CN104922394A - 一种治疗产后抑郁的胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗产后抑郁的胶囊及其制备方法，包括以下原料药材：龙眼、密马、熟地黄、沉香、桔梗、防风、肉苁蓉、五味子、人参、珍珠、羌活、菟丝子、柴胡、蚤休。该胶囊剂的制备过程包括研磨、混合形成明胶液、制成软胶片、压制成品等步骤。本发明与现有技术相比，其具有缓肝气、祛瘀血、舒神、调气血、平肝定惊、滋肝和胃、宁心安神定志、平衡阴阳的功效，针对性较强，实用性强，治疗效果理想。

Description

一种治疗产后抑郁的胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗产后抑郁的胶囊及其制备方法。

背景技术

产后抑郁症是女性精神障碍中最为常见的类型，是女性生产之后，由于性激素、社会角色及心理变化所带来的身体、情绪、心理等一系列变化。典型的产后抑郁症是产后6周内发生，可持续整个产褥期，有的甚至持续至幼儿上学前。产后抑郁症的发病率在15%～30%。产后抑郁症通常在6周内发病，可在3～6个月自行恢复，但严重的也可持续1～2年，再次妊娠则有20%～30%的复发率。

产生产后抑郁症的病因主要包括以下几种：

1、完美主义的性格，由于完美主义的女性对产后当母亲的期望过高以至不现实，而且在遇到困难的时候不愿意寻求帮助，所以她们可能会无法适应当一个新妈妈。而且如果丈夫很少一起照顾孩子或者女性缺少丈夫在精神上的支持，她们就会觉得有巨大的压力。

2、怀孕期间有严重的情绪波动，怀孕期间有过严重的情绪波动，如搬家，有亲朋离逝，或者战争等等都会使孕妇更容易产生产后抑郁症。许多病例都显示，大部分的女性是在怀孕时期已经显示出产后抑郁症的征兆，其中有许多在产后的抑郁情绪会继续加深。

3、内分泌变化的影响，在妊娠分娩的过程中，体内内分泌环境发生了很大变化，尤其是产后24小时内，体内激素水平的急剧变化是产后抑郁症发生的生物学基础。研究发现，临产前胎盘类固醇的释放达到最高值，患者表现情绪愉快；分娩后胎盘类固醇分泌突然减少时患者表现抑郁。

4、遗传因素，有精神病家族史，特别是有家族抑郁症病史的产妇，产后抑郁的发病率高，说明家族遗传可能影响到某一妇女对抑郁症的易感性和她的个性。

5、躯体疾病成为促发因素，有躯体疾病或残疾的产妇已发生产后抑郁，尤其是感染、发热时对产后抑郁的促发有一定影响。再有中枢神经机能的易感性，情绪及运动信息处理调节系统（如多巴胺）的影响，可能与产后抑郁的发生有关。

现有技术的治疗主要有以下几种：

一、心理治疗。

（1）支持性心理治疗：支持性心理疗法又称支持疗法。是指在执行医护过程中，医护人员对患者的心理状态合理的采用劝导、鼓励、同情、安慰、支持以及理解和保证等方法，可有效消除患者的不良情绪，使其处于接受治疗的最佳心理状态，从而保证治疗的顺利进行，使疾病早日康复。

（2）人际心理治疗：这项抑郁症心理治疗方法主要用于治疗成人抑郁症急性期发病，旨在缓解抑郁症状，改善抑郁患者的一些社交问题。抑郁症患者常见的人际问题包括四方面：不正常的悲伤反应、人际冲突、角色转变困难和人际交往缺乏等。

（3）音乐疗法：抑郁症心理治疗方法中最受患者欢迎的一种，莫过于音乐疗法。大脑边缘系统和脑干网状结构对人体内脏及躯体功能起主要调节作用，而音乐对这些神经结构能产生直接或间接影响。

（4）焦点转移：如果产后的确面临严重的不愉快的生活事件，甚至问题棘手难以解决，不要让精力总是集中在不良事件上。越想不愉快的事心情就会越不好，心情越不好越容易钻牛角尖，心情就会越发低落，陷入情感恶性循环的怪圈中。所以要适当转移自己的注意，就是一种转移法，将注意力转移到一些愉快的事情，关注自己的喜好，不仅思维上转移，还可以身体力行参与力所能及的愉快活动。

