CN108852438B - 用于非打结型缝合锚固的方法和系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于将组织固定至骨的方法和系统。一种外科系统可包括外轴、伸长内轴以及可植入的缝合锚定件组件，所述缝合锚定件组件包括第一锚定件主体和第二锚定件主体。所述第二较近侧锚定件主体具有延伸穿过其一个侧壁或穿过其相对的两个侧壁的一个或多个开口。所述内轴被构造成接纳在所述外轴内并且穿过所述第一锚定件主体和所述第二锚定件主体，使得所述内轴的远侧端部突出超过所述第一锚定件主体的远侧端部。所述内轴被构造成可移除地联接至所述第一锚定件主体，使得所述内轴被构造成能够旋转以致使所述第一锚定件主体的近侧部分朝近侧移动到延伸穿过所述第二锚定件主体的管腔中并封闭所述第二锚定件主体的所述开口。

Description

用于非打结型缝合锚固的方法和系统

技术领域

本公开整体涉及用于将组织固定至骨的方法和装置。

背景技术

身体内的韧带、肌腱和/或其它软组织撕裂或与其相关骨的完全或部分脱离为常见的损伤，尤其是在运动员中。这种损伤通常是由强加于这些组织上的过度压力所致。以举例的方式，组织撕裂或脱离可因意外事件(诸如工作相关活动期间或运动事件过程中的跌倒、过度用力)而出现。在软组织撕裂或部分或完全与骨脱离的情况下，通常需要外科手术来将软组织(或移植组织)重新附接至骨。

已使用多种装置将软组织固定至骨。这种装置的示例包括螺钉、大头钉、钉、缝合锚定件和仅缝合线。在利用缝合锚定件进行软组织修复或重新附接手术时，在骨中期望的固定或组织重新附接处钻出锚定件接纳孔，并且使用适当的安装工具将缝合锚定件部署到孔中。联接至锚定件并穿过或围绕软组织的缝合线由此有效地锁入骨中，从而将软组织固定至骨。

在缝合锚固手术期间，将缝合锚定件部署到锚定件接纳孔中可能很有挑战性。此外，现有的用于将锚定件插入到骨中的缝合锚定件和插入件装置可能具有某些弊端，会使其使用起来很复杂并且/或者强加某些不期望的限制。而且，由于固有的空间约束，需要将缝合线打结的手术耗时且难处理，这也可能会使手术变得复杂。

因此，需要用于将组织附接至骨的改善的方法和系统。

发明内容

在至少一些方面，提供了一种外科系统，在一些实施方案中，该外科系统包括：外轴，该外轴具有延伸穿过其中的管腔；缝合锚定件，该缝合锚定件包括第一锚定件主体和第二锚定件主体；以及伸长内轴。第一锚定件主体具有远侧部分、近侧部分以及纵向延伸穿过其中的第一管腔。第二锚定件主体具有与第一锚定件主体的近侧端部配合的远侧端部，并且具有延伸穿过其中的被构造成接纳第一锚定件的近侧部分的第二管腔，第二锚定件主体具有至少一个开口，所述开口在相对于第二锚定件主体的近侧端部和远侧端部偏移的位置处延伸穿过第二锚定件主体的一个侧壁。伸长内轴被构造成可移除地接纳在外轴的管腔内并穿过第一锚定件主体和第二锚定件主体，使得内轴的远侧端部突出超过远侧部分的远侧端部，内轴具有驱动轴部分，该驱动轴部分被构造成在第一管腔内可移除地联接至第一锚定件主体，使得内轴被构造成能够旋转以致使第一锚定件主体的近侧部分朝近侧移动到第二管腔中并封闭第二锚定件主体的开口。

所述外科系统可以许多不同方式变化。例如，所述开口可以呈以下形式：第一开口和第二开口穿过近侧锚定件主体的相对的两个侧壁而形成。又如，外轴可具有配合特征结构，该配合特征结构从其远侧端部延伸并被构造成可释放地与对应的配合特征结构配合，该对应的配合特征结构形成在第二锚定件主体的近侧端部处。又如，第一锚定件主体的近侧部分上可形成螺纹。再如，第二锚定件主体的近侧端部可被构造成可释放地联接至外轴。

在至少一些实施方案中，内轴具有联接至其的近侧柄部。此外，在至少一些实施方案中，第一锚定件主体的第一管腔具有锁定部件，该锁定部件被构造成可释放地与内轴的驱动轴部分配合。

在至少一些方面，提供了一种缝合锚定件，在一些实施方案中，该缝合锚定件包括远侧锚定件主体和近侧锚定件主体。该远侧锚定件主体具有远侧部分、近侧部分和外壁，该外壁限定延伸穿过远侧锚定件主体的第一管腔。近侧锚定件主体具有与远侧锚定件主体的近侧端部配合的远侧端部，该近侧锚定件主体具有外壁以及至少一个开口，该外壁限定延伸穿过近侧锚定件主体的第二管腔，该开口穿过外壁的一个侧壁而形成，所述开口相对于近侧锚定件主体的远侧端部和近侧端部偏移。在向远侧锚定件主体施加锁定力时，第二管腔被构造成在其中接纳远侧锚定件主体的近侧部分。

