CN104940843B - 一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗胃癌的中药组合物,其主要由如下重量份的原料药所制成:人参30份、当归10‑20份、冬虫夏草15‑25份、蟾酥15‑35份、玉竹5‑25份、地龙15‑25份、天南星10‑40份、仙鹤草15‑25份、姜黄5‑25份、白芍10‑20份、半夏20‑30份、杜仲5‑35份、白茅根10‑30份、双钩藤10‑20份、甘草5‑15份。本发明还提供了所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法。与现有技术相比,本发明所得的治疗胃癌的中药组合物,成本低,工艺简单,不仅能够有效治疗胃癌,减少耐药性现象,还能显著降低化药治疗的副作用。

Description

一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法,属于中药制剂技术领域。
背景技术
肿瘤是目前严重威胁人类生命安全的重大疾病之一,不论国内外,每年都有大量的患者因患肿瘤而死亡。肿瘤疾病多种多样,而胃癌在我国各种恶性肿瘤中居首位,胃癌发病有明显的地域性差别,在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。长期食用薰烤、盐腌食品的人群中胃远端癌发病率高,与食品中亚硝酸盐、真菌毒素、多环芳烃化合物等致癌物或前致癌物含量高有关;吸烟者的胃癌发病危险较不吸烟者高50%。早期胃癌多数病人无明显症状,少数人有恶心、呕吐或是类似溃疡病的上消化道症状。疼痛与体重减轻是进展期胃癌最常见的临床症状。病人常有较为明确的上消化道症状,如上腹不适、进食后饱胀,随着病情进展上腹疼痛加重,食欲下降、乏力。根据肿瘤的部位不同,也有其特殊表现。贲门胃底癌可有胸骨后疼痛和进行性吞咽困难;幽门附近的胃癌有幽门梗阻表现;肿瘤破坏血管后可有呕血、黑便等消化道出血症状。腹部持续疼痛常提示肿瘤扩展超出胃壁,如锁骨上淋巴结肿大、腹水、黄疸、腹部包块、直肠前凹扪及肿块等。晚期胃癌病人常可出现贫血、消瘦、营养不良甚至恶病质等表现。
目前,药物治疗胃癌是一种重要的途径,但是现有的治疗胃癌的药物,大多数为化药,往往容易产生抗药性,且副作用大。
发明内容
发明目的:为了克服现有技术中存在的不足,本发明提供一种治疗胃癌的的中药组合物及其制备方法。
技术方案:为实现上述目的,本发明提供了一种治疗胃癌的中药组合物,其主要由如下重量份的原料药所制成:
人参30份、当归10-20份、冬虫夏草15-25份、蟾酥15-35份、玉竹5-25份、
地龙15-25份、天南星10-40份、仙鹤草15-25份、姜黄5-25份、白芍10-20份、
半夏20-30份、杜仲5-35份、白茅根10-30份、双钩藤10-20份、甘草5-15份。
作为优选,所述的治疗胃癌的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成:
人参30份、当归12-18份、冬虫夏草18-22份、蟾酥20-30份、玉竹10-20份、
地龙18-22份、天南星20-30份、仙鹤草18-22份、姜黄10-20份、白芍12-18份、
半夏22-28份、杜仲10-30份、白茅根15-25份、双钩藤12-18份、甘草8-12份。
作为另一种优选,所述的治疗胃癌的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成:
人参30份、当归15份、冬虫夏草20份、蟾酥25份、玉竹15份、
地龙20份、天南星25份、仙鹤草20份、姜黄15份、白芍15份、
半夏25份、杜仲20份、白茅根20份、双钩藤15份、甘草10份。
本发明还提供了所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲,加入6-10倍体的60-80%乙醇回流提取2次,每次1-3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入8-12倍体积的水回流提取2次,每次1-3小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,80-90℃加热2-4h,迅速冷却至1-5℃,此温度下放置48-72h,得后处理液;
(4)将上述后处理液过滤,浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏,即得。
作为优先,所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。
作为进一步优选,所述液体制剂为汤剂或口服液。
作为进一步优选,所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。
有益效果:相对于现有技术,本发明所得的治疗胃癌的的中药组合物,成本低,工艺简单,不仅能够有效治疗胃癌,减少耐药性现象,还能显著降低化药治疗的副作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。
实施例1
处方:
人参30g、当归10g、冬虫夏草15g、蟾酥15g、玉竹5g、
地龙15g、天南星10g、仙鹤草15g、姜黄5g、白芍10g、
半夏20g、杜仲5g、白茅根10g、双钩藤10g、甘草5g。
制备工艺:
(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲,加入6倍体积的60%乙醇回流提取1次,每次1小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入8倍体积的水回流提取1次,每次1小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.10的总浸膏,即得。
按照常规制剂工艺,制成片剂。
实施例2
处方:
人参30g、当归20g、冬虫夏草25g、蟾酥35g、玉竹25g、
地龙25g、天南星40g、仙鹤草25g、姜黄25g、白芍20g、
半夏30g、杜仲35g、白茅根30g、双钩藤20g、甘草15g。
制备工艺:
(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲,加入10倍体积的80%乙醇回流提取3次,每次3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入12倍体积的水回流提取3次,每次3小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.16的总浸膏,即得。
按照常规制剂工艺,制成胶囊剂。
实施例3
处方:
人参30g、当归15g、冬虫夏草20g、蟾酥25g、玉竹15g、
地龙20g、天南星25g、仙鹤草20g、姜黄15g、白芍15g、
半夏25g、杜仲20g、白茅根20g、双钩藤15g、甘草10g。
制备工艺:
(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲,加入8倍体积的70%乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入10倍体积的水回流提取2次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.13的总浸膏,即得。
按照常规制剂工艺,制成丸剂。
实施例4
处方:
人参30g、当归12g、冬虫夏草18g、蟾酥20g、玉竹10g、
地龙18g、天南星20g、仙鹤草18g、姜黄10g、白芍12g、
半夏22g、杜仲10g、白茅根15g、双钩藤12g、甘草8g。
制备工艺:
(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲,加入7倍体积的65%乙醇回流提取2次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入9倍体积的水回流提取2次,每次2小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.12的总浸膏,即得。
按照常规制剂工艺,制成颗粒剂。
实施例5
处方:
人参30g、当归18g、冬虫夏草22g、蟾酥30g、玉竹20g、
地龙22g、天南星30g、仙鹤草22g、姜黄20g、白芍18g、
半夏28g、杜仲30g、白茅根25g、双钩藤18g、甘草12g。
制备工艺:
(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲,加入9倍体积的75%乙醇回流提取1次,每次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入11倍体积的水回流提取2次,每次1小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,浓缩成相对密度为1.14的总浸膏,即得。
按照常规制剂工艺,制成散剂。
对照例
按照上述实施例3处方和制备工艺,去掉步骤(3)加热、迅速冷却、低温放置的步骤,最后制得同样的丸剂。
实验例 本发明中药组合物治疗胃癌的试验
1、治疗方法
参照《中医病证诊断疗效标准》中的诊断依据进行临床诊断,选取150例胃癌患者,年龄52-78岁,平均年龄66.5岁。
150例患者随机分为5组,每组30人,分别为空白组、对照组、治疗1组、治疗2组和治疗3组;
空白组只进行化药治疗,患者使用替加氟片(华北制药股份有限公司生产),按照说明书使用方法使用;
对照组在空白组治疗方法的基础上,使用上述对照例所得产品,用量同治疗1组。
治疗1组、治疗2组和治疗3组在空白组治疗方法的基础上,使用本发明实施例3、4和5所得产品。(实施例中处方的量为每天的用量)
1个月为1个疗程,每组治疗三个疗程。
2、治疗结果
总有效率=治愈、显效和有效总例数/总病例数。
副作用包括头晕、恶心、眩晕、呕吐、腹泻等。
表1 各组患者治疗结果
注:与空白组相比较,*P<0.05;与对照组相比较,#P<0.05。
由上表1结果可得,相比较空白组,本发明实施例3、4和5所得产品,对于胃癌的治疗总有效率显著提高,而副反应发生率显著降低。
此外,与对照组相比较,本发明实施例3、4和5所得产品,对于胃癌的治疗总有效率也显著提高,而副反应发生率也均显著降低。
空白组在两个疗程后,12例患者出现耐药性现象,需要加大药物用量,而实施例3组、4组和5组分别仅出现2例、3例和2例耐药性现象。

