CN104922489B - 一种治疗慢性肾炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肾炎的中药组合物，其主要由如下重量份的原料药所制成：附子50份、黄芪10‑30份、川芎10‑20份、半枝莲15‑35份、泽泻15‑35份、紫苏15‑25份、桃仁10‑20份、白芷10‑30份、淫羊藿12‑24份、苍术15‑35份、天麻10‑30份、草决明15‑25份、桃仁5‑25份、甘草5‑15份。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法。与现有技术相比，本发明所得中药组合物，成本低，工艺简单，不仅能够有效治疗慢性肾炎，降低其复发率，且能显著降低化药治疗的副作用。

Description

一种治疗慢性肾炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性肾炎的中药组合物，属于中药制剂技术领域。

背景技术

慢性肾小球肾炎简称慢性肾炎，系指蛋白尿、血尿、高血压、水肿为基本临床表现，起病方式各有不同，病情迁延，病变缓慢进展，可有不同程度的肾功能减退，具有肾功能恶化倾向和最终将发展为慢性肾衰竭的一组肾小球病。由于本组疾病的病理类型及病期不同，主要临床表现可各不相同。疾病表现呈多样化。慢性肾炎可发生于任何年龄，但以青中年为主，男性多见。多数起病缓慢、隐袭。临床表现呈多样性，蛋白尿、血尿、高血压、水肿为其基本临床表现，可有不同程度肾功能减退，病情时轻时重、迁延，渐进性发展为慢性肾衰竭。实验室检查多为轻度尿异常，尿蛋白常在1～3g/d，尿沉渣镜检红细胞可增多，可见管型。血压可正常或轻度升高。肾功能正常或轻度受损(肌酐清除率下降或轻度氮质血症)，这种情况可持续数年，甚至数十年，肾功能逐渐恶化并出现相应的临床表现(如贫血、血压增高等)，进入尿毒症。

目前，现有的治疗慢性肾炎的药物，多数为西药，这些药物虽然有一定疗效，但是副作用大，且停药后复发率高。

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种治疗慢性肾炎的中药组合物及其制备方法。

技术方案：为实现上述目的，本发明提供了一种治疗慢性肾炎的中药组合物，其主要由如下重量份的原料药所制成：

附子50份、黄芪10-30份、川芎10-20份、半枝莲15-35份、泽泻15-35份、

紫苏15-25份、桃仁10-20份、白芷10-30份、淫羊藿12-24份、苍术15-35份、

天麻10-30份、草决明15-25份、桃仁5-25份、甘草5-15份。

作为优选，所述的治疗慢性肾炎的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：

附子50份、黄芪15-25份、川芎12-18份、半枝莲20-30份、泽泻20-30份、

紫苏18-22份、桃仁12-18份、白芷15-25份、淫羊藿16-20份、苍术20-30份、

天麻15-25份、草决明18-22份、桃仁10-20份、甘草8-12份。

作为另一种优选，所述的治疗慢性肾炎的中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：

附子50份、黄芪20份、川芎15份、半枝莲25份、泽泻25份、

紫苏20份、桃仁15份、白芷20份、淫羊藿18份、苍术25份、

天麻20份、草决明20份、桃仁15份、甘草10份。

本发明还提供了所述治疗慢性肾炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按比例称取附子、黄芪、川芎、泽泻、白芷和苍术，加入6-10倍体积的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，80-90℃加热2-4h，迅速冷却至1-5℃，此温度下放置48-72h，得后处理液；

(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

作为优选，所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。

作为进一步优选，所述液体制剂为汤剂或口服液。

作为进一步优选，所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。

有益效果：相对于现有技术，本发明所得中药组合物，成本低，工艺简单，不仅能够有效治疗慢性肾炎，降低其复发率，且能显著降低化药治疗的副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。

实施例1

处方：

附子50g、黄芪10g、川芎10g、半枝莲15g、泽泻15g、

紫苏15g、桃仁10g、白芷10g、淫羊藿12g、苍术15g、

天麻10g、草决明15g、桃仁5g、甘草5g。

制备工艺：

(1)按比例称取附子、黄芪、川芎、泽泻、白芷和苍术，加入6倍体积的60％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8倍体积的水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.10的总浸膏，即得。

所述总浸膏按照常规制剂方法制成汤剂。

实施例2

处方：

附子50g、黄芪30g、川芎20g、半枝莲35g、泽泻35g、

紫苏25g、桃仁20g、白芷30g、淫羊藿24g、苍术35g、

天麻30g、草决明25g、桃仁25g、甘草15g。

制备工艺：

(1)按比例称取附子、黄芪、川芎、泽泻、白芷和苍术，加入10倍体积的80％乙醇回流提取2次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入12倍体积的水回流提取2次，每次3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.16的总浸膏，即得。

所述总浸膏按照常规制剂方法制成口服液。

实施例3

处方：

附子50g、黄芪20g、川芎15g、半枝莲25g、泽泻25g、

紫苏20g、桃仁15g、白芷20g、淫羊藿18g、苍术25g、

天麻20g、草决明20g、桃仁15g、甘草10g。

制备工艺：

(1)按比例称取附子、黄芪、川芎、泽泻、白芷和苍术，加入8倍体积的70％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.13的总浸膏，即得。

