CN104940843B

CN104940843B - 一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN104940843B
Application number: CN201510422413.3A
Authority: CN
Inventors: 俞洋; 徐�明; 王芳; 张艳
Original assignee: JIANGSU SUNAN PHARMACEUTICAL INDUSTRY Co Ltd
Current assignee: JIANGSU SUNAN PHARMACEUTICAL INDUSTRY Co Ltd
Priority date: 2015-07-17
Filing date: 2015-07-17
Publication date: 2018-08-31
Anticipated expiration: 2035-07-17
Also published as: CN104940843A

Abstract

本发明提供了一种治疗胃癌的中药组合物，其主要由如下重量份的原料药所制成：人参30份、当归10‑20份、冬虫夏草15‑25份、蟾酥15‑35份、玉竹5‑25份、地龙15‑25份、天南星10‑40份、仙鹤草15‑25份、姜黄5‑25份、白芍10‑20份、半夏20‑30份、杜仲5‑35份、白茅根10‑30份、双钩藤10‑20份、甘草5‑15份。本发明还提供了所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法。与现有技术相比，本发明所得的治疗胃癌的中药组合物，成本低，工艺简单，不仅能够有效治疗胃癌，减少耐药性现象，还能显著降低化药治疗的副作用。

Description

一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂技术领域。

背景技术

肿瘤是目前严重威胁人类生命安全的重大疾病之一，不论国内外，每年都有大量的患者因患肿瘤而死亡。肿瘤疾病多种多样，而胃癌在我国各种恶性肿瘤中居首位，胃癌发病有明显的地域性差别，在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。长期食用薰烤、盐腌食品的人群中胃远端癌发病率高，与食品中亚硝酸盐、真菌毒素、多环芳烃化合物等致癌物或前致癌物含量高有关；吸烟者的胃癌发病危险较不吸烟者高50％。早期胃癌多数病人无明显症状，少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状，如上腹不适、进食后饱胀，随着病情进展上腹疼痛加重，食欲下降、乏力。根据肿瘤的部位不同，也有其特殊表现。贲门胃底癌可有胸骨后疼痛和进行性吞咽困难；幽门附近的胃癌有幽门梗阻表现；肿瘤破坏血管后可有呕血、黑便等消化道出血症状。腹部持续疼痛常提示肿瘤扩展超出胃壁，如锁骨上淋巴结肿大、腹水、黄疸、腹部包块、直肠前凹扪及肿块等。晚期胃癌病人常可出现贫血、消瘦、营养不良甚至恶病质等表现。

目前，药物治疗胃癌是一种重要的途径，但是现有的治疗胃癌的药物，大多数为化药，往往容易产生抗药性，且副作用大。

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种治疗胃癌的的中药组合物及其制备方法。

技术方案：为实现上述目的，本发明提供了一种治疗胃癌的中药组合物，其主要由如下重量份的原料药所制成：

人参30份、当归10-20份、冬虫夏草15-25份、蟾酥15-35份、玉竹5-25份、

地龙15-25份、天南星10-40份、仙鹤草15-25份、姜黄5-25份、白芍10-20份、

半夏20-30份、杜仲5-35份、白茅根10-30份、双钩藤10-20份、甘草5-15份。

作为优选，所述的治疗胃癌的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：

人参30份、当归12-18份、冬虫夏草18-22份、蟾酥20-30份、玉竹10-20份、

地龙18-22份、天南星20-30份、仙鹤草18-22份、姜黄10-20份、白芍12-18份、

半夏22-28份、杜仲10-30份、白茅根15-25份、双钩藤12-18份、甘草8-12份。

作为另一种优选，所述的治疗胃癌的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：

人参30份、当归15份、冬虫夏草20份、蟾酥25份、玉竹15份、

地龙20份、天南星25份、仙鹤草20份、姜黄15份、白芍15份、

半夏25份、杜仲20份、白茅根20份、双钩藤15份、甘草10份。

本发明还提供了所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲，加入6-10倍体的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，80-90℃加热2-4h，迅速冷却至1-5℃，此温度下放置48-72h，得后处理液；

(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

作为优先，所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。

作为进一步优选，所述液体制剂为汤剂或口服液。

作为进一步优选，所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。

有益效果：相对于现有技术，本发明所得的治疗胃癌的的中药组合物，成本低，工艺简单，不仅能够有效治疗胃癌，减少耐药性现象，还能显著降低化药治疗的副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。

