CN104857347A - 一种止咳药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种止咳药物及其制备方法，本发明制剂是由陈皮、前胡、竹沥、天南星、沙参、玉竹、黑山羊肺、大蒜、冰糖、柠檬油、苹果酸、对羟基苯甲酸乙酯、氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪以及陈醋、蒸馏水等物质经过混合、煎煮等工序制备成的组合物溶液，本发明可以适用于各种呼吸道诱因引发的咳嗽，用其口服后无身体机能过敏反应，无毒副作用，使药物能迅速被身体吸收利用，通过补肾、健脾、润肺达到止咳平喘的治疗目的，而且成本低廉、制取工艺简便易行。

Description

一种止咳药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种止咳药物，具体的说是涉及这种止咳药物及其制备方法。

背景技术

咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，如长期、频繁、剧烈咳嗽影响工作、休息，甚至引起喉痛，音哑和呼吸肌痛，则属病理现象。上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、急性喉炎等都可引发咳嗽，目前市场上具有止咳疗效的药物制剂不少，但是对于西药来说，一是价格比较昂贵，持续几个疗程，给患者增加了不小的经济负担，二是长时间的用药容易给身体机能尤其是呼吸系统带来一定的副作用；对于市场上的纯中药制剂尤其是口服制剂，药效慢，不稳定，有利于平衡呼吸系统但却不能根除咳嗽产生的诱因，患者需要有一种疗效好，使止咳效果明显且效果稳定，并且价格相对比较低廉的药物来解决上述问题。

发明内容

本发明的目的即在于针对上述不足，在祖传秘方的基础上，结合现代中西医技术，提供一种止咳药物，具体的说是涉及这种止咳药物及其制备方法，本发明制成的制剂，可以适用于各种呼吸道诱因引发的咳嗽，用其口服后无身体机能过敏反应，无毒副作用，使药物能迅速被身体吸收利用，通过补肾、健脾、润肺达到止咳平喘的治疗目的，而且成本低廉、制取工艺简便易行。

本发明的技术方案如下所述：本发明制剂是由陈皮、前胡、竹沥、天南星、沙参、玉竹、黑山羊肺、大蒜、冰糖、柠檬油、苹果酸、对羟基苯甲酸乙酯、氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪以及陈醋、蒸馏水等物质制备成的组合物溶液，

