CN104922324A - 一种治疗功能性子宫出血的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：大枣13-20，地锦草10-16，龙舌兰8-13，北沙参9-14，赤芍7-16，马蹬草11-15，红旱莲10-17，黄毛耳草7-15，荚果蕨贯众8-16，益母草12-18，扶芳藤9-13，茜草11-16，阿胶7-15，地菍9-12。本发明无痛苦，对患者子宫无伤害，易于患者接受；疗效显著，无副作用，治愈后不易复发。

Description

一种治疗功能性子宫出血的中药制剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法。

背景技术

功能性子宫出血，简称功血，是一种常见的妇科疾病，是指异常的子宫出血，经诊查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致。表现为月经周期不规律、经量过多、经期延长或不规则出血。功能性子宫出血症状：1、排卵期出血：排卵前由于雌激素水平的低落，在排卵期可见少量阴道出血。2、月经前出血：月经来潮前几天有少量阴道流血，接着出现正常月经。这种类型的出血是由于黄体功能不全，雌、孕激素分泌不足引起的。3、经后出血：月经开始阶段正常，但是到后期少量出血持续时间延长。这种类型的出血是子宫内膜剥脱不全、组织学特点是剥脱不全的分泌期内膜与初期的增殖内膜混合存在。这主要是由于黄体退行缓慢、孕激素持续分泌造成的。4、子宫内膜增殖症所引起的出血是一种典型的无排卵型出血。由于卵泡持续存在并分泌一定量的雌激素致使子宫内膜异常增殖，子宫内膜多呈腺囊性增生过长。5、子宫内膜成熟不全所致的出血：是一种常见于黄体期的不正常出血。子宫内膜增殖期和黄体期改变可同时存在，是由于雌、孕激素分泌失衡所引起的。

“功能性子宫出血”是西医名称，简称为“功血”，中医称这个病为“崩漏”。崩漏证在临床上可分为血热、血淤、气虚、肾虚和郁怒五大类，这五类里面又有虚实寒热之分。一、血热崩漏。血热崩漏又分为实热和虚热。实热多因为素体热盛，又喜食辛辣肥甘助热之品，热入血分，或肝郁化火，热灼阴液，血失所藏而致。症见：阴道骤然大量下血，血色深红或鲜红，质粘稠或夹有血块、面赤气粗、心烦口渴喜饮，尿赤便燥，舌红绛，苔黄或燥，脉滑数有力，治宜清热止血。虚热多因素体气虚血弱，气不摄血，症见：出血淋漓量多，日久不净色鲜红或淡红，日哺潮热，两颧潮红，五心烦热，烦躁不宁，口干少津，舌红苔薄黄，脉细数，治宜滋阴清热凉血。二、血淤崩漏。血淤崩漏或由气滞血瘀，或因寒凝血聚，而使血结胞宫，淤血停滞，新血不能归经，则离经之血妄行。症见：突然下血量多，色暗紫，夹有淤血块，少腹疼痛，牵及两腰之间，拒按，脚软头晕，胸闷气逆；淤血块排出则疼痛减轻，舌暗红或有瘀斑，脉沉涩有力，治宜活血逐瘀。三、气虚崩漏。气虚崩漏多因素体不足，或劳思伤脾耗气，脾虚不摄，气血虚弱，中气下陷，气不摄血，冲任不固所致。症见：突然下血，或淋漓不净，色浅淡而质清稀，面色白或虚浮，身倦怠，气短懒言，心虚烦，纳呆便溏，舌胖嫰有齿痕，苔薄白润腻，脉缓而无力，治宜益气摄血。四、肾虚崩漏。肾虚崩漏分肾阳虚和肾阴虚，多因素体肾气不足，或因早婚、房劳、多产伤肾，以致肾失封藏，冲任不固所致。其中，肾阳虚症见：出血量多而色淡白，淋漓不断，面色白淡，神疲倦怠，畏寒肢凉，大便溏薄，小便清长，舌淡白苔薄，脉沉细弱，右尺尤甚，治宜温阳固肾。肾阴虚症见：出血量多而淋漓不断，色鲜红，头晕耳鸣，五心烦热，失眠盗汗，腰膝酸软，足跟作痛，舌红苔薄，口干舌燥，脉细数无力，治宜滋阴补肾。五、郁怒血崩。郁怒伤肝，致令肝不藏血而致崩漏，此症多发生在经期，偶因大怒伤肝，致令经血大下，血色鲜红，兼见肋间涨满，怒气不息，舌红唇紫或苍白，苔薄白，脉弦急，治宜开郁止血。

