CN104955519A - 离子导入给药装置中的治疗剂的存在和对准的检测 - Google Patents

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Abstract

提供一种用于测试离子导入给药装置是否处于用于向动物体内施加治疗剂的适当状态的系统。使用与电极测试点相关联的至少一个电气路径的电气特性来判断离子导入装置是否处于适当状态。在针对离子导入装置的电极适当配置了治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的适当状态。

Description

离子导入给药装置中的治疗剂的存在和对准的检测
相关申请的交叉引用
本申请要求2012年11月14日提交的标题为“Detection of Presence andAlignment of a Therapeutic Agent in an Iontophoretic Drug Delivery Device”(“离子导入给药装置中的治疗剂的存在和对准的检测”)的美国专利申请13/677,089的优先权，其全部内容通过引用而明确地包含于此。本申请与2009年12月29日提交的标题为“Electronic Control of Drug Delivery System”(“给药系统的电子控制”)的美国专利申请12/648,726有关，其全部内容通过引用而明确地包含于此。
背景技术
给药是用于给送治疗剂或药物以在动物体内实现治疗效果的方法或过程。某些给药技术采用离子导入法以通过使用电迁移电流驱动治疗剂进入动物体内来经皮施加治疗剂。在典型的离子导入给药装置中，将治疗剂保持在导电介质中的储层被放置成与阳极和阴极其中之一相接触，并且保持导电盐溶液的储层被放置成与阳极和阴极中的另一个相接触。这些储层通常被放置成与动物体相接触并且与相应电极相接触，由此使得在这些电极之间所建立的电压差能够驱动电迁移电流经过这些储层而进入动物体内，由此直接向动物体施加治疗剂。
发明内容
典型实施例提供了与离子导入治疗剂给送装置中的电极相关联的至少一个电气测试点。一些典型实施例可以提供与离子导入治疗剂给送装置中的阳极相关联的一个或多个电气测试点以及与其阴极相关联的一个或多个电气测试点。在组装该装置时，在该装置中将导电储层适当地定位在关联电极的上方可以建立该电极与其一个或多个关联测试点各自之间的电气连接。在该示例性结构中，在导电储层从相应电极缺失的情况下，该电极与其一个或多个关联测试点之间的电气连接不存在或极少。如此，检测到电极与其一个或多个关联测试点之间的电气连接不存在或极少，这表示导电储层从电极缺失。相反，检测到电极与其一个或多个关联测试点各自之间的电气连接不可忽略，这表示存在导电储层并且该导电储层适当地定位在电极上。另一方面，在存在导电储层但该导电储层与关联电极未对准的情况下，电极与其一个或多个关联测试点中的至少一个测试点之间的电气连接可能不存在或极少。如此，检测到电极与其一个或多个关联测试点中的至少一个测试点之间的电气连接不存在或极少，这可能表示导电储层与电极未对准。
根据一个典型实施例，一种测试系统，用于测试离子导入装置是否处于用于通过驱动电迁移电流经过动物体的表面来向动物体内施加治疗剂的适当状态。所述装置包括：至少一个电气测试点；以及至少一个电气路径，其是从所述至少一个电气测试点引出的，并且被配置为引向所述离子导入装置的电极。所述装置还包括控制器，其被编程为测量所述至少一个电气路径的电气特性，并且根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于向动物体内施加治疗剂的适当状态。在针对所述离子导入装置适当配置了所述治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态。所述控制器还被编程为在第一次测量所述电气特性之后的预定时间段内所述离子导入装置没有处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态的情况下，防止使用所述离子导入装置。在典型实施例中，控制器可以通过确保在装置的电极之间不存在或者极小水平的电迁移电流流动来防止治疗剂的施加。
根据另一典型实施例，一种测试系统，用于测试离子导入装置是否处于用于通过驱动电迁移电流经过动物体的表面来向动物体内施加治疗剂的适当状态。所述装置包括：第一电气测试点和第二电气测试点；以及至少一个电气路径，其从所述第一电气测试点引出并且被配置为引向所述第二电气测试点。所述装置还包括控制器，其被编程为测量所述至少一个电气路径的电气特性，并且根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于向动物体内施加治疗剂的适当状态。在针对所述离子导入装置适当配置了所述治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态。所述控制器被编程为在第一次测量所述电气特性之后的预定时间段内所述离子导入装置没有处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态的情况下，防止使用所述离子导入装置。在典型实施例中，控制器可以通过确保在装置的电极之间不存在电迁移电流流动或极少量的电流流动来防止治疗剂的施加。
根据另一典型实施例，一种测试方法，用于测试离子导入装置是否处于用于通过驱动电迁移电流经过动物体的表面来向动物体内施加治疗剂的适当状态。所述测试方法包括：向至少一个电气路径的两端施加电压，其中所述至少一个电气路径从至少一个测试点引出并且被配置为引向所述离子导入装置的电极；以及测量所述至少一个电气路径的电气特性。所述测试方法还包括根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于施加治疗剂的适当状态。在针对所述离子导入装置适当配置了所述治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态。所述测试方法还包括在第一次测量所述电气特性之后的预定时间段内所述离子导入装置没有处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态的情况下，防止使用所述离子导入装置。
根据另一典型实施例，一种测试方法，用于测试离子导入装置是否处于用于通过驱动电迁移电流经过动物体的表面来向动物体内施加治疗剂的适当状态。所述测试方法包括：向至少一个电气路径的两端施加电压，其中所述至少一个电气路径从与阳极相关联的至少一个测试点引出并且被配置为引向与阴极相关联的至少一个测试点；以及测量所述至少一个电气路径的电气特性。所述测试方法还包括根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于施加治疗剂的适当状态。在针对所述离子导入装置适当配置了所述治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态。所述测试方法还包括在第一次测量所述电气特性之后的预定时间段内所述离子导入装置没有处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态的情况下，防止使用所述离子导入装置。
根据另一典型实施例，一种用于制造离子导入装置的测试组件的方法，所述离子导入装置用于通过驱动电迁移电流经过动物体的表面来向动物体内施加治疗剂。所述方法包括：设置接近所述离子导入装置的电极的至少一个测试点；以及设置从所述至少一个测试点引出并且被配置为引向所述电极的至少一个电气路径。所述方法还包括使电源连接至所述至少一个电气路径，以使得能够向所述至少一个电气路径的两端施加电压。所述方法还包括对控制器进行编程以测量所述至少一个电气路径的电气特性，并且根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于施加治疗剂的适当状态。在针对所述离子导入装置适当配置了所述治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态。所述方法还包括在第一次测量所述电气特性之后的预定时间段内所述离子导入装置没有处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态的情况下，防止使用所述离子导入装置。
附图说明
通过参考以下结合附图所进行的说明，典型实施例的前述和其它目的、方面、特征和优点将变得更加明显并且可以更好地理解，其中：
图1A示出组装之前的示例性离子导入给药装置的截面侧视图。
图1B示出已组装状态下的图1A的示例性离子导入给药装置的截面侧视图。
图2示出图1A和1B的示例性离子导入给药装置的分解立体图。
图3示出示例性离子导入给药装置的示例性组件的框图。
图4A示出示例性电极以及与该电极分开并且设置在该电极的附近的电气测试点的顶视图。
图4B示出图4A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极适当地组装以使得该储层建立电极和测试点之间的电气连接的略图。
图4C示出图4A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极不适当地组装而使得该储层无法建立电极和测试点之间的电气连接的略图。
图5A示出示例性电极以及与该电极分开并且设置在该电极的附近的第一电气测试点和第二电气测试点的顶视图。
图5B示出图5A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极适当地组装以使得该储层建立电极与第一测试点和第二测试点之间的电气连接的略图。
图5C示出图5A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极不适当地组装而使得该储层无法建立电极和第二测试点之间的电气连接以及第一测试点和第二测试点之间的电气连接的略图。
图5D示出图5A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极不适当地组装而使得该储层无法建立电极和第一测试点之间的电气连接以及第一测试点和第二测试点之间的电气连接的略图。
图6A示出示例性电极以及与该电极分开并且设置在该电极的附近的第一电气测试点、第二电气测试点、第三电气测试点和第四电气测试点的顶视图。
图6B示出图6A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极适当地组装以使得该储层建立电极和四个测试点之间的电气连接的略图。
图6C示出图6A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极不适当地组装而使得该储层无法建立电极和第三测试点之间的电气连接以及第三测试点和任何其它测试点之间的电气连接的略图。
