CN104955405A

CN104955405A - 缝合装置

Info

Publication number: CN104955405A
Application number: CN201380057077.6A
Authority: CN
Inventors: Y.巴卡尔; Z.高兹曼
Original assignee: SATURIX Ltd
Current assignee: SATURIX Ltd
Priority date: 2012-09-02
Filing date: 2013-09-02
Publication date: 2015-09-30
Also published as: US20150257751A1; JP6270847B2; WO2014033692A3; JP2015526234A; WO2014033692A2; EP2890306A2

Abstract

用于将缝合线（60）固定到组织的区域的设备，所述设备包括：第一和第二长形颚部（420，410），所述第一和第二长形颚部分别具有第一和第二纵向轴线以及第一和第二夹持表面，所述第一和第二夹持表面用于在所述颚部闭合时以相对于所述第一和第二轴线的倾斜角夹持和保持组织的区域；通道（422），所述通道在所述第一长形颚部中，所述通道具有基本笔直部段并具有弯曲部段（423），所述基本笔直部段沿着所述第一纵向轴线延伸，所述弯曲部段从所述笔直部段延伸至所述第一夹持表面，以用于容纳至少一个缝合锚（20），所述至少一个缝合锚构造成将缝合线的一部分固定到所述组织区域；以及在所述通道内的柔性针（40），所述柔性针沿着所述笔直部段延伸并且是可控的以将所述通道中的缝合锚从所述第一颚部通过所述弯曲部段抽出，并且将所抽出的缝合锚驱动通过所述组织区域以固定所述缝合线。

Description

缝合装置

相关专利申请

本申请在35 U.S.C. 119(e)下要求提交于2012年9月2日的美国临时申请61/696,186的权益，该申请的公开内容以引用方式并入本文中。

技术领域

本发明的实施例涉及一种适合在微创外科手术中使用的缝合装置。

背景技术

微创外科（MIS）手术是指通过在身体的皮肤和外壁中制作的小开口（常常称为“锁孔”或“口”）对患者的身体的内部器官和/或结构（下文称为“目标器官”）进行的手术。该手术常规地涉及其设计用于治疗的目标器官所处的体腔。例如，对腹腔中的目标器官进行的MIS手术被称为腹腔镜手术。如果对胸腔中的目标器官进行，MIS手术可称为胸腔镜手术。对关节的目标器官进行的MIS手术被称为关节镜手术。

经由锁孔对MIS手术的目标器官所处的内部手术部位的触及通过经锁孔引入身体内的通路管或管布置（下文统称为“通路管”）而变得便利。通路管通常包括插管、套管针和/或套管针与插管组合，并且一般具有截面相对较小的管腔，该管腔的直径在约5 mm和约12 mm之间的范围内。通路管被定向成使得它朝手术部位延伸，其中通路管的远侧开口端在大体上接近手术部位的位置处定位在身体内部，以方便进行MIS手术。通路管可用来将进行MIS手术的过程中使用的各种MIS外科装置引入身体内，从而使外科装置具有到手术部位处的目标器官的合适通路。

MIS外科装置通常包括长且小的截面轴，其构造成用于引入通路管中，并且在轴的远端处具有将在手术部位使用的工具。通常经由通路管引入患者体内的工具包括MIS成像系统的部件，该系统用于观察目标器官或外科工具以用于操纵目标器官组织。通过通路管引入体内的成像系统部件可包括摄像机、内窥镜的部件、照明系统、超声波成像系统和微型MRI成像装置。通过通路管引入体内的外科工具可包括剪刀、手术刀、组织消融装置、抓取器和缝合工具。

通过通路管引入到身体中的成像装置和外科器械（特别是缝合工具）往往证明难以通过有利的灵巧度来控制，而不论是由人还是机器人外科医生来控制。通常，MIS外科装置需要外科医生表现出相对高的手眼协调度，这通常仅可以在反复的实践之后获得。

发明内容

本发明的实施例的方面涉及提供一种MIS缝合装置，以用于利用多个缝合锚将缝合线固定到身体内部的组织层，缝合锚附接到缝合线并且被缝合装置驱动通过组织层。

本发明的实施例的方面涉及提供一种缝合锚，该缝合锚对于与将被固定到组织的缝合线的一部分一起穿透并被驱动通过组织层表现出相对小的阻力，但一旦被驱动通过该组织层就可对于被拉出组织表现出增强的阻力。

本发明的实施例的方面涉及为缝合装置提供递送系统，以用于将缝合锚定位在组织层处，并且将缝合锚和该部分缝合线驱动通过组织层，以将缝合线固定到组织层。

在本发明的实施例中，缝合锚为“鱼雷”形的，其包括具有长轴线和渐缩的前端的长形主体。根据本发明的实施例，在渐缩端在前并且其长轴线基本垂直于组织层的情况下，缝合锚的鱼雷形状提供相对低的对于被驱动通过组织层的阻力。一旦被驱动通过组织层，缝合锚就可被旋转，从而使长轴线基本平行于组织层。在其长轴线基本平行于组织层的情况下，缝合锚和附接到锚的缝合线的一部分对于被通过组织层向后拉出表现出相对大的阻力。