申请公布号 CN 103610781 A（申请号 201310565226.1）的中国专利文献公开了一种治疗功能性子宫出血的中药，该中药由松枝、毛发、仙鹤草、散血草、山葛根、益母草、杜仲、甘草等中药材配制而成。申请公布号 CN 104435350 A（申请号 201410642919.0）的中国专利文献公开了一种治疗功能性子宫出血药物，以重量计，由菟丝子10—12份，墨早莲10—12份，血见愁10—12份，女贞子10—12份，黄芪10—12份，仙鹤草10—12份、白芍10—12份、熟地10—12份、白术10—12份、枸杞子10—12份，生地10—12份、白芍10—12份、当归10—12份，川芎10—12份、红花10—12份，益母草10—12份，甘草10—12份组成。申请公布号 CN 104587219 A（申请号201510081355.2）的中国专利文献公开了一种治疗功能性子宫出血的中药，由如下重量份的原料药制成，断血流 10-30 份、二色补血草 10-30 份、三白草 5-20 份、黑草 10-40 份、茺蔚子 5-25 份、木贼草 5-25 份、仙桃草 5-20 份、楮叶 5-15 份、鸡冠花 5-20 份、金樱子 10-30 份、柴胡 5-25 份、鳢肠 5-20 份、马蹄蕨 5-20 份、凤尾七5-25 份、瓦椤子 5-20 份、石斛 5-25 份。

功能性子宫出血的治疗方法有：止血治疗；诊断性刮宫；激素疗法。（1）器械刮宫法。在消毒情况下，医生用小刮匙伸入宫腔搔刮，用机械的方法让增殖的子宫内膜迅速脱落，从而达到止血的目的。（2）药物刮宫法。药物刮宫是针对无排卵功血患者体内缺乏孕激素影响的病理生理改变，给患者肌肉注射黄体酮，每日20毫克，共3天，内膜转变为分泌相。然后停药，造成人为的血孕激素水平下降。这时内膜规则剥脱而出血，称为“撤退性出血”，这种出血与一次月经出血相仿，持续7天左右，有时量也很多，这是预料之中及不可避免的。因此用黄体酮前必须向患者说明，止血效果要在撤退出血停止后才出现，以免患者误认为治疗失败而另找他处就医或改服其他激素导致用药紊乱。为了减少撤退性出血的量，可在肌肉注射黄体酮时，同时注射丙酸睾酮(一种雄性激素制剂) ，每日25～50毫克，共3天。（3）雌激素止血法。

对于西医来说，治疗的过程中要用到“刮宫”或者“大量激素刺激止血”等手段对该类患者进行止血和调经治疗。刮宫具有一定的痛苦，而且对子宫伤害很大。大剂量激素刺激虽然可以达到暂时止血的目的，但易复发。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法。本发明无痛苦，对患者子宫无伤害，易于患者接受；疗效显著，无副作用，治愈后不易复发。

本发明的技术方案是：

一种治疗功能性子宫出血的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：大枣13-20，地锦草10-16，龙舌兰8-13，北沙参9-14，赤芍7-16，马蹬草11-15，红旱莲10-17，黄毛耳草7-15，荚果蕨贯众8-16，益母草12-18，扶芳藤9-13，茜草11-16，阿胶7-15，地菍9-12。

