CN104958736A - 一种中药制剂在制备治疗急性肠胃炎药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药制剂在制备治疗急性肠胃炎药物中的用途，属于中药技术领域。该中药制剂包括以下重量份数的制备原料：黄芪3-20份、黄连1-10份、猪苓6-12份、滑石10-20份、白术6-12份、山药15-30份、茯苓9-15份、生姜3-9份、枳实3-9份、扁豆花3-9份和甘草1-10份。该中药制剂具有清热祛湿、泻火解毒和固肠健胃的功效，还能增强机体免疫功能，此外，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便等优点。

Description

一种中药制剂在制备治疗急性肠胃炎药物中的用途

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种中药制剂在制备治疗急性肠胃炎药物中的用途。

背景技术

急性肠胃炎是胃肠粘膜的急性炎症，会对患者的生命安全造成极大威胁。本病常见于夏秋季，其发生多由于饮食不当，暴饮暴食，或食入生冷腐馊、秽浊不洁的食品。中医认为急性肠炎的病因包括以下几点：1、感受时邪夏秋之际暑湿蒸腾，若调摄失宜，感受暑湿秽浊之气，或因贪凉露宿，寒湿入侵，寒邪秽气，郁遏中焦，使脾胃受损，升降失司，清浊相干，发为本病； 2、饮食不节、饮食不洁误进腐馊变质之物或贪凉饮冷，恣食生冷瓜果、暴饮暴食，直接损伤脾胃，导致清气不升，浊气不降，吐泻交作，发为本病； 3、脾胃虚弱素体脾胃虚弱，熟腐运化水谷不力，稍有饮食不慎，即水谷停滞、清浊不分，发为本病。

中医在治疗上应采取辨证论治的方法，本病辨证首辨寒、热、虚、实，临证当据腹痛、里急后重、泻色，并参合舌脉而辨。湿热型以腹痛、泻下赤白脓血、苔黄腻、脉滑数为辨证要点。病机为湿热之邪侵入肠胃，气血阻滞，不通则痛，故腹痛，里急后重；湿热郁滞于大肠，经络受损，故下泻赤白脓血；苔黄腻、脉滑数为湿热之象。治则宜清热化湿，调气行血。     目前，治疗急性肠胃炎的西药很多，但大多数药物治疗效果差，并且还有治疗成本高、副作用大等缺点，严重时甚至影响患者的健康。抗生素对急性肠胃炎的治疗效果较好，但抗生素长期使用可以导致人体产生抗生素耐药性，且其使用会破坏肠道菌群的平衡，给患者的身心健康造成了严重的影响。

中国专利申请201510147182.X公开了一种用于治疗急性肠胃炎的中药，该中药是由以下重量配比的原料药材制备而成：广藿香10份、白芷9份、紫苏叶9份、白术(炒)12份、半夏(制)9份、陈皮9份、茯苓15份、厚朴(姜制)9份、甘草10份、桔梗10份、生姜5份、大腹皮9份和大枣15份。

发明内容

本发明提供了一种中药制剂在制备治疗急性肠胃炎药物中的用途，该中药制剂具有清热祛湿、泻火解毒和固肠健胃的功效，还能增强机体免疫功能，此外，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便等优点，本发明还提供相应的制造工艺将该中药制剂在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明所述中药制剂由以下重量份的原料制得：黄芪3-20份、黄连1-10份、猪苓6-12份、滑石10-20份、白术6-12份、山药15-30份、茯苓9-15份、生姜3-9份、枳实3-9份、扁豆花3-9份和甘草1-10份。

进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：黄芪3份、黄连1份、猪苓6份、滑石10份、白术6份、山药15份、茯苓9份、生姜3份、枳实3份、扁豆花3份和甘草1份。

进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：黄芪20份、黄连10份、猪苓12份、滑石20份、白术12份、山药30份、茯苓15份、生姜9份、枳实9份、扁豆花9份和甘草10份。

