CN104857233A - 用于治疗胃下垂的药物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗胃下垂的药物，其原料药包括太子参、黄芪、大红袍、山稔叶、草木犀、枳实、柴胡、翁波、防风、葛根、水飞蓟、佛手、山药、红花、泽兰、细辛、陈皮、五味子和升麻。该药物疗效显著，治疗后不易复发，可提高患者的生活质量，值得临床推广。

Description

用于治疗胃下垂的药物

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，尤其涉及一种用于治疗胃下垂的药物及其制备方法。

背景技术

胃下垂，为常见的内脏下垂疾病,指站立位时胃大弯最低点可达盆腔,胃小弯弧线的最低点降至骸嵴连线以下。临床上多见于瘦长体型女性、经产妇、腹部手术者、消耗性疾病患者以及进行性消瘦者，但目前与胃下垂相关的流行病学研究开展较少。

胃下垂是一种慢性病,病程较长,有关本病的病因尚未十分清楚，但与以下因素有关：其一，不良的生活习惯，如饮食无度，暴饮暴食，饮后剧烈运动等引起胃机能和张力减退，导致胃下垂。其二，素体虚弱，形体消瘦，或久病、产后，气血亏损，元气未复；或脾胃受伤，形成脾弱胃虚，中气不足，升举无力等，均可导致胃下垂。

西医认为胃下垂的病因与膈肌悬吊能力减退、支撑腹内脏器的朝带松弛、腹腔内压力降低以及胃的移动度增大相关。

目前，西医对于胃下垂的治疗主要以促胃动力药物、放置胃托、胃大部手术切除等为方案，但疗效欠佳。而较多的临床报道表明，中医药对于治疗胃下垂具有较好疗效。

胃下垂，中医又称“胃缓”、“胃下”，中医学认为其是由于长期饮食失节，或情志内伤，或劳倦过度，伤及脾胃，致中气下陷，升降失常，胃肠功能失调，而出现本虚标实之象，以中气下陷或脏腑虚损为本，气滞、齡血、食积、痰饮内阻为标，其基本病机总不离“脾虚气陷”。久病必穷及肾，故有损及肾阳，或出现久病必伤阴等症状。治疗需要标本兼顾，在益肾、活血、养阴等同时不可忽视健脾益气升提，因此，在治疗上以健脾消痞，舒肝理气，活血化瘀为原则。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗胃下垂的药物，其疗效显著，治疗后不易复发，可提高患者的生活质量，值得临床推广。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗胃下垂的药物，其原料药包括太子参、黄芪、大红袍、山稔叶、草木犀、枳实、柴胡、翁波、防风、葛根、水飞蓟、佛手、山药、红花、泽兰、细辛、陈皮、五味子和升麻。

其中，该药物中各原料药的重量分别为太子参25重量份～35重量份、黄芪30重量份～40重量份、大红袍5重量份～15重量份、山稔叶15重量份～25重量份、草木犀10重量份～20重量份、枳实15重量份～25重量份、柴胡10重量份～20重量份、翁波5重量份～15重量份、防风10重量份～20重量份、葛根10重量份～20重量份、水飞蓟5重量份～15重量份、佛手10重量份～20重量份、山药15重量份～25重量份、红花20重量份～30重量份、泽兰10重量份～20重量份、细辛5重量份～15重量份、陈皮10重量份～20重量份、五味子15重量份～25重量份和升麻5重量份～15重量份。

其中，该药物中各原料药的重量分别为太子参30重量份～35重量份、黄芪35重量份～40重量份、大红袍10重量份～15重量份、山稔叶20重量份～25重量份、草木犀15重量份～20重量份、枳实20重量份～25重量份、柴胡15重量份～20重量份、翁波10重量份～15重量份、防风15重量份～20重量份、葛根15重量份～20重量份、水飞蓟10重量份～15重量份、佛手15重量份～20重量份、山药20重量份～25重量份、红花20重量份～25重量份、泽兰10重量份～15重量份、细辛5重量份～10重量份、陈皮10重量份～15重量份、五味子15重量份～20重量份和升麻5重量份～10重量份。