一种治疗功能性子宫出血的中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：大枣15-17，地锦草12-15，龙舌兰9-11，北沙参10-13，赤芍9-14，马蹬草12-14，红旱莲11-15，黄毛耳草8-12，荚果蕨贯众10-13，益母草14-16，扶芳藤10-12，茜草12-14，阿胶9-13，地菍10-11。

一种治疗功能性子宫出血的中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：大枣16，地锦草13，龙舌兰10，北沙参12，赤芍13，马蹬草13，红旱莲12，黄毛耳草10，荚果蕨贯众11，益母草15，扶芳藤11，茜草13，阿胶11，地菍10.5。

本发明还提供了将前述治疗功能性子宫出血的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、丸剂、散剂和胶囊剂的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入8-11倍量水（优选加入10倍量水），先用武火加热至沸腾，后转文火煮35-50分钟（优选后转文火煮45分钟），加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮5-10分钟（优选继续煮7分钟），搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药放入锅中，加水煎煮，加水量为12味原料药总重量的4.6-5.8倍（优选加水量为12味原料药总重量的5.2倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮28-42分钟（优选后转小火煎煮36分钟），滤出药液；

（4）向步骤（3）盛有药渣的锅中加水，加水量为12味原料药总重量的2.9-3.5倍（优选加水量为12味原料药总重量的3.1倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮17-33分钟（优选后转小火煎煮24分钟），滤出药液；

（5）将步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得合并，搅匀，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入8-11倍量水（优选加入10倍量水），先用武火加热至沸腾，后转文火煮35-50分钟（优选后转文火煮45分钟），加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮5-10分钟（优选继续煮7分钟），搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的4.8-6.5倍（优选加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1.3小时，合并药液，浓缩成相对密度为1.32-1.37的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.35的稠膏），减压干燥，粉碎成细粉，过140目筛，以步骤（2）所得汤液泛丸，制成每丸重0.4g的丸粒，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入8-11倍量水（优选加入10倍量水），先用武火加热至沸腾，后转文火煮35-50分钟（优选后转文火煮45分钟），加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮5-10分钟（优选继续煮7分钟），搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的4.8-6.5倍（优选加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1.3小时，合并药液；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得合并，浓缩成相对密度为1.33-1.36的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏），减压干燥，粉碎成细粉，过180目筛，以每包4g分装，无菌封装，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入8-11倍量水（优选加入10倍量水），先用武火加热至沸腾，后转文火煮35-50分钟（优选后转文火煮45分钟），加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮5-10分钟（优选继续煮7分钟），搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的4.8-6.5倍（优选加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1.3小时，合并药液；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得合并，浓缩成相对密度为1.33-1.36的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏），减压干燥，粉碎成细粉，过150目筛，装入2号胶囊，每粒胶囊装有药粉0.25g。

本发明提供的中药制剂经科学配伍而成，组方科学合理，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、无痛苦，对患者子宫无伤害，易于患者接受；

2、疗效显著，无副作用；

3、治愈后不易复发；

4、药源易得，且价格低廉；

5、具有清热止血、养阴凉血、活血消瘀、滋阴益肾、益气补血之效，能有效治疗功能性子宫出血。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种治疗功能性子宫出血的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为350g）：大枣13份，地锦草10份，龙舌兰8份，北沙参9份，赤芍7份，马蹬草11份，红旱莲10份，黄毛耳草7份，荚果蕨贯众8份，益母草12份，扶芳藤9份，茜草11份，阿胶7份，地菍9份。

上述治疗功能性子宫出血的中药制剂汤剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入8倍量水，先用武火加热至沸腾，后转文火煮35分钟，加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮5分钟，搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药放入锅中，加水煎煮，加水量为12味原料药总重量的4.6倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮28分钟，滤出药液；

（4）向步骤（3）盛有药渣的锅中加水，加水量为12味原料药总重量的2.9倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮17分钟，滤出药液；