其中各组分的质量配比为：

陈皮10-15g           前胡15-25g       竹沥15-25g

天南星4-6g           沙参15-25g       玉竹25-30g

黑山羊肺30-50g       大蒜15-25g       冰糖200-250g

柠檬油2-5g           苹果酸0.5-1.0g

另外，对羟基苯甲酸乙酯1-2g   氢溴酸右美沙芬0.5-1.0g

盐酸异丙嗪0.5-1.0g

陈醋2-6g   蒸馏水1500-2000g。

为了获得更好的效果，本发明可优选的原料质量配比为：

陈皮10-12g           前胡15-20g       竹沥15-20g

天南星4-5g           沙参15-20g       玉竹25-28g

黑山羊肺40-50g       大蒜15-20g       冰糖200-220g

柠檬油2-3g           苹果酸0.5-0.8g

另外，对羟基苯甲酸乙酯1-1.5g   氢溴酸右美沙芬0.5-0.8g

盐酸异丙嗪0.5-0.8g

陈醋2-4g   蒸馏水1800-2000g。

当然，为了获得进一步好的效果，本发明还可优选的原料质量配比为：

陈皮10g           前胡15g       竹沥15g

天南星4g           沙参15g       玉竹25g

黑山羊肺50g        大蒜20g       冰糖220g

柠檬油3g           苹果酸0.8g

另外，对羟基苯甲酸乙酯1.5g   氢溴酸右美沙芬0.8g

盐酸异丙嗪0.5g

陈醋2g   蒸馏水2000g。

根据上述几个质量范围的止咳药物的制备方法，包括如下步骤：

1）、将陈皮、前胡、竹沥、沙参、玉竹、黑山羊肺加蒸馏水小火煎煮，蒸馏水用量为全部蒸馏水的四分之三，煎煮时间为1小时，然后取煎液，过滤后浓缩备用；

2）、将上述溶液加对羟基苯甲酸乙酯，充分搅拌使之溶解，然后再加冰糖使之充分混合，然后继续加热至沸，保持20分钟，静置30分钟后过滤备用；

3）、用陈醋溶解柠檬油，将其与天南星、白芥子、大蒜、苹果酸加入到上述溶液中，然后继续加热至沸，保持30分钟，静置20分钟后过滤备用；

4）、将上述组合物溶液加入氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪，然后加剩余的四分之一蒸馏水，然后搅拌均匀混匀、分装、灭菌既得。

制取的制剂为溶液，适用于口服，成人每两到三小时口服一次，每次20-25毫升，可用于伤风、流行性感冒及类似的上呼吸道感染等各种原因引起的咳嗽、干咳、痰多咳嗽、敏感性咳嗽等。

本发明的理论依据在于，结合我国传统中医理论和现代中药药性分析，在上述配方中：

陈皮，为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，陈皮味苦、辛，性温，归肺、脾经。用于本发明配伍中，可以理气健脾，燥湿化痰。

前胡，紫花前胡根含呋哺香豆精类：前胡甙约1.61%。还含海绵甾醇、甘露醇、挥发油。挥发油的主成分为爱草脑及柠檬烯。白花前胡根含白花前胡甲素、乙素、丙素、丁素。前胡能解热、祛痰、治感冒咳嗽、支气管炎及疖肿，实验者曾经用麻醉猫收集呼吸道分泌的方法，灌服前胡煎剂1g/kg，能增加呼吸道分泌液，说明有祛痰作用，且作用时间较长。

竹沥，是竹子经加工后提取的汁液。它是一种无毒无副作用，集药、食两用的天然饮品。化痰止咳平喘药。青黄色或黄棕色液汁，透明，具焦香气。以色泽透明，无杂持者为佳。性味甘寒，能清心肺胃之火，有豁痰润燥、定惊之效。主要用于治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。清热化痰：主治痰热咳嗽，痰黄粘稠；亦可用于痰热蒙蔽清窍；痰热中风，舌强偏瘫；小儿惊风，四肢抽搐，常配清热化痰，息风定惊药。

天南星，为植物天南星科，天南星、异叶天南星或东北天南星的干燥块茎。秋、冬二季茎叶枯萎时采挖，除去须根及外皮，干燥。天南星味苦、辛，温，有毒，但有祛风止痉、化痰散结之功能。主中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、手足麻痹、风痰眩晕、癫痫、惊风、破伤风、咳嗽多痰、痈肿、瘰疬、跌打麻痹、毒蛇咬伤。

沙参，〔拉丁学名：Adenophora stricta Miq. 〕桔梗科沙参属多年生草本植物，根胡萝卜状，不分枝，高可达1米，植株直立而不分枝，假总状或圆锥花序，狭窄，花梗短，花萼全缘或具齿；花冠常紫色或蓝色，花梗短，花丝下部扩大成片状，花药细长；子房下位，胚珠多数。种子椭圆状。沙参以根入药。秋季刨采，除去地上部分及须根，刮去粗皮，即时晒干。沙参无毒，甘而微苦，有滋补、祛寒热、清肺止咳，也有治疗心脾痛、头痛、妇女白带之效。主治气管炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠。根煮去苦味后，可食用。

玉竹，秋季采挖，洗净，晒至柔软后，反复揉搓，晾晒至无硬心，晒干，或蒸透后，揉至半透明，晒干，切厚片或段用，中药和植物一样也称为玉竹，玉竹提取类黄酮物质与桑叶提取物脱氧野尻霉素结合形成一种新物质——洗胰清糖素（cics），具养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效。用作滋补药品，主治热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症，并可作高级滋补食品、佳肴和饮料，具有保健作用。