（5）行为调整法：鉴于女性生产后不适于做剧烈的运动，但一些适当放松的活动是非常必要的，例如深呼吸、散步、打坐、冥想平静的画面、听舒缓优美的音乐等等。

（6）倾诉宣泄法：找好友或亲人交流，尽诉心曲，大哭一场也无妨，尽情宣泄郁闷情绪。

（7）角色交替法：别忘了虽然已为人母，但仍是老公的娇妻、父母的爱女，谁也不可能只做24小时全职妈妈，所以要给自己换个角色享受娇妻爱女的权力。

（8）自我鼓励法：自我欣赏，多看自己的优点，多看事物的好处，多想事情可能成功的一面。

（9）自我实现法：生儿育女只是女性自我实现的一种方式，但决不是惟一的方式，所以不要忘了还有其他自我实现的潜力和需要。也许趁着休产假的时间还能关注一下自己有擅长的事业，等产假结束会有改头换面的新形象出现。

2、常规治疗。

失眠抑郁患者可用药物加心理联合治疗。

3、药物治疗。

可选用选择性5-羟色胺再摄取抑制，具有毒副作用小，服用简便等特点。

4、物理治疗。

物理疗法相对于药物相比，具有无副作用、依赖性疗效显著的特点。经颅微电流刺激疗法这种物理疗法是通过微电流刺激大脑，能够直接调节大脑分泌一系列有助于改善抑郁病症的神经递质和激素，它通过提高5-HT的分泌量，促进去甲肾上腺素的释放，增强神经细胞活动的兴奋性，从而起到缓解个体抑郁情绪的效果。通过促进分泌具有镇静作用的内啡肽，能够使患者保持一种放松、舒适的精神状态，有利于更好地缓解之前消极、沮丧的情绪状态。另外通过对患者脑电波的改善和各项生理指标的改善，起到对抑郁患者的各项躯体症状的改善作用。

5、电休克治疗。

抑郁症患者应严防自伤和自杀，对于自杀观念强烈者应用电休克可获得立竿见影的效果，待病情稳定后再用药物和巩固。

但是上述治疗方式中，心理治疗效果一般，复发概率较高，治愈不彻底；药物治疗、物理治疗和电休克治疗对于喂奶的妈妈来说，对婴儿会产生不利影响，治疗效果不理想。基于此，本发明提供一种安全、可有效治疗产后抑郁的胶囊及其制备方法。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种实用性强，治疗效果理想的治疗产后抑郁的胶囊及其制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗产后抑郁的胶囊，包括以下原料药材：龙眼、密马、熟地黄、沉香、桔梗、防风、肉苁蓉、五味子、人参、珍珠、羌活、菟丝子、柴胡、蚤休。

进一步的，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼10-35份、密马10-22份、熟地黄5-30份、沉香8-36份、桔梗10-30份、防风5-25份、肉苁蓉10-32份、五味子6-28份、人参1-20份、珍珠5-22份、羌活10-30份、菟丝子12-36份、柴胡5-25份、蚤休10-28份。

进一步的，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼15-30份、密马12-20份、熟地黄10-25份、沉香10-35份、桔梗15-28份、防风10-22份、肉苁蓉12-30份、五味子10-26份、人参5-15份、珍珠10-20份、羌活15-25份、菟丝子15-30份、柴胡10-22份、蚤休15-26份。

作为优选，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼20份、密马15份、熟地黄15份、沉香15份、桔梗18份、防风15份、肉苁蓉15份、五味子15份、人参8份、珍珠12份、羌活18份、菟丝子20份、柴胡12份、蚤休18份。

作为优选，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼25份、密马18份、熟地黄20份、沉香25份、桔梗20份、防风20份、肉苁蓉20份、五味子25份、人参12份、珍珠18份、羌活22份、菟丝子25份、柴胡20份、蚤休20份。