在本发明的实施例中，缝合装置包括一组第一和第二可对置的长形鳄式颚部，其可以闭合以夹持和夹住组织层的区域，缝合锚在颚部的相应的夹持表面之间被驱动通过该区域。夹持表面位于长形颚部的远端处并且任选地在颚部闭合时为平面的且基本平行。颚部被安装到支撑圆筒，该支撑圆筒构造成将鳄式颚部通过套管针递送到组织区域。

第一颚部形成有容纳针的通道，该针在下文中称为驱动针，用于将缝合锚驱动通过被夹在第一和第二鳄式颚部的相应的夹持表面之间的组织的区域。驱动针沿着锚的长轴线穿过多个缝合锚中的每一个，并且驱动针与其所穿过的多个缝合锚一起容纳在通道中。通道包括基本延伸颚部的长度的相对长的笔直部段。第一颚部的夹持表面相对于笔直部段的延伸方向倾斜。通道的相对短的弯曲部段从笔直部段延伸以基本成90°地与夹持表面相遇。

缝合装置是可控的，以使针穿梭进入和离开通道，以便将缝合锚从通道逐一地通过第一颚部的夹持表面输送离开第一颚部，并且将锚驱动通过组织区域。第二颚部形成有凹部，该凹部在第二颚部的夹持表面处打开，以用于接纳缝合锚以及与缝合锚相关联的驱动针所驱动通过组织区域的那部分缝合线。在从通道输送缝合锚中，驱动针和其输送的缝合锚在运动通过弯曲部段时弯曲，并且针和锚构造成弹性地变形以传递该弯曲。

由于通道的弯曲部段基本垂直于第一和第二颚部的夹持区域，驱动针将缝合锚沿着基本垂直于组织区域的方向驱动通过基本平行于锚的轴线的组织区域。在本发明的实施例中，缝合锚构造成在锚被驱动通过组织区域之后通过施加到缝合线的张力来旋转，并且缝合装置在锚被驱动通过组织区域之后张紧缝合线以使缝合锚旋转，从而将锚的轴线定向成基本平行于组织区域。第二颚部中的凹部可包括单向锚止动部，其操作用以防止凹部所接纳的缝合锚由缝合装置在缝合线中产生的张力被向后拉过组织区域，并且有助于旋转缝合锚。

在讨论中，除非另外说明，修饰本发明的实施例的一个或多个特征的条件或关系特性的诸如“基本”和“约”的修饰语理解为表示该条件或特性被限定在对于实施例的预期应用来说对于实施例的操作可接受的公差内。除非另外指明，在说明书和权利要求书中的词语“或”被视为包括性的“或”，而不是排它性的或，并且指示其连接的对象中的至少一个或任意组合。

提供本发明内容用于以简化形式引入将在下面的具体实施方式中进一步描述的一系列概念。本发明内容并非旨在确定要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用来限制要求保护的主题的范围。

附图说明

下面参照在本段之后列出的本文的附图描述本发明的实施例的非限制性示例。在多于一个附图中出现的相同特征在它们出现的所有附图中大体上标以相同的标记。在附图中标以表示本发明的实施例的给定特征的图标的标记可用来引用该给定特征。附图中所示特征的尺寸是为了方便而清楚地呈现而选择，并且未必按比例示出。

图1A至图1J示意性地示出根据本发明的实施例的缝合手术，其使用缝合锚将一段缝合线固定到组织中的裂口的相对的组织边缘以将所述边缘缝接在一起；

图2示意性地示出根据本发明的实施例的缝合装置的简化侧视图，该缝合装置能够操作以进行类似于图1A至图1J中所示那样的缝合手术；

图3A示意性地示出根据本发明的实施例的包括在图2中所示缝合装置中的鳄式颚部和鳄式颚部的部件，其用来抓取和保持组织层并且将缝合锚驱动通过组织；

图3B示意性地示出根据本发明的实施例的图2A中所示鳄式颚部和鳄式颚部的内部部件，其在将缝合锚驱动通过组织之前被夹到组织的区域；

图3C示意性地示出根据本发明的实施例的图2C中所示鳄式颚部和鳄式颚部的内部部件，其在将缝合锚和将缝合线的一部分驱动通过组织之后被夹到组织的区域；

图3D示意性地示出根据本发明的实施例的鳄式颚部的部件的放大剖视图，该鳄式颚部用来调节将缝合锚逐一地驱动通过组织的区域；以及

图4A至图8C示意性地示出根据本发明的实施例的缝合装置在将缝合锚驱动通过组织的区域中的控制和操作。

具体实施方式

在以下详细描述中，参照图1A至图1J讨论根据本发明的实施例的用于缝合组织的层以闭合组织层中的裂口的手术的运动学特性。附图示出了根据本发明的实施例的使用安装到同一柔性驱动针的多个缝合锚中的每一个依次刺穿组织，以将缝合线固定到组织并且闭合裂口。用于具体实施类似于图1A至图1J中所示那样的手术的缝合装置在图2中示出并且参照该图来讨论。根据本发明的实施例的图2中所示缝合装置和任选地包括在缝合装置中的机械部件的特征在图3A至图3F中示出，并且参照这些图来讨论。缝合装置的操作和其机械部件为了具体实施类似于图1A至图1J中所示的手术的配合参照图4A至图8C来讨论。

