CN104888063A - 一种口服治疗子宫癌的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，特别涉及一种口服治疗子宫癌的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下原料药制成：白花蛇舌草，赤芍，女贞子，大蓟，儿茶，麝香，制天南星，乌梢蛇，三棱，川芎，鱼腥草，地龙，老头草，高山龙胆，狮子尾，鹿角霜，血余炭，海龙，没药。通过现有中药制剂技术将所述中药组合物可以制备成片剂、蜜丸、胶囊、散剂、膏剂、口服液、颗粒。本发明还公开了本中药组合物的制备方法。解决传统手术需要切除子宫，不能满足生育患者的要求，本方剂清热解毒，祛瘀，原料易得，制作简单，成本低，能满足不同子宫癌患者需要。

Description

一种口服治疗子宫癌的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种口服治疗子宫癌的中药组合物及其制备方法。

背景技术

通常叫子宫癌，实际上是指子宫内膜癌，它发生在子宫内层。它是女性生殖系统中常见的癌症，在妇女最常见的癌中排名第四位。多见于50～60岁的妇女，常在绝经后发生。近年发病率在世界范围内呈上升趋势。可以转移到身体的许多部位：从子宫向下扩散到子宫颈管，从输卵管向上扩散到卵巢；也可以浸润到子宫周围组织；或通过淋巴系统和血液循环转移到远离子宫的部位。主要治疗方法为于术放疗、化疗、放疗及激素治疗。早期患者以手术为主，按手术的病理分期的结果及存在的复发高危因素选择辅助治疗；晚期则采用手术、放射、药物等综合治疗。手术治疗需要切除子宫，不适用于有生育要求的妇女，化疗、放疗又会对身体造成巨大的伤害，同时，化疗放疗又会对消化道和造血系统有相当的副作用。

本发明采用辨证的治疗方法，可以弥补手术治疗、放射治疗、化学治疗的不足，可以防止复发和转移，为有生育需要的妇女保留子宫，通过中医辨证施治的治疗原则，采用纯天然的中草药，对患者进行安全、无刺激、无毒副作用的治疗，控制患者的病情，缓解患者的症状、修复患者受损的机体，调节内环境，提高患者的免疫力和抵抗力。根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成，以中草药为主，成本低，治疗费用不高，提供一种口服治疗子宫癌的中药组合物及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足，提供一种口服治疗子宫癌的中药组合物及其制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种口服治疗子宫癌的中药组合物，由以下原料药制成：

白花蛇舌草，赤芍，女贞子，大蓟，儿茶，麝香，制天南星，乌梢蛇，三棱，川芎，鱼腥草，地龙，老头草，高山龙胆，狮子尾，鹿角霜，血余炭，海龙，没药。

优选的，中药组合物由以下质量比例的原料药制成：

白花蛇舌草15克-30克，赤芍10克-20克，女贞子10克-20克，大蓟8克-30克，儿茶5克-15克，麝香1克，制天南星10克-25克，乌梢蛇5克-15克，三棱8克-20克，川芎8克-20克，鱼腥草5克-30克，地龙6克-20克，老头草15克-30克，高山龙胆8克-20克，狮子尾8克-25克。鹿角霜5克-15，血余炭3克-20克，海龙3克-15克，没药5克-25克。

进一步优选的，中药组合物由以下质量比例的原料药制成：

白花蛇舌草18克-25克，赤芍12克-18克，女贞子12克-18克，大蓟10克-20克，儿茶8克-12克，麝香1克，制天南星15克-20克，乌梢蛇8克-12克，三棱10克-18克，川芎10克-18克，鱼腥草10克-20克，地龙8克-15克，老头草18克-25克，高山龙胆10克-15克，狮子尾10克-18克，鹿角霜6克-10克，血余炭5克-15克，海龙5克-10克，没药10克-20克。

更进一步优选的中药组合物由以下质量比例的原料药制成：

白花蛇舌草20克，赤芍15克，女贞子15克，大蓟15克，儿茶10克，麝香1克，制天南星18克，乌梢蛇10克，三棱15克，川芎15克，鱼腥草15克，地龙12克，老头草20克，高山龙胆12克，狮子尾15克，鹿角霜8克，血余炭8克，海龙6克，没药12克。

本发明的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组份采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。

优选蜜丸，制备方法步骤为：

(1)取白花蛇舌草20克，赤芍15克，女贞子15克，大蓟15克，儿茶10克，麝香1克，制天南星18克，乌梢蛇10克，三棱15克，川芎15克，鱼腥草15克，地龙12克，老头草20克，高山龙胆12克，狮子尾15克，鹿角霜8克，血余炭8克，海龙6克，没药12克清洗干燥。