一种制备上述胶囊的方法，包括以下步骤：

步骤一、将上述药物按比例混合，于烤箱中烘干，该烤箱温度控制在65℃左右，去杂后放冷；

步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过100-120目筛，混匀、紫外线消毒后备用；

步骤三、将明胶粉置入蒸馏水中使其膨胀，其中明胶粉、蒸馏水、混合药物的重量比为1:4：6，待明胶融化后，加入步骤二中的细粉，搅拌混合均匀；

步骤四、将步骤三中配置好的混合液均匀涂抹在平整的模具上，用75℃左右的温度加热，蒸发其表面水分，形成软胶片；

步骤五、通过手工压膜或自动压囊机压制胶囊，即得成品。

所述步骤五中压制的胶囊成品的重量为0.6-1.0g/粒。

其中，上述原料药材的药理如下：

龙眼：性味甘、平温、无毒。归入心、脾、胃。补心脾，益气血，健脾胃，养肌肉。思虑伤脾，头昏，失眠，心悸怔忡，虚赢，病后或产后体虚，及由于脾虚所致之下血失血症。

密马：性味味甘，性温平，无毒。归心、肝经。平肝补胃，治头晕心烦。

熟地黄：性味甘，微温。归肝、肾经。滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

沉香：性味辛、苦，微温。归归脾、胃、肾经。行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。

桔梗：性味苦辛，平。归入肺、胃经。开宣肺气，祛痰排脓。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。

防风：性味辛甘，温。归入膀胱、肺、脾经。发表，祛风，胜湿，止痛。治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。

肉苁蓉：性味甘酸咸，温。归入肾、大肠经。补肾，益精，润燥，滑肠。治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。

五味子：性味酸、甘，温。归肺，心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

人参：性味甘微苦，温。归入脾、肺经。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。

珍珠：性味甘咸，寒。归入心、肝经。镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，去翳明目，解毒生肌。治惊悸，怔忡，癫痫，惊风搐搦，烦热消渴，喉痹口疳，目生翳障，疮疡久不收口。

羌活：性味辛、苦，温。归膀胱、肾经。散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

菟丝子：性味辛甘，平。归入肝、肾经。补肝肾，益精髓，明目。治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。

柴胡：性味苦，凉。归入肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

蚤休：性味苦；寒；小毒。归肝经。清热解毒；消肿止痛；凉肝定惊。主痈肿疮毒；咽肿喉痹；乳痈；蛇虫咬伤；跌打伤痛；肝热抽搐。

本发明提供的技术方案带来的有益效果是：

本发明的药物胶囊随症施治，针对性强，其具有缓肝气、祛瘀血、舒神、调气血、平肝定惊、滋肝和胃、宁心安神定志、平衡阴阳的作用，在该药物的配方中，选用各种常见药物材，达到完美的相须相使作用，实现去除根本病因，针对性较强，通过多种药物的协力合作，缺一不可，实现标本兼治的效果，疗效显著；采用药物材，药源丰富、安全有效、价廉，不易产生耐药性，制作简单，给药方便，患者易于接受。

具体实施方式

本发明提供的一种治疗产后抑郁的胶囊，包括以下原料药材：龙眼、密马、熟地黄、沉香、桔梗、防风、肉苁蓉、五味子、人参、珍珠、羌活、菟丝子、柴胡、蚤休。其具体组成部分和制备过程如下述实施例所述。

实施例1：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼10份、密马10份、熟地黄5份、沉香8份、桔梗10份、防风5份、肉苁蓉10份、五味子6份、人参1份、珍珠5份、羌活10份、菟丝子12份、柴胡5份、蚤休10份。

该胶囊的制备过程包括以下步骤：

步骤一、将上述药物按比例混合，于烤箱中烘干，该烤箱温度控制在65℃左右，去杂后放冷；

步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过100-120目筛，混匀、紫外线消毒后备用；

步骤三、将明胶粉置入蒸馏水中使其膨胀，其中明胶粉、蒸馏水、混合药物的重量比为1:4：6，待明胶融化后，加入步骤二中的细粉，搅拌混合均匀；

步骤四、将步骤三中配置好的混合液均匀涂抹在平整的模具上，用75℃左右的温度加热，蒸发其表面水分，形成软胶片；

步骤五、通过手工压膜或自动压囊机压制胶囊，即得成品。

所述步骤五中压制的胶囊成品的重量为0.6-1.0g/粒。

实施例2：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼35份、密马22份、熟地黄30份、沉香36份、桔梗30份、防风25份、肉苁蓉32份、五味子28份、人参20份、珍珠22份、羌活30份、菟丝子36份、柴胡25份、蚤休28份。

该药物的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。

实施例3：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼15份、密马12份、熟地黄10份、沉香10份、桔梗15份、防风10份、肉苁蓉12份、五味子10份、人参5份、珍珠10份、羌活15份、菟丝子15份、柴胡10份、蚤休15份。