实施例1

处方：

人参30g、当归10g、冬虫夏草15g、蟾酥15g、玉竹5g、

地龙15g、天南星10g、仙鹤草15g、姜黄5g、白芍10g、

半夏20g、杜仲5g、白茅根10g、双钩藤10g、甘草5g。

制备工艺：

(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲，加入6倍体积的60％乙醇回流提取1次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8倍体积的水回流提取1次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.10的总浸膏，即得。

按照常规制剂工艺，制成片剂。

实施例2

处方：

人参30g、当归20g、冬虫夏草25g、蟾酥35g、玉竹25g、

地龙25g、天南星40g、仙鹤草25g、姜黄25g、白芍20g、

半夏30g、杜仲35g、白茅根30g、双钩藤20g、甘草15g。

制备工艺：

(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲，加入10倍体积的80％乙醇回流提取3次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入12倍体积的水回流提取3次，每次3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.16的总浸膏，即得。

按照常规制剂工艺，制成胶囊剂。

实施例3

处方：

人参30g、当归15g、冬虫夏草20g、蟾酥25g、玉竹15g、

地龙20g、天南星25g、仙鹤草20g、姜黄15g、白芍15g、

半夏25g、杜仲20g、白茅根20g、双钩藤15g、甘草10g。

制备工艺：

(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲，加入8倍体积的70％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.13的总浸膏，即得。

按照常规制剂工艺，制成丸剂。

实施例4

处方：

人参30g、当归12g、冬虫夏草18g、蟾酥20g、玉竹10g、

地龙18g、天南星20g、仙鹤草18g、姜黄10g、白芍12g、

半夏22g、杜仲10g、白茅根15g、双钩藤12g、甘草8g。

制备工艺：

(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲，加入7倍体积的65％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入9倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.12的总浸膏，即得。

按照常规制剂工艺，制成颗粒剂。

实施例5

处方：

人参30g、当归18g、冬虫夏草22g、蟾酥30g、玉竹20g、

地龙22g、天南星30g、仙鹤草22g、姜黄20g、白芍18g、

半夏28g、杜仲30g、白茅根25g、双钩藤18g、甘草12g。

制备工艺：

(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲，加入9倍体积的75％乙醇回流提取1次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.14的总浸膏，即得。

按照常规制剂工艺，制成散剂。

对照例

按照上述实施例3处方和制备工艺，去掉步骤(3)加热、迅速冷却、低温放置的步骤，最后制得同样的丸剂。

实验例本发明中药组合物治疗胃癌的试验

1、治疗方法

参照《中医病证诊断疗效标准》中的诊断依据进行临床诊断，选取150例胃癌患者，年龄52-78岁，平均年龄66.5岁。

150例患者随机分为5组，每组30人，分别为空白组、对照组、治疗1组、治疗2组和治疗3组；

空白组只进行化药治疗，患者使用替加氟片(华北制药股份有限公司生产)，按照说明书使用方法使用；

对照组在空白组治疗方法的基础上，使用上述对照例所得产品，用量同治疗1组。

治疗1组、治疗2组和治疗3组在空白组治疗方法的基础上，使用本发明实施例3、4和5所得产品。(实施例中处方的量为每天的用量)

1个月为1个疗程，每组治疗三个疗程。

2、治疗结果

总有效率＝治愈、显效和有效总例数/总病例数。

副作用包括头晕、恶心、眩晕、呕吐、腹泻等。

表1 各组患者治疗结果

注：与空白组相比较，*P<0.05；与对照组相比较，#P<0.05。

由上表1结果可得，相比较空白组，本发明实施例3、4和5所得产品，对于胃癌的治疗总有效率显著提高，而副反应发生率显著降低。

此外，与对照组相比较，本发明实施例3、4和5所得产品，对于胃癌的治疗总有效率也显著提高，而副反应发生率也均显著降低。

空白组在两个疗程后，12例患者出现耐药性现象，需要加大药物用量，而实施例3组、4组和5组分别仅出现2例、3例和2例耐药性现象。

Claims

1.一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，其由如下重量份的原料药所制成：

半夏20-30份、杜仲5-35份、白茅根10-30份、双钩藤10-20份、甘草5-15份；

所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲，加入6-10倍体积的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

2.根据权利要求1所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，其是由如下重量份的原料药所制成：

3.根据权利要求1所述的治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，其是由如下重量份的原料药所制成：

人参30份、当归15份、冬虫夏草20份、蟾酥25份、玉竹15份、

地龙20份、天南星25份、仙鹤草20份、姜黄15份、白芍15份、

半夏25份、杜仲20份、白茅根20份、双钩藤15份、甘草10份。

4.权利要求1-3任一项所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。

6.根据权利要求5所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述液体制剂为汤剂或口服液。

7.根据权利要求5所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。