图6D示出图6A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极不适当地组装而使得该储层无法建立电极和第三测试点或第四测试点之间的电气连接、第三测试点和任何其它测试点之间的电气连接以及第四测试点和任何其它测试点之间的电气连接的略图。
图7A示出示例性电极以及与该电极分开并且设置在该电极的附近的第一电气测试点、第二电气测试点、第三电气测试点和第四电气测试点的顶视图。
图7B示出图7A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极适当地组装以使得该储层建立电极和四个测试点之间的电气连接的略图。
图7C示出图7A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极不适当地组装而使得该储层无法建立电极和第三测试点之间的电气连接以及第三测试点和任何其它测试点之间的电气连接的略图。
图7D示出图7A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极不适当地组装而使得该储层无法建立电极和第一测试点或第四测试点之间的电气连接、第一测试点和任何其它测试点之间的电气连接以及第四测试点和任何其它测试点之间的电气连接的略图。
图8A示出用以确定该电气路径的一个或多个电气特性的在电极和测试点之间延伸的电气路径。
图8B示出在电极和两个相对测试点间的绑定接线(tied connection)之间延伸的电气路径以确定该电气路径的一个或多个电气特性。
图8C示出在两个相对测试点间的绑定接线和两个相对测试点间的绑定接线之间延伸的电气路径以确定该电气路径的一个或多个电气特性。
图8D示出电极和两个相邻测试点间的绑定接线之间延伸的电气路径以确定该电气路径的一个或多个电气特性。
图8E示出在两个相邻测试点间的绑定接线和两个相邻测试点间的绑定接线之间延伸的电气路径以确定该电气路径的一个或多个电气特性。
图9A示出示例性电极以及与该电极分开并且设置在该电极的附近的环状测试点的顶视图。
图9B示出图9A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极适当地组装以使得该储层建立电极和测试点之间的电气连接的略图。
图9C示出图9A的示例性组件的顶视图，其示出在电极和环状测试点之间延伸的电气路径。
图10A示出示例性电极以及与该电极分开并且设置在该电极的附近的第一环状测试点和第二环状测试点的顶视图。
图10B示出图10A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极适当地组装以使得该储层建立电极和较近的测试点之间的电气连接但不建立电极和较远的测试点之间或这两个测试点之间的电气连接的略图。
图10C示出图10A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层与电极不适当地组装而使得该储层在两个测试点之间建立电气连接的略图。
图10D示出图10A的示例性组件的顶视图，其示出在第一环状测试点和第二环状测试点之间延伸的电气路径。
图11是用于验证离子导入给药装置中的一个或多个储层相对于一个或多个相应电极的存在和对准的一般方法的流程图。
图12、13A、13B、14A、14B、15A和15B是与图11相对应的、示出用于验证离子导入给药装置中的一个或多个储层相对于一个或多个相应电极的存在和对准的示例性方法的流程图。
图16示出示例性阳极和示例性阴极的顶视图，其示出跨阳极和阴极而延伸的用于检测这些电极之间的电气连接性的电气路径。
图17是示出使用示例性离子导入给药装置的示例性方法的流程图。
图18是示出制造示例性离子导入给药装置的示例性方法的流程图。
具体实施方式
典型实施例提供用于验证离子导入给药装置的适当组装的测试系统、装置和方法。在典型实施例中，提供用于测试离子导入给药装置是否处于用于向动物体内施加治疗剂的适当状态的系统。使用与电极测试点相关联的至少一个电气路径的电气特性来判断离子导入装置是否示出适当状态。在治疗剂相对于离子导入装置的电极适当地配置的情况下，所测量到的电气特性表示离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的适当状态。
典型实施例提供与离子导入治疗剂给送装置中的电极相关联的至少一个电气测试点。一些典型实施例可以提供与离子导入治疗剂给送装置中的阳极相关联的一个或多个电气测试点以及与其阴极相关联的一个或多个电气测试点。在组装该装置时，在该装置中将导电储层适当地定位在电极的上方，从而创建电极与其一个或多个关联测试点各自之间的电气连接。在该示例性结构中，在导电储层没有放置在相应电极上的情况下，该电极与其一个或多个关联测试点各自之间的电气连接不存在或极少。如此，检测到电极与其一个或多个关联测试点各自之间的电气连接不存在或极少，这表示导电储层从电极缺失。相反，检测到电极与其一个或多个关联测试点各自之间的电气连接不可忽略，这可能表示存在导电储层并且该导电储层适当地定位在电极上。另一方面，在存在导电储层但该导电储层与相应电极未对准的情况下，该储层不是以电极为中心并且该电极与其一个或多个关联测试点中的至少一个测试点之间的电气连接可能不存在或极少。如此，检测到电极与其关联测试点中的至少一个测试点之间的电气连接不存在或极少，这可能表示导电储层与电极未对准。在一些实施例中，检测到电极与其关联测试点中的至少一个测试点之间的电气连接为不可忽略的水平，这可能表示导电储层与电极未对准。
典型实施例可用于检测组装后的离子导入装置的若干不适当状态，其中这些不适当状态包括但不限于装置尚未放置在动物体上的状态、装置缺失一个或多个储层的状态以及在装置中存在一个或多个储层但该一个或多个储层相对于相应电极未对准的状态等。如果储层折叠或起褶、相对于电极偏移或以偏离中心的方式放置以及放置在不适当的电极上(例如，如果保持盐溶液的储层放置在阳极上、以及/或者如果将在导电介质中保持治疗剂的储层放置在阴极上)等，则可能导致储层相对于相应电极未对准。典型实施例可以确定一个或多个储层相对于一个或多个相应电极的这些类型的未对准。
在离子导入给药装置中，将治疗剂保持在导电介质中的储层相对于相应电极不存在或未对准，这可能会对给药的疗效和使用者体验产生不利影响。在相应电极上不存在导电储层的情况下，可能无法将治疗剂施加至使用者。另外，不存在导电储层可能会使相应电极暴露至使用者的皮肤，这可能对使用者的皮肤造成刺激和电化学灼烧。在切换了导电储层而使得这些导电储层放置在不正确的电极上的情况下(例如，在简单地保持导电介质的储层不适当地放置在阳极上的情况下和/或在将治疗剂保持在导电介质中的储层不适当地放置在阴极上的情况下)，可能完全无法施加治疗剂或者可能无法有效地施加治疗剂。在存在导电储层但该导电储层与相应电极未对准(例如，使电极的一部分暴露至使用者的皮肤)的另一情况下，电极暴露至使用者的皮肤可能会对使用者的皮肤造成刺激和电化学灼烧。
由此，典型实施例确保了储层相对于电极的正确组装，其中储层完全覆盖电极的面向使用者的皮肤的第一面。储层和电极的正确组装使得能够传送电迁移电流，从而有效地流经储层并且可靠地从与阳极相对应的储层释放治疗剂到使用者的皮肤内。对电极与使用者的皮肤没有直接接触的确保还用作用以防止在给药装置的操作期间对使用者的皮肤造成刺激和/或意外电化学灼伤的安全特征。此外，典型实施例确保了没有将储层切换成保持盐溶液的储层不适当地放置在阳极上和/或将治疗剂保持在导电介质中的储层不适当地放置在阴极上。这样确保了无意中切换储层不会导致利用离子导入给药装置的非有效给药。
在典型实施例中，在离子导入给药装置处于包装状态的情况下，可以与该装置的电极分开设置储层。该装置的使用者可以在使用之前将储层与电极组装。在本实施例中，典型实施例可以验证在该装置被取出其外包装之后并且在使用之前是否适当组装了该装置。在另一典型实施例中，可以在将离子导入装置放置在外包装中之前将储层与该装置的电极组装。在本实施例中，典型实施例可以验证在制造该装置之后但在将装置放置在外包装中之前是否适当组装了该装置。
在该部分中定义特定术语以便于理解典型实施例。
如这里所使用的，术语“使用者”、“动物”、“患者”和“被检者”是指利用这里所教导的给药装置可治疗的动物。示例性动物可以包括但不限于灵长类动物(例如，人类、黑猩猩、大猩猩等)以及其它动物(例如，猫、狗、马、猪、牛、羊、啮齿动物、兔子、松鼠、熊等)等。
如这里所使用的，术语“药物”、“药剂”和“治疗剂”是指能够采用这里所教导的给药装置以治疗有效量施加的任何药物、药剂、生物活性剂、生物物质、化学物质或生化物质。
如这里所使用的，术语“离子导入法”是指使用电迁移电流来经皮向动物体施加治疗剂的技术。
如这里所使用的，术语“离子导入给药装置”、“离子导入装置”、“离子导入给药系统”和“离子导入系统”是指采用离子导入法以使用电迁移电流来向动物体内施加治疗剂的装置。示例性离子导入装置可以为可佩戴型并且可以设置有用于将该装置安装至使用者的身体和/或衣物的联接机构(例如，VelcroTM紧固件)。
如这里所使用的，术语“储层”是指给药装置中的用于保持导电介质的组件。在典型实施例中，与阳极相对应的储层可被配置为将治疗剂保持在导电介质中，并且与阴极相对应的储层可被配置为保持导电盐溶液。示例性储层可以包括但不限于材料层、垫、海绵、挠性管或袋、用以将治疗剂保持在适当位置的塑料基质以及非导电性网状物等。一些示例性储层在给药装置处于包装状态时可能预先填充有治疗剂。其它示例性储层在给药装置处于包装状态时可能没有预先填充治疗剂，并且使用者可以在使用之前对储层进行填充。
如这里所使用的，术语“计算机可读介质”是指非瞬态存储硬件、非瞬态存储装置或非瞬态计算机系统存储器，其中这些组件可以由控制器、微控制器、计算系统或计算系统的模块进行访问以将计算机可执行指令或软件程序编码在这些组件上。“计算机可读介质”可以由计算系统或计算系统的模块进行访问以检索和/或执行该介质上所编码的计算机可执行指令或软件程序。非瞬态计算机可读介质可以包括但不限于硬件存储器、非瞬态有形介质(例如，一个或多个磁性存储盘、一个或多个光盘、一个或多个USB闪速驱动器)以及计算机系统存储器或随机存取存储器(诸如DRAM、SRAM、EDO RAM等)等中的一个或多个类型。
这里可互换地使用术语“电气连接”和“电气连接性”以指代给药装置中的允许不可忽略的电子流的两个或更多个位置或点之间的路径。可以用作表示电气连接性的示例性电气特性包括但不限于电导率、电阻、阻抗、电压降、电流流动、电容、施加驱动信号之后的衰减时间和与任何上述特性成比例的度量(与电导率成比例的电气特性)等的直接或间接度量等。可以用作表示电气连接性的其它示例性电气特性包括但不限于任何上述变量的一阶和/或二阶时间导数。