黑山羊肺，宰羊时剖开胸腔取肺，鲜用或冷藏。黑山羊肺可用于提取肝素，羊肺肝素分子量较小，抗凝效价47u/mg，比猪肠粘膜素效价(151u/mg)低得多。羊肺肝素有较强的降胆固醇和抗炎作用。肝素的主要药理作用有抗凝血、抗血拴、调血脂、抗动脉粥样硬煞费苦心和抗炎等，黑山羊肺味甘；性平，可以补肺、止咳、利水，主肺痿、咳嗽气喘、消渴、水肿、小便不利或频数。

大蒜，（Garlic）又别名葫，葫蒜，荤菜，独蒜，独头蒜，是蒜类植物的统称，半年生草本植物，百合科葱属，以鳞茎入药，性温，味辛、甘，可以温中健胃，消食理气，大蒜中含有一种叫“硫化丙烯”的辣素，对病原菌和寄生虫都有良好的杀灭作用，可预防感冒，减轻发烧、咳嗽、喉痛及鼻塞等感冒症状。

冰糖，味甘、性平、无毒，归经：入肺、脾经，中医认为冰糖具有润肺、止咳、清痰、和去火的作用。也是泡制药酒、炖煮补品的辅料。冰糖具有补中益气、和胃润肺、止咳化痰、祛烦消渴、清热降浊、养阴生津、止汗解毒等功能，可用于治疗中气不足、肺热咳嗽、咯痰带血、阴虚久咳、口燥咽干、咽喉肿痛、小儿盗汗、风火牙痛等病症。

柠檬油，由柠檬的新鲜果皮经压榨而得。黄色液体。有浓郁的柠檬香气。密度0.857~0.862。折射率1.472~1.475（20℃）。比旋光+57°~+65°。主要成分是苎稀，含量约80%~90%。香气主要由于含有3%~5.5%柠檬醛。用于配制饮料香精、果香型牙膏香精等。柠檬油是柠檬的精华，采用先进的冷磨加工技术从柠檬鲜果皮中提取，其色黄中带绿。作食品添加剂，可给食品调香调味。

苹果酸，又名2－羟基丁二酸，由于分子中有一个不对称碳原子，有两种立体异构体。大自然中，以三种形式存在，即D－苹果酸、L－苹果酸和其混合物DL－苹果酸。白色结晶体或结晶状粉末，有较强的吸湿性，易溶于水、乙醇。有特殊愉快的酸味，苹果酸主要用于食品和医药行业。

对羟基苯甲酸乙酯，是对化工、食品和饲料添加剂、食品添加剂、防腐剂等作用。该药品为白色、晶状、几乎无臭的粉末。味微苦、灼麻。本品对霉菌的抑菌效能较强，在药剂中用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂、半固体制剂。本品在食品工业和日化工业中具有相似的用逢，广泛用于食品和化妆品的防腐。例如醋类。

氢溴酸右美沙芬，英文名称： Dextromethorphan Hydrobromide成分为氢溴酸右美沙芬，本配方为镇咳类非处方药药品，本品为中枢性镇咳药，主要抑制延脑的咳嗽中枢而发挥作用。用于感冒、急慢性支气管炎、咽喉炎、支气管哮喘，肺结核及其它上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。

盐酸异丙嗪，英文名:promethazine hydrochloridee，能对抗组胺所致之毛细血管扩张，降低其通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，较盐酸苯海拉明作用强而持久。因较易进入脑组织，故有明显的镇静作用；能加强催眠药、镇痛药及麻醉药的中枢抑制作用；用于皮肤及黏膜过敏、过敏性鼻炎、哮喘、食物过敏等。

