CN104940318A - 一种用于治疗类风湿性关节炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗类风湿性关节炎的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：桂枝6份、仙灵脾9份、黄芪10份、威灵仙9份。方中桂枝，辛、甘，温；归心、肺、膀胱经，具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效；仙灵脾，辛、甘，温，归肝、肾经，补肾阳，强筋骨，祛风湿；黄芪，甘、温，补气固表，利尿托毒；威灵仙，祛风除湿，通络止痛。诸药合用，温阳化湿，散寒止痛，可以有效的治疗寒湿邪侵的类风湿关节炎，基本可做到药到病除。临床实验提示，本发明能够安全有效应用于类风湿性关节炎的治疗。

Description

一种用于治疗类风湿性关节炎的药物

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种用于治疗类风湿性关节炎的中药。

背景技术

类风湿性关节(Rheumatoid Arthritis，RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。

RA的发病可能与遗传、感染、性激素等有关。RA关节炎的病理主要有滑膜衬里细胞增生、间质大量炎性细胞浸润，以及微血管的新生、血管翳的形成及软骨和骨组织的破坏等。主要表现为手足麻木、低热、食欲和体重下降、疲乏等，严重者出现关节功能障碍，甚至畸形；严重者可累及心脏、肾脏、神经系统等多器官，表现为类风湿性心脏病、肾小管间质性肾炎、胸腔积液、贫血等。

本发明所涉及药材研究现状如下：

桂枝【来源】本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干。【炮制】除去杂质，稍泡，洗净，润透，切薄片，晾干。本品为类圆形、椭圆形的片或不规则形的段。皮部红棕色，表面有时可见点状皮孔或纵棱线，木部黄白色或浅黄棕色，髓部类圆形或略呈方形。【性味】辛、甘，温。【归经】归心、肺、膀胱经。【功能主治】发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。【用法用量】3～9g。【贮藏】置阴凉干燥处。

仙灵脾【来源】本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornumMaxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimediumwushanense T.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。【炮制】淫羊藿：除去杂质，摘取叶片，喷淋清水，稍润，切丝，干燥。【性味】辛、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。【用法用量】3～9g。【贮藏】置通风干燥处。

黄芪【来源】本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。【用法用量】9～30g。【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。

威灵仙【来源】本品为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensisOsbeck、棉团铁线莲(山蓼)Clematis hexapetala Pall.或东北铁线莲(黑薇)Clematis manshurica Rupr.的干燥根及根茎。秋季采挖，除去泥沙，晒干。【炮制】除去杂质，洗净，润透，切段，干燥。【性味】辛、咸，温。【归经】归膀胱经。【功能主治】祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。【用法用量】6～9g。【贮藏】置干燥处。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗类风湿性关节炎的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效应用于类风湿性关节炎治疗的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：桂枝6份、仙灵脾9份、黄芪10份、威灵仙9份。

发明人认为，类风湿性关节炎属中医学“痹证”、“顽痹”等范畴。本病是由于正气亏虚，复加外感风寒湿邪合而为病，素体肝肾亏虚致气血不足，则无以抵御外邪，风寒湿邪侵入机体，气血经络不畅，日久凝血成瘀，导致关节变形及功能障碍。其证属正虚邪实，治宜扶正与祛邪兼顾，应祛散风寒湿邪，又当补益肝肾气血。方中桂枝，辛、甘，温；归心、肺、膀胱经，具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效；仙灵脾，辛、甘，温，归肝、肾经，补肾阳，强筋骨，祛风湿；黄芪，甘、温，补气固表，利尿托毒；威灵仙，祛风除湿，通络止痛。诸药合用，温阳化湿，散寒止痛，可以有效的治疗寒湿邪侵的类风湿关节炎，基本可做到药到病除。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

收集2012年9月-2013年6月的类风湿关节炎病例82例，随机分为2组。治疗组46例，男12例，女34例，年龄21-46岁，平均年龄32.5岁，病程4个月-10年；对照组36例，男9例，女27例，年龄21-47岁，平均年龄31岁，病程3个月-9.6年。两组患者性别、年龄、病程之间没有统计学差异，具有可比性。

1.1纳入病例标准

①符合RA诊断标准；②辨证符合中医诊断标准中的风寒湿痹型者。

1.2排除病例

①妊娠期、哺乳期妇女；②有心、肝、脾、肺、肾等严重内科基础病者；③过敏体质及有中药过敏史者；④不能配合治疗、随访3个疗程者；⑤1月内应用改善病情药物者。

1.3诊断标准

根据美国RA诊断标准，RA患者至少具备以下项目中的4项：(1)每日晨僵＞1小时，持续时间＞6周；(2)关节炎呈对称性；(3)3个以上关节肿胀的时间＞16周；(4)腕、近端指间关节、掌指关节肿胀时间＞16周；(5)血清类风湿因子呈阳性，滴定度时间＞1:32；(6)皮下结节；(7)手X线检查符合类风湿关节炎的改变。

2、研究方法

2.1治疗方法

治疗组服用本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日分早中晚三次服用。

对照组口服美洛昔康片，7.5mg/次，1次/天，按照说明书服用。

两组均治疗1个月。

2.2统计学方法

采用SPSS18.0统计学软件处理数据。

3、治疗结果

3.1疗效标准

痊愈：观察的6个指标值改善均大于90％；显效：观察的6指标改善值均大于60％；有效：观察的6个指标改善值均大于30％；无效：观察的6个指标值无明显改善。

临床总有效率(ORR)＝(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100％。

3.2两组疗效

治疗组中，治愈例数为11例，显效例数为23例，有效例数为10例，无效例数为2例，总有效率为95.65％；对照组中治愈例数为6例，显效例数为9例，有效者11例，无效者10例，总有效率为72.22％。两组总有效率存在显著的统计学差异，P＜0.05。

3.3不良反应

患者在治疗过程中，对照组出现贫血9例，自细胞减少、血小板减少各1例，共出现不良反应11例，不良反应发生率为13.4％。治疗组未见明显不良反应。

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗类风湿性关节炎，具有较好的医学推广价值。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：桂枝6克、仙灵脾9克、黄芪10克、威灵仙9克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗类风湿性关节炎。口服，每日分早中晚三次服用。

实施例2

称取：桂枝6克、仙灵脾9克、黄芪10克、威灵仙9克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗类风湿性关节炎。口服，每日服用一次。

实施例3

称取：桂枝6克、仙灵脾9克、黄芪10克、威灵仙9克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗类风湿性关节炎。口服，每日分早晚两次服用。

Claims (1)

1.一种用于治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：桂枝6份、仙灵脾9份、黄芪10份、威灵仙9份。