这里在广义上使用术语“相等”以表示完全相等或者在合理的公差内大致相等。
这里在广义上使用术语“相邻”以表示紧挨相邻或者在合理的公差内大致相邻。
以下参考附图来说明典型实施例。本领域普通技术人员将意识到，典型实施例不限于例示实施例，并且示例性系统、装置和方法的组件不限于以下所述的例示实施例。
图1A、1B和2示出采用离子导入法来经皮向使用者的身体内给送治疗剂的示例性离子导入给药装置10。图1A示出组装之前的示例性离子导入给药装置10的截面侧视图。图1B示出组装状态下的图1A的示例性离子导入给药装置10的截面侧视图。图2示出图1A和1B的示例性离子导入给药装置10的分解立体图。图1A、1B和2的元件不是按比例绘制的并且可能不具有准确的相对大小。例如，为了例示目的而放大图1A、1B和2中的一些元件的厚度。
示例性离子导入给药装置10可被包装成贴附至使用者的皮肤以施加治疗剂并且在施加治疗剂之后从使用者的皮肤移除的贴片。离子导入装置的其它非贴片实施例也在本发明的范围内。
示例性给药装置10包括用于保持一个或多个治疗剂的一个或多个位置或储层。在典型实施例中，设置与第一电极相关联的第一导电储层30以保持包含治疗剂的导电介质。在典型实施例中，设置与第二电极相关联的第二导电储层32以保持导电盐溶液。治疗剂的导电介质和导电盐溶液可以具有相反的电荷。在典型实施例中，第一储层30可以在装置中预填充有保持治疗剂的导电介质，并且第二储层32可以在装置中预填充有盐溶液。在另一典型实施例中，第一储层30可以在装置中没有被预填充并且可以在装置的组装期间由使用者填充保持有治疗剂的导电介质。同样，第二储层32可以在装置中没有被填充并且可以在装置的组装期间由使用者填充盐溶液。
示例性储层可以具有约100微米～约1英寸的范围内的任何合适厚度，但不限于该示例性范围。在典型实施例中，给药装置10可以包括用以容纳储层30、32的可选储层保持件26(参见图2)，以使得在装置的组装状态下这些储层与电极12、14直接接触。储层保持件26可以采用包括但不限于粘合层、大小适合容纳储层的凹层和用于将储层保持在适当位置的安装机构等的任何合适形式。
示例性给药装置10包括用于驱动电迁移电流进入使用者的皮肤内的第一电极12(例如，阴极或阳极)和第二电极14(例如，阳极或阴极)。第一电极12和第二电极14连接至微控制器所控制的一个或多个可控电源18(参见图2)以在第一电极12和第二电极14之间施加电位差，从而驱动电迁移电流通过使用者的皮肤。在一个实施例中，电源18可以包括一个或多个电池。在装置10中第一电极12和第二电极14可以彼此分开，以使得在将装置放置在使用者的身体上之前，这些电极之间的电气连接为零或极少。在将装置放置在使用者的身体上的情况下，可以经由使用者的身体在这些电极之间建立直接或间接的电气连接。在启动装置以施加治疗剂时，微控制器控制电源18以在第一电极12和第二电极14之间施加电位差，这样使得在电极12、14之间流动的电迁移电流通过使用者的身体。
示例性电极12、14可以具有任何合适的大小和形状。这些电极的示例性尺寸(例如，长度、宽度、直径)可以在约100微米～约10厘米的范围内，但不限于该示例性范围。这些电极的示例性截面形状可以包括但不限于圆形、卵形、环状、弧状、椭圆形、正方形、矩形和不规则形等。在典型实施例中，这些电极可以采用涂布有包括但不限于锌、银和银/氯化银等的合适的导电材料的布线的形式。在典型实施例中，这些电极可以印制在MylarTM基板上。
在典型实施例中，可以利用一个或多个联接机构(例如，泡沫环)将第一电极12和第二电极14保持在适当位置。在典型实施例中，电极12、14可以包括聚酯薄膜或被聚酯薄膜覆盖。一个合适的聚酯薄膜是以商标MylarTM所出售的双向拉伸聚酯薄膜(biaxially-oriented polyethylene terephthalate polyesterfilm)。MylarTM聚酯薄膜由于其厚度和挠性因而是有利的材料。在典型实施例中，可以利用包含银/氯化银的导电墨，对电极12、14的聚酯薄膜进行丝网印制或蚀刻。在典型实施例中，聚酯薄膜可以包括电解质涂层以提供电气绝缘。在典型实施例中，装置10的如微处理器和电池那样的一个或多个组件可以利用胶、导电胶、焊料或拉片直接附接至电极12、14的聚酯薄膜上。在另一典型实施例中，电极12、14可以包括诸如KaptonTM聚酰亚胺薄膜等的聚酰亚胺薄膜。
在典型实施例中，在装置处于预组装包装状态的情况下，第一储层30和第二储层32可以是与第一电极12和第二电极14分开设置的。在组装装置以使得第一储层30和第二储层32分别位于使用者的皮肤与第一电极12和第二电极14之间的情况下，可以使第一储层30和第二储层32分别与第一电极12和第二电极14相接触。在使用中，供给至第一电极12的电迁移电流将来自第一导电储层30的第一治疗剂给送通过使用者的皮肤中的与第一导电储层30相接触的部位。该电迁移电流可以经由使用者的皮肤中的与第二导电储层32相接触的部位返回至第二电极14。
尽管在图1B中未示出，但不必仅第一储层30和第二储层32是示例性离子导入给药装置10的接触体表的部分。装置10的接触体表的任何其它部分相比储层通常应为非导电性的。例如，上侧保护覆盖物24在面向体表的表面上可以具有粘合剂。该粘合剂可以接触体表并且使装置10保持在体表上。同样，装置10的其它部分可以接触体表并且可能地使装置10保持在体表上。
在第一储层30和第二储层32相对于第一电极12和第二电极14适当地定位的情况下，第一储层30和第二储层32完全覆盖第一电极12和第二电极14的面向使用者的皮肤的第一表面，使得电极没有暴露至使用者的皮肤或与使用者的皮肤直接接触。储层完全覆盖电极的第一面的储层和电极的适当组装，使得能够传送电迁移电流以流经储层并且可靠地使来自与阳极相对应的储层的治疗剂释放到使用者的皮肤内。另外，防止电极与使用者的皮肤直接接触，从而防止了在给药装置的操作期间对使用者的皮肤造成刺激和/或意外电化学灼伤。
作为用于验证储层相对于电极的放置和正确对准的组件的一部分，典型实施例可以提供与第一电极12和第二电极14中的至少一个电极相关联并且设置在该至少一个电极的附近的一个或多个导电性测试点。在一些典型实施例中，与电极相关联的一个或多个测试点可以与该电极分开。在第一导电储层30和第二导电储层32相对于第一电极12和第二电极14适当地定位的情况下，第一导电储层30和第二导电储层32完全覆盖电极的第一面。在一些典型实施例中，对与电极相关联的一个或多个测试点进行配置，以使得适当定位的储层会覆盖电极及其关联的一个或多个测试点并且建立该电极与其所有关联测试点之间的电气连接。在替代典型实施例中(参见图10A～10C以便更好地理解)，对与电极相关联的至少一个测试点进行配置，以使得适当定位的储层会覆盖电极但不覆盖该至少一个测试点，由此在电极和该至少一个测试点之间不建立电气连接或该电气连接极少。
在适当定位的储层建立电极与其所有关联测试点之间的电气连接的示例性结构中，在导电储层从相应电极缺失的情况下，电极与其各个关联测试点之间的电气连接不存在或极少。在这种示例性结构中，检测到在电极与其各个关联测试点之间的电气连接不存在或极少，这表示在电极上导电储层缺失。相反，检测到电极与其各个关联测试点之间的电气连接不可忽略，这可能表示存在导电储层并且该导电储层适当地定位在电极上。另一方面，在存在导电储层但该导电储层与相应电极未对准的情况下，电极与其关联测试点中的至少一个测试点之间的电气连接不存在或极少。如此，检测到电极与其关联测试点中的至少一个测试点之间的电气连接不存在或极少，这可能表示导电储层与电极未对准。与图11、12、13A、13B、14A、14B、15A和15B有关地说明使用被配置为创建电气连接的示例性测试点来验证导电储层相对于电极的存在和正确定位。
在图2所示的典型实施例中，四个示例性电气测试点12a、12b、12c、12d与第一电极12相关联，但是本领域普通技术人员将意识到，可以与第一电极相关联地设置更少或更多的测试点。测试点12a、12b、12c、12d可以与第一电极12分开并且可以以彼此间隔的方式配置在第一电极12的周围。在典型实施例中，测试点12a、12b、12c、12d可以彼此分开并且按约90度的间隔配置在第一电极12的周围。同样，如图2所示，四个示例性测试点14a、14b、14c、14d与第二电极14相关联，尽管本领域普通技术人员将意识到，可以与第二电极相关联地设置更少或更多的测试点。测试点14a、14b、14c、14d可以与第二电极14分开并且可以以彼此间隔的方式配置在第二电极14的周围。在典型实施例中，测试点14a、14b、14c、14d可以彼此分开并且按约90度的间隔配置在第二电极14的周围。
与第一电极12和第二电极14相关联的测试点可以连接至或能够连接至微控制器，其中该微控制器被编程或配置为确定与测试点相关联的一个或多个电气路径的一个或多个电气特性。示例性电气特性可以包括但不限于电导率、电阻、阻抗、电压降、电流流动、电容、施加驱动信号之后的衰减时间和与任何上述特性成比例的合适度量(例如，与电导率成正比或反比的电气特性)等的直接或间接度量。其它示例性电气特性可以包括任何上述变量的一阶和/或二阶时间导数。
在典型实施例中，第一电极12和/或第二电极14可以与包括但不限于1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20的任何合适数量的离散电气测试点相关联，但不限于该示例性范围。可以调整所使用的测试点的数量和特性(例如，大小、形状和位置)以改善储层与电极的适当组装的验证的灵敏度。在典型实施例中，可以增加测试点的数量以提高验证的灵敏度。在典型实施例中，可以调整测试点和相应电极之间的距离以改善储层与电极的适当组装的验证的灵敏度。在典型实施例中，增大测试点和相应电极之间的距离可以改善储层与电极的适当组装的验证的灵敏度。
与电极相关联的示例性电气测试点可以具有任何合适的大小和形状。测试点的示例性尺寸(例如，长度、宽度、直径)可以在约10微米～约1cm的范围内，但不限于该示例性范围。测试点的示例性截面形状可以包括但不限于圆形、卵形、椭圆形、弧状、环状、正方形、矩形和不规则形等。在典型实施例中，测试点可以采用涂布有包括但不限于锌、银和银/氯化银等的合适的导电材料的布线的形式。在典型实施例中，可以将这些测试点印制在MylarTM基板上。示例性测试点可以与关联电极分开在约10微米～约100mm的范围内但不限于该示例性范围的任何合适距离。
给药装置10可以包括电气连接至第一电极12和第二电极14以向这些电极提供电能的一个或多个可控电源18。在一个典型实施例中，电源18可以包括一个或多个电池。给药装置10可以包括示例性电子控制电路20，其中该电子控制电路20包括或使用电气连接至电源18、第一电极12和第二电极14的一个或多个微控制器。电子控制电路20可以在柔性电路(例如，KaptonTM聚酰亚胺薄膜上的铜)、印刷电路板或这两者上实现。控制电路20可以电气连接至一个或多个电池18、第一电极12和第二电极14。在典型实施例中，控制电路20可以与第一电极12和第二电极14分离。在本实施例中，电极12、14可以是在使用之后丢弃，并且可以重复使用控制电路20。在另一典型实施例中，控制电路20可以一体地连接至电极12、14。