所述缝合锚定件可以许多不同方式变化。例如，所述开口可以呈以下形式：第一开口和第二开口穿过近侧锚定件主体的外壁的相对的两个侧壁而形成。又如，远侧锚定件主体的远侧部分可朝远侧渐缩。在至少一些实施方案中，远侧锚定件主体的远侧部分具有近侧肩部，近侧肩部具有从其延伸的远侧锚定件主体的近侧部分，该肩部的外径大于近侧部分的外径。在远侧锚定件主体的近侧部分被接纳在近侧锚定件主体内时，近侧肩部可邻接近侧锚定件主体的远侧端部。

在至少一些实施方案中，远侧锚定件主体的近侧部分具有形成于其上的外部螺纹，该外部螺纹被构造成与形成在近侧锚定件主体的第二管腔中的对应螺纹配合。

在至少一些实施方案中，锁定力是致使远侧锚定件主体朝近侧旋入近侧锚定件主体中的旋转力。

在至少一些实施方案中，近侧锚定件主体具有形成于其上的至少一个骨接合特征结构。

在至少一些方面，提供了一种执行外科修复的方法，在一些实施方案中，该方法包括：将包括近侧锚定件主体的锚定件组件驱动到骨中的孔内，该近侧锚定件主体与锚定件组件的远侧锚定件主体的近侧端部配合，该近侧锚定件主体具有穿过至少一个开口的至少一根缝合线，所述开口穿过近侧锚定件主体的至少一侧而形成，缝合线穿过该开口，使得缝合线的终端部分在驱动轴旁边穿过可移除地附接至锚定件组件，该缝合线具有其附接至软组织的部分。该方法还包括：旋转远侧锚定件主体，以致使远侧锚定件主体朝向近侧锚定件主体朝近侧移动，使得远侧锚定件主体的近侧部分接纳在近侧锚定件主体内以便封闭开口，从而致使缝合线固定在近侧锚定件主体的内壁与远侧锚定件主体的外壁之间。

所述方法可以许多不同方式变化。例如，所述开口可包括穿过近侧锚定件主体的相对的两侧而形成的第一开口和第二开口。又如，所述方法还可包括使用驱动轴的远侧端部在骨中形成孔，该驱动轴延伸穿过锚定件组件。又如，所述方法还可包括当将锚定件组件驱动到骨中时张紧缝合线。再如，所述方法还可包括当旋转远侧锚定件主体时张紧缝合线。在至少一些实施方案中，旋转远侧锚定件主体以致使其朝向近侧锚定件主体朝近侧移动包括旋转驱动轴。

附图说明

通过下文的具体实施方式并结合附图，可更充分地理解本发明，其中：

图1A是外科系统的一个实施方案的透视图；

图1B是图1A的外科系统的缝合锚定件组件的透视图；

图2是图1A的外科系统的剖视图；

图3是图1A的外科系统的内轴的透视图；

图4是图1A的外科系统的另一透视图；

图5是图1A的外科系统的外轴的远侧部分的透视图；

图6A是图1A的外科系统的第一锚定件主体的透视图；

图6B是图6A的第一锚定件主体的另一透视图；

图6C是图6A的第一锚定件主体的另一透视图；

图7A是图1A的外科系统的第二锚定件主体的透视图；

图7B是图7A的第二锚定件主体的另一透视图；

图7C是图7A的第二锚定件主体的另一近侧视图；

图8A示出了图1A的外科系统，其中示出联接至系统的缝合线以及递送至骨的系统；

图8B示出了图8A的外科系统，其中示出在骨上开孔的内轴的远侧端部；

图8C示出了图8B的外科系统，其中示出朝远侧驱动到骨中的内轴的远侧端部；

图8D示出了图8C的外科系统，其中示出旋转的内轴；

图8E示出了图8D的外科系统，其中示出固定的缝合线；

图9是外科系统的另一个实施方案的透视图；

图10是图9的外科系统的第一锚定件主体的透视图；

图11是图9的外科系统的第二锚定件主体的透视图；

图12是图9的外科系统的剖视图；

图13是图9的外科系统的内轴的透视图；

图14是外科系统的另一个实施方案的透视图；

图15是图14的外科系统的第二锚定件主体的透视图；并且

图16示出了图14的外科系统，其中示出联接至系统的缝合线以及递送至骨的系统。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途原理。这些实施方案的一个或多个示例已在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的系统、装置和方法为非限制性的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案进行特征结构说明或描述可与其他实施方案的特征结构进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。

本发明提供了用于将组织固定至骨的各种方法、系统和装置。一般来讲，这些方法、系统和装置可便于将缝合线固定至组织。在一些实施方案中，一种用于将组织附接至骨的外科系统包括：外轴，该外轴具有延伸穿过其中的管腔；内轴，该内轴被构造成可移除地接纳在外轴的管腔内；以及可植入的缝合锚定件组件。缝合锚定件组件包括远侧第一锚定件主体和近侧第二锚定件主体，所述锚定件主体被构造成使得远侧第一锚定件主体的至少一部分可朝近侧移动到近侧第二锚定件主体中。例如，在一些实施方案中，第一锚定件主体的近侧部分可接纳在纵向延伸穿过第二锚定件主体的管腔内。

第二锚定件主体具有一个或多个开口，所述开口在相对于第二锚定件主体的近侧端部和远侧端部偏移的位置处延伸穿过第二锚定件主体的一个侧壁或相对的侧壁。在组装构型中，第二锚定件主体具有与第一锚定件主体的近侧端部配合的其远侧端部。第二锚定件主体可与外轴的远侧端部可移除地配合。在组装构型中，内轴延伸穿过外轴以及第一锚定件主体和第二锚定件主体(彼此预联接)，以便从远侧第一锚定件主体的远侧端部突出。内轴(在本文中也称为驱动轴)具有驱动轴部分，该驱动轴部分被构造成可移除地联接至纵向延伸穿过第一锚定件主体的管腔内的第一锚定件主体。这样，内轴被构造成能够旋转以致使第一锚定件主体的近侧部分朝近侧移动到第二锚定件主体的管腔中并封闭第二锚定件主体的开口。