图1A至图1J示意性地示出了根据本发明的实施例的使用安装到柔性驱动针40的缝合锚20来将一段缝合线60固定到组织层90中的裂口91的相对的组织区域70和80，从而将该相对的组织区域缝接在一起，其中柔性驱动针40穿过缝合锚20。组织区域70分别具有顶部和底部表面71和72，并且组织区域80分别具有顶部和底部表面81和82。组织区域70面向顶部表面71的一侧可称为组织区域的顶侧71，并且组织区域70的一侧可称为组织区域的底侧72。类似地，组织区域80的顶和底侧可分别称为顶和底侧81和82。

图1A示出了多个缝合锚20，在即将把第一缝合锚20驱动通过组织区域70之前，多个缝合锚20被穿引、前后对接在悬于组织区域70的顶部表面71上方的驱动针40上，第一缝合锚20被称为“前导”缝合锚并且由参考数字20-1识别。位于前导缝合锚20-1之后的缝合锚20由数字20-2、20-3 ….. 20-N识别，其中在每个标记中破折号之后的编号对应于在该标记所识别的缝合锚的前导缝合锚20-1之后的位置。“N”是安装到驱动针40的多个缝合锚的数目。前导缝合锚20-1的放大剖视图在插图100中示出。

缝合锚20任选地包括长形鱼雷形中空主体21，其具有渐缩的前端22、非渐缩的后端30、长轴线23和管腔24，驱动针40平行于长轴线穿过管腔24。主体21可具有各种外柱形形状中的任一种。主体21可以例如为圆柱形的或椭圆柱形的。轴线23和管腔24在插图100中针对前导缝合锚20-1示出。管腔24可以任选地形成为两个室管腔，其具有小截面的前室25和较大截面的后室26。在室25和26相遇处形成环形脊27。每个缝合锚20任选地包括附接到锚主体21的翅片28。翅片28形成有孔29，缝合线60穿过孔29。

除了对于可能地前导缝合锚20-1之外，缝合线60在翅片28的孔29中自由地滑动。任选地，缝合线60的前导端61形成有由球体62示意性地表示的锚防护件，其防止前导缝合锚20-1滑离缝合线。以举例的方式，锚防护件62可包括系在缝合线60的前导端61中的结或形成于前导端处的珠。通过对缝合线60的前导端61加热以使前导端中的材料熔融，从而使该材料形成珠，可以形成珠。在本发明的实施例中，前导缝合锚20-1可例如通过将翅片28压接到缝合线而固定到缝合线60的前导端61，以防止前导缝合锚滑离缝合线60。

驱动针40具有由诸如不锈钢或镍钛诺的合适的弹性材料形成的轴41，并具有适于刺穿组织的尖的顶端42。任选地，驱动针40包括至少一个弹性“张开突刺”43，其构造成远离轴41弹性地向外张开，以使得面朝驱动针40的顶端42的至少一个张开突刺的端部远离轴移置。通过使驱动针40在由插图100中的箭头101（指向远离缝合锚20-1的渐缩的前端22）指示的方向上沿着轴线23“向后”平移，至少一个张开突刺43可通过小室25被拉到管腔24的大截面的室26中。一旦被拉入大截面的室26中，至少一个张开突刺43就可弹性地张开以“卡”在脊27上。当至少一个张开突刺43卡在脊27上时，驱动针轴41沿着轴线23在朝前导缝合锚20-1的渐缩端22的方向上的平移将该缝合锚联接到驱动针轴41，从而使该缝合锚随针轴平移。任选地，驱动针40在驱动针的顶端42附近具有凸起的唇缘44，其操作用以防止缝合锚20轻易地向前滑离驱动针的顶端。

在图1B中，驱动针40随之携带着前导缝合锚20-1被“向前”推挤，以刺穿组织区域70并将前导缝合锚驱动通过组织区域70，其中前导缝合锚20-1由至少一个张开突刺43（图1A）被锁定到驱动针。在将前导缝合锚20-1驱动通过组织区域70中，柔性驱动针40弯曲，使得前导缝合锚可以以有利的“穿透角度”被驱动通过组织区域70。在本发明的实施例中，缝合锚20构造成当驱动针弯曲时与驱动针40一起弯曲，以将缝合锚驱动通过组织的区域。