进一步地，所述中药制剂由以下重量份的原料制得：黄芪10份、黄连5份、猪苓9份、滑石15份、白术9份、山药23份、茯苓12份、生姜6份、枳实6份、扁豆花6份和甘草5份。

进一步地，所述中药制剂为口服制剂。

再进一步地，所述的口服制剂为胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂或片剂。

相应的，所述中药制剂的制备方法包含下述步骤：

称取黄芪、黄连、猪苓、滑石、白术、山药、茯苓、生姜、枳实、扁豆花和甘草，将药材碎成粗粉，加入粗粉总重量6-9倍且体积浓度为50%-95%的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流时间为3-5h，过滤，滤液回收乙醇，得中药浸膏，干燥，粉碎成细粉，即得本发明中药制剂。

黄芪又名北芪，中药黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，有补气固表，利尿消肿，托毒排脓，敛疮生肌的功效，还有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

黄连为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎，有清热燥湿、泻火解毒的功效。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮。

猪苓为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核，猪苓有利水渗湿的功效。猪苓别名野猪粪、豕零、猳猪屎、豕橐、豨苓、地乌桃、野猪食、猪屎苓，主治小便不利、水肿、泄泻、淋浊、带下，无水湿者忌服猪苓，有湿症而肾虚者忌猪苓。

滑石又叫滑石粉、西滑石、飞滑石、水飞滑石、液石、共石、脱石、番石、夕冷、脆石、留石、画石，滑石的功效：利水通淋、清解暑热、祛湿敛疮，滑石的作用：热淋、尿热涩痛、暑湿烦渴、湿热水泻。

白术是补气中药，别名：山蓟、杨枹蓟、术、山芥、天蓟、山姜、山连、山精、乞力伽、冬白术，有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效，主治脾气虚弱、神疲乏力、食少腹胀、大便溏薄、水饮内停、小便不利、水肿、痰饮眩晕、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安。

山药具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。

 茯苓用于小便不利，水肿等症，茯苓功能利水渗湿，而药性平和，利水而不伤正气，为利水渗湿要药，不论偏于寒湿，或偏于湿热，或属于脾虚湿聚，均可配合应用。茯苓还能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

生姜别名：姜、干姜、姜皮，有发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药毒的功效，为芳香性辛辣健胃药，有温暖、兴奋、发汗、止呕、解毒、温肺止咳等作用，特别对于鱼蟹毒，半夏、天南星等药物中毒有解毒作用，适用于外感风寒、头痛、痰饮、咳嗽、胃寒呕吐。生姜特有的“姜辣素”能刺激胃肠黏膜，使胃肠道充血，消化能力增强，能有效地治疗吃寒凉食物过多而引起的腹胀、腹痛、腹泻、呕吐等。

枳实为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果，枳实属理气中药，有破气消积，化痰除痞的功效，主治积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胃下垂，子宫脱垂，脱肛等。枳实的提取物还有抗炎的功能。

扁豆花能健脾和胃，消暑化湿，治痢疾，泄泻，赤白带下。《本草图经》“主女子赤白下，干末，米饮和服。”《纲目》“焙研服，治崩带；作馄饨食，治泄痢；擂水饮，解中一切药毒。功同扁豆。”《岭南采药录》“敷跌打伤，去瘀生新，消肿散青黑。”《四川中药志》“和胃健脾，清热除湿。治暑热神昏，湿滞中焦，下痢脓血，夏口腹泻及赤白带下。”

甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根，甘草含有多种化学成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等，在中医学术里，经常用甘草来调和诸药，甘草具有清热解毒、补脾益气、祛痰止咳等功效。

与现有技术相比，本发明中药制剂具有如下技术优势：

1、本发明中药制剂具有清热祛湿、泻火解毒和固肠健胃的功效，还能增强机体免疫功能。

2、本发明中药制剂为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药制剂作用全面，药物治疗效果更佳。

3、本发明中药制剂还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。

具体实施方式

本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。

实施例1：制备治疗急性肠胃炎胶囊剂

实施例1中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：黄芪3份、黄连1份、猪苓6份、滑石10份、白术6份、山药15份、茯苓9份、生姜3份、枳实3份、扁豆花3份和甘草1份。