本发明还提供了一种用于执行外科修复的方法，用以将软组织附接或重新附接至骨。在一些实施方案中，该方法包括通过将内轴的远侧端部插入骨中而在骨中开孔，该内轴延伸穿过外轴和缝合锚定件组件，使得远侧第一锚定件主体可释放地联接至内轴的一部分。该方法还包括将至少一根缝合线穿过形成在近侧第二锚定件主体的一个侧壁(或相对的两个侧壁)中的至少一个开口，使得缝合线的终端部分在驱动轴旁边穿过可移除地附接至缝合锚定件组件。缝合线(可呈是多根缝合线的形式)具有其附接至软组织的部分，该软组织将重新附接至骨。在一些实施方案中，可在将缝合锚定件组件递送至骨中的期望位置以及使用联接至缝合锚定件组件的内轴开骨孔之前，将缝合线联接至缝合锚定件组件。所述方法还包括将缝合锚定件组件驱动到形成在骨中的孔内。具体来讲，可使用合适的施力器械将内轴与其上装载的缝合锚定件组件一起驱动至骨孔中更深的位置，以完成骨孔的形成。当将缝合锚定件组件驱动到孔中时，可张紧缝合线。

一旦将缝合锚定件组件递送至骨孔中的期望深度，所述方法包括向远侧第一锚定件主体施加锁定力，以致使其朝向近侧第二锚定件主体朝近侧移动，使得第一锚定件主体的近侧部分接纳在第二锚定件主体内。锁定力可以是旋转力，并且远侧第一锚定件主体可通过旋转内轴来旋转，内轴的一部分联接至第一锚定件主体。当旋转第一锚定件主体时，可张紧缝合线。第一锚定件主体的近侧部分接纳在第二锚定件主体内以便封闭开口，以致使缝合线固定在近侧锚定件主体的内壁与远侧锚定件主体的外壁之间。也可将缝合线固定在骨与近侧锚定件主体的侧壁之间。

图1A至图7C示出了外科系统100的一个实施方案，该外科系统包括：外轴102，该外轴具有延伸穿过其中的管腔104；可植入的锚定件组件，该锚定件组件包括缝合锚定件106；以及伸长锥轴或内轴108，所述伸长锥轴或内轴被构造成可移除地接纳在外轴102的管腔104内。锚定件组件包括：缝合锚定件106，该缝合锚定件包括空心的第一锚定件主体110，在本文中称为远侧锚定件主体；以及空心的第二锚定件主体112，在本文中称为近侧锚定件主体，所述锚定件主体被构造成使得第一锚定件主体110的至少一部分可以朝近侧插入第二锚定件主体112中，如下文更详细地论述。第二锚定件主体112设置在第一锚定件主体110近侧，并且具有延伸穿过其相对的两个侧壁的第一和第二开口115a,115b。应当理解，在一些实施方案中，第二锚定件主体112可具有延伸穿过其一侧的单个开口。

第一锚定件主体110具有近侧端部110p和远侧端部110d以及纵向延伸穿过其中的管腔111。第二锚定件主体112具有近侧端部112p和远侧端部112d以及纵向延伸穿过其中的管腔113。在将第一锚定件主体110驱动到第二锚定件主体112的管腔113中之前，可将第一锚定件主体110预联接至第二锚定件主体112。在如图1A和图2所示进行预联接时，第二锚定件主体112的远侧端部112d与第一锚定件主体110的近侧端部110p接触。

第一锚定件主体110可具有各种构型。在示出的实施方案中，如图1A、图1B和图6A至图6C所示，具有管腔111延伸穿过其中的第一锚定件主体110具有远侧部分114以及从远侧部分114延伸的近侧部分116。远侧部分114被构造成形成骨孔，该骨孔由内轴108的远侧尖端进行开孔。在此示例中，远侧部分114大致成型为截头圆锥，并且其可具有从其远侧端部延伸的远侧特征结构。然而，在一些实施方案中，远侧部分114可具有一个或多个平坦面，或者它可按任何其它方式进行构造。如图6A所示，远侧部分114朝远侧渐缩，并且具有近侧肩部120，该近侧肩部具有近侧部分116从该近侧肩部延伸。如图所示，远侧部分114可具有最远侧部分114d，该最远侧部分终止于第一锚定件主体的远侧端部110d处并且比远侧部分114的较近侧部分更尖。远侧部分114被构造成为扩张特征结构，一旦诸如用伸长轴108的远侧端部开孔，扩张特征结构就可以拓宽骨中的孔。

在所示示例中，近侧肩部120的外径大于近侧部分116的外径，并且近侧部分116被形成为使得其远侧端部116d处的外壁相对于近侧肩部120的外边缘偏移。然而，应当理解，第一锚定件主体110可具有其它合适的构型。例如，第一锚定件主体110可能不具有与近侧肩部120类似的肩部。另外，第一锚定件主体的远侧部分的最近侧部分的直径可以与第一锚定件主体的近侧部分相同。