被驱动通过组织区域的缝合锚20的穿透角度可以是缝合锚的轴线23与组织区域的平面所成的角度。任选地，组织区域的平面是缝合锚在穿透组织区域时首先突破的组织区域的表面。在图1B中，缝合锚20-1的穿透角度是缝合锚20-1的轴线23与组织区域70的表面71所成的角度。在本发明的实施例中，穿透角度有利地等于约90°，使得在图1B中轴线23基本垂直于表面71。由于缝合线60的前导端61包括锚防护件62，或者前导缝合锚20-1固定到缝合线，当前导缝合锚20-1被驱动通过组织区域70时，前导缝合锚携带缝合线60的一部分。

下面讨论用于向前推挤驱动针40以携带安装到驱动针40的多个缝合锚20中的单个缝合锚（例如，前导缝合锚20-1）并且对驱动针40进行弯曲以将缝合锚20定向成有利的穿透角度的方法和设备。

在前导缝合锚20-1穿透组织区域70之后，驱动针40被回缩到前导缝合锚之外和组织区域70之外，以将前导缝合锚20-1留在组织区域的底侧72上并且联接到穿引在驱动针40上的下一个缝合锚20-2。图1C示意性地示出在其被充分地回缩以将至少一个张开突刺43（和因此将驱动针）联接到缝合锚20-2之前而从前导缝合锚20-1和组织区域70回缩的驱动针40。在图1C中所示的回缩状态中，至少一个张开突刺43是可见的并且在插图104中被大幅放大地示出。图1D示意性地示出在其已被充分地回缩以联接到缝合锚20-2之后的驱动针40。

如上所述，凸起的唇缘44（图1A）防止诸如前导缝合锚20-1的缝合锚20轻易地滑离驱动针的顶端42。然而，根据本发明的实施例，在缝合锚已被缝合装置驱动通过组织区域之后，唇缘44凸起所达到的量不足以防止驱动针40被从缝合锚20回缩。在本发明的实施例中，下文所讨论的缝合装置包括“单向锚止动部”，其操作用以在缝合锚已被驱动通过组织区域之后来防止缝合锚被驱动针40的回缩向后拉过组织区域。

在驱动针40的回缩之后，如图1D所示，缝合线60被拉紧。拉紧缝合线将力施加到翅片28，这样产生力矩，因为翅片位于前导缝合锚20-1的一侧上。该力矩操作以使前导缝合锚20-1旋转，并且将轴线23定向成平行于组织区域70的底部表面72，并且基本平行于底部表面地按压缝合锚的长形主体21，如图1E中示意性地所示。在前导缝合锚20-1被旋转至平行于且按压到底部表面72的情况下，前导缝合锚20-1相对难以移位并通过组织区域70拉出，并且前导缝合锚将缝合线60的一部分牢固地保持在组织区域70的底侧72上。

在将缝合线60的一部分固定在组织区域70的底侧72上之后，如图1F中示意性地所示，驱动针40被定位在组织区域80上方，以刺穿组织区域80并将缝合锚20-2与附接到缝合锚20-2的缝合线60的一部分一起驱动通过组织区域。图1G示意性地示出了已被驱动通过组织区域80之后的缝合锚20-2。在将缝合锚20-2驱动通过组织区域80之后，驱动针40被回缩以联接到缝合锚20-3，如图1H中示意性地所示，并且缝合线60被拉紧以使缝合锚20-2旋转，并对被按压到组织区域80的底部表面82的缝合锚进行固定。图1I示意性地示出了已被旋转和按压到底部表面82的缝合锚20-2。

由于缝合线60自由地滑动通过缝合锚20-2的翅片28，拉紧缝合线60将组织区域80拉到组织区域70，并且闭合在缝合锚20-1和20-2附近的裂口91的一部分，如图1I中示意性地所示。驱动针40接着被任选地重新定位在组织区域70上方，如图1J中示意性地所示，以将缝合锚20-3驱动通过组织区域70，并将缝合线60的另一部分固定到组织区域70。驱动针40接着被任选地重新定位在组织区域80上方，以将缝合锚20-4驱动通过组织区域，拉紧缝合线60并闭合裂口91的另一部分。该过程重复，将缝合锚20和附接到缝合锚的缝合线60的一部分交替地驱动通过组织区域70和组织区域80，并且拉紧缝合线以闭合裂口91的附加区域，直到裂口闭合和/或最后一个缝合锚20固定到组织区域70或组织区域80。在将最后一个缝合锚20（任选地缝合锚20-N）驱动到组织区域70或80之一之后，利用常规的打结程序任选地将缝合线60系到组织区域。

图2示意性地示出了根据本发明的实施例的缝合装置200的简化侧视图，该缝合装置200构造成进行类似于图1A至图1J中所示那样的缝合手术。缝合装置200任选地包括手动操作的控制手柄202，控制手柄202连接到相对长且细的支撑圆筒300，支撑圆筒300包括一对400可对置的鳄式颚部410和420，它们统称为鳄式颚部400。根据本发明的实施例，可对置的鳄式颚部410和420是能够通过控制手柄202的操作进行控制的，以抓取和保持组织层，并将缝合锚20从鳄式颚部420通过组织层驱动至鳄式颚部410。支撑圆筒300尺寸设计成插入MIS通路管（未示出）中以将鳄式颚部400定位在它们将被使用的患者身体中的内部部位处。手柄202任选地具有操作用以控制缝合装置200的功能的第一和第二触发器204和206。下文参照图4A至图8C讨论缝合装置200的功能的控制和控制手柄202的细节。