制备方法如下：

称取黄芪、黄连、猪苓、滑石、白术、山药、茯苓、生姜、枳实、扁豆花和甘草，将药材碎成粗粉，加入粗粉总重量6倍且体积浓度为75%的乙醇溶液，回流提取3次，回流时间为3h，过滤，滤液回收乙醇，得中药浸膏，干燥，粉碎成细粉，将细粉过80目筛，除去粗大的细粉，加入辅料湿润剂蒸馏水和粘合剂糖浆，细粉与润湿剂、粘合剂的用量比为1：0.5：0.5，制备得到软材，过14目尼龙筛制粒，于70℃下干燥至水分3%以下，装入3号胶囊壳中，即得本发明实施例1中药组合物的胶囊剂。

实施例2：制备治疗急性肠胃炎胶囊剂

本发明实施例2中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：黄芪20份、黄连10份、猪苓12份、滑石20份、白术12份、山药30份、茯苓15份、生姜9份、枳实9份、扁豆花9份和甘草10份。

制备方法同实施例1。

实施例3：制备治疗急性肠胃炎胶囊剂

本发明实施例3中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：黄芪10份、黄连5份、猪苓9份、滑石15份、白术9份、山药23份、茯苓12份、生姜6份、枳实6份、扁豆花6份和甘草5份。

制备方法同实施例1。

实施例4：制备治疗急性肠胃炎滴丸剂

本发明实施例4中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：黄芪3份、黄连1份、猪苓6份、滑石10份、白术6份、山药15份、茯苓9份、生姜3份、枳实3份、扁豆花3份和甘草1份。

制备方法如下：

称取黄芪、黄连、猪苓、滑石、白术、山药、茯苓、生姜、枳实、扁豆花和甘草，将药材碎成粗粉，加入粗粉总重量9倍且体积浓度为95%的乙醇溶液，回流提取2次，回流时间为4h，过滤，滤液回收乙醇，得中药浸膏，干燥，粉碎成细粉，将上述得到的细粉过五号筛，去掉粗大细粉，然后加入细粉重量9倍的水溶性基质聚乙二醇6000，混合均匀，加热，乳化得到药液，放入滴丸机中制成滴制，加入细粉重量1/10的冷凝液液体石蜡，制得丸状，其中，冷凝液与基质不相混溶，滴丸成型后，除去液体石蜡，并干燥整理，进行质检，经检查合格后，包装，即得本发明实施例4中药组合物的滴丸剂。

实施例5：制备治疗急性肠胃炎滴丸剂

本发明实施例5中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：黄芪20份、黄连10份、猪苓12份、滑石20份、白术12份、山药30份、茯苓15份、生姜9份、枳实9份、扁豆花9份和甘草10份。

制备方法同实施例4。

实施例6：制备治疗急性肠胃炎滴丸剂

本发明实施例6中药制剂由以下重量份数的原料制备而成：黄芪10份、黄连5份、猪苓9份、滑石15份、白术9份、山药23份、茯苓12份、生姜6份、枳实6份、扁豆花6份和甘草5份。

制备方法同实施例4。

本发明中药制剂的抗炎试验：对于腹腔毛细血管透性增高的影响

1、试验动物：普通级NIH小鼠，体重22g±4g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。

2、试验药物：本发明实施例1-3制备得到的胶囊剂，去掉胶囊壳，加水，调成稀糊状 。

3、试验方法：取100只小鼠，将小鼠随机分成10组，每组10只，分别灌胃给予实施例1-3胶囊剂的不同剂量（相当于临床拟用量的1，2，4倍）的调制溶液，模型组给予相同体积的蒸馏水，1 小时后，尾静脉注射0.5％伊文思兰液0.2ml/10g小鼠，10分钟后腹腔注射0.8％冰醋酸0.2ml/只，20分钟后处死动物，腹腔注射5ml生理盐水，轻柔腹部，剪开小口，吸取腹腔液，离心取上清，在波长590nm下测光密度值，以t检验进行统计学处理（见表1）。