近侧部分116具有外部螺纹118，该外部螺纹形成在近侧部分的外壁上。这样，第一锚定件主体110的近侧部分116可以呈凸形螺纹凸台的形式，该凸形螺纹凸台被构造成由形成在第二锚定件主体112中的互补形状的凹形特征结构接纳。具体来讲，如在示出实施方案中，形成在第一锚定件主体110的近侧部分116上的外部螺纹118被构造成与形成在第二锚定件主体112的管腔113中的对应螺纹配合。因此，如图2和图7A至图7C所示，第二锚定件主体112中的管腔113中具有螺纹122，该螺纹在管腔中形成，使得第一锚定件主体110的近侧部分116可以朝近侧旋入第二锚定件主体112的管腔113中。

第二锚定件主体112也可具有各种构型。在示出的实施方案中，如图1A、图1B和图7A至图7C所示，管腔113延伸穿过其中的第二锚定件主体112为大致圆柱形，并且具有形成在其外壁上的一个或多个骨接合特征结构，例如凸条花纹124。然而，第二锚定件主体112可具有其它骨接合特征结构，该其它骨接合特征结构可在第二锚定件主体上形成，诸如螺纹。

在示出的实施方案中，第二锚定件主体112具有在相对于其近侧端部112p和远侧端部112d偏移的位置处延伸穿过其相对的两个侧壁的第一和第二开口115a,115b。如图7A所示，开口115a,115b穿过第二锚定件主体112的一个侧壁而形成，使得它们与管腔113一起限定沿横向跨第二锚定件主体112延伸的通路或通道115。如图7A所示，开口115a,115b中的每一个被形成为使得在第一距离d1处，其远侧端部相对于第二锚定件主体112的远侧端部112d偏移，该第一距离小于第二锚定件主体112的近侧端部112p与开口115a,115b中每一个的近侧端部之间的第二距离d2。然而，应当理解，开口115a,115b可以任何合适的距离(例如，大致相同)相对于第二锚定件主体的相对端部偏移，包括开口之间的不同距离。另外，尽管示出了两个开口，但在一些实施方案中可形成一个或两个以上开口。例如，在至少一个实施方案中，可穿过第二锚定件主体112的一个侧壁形成一个开口。该单个开口可类似于第一和第二开口115a,115b中的一个开口而形成。

开口115a,115b可用于将至少一根缝合线穿过第二锚定件主体112，如下文更详细地论述。此外，在使用中，在第一锚定件主体110的近侧部分116插入第二锚定件主体112的管腔113中时，开口115a,115b被堵塞或封闭，如图1B所示。这致使缝合线压紧在第二锚定件主体112的内壁与第一锚定件主体110的外壁之间。

在外科系统100的组装构型中，在系统100插入骨中之前，如图1A、图1B、图2和图4所示，伸长内轴108接纳在外轴102的管腔104内并穿过第一锚定件主体110和第二锚定件主体112，使得内轴的远侧端部108d突出超过第一锚定件主体110的远侧端部110d。内轴108被构造成能够在骨中开孔，并且该孔可以用第一锚定件主体110的远侧部分114进行扩张，如下文更详细地论述。

在一些实施方案中，第一锚定件主体110的内轴108和管腔111可被构造成使得轴108可释放地锁定在管腔111内。例如，内轴108的远侧部分可配合到形成在管腔111中的钥匙孔型特征结构内，该钥匙孔型特征结构可被构造成在其内可释放地锁定内轴108的远侧部分。管腔111和内轴108的任何合适的锁/钥匙型构型均可实现。

在示出的实施方案中，如图3所示，内轴108具有远侧驱动轴部分126、中间部分128和近侧部分130。中间部分128可延伸穿过第二锚定件主体112。驱动轴部分126终止于朝远侧渐缩的远侧端部108d，并且被构造成可移除地联接至第一锚定件主体110。驱动轴部分126可具有配合特征结构，该配合特征结构被构造成与第一锚定件主体110的管腔111的对应配合特征结构配合。例如，驱动轴部分126可具有突起部或刀片特征结构133(在此示例中为两个，尽管也可形成任何其它数目)，所述突起部或刀片特征结构从朝远侧渐缩的端部部分(在图3中示出为部分126a)朝近侧延伸，该朝远侧渐缩的端部部分终止于远侧端部108d。在此示例中，外径小于刀片特征结构133的远侧部分126的较近侧部分127可被构造成接合第一锚定件主体110的近侧端部110p。

刀片特征结构133可被构造成接合第一锚定件主体110的管腔111。例如，管腔111可具有锁定部件，该锁定部件被构造成可逆地接合内轴108的刀片特征结构133。图6B和图6C示出，管腔111具有钥匙孔特征结构138a,138b，所述钥匙孔特征结构形成在管腔111的中心部分的相对的两侧上。第一锚定件主体110中的管腔111可被构造成使得其较远侧部分大于与近侧端部110p相邻的管腔111的较近侧部分。管腔111的该较远侧部分可被构造为锁定部件，该锁定部件可以锁定方式在其中接纳内轴108的远侧部分126。例如，在内轴108插入管腔111中时(例如，当施力时朝远侧推动)，刀片特征结构333通过钥匙孔特征结构138a,138b进入管腔111，所述钥匙孔特征结构朝向被构造成接合刀片特征结构133的锁定部件朝远侧延伸到管腔111中。刀片特征结构133接合锁定部件，并且一旦旋转内轴108，内轴108就锁定在管腔111内。在锁定位置中，内轴108防止第一锚定件主体110轴向运动，并且在此位置上，可旋转内轴108以致使联接至其上的第一锚定件主体110也进行旋转。为了解锁内轴108，可旋转内轴108(例如，旋转90度)，并且可将其从第一锚定件主体110移除。