图3A示意性地示出了鳄式颚部410和420以及在颚部连接到的支撑圆筒的远端302附近的支撑圆筒300的一部分的放大视图。虚线用来指示将被视为透明的特征，以示出容纳在该特征中的特征或部件的内部部件。

还称为“驱动针颚部420”的鳄式颚部420形成有缝合锚进给通道422，其容纳图1A-1I中所示的驱动针40和安装在驱动针上的缝合锚20。缝合锚进给通道422延伸驱动针颚部420的长度至表面430，在表面430处，锚进给通道具有开口43并可具有容纳驱动针40和缝合锚20的任何合适的截面。例如，缝合锚进给通道可具有基本圆形、椭圆形、泪滴形或卵形的截面。驱动针40为可控的，以在锚进给通道422中来回穿梭并通过表面430的开口432进入和离开驱动针颚部420，以将缝合锚20逐一地与它们所联接到的缝合线60的部分一起传送离开驱动针颚部420，并且将锚驱动通过组织层。驱动针推杆433连接到驱动针且容纳在支撑圆筒300中，且驱动针推杆433由控制手柄202（图2）控制，以控制驱动针40的运动。

在本发明的实施例中，驱动针面430相对于由驱动针颚部420的点划线434表示的纵向轴线倾斜，并且缝合锚进给通道422包括弯曲部段423，其与针面表面430上的开口432相遇。本文以下称为驱动针面430的“倾斜角”的角度可由锐角α限定，该锐角是由箭头435指示的表面430的法线与纵向轴线434形成的角度。在开口432处，弯曲部段423的切线（未示出）基本垂直于驱动针面430。结果，当驱动针40来回穿梭以将缝合锚20依次驱动通过组织的区域时，它离开和进入基本垂直于驱动针面430的驱动针颚部420。为了越过缝合锚进给通道422的弯曲部段423，驱动针40和驱动针输送通过弯曲部段423的缝合锚根据本发明的实施例构造成以表征弯曲部段423的最小曲率半径弹性地弯曲。

以非限制性数值示例的方式，在本发明的实施例中，驱动针40可具有直径在约0.15和约0.6 mm之间的圆柱形的主体41并且可由诸如不锈钢或镍钛诺的弹性材料形成。在本发明的实施例中，主体41具有等于约0.25 mm的直径。

缝合锚20的主体21任选地是圆柱形的，其具有在约0.3 mm和约1.5 mm之间的外直径和从约2.5 mm至约7 mm的长度。在本发明的实施例中，主体21具有等于约0.85 mm的直径和等于约4 mm的长度。对于0.85 mm直径的主体来说，翅片28可以从主体突出约0.5 mm。管腔24的小室25任选地是圆形的，其具有在约0.1和约0.6 mm之间的直径。在本发明的实施例中，室25具有等于约0.24 mm的直径。大室26为任选地是圆形的，其具有在约0.3 mm和约1.3 mm之间的直径。在本发明的实施例中，大室26具有等于约0.58 mm的直径。根据本发明的实施例的缝合锚20可由诸如特氟隆的弹性材料、或诸如聚氨酯、苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯（SEBS）的弹性体、或硅树脂形成。

缝合锚进给通道422具有适合容纳驱动针40和缝合锚20的任何截面形状。在本发明的实施例中，截面具有在约0.8 mm和约2.5 mm之间的最大尺寸。为了容纳具有圆柱形主体21和从主体一侧突出的翅片28的缝合锚，缝合锚通道422可具有“俄罗斯套娃”形状，该形状基本由围绕由大圆和小圆相交形成的形状的周边形成。为了容纳具有直径0.85 mm的缝合锚主体和突出0.45 mm的翅片28，大圆和小圆可具有等于约0.9 mm和0.7 mm的直径以及沿着连接圆心的线的等于约1.33 mm的最大尺寸。通道422的弯曲部段423可具有在约2.5 mm和约4.5 mm之间的最小曲率半径。在本发明的实施例中，弯曲部段具有等于约3.5 mm的曲率半径。任选地，角度α大于或等于约30°。在本发明的实施例中，α大于或等于约45°。任选地，α大于或等于约60°。

在本发明的实施例中，鳄式颚部400在闭合时可被穿过内直径小于或约等于12 mm的套管针。任选地，闭合的鳄式颚部能够穿过内直径小于或约等于9 mm的套管针。在实施例中，闭合的鳄式颚部400可被穿过内直径小于或约等于5 mm的套管针。

