乳化步骤是将乳化锅温度升至75-80℃后抽真空，利用负压先将2/3体积的水相物料抽入乳化锅中进行搅拌，然后再利用负压将油相物料抽入乳化锅中，最后抽入剩余的水相物料，在75-80℃下保温均质10min，随后降温，制得乳液；
pH值调节步骤是待乳液降温至45℃后，加入氨甲基丙醇使乳液的pH值上升至6.0-8.0后，再加入黄连水提取物和中药醇提取物，搅拌15min；混合均匀后检测料体的pH值，若pH值在6.0-8.0范围内即可出料，制得具有防腐功效的中药组合物制剂。
8.根据权利要求7所述的一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于：油相物料制备步骤是将维生素E、二异硬脂醇苹果酸酯、氢化米糠油、聚二甲基硅氧烷、氢化聚异丁烯在75-80℃下混溶完全后制得油相物料待用。
9.根据权利要求7所述的一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于：黄连水提取物的制备包括下列步骤：
第一次水提取步骤：采取加热回流的方法,将称取好的黄连加入去离子水中，去离子水的质量为黄连质量的10至15倍，小火煮沸，煮沸时间l小时，过滤得到第一次水煎液和药渣；
第二次水提取步骤：将第一次水提取步骤后得到药渣加入去离子水中，去离子水的质量为黄连质量的10至15倍，小火煮沸，煮沸时间1小时，过滤得到第二次水煎液；
浓缩步骤：将第一次水煎液和第二次水煎液混合，过滤并在离心分离机中离心获取上清液，并在旋转蒸发仪上进行减压浓缩，最终得黄连水提取物。
10.根据权利要求7所述的一种具有防腐功效的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于：中药醇提取物的制备包括下列步骤：
醇提取物配料称量步骤：称量醇提取物配料中的各味中药，混合并粉碎；
渗漉提取步骤：对醇提取物配料依次采用质量浓度为用95wt.％、75wt.％、50wt.％的乙醇/水溶液，对醇提取物配料进行梯度渗漉，并分别收集三次渗漉过程中产生的渗漉液，每次渗漉过程中，每克醇提取物配料对应3～8ml的乙醇/水溶液，将三次渗漉得到的渗漉液混合后，在旋转蒸发仪上，进行减压浓缩，最终得醇提取浓缩液；
中药醇提取物获取步骤：将醇提取浓缩液加入1,3丁二醇中进行抽滤，在转速为3000-5000转/分钟的离心分离机上离心提取上层清液，即得中药醇提取物。
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