因此，可将内轴108插入管腔111中，并且可旋转内轴108以锁定在管腔111内，由此防止第一锚定件主体110相对于内轴108轴向运动。在内轴108的这种位置上，内轴108可用于将缝合锚定件106驱动到骨中，并且旋转以致使第一锚定件主体110被驱动到第二锚定件主体112中。可旋转第一锁定位置中的内轴108(例如，旋转90度)，以便与管腔111的远侧部分脱离接合，使得内轴108可以与第一锚定件主体110分开。

第一锚定件主体110可以各种方式联接至内轴108的驱动轴部分126。例如，驱动轴部分126可经由摩擦配合或使用其它接合方法保留在管腔111内。如图2所示，第一锚定件主体110的近侧端部110p可具有一个或多个配合特征结构，诸如例如圆形突起部132，所述配合特征结构被构造成接合驱动轴126的近侧端部处的特征结构。除此之外或另选地，第一锚定件主体110可具有一个或多个凹形特征结构，所述凹形特征结构被构造成与形成在内轴108的一部分(例如，驱动轴部分126)上的一个或多个互补凸形特征结构配合。

如图1A和图1B所示，将联接至内轴108的第一锚定件主体110预联接至第二锚定件主体112。这样，在对内轴108施加锁定力(诸如旋转力)时，致使联接到内轴108的第一锚定件主体110旋入第二锚定件主体112的管腔113中。然而，应当理解，第一锚定件主体110可以任何合适方式可释放地联接至内轴108(例如，驱动轴部分126)。

同样如图2所示，内轴108的中间部分128延伸穿过第二锚定件主体112中的管腔113，而不接合管腔113，使得内轴108可以在第二锚定件主体112内移动。中间部分128在远侧部分126与近侧部分130之间延伸，使得中间部分128终止于近侧部分130的远侧肩部131。在系统100的组装构型中，如图1A所示，内轴108的中间部分128通过穿过第二锚定件主体112而形成的开口115a,115b可见。

在系统100的组装构型中，如图2所示，第二锚定件主体112被设置成使得其近侧端部112p邻接肩部131。如图2所示，内轴108延伸穿过其中的外轴102被设置成使得第二锚定件主体112的近侧端部112p邻接外轴102的远侧端部102d。在一些实施方案中，外轴102具有配合特征结构，该配合特征结构从其远侧端部102d延伸并被构造成可释放地与对应的(例如，互补的)配合特征结构配合，该对应的配合特征结构形成在第二锚定件主体112的近侧端部112p处。例如，如图5所示，外轴102的远侧端部102d可具有形成在管腔104的相对的两侧上的突起部134a,134b。突起部134a,134b可被构造成可释放地与形成在第二锚定件主体112的近侧端部112p处的互补凹陷部或开口136a,136b配合，如图7A和图7C所示。然而，应当理解，外轴102可具有任何合适构型的一个或多个配合特征结构，所述配合特征结构被构造成可释放地与形成在第二锚定件主体112处的一个或多个对应配合特征结构配合。

图8A至图8E示出了执行外科修复的方法的一个实施方案。以举例的方式，所述方法被描述为使用图1A至图7C所示的系统100来执行，但应当理解，外科修复方法可使用其它外科系统来执行，包括一个或多个与外科系统100中的部件不同的部件的外科系统。

图8A示出了骨200和软组织202(例如，肌腱)，该软组织将使用组装构型中所示的外科系统100附接至骨200。具体来讲，如图所示，内轴108延伸穿过外轴102和可植入的锚定件组件，该可植入的锚定件组件包括第一锚定件主体110(与内轴108联接)和第二锚定件主体112，使得内轴的远侧端部108d从第一锚定件主体110突出。第一锚定件主体110的近侧端部与第二锚定件主体112的远侧端部配合，该第二锚定件主体联接至外轴102的远侧端部。

如图8A和图8B所示，缝合线204诸如通过穿过组织202和/或包在组织202周围而联接至组织202。如图8A所示，缝合线204的终端部分204a,204b穿过第二锚定件主体112，如通过箭头205示意性地示出，使得终端部分206a,206b延伸穿过开口115a,115b，所述开口延伸穿过第二锚定件主体112的相对的两侧并且与第二锚定件主体112中的管腔113连通。具体来讲，缝合线204通过如下方式跨第二锚定件主体112穿过：穿过第二锚定件主体112中的开口115a,115b中的一个开口，跨过管腔113，并穿过开口115a,115b中的另一开口。终端部分204a,204b从第二锚定件主体112的一侧进入管腔113，并且从第二锚定件主体112的相对的两侧离开管腔113，并且终端部分204a,204b在内轴108的相对的两侧上延伸。应当理解，单根缝合线204仅以举例的方式示出，也可使用多根缝合线将组织202联接至骨200。终端部分206a,206b可在内轴108的一部分旁边穿过。尺寸相对较大的开口115a,115b能够用多根缝合线将软组织附接至骨。

另外，在一些实施方案中，缝合线204的终端部分204a,204b可仅穿过第一和第二开口115a,115b中的一个开口。终端部分204a,204b穿过这一个开口，并延伸穿过外轴102的管腔104。终端部分204a,204b因此可以从管腔104的近侧端部延伸。