（5）将步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得合并，搅匀，即得。

本发明所得治疗功能性子宫出血的中药制剂汤剂的服用方法是：口服，一日两次，每次180mL，温热。

实施例2一种治疗功能性子宫出血的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为350g）：大枣20份，地锦草16份，龙舌兰13份，北沙参14份，赤芍16份，马蹬草15份，红旱莲17份，黄毛耳草15份，荚果蕨贯众16份，益母草18份，扶芳藤13份，茜草16份，阿胶15份，地菍12份。

上述治疗功能性子宫出血的中药制剂丸剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入10倍量水，先用武火加热至沸腾，后转文火煮45分钟，加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮7分钟，搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的5.8倍，每次煎煮1.3小时，合并药液，浓缩成相对密度为1.35的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，过140目筛，以步骤（2）所得汤液泛丸，制成每丸重0.4g的丸粒，即得。

典型病例一：周XX，25岁。主诉：功能性子宫出血1年余。1年前，患者出现不规则子宫出血，到当地医院检查，诊断为功能性子宫出血。经药物治疗，无明显效果。2010年12月10日来诊。患者月经周期紊乱，出血时间长，经量多，此次出血已二十天，并伴有面红口干，心烦气燥，精神疲倦，脉细数无力。诊断为功能性子宫出血。服用本实施例所得治疗功能性子宫出血的中药制剂丸剂，口服，一日三次，每次4丸，温水送服。服用5天，血止。继续服用两个月，经量、经期、周期恢复正常。随访未复发。

实施例3一种治疗功能性子宫出血的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为350g）：大枣15份，地锦草12份，龙舌兰9份，北沙参10份，赤芍9份，马蹬草12份，红旱莲11份，黄毛耳草8份，荚果蕨贯众10份，益母草14份，扶芳藤10份，茜草12份，阿胶9份，地菍10份。

上述治疗功能性子宫出血的中药制剂散剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入10倍量水，先用武火加热至沸腾，后转文火煮45分钟，加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮7分钟，搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的5.8倍，每次煎煮1.3小时，合并药液；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得合并，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，过180目筛，以每包4g分装，无菌封装，即得。

典型病例二：张XX，37岁。主诉：功能性子宫出血3年余。3年前，患者出现经血量增多，经期延长，三、四个月淋漓不断。曾到附近医院诊治，确诊为功能性子宫出血，治疗效果不佳。2011年5月3日来诊。患者月经周期尚准，经血量多，经期长，此次出血已十八天，淋漓不断，经色暗红，有瘀块，并且伴有小腹坠胀而痛，面色黄白，舌淡苔薄黄，脉象虚弱无力。诊断为功能性子宫出血。服用本实施例所得治疗功能性子宫出血的中药制剂散剂，口服，一日两次，每次4g，开水冲服。服用7天，血止。继续服用两个月，经量、经期、周期恢复正常。随访无复发。

实施例4一种治疗功能性子宫出血的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为350g）：大枣17份，地锦草15份，龙舌兰11份，北沙参13份，赤芍14份，马蹬草14份，红旱莲15份，黄毛耳草12份，荚果蕨贯众13份，益母草16份，扶芳藤12份，茜草14份，阿胶13份，地菍11份。

上述治疗功能性子宫出血的中药制剂胶囊剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入10倍量水，先用武火加热至沸腾，后转文火煮45分钟，加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮7分钟，搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的5.8倍，每次煎煮1.3小时，合并药液；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得合并，浓缩成相对密度为1.34的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，过150目筛，装入2号胶囊，每粒胶囊装有药粉0.25g。