其中，该药物中各原料药的重量分别为太子参30重量份、黄芪35重量份、大红袍10重量份、山稔叶20重量份、草木犀15重量份、枳实20重量份、柴胡15重量份、翁波10重量份、防风15重量份、葛根15重量份、水飞蓟10重量份、佛手15重量份、山药25重量份、红花25重量份、泽兰15重量份、细辛10重量份、陈皮15重量份、五味子20重量份和升麻10重量份。

本发明提供了上述药物的制备方法，包括：

第一步，按重量份称取大红袍、草木犀和翁波，分别粉碎，混合在一起，采用CO₂超临界萃取，后处理，干燥，获得第一干膏；

第二步，将余下各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，加水煎煮提取2次，获得提取液合并，干燥，获得第二干膏；

第三步，将第一干膏和第二干膏放在超微粉碎机中粉碎，获得超微细粉；

第四步，根据需要将第三步制备的超微细粉加入到制备各种剂型的基质中，获得各种需要的剂型。

其中，所述第一步进一步具体为按重量份称取大红袍、草木犀和翁波，分别粉碎，过40目筛，混合在一起，进行CO₂超临界萃取，萃取压力27MPa，萃取温度70℃，CO₂流量为4.5～5L/h，萃取时间为3h，得浸膏状萃取物，用粒度200～300目硅胶吸附，石油醚进行洗脱，收集洗脱液，回收石油醚，干燥，得第一干膏。

其中，所述第二步进一步具体为将余下各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，获得混合物，加相对于该混合物3～5倍质量的水，浸泡1小时，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物2～4倍质量的水，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，两次的过滤液混合，减压浓缩，去除溶剂，干燥，获得第二干膏。

其中，所述第三步进一步具体为将第一步获得的第一干膏和第二步获得的第二干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉。

其中，所述第四步进一步具体为，当制备成口服液剂型时，取第三步获得的超微细粉100g，加入蜂蜜30g、蔗糖20g、苯甲酸钠2.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

本发明还提供了上述药物的制备方法，当制备的剂型为汤剂时，具体为将各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，获得混合物，加相对于该混合物3～5倍质量的水，浸泡1小时，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物2～4倍质量的水，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，两次的过滤液混合，减压浓缩，获得生药浓度为1g/ml的汤剂。

本发明的有益效果:

本发明提供的用于治疗胃下垂的药物，其疗效显著，治疗后不易复发，可提高患者的生活质量，值得临床推广。

具体实施方式

中医理论认为，脾气虚损、清气不升被认为是本病发生的最常见因素。胃的位置的维系依赖脏腑之间的升降相因、协调平衡。脾气虚，运化失职，脏腑得不到充足气血精微之供养，筋脉弛缓不收，升举无力，胃的位置无法固定而下垂。患者食后气虚更甚，院腹更觉不舒。长期的忧思、恼怒使肝气郁结，脾胃气机运行不畅，久之胃腑失于和降，饮食积滞其中，出现饮食不思、胃院痞满、腹痛肠鸣不断、大便或干或塘。肝主筋，肝气郁结，筋失濡养，维系固定胃能力减弱，使胃易于下垂。肾为胃之关，胃之降浊功能依赖于肾的气化作用,胃浊不降,长时间在胃中停留易引起胃体下沉。多种原因引起痰饮血瘀会阻滞气机升降，使胃体及周围组织失去正常精微物质的供养，支持力减弱，容易下坠形成本病。因此，在治疗上以健脾消痞，舒肝理气，活血化瘀为原则。

本发明提供了一种用于治疗胃下垂的药物，其原料药包括太子参、黄芪、大红袍、山稔叶、草木犀、枳实、柴胡、翁波、防风、葛根、水飞蓟、佛手、山药、红花、泽兰、细辛、陈皮、五味子和升麻。

进一步优选，所述治疗胃下垂的药物仅由上述原料药构成。

方中，太子参、黄芪、柴胡补气升阳，大红袍收敛止血，山稔叶除湿止泻，解毒止痛，草木犀和中健胃，防风助太子参、黄芪以升提，枳实降胃气，与诸升提药相伍，升中有降，升降相因，翁波升阳发散，解毒透疹，葛根以鼓舞胃气、升发清阳，水飞蓟疏肝利胆，佛手疏肝行气，山药补脾养胃，有求本之意，红花、泽兰取其活血之功，以促利水，血行水行，痰饮自消,细辛化饮加以升提，陈皮消痞理气化饮，肉苁蓉补肾阳、益精血，郁金行气化瘀，五味子补肾敛气，升麻归阳明胃经，引胃气以上腾，诸药合用，共奏健脾消痞，舒肝理气，活血化瘀之功。