此外，在如上所述其它实施方案中，单个开口可穿过第二锚定件主体112的一个侧壁而形成。在此类实施方案中，终端部分204a,204b穿过单个开口并延伸穿过外轴102的管腔104。例如，终端部分204a,204b可以从管腔104的近侧端部延伸。

另外，尽管示出了两个开口，但在一些实施方案中可形成一个或两个以上开口。例如，在至少一个实施方案中，可穿过第二锚定件主体112的一个侧壁形成一个开口。该单个开口可类似于第一和第二开口115a,115b中的一个开口而形成。

图8B示出了装载有被递送至骨200中期望位置的缝合线204的系统100，并且示出了使用内轴108的尖端或远侧端部108d在骨200中开孔。如图所示，远侧端部108d在期望位置以原有深度被驱动到骨200中。这将在骨200中开孔。当保持缝合线204的终端部分204a,204b的张力时(如箭头211示意性地示出)，将具有锚定件组件的内轴108驱动到骨200中，如图8C所示。图8C示出了，使用合适的器械210(诸如棒、铁锤或其它器械)将自打孔轴108插入骨200中。器械210可用于冲击(如箭头213示意性地示出)内轴108的近侧端部，以将内轴108驱动到骨200中。这样，延伸穿过第一和第二锚定件主体110,112的内轴108的一部分被插入骨200中期望位置更深处。第一锚定件主体110的远侧部分114扩张通过内轴的远侧端部108d所开的孔。在朝远侧驱动内轴108时，形成骨孔212，并且第一和第二锚定件主体110,112通过骨孔212被定位成使得它们位于骨200表面的远侧或下方，如图8C所示。然而，在一些实施方案中，第二锚定件主体112的一部分可位于骨200的表面上方。内轴108可以一定深度插入骨200中，该深度足以使缝合锚定件106相对于骨200保持在期望位置。

如图8C所示，联接至缝合线204的组织202被定位在与骨孔212相邻的期望位置。在保持缝合线204的终端部分204a,204b的张力时，可将组织202拉得离骨孔212更近，以根据需要相对于骨200对其进行定位。

一旦将具有缝合锚定件组件的内轴108插入骨200中以便在期望位置形成骨孔212，就旋转第一锚定件主体110，以致使其朝向近侧第二锚定件主体112朝近侧移动，使得第一锚定件主体110的近侧部分116接纳在第二锚定件主体112内，以便封闭开口115a,115b。这致使缝合线104固定在骨与第二锚定件主体112的侧壁之间以及第二锚定件主体112部件的内壁与第一锚定件主体110的外壁之间。

可向第一锚定件主体110施加锁定力，以致使其近侧部分116与第二锚定件主体112接合。图8D示出，可旋转朝近侧联接至内轴108的近侧柄部160(如箭头215示意性地示出)，使轴108旋转，从而致使第一锚定件主体110的近侧部分116朝近侧移动到第二锚定件主体112的管腔113中。因此，第一锚定件主体110的近侧肩部120邻接第二锚定件主体112的远侧端部112d。外轴102可用于当旋转内轴108时对缝合锚定件组件106施力。图8D还示出，外轴102可具有朝近侧与之联接的近侧柄部170。内轴108的近侧柄部160设置在外轴102的近侧柄部170近侧，并且近侧柄部160被构造成独立于外轴102的运动而旋转。应当理解，近侧柄部160,170仅以举例的方式示出，也可将具有任何合适构型或任何其它合适机构的柄部联接至内轴和外轴108,102。在旋转内轴108以及与之联接的第一锚定件主体110的近侧部分116时，外轴102保持静止。缝合线204的终端部分204a,204b的张力得以保持。

将缝合锚定件106插入骨孔212期间，骨接合特征结构124便于将缝合锚定件106与骨孔212的壁体相接合。缝合线204压紧在第一锚定件主体110的近侧部分116的近侧端部与第二锚定件主体112的侧开口115a,115b边缘之间，以及第一锚定件主体110的近侧部分116的近侧端部与第二锚定件主体112的近侧端部的底面之间。

一旦缝合锚定件106根据所需插入孔212中，可将内轴108与第一锚定件主体110分开，并且可将外轴102与第二锚定件主体112分开。内轴108和外轴102可以是可单独移除的独立部件。例如，首先可移除内轴108。另选地，在一些实施方案中，内轴108和外轴102可通过一些方式联接，同时仍允许内轴108的独立旋转。图8E示出了在移除内轴108和外轴102的情况下插入骨中的缝合锚定件106。图8E也示意性地示出了，如果需要，可以诸如使用剪刀207修整缝合线204的终端部分。由此将组织202附接至骨200。

根据所述实施方案的外科系统可以许多合适的方式变化。例如，缝合锚定件的第一锚定件主体和第二锚定件主体可具有各种构型。另外，被构造成可靠地与第一远侧锚定件主体配合的内轴的一部分可具有各种构型。外科系统的其它部件也可以不同的方式变化。

图9至图13示出了外科系统300的另一个实施方案，该外科系统的操作方式与图1A至图8E的系统100类似。另外，系统300具有与系统100所包括的部件类似的部件，因此不再结合9至13对这类部件进行赘述。

图9和图12示出了外科系统300，该外科系统包括：外轴302，该外轴具有延伸穿过其中的管腔；可植入的锚定件组件，其具有缝合锚定件306；以及伸长锥轴或内轴308，其被构造成可移除地接纳在外轴302的管腔内。所述组件的缝合锚定件306包括第一锚定件主体310和第二锚定件主体312，所述锚定件主体被构造成使得第一锚定件主体310的至少一部分可以朝近侧插入第二锚定件主体312中，如下文更详细地论述。第二锚定件主体312设置在第一锚定件主体310近侧，并且具有延伸穿过其相对的两个侧壁的第一和第二开口315a,315b。