典型病例三：沈XX，46岁。主诉：功能性子宫出血4年余。4年前患者出现经前心烦意乱，头晕口苦，潮热汗多；经期腹坠儿腰痛，酸困难耐，量多不止。到当地医院就诊，诊断为功能性子宫出血。曾到多家医院进行治疗，均无明显效果。2012年1月16日来诊。患者此次出血已经二十五天，淋漓不断，经色浅淡而质清稀，无瘀块，并且伴有小腹坠痛，身倦怠，面色苍白，舌淡苔薄白，脉缓而无力。诊断为功能性子宫出血。服用本实施例所得治疗功能性子宫出血的中药制剂胶囊剂，口服，一日三次，每次3粒，温水送服。服用6天，血止。服用三个月后，经量、经期、周期恢复正常。随访无复发。

实施例5一种治疗功能性子宫出血的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为350g）：大枣16份，地锦草13份，龙舌兰10份，北沙参12份，赤芍13份，马蹬草13份，红旱莲12份，黄毛耳草10份，荚果蕨贯众11份，益母草15份，扶芳藤11份，茜草13份，阿胶11份，地菍10.5份。

上述治疗功能性子宫出血的中药制剂汤剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入10倍量水，先用武火加热至沸腾，后转文火煮45分钟，加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮7分钟，搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药放入锅中，加水煎煮，加水量为12味原料药总重量的5.2倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮36分钟，滤出药液；

（4）向步骤（3）盛有药渣的锅中加水，加水量为12味原料药总重量的3.1倍，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮24分钟，滤出药液；

（5）将步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得合并，搅匀，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

大枣：基原：为鼠李科植物枣的果实。药性：甘；温。归脾、胃经。功用主治：补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。主脾胃虚弱，气血不足，食少便溏，倦怠乏力，心悸失眠，妇人脏躁，营卫不和。

地锦草：基原：为大戟科植物地锦草及斑叶地锦的全草。药性：味辛；性平。归肺、肝、胃、大肠、膀胱经。功用主治：清热解毒，利湿退黄，活血止血。主痢疾，泄泻，黄疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打肿痛及热毒疮疡。

龙舌兰：基原：为龙舌兰科植物龙舌兰的叶。药性：苦；酸；温。功用主治：解毒拔脓，杀虫，止血。主痈疽疮疡，疥癣，盆腔炎，子宫出血。

北沙参：基原：为伞形科植物北沙参的根。药性：味甘；性凉。归肺、胃经。功用主治：养阴清肺；益胃生津。主肺燥干咳；虚劳嗽血；胃级不足；津伤口干。

赤芍：基原：为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性味：苦，微寒。归肝经。功用主治：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿瘤，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。

马蹬草：基原：为铁角蕨科植物过山蕨的全草。药性：淡；平。归心经。功用主治：活血化瘀，止血，解毒。主血栓闭塞性脉管炎，偏瘫，子宫出血，外伤出血，神经性皮炎，下肢溃疡。

红旱莲：基原：为藤黄科植物黄海棠的全草。药性：苦；寒。归肝经。功用主治：凉血止血，活血调经，清热解毒。主血热所致吐血，咯血，尿血，便血，崩漏，跌打损伤，外伤出血，月经不调，痛经，乳汁不下，风热感冒，疟疾，肝炎，痢疾，腹泻，毒蛇咬伤，烫伤，湿疹，黄水疮。

黄毛耳草：基原：为双子叶植物药茜草科植物黄毛耳草的全草。药性：味苦；性凉。归肝、胆、膀胱、大肠经。功用主治：清热利湿，消肿解毒。主湿热黄疸，泄泻，痢疾，带状疱疹，肾炎水肿，乳糜尿，跌打肿痛，毒蛇咬伤，疮疖肿毒，血崩，白带，外伤出血。

荚果蕨贯众：基原：为球子蕨科植物荚果蕨的根茎。药性：苦；微寒；有小毒。功用主治：清热解毒，杀虫，止血。主热病发斑，腮腺炎，湿热疮毒，蛔虫腹痛，蛲虫病，赤痢便血，尿血，吐血，衄血，崩漏。