微控制器可被编程或配置为控制装置10的功能和操作的一个或多个方面。示例性微控制器可被编程或配置为进行包括但不限于以下操作的一个或多个操作：接通/断开电源18；设置和/或调整电源18；设置和/或调整电极之间的电流流动的持续时间和大小；确定装置中的一个或多个电气特性；基于所测量到的一个或多个电气特性来设置和/或调整装置的操作；将装置的操作状态的听觉、视觉或视听指示提供至使用者；等等。
在典型实施例中，微控制器可以通过使用线性调节器而控制电源18来控制在第一电极12和第二电极14之间流动的电迁移电流。在另一典型实施例中，微控制器可以通过使用例如采用脉冲宽度调制(PWM)和脉冲频率调制(PFM)等的开关调节器而控制电源18来控制在第一电极12和第二电极14之间流动的电迁移电流。电迁移电流的电流分布可以不限于特定形状，并且可以包括一个或多个脉冲、方形波、正弦波、斜波、任意形状或波形的任何组合等。
在一些典型实施例中，微控制器可被编程或配置为基于装置的状态来进行不同组的操作。在典型实施例中，微控制器可被编程或配置为在装置处于组装验证状态的情况下(即，在装置正在验证第一导电储层30和第二导电储层32与第一电极12和第二电极14的适当组装的情况下)进行第一组操作，并且在装置处于给药状态的情况下(即，在装置正在向使用者的身体施加治疗剂的情况下)进行第二组后续操作。
给药系统10可以包括电路层，其中该电路层包括第一电极12(例如，阳极或阴极)、第二电极14(例如，阴极或阳极)以及与第一电极和第二电极相关联的一个或多个测试点(例如，与第一电极12相关联的测试点12a、12b、12c、12d以及与第二电极14相关联的测试点14a、14b、14c、14d)。该电路层还可以包括连接至这些电极和测试点的控制电路20。给药系统10可以包括上侧保护覆盖物24以覆盖并保护电路层的上部并且防止使用者的皮肤与该电路层直接接触。
图1A、1B和2示出具有特定包装结构的给药系统(即，“贴片”)的典型实施例。如这里所教导的给药系统的其它典型实施例可以具有例如在2004年6月1日公布的标题为“Iontophoretic Drug Delivery System”的美国专利6,745,071和2011年7月5日公布的标题为“Transdermal Methods and Systemsfor the Delivery of Anti-Migraine Compounds”的美国专利7,973,058中所教导的不同的包装结构。上述各专利的全部内容通过引用而明确地完全包含于此。
图3示出示例性离子导入给药装置10的某些示例性组件的框图。给药装置10可以包括阳极12以及设置在阳极12的附近的一个或多个阳极测试点12a。给药装置10可以包括阴极14以及设置在阴极14的附近的一个或多个阴极测试点14a。第一储层30可以是与阳极12预组装在装置中的、或者可以是与阳极12分开设置的以由使用者在使用之前进行组装。在与阳极12适当组装的情况下，第一储层30可以配置在阳极12和使用者的皮肤之间，以使得第一储层30完全覆盖阳极12和阳极测试点12a的面向使用者的皮肤的第一面。在典型实施例中，第一储层30可以将治疗剂包含或保持在导电介质中。第二储层32可以是与阴极14预组装在装置中的、或者可以是与阴极14分开设置的以由使用者在使用之前进行组装。在与阴极14适当组装的情况下，第二储层32可以配置在阴极14和使用者的皮肤之间，以使得第二储层32完全覆盖阴极14和阴极测试点14a的面向使用者的皮肤的第一面。在典型实施例中，第二储层32可以包含或保持盐溶液。
给药装置10可以包括用于向电极12、14供给电能的可控电源314。电源314可以电气连接至功率转换和管理模块316，其中该功率转换和管理模块316被编程或配置为控制电源314的一个或多个方面，以使得传送至电极12、14的电能适合装置10的操作。功率转换和管理模块316可以电气连接至微控制器318，其中该微控制器318被编程或配置为进行包括但不限于以下操作的一个或多个操作：控制电源314的操作、控制功率转换和管理模块316、确定与电极12、14相关联的一个或多个电气特性以及确定与测试点12a、14a相关联的一个或多个电气特性等。
在典型实施例中，微控制器318可以电气连接至易失性或非易失性存储器320，例如闪速存储器、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、RAM、SRAM和DRAM等。存储器320可以存储与其操作的包括但不限于以下方面的任何方面有关的信息：与电极12、14相关联的一个或多个电气特性、与测试点12a、14a相关联的一个或多个电气特性以及测试模式中所花费的时间等。
在典型实施例中，微控制器318可以电气连接至与外部装置接口322的接口、例如可以连接至PC的串行端口。微控制器318可以经由接口322接收信息和/或指令、例如用于对微控制器318进行编程的一个或多个计算机可执行指令。在典型实施例中，可以将用于对微控制器进行编程的计算机可执行指令存储或编码在可以在接口322处与微控制器318连接的一个或多个非瞬态计算机可读介质。在一些典型实施例中，微控制器318可以将与其操作的任何方面有关的信息经由接口322发送至外部计算或监控装置。
给药装置10可以包括人机接口324以在其操作期间向使用者提供信息。在典型实施例中，接口324可以包括LED指示灯326，其中该LED指示灯326在装置未给药的情况下处于断开状态，在装置处于测试模式的情况下闪烁，并且在装置正给药的情况下处于固定点亮状态。在典型实施例中，接口324可以包括显示装置328以向使用者显示任何合适的信息，例如储层30、32与电极12、14没有适当组装的文本或图片警告。在典型实施例中，接口324可以包括音频装置330以提供储层30、32与电极12、14没有适当组装的音频警告。人机接口324可以电气连接至微控制器318以使得微控制器318能够控制接口324的操作。
本领域普通技术人员将意识到，给药装置10可以包括相比图3所示的组件更多或更少的组件。
图4～10示出根据典型实施例所提供的与电极相关联的电气测试点的某些示例性结构。图4～10的示例性结构可用于检测包括但不限于以下内容的储层相对于相应电极的未对准：储层折叠或起褶、相对于电极偏移或以偏离中心的方式放置、放置在不适当的电极上(例如，保持盐溶液的储层放置在阳极上的情况，以及/或者将治疗剂保持在导电介质中的储层放置在阴极上的情况)以及从电极缺失等。
图4A示出示例性电极400以及与电极400分开并且设置在电极400的附近的测试点402的顶视图。图4B示出图4A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层404与电极400适当地组装以使得储层404建立电极400和测试点402之间的电气连接的略图。图4C示出图4A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层404与电极400不适当地组装而使得储层404无法建立电极400和测试点402之间的电气连接以及测试点402、404之间的电气连接的略图。如此，检测到电极400和测试点402之间的电气连接不存在或极少，这表示导电储层404相对于电极400的定位不正确。
图5A示出示例性电极500以及与电极500分开并且设置在电极500的附近的第一测试点502a和第二测试点502b的顶视图。示例性测试点502a、502b彼此分开约180度。图5B示出图5A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层504与电极500适当地组装以使得储层504建立电极500、第一测试点502a和第二测试点502b之间的电气连接的略图。如此，检测到电极500、第一测试点502a和第二测试点502b之间的电气连接不可忽略，这表示导电储层504相对于电极500的定位正确。
图5C示出图5A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层504与电极500不适当地组装而使得储层504无法建立电极500和第二测试点502b之间或者测试点502a、502b之间的电气连接的略图。如此，检测到电极500和第二测试点502b之间的电气连接不存在或极少，这表示导电储层504相对于电极500的定位不正确。
图5D示出图5A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层504与电极500不适当地组装而使得储层504无法建立电极500和第一测试点502a之间或者测试点502a、502b之间的电气连接的略图。如此，检测到电极500和第一测试点502a之间的电气连接不存在或极少表示导电储层504相对于电极500的定位不正确。
图6A示出示例性电极600以及与电极600分开并且设置在电极600的附近的第一测试点602a、第二测试点602b、第三测试点602c和第四测试点602d的顶视图。示例性测试点602a、602b、602c、602d按约90度的间隔彼此分开在电极的周围。图6B示出图6A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层604与电极600适当地组装以使得储层604建立电极600、第一测试点602a、第二测试点602b、第三测试点602c和第四测试点602d之间的电气连接的略图。如此，检测到电极600、第一测试点602a、第二测试点602b、第三测试点602c和第四测试点602d之间的电气连接不可忽略表示导电储层604相对于电极600的定位正确。
图6C示出示出图6A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层604与电极600不适当地组装而使得储层604无法建立电极600和第一测试点602a之间或者第一测试点602a和任何其它测试点之间的电气连接的略图。如此，检测到电极600和第一测试点602a之间的电气连接不存在或极少表示导电储层604相对于电极600的定位不正确。
图6D示出图6A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层604与电极600不适当地组装而使得储层604无法建立电极600、第三测试点602c和第四测试点602d之间的电气连接的略图。如此，检测到电极600、第三测试点602c和第四测试点602d之间的电气连接不存在或极少表示导电储层604相对于电极600的定位不正确。