(2)将白花蛇舌草20克，赤芍15克，女贞子15克，大蓟15克，儿茶10克，制天南星18克，三棱15克，川芎15克，鱼腥草15克，地龙12克，老头草20克，高山龙胆12克，狮子尾15克，海龙6克，没药12克用水浸泡24小时，取汁液熬制浓缩制成膏剂，然后将膏剂干燥研磨制成粉末备用。

(3)将步骤1中的麝香1克，乌梢蛇10克，鹿角霜8克，血余炭8克混合研磨成细粉备用。

(4)将步骤2中的粉末和步骤3中的粉末混合加蜂蜜成型为药丸，药丸重量为2.5克/粒。

白花蛇舌草，其成药味苦、淡，性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。擅长治疗多种癌肿。

赤芍，味苦，性微寒，归肝经，清热凉血，散瘀止痛。

女贞子，味甘、苦，性凉，归肝、肾经，补益肝肾，明目，清虚热。用于头晕目眩，须发早白，视物昏花，阴虚发热。

大蓟，味甘、苦，性凉。归心、肝经。凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外伤出血，痈肿疮毒。处方名多为：大蓟、大蓟草、大蓟根、大蓟炭、鲜大蓟。

儿茶，味苦、涩，性微寒。归肺、心经。活血止痛，止血生肌，收湿敛疮。

制天南星为天南星的炮制品，：味苦、辛，性温；归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。

乌梢蛇，味甘，性平。归肝经。祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，瘰疬恶疮。

三棱为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。味辛、苦，性平。归肝、脾经具有破血行气，消积止痛的功效。用于症瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。处方名：鱼腥草、蕺菜；折耳根。

地龙又名蚯蚓《中药大辞典》，清热，镇痉，利尿，解毒。热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。李时珍在《本草纲目》称之为具有通经活络、活血化瘀的作用，

老头草，别名火绒草，菊科多年生草本植物，以植物的全草入药。微苦，性凉清热凉血，益肾利水。《蒙植药志》记载其治肺热咳嗽，咳痰不爽，肺脓疡，咳喘，痰中带血，感冒咳嗽。

高山龙胆又名天茎龙胆，味苦；性寒，泻火解毒；镇咳；利湿。

鹿角霜为鹿科动物梅花鹿或马鹿的角熬制鹿角胶后剩余的骨渣。具有温肾助阳，收敛止血之功效。常用于脾肾阳虚，白带过多，遗尿尿频，崩漏下血，疮疡不敛等病症的治疗。

血余炭为人发制成的炭化物。取头发，除去杂质，碱水洗去油垢，清水漂净，晒干，焖煅成炭，放凉。其味苦，性平。归肝、胃经。收敛止血，化瘀，利尿。

海龙为已除去或未除去内脏的干燥海龙全体，其味咸甘，温，补肾壮阳，治阳痿。

没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。具有散瘀定痛，消肿生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。

狮子尾是天南星科崖角藤属的植物。分布在老挝、加里曼丹岛、缅甸、泰国、越南以及中国等地，生于热带沟谷雨林内的树干上以及石崖上，当前尚未由人工引种栽培。清热润肺，消炎解毒，舒筋活络，散瘀止痛。

川芎，又名京芎(《本草图经》)，味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癓瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹。《本草正》载：“散风寒，治痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。”

麝香，又名当门子、脐香(《雷公炮炙论》)，麝脐香(《纲目》)，四味臭(《东医宝鉴》)、臭子、腊子(《中药志》)、香脐子(《中药材手册》)。处方名：麝香、麝香仁。麝香性温、无毒、味苦。入心、脾、肝经，有开窍、辟秽、通络、散淤之功能。主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

解决传统手术需要切除子宫，不能满足生育患者的要求，本方剂清热解毒，祛瘀，原料易得，制作简单，成本低，能满足不同子宫癌患者需要。

具体实施方式

下面结合本发明人几十年行医经历，通过试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

临床观察患者20例，性别女，平均年龄(55.49±5.70)岁。根据GB/T15657-1995中医病证分类与代码以及《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)的诊断依据认定病症，符合子宫癌病证，秤取白花蛇舌草15克，赤芍10克，女贞子10克，大蓟8克，儿茶5克，麝香1克，制天南星10克，乌梢蛇5克，三棱8克，川芎8克，鱼腥草5克，地龙6克，老头草15克，高山龙胆8克，狮子尾8克，鹿角霜5克，血余炭3克，海龙3克，没药5克。水煎口服，每人每日一剂，治疗50～60日后，参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)中，病证诊断疗效标准进行疗效统计：治愈，体质增强，四肢有力，小腹不适明显缓解，CT显示子宫肿瘤缩小，其它部位未发现新肿瘤；好转，身体有劲，小腹不适有所缓解，子宫肿瘤未见增长，其它部位未发现新肿瘤。未愈，病症无变化，子宫肿瘤增大，或者其它部位有新生肿瘤。结果治愈10例、好转6例、未愈4例。