陈醋，味酸、甘，性平，有散瘀、解毒、消肿的功用。用治咽炎咳嗽，取其消除咽痒的功效，见患儿因痒而咳，遇风则甚。所谓“痒则咳，不能已矣”，同时，陈醋作为表面活性剂，可以增强调理作用，并与水中的钙、镁离子相结合进一步增强代谢，加快抑制咳嗽诱因。

临床实验1：

1）、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2013年2月到2013年3月的一个月时间。

2）、观察对象：在广东省深圳市第四人民医院呼吸科选择8例病例：男4例，女4例；年龄介乎于25-45岁；职业：公司职员5例，其他社会人士5例。病程：从咳嗽持续、稳定到就诊时间为一个月内。

3）、使用方法：将本发明制剂由上述病例每人每三小时口服一次，每次20毫升，7天为1疗程，2个疗程作为疗效观察。

4）、观察效果：

效果标准分为：显著，单位时间内咳嗽次数减少50%或以上；有效，单位时间内咳嗽次数减少50%以下30%以上；效果一般，单位时间内咳嗽次数减少不到30%；无效，咳嗽症状基本没有改善和减轻。

结果8例中，显著5例，有效1例，效果一般1例，无效1例，总有效率为87.5%。

临床实验2：

1）、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2014年10月到2014年11月的一个月时间。

2）、观察对象：郭某，男，年龄28岁，职业：的士司机。病程：由于连续开车工作造成呼吸道感染，每天持续咳嗽，从咳嗽持续、稳定到就诊时间在半个月左右。

3）、使用方法：将本发明制剂由上述病人每三小时口服一次，每次20毫升，7天为1疗程，1个疗程作为疗效观察。

4）、观察效果：

效果标准分为：显著，单位时间内咳嗽次数减少50%或以上；有效，单位时间内咳嗽次数减少50%以下30%以上；效果一般，单位时间内咳嗽次数减少不到30%；无效，咳嗽症状基本没有改善和减轻。

上述病人观察效果为：有效。

临床实验3：

1）、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2014年11月到2014年12月的一个月时间。

2）、观察对象：田某，男，年龄36岁，职业：专利代理工程师。病程：由于夜晚熬夜工作，撰写专利申请文件，造成呼吸道感染及感冒，每天持续咳嗽，从咳嗽持续、稳定到就诊时间在5天左右。

3）、使用方法：将本发明制剂由上述病人每三小时口服一次，每次20毫升，7天为1疗程，2个疗程作为疗效观察。

4）、观察效果：

效果标准分为：显著，单位时间内咳嗽次数减少50%或以上；有效，单位时间内咳嗽次数减少50%以下30%以上；效果一般，单位时间内咳嗽次数减少不到30%；无效，咳嗽症状基本没有改善和减轻。

上述病人观察效果为：显著。

临床实验4：

1）、观察时间：在本发明技术方案未曾披露的情况下，选择2013年元旦前后两个礼拜内的时间，该段时间正是流感高发期。

2）、观察对象：叶某，男，年龄49岁，职业：公司管理人员。病程：每天持续咳嗽，从咳嗽持续、稳定到就诊时间在3天左右。

3）、使用方法：将本发明制剂由上述病人每三小时口服一次，每次25毫升，10天为1疗程，2个疗程作为疗效观察。

4）、观察效果：

效果标准分为：显著，单位时间内咳嗽次数减少50%或以上；有效，单位时间内咳嗽次数减少50%以下30%以上；效果一般，单位时间内咳嗽次数减少不到30%；无效，咳嗽症状基本没有改善和减轻。

上述病人观察效果为：有效。

根据传统中医理论，咳喘病的机理在于“正气虚（气阴两虚），邪气实（痰、火、湿），邪过盛所致”。“脾为生痰之源、肺为贮痰之器、痰饮多怪病。滞留肺腑、壅阻于肺，宣降失司”。以致：“阴阳失衡”，脏腑功能失调，相互影响，故缠绵不休，反复发作，难以根治。