图7A示出示例性电极700以及与电极700分开并且设置在电极700的附近的第一测试点702a、第二测试点702b、第三测试点702c和第四测试点702d的顶视图。这些示例性测试点可被配置成采用按间隔配置在电极700的周围的离散弧状结构。示例性测试点702a、702b、702c、702d可以按约90度的间隔彼此分开配置。图7B示出图7A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层704与电极700适当地组装以使得储层704建立电极700、第一测试点702a、第二测试点702b、第三测试点702c和第四测试点702d之间的电气连接的略图。如此，检测到电极702、第一测试点702a、第二测试点702b、第三测试点702c和第四测试点702d之间的电气连接不可忽略，这表示导电储层704相对于电极700的定位正确。
图7C示出示出图7A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层704与电极700不适当地组装而使得储层704无法建立电极700和第三测试点702c之间或者第三测试点702c和任何其它测试点之间的电气连接的略图。如此，检测到电极700和第三测试点702c之间的电气连接不存在或极少，这表示导电储层704相对于电极700的定位不正确。
图7D示出图7A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层704与电极700不适当地组装而使得储层704无法建立电极700、第一测试点702a和第四测试点702d之间的电气连接的略图。如此，检测到电极700、第一测试点702a和第四测试点702d之间的电气连接不存在或极少，这表示导电储层704相对于电极700的定位不正确。
为了确定装置中的电气路径的电气连接性，微控制器可以指示装置的电源将合适的电气信号发送至电极。可以使用包括一个或多个脉冲或波的任何合适的电气信号。示例性电气信号可以具有单个恒定值以及大小和频率可以为预定义的交替正负值等。可以预定义和/或控制电气信号的特性(例如，大小、信号形状、信号大小、占空比、频率等)。示例性电气信号可以是电压在约1V～约5V的范围内并且持续约10微米～约5毫秒的正方形脉冲或波。在典型实施例中，可以对脉冲信号的脉冲持续时间进行调制以使测量之间的串扰最小。然后，微控制器可以沿着与装置中所设置的一个测试点相关联的至少一个电气路径检测电气连接性的度量。参考图8A～8E、9A～9C、10A～10D和16来说明可以检测电气连接性的一些示例性电气路径。
图8A～8E示出电极800和四个关联测试点802a、802b、802c、802d，其示出可以确定一个或多个电气特性以检测储层(未图示)与电极800的适当定位的两个或更多个组件之间的不同示例性电气路径。如图8A所示，可以沿着在电极800和测试点802a之间延伸的电气路径804来确定一个或多个电气特性。如图8B所示，可以沿着在电极800和相对测试点802a和802c间的绑定接线之间延伸的电气路径806来确定一个或多个电气特性。如图8C所示，可以沿着在相对测试点802a、802c间的绑定接线和相对测试点802b、802d间的绑定接线之间延伸的电气路径808来确定一个或多个电气特性。如图8D所示，可以沿着在电极800和相邻测试点802a和802d间的绑定接线之间延伸的电气路径810来确定一个或多个电气特性。如图8E所示，可以沿着在相邻测试点802a、802d间的绑定接线和相邻测试点802b、802c间的绑定接线之间延伸的电气路径812来确定一个或多个电气特性。检测到沿着图8A～8E的电气路径中的一个或多个电气路径的电气连接不存在或极少，这可能表示在装置中不存在储层或者储层与电极未对准而使得电极的第一表面的一部分或全部暴露至使用者的皮肤。
本领域普通技术人员将意识到，可以使用其它电气路径来确定电极与其关联测试点中的一个或多个测试点之间的电气连接性。例如，可以使用与电极相关联的一个或多个测试点中的第一组和与电极相关联的一个或多个测试点中的第二组之间的电气路径。
图9和10示出与电极相关联的电气测试点的示例性环状结构。图9A示出示例性电极900以及与电极900分开并且环绕电极900的环状测试点902的顶视图。如图9A所示，在电极900上不存在导电储层，这导致电极900和测试点902之间的电气连接不存在或极少。如此，检测到电极900和测试点902之间的电气连接不存在或极少表示在电极900上不存在导电储层。
图9B示出图9A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层904与电极900适当地组装以使得储层904建立电极900和测试点902之间的电气连接的略图。检测到电极900和测试点902之间的电气连接不可忽略，这表示在电极900上存在导电储层904。
图9C示出图9A的示例性组件的顶视图，其示出在电极900和测试点902之间延伸的电气路径906，其中该电气路径906可用于检测例如利用适当定位的储层在电极900和测试点902之间是否建立了不可忽略的电气连接。
图10A示出示例性电极1000以及与电极1000分开并且环绕电极1000的第一环状测试点1002a和第二环状测试点1002b的顶视图。第二环状测试点1002b的内径可以大于第一环状测试点1002a的外径。第二环状测试点1002b可以环绕第一环状测试点1002a并且可以与第一环状测试点1002a分开。如图10A所示，在电极1000上不存在导电储层，这导致电极1000和第一测试点1002a之间的电气连接不存在或极少。如此，检测到电极1000和第一测试点1002a之间的电气连接不存在或极少，这表示在电极1000上不存在导电储层。
图10B示出图10A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层1004与电极1000适当地组装以使得储层1004建立电极1000和第一测试点1002a之间的电气连接的略图。同时，导电储层1004在电极1000上的正确定位使得电极1000和第二测试点1002b之间以及第一测试点1002a和第二测试点1002b之间的电气连接不存在或极少。如此，检测到电极1000和第一测试点1002a之间的电气连接不可忽略以及检测到第一测试点1002a和第二测试点1002b之间的电气连接不存在或极少，这表示导电储层1004在电极1000上的定位正确。同样，检测到电极1000和第一测试点1002a之间的电气连接不可忽略以及检测到电极1000和第二测试点1002b之间的电气连接不存在或极少，这表示导电储层1004在电极1000上的定位正确。
图10C示出图10A的示例性组件的顶视图，其示出示例性导电储层1004与电极1000不适当地组装而使得储层1004建立第一测试点1002a和第二测试点1002b之间的电气连接的略图。如此检测到第一测试点1002a和第二测试点1002b之间的电气连接不可忽略，这表示导电储层1004相对于电极1000的定位不正确。
图10D示出图10A的示例性组件的顶视图，其示出在第一测试点1002a和第二测试点1002b之间延伸的电气路径1006，其中该电气路径1006检测是否例如利用不适当定位的储层在这两个测试点之间建立了不可忽略的电气连接。
图16示出示例性阳极1614和示例性阴极1602的顶视图，其示出跨阳极和阴极而延伸的用于这些电极之间的电气连接性的电气路径1600。在该示例性电气路径1600中，在阴极1602和与阳极1614相关联的所有测试点1606、1608、1610、1612的绑定接线1604之间建立电气连接。本领域普通技术人员将意识到，可以使用其它电气路径来确定电极之间的电气连接性。在一个示例中，可以使用阳极1614和一个或多个阴极测试点之间的电气路径。在另一示例中，可以使用阳极1614和阴极1602之间的电气路径。
图11是离子导入给药装置中的用于验证一个或多个储层相对于一个或多个相应电极的存在和对准的一般方法1100的流程图。在制造该装置时，在该装置可供使用之前对该装置的微控制器所使用的变量进行初始化。在典型实施例中，例如可以将所存储的变量值输出在显示装置上或作为打印物输出。
如图11所示，装置在由使用者进行组装之前处于节能状态。在节能状态中，装置中的电路输出和微控制器输出断开，并且按预定时间间隔对装置进行轮询以启动微控制器，从而进行节能。在典型实施例中，微控制器可以按预定间隔对装置进行轮询或者可以生成中断。示例性轮询间隔可以在约0.1秒～约60秒的范围内，但不限于该示例性范围。示例性轮询间隔可以为约1秒。
在轮询时微控制器在节能状态下定期启动的情况下，装置进入表示为步骤1104的阶段1。在步骤1104(阶段1)中进行轮询时，微控制器例如通过将储层定位在电极和关联测试点的上方来判断是否正在组装装置。这里参考图12来说明阶段1的更多详情。如果判断为没有组装装置，则该方法在步骤1106中返回至节能状态。另一方面，如果判断为正在组装装置，则该方法进入表示为步骤1108的阶段2。
在步骤1108(阶段2)中进行轮询时，微控制器判断是否正在适当地组装装置。这里参考图13A和13B来说明阶段2的更多详情。如果判断为正在适当地组装装置，则该方法进入表示为步骤1112的阶段3。如果判断为没有正在适当地组装装置，则方法可以在轮询时重复步骤1108。如果装置保持处于测试步骤1108并持续了超过预定的累积测试时间限制的累积时间段，则在步骤1110中停止使用装置。可以在每次对装置进行轮询时进行该时间检查。停止使用在测试模式中花费过长时间的装置有利于防止装置给送治疗无效的剂量的治疗剂。如果装置在组装检测模式中花费过多时间，则这有可能使装置的电源耗尽并使储层变干。由于电源耗尽的装置可能无法施加治疗有效的剂量，因此使用该装置来施加治疗剂存在风险。另外，由于在测试模式中花费过长时间的装置可能存在严重缺陷，因此停止使用这种装置是有利的。示例性累积测试时间限制可以在约5分钟～约30分钟的范围内，但不限于该示例性范围。
在步骤1112(阶段3)中进行轮询时，微控制器判断在装置处是否检测到使用者的身体、即装置是否放置在使用者的身体上。如果判断为装置放置在使用者的身体上，则该方法进入表示为步骤1116的阶段4。如果判断为装置没有放置在使用者的身体上，则该方法可以在轮询时重复步骤1112。如果装置保持处于测试步骤1108和/或1112并持续了超过累积测试时间限制的累积时间段，则在步骤1114中停止使用装置。
在步骤1116(阶段4)中进行轮询时，微控制器判断装置是否适当地组装在使用者的身体上。如果分配至步骤1116的时间尚未届满，则装置可以在轮询时重复步骤1116。如果判断为装置没有适当地组装在使用者的身体上，则在步骤1118中停止使用装置。如果装置保持处于测试步骤1108、1112和/或1116并持续了超过累积测试时间限制的累积时间段，则在步骤1118中停止使用装置。同样，如果装置保持处于测试步骤1116并持续了超过预定的阶段4测试时间限制的时间段，则在步骤1118中停止使用装置。示例性的阶段4测试时间限制可以在约5秒～约1分钟的范围内，但不限于该示例性范围。另一方面，如果判断为装置适当地组装在使用者的身体上，则方法进入步骤1112，其中在该步骤1122中，微控制器判断装置是否处于用于给药的适当状态。