在该实施方案中，第一锚定件主体310具有远侧部分314和近侧部分316，该近侧部分上形成有外部螺纹318，该外螺纹被构造成与形成在第二锚定件主体312的管腔中的对应螺纹配合。如图10和图12所示，远侧部分314朝远侧渐缩，并且从近侧部分316延伸的近侧端部具有与近侧部分316的外径大致相同的外径。在该实施方案中，延伸穿过第一锚定件主体310的管腔不具有锁/钥匙型内部特征结构，并且内轴108可通过摩擦或其它方式接合第一锚定件主体310的管腔。

第二锚定件主体312具有形成于其上的骨接合特征结构，诸如凸条花纹324。开口315a,315b在相对于第二锚定件主体312的近侧端部312p和远侧端部312d偏移的位置处延伸穿过第二锚定件主体312的相对的两个侧壁。在此示例中，如图11所示，开口315a,315b中的每一个被形成为使得在第一距离d1`处，其远侧端部相对于第二锚定件主体312的远侧端部312d偏移，该第一距离大于第二锚定件主体312的近侧端部312p与开口的近侧端部之间的第二距离d2`。在第一锚定件主体310的近侧部分316插入第二锚定件主体312的管腔中时，开口315a,315b被封闭，以便压紧第二锚定件主体312的内壁与第一锚定件主体310的外壁之间的缝合线。

如图13所示，内轴108具有：终止于轴的远侧端部108d处的远侧驱动轴部分326、中间部分328和近侧部分330。被构造成可移除地联接至第一锚定件主体310的驱动轴部分326具有远侧部分327a和近侧部分327b。近侧部分327b上形成有纵向突起部329，如图13所示(或者可形成其它合适的表面特征结构)，所述纵向突起部被构造成在第一锚定件主体310的内管腔内可移除地联接至第一锚定件主体310。驱动轴部分326的远侧部分327a具有小于近侧部分327b，并且其横截面大致为圆形的外径。在组装构型中，驱动轴部分326的远侧部分327a延伸穿过第一锚定件主体310的远侧部分314。内轴108的驱动轴部分326可通过摩擦或其它方式与第一锚定件主体310的管腔接合。系统300可用于通过与系统100可用的类似方式，将软组织附接至骨，如上文结合图8A至图8E所论述。

在一些实施方案中，如上所述，一个开口可穿过缝合锚定件的第二锚定件主体的一个侧壁而形成。该单个开口可类似于第一开口115a和第二开口115b中的一个开口而形成。图14示出了外科系统400的示例，该外科系统与图1A至图8E中的外科系统100类似，因此，此处不再对系统400的部件进行赘述。如图14所示，外科系统400包括：外轴402；可植入的锚定件组件，其包括缝合锚定件106；以及伸长锥轴或内轴408，其被构造成可移除地接纳在外轴402的管腔104内。与系统100的缝合锚定件106(图1A)类似，缝合锚定件406包括第一锚定件主体410和第二锚定件主体412，所述锚定件主体被构造成使得第一锚定件主体410的至少一部分可以朝近侧插入第二锚定件主体412中。第二锚定件主体412朝设置在第一锚定件主体410近侧，并且第二锚定件主体412具有延伸穿过其一个侧壁的开口717。图15示出了具有开口117的第二锚定件主体412。

系统400可用于执行外科修复的方法中，以通过与外科系统100可用的类似方式将组织(再)附接至骨，如上文结合图8A至图8E所论述。然而，由于单个开口417形成在第二锚定件主体412中，因此缝合线可延伸穿过该开口，使得缝合线的终端部分朝近侧延伸穿过外轴402的管腔。因此，图16示出了骨500和软组织502(例如，肌腱)，该软组织使用通过外科系统400附接至骨500。如图所示，缝合线504诸如通过穿过组织502和/或包在组织周围而联接至组织502。如图16所示，缝合线504的终端部分504a,504b穿过第二锚定件主体412，使得终端部分406a,406b延伸穿过开口417，该开口延伸穿过第二锚定件主体412的一个侧壁并且与第二锚定件主体112中的管腔连通。缝合线504的终端部分504a,504b可通过外轴402的管腔(例如，与图1A中外轴102的管腔104类似的管腔)穿过开口417，并且缝合线504的终端部分504a,504b可以从外轴402的近侧端部402延伸，如图16示意性地示出。在使用中，缝合线504可类似于图8A至图8E的缝合线204进行张紧。使用系统400执行外科修复的方法的其它步骤可通过与外科系统100可用的类似方式来执行，如上文结合图8A至图8E所论述。

所述系统和方法提供某些优点。例如，其中一个优点是可轻松地执行修复技术以将软组织牢固地附接至骨，而无需打结。所述技术允许独立于缝合锚定件向骨中的插入进行缝合线张紧。另一优点是锚定件使用锥轴(例如，内轴108或308)插入骨中，并且不需要其它器械来开骨孔。