太子参：味甘、微苦，性平，入脾、肺经，具有补气健脾，润肺生津的作用，用于脾气虚弱、胃阴不足的食少倦怠，能益脾气，养胃阴，用于气虚津伤的肺虚燥咳及心悸不眠、虚热汗多，能益气生津，治气虚肺燥咳嗽，气阴两虚的心悸不眠、多汗等证。

黄芪：拉丁名astragali radix，味甘，性温，入脾、肺经，有补益脾土，升举阳气、固表止汗，托疮生肌等作用，主要用于脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。

大红袍：为紫金牛科铁仔植物铁仔的根或枝叶，味苦、微甘，性凉，具有祛风止痛，清热利湿，收敛止血的功效，住址风湿痹痛，牙痛，泄泻，痢疾，雪崩，便血，肺结核咳血等证。

山稔叶：味甘，性平，具有除湿止泻，解毒止痛，生肌止血的功效，主治泄泻，痢疾，黄疸，头痛，胃痛，崩漏，乳痈，疮肿，痔疮，烫伤，外伤出血等证。

草木犀：味辛，性平，具有和中健胃，清热化湿，利尿的功效，主治暑湿胸闷，口腻，口臭，赤白痢，淋病等证。

枳实：味苦、辛，性寒，归脾、胃、肝、心经，主治积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛等证。

柴胡：拉丁名bupleuri radix，为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，味苦，性微寒，归肝经、胆经，具有疏散退热、升阳舒肝的功效，用于感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等证。

翁波：为怪柳科水柏属宽苞水柏枝的嫩枝，味甘，性温，具有升阳发散，解毒透疹，祛风止痒的功效，主治麻疹不透，高热，咳嗽，腮腺炎，风湿性关节炎，风疹瘙痒，血热酒毒等证。

防风：味辛、甘，性微温，入肺、肝、脾、膀胱经，有散寒解表，胜湿止痛，祛风止痉，止痒的作用，主要用于外感风寒证及寒邪郁闭，内热郁结之表寒里热证。

葛根：味甘、辛，性凉，入脾、胃经，有鼓舞胃气，清热生津，解肌发表，生阳，渗疹的作用，主要用于外感发热，头痛，项背强痛，热病口渴，消渴；脾虚泄泻，清阳不升等证。

水飞蓟：性凉，味苦，归肝、胆经，具有清热解毒，疏肝利胆的功效，用于肝胆湿热，胁痛，黄疸等证。

佛手：味辛、苦，性温，归肝、胃、肺经，具有疏肝行气，和中化痰的功效，用于肝郁气滞之胸胁胀痛，肝胃不和，脾胃气滞，呕恶食少等证。

山药：拉丁名dioscoreae rhizoma，味甘、性平，入肺、脾、胃经，有补脾养胃，益肺固肾，养阴生津的作用，主治脾胃虚弱，脾失健运之食少纳差，脘闷腹泻等证。

红花：性温，味辛，入、心、肝经，具有活血通经，祛瘀止痛的作用，用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛等证。

泽兰：味苦、辛，性微温，归肝、脾经，功效，活血化瘀，行水消肿，用于妇女经产瘀血诸证，如经闭，痛经，产后瘀血腹痛，亦用于水肿、腹水，跌打损伤，痈肿疮疡等证。

细辛：拉丁名AsariRadix etRhizoma，味辛，性温，归肺、肾经，具有祛风散寒止痛，温肺化饮通窍的功效，主治外感风寒，头痛，牙痛，风寒温痹，外感风寒、内停寒饮所致肺寒咳喘，鼻塞鼻渊，风眼目翳，耳闭咽痛，口疮口臭等证。