装置的微控制器可以在例如包括附加测试阶段的步骤1122中进入启动序列，以判断装置的电源是否可以传送足够的电能。在2009年12月29日提交的标题为“Electronic Control of Drug Delivery System”的美国专利申请12/648,726中教导了在步骤1122中可以进行的示例性启动序列，其全部内容通过引用而明确地包含于此。如果在步骤1122中判断为装置不是处于给药的适当状态，则在步骤1124中可以停止使用装置。如果装置保持处于测试步骤1122并持续了超过针对步骤1122所分配的时间限制的时间段，则在步骤1124中停止使用装置。在替代例中，如果装置保持处于测试步骤1108、1112、1116和/或1122并持续了超过累积测试时间限制的累积时间段，则在步骤1124中停止使用装置。另一方面，如果在步骤1122中判断为装置处于给药的适当状态，则可以将装置放置成给药就绪状态。在该给药就绪状态中，微控制器可以在一个实施例中在无需使用者输入的情况下并且在另一实施例中在接收到使用者输入(例如，采用启动按钮按下的形式)的情况下发起治疗剂的给药。在需要使用者输入以继续给药的给药就绪状态下，可能存在针对使用者在装置将自动停止之前提供所需输入的时间限制。
本领域普通技术人员将意识到，用于验证一个或多个储层相对于一个或多个相应电极的存在和对准的示例性方法可以包括相比图11所示的步骤更多或更少的步骤，并且可以按与所示顺序不同的顺序进行图11所示的步骤。可以如参考图12～15进一步详细说明地，重复图11所示的步骤中的一个或多个。
图12是更详细地示出图11的步骤1104(阶段1)的典型实施例的流程图。如上所述，阶段1判断是否正在组装装置。在步骤1202中，在装置处于节能状态的情况下按预定时间间隔对装置进行轮询。如果正在组装装置(即，如果至少一个储层被定位在电极及其关联测试点的上方)，则在至少一个电极与其关联测试点中的至少一个测试点之间建立电气连接。也就是说，检测到至少一个电极与其关联测试点中的至少一个测试点之间的电气连接性极少，这表示使用者正在组装装置。在轮询时，在步骤1204中，微控制器判断至少一个电极与其关联测试点中的至少一个测试点之间的电气连接性是否大于(或者等于或大于)预定的阶段1最小值，其表示正将储层与电极进行组装。如果是这种情况，则在步骤1206中使阶段1计数器增加1；否则在步骤1208中将阶段1计数器设置为0。可以将针对电气连接性的示例性阶段1最小值表示为最大电阻为约50,000～约60,000欧姆的最大电阻，尽管还可以使用其它值。在典型实施例中，利用约56,400欧姆的最大电阻来表示阶段1最小值。本领域普通技术人员将意识到，例如可以基于动物体的抗性来使用其它示例性最小值和最大值。在进行步骤1204时可以使用的示例性电气路径如参考图8A～8E所述。
在步骤1206或1208中设置阶段1计数器时，微控制器在步骤1210中判断阶段1计数器是否大于(或者等于或大于)预定的阶段1计数器最小值。如果是这种情况，则该方法在进行轮询时进入图12A和12B所示的阶段2的步骤1222；否则，该方法返回至步骤1202。示例性阶段1计数器最小值可以在2～15的范围内，但不限于该示例性范围。等待直到阶段1计数器变为等于或大于最小值为止确保了在最小的连续时间段内检测到最小电气连接性。这样消除了所检测到的电气连接性是由于系统或环境的突然瞬态变化(例如，闪电击)所引起的可能性，并且提供了所检测到的电气连接性是装置的组装的结果的置信度。
图13A和13B是更详细地示出图11的步骤1108(阶段2)的典型实施例的流程图。如上所述，阶段2判断是否正在适当组装装置。在步骤1222中，在对装置进行轮询时，微控制器判断电极之间的电气连接性是否大于(或者等于或大于)预定的阶段2臂最小值，其表示装置放置在使用者的身体上以使得在电极之间建立了电气连接。如果是这种情况，则在步骤1224中使阶段2累积臂计数器增加1并且使阶段2连续臂计数器增加1。否则，在步骤1226中，使阶段2累积臂计数器维持于其当前值并且将阶段2连续臂计数器设置为0。可以将示例性阶段2臂计数器最小值表示为约10,000～约20,000欧姆的最大电阻，但不限于该示例性范围。在典型实施例中，可以将阶段2臂计数器最小值表示为约16,000欧姆的最大电阻。本领域普通技术人员将意识到，例如可以基于动物体的抗性来使用其它示例性最小值和最大值。在进行步骤1222时可以使用的示例性电气路径如参考图16所述。
在步骤1224或1226中设置计数器时，微控制器在步骤1228中判断阶段2连续臂计数器是否大于(或者等于或大于)阶段2臂检测最小值，其表示在组装期间装置已放置在使用者的身体上并且持续了最小连续时间段。如果是这种情况，则在步骤1230中将臂标志设置为1以表示这一事实，由此该方法进入步骤1232。另一方面，如果阶段2连续臂计数器不大于阶段2臂检测最小值，则该方法从步骤1228直接进入步骤1232。示例性阶段2连续臂计数器可以在约2～15的范围内，但不限于该示例性范围。
在步骤1232中，微控制器判断阶段2连续臂计数器是否等于0并且臂标志是否等于1。如果在步骤1232中满足这两个条件，则将臂标志设置为0以表示装置不再处于使用者的身体上并且在步骤1234中将阴极环回计数器和阳极环回计数器分别设置为0。另一方面，如果在步骤1232中不满足这两个条件，则在步骤1236中使阴极环回计数器和阳极环回计数器分别维持当前值。如图14A和14B所示，在阶段4中可以使用阴极环回计数器和阳极环回计数器的值。
在步骤1234或1236中设置计数器时，微控制器在步骤1238中判断阶段2连续臂计数器是否等于0，其表示装置当前不是处于使用者的身体上。如果是这种情况，则该方法进入步骤1240。如果阶段2连续臂计数器不等于0，则该方法从步骤1238直接进入步骤1252。
在步骤1240中，微控制器判断阴极与其关联测试点之间的电气连接性是否大于(或者等于或大于)阴极环回最小值，其表示储层与阴极适当地组装。如果是这种情况，则在步骤1242中使阴极环回计数器增加1；否则，在步骤1244中将阴极环回计数器设置为0。可以将示例性阴极环回最小值表示为约1,000～约2,000欧姆的最大电阻，但不限于该示例性范围。在典型实施例中，可以将阴极环回最小值表示为约1,700欧姆的最大电阻。本领域普通技术人员将意识到，例如可以基于动物体的抗性来使用其它示例性最小值和最大值。在进行步骤1240中可以使用的示例性电气路径如参考图8A～8E所述。
在步骤1242或1244中设置计数器时，微控制器在步骤1246中判断阳极与其关联测试点之间的电气连接性是否大于(或者等于或大于)阳极环回最小值，其表示储层与阳极适当地组装。如果是这种情况，则在步骤1248中使阳极环回计数器增加1；否则，在步骤1250中将阳极环回计数器设置为0。在步骤1248或1250中设置计数器时，该方法进入步骤1252。可以将步骤1246中所使用的示例性阳极环回最小值表示为约10,000～约20,000欧姆的最大电阻，但不限于该示例性范围。在典型实施例中，可以将阳极环回最小值表示为约15,800欧姆的最大电阻。本领域普通技术人员将意识到，例如可以基于动物体的抗性来使用其它示例性最小值和最大值。在进行步骤1246时可以使用的示例性电气路径如参考图8A～8E所述。
在步骤1252中，微控制器判断阴极与其关联测试点之间的电气连接性是否大于(或者等于或大于)阶段2最小值，其表示基于所使用的阶段2阴极最小值对储层与阴极进行适当地组装。如果是这种情况，则在步骤1254中使阶段2计数器增加1；否则，在步骤1256中将阶段2计数器设置为0。可以将步骤1252中所使用的示例性阶段2阴极最小值表示为约100,000～约200,000欧姆的最大电阻，但不限于该示例性范围。在典型实施例中，可以将阶段2阴极最小值表示为约135,000欧姆的最大电阻。本领域普通技术人员将意识到，例如可以基于动物体的抗性来使用其它示例性最小值和最大值。本领域普通技术人员将意识到，在步骤1252中可以可选地使用阳极与其关联测试点之间的电气连接性。在进行步骤1252时可以使用的示例性电气路径如参考图8A～8E所述。
在步骤1254或1256中设置计数器时，微控制器在步骤1258中判断阶段2计数器是否大于(或者等于或大于)阶段2计数器阈值并且阶段2累积臂计数器是否低于(或者等于或低于)阶段2臂计数器阈值。如果在步骤1258中满足这两个条件，则这表示装置是适当组装的并且在组装期间装置没有在使用者的身体上停留过长时间，并且该方法进入图14A和14B所示的阶段3的步骤1272。另一方面，如果在步骤1258中不满足任一条件或这两个条件，则该方法进入步骤1260。在步骤1260中，微控制器判断阶段2计数器是否低于(或者等于或低于)阶段2计数器阈值并且阶段2累积臂计数器是否大于(或者等于或大于)阶段2臂计数器阈值，其表示装置没有适当地组装并且在组装期间放置在使用者的身体上过长时间。如果在步骤1260中满足了这两个条件，则这表示储层可能以偏离中心的方式放置在使用者的身体上，这可能引起使用者的身体被灼伤。如此，微控制器判断为装置是不适当组装的并且停止使用该装置。否则，如果在步骤1260中不满足任一条件或这两个条件，则该方法在轮询时返回至步骤1222。示例性阶段2计数器阈值可以在2～15的范围内，但不限于该示例性范围。示例性阶段2臂计数器阈值可以在2～15的范围内，但不限于该示例性范围。
图14A和14B是更详细地示出图11的步骤1112(阶段3)的典型实施例的流程图。如上所述，阶段3判断装置是否放置在使用者的身体上。在步骤1272中，在对装置进行轮询时，微控制器判断电极之间的电气连接性是否大于(或者等于或大于)阶段3臂最小值，其表示装置放置在使用者的身体上以使得在电极之间建立了电气连接。如果是这种情况，则在步骤1274中使阶段3臂计数器增加1；否则，在步骤1276中，将阶段3臂计数器设置为0。在步骤1274或1276中设置计数器之后，该方法进入步骤1278。可以将示例性阶段3臂最小值表示为约10,000～约20,000欧姆的最大电阻，但不限于该示例性范围。可以将示例性阶段3臂最小值表示为约16,500欧姆的最大电阻。本领域普通技术人员将意识到，例如可以基于动物体的抗性来使用其它示例性最小值和最大值。在进行步骤1272时可以使用的示例性电气路径如参考图16所述。
在步骤1278中，微控制器判断阶段3臂计数器是否大于(或者等于或大于)阶段3臂计数器最小值，其表示装置已放置在使用者的身体上并且持续了最小连续时间段。如果是这种情况，则在步骤1280中将臂标志设置为1，由此该方法进入步骤1282。否则，该方法从步骤1278直接进入步骤1282。示例性阶段3臂计数器最小值可以在约2～15的范围内，但不限于该示例性范围。