所述总浸膏按照常规制剂方法制成片剂。

实施例4

处方：

附子50g、黄芪15g、川芎12g、半枝莲20g、泽泻20g、

紫苏18g、桃仁12g、白芷15g、淫羊藿16g、苍术20g、

天麻15g、草决明18g、桃仁10g、甘草8g。

制备工艺：

(1)按比例称取附子、黄芪、川芎、泽泻、白芷和苍术，加入7倍体积的65％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入9倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.12的总浸膏，即得。

所述总浸膏按照常规制剂方法制成胶囊剂。

实施例5

处方：

附子50g、黄芪25g、川芎18g、半枝莲30g、泽泻30g、

紫苏22g、桃仁18g、白芷25g、淫羊藿20g、苍术30g、

天麻25g、草决明22g、桃仁20g、甘草12g。

制备工艺：

(1)按比例称取附子、黄芪、川芎、泽泻、白芷和苍术，加入9倍体积的75％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，加水浸泡2小时，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成30℃时相对密度为1.14的总浸膏，即得。

所述总浸膏按照常规制剂方法制成颗粒剂。

对照例

按照上述实施例3处方和制备工艺，去掉步骤(3)加热、迅速冷却、低温放置的步骤，最后制得同样的片剂。

实验例 本发明中药组合物治疗慢性肾炎临床试验研究

1、治疗方法

参照《中医病证诊断疗效标准》中的诊断依据进行临床诊断，选取160例慢性肾炎患者，年龄55-77岁，平均年龄68.6岁。

160例患者随机分为5组，每组32人，分别为空白组、对照组、治疗1组、治疗2组和治疗3组；

空白组只进行化药治疗，患者使用厄贝沙坦胶囊(扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产)，按照说明书使用方法使用；

对照组在空白组治疗方法的基础上，使用上述对照例所得产品，用量同治疗1组。

治疗1组、治疗2组和治疗3组在空白组治疗方法的基础上，使用本发明实施例3、4和5所得产品。(实施例中处方的量为每天的用量)

1个月为1个疗程，每组治疗三个疗程。

2、治疗结果

总有效率＝治愈、显效和有效总例数/总病例数。

复发率＝复发病例数/总病例数

副作用包括头晕、恶心、眩晕、心悸等。

表1各组患者治疗结果

注：与空白组相比较，*P<0.05；与对照组相比较，#P<0.05。

由上表1结果可得，相比较空白组，本发明实施例3、4和5所得产品，对于慢性肾炎的治疗总有效率显著提高，而副反应发生率和复发率均显著降低。

此外，与对照组相比较，本发明实施例3、4和5所得产品，对于慢性肾炎的治疗总有效率也显著提高，而副反应发生率和复发率也均显著降低。

Claims (7)

1.一种治疗慢性肾炎的中药组合物，其特征在于，其由如下重量份的原料药所制成：

附子50份、黄芪10-30份、川芎10-20份、半枝莲15-35份、泽泻15-35份、

紫苏15-25份、桃仁10-20份、白芷10-30份、淫羊藿12-24份、苍术15-35份、

天麻10-30份、草决明15-25份、桃仁5-25份、甘草5-15份；

所述治疗慢性肾炎的中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)按比例称取附子、黄芪、川芎、泽泻、白芷和苍术，加入6-10倍体积的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，80-90℃加热2-4h，迅速冷却至1-5℃，此温度下放置48-72h，得后处理液；

(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的中药组合物，其特征在于，其是由如下重量份的原料药所制成：

附子50份、黄芪15-25份、川芎12-18份、半枝莲20-30份、泽泻20-30份、

紫苏18-22份、桃仁12-18份、白芷15-25份、淫羊藿16-20份、苍术20-30份、

天麻15-25份、草决明18-22份、桃仁10-20份、甘草8-12份。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性肾炎的中药组合物，其特征在于，其是由如下重量份的原料药所制成：

附子50份、黄芪20份、川芎15份、半枝莲25份、泽泻25份、

紫苏20份、桃仁15份、白芷20份、淫羊藿18份、苍术25份、

天麻20份、草决明20份、桃仁15份、甘草10份。

4.权利要求1-3任一项所述治疗慢性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按比例称取附子、黄芪、川芎、泽泻、白芷和苍术，加入6-10倍体积的60-80％乙醇回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取半枝莲、紫苏、桃仁、淫羊藿、天麻、草决明、桃仁和甘草，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取2次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，80-90℃加热2-4h，迅速冷却至1-5℃，此温度下放置48-72h，得后处理液；

(4)将上述后处理液过滤，浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

5.根据权利要求4所述治疗慢性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述总浸膏按照常规方法制成液体制剂或固体制剂。

6.根据权利要求5所述治疗慢性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述液体制剂为汤剂或口服液。

7.根据权利要求5所述治疗慢性肾炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。