益母草：基原：为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。药性：苦、辛，微寒。归肝、心包经。功用主治：活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少，急性肾炎水肿。

扶芳藤：基原：为卫矛科植物扶芳藤的带叶茎枝。药性：苦；甘；微辛；微温。归肝、脾、肾经。功用主治：舒筋活络，益肾壮腰，止血消瘀。主肾虚腰膝酸痛，半身不遂，风湿痹痛，小儿惊风，咯血，吐血，血崩，有经不调，子宫脱垂，跌打骨折，创伤出血。

茜草：基原：为茜草科植物茜草的根。药性：苦；寒。归肝、心、肾、脾、胃、心包经。功用主治：凉血止血，活血化瘀。主血热咯血，吐血，衄血，尿血，便血，崩漏，经闭，产后瘀阻腹痛，跌打损伤，风湿痹痛，黄疸，疮痈，痔肿。

阿胶：基原：为马科动物驴的去毛之皮经熬制而成的胶。药性：味甘；性平。归肝、肺、肾经。功用主治：补血，止血，滋阴，润燥。主血虚证，虚劳咯血，吐血，尿血，便血，血痢，妊娠下血，崩漏，阴虚心烦失眠，肺虚澡咳，虚风内动之痉厥抽搐。

地菍：基原：为野牡丹科植物地菍的全草。化学成份：叶含鞣质7.40％，果实含鞣质2.02％。药性：《陆川本草》：“味甘微涩，性稍凉。”《闽东本草》：“入肝、肾、脾、肺四经。”功用主治：活血止血，清热解毒。治痛经，产后腹痛，血崩，带下，便血，痢疾，痈肿，疔疮。

试验例  本发明所得治疗功能性子宫出血的中药制剂（实施例5）的临床应用：2010年4月到2012年8月，在4所医院筛选280例功能性子宫出血患者。随机分为实验组和对照组，每组140例。实验组年龄23～54岁，平均36.8岁；病程4个月～9年，平均3.2年。对照组年龄23～54岁，平均36.8岁；病程4个月～9年，平均3.2年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法：实验组使用本发明所治疗功能性子宫出血的中药制剂，使用方法：口服，一日两次，每次180mL，温热，1个月为一个疗程，连续服用3个疗程。对照组采用性激素止血和人工周期法调整月经周期的常规治疗。3个月后，进行疗效比较。

疗效评价标准：治愈：经量、经期、周期恢复正常，能维持3个月经周期以上；或更年期妇女血止绝经者。好转：经量、经期、周期虽恢复正常，但不能维持3个月经周期；或经量减少；或经期缩短。无效：经量、经期无改善。总有效包括治愈和好转，结果如表1所示。

表1：本发明所得治疗功能性子宫出血的中药制剂效果验证

疗效分析：从表1可以看出，使用本发明所得治疗功能性子宫出血的中药制剂的实验组治愈例数为85例，好转53例，仅有2例无效，而对照组的治愈例数仅为32例，好转77例，无效例数高达31例。实验组的总有效率达到了98.57%，而对照组的总有效率为77.86%。试验表明，实验组总有效率明显优于对照组，其疗效大幅度提高，而且治愈率显著提升，并且无效率显著降低，两组比较差异有显著性。

本发明以大枣、地锦草、龙舌兰和北沙参等为主要原料药，制成治疗功能性子宫出血的中药制剂。方中大枣补脾胃，益气血，安心神，调营卫，和药性。地锦草清热解毒，利湿退黄，活血止血。龙舌兰解毒拔脓，杀虫，止血。北沙参养阴清肺；益胃生津。赤芍清热凉血，散瘀止痛。马蹬草活血化瘀，止血，解毒。红旱莲凉血止血，活血调经，清热解毒。黄毛耳草清热利湿，消肿解毒。荚果蕨贯众清热解毒，杀虫，止血。益母草活血调经，利尿消肿。 扶芳藤舒筋活络，益肾壮腰，止血消瘀。茜草凉血止血，活血化瘀。阿胶补血，止血，滋阴，润燥。地菍活血止血，清热解毒。众药合用，相互协调，共奏清热止血、养阴凉血、活血消瘀、滋阴益肾、益气补血之效，能有效治疗功能性子宫出血。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：大枣13-20，地锦草10-16，龙舌兰8-13，北沙参9-14，赤芍7-16，马蹬草11-15，红旱莲10-17，黄毛耳草7-15，荚果蕨贯众8-16，益母草12-18，扶芳藤9-13，茜草11-16，阿胶7-15，地菍9-12。