在步骤1282中，微控制器判断阶段3臂计数器是否等于0并且臂标志是否被设置为1。如果在步骤1282中满足这两个条件，则将臂标志设置为0以表示装置不再处于使用者的身体上并且在步骤1284中将阴极环回计数器和阳极环回计数器分别设置为0。另一方面，如果在步骤1282中不满足这两个条件，则在步骤1286中使阴极环回计数器和阳极环回计数器分别维持当前值。如图14A和14B所示，在阶段4中可以使用阴极环回计数器和阳极环回计数器的值。
在步骤1284或1286中设置计数器时，微控制器在步骤1288中判断阶段3臂计数器是否等于0，其表示装置当前不是处于使用者的身体上。如果是这种情况，则该方法进入步骤1290。如果阶段3臂计数器不等于0，则方法从步骤1288直接进入步骤1302。
在步骤1290中，微控制器判断阴极与其关联测试点之间的电气连接性是否大于(或者等于或大于)阴极环回最小值，其表示储层与阴极适当地组装。如果是这种情况，则在步骤1292中使阴极环回计数器增加1；否则，在步骤1294中将阴极环回计数器设置为0。可以将示例性阴极环回最小值表示为约1,000～约2,000欧姆的最大电阻，但不限于该示例性范围。在典型实施例中，可以将阴极环回最小值表示为约1,700欧姆的最大电阻。本领域普通技术人员将意识到，例如可以基于动物体的抗性来使用其它示例性最小值和最大值。在进行步骤1290中可以使用的示例性电气路径如参考图8A～8E所述。
在步骤1292或1294中设置计数器时，微控制器在步骤1296中判断阳极与其关联测试点之间的电气连接性是否大于(或者等于或大于)阳极环回最小值，其表示储层与阳极适当地组装。如果是这种情况，则在步骤1298中使阳极环回计数器增加1；否则，在步骤1300中将阳极环回计数器设置为0。在步骤1298或1300中设置计数器时，该方法进入步骤1302。可以将示例性阳极环回最小值表示为约10,000～约20,000欧姆的最大电阻，但不限于该示例性范围。在典型实施例中，阳极环回最小值约15,800欧姆。本领域普通技术人员将意识到，例如可以基于动物体的抗性来使用其它示例性最小值和最大值。在进行步骤1296时可以使用的示例性电气路径如参考图8A～8E所述。
在步骤1302中，微控制器判断阶段3臂计数器是否大于(或者等于或大于)阶段3臂计数器最小值，其表示装置已放置在使用者的身体上并持续了最小连续时间段。如果是这种情况下，则该方法进入图15A和15B所示的阶段4的步骤1306；否则，该方法在轮询时返回至步骤1272。示例性阶段3臂计数器最小值可以在2～15的范围内，但不限于该示例性范围。
图15A和15B是更详细地示出图11的步骤1116(阶段4)的典型实施例的流程图。如上所述，阶段4判断装置是否适当地组装在使用者的身体上。在步骤1306中，在对装置进行轮询时，微控制器判断阴极与其各个关联测试点之间的电气连接性是否落在阶段4可接受阴极范围内，其表示储层与阴极适当地组装。如果是这种情况，则在步骤1308中使阶段4阴极计数器增加1；否则，在步骤1310中将阶段4阴极计数器设置为0。可以将示例性阶段4可接受阴极范围表示为最大电阻为约800～约1000欧姆并且最小电阻为约400～约600欧姆，但不限于该示例性范围。可以将示例性阶段4可接受阴极范围表示为最大电阻为约1100欧姆并且最小电阻为约100欧姆。本领域普通技术人员将意识到，例如可以基于动物体的抗性来使用其它示例性最小值和最大值。在进行步骤1306时可以使用的示例性电气路径如参考图8A～8E所述。
在步骤1308或1310中设置计数器之后，该方法进入步骤1312。在步骤1312中，微控制器判断阳极与其各个关联测试点之间的电气连接性是否落在阶段4可接受阳极范围内，其表示储层与阳极适当地组装。如果是这种情况，则在步骤1314中使阶段4阳极计数器增加1；否则，在步骤1316中将阶段4阳极计数器设置为0。在步骤1314或1316中设置计数器之后，该方法进入步骤1318。可以将示例性阶段4可接受阳极范围表示为最大电阻为约700～约900欧姆并且最小电阻为约50～约150欧姆，但不限于该示例性范围。可以将示例性阶段4可接受阳极范围表示为最大电阻为约1000欧姆并且最小电阻为约100欧姆。本领域普通技术人员将意识到，例如可以基于动物体的抗性来使用其它示例性最小值和最大值。在进行步骤1312时可以使用的示例性电气路径如参考图8A～8E所述。
在步骤1318中，微控制器判断阶段4阴极计数器是否大于(或者等于或大于)阶段4阴极计数器最小值并且阶段4阳极计数器是否大于(或者等于或大于)阶段4阳极计数器最小值，其表示储层与电极适当地组装。如果在步骤1318中满足这两个条件，则微控制器判断为装置是适当组装的。否则，如果在步骤1318中不满足一个或这两个条件，则该方法从步骤1318进入步骤1322。示例性阶段4阴极计数器最小值可以在2～15的范围内，但不限于该示例性范围。示例性阶段4阳极计数器最小值可以在2～15的范围内，但不限于该示例性范围。
在装置放置在使用者的身体上的情况下，如果一个或多个测试点失败，则可能不满足步骤1318的条件。为了解释这些情况，微控制器回顾阶段3中所判断出的电气连接性以判断所存储的电气连接性是否满足阈值，其表示在阶段3中装置是适当组装的。在步骤1322中，微控制器判断电极环回计数器是否表示在测试的前级阶段电极是适当组装的。更特别地，在步骤1322中，微控制器判断阴极环回计数器是否大于(或者等于或大于)阴极环回计数器最小值并且阳极环回计数器是否大于(或者等于或大于)阳极环回计数器最小值。如果在步骤1322中满足这两个条件，则微控制器判断为装置是适当组装的。否则，如果在步骤1322中不满足一个或这两个条件，则该方法进入步骤1326。示例性阴极环回计数器最小值可以在2～15的范围内，但不限于该示例性范围。示例性阳极计数器最小值可以在2～15的范围内，但不限于该示例性范围。
微控制器允许成功完成测试的阶段4的最大时间段。该最大时间段可以在约5秒～约30秒的范围内，但不限于该示例性范围。在步骤1326中，微控制器判断该最大时间段是否届满。如果该最大时间段没有届满，则该方法在轮询时返回至步骤1306。否则，如果该最大时间段届满，则该方法进入步骤1328。
在步骤1328中，微控制器判断阶段4的电极计数器和电极环回计数器的组合是否表示电极是适当组装的。更特别地，在步骤1328中，微控制器判断是否满足两个条件中的至少一个条件。如果阴极环回计数器大于(或者等于或大于)阴极环回计数器最小值并且如果阶段4阳极计数器大于(或者等于或大于)阶段4阳极计数器最小值，则满足步骤1328中所评估的第一个条件。如果阳极环回计数器大于(或者等于或大于)阳极环回计数器最小值并且如果阶段4阴极计数器大于(或者等于或大于)阶段4阴极计数器最小值，则满足步骤1328中所评估的第二个条件。如果在步骤1328中满足一个条件或这两个条件，则微控制器判断为装置是适当组装的。否则，如果在步骤1328中不满足任何条件，则微控制器判断为装置是不适当组装的。步骤1328中所使用的计数器最小值可以在2～15的范围内，但不限于该示例性范围。
图17示出使用示例性离子导入给药装置的示例性方法1700的流程图。在步骤1702中，在典型实施例中，使用者将装置包装中单独设置的储层和电极组装以使得储层放置在电极上并且与电极对准。在步骤1704中，使用者将组装后的装置放置在使用者的皮肤上。在步骤1706中，使用者在装置处于测试模式的情况下等待，直到装置提供该装置可供使用的指示为止。在步骤1708中，一旦装置可供使用，使用者就按下启动按钮以开始施加装置内所包含的治疗剂。
图18是示出用于制造包括用于测试装置是否适当地组装的系统的示例性离子导入给药装置的示例性方法1800的流程图。在步骤1802中，第一电极(例如，阳极或阴极)和第二电极(例如，阴极或阳极)连接至或附接至电路板。在步骤1804中，一个或多个电气测试点以这些测试点与第一电极分开并且在第一电极的附近的方式连接至或附接至电路板。同样，一个或多个电气测试点以这些测试点与第二电极分开并且在第二电极附近的方式附接至电路板。在步骤1806中，可控电源电气连接至第一电极和第二电极。在步骤1808中，微控制器被编程为进行这里所教导的示例性操作、例如图11所示的操作。在步骤1810中，微控制器电气连接至可控电源。在步骤1812中，在电路板上设置检测电路以使微控制器电气连接至与测试点相关联的一个或多个电气路径。在步骤1814中，将组装后的电路板定位在给药装置的外部壳体内。在步骤1816中，将与第一电极相关联的第一导电储层以在由使用者进行组装之前第一储层与第一电极分开的方式设置在壳体中或壳体的外部。在步骤1818中，将与第二电极相关联的第二导电储层以在由使用者进行组装之前第二储层与第二电极分开的方式设置在壳体中或壳体的外部。
在说明典型实施例时，为了明确而使用特定术语。为了说明的目的，各特定术语意图至少包括以相似方式进行工作以实现相似目的的所有技术和功能等同物。另外，在特定典型实施例包括多个系统元件或方法步骤的一些实例中，可以利用单个元件或步骤来替换这些元件或步骤。同样，可以利用用于相同目的的多个元件或步骤来替换单个元件或步骤。此外，在这里针对典型实施例指定了各种性质的参数的情况下，除非另外指出，否则这些参数可以上下调整1/20、1/10、1/5、1/3和1/2等或它们的四舍五入近似值。此外，尽管已经参考典型实施例的特定实施例示出并说明了这些典型实施例，但本领域普通技术人员应当理解，可以在没有背离本发明的范围的情况下对这些典型实施例进行形式和细节方面的各种替换和改变。更进一步地，功能和优点也在本发明的范围内。
这里典型流程图是为了例示目的而提供的并且是方法的非限制性示例。本领域普通技术人员将意识到，示例性方法可以包括相比典型流程图所示的步骤更多或更少的步骤，并且可以按与所示顺序不同的顺序进行典型流程图总的步骤。

Claims (27)

1.一种测试系统，用于测试离子导入装置是否处于用于通过驱动电迁移电流经过动物体的表面来向动物体内施加治疗剂的适当状态，所述测试系统包括：
至少一个电气测试点；
至少一个电气路径，其是从所述至少一个电气测试点引出的，并且被配置为引向所述离子导入装置的电极；以及
控制器，其被编程为进行以下操作：
测量所述至少一个电气路径的电气特性，
根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于向动物体内施加治疗剂的适当状态，其中在针对所述离子导入装置适当配置了所述治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，以及
在第一次测量所述电气特性之后的预定时间段内所述离子导入装置没有处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态的情况下，防止使用所述离子导入装置。