本文所公开的装置可被设计成在单次使用后废弃，或者其可被设计成能够使用多次。然而无论是哪种情况，该器械都可在至少使用一次后经过修复再行使用。修复可包括拆卸装置、清洁或更换具体部件以及后续重新组装的其中任意几个步骤的组合。具体地讲，可拆卸此装置，并且可以任何组合选择性地置换或移除该装置的任何数目的具体零件或部件，例如轴。在清洁和/或替换特定部件后，可对所述装置进行重新组装，以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由外科小组人员使用。本领域的技术人员将会理解，修复装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

优选地，在外科手术之前将本文所述系统的部件将进行处理。首先，获取新的或用过的器械，并根据需要进行清洁。然后可对器械进行灭菌。在一种灭菌技术中，将该器械放置在闭合且密封的容器(诸如，塑料或TYVEK袋)中。然后将容器和器械放置在可穿透该容器的辐射场诸如γ辐射、X射线或高能电子中。辐射杀死器械上和容器中的细菌。然后可将经灭菌的器械储存在无菌容器中。密封容器使器械保持无菌，直到其在医疗设施中被打开。

部件优选的进行灭菌。这以通过本领域的技术人员已知的任何多种方式来完成，包括β辐射或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如冷浸)。

基于上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到所述主题的另外的特征结构和优点。因此，除如所附权利要求书所指出的之外，本发明不应受到具体所示和所述内容的限制。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (13)

1.一种外科系统，包括：

外轴，所述外轴具有延伸穿过其中的管腔；

缝合锚定件，所述缝合锚定件包括

第一锚定件主体，所述第一锚定件主体具有远侧部分、近侧部分以及纵向延伸穿过其中的第一管腔，以及

第二锚定件主体，所述第二锚定件主体具有与所述第一锚定件主体的近侧端部配合的远侧端部并且具有延伸穿过其中的、被构造成接纳所述第一锚定件的所述近侧部分的第二管腔，所述第二锚定件主体具有至少一个开口，所述开口在相对于所述第二锚定件主体的近侧端部和远侧端部偏移的位置处延伸穿过所述第二锚定件主体的一个侧壁；以及

伸长内轴，所述伸长内轴被构造成可移除地接纳在所述外轴的所述管腔内并穿过所述第一锚定件主体和所述第二锚定件主体，使得所述内轴的远侧端部突出超过所述远侧部分的远侧端部，所述内轴具有驱动轴部分，所述驱动轴部分被构造成在所述第一管腔内可移除地联接至所述第一锚定件主体，使得所述内轴被构造成能够旋转以致使所述第一锚定件主体的所述近侧部分朝近侧移动到所述第二管腔中并封闭所述第二锚定件主体的所述开口。

2.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述外轴具有配合特征结构，所述配合特征结构从所述外轴的远侧端部延伸并被构造成可释放地与形成在所述第二锚定件主体的所述近侧端部处的对应的配合特征结构配合。

3.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述第一锚定件主体的所述近侧部分具有形成在其上的螺纹。

4.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述第二锚定件主体的近侧端部被构造成可释放地联接至所述外轴。

5.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述内轴具有联接至其上的近侧柄部。

6.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述第一锚定件主体的所述第一管腔具有锁定部件，所述锁定部件被构造成可释放地与所述内轴的所述驱动轴部分配合。

7.根据权利要求1所述的外科系统，其中所述开口包括穿过所述第二锚定件主体的相对的两个侧壁而形成的第一开口和第二开口。

8.一种缝合锚定件，包括：

远侧锚定件主体，所述远侧锚定件主体具有远侧部分、近侧部分和外壁，所述外壁限定延伸穿过所述远侧锚定件主体的第一管腔；以及

近侧锚定件主体，所述近侧锚定件主体具有与所述远侧锚定件主体的近侧端部配合的远侧端部，所述近侧锚定件主体具有外壁以及至少一个开口，所述外壁限定延伸穿过所述近侧锚定件主体的第二管腔，所述开口穿过所述外壁的一侧而形成，所述开口相对于所述近侧锚定件主体的所述远侧端部和近侧端部偏移，所述第二管腔被构造成在向所述远侧锚定件主体施加锁定力时在其中接纳所述远侧锚定件主体的所述近侧部分；

其中，所述锁定力是致使所述远侧锚定件主体朝近侧旋入所述近侧锚定件主体中的旋转力，其中，伸长内轴可移除地接纳在外轴的管腔内并穿过所述远侧锚定件主体和所述近侧锚定件主体，所述伸长内轴具有驱动轴部分，所述驱动轴部分被构造成在所述第一管腔内可移除地联接至所述远侧锚定件主体，从而施加所述旋转力。

9.根据权利要求8所述的缝合锚定件，其中所述开口包括穿过所述近侧锚定件主体的所述外壁的相对的两侧而形成的第一开口和第二开口。

10.根据权利要求8所述的缝合锚定件，其中所述远侧锚定件主体的所述远侧部分具有近侧肩部，所述近侧肩部有所述远侧锚定件主体的所述近侧部分从其延伸，所述肩部的外径大于所述近侧部分的外径。

11.根据权利要求9所述的缝合锚定件，其中在所述远侧锚定件主体的所述近侧部分被接纳在所述近侧锚定件主体内时，所述近侧肩部邻接所述近侧锚定件主体的所述远侧端部。

12.根据权利要求8所述的缝合锚定件，其中所述远侧锚定件主体的所述近侧部分具有形成在其上的外部螺纹，所述外部螺纹被构造成与形成在所述近侧锚定件主体的所述第二管腔中的对应螺纹配合。

13.根据权利要求8所述的缝合锚定件，其中所述近侧锚定件主体具有形成在其上的至少一个骨接合特征结构。