4、试验结论：

表1本发明中药制剂对小鼠腹腔毛细血管通透性增高的影响（n=10）

注：与模型组比较，* P＜0.05，** P＜0.01。

从表1可知，本发明中药制剂可明显降低小鼠的光密度值（P＜0.05或P＜0.01），可见，本发明中药制剂可以明显抑制醋酸刺激引起的小鼠腹腔毛细血管通透性的增高，因此，本发明中药制剂具有抗炎的作用，对于治疗急性肠胃炎具有良好的效果，可作为治疗急性肠胃炎的药物使用。

临床疗效观察

1、病例选择：在400例患急性肠胃炎临床志愿者患者中，男性患者200例，女性患者200例，年龄段为18-60岁，平均年龄为39岁，所有患者在性别、年龄、病程上无统计学差异。

2、疗效评定标准：

治愈：相关症状完全消失，并经医生确诊已经完全康复；

有效：相关症状部分消失，仍需要继续治疗；

无效：相关症状没有任何改善和好转，甚至更加严重；

 总有效率=（治愈+有效）/总例数×100％。

3、服用方法：将400名患者随机分为4组，每组100人，分别为治疗A组、治疗B组、治疗C组和对照组，治疗A组服用本发明实施例4制备得到的滴丸剂（0.1g*100丸/瓶），每日2次，每次6丸，治疗B组服用本发明实施例5制备得到的滴丸剂（0.1g*100丸/瓶），每日2次，每次6丸，治疗C组服用本发明实施例6制备得到的滴丸剂（0.1g*100丸/瓶），每日2次，每次6丸，对照组服用市面上销售的肠炎宁胶囊，一次5粒，一日3-4次；分别服用2周。

4、治疗结果：如表2所示。

表2治疗结果

本试验采用肠炎宁胶囊作为对照组，肠炎宁胶囊主要成分包括地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶，具有清热利湿，行气的作用。由表2可知，本发明中药制剂的治愈率达到75.0％，总有效率达到85.0％，高于对照组的治愈率和总有效率，其中以治疗C组的治疗效果最好，可见，本发明中药制剂的疗效好，痊愈率高，可作为治疗急性肠胃炎的药物使用。

由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (7)

1.一种中药制剂在制备治疗急性肠胃炎药物中的用途，其特征在于所述中药制剂由以下重量份的原料制成：黄芪3-20份、黄连1-10份、猪苓6-12份、滑石10-20份、白术6-12份、山药15-30份、茯苓9-15份、生姜3-9份、枳实3-9份、扁豆花3-9份和甘草1-10份。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于所述中药制剂由以下重量份的原料制成：黄芪3份、黄连1份、猪苓6份、滑石10份、白术6份、山药15份、茯苓9份、生姜3份、枳实3份、扁豆花3份和甘草1份。

3.如权利要求1所述的用途，其特征在于所述中药制剂由以下重量份的原料制成：黄芪20份、黄连10份、猪苓12份、滑石20份、白术12份、山药30份、茯苓15份、生姜9份、枳实9份、扁豆花9份和甘草10份。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于所述中药制剂由以下重量份的原料制成：黄芪10份、黄连5份、猪苓9份、滑石15份、白术9份、山药23份、茯苓12份、生姜6份、枳实6份、扁豆花6份和甘草5份。

5.如权利要求1所述的用途，其特征在于：所述中药制剂为口服制剂。

6.如权利要求5所述的用途，其特征在于：所述的口服制剂为胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂或片剂。

7.如权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述中药制剂的制备方法包括下述步骤：称取黄芪、黄连、猪苓、滑石、白术、山药、茯苓、生姜、枳实、扁豆花和甘草，将药材碎成粗粉，加入粗粉总重量6-9倍且体积浓度为50%-95%的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流时间为3-5h，过滤，滤液回收乙醇，得中药浸膏，干燥，粉碎成细粉，即得所述中药制剂。