实施例2

临床观察患者38例，性别女，平均年龄(61.55±5.59)岁；根据GB/T15657-1995中医病证分类与代码以及《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)的诊断依据认定病症，符合子宫癌病证。秤取白花蛇舌草30克，赤芍20克，女贞子20克，大蓟30克，儿茶15克，麝香1克，制天南星25克，乌梢蛇15克，三棱20克，川芎20克，鱼腥草30克，地龙20克，老头草30克，高山龙胆20克，狮子尾25克，鹿角霜15克，血余炭20克，海龙15克，没药25克，水煎口服，每人每日一剂，治疗50～60日后参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)中的疗效评定标准进行疗效统计，治愈，体质增强，四肢有力，小腹不适明显缓解，CT显示子宫肿瘤缩小，其它部位未发现新肿瘤；好转，身体有劲，小腹不适有所缓解，子宫肿瘤未见增长，其它部位未发现新肿瘤。未愈，病症无变化，子宫肿瘤增大，或者其它部位有新生肿瘤。结果治愈16例、好转20例、未愈2例。

实施例3

临床观察患者13例，性别女，平均年龄(38.12±5.20)岁；根据GB/T15657-1995中医病证分类与代码以及《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)的诊断依据认定病症，符合子宫癌病证。取白花蛇舌草18克，赤芍12克，女贞子12克，大蓟10克，儿茶8克，麝香1克，制天南星15克，乌梢蛇8克，三棱10克，川芎10克，鱼腥草10克，地龙8克，老头草18克，高山龙胆10克，狮子尾10克，鹿角霜6克，血余炭5克，海龙5克，没药10克，水煎口服，每人每日一剂，治疗50～60日后参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)中的疗效评定标准进行疗效统计，治愈，体质增强，四肢有力，小腹不适明显缓解，CT显示子宫肿瘤缩小，其它部位未发现新肿瘤；好转，身体有劲，小腹不适有所缓解，子宫肿瘤未见增长，其它部位未发现新肿瘤。未愈，病症无变化，子宫肿瘤增大，或者其它部位有新生肿瘤。结果治愈10例、好转2例、未愈1例。

实施例4

临床观察患者10例，性别女，平均年龄(68.10±5.19)岁；根据GB/T15657-1995中医病证分类与代码以及《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)的诊断依据认定病症，符合子宫癌病证，取白花蛇舌草25克，赤芍18克，女贞子18克，大蓟20克，儿茶12克，麝香1克，制天南星20克，乌梢蛇12克，三棱18克，川芎18克，鱼腥草20克，地龙15克，老头草25克，高山龙胆15克，狮子尾18克，鹿角霜10克，血余炭15克，海龙10克，没药20克。水煎口服，每人每日一剂，治疗50～60日后参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)中的疗效评定标准进行疗效统计，治愈，体质增强，四肢有力，小腹不适明显缓解，CT显示子宫肿瘤缩小，其它部位未发现新肿瘤；好转，身体有劲，小腹不适有所缓解，子宫肿瘤未见增长，其它部位未发现新肿瘤。未愈，病症无变化，子宫肿瘤增大，或者其它部位有新生肿瘤。结果治愈1例、好转8例、未愈1例。

实施例5

临床观察患者50例，性别女，平均年龄(58.10±8.19)岁；根据GB/T15657-1995中医病证分类与代码以及《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)的诊断依据认定病症，符合子宫癌病证，取白花蛇舌草20克，赤芍15克，女贞子15克，大蓟15克；，儿茶10克，麝香1克，制天南星18克，乌梢蛇10克，三棱15克，川芎15克，鱼腥草15克，地龙12克，老头草20克，高山龙胆12克，狮子尾15克，鹿角霜8克，血余炭8克，海龙6克，没药12克，水煎口服，每人每日一剂，治疗50～60日后参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)中的疗效评定标准进行疗效统计，治愈，体质增强，四肢有力，小腹不适明显缓解，CT显示子宫肿瘤缩小，其它部位未发现新肿瘤；好转，身体有劲，小腹不适有所缓解，子宫肿瘤未见增长，其它部位未发现新肿瘤。未愈，病症无变化，子宫肿瘤增大，或者其它部位有新生肿瘤。结果治愈12例、好转35例、未愈3例。

实施例6

临床观察患者150例，性别女，平均年龄(58.10±8.19)岁；根据GB/T15657-1995中医病证分类与代码以及《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)的诊断依据认定病症，符合子宫癌病证，采用蜜丸剂，丸剂的制备方法为：