还称为后止动颚部410的鳄式颚部410任选地是支撑圆筒300的刚性延伸部，并且当鳄式颚部410和420闭合时，作为对驱动针颚部420的“后止动部”操作，以夹住正使用缝合装置200缝合的组织的区域，并且抵抗由将缝合锚20从驱动针颚部420驱动通过组织区域所产生的力。

驱动针颚部420可旋转地连接到支撑圆筒300，使得它可以围绕在支撑圆筒300的远端302处的转向销424旋转远离和朝向后止动颚部410，以打开和闭合鳄式颚部410和420，并且抓取和夹住驱动针40将缝合锚20驱动通过的组织层。容纳在支撑圆筒300中的推杆426控制驱动针颚部420的位置。推杆426任选地由转向销427连接到驱动针颚部420，并且推杆在分别由箭头428和429指示的方向上的平移使驱动针颚部420旋转远离和朝向后止动颚部410。推杆426由控制手柄202的操作控制，该操作的细节在下文中讨论。

图3B示意性地示出了鳄式颚部410和420，其闭合并抓取组织层500，以使得驱动针40能将缝合锚20和与之相关联的缝合线60的部分从驱动针颚部420驱动通过组织层。

后止动颚部410任选地包括锚后止动部411，其具有凹部412和后止动表面413。凹部412在插图110中的锚后止动部411的放大透视图中示出。后止动表面413相对于后止动颚部410的纵向轴线436倾斜达到倾斜角β。倾斜角β是由后止动表面413的法线（由箭头437表示）与纵向轴线436形成的锐角。任选地，倾斜角β基本等于倾斜角α。

当鳄式颚部410和420闭合以抓取和保持缝合装置200（图2）将缝合锚20和与之相关联的缝合线60的部分所驱动通过的组织区域时，组织区域被夹在后止动表面413和驱动针面表面430之间，并且缝合锚20被接纳在锚后止动部411的凹部412中。后止动表面413和驱动针面表面430可被称为“夹持”或“夹住”表面。在本发明的实施例中，锚后止动部411包括单向锚止动部，该单向锚止动部操作用以在缝合锚已被驱动通过组织区域之后防止其接纳在凹部412中的缝合锚被驱动针40的回缩（上文参照图1C和图1D示意性地示出和讨论）向后拉过组织区域。

图3C示意性地示出了在缝合锚20已被驱动通过组织层500之后并且在驱动针40被从缝合锚和组织层回缩之前的组织层500，该组织层500被夹在后止动表面413与鳄式颚部410和420的驱动针表面430之间。

在本发明的实施例中，单向锚止动部包括弹簧夹415，缝合锚20在被驱动通过组织区域之后穿过弹簧夹415。弹簧夹具有臂416，在缝合锚穿过弹簧夹期间，臂416被缝合锚20的渐缩的前端22和主体弹性地推开。在缝合锚已穿过弹簧夹415之后，臂416快速恢复并“锁定”在缝合锚的非渐缩的后端30（图1A）之后，以防止缝合锚通过弹簧夹被拉出组织。

通过使驱动针面表面430和后止动表面413倾斜、为进给通道422提供弯曲部段423并且将驱动针40和缝合锚20构造成越过弯曲部段，鳄式颚部410和420可变得相对长（达7 cm）以允许组织区域的便利夹持和将缝合锚20基本垂直于组织地驱动通过该区域。特别地，相对长的鳄式颚部410和420可以允许使用缝合锚20在距组织的边缘相对大的距离处夹持和缝合组织区域。

驱动针40沿着进给通道422穿梭进出驱动针颚部420以逐一地拾取缝合锚20和将其驱动通过组织层的过程由驱动针推棒433（图3A、图3C）并由进给弹簧450（图3B至图3C）以及容纳在驱动针颚部420中的前和后锚止动部452和454来控制。前和后锚止动部452和454的示意性放大剖视图与由张开突刺43联接到缝合锚20的驱动针40一起在图3D中示出。

推棒433连接到控制手柄202，并且控制手柄操作用以使推棒在由箭头461和462指示的方向上来回运动。使推棒433在由箭头461和462指示的方向上来回运动分别使得驱动针穿梭离开和穿梭回到进入驱动针颚部420中。进给弹簧450为缝合锚20加载弹簧负载，使得当每个缝合锚20通过驱动针40离开进给通道以被驱动通过组织层的运动而从进给通道422被移除时，剩余的缝合锚20被沿着驱动针40向前推挤，直到如在图2D中示意性地所示那样剩余锚中的第一缝合锚20经过后锚止动部454并且随后被前锚止动部452阻挡。

前锚止动部452任选地包括衬套470，其任选地被由弹簧471表示弹性元件加载弹簧负载。衬套470压靠第一缝合锚的渐缩的前端22以阻挡缝合锚在进给通道422中的向前运动，直到由张开突刺43联接到缝合锚的驱动针40被向前推挤以运动离开进给通道422和驱动针颚部420。后锚止动部454包括片簧472，当缝合锚20的后端30经过片簧时，该片簧472卡在后端30上。在已将前一缝合锚20驱动通过组织之后，当驱动针40被回缩到驱动针颚部420中以拾取另一个缝合锚20并将其驱动通过组织区域时，后锚止动部454操作用以防止阻挡在前锚止动部452和后锚止动部454之间的缝合锚20向后移置。