2.根据权利要求1所述的测试系统，其中，所述治疗剂是在储层与所述电极组装之前被引入所述储层的。
3.根据权利要求1所述的测试系统，其中，所述治疗剂是在储层与所述电极组装之后被引入所述储层的。
4.根据权利要求1所述的测试系统，其中，在所述电极的第一面上存在包含治疗剂的储层的情况下，所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，其中，所述控制器被编程为基于所测量到的电气特性来判断在所述电极的第一面上是否存在包含所述治疗剂的所述储层。
5.根据权利要求1所述的测试系统，其中，在包含所述治疗剂的储层覆盖所述电极的第一面而使得所述电极的第一面的任何部分均未暴露至动物体的表面的情况下，所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，其中，所述控制器被编程为基于所测量到的电气特性来判断包含所述治疗剂的所述储层是否覆盖所述电极的整个第一面。
6.根据权利要求1所述的测试系统，其中，在包含所述治疗剂的储层覆盖阴极电极的第一面的情况下，所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，其中，所述控制器被编程为基于所测量到的电气特性，验证覆盖所述阴极电极的第一面的所述储层包含所述治疗剂而非与所述离子导入装置的阳极电极相关联的非治疗剂。
7.根据权利要求1所述的测试系统，其中，所述至少一个电气路径是从包括以下路径的组中所选择的：从第一测试点引出并且被配置为引向所述电极的路径、以及从多个绑定测试点引出并且被配置为引向所述电极的路径。
8.根据权利要求7所述的测试系统，其中，所测量到的电气特性是所述至少一个电气路径的电导率，以及所述控制器被编程为基于比预定义的电导率阈值大的电导率表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态这一事实，来判断所述离子导入装置是否处于所述适当状态。
9.根据权利要求1所述的测试系统，其中，还包括：
电源，用于向所述至少一个电气路径的两端施加电压以测量所述电气特性。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的测试系统，其中，所述控制器被编程以使得在判断为储层没有适当地安装至所述电极的第一面的情况下，停止使用所述离子导入装置。
11.根据权利要求1至9中任一项所述的测试系统，其中，所述至少一个电气测试点包括配置在所述电极的周围的多个离散测试点。
12.根据权利要求1所述的测试系统，其中，所述至少一个电气测试点包括连续地包围所述电极的至少一部分的至少一个电气测试点。
13.根据权利要求1至9和12中任一项所述的测试系统，其中，还包括：
第二电气路径，其跨所述离子导入装置的阴极电极和阳极电极而引出，
其中，所述控制器还被编程为进行以下操作：
测量所述第二电气路径的第二电气特性，以及
根据所测量到的第二电气特性来判断所述离子导入装置是否处于所述用于向动物体内施加治疗剂的适当状态，以及
其中，在所述治疗剂被定位在所述阳极电极和所述阴极电极的上方并且与所述阳极电极和所述阴极电极对准的情况下，所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态。
14.根据权利要求1至9和12中任一项所述的测试系统，其中，所述控制器还被编程为在所述电极被放置成与动物体的表面直接或间接接触之前，根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，
其中，所测量到的电气特性表示储层不适当地安装至所述电极的第一面。
15.根据权利要求1至9和12中任一项所述的测试系统，其中，所述控制器还被编程为在所述电极被放置成与动物体的表面直接或间接接触之后，根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，
其中，所测量到的电气特性表示储层不适当地安装至所述电极的第一面。
16.一种测试系统，用于测试离子导入装置是否处于用于通过驱动电迁移电流经过动物体的表面来向动物体内施加治疗剂的适当状态，所述测试系统包括：
第一电气测试点和第二电气测试点；
至少一个电气路径，其从所述第一电气测试点引出并且被配置为引向所述第二电气测试点；以及
控制器，其被编程为进行以下操作：
测量所述至少一个电气路径的电气特性，
根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于向动物体内施加治疗剂的适当状态，其中在针对所述离子导入装置适当配置了所述治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，以及
在第一次测量所述电气特性之后的预定时间段内所述离子导入装置没有处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态的情况下，防止使用所述离子导入装置。
17.根据权利要求16所述的测试系统，其中，在电极的第一面上存在包含治疗剂的储层的情况下，所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，其中，所述控制器被编程为基于所测量到的电气特性来判断在所述电极的第一面上是否存在包含所述治疗剂的所述储层。
18.根据权利要求16所述的测试系统，其中，在包含所述治疗剂的储层覆盖电极的第一面而使得所述电极的第一面的任何部分均未暴露至动物体的表面的情况下，所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，其中，所述控制器被编程为基于所测量到的电气特性来判断包含所述治疗剂的所述储层是否覆盖所述电极的第一面。
19.根据权利要求16所述的测试系统，其中，在包含所述治疗剂的储层覆盖阳极电极的第一面的情况下，所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，其中，所述控制器被编程为基于所测量到的电气特性，验证覆盖所述阳极电极的第一面的所述储层包含所述治疗剂而非与所述离子导入装置的阴极电极相关联的非治疗剂。
20.根据权利要求16至19中任一项所述的测试系统，其中，所述控制器被编程以使得在判断为储层没有适当地安装至电极的第一面的情况下，停止使用所述离子导入装置。
21.一种测试方法，用于测试离子导入装置是否处于用于通过驱动电迁移电流经过动物体的表面来向动物体内施加治疗剂的适当状态，所述测试方法包括以下步骤：
向至少一个电气路径的两端施加电压，其中所述至少一个电气路径从至少一个测试点引出并且被配置为引向所述离子导入装置的电极；
测量所述至少一个电气路径的电气特性；
根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于施加治疗剂的适当状态，其中在针对所述离子导入装置适当配置了所述治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态；以及
在第一次测量所述电气特性之后的预定时间段内所述离子导入装置没有处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态的情况下，防止使用所述离子导入装置。
22.根据权利要求21所述的测试方法，其中，在所述电极的第一面上存在包含治疗剂的储层的情况下，所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，其中，所述测试方法还包括以下步骤：
基于所测量到的电气特性来判断在所述电极的第一面上是否存在包含所述治疗剂的所述储层。
23.根据权利要求21所述的测试方法，其中，在包含所述治疗剂的储层覆盖所述电极的第一面而使得所述电极的第一面的任何部分均未暴露至动物体的表面的情况下，所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，其中，所述测试方法还包括以下步骤：
基于所测量到的电气特性来判断包含所述治疗剂的所述储层是否覆盖所述电极的整个第一面。
24.根据权利要求21所述的测试方法，其中，在包含所述治疗剂的储层覆盖阴极电极的第一面的情况下，所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，其中，所述测试方法还包括以下步骤：
基于所测量到的电气特性，验证覆盖所述阴极电极的第一面的所述储层包含所述治疗剂而非与所述离子导入装置的阳极电极相关联的非治疗剂。
25.根据权利要求21至24中任一项所述的测试方法，其中，还包括以下步骤：
在判断为储层没有适当地安装至所述电极的第一面的情况下，停止使用所述离子导入装置。
26.一种测试方法，用于测试离子导入装置是否处于用于通过驱动电迁移电流经过动物体的表面来向动物体内施加治疗剂的适当状态，所述测试方法包括以下步骤：
向至少一个电气路径的两端施加电压，其中所述至少一个电气路径从与阳极相关联的至少一个测试点引出并且被配置为引向与阴极相关联的至少一个测试点；
测量所述至少一个电气路径的电气特性；
根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于施加治疗剂的适当状态，其中在针对所述离子导入装置适当配置了所述治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，以及
在第一次测量所述电气特性之后的预定时间段内所述离子导入装置没有处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态的情况下，防止使用所述离子导入装置。
27.一种用于制造离子导入装置的测试组件的方法，所述离子导入装置用于通过驱动电迁移电流经过动物体的表面来向动物体内施加治疗剂，所述方法包括以下步骤：
设置接近所述离子导入装置的电极的至少一个测试点；
设置从所述至少一个测试点引出并且被配置为引向所述电极的至少一个电气路径；
使电源连接至所述至少一个电气路径，以使得能够向所述至少一个电气路径的两端施加电压；以及
对控制器进行编程以进行以下操作：
测量所述至少一个电气路径的电气特性，
根据所测量到的电气特性来判断所述离子导入装置是否处于用于施加治疗剂的适当状态，其中在针对所述离子导入装置适当配置了所述治疗剂的情况下，所测量到的电气特性表示所述离子导入装置处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态，以及
在第一次测量所述电气特性之后的预定时间段内所述离子导入装置没有处于用于向动物体内施加治疗剂的所述适当状态的情况下，防止使用所述离子导入装置。
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