Claims (7)

1.一种治疗胃癌的中药组合物,其特征在于,其由如下重量份的原料药所制成:
人参30份、当归10-20份、冬虫夏草15-25份、蟾酥15-35份、玉竹5-25份、
地龙15-25份、天南星10-40份、仙鹤草15-25份、姜黄5-25份、白芍10-20份、
半夏20-30份、杜仲5-35份、白茅根10-30份、双钩藤10-20份、甘草5-15份;
所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲,加入6-10倍体积的60-80%乙醇回流提取2次,每次1-3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入8-12倍体积的水回流提取2次,每次1-3小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,80-90℃加热2-4h,迅速冷却至1-5℃,此温度下放置48-72h,得后处理液;
(4)将上述后处理液过滤,浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏,即得。
2.根据权利要求1所述的治疗胃癌的中药组合物,其特征在于,其是由如下重量份的原料药所制成:
人参30份、当归12-18份、冬虫夏草18-22份、蟾酥20-30份、玉竹10-20份、
地龙18-22份、天南星20-30份、仙鹤草18-22份、姜黄10-20份、白芍12-18份、
半夏22-28份、杜仲10-30份、白茅根15-25份、双钩藤12-18份、甘草8-12份。
3.根据权利要求1所述的治疗胃癌的中药组合物,其特征在于,其是由如下重量份的原料药所制成:
人参30份、当归15份、冬虫夏草20份、蟾酥25份、玉竹15份、
地龙20份、天南星25份、仙鹤草20份、姜黄15份、白芍15份、
半夏25份、杜仲20份、白茅根20份、双钩藤15份、甘草10份。
4.权利要求1-3任一项所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)按比例称取人参、当归、冬虫夏草、蟾酥、地龙、姜黄、半夏和杜仲,加入6-10倍体积的60-80%乙醇回流提取2次,每次1-3小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味,得提取液A;
(2)按比例称取玉竹、天南星、仙鹤草、白芍、白茅根、双钩藤和甘草,与步骤(1)所得的醇提后残渣合并,加入8-12倍体积的水回流提取2次,每次1-3小时,合并提取液,得提取液B;
(3)合并上述提取液A和提取液B,80-90℃加热2-4h,迅速冷却至1-5℃,此温度下放置48-72h,得后处理液;
(4)将上述后处理液过滤,浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏,即得。
5.根据权利要求4所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。
6.根据权利要求5所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述液体制剂为汤剂或口服液。
7.根据权利要求5所述治疗胃癌的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。
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