根据中医：“异病同治“及“久病则虚”的原理脾和五行相生相克的理论，认识到咳喘病的病因是：“久咳伤肺，肺虚卫气受损不能固表意受外邪侵袭而咳嗽。肺虚及脾，脾虚难化水湿而生痰、脾虚健运，分清降浊失调，上承精微不力而咳，下充养肾脏不足，肾不纳气而喘。最终由肺气阴虚损导致脾肾两虚”。

因此，要根治咳嗽、咳喘病必须针对以上多种因素，在整体观点辨证论治的原则指导下立法处方，在用药上本着益气养阴，清补平补扶其正，清热解毒除其湿，润肺化痰止咳平喘祛其邪。调节脏腑功能恢复体内阴阳平衡，提高患者免疫能力，从而达到根治咳喘病的目的，根据上述分析本发明制成的制剂，结合以上临床数据及本发明的理论依据，可见其有益效果在于，本发明可以适用于各种呼吸道诱因引发的咳嗽，用其口服后无身体机能过敏反应，无毒副作用，使药物能迅速被身体吸收利用，通过补肾、健脾、润肺达到止咳平喘的治疗目的，而且成本低廉、制取工艺简便易行。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明详细加以说明：

实施例1：

本发明优选的原料质量为（克）：

陈皮10g            前胡15g       竹沥15g

天南星4g           沙参15g       玉竹25g

黑山羊肺30g        大蒜15g       冰糖200g

柠檬油2g           苹果酸0.5g

另外，对羟基苯甲酸乙酯1g   氢溴酸右美沙芬0.5g

盐酸异丙嗪0.5g

陈醋2g   蒸馏水1500g。

根据上述质量范围的止咳药物的制备方法，包括如下步骤：

1）、将陈皮、前胡、竹沥、沙参、玉竹、黑山羊肺加蒸馏水小火煎煮，蒸馏水用量为全部蒸馏水的四分之三，煎煮时间为1小时，然后取煎液，过滤后浓缩备用；

2）、将上述溶液加对羟基苯甲酸乙酯，充分搅拌使之溶解，然后再加冰糖使之充分混合，然后继续加热至沸，保持20分钟，静置30分钟后过滤备用；

3）、用陈醋溶解柠檬油，将其与天南星、白芥子、大蒜、苹果酸加入到上述溶液中，然后继续加热至沸，保持30分钟，静置20分钟后过滤备用；

4）、将上述组合物溶液加入氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪，然后加剩余的四分之一蒸馏水，然后搅拌均匀混匀、分装、灭菌既得。

制取的制剂为溶液，适用于口服，成人每两到三小时口服一次，每次20-25毫升，可用于伤风、流行性感冒及类似的上呼吸道感染等各种原因引起的咳嗽、干咳、痰多咳嗽、敏感性咳嗽等。