陈皮：性温，味辛、苦；归脾、肺经，辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等证。

肉苁蓉：为列当科肉苁蓉属植物肉苁蓉和管花肉苁蓉的肉质茎，拉丁名herba cistanches，味甘、咸，性温，入肾，大肠经，有补肾阳、益精血，润肠通便的作用，用于肾阳虚衰，精血不足之阳痿早泄，不孕不育，腰膝酸痛，耳鸣耳聋，尿频尿数，肾虚肠燥及产后血虚、病后津液不足的便秘等证。

郁金：味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的功效，主治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤等证。

五味子：性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等证。

升麻：味辛、微甘，性微寒，入肺、脾、胃、大肠经，具有发表透疹，清热解毒，升举阳气的功效。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂等证。

该药物中各原料药的重量分别为太子参25重量份～35重量份、黄芪30重量份～40重量份、大红袍5重量份～15重量份、山稔叶15重量份～25重量份、草木犀10重量份～20重量份、枳实15重量份～25重量份、柴胡10重量份～20重量份、翁波5重量份～15重量份、防风10重量份～20重量份、葛根10重量份～20重量份、水飞蓟5重量份～15重量份、佛手10重量份～20重量份、山药15重量份～25重量份、红花20重量份～30重量份、泽兰10重量份～20重量份、细辛5重量份～15重量份、陈皮10重量份～20重量份、五味子15重量份～25重量份和升麻5重量份～15重量份。

进一步优选，该药物中各原料药的重量分别为太子参30重量份～35重量份、黄芪35重量份～40重量份、大红袍10重量份～15重量份、山稔叶20重量份～25重量份、草木犀15重量份～20重量份、枳实20重量份～25重量份、柴胡15重量份～20重量份、翁波10重量份～15重量份、防风15重量份～20重量份、葛根15重量份～20重量份、水飞蓟10重量份～15重量份、佛手15重量份～20重量份、山药20重量份～25重量份、红花20重量份～25重量份、泽兰10重量份～15重量份、细辛5重量份～10重量份、陈皮10重量份～15重量份、五味子15重量份～20重量份和升麻5重量份～10重量份。

最优选，该药物中各原料药的重量分别为太子参30重量份、黄芪35重量份、大红袍10重量份、山稔叶20重量份、草木犀15重量份、枳实20重量份、柴胡15重量份、翁波10重量份、防风15重量份、葛根15重量份、水飞蓟10重量份、佛手15重量份、山药25重量份、红花25重量份、泽兰15重量份、细辛10重量份、陈皮15重量份、五味子20重量份和升麻10重量份。

所述药物可以根据常规方法制备成汤剂、散剂、丸剂、膏剂、口服液、片剂、颗粒剂或胶囊剂以及其他常规剂型。

该药物优选制备的剂型为汤剂和口服液。

本发明提供了上述药物的制备方法，包括：

第一步，按重量份称取大红袍、草木犀和翁波，分别粉碎，混合在一起，采用CO₂超临界萃取，后处理，干燥，获得第一干膏；

第二步，将余下各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，加水煎煮提取2次，获得提取液合并，干燥，获得第二干膏；

第三步，将第一干膏和第二干膏放在超微粉碎机中粉碎，获得超微细粉；

第四步，根据需要将第三步制备的超微细粉加入到制备各种剂型的基质中，获得各种需要的剂型。

所述第一步进一步具体为按重量份称取大红袍、草木犀和翁波，分别粉碎，过40目筛，混合在一起，进行CO₂超临界萃取，萃取压力27MPa，萃取温度70℃，CO₂流量为4.5～5L/h，萃取时间为3h，得浸膏状萃取物，用粒度200～300目硅胶吸附，石油醚进行洗脱，收集洗脱液，回收石油醚，干燥，得第一干膏。

所述第二步进一步具体为将余下各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，获得混合物，加相对于该混合物3～5倍质量的水，浸泡1小时，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物2～4倍质量的水，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，两次的过滤液混合，减压浓缩，去除溶剂，干燥，获得第二干膏。

所述第三步进一步具体为将第一步获得的第一干膏和第二步获得的第二干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉。

所述第四步进一步具体为，当制备成口服液剂型时，取第三步获得的超微细粉100g，加入蜂蜜30g、蔗糖20g、苯甲酸钠2.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