图4A至图8C示意性地示出了根据本发明的实施例的包括在缝合装置200中的控制手柄202的部件，以及部件在执行使用缝合锚20将缝合线60固定到组织的区域中所涉及的各种步骤中的操作。

图4A至图4C示意性地示出了当鳄式颚部400在抓取组织区域500之前第一次打开以将缝合线固定到该区域时的缝合装置200的控制手柄202的内部特征。组织区域500示意性地示出为定位在鳄式后止动颚部410的后止动部411上。

在本发明的实施例中，控制手柄202的触发器204由齿条和齿轮布置联接到驱动针推杆433，其中齿条210连接到驱动针推杆433，并且触发器204由齿轮齿212联接到齿条210。偏置弹簧214任选地将触发器204旋转至向前位置并且因此使齿条210平移至向后位置，该向后位置将驱动针推杆拉回并使驱动针40保持回缩到驱动针颚部420中，除非触发器204被牵拉。触发器206连接到推杆426，推杆426控制驱动针颚部420的姿态以控制打开和闭合鳄式颚部400。任选地，偏置弹簧216将触发器206推到向前位置，该向前位置将推杆426向前推挤，使驱动针颚部420旋转远离后止动颚部410并且打开颚部，除非触发器206被牵拉。在本发明的实施例中，控制手柄202包括缝合线进给器，其将缝合线60提供给缝合锚20并且是可控制的，以在缝合线中保持期望张力。任选地，缝合线进给器包括上面缠绕缝合线的卷轴220和一系列槽轮222，槽轮222将缝合线导向至圆筒300和缝合锚20（图5B和图5C）。在实施例中，弹簧加载的制动靴224联接到卷轴220以控制缝合线60中的张力。图4B和图4C针对图4A中所示触发器204和206的状态示意性地示出了缝合装置200的特征。

图5A至图5C示意性地示出了当触发器206被牵拉以使驱动针颚部420旋转至后止动颚部410从而闭合颚部以夹住和保持组织区域500时图4A至图4C中所示缝合装置200的特征。

图6A示意性地示出了在触发器206被牵拉以夹住组织区域500之后的缝合装置200的特征，此时，触发器204被按压以向前（朝支撑圆筒300）平移齿条210，从而对驱动针推杆433向前推挤，以将驱动针40推出驱动针颚部420并将缝合锚20驱动通过组织区域500。图6B和图6C示出了被驱动通过组织区域500的缝合线驱动针40。

在图7A中，触发器204被释放。偏置弹簧214使触发器204顺时针（在图7A中）旋转至其前方位置，将齿条210向后平移并且将驱动针40从组织层500和驱动通过组织层500的缝合锚20抽出，并且使驱动针回缩到驱动针颚部420中。图7B和图7C示意性地示出了缝合装置200的放大部分，从该图可以看到，在图6B和图6C中存在于缝合锚20中的驱动针40在图7B和图7C中不在缝合锚中。

在图6A至图6C中示意性地示出的驱动针40的回缩之后，触发器206被释放，并且触发器被偏置弹簧216向前推挤，使驱动针颚部420旋转远离后止动颚部410，如图8A中示意性地所示。在旋转远离后止动颚部410中，由于通过由弹簧加载的制动靴224施加到缝合卷轴220的力所产生的缝合线60中的张力，驱动针颚部收紧在驱动通过组织层500的缝合锚20之间的缝合线60中的松弛，并且将力施加到缝合锚的翅片28。图8B和图8C示意性地示出了旋转远离后止动颚部210并且“牵拉”缝合线60以收紧缝合线中的松弛和张紧缝合线的驱动针颚部420。该力产生力矩，该力矩使缝合锚旋转，从而使其相对于组织层500定向成类似于图1E中所示缝合锚20-1相对于组织层70的取向。

在本申请的说明书和权利要求中，动词“包括”、“包含”和“具有”以及它们的同源词中的每一个用来表示该动词的一个或多个宾语不一定是该动词的一个或多个主语的部件、元件或零件的完整列举。

在本申请中，本发明的实施例的描述以举例方式提供，而并非意图限制本发明的范围。所描述的实施例包括不同的特征，并不是所有特征都是本发明的所有实施例所需要的。一些实施例仅利用所述特征中的一些或所述特征的可能的组合。本领域的技术人员会想到所描述的本发明的实施例的变型以及包括了在所描述的实施例中指出的特征的不同组合的本发明的实施例。本发明的范围仅由权利要求书限制。