该药物的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。

实施例4：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼30份、密马20份、熟地黄25份、沉香35份、桔梗28份、防风22份、肉苁蓉30份、五味子26份、人参15份、珍珠20份、羌活25份、菟丝子30份、柴胡22份、蚤休26份。

该药物的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。

实施例5：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼20份、密马15份、熟地黄15份、沉香15份、桔梗18份、防风15份、肉苁蓉15份、五味子15份、人参8份、珍珠12份、羌活18份、菟丝子20份、柴胡12份、蚤休18份。

该药物的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。

实施例6：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼25份、密马18份、熟地黄20份、沉香25份、桔梗20份、防风20份、肉苁蓉20份、五味子25份、人参12份、珍珠18份、羌活22份、菟丝子25份、柴胡20份、蚤休20份。

该药物的剂型为胶囊剂，其制备方法同实施例1。

患者服用该胶囊剂时，每日服用3次，每次2-4粒，每5日为一个疗程。

临床资料：

病例选择：经实践证明，本发明提供的药剂具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；自2002年至今随访治疗的193例病案中，172例显效，完全治愈，16例有效，5例无效，总有效率高达97.4%。

典型病例：

周某,28岁，产后抑郁严重，情绪低落，易哭泣，脾气暴躁，经交流其注意力涣散，失眠、头痛、头昏现象严重，月嫂建议服用生化汤和心理疏导，产后两周无效，有威胁婴儿情况出现，故紧急就医后服用该实施例1的胶囊两个疗程，每个疗程之间间隔三天，两个疗程过后痊愈，其心情开朗且易于交流，随访无复发。

杜某某，女，22岁，产后第三天开始抑郁，经了解发现该产妇自信心不足，情绪低落，有自杀迹象，医生采用米氮平治疗一周后无明显改观，该服用本发明实施例1的胶囊，并配合心理疏导，一个疗程后患者失眠症状消失，持乐观姿态，想问题不再钻牛角尖，三个疗程后痊愈，经检查一切正常，随访无复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗产后抑郁的胶囊，其特征在于，包括以下原料药材：龙眼、密马、熟地黄、沉香、桔梗、防风、肉苁蓉、五味子、人参、珍珠、羌活、菟丝子、柴胡、蚤休。

2.根据权利要求1所述的治疗产后抑郁的胶囊，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼10-35份、密马10-22份、熟地黄5-30份、沉香8-36份、桔梗10-30份、防风5-25份、肉苁蓉10-32份、五味子6-28份、人参1-20份、珍珠5-22份、羌活10-30份、菟丝子12-36份、柴胡5-25份、蚤休10-28份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗产后抑郁的胶囊，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼15-30份、密马12-20份、熟地黄10-25份、沉香10-35份、桔梗15-28份、防风10-22份、肉苁蓉12-30份、五味子10-26份、人参5-15份、珍珠10-20份、羌活15-25份、菟丝子15-30份、柴胡10-22份、蚤休15-26份。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗产后抑郁的胶囊，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼20份、密马15份、熟地黄15份、沉香15份、桔梗18份、防风15份、肉苁蓉15份、五味子15份、人参8份、珍珠12份、羌活18份、菟丝子20份、柴胡12份、蚤休18份。

5.根据权利要求1-4任一所述的药物，其特征在于，所述药剂中各原料药材的重量份数比为：龙眼25份、密马18份、熟地黄20份、沉香25份、桔梗20份、防风20份、肉苁蓉20份、五味子25份、人参12份、珍珠18份、羌活22份、菟丝子25份、柴胡20份、蚤休20份。

6.一种制备权利要求1-5任一所述胶囊的方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、将上述药物按比例混合，于烤箱中烘干，该烤箱温度控制在65℃左右，去杂后放冷；

步骤二、将冷却后的混合药物粉碎成细粉，过100-120目筛，混匀、紫外线消毒后备用；

步骤三、将明胶粉置入蒸馏水中使其膨胀，其中明胶粉、蒸馏水、混合药物的重量比为1:4：6，待明胶融化后，加入步骤二中的细粉，搅拌混合均匀；

步骤四、将步骤三中配置好的混合液均匀涂抹在平整的模具上，用75℃左右的温度加热，蒸发其表面水分，形成软胶片；

步骤五、通过手工压膜或自动压囊机压制胶囊，即得成品。

7.根据权利要求1所述的胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤五中压制的胶囊成品的重量为0.6-1.0g/粒。