实施例2：

本发明优选的原料质量为（克）：

陈皮15g            前胡25g       竹沥25g

天南星6g           沙参25g       玉竹30g

黑山羊肺50g        大蒜25g       冰糖250g

柠檬油5g           苹果酸1.0g

另外，对羟基苯甲酸乙酯2g   氢溴酸右美沙芬1.0g

盐酸异丙嗪1.0g

陈醋6g   蒸馏水2000g。

制备方法如实施例1。

实施例3：

本发明优选的原料质量为（克）：

陈皮12g            前胡18g       竹沥19g

天南星5g           沙参18g       玉竹28g

黑山羊肺33g        大蒜21g       冰糖210g

柠檬油4g           苹果酸0.7g

另外，对羟基苯甲酸乙酯1.5g   氢溴酸右美沙芬0.8g

盐酸异丙嗪0.6g

陈醋5g   蒸馏水1800g。

制备方法如实施例1。

实施例4：

本发明优选的原料质量为（克）：

陈皮11g              前胡16g       竹沥17g

天南星4.5g           沙参15.5g       玉竹25.5g

黑山羊肺32.5g        大蒜15g       冰糖225g

柠檬油3g             苹果酸0.9g

另外，对羟基苯甲酸乙酯1.6g   氢溴酸右美沙芬0.9g

盐酸异丙嗪0.9g

陈醋2.5g   蒸馏水1700g。

制备方法如实施例1。

实施例5：

本发明优选的原料质量为（克）：

陈皮13g              前胡16g       竹沥17g

天南星5.5g           沙参15.5g       玉竹27g

黑山羊肺31g          大蒜24g       冰糖210g

柠檬油2.8g           苹果酸0.54g

另外，对羟基苯甲酸乙酯1.6g   氢溴酸右美沙芬0.9g

盐酸异丙嗪0.8g

陈醋6g   蒸馏水2000g。

制备方法如实施例1。

上述实施例仅是本发明众多实施方式的几种，如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量，制得的这种止咳制剂疗效并不受影响，也将落在本发明的权利保护范围之内。

Claims (4)

1.一种止咳药物，其特征在于，本发明制剂是由陈皮、前胡、竹沥、天南星、沙参、玉竹、黑山羊肺、大蒜、冰糖、柠檬油、苹果酸、对羟基苯甲酸乙酯、氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪以及陈醋、蒸馏水等物质制备成的组合物溶液，

其中各组分的质量配比为：

陈皮10-15g           前胡15-25g       竹沥15-25g

天南星4-6g           沙参15-25g       玉竹25-30g

黑山羊肺30-50g       大蒜15-25g       冰糖200-250g

柠檬油2-5g           苹果酸0.5-1.0g

另外，对羟基苯甲酸乙酯1-2g   氢溴酸右美沙芬0.5-1.0g

盐酸异丙嗪0.5-1.0g

陈醋2-6g   蒸馏水1500-2000g。

2.根据权利要求1所述的止咳药物，其特征还在于，本发明可优选的原料质量配比为：

陈皮10-12g           前胡15-20g       竹沥15-20g

天南星4-5g           沙参15-20g       玉竹25-28g

黑山羊肺40-50g       大蒜15-20g       冰糖200-220g

柠檬油2-3g           苹果酸0.5-0.8g

另外，对羟基苯甲酸乙酯1-1.5g   氢溴酸右美沙芬0.5-0.8g

盐酸异丙嗪0.5-0.8g

陈醋2-4g   蒸馏水1800-2000g。

3.根据权利要求1所述的止咳药物，其特征还在于，本发明可优选的原料质量配比为

陈皮10g            前胡15g       竹沥15g

天南星4g           沙参15g       玉竹25g

黑山羊肺50g        大蒜20g       冰糖220g

柠檬油3g           苹果酸0.8g

另外，对羟基苯甲酸乙酯1.5g   氢溴酸右美沙芬0.8g

盐酸异丙嗪0.5g

陈醋2g   蒸馏水2000g。

4.一种止咳药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）、将陈皮、前胡、竹沥、沙参、玉竹、黑山羊肺加蒸馏水小火煎煮，蒸馏水用量为全部蒸馏水的四分之三，煎煮时间为1小时，然后取煎液，过滤后浓缩备用；

2）、将上述溶液加对羟基苯甲酸乙酯，充分搅拌使之溶解，然后再加冰糖使之充分混合，然后继续加热至沸，保持20分钟，静置30分钟后过滤备用；

3）、用陈醋溶解柠檬油，将其与天南星、白芥子、大蒜、苹果酸加入到上述溶液中，然后继续加热至沸，保持30分钟，静置20分钟后过滤备用；

4）、将上述组合物溶液加入氢溴酸右美沙芬、盐酸异丙嗪，然后加剩余的四分之一蒸馏水，然后搅拌均匀混匀、分装、灭菌既得，制取的制剂为溶液，适用于口服，成人每两到三小时口服一次，每次20-25毫升，可用于伤风、流行性感冒及类似的上呼吸道感染等各种原因引起的咳嗽、干咳、痰多咳嗽、敏感性咳嗽等。