Claims

1. 用于将缝合线固定到组织的区域的设备，所述设备包括：

第一和第二长形颚部，所述第一和第二长形颚部分别具有第一和第二纵向轴线以及第一和第二夹持表面，所述第一和第二夹持表面用于在所述颚部闭合时以相对于所述第一和第二轴线的倾斜角夹持和保持组织的区域；

通道，所述通道在所述第一长形颚部中，所述通道具有基本笔直部段并具有弯曲部段，所述基本笔直部段沿着所述第一纵向轴线延伸，所述弯曲部段从所述笔直部段延伸至所述第一夹持表面，以用于容纳至少一个缝合锚，所述至少一个缝合锚构造成将缝合线的一部分固定到所述组织区域；以及

在所述通道内的柔性针，所述柔性针沿着所述笔直部段延伸并且是可控的以将所述通道中的缝合锚从所述第一颚部通过所述弯曲部段抽出，并且将所抽出的缝合锚驱动通过所述组织区域以固定所述缝合线。

2. 根据权利要求1所述的设备，其中，所述倾斜角大于或等于约30°。

3. 根据权利要求1所述的设备，其中，所述倾斜角大于或等于约45°。

4. 根据权利要求1所述的设备，其中，所述倾斜角大于或等于约60°。

5. 根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中，基本在所述弯曲部段与所述第一夹持表面相遇的区域中的所述弯曲部段的切线基本垂直于所述第一夹持表面。

6. 根据权利要求1至5中的任一项所述的设备，其中，所述弯曲部段具有大于约2.5 mm的最小曲率半径。

7. 根据权利要求1至6中的任一项所述的设备，其中，所述弯曲部段具有小于约4.5 mm的最小曲率半径。

8. 根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其中，所述通道的截面具有大于或等于约0.8 mm的最大尺寸。

9. 根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其中，所述通道的截面具有小于或等于约2.5 mm的最大尺寸。

10. 根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其中，所述第二颚部形成有在所述第二夹持表面中的凹部，以用于接纳由所述针驱动通过所述组织区域的所述缝合锚。

11. 根据权利要求10所述的设备，其中，所述第二颚部包括单向锚止动部，所述单向锚止动部操作用以防止被驱动通过所述组织的所述缝合锚在所述缝合锚被驱动通过所述组织的方向上被拉出所述组织。

12. 根据权利要求11所述的设备，其中，所述单向锚止动部包括具有弹性臂的弹簧夹，所述弹性臂由所述缝合锚穿过所述组织区域而从所述臂的第一构型被推开至第二构型，并且在所述缝合锚穿过所述组织区域之后快速恢复至所述第一构型。

13. 根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其中，所述针具有直径大于或等于约0.15 mm的圆形截面。

14. 根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其中，所述针具有直径小于或等于约0.6 mm的圆形截面。

15. 根据前述权利要求中的任一项所述的设备，并且包括将缝合线提供至缝合锚的缝合线进给器。

16. 根据权利要求15所述的设备，其中，所述缝合线进给器是可控的以保持所述缝合线中的期望张力。

17. 根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其中，所述缝合锚具有长形主体，所述长形主体具有管腔，所述柔性针穿过所述管腔。

18. 根据权利要求17所述的设备，其中，所述长形主体具有渐缩的前端。

19. 根据权利要求17或权利要求18所述的设备，其中，所述长形主体为圆柱形的，并且具有大于或约等于0.3 mm的外直径。

20. 根据权利要求17至19中的任一项所述的设备，其中，所述长形主体为圆柱形的，并且具有小于或约等于1.5 mm的外直径。

21. 根据权利要求17至20中的任一项所述的设备，其中，所述管腔形成有不同直径的第一和第二圆柱形室。

22. 根据权利要求17至21中的任一项所述的设备，并且包括在所述主体上的隆起，所述隆起形成有孔，所述缝合线穿过所述孔。

23. 根据权利要求17至22中的任一项所述的设备，其中，所述缝合锚由选自下列材料组成的组的材料中的至少一者或任何组合所形成：特氟隆、弹性体和硅树脂。

24. 用于将缝合线固定到组织的区域的缝合锚，所述缝合锚包括长形主体并包括所述主体上的隆起，所述长形主体具有管腔，所述柔性针穿过所述管腔，所述隆起形成有孔，所述缝合线穿过所述孔。

25. 根据权利要求24所述的缝合锚，其中，所述长形主体具有渐缩的前端。

26. 根据权利要求24或权利要求25所述的缝合锚，其中，所述长形主体为圆柱形的，并且具有大于或约等于0.3 mm的外直径。

27. 根据权利要求24至26中的任一项所述的缝合锚，其中，所述长形主体为圆柱形的，并且具有小于或约等于1.5 mm的外直径。

28. 根据权利要求24至27中的任一项所述的缝合锚，其中，所述管腔形成有不同直径的第一和第二圆柱形室。

29. 根据权利要求24至28中的任一项所述的缝合锚，其中，所述缝合锚由选自下列材料组成的组的材料中的至少一者或任何组合所形成：特氟隆、弹性体和硅树脂。