(1)秤取白花蛇舌草20克、赤芍15克、女贞子15克、大蓟15克、儿茶10克、麝香1克、制天南星18克、乌梢蛇10克、三棱15克、川芎15克、鱼腥草15克、地龙12克、老头草20克、高山龙胆12克、狮子尾15克、鹿角霜8克、血余炭8克、海龙6克、没药12克。将以上药材分别进行清洗，再进行喷雾干燥。

(2)取步骤1中的药物：白花蛇舌草20克、赤芍15克，女贞子15克，大蓟15克，儿茶10克，制天南星18克，三棱15克，川芎15克，鱼腥草15克，地龙12克，老头草20克，高山龙胆12克，狮子尾15克，海龙6克，没药12克，将以上药物用10倍重量的水浸泡24小时后煎煮3小时，过滤，将汁液与药渣分离，取汁液熬制浓缩制成膏剂，然后将膏剂进行真空干燥，再研磨制成粉末，粉末过120目的筛网进行筛制，过筛后的粉末备用。

(3)将步骤1中的麝香1克，乌梢蛇10克，鹿角霜8克，血余炭8克混合研磨成细粉备用。

(4)将步骤2中的粉末和步骤3中的粉末混合加蜂蜜成型为药丸，药丸重量为2.5克/粒。

(5)空腹每次2丸，每人每天三次，30天一个疗程，服药两个疗程后参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)中的疗效评定标准进行疗效统计：治愈，体质增强，四肢有力，小腹不适明显缓解，CT显示子宫肿瘤缩小，其它部位未发现新肿瘤；好转，身体有劲，小腹不适有所缓解，子宫肿瘤未见增长，其它部位未发现新肿瘤。未愈，病症无变化，子宫肿瘤增大，或者其它部位有新生肿瘤。结果治愈120例、好转25例、未愈5例。

Claims (5)

1.一种口服治疗子宫癌的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成：

白花蛇舌草15克-30克，赤芍10克-20克，女贞子10克-20克，大蓟8克-30克，儿茶5克-15克，麝香1克，制天南星10克-25克，乌梢蛇5克-15克，三棱8克-20克，川芎8克-20克，鱼腥草5克-30克，地龙6克-20克，老头草15克-30克，高山龙胆8克-20克，狮子尾8克-25克。鹿角霜5克-15，血余炭3克-20克，海龙3克-15克，没药5克-25克。

2.如权利要求1所述的口服治疗子宫癌的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成：

白花蛇舌草18克-25克，赤芍12克-18克，女贞子12克-18克，大蓟10克-20克，儿茶8克-12克，麝香1克，制天南星15克-20克，乌梢蛇8克-12克，三棱10克-18克，川芎10克-18克，鱼腥草10克-20克，地龙8克-15克，老头草18克-25克，高山龙胆10克-15克，狮子尾10克-18克，鹿角霜6克-10克，血余炭5克-15克，海龙5克-10克，没药10克-20克。

3.如权利要求1所述的口服治疗子宫癌的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成：

白花蛇舌草20克，赤芍15克，女贞子15克，大蓟15克，儿茶10克，麝香1克，制天南星18克，乌梢蛇10克，三棱15克，川芎15克，鱼腥草15克，地龙12克，老头草20克，高山龙胆12克，狮子尾15克，鹿角霜8克，血余炭8克，海龙6克，没药12克。

4.如权利要求1所述的口服治疗子宫癌的中药组合物的制备方法，其特征在于：

(1)秤取白花蛇舌草20克、赤芍15克、女贞子15克、大蓟15克、儿茶10 克、麝香1克、制天南星18克、乌梢蛇10克、三棱15克、川芎15克、鱼腥草15克、地龙12克、老头草20克、高山龙胆12克、狮子尾15克、鹿角霜8克、血余炭8克、海龙6克、没药12克。将以上药材分别进行清洗，再进行喷雾干燥；

(2)取步骤1中的药物：白花蛇舌草20克、赤芍15克，女贞子15克，大蓟15克，儿茶10克，制天南星18克，三棱15克，川芎15克，鱼腥草15克，地龙12克，老头草20克，高山龙胆12克，狮子尾15克，海龙6克，没药12克，将以上药物用10倍重量的水浸泡24小时后煎煮3小时，过滤，将汁液与药渣分离，取汁液熬制浓缩制成膏剂，然后将膏剂进行真空干燥，再研磨制成粉末，粉末过120目的筛网进行筛制，过筛后的粉末备用；

(3)将步骤1中的麝香1克，乌梢蛇10克，鹿角霜8克，血余炭8克混合研磨成细粉备用；

(4)将步骤2中的粉末和步骤3中的粉末混合加蜂蜜成型为药丸。

5.如权利要求4所述的口服治疗子宫癌的中药组合物的制备方法，其特征在于：药丸重量为2.5克/粒。