2.如权利要求1所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：大枣15-17，地锦草12-15，龙舌兰9-11，北沙参10-13，赤芍9-14，马蹬草12-14，红旱莲11-15，黄毛耳草8-12，荚果蕨贯众10-13，益母草14-16，扶芳藤10-12，茜草12-14，阿胶9-13，地菍10-11。

3.如权利要求1所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：大枣16，地锦草13，龙舌兰10，北沙参12，赤芍13，马蹬草13，红旱莲12，黄毛耳草10，荚果蕨贯众11，益母草15，扶芳藤11，茜草13，阿胶11，地菍10.5。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，将该治疗功能性子宫出血的中药制剂制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入8-11倍量水，先用武火加热至沸腾，后转文火煮35-50分钟，加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮5-10分钟，搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药放入锅中，加水煎煮，加水量为12味原料药总重量的4.6-5.8倍（优选加水量为12味原料药总重量的5.2倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮28-42分钟（优选后转小火煎煮36分钟），滤出药液；

（4）向步骤（3）盛有药渣的锅中加水，加水量为12味原料药总重量的2.9-3.5倍（优选加水量为12味原料药总重量的3.1倍），先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮17-33分钟（优选后转小火煎煮24分钟），滤出药液；

（5）将步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得合并，搅匀，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，将该治疗功能性子宫出血的中药制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入8-11倍量水（优选加入10倍量水），先用武火加热至沸腾，后转文火煮35-50分钟（优选后转文火煮45分钟），加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮5-10分钟（优选继续煮7分钟），搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的4.8-6.5倍（优选加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1.3小时，合并药液，浓缩成相对密度为1.32-1.37的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.35的稠膏），减压干燥，粉碎成细粉，过140目筛，以步骤（2）所得汤液泛丸，制成每丸重0.4g的丸粒，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，将该治疗功能性子宫出血的中药制剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入8-11倍量水（优选加入10倍量水），先用武火加热至沸腾，后转文火煮35-50分钟（优选后转文火煮45分钟），加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮5-10分钟（优选继续煮7分钟），搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的4.8-6.5倍（优选加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1.3小时，合并药液；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得合并，浓缩成相对密度为1.33-1.36的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏），减压干燥，粉碎成细粉，过180目筛，以每包4g分装，无菌封装，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，将该治疗功能性子宫出血的中药制剂制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是：

（1）将阿胶捣碎，备用；

（2）将大枣洗净，置锅内，加入8-11倍量水（优选加入10倍量水），先用武火加热至沸腾，后转文火煮35-50分钟（优选后转文火煮45分钟），加入步骤（1）捣碎的阿胶，继续煮5-10分钟（优选继续煮7分钟），搅拌，滤出汤液，备用；

（3）将除大枣和阿胶外的其余12味原料药加水煎煮两次，加水量均为12味原料药总重量的4.8-6.5倍（优选加水量均为12味原料药总重量的5.8倍），每次煎煮1.3小时，合并药液；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得合并，浓缩成相对密度为1.33-1.36的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.34的稠膏），减压干燥，粉碎成细粉，过150目筛，装入2号胶囊，每粒胶囊装有药粉0.25g。

8.如权利要求4所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中加入10倍量水。

9.如权利要求4所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中后转文火煮45分钟。

10.如权利要求4所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中继续煮7分钟。