本发明还提供了上述药物的制备方法，当制备的剂型为汤剂时，具体为将各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，获得混合物，加相对于该混合物3～5倍质量的水，浸泡1小时，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物2～4倍质量的水，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，两次的过滤液混合，减压浓缩，获得生药浓度为1g/ml的汤剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 口服液1

称取大红袍10g、草木犀15g和翁波10g，分别粉碎，过40目筛，混合在一起，进行CO₂超临界萃取，萃取压力27MPa，萃取温度70℃，CO₂流量为4.5～5L/h，萃取时间为3h，得浸膏状萃取物，用粒度200～300目硅胶吸附，石油醚进行洗脱，收集洗脱液，回收石油醚，干燥，得第一干膏，将太子参30g、黄芪35g、山稔叶20g、枳实20g、柴胡15g、防风15g、葛根15g、水飞蓟10g、佛手15g、山药25g、红花25g、泽兰15g、细辛10g、陈皮15g、五味子20g和升麻10g分别粉碎，混合，获得混合物，加1.2kg的水，浸泡1小时，加热至沸腾，煎煮3小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入900g的水，加热至沸腾，煎煮3小时，煎煮液过滤，两次的过滤液混合，减压浓缩，去除溶剂，干燥，获得第二干膏，将第一干膏和第二干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉，取超微细粉100g，加入蜂蜜30g、蔗糖20g、苯甲酸钠2.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液1，每瓶50ml。

实施例2 口服液2

称取大红袍15g、草木犀20g和翁波15g，分别粉碎，过40目筛，混合在一起，进行CO₂超临界萃取，萃取压力27MPa，萃取温度70℃，CO₂流量为4.5～5L/h，萃取时间为3h，得浸膏状萃取物，用粒度200～300目硅胶吸附，石油醚进行洗脱，收集洗脱液，回收石油醚，干燥，得第一干膏，将太子参35g、黄芪40g、山稔叶25g、枳实25g、柴胡20g、防风20g、葛根20g、水飞蓟15g、佛手20g、山药25g、红花25g、泽兰15g、细辛10g、陈皮15g、五味子20g和升麻10g分别粉碎，混合，获得混合物，加1.2kg的水，浸泡1小时，加热至沸腾，煎煮3小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入900g的水，加热至沸腾，煎煮3小时，煎煮液过滤，两次的过滤液混合，减压浓缩，去除溶剂，干燥，获得第二干膏，将第一干膏和第二干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉，取超微细粉100g，加入蜂蜜30g、蔗糖20g、苯甲酸钠2.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液2，每瓶50ml。

实施例3 汤剂1

将太子参30g、黄芪35g、大红袍10g、山稔叶20g、草木犀15g、枳实20g、柴胡15g、翁波10g、防风15g、葛根15g、水飞蓟10g、佛手15g、山药25g、红花25g、泽兰15g、细辛10g、陈皮15g、五味子20g和升麻10g分别粉碎，混合，获得混合物，加1.4kg的水，浸泡1小时，加热至沸腾，煎煮3小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入1kg的水，加热至沸腾，煎煮3小时，煎煮液过滤，两次的过滤液混合，减压浓缩，获得生药浓度为1g/ml的汤剂1。

实施例4 汤剂2

将太子参30g、黄芪35g、大红袍10g、山稔叶20g、草木犀15g、枳实20g、柴胡15g、翁波10g、防风15g、葛根15g、水飞蓟10g、佛手15g、山药20g、红花20g、泽兰10g、细辛5g、陈皮10g、五味子15g和升麻5g分别粉碎，混合，获得混合物，加1.4kg的水，浸泡1小时，加热至沸腾，煎煮3小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入1kg的水，加热至沸腾，煎煮3小时，煎煮液过滤，两次的过滤液混合，减压浓缩，获得生药浓度为1g/ml的汤剂2。

实施例5 毒理学实验

1、急性毒性试验报告

试验方法：以本发明实施例1至实施例4制备的药剂为对象，选择40只成年白鼠进行试验，分成4组，每组10只，临床日用量的200倍给4组的白鼠大灌胃给药，分别灌胃实施例1、2制备的口服液和实施例3、4制备的汤剂，观察7日。结果40只白鼠均健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。

2、慢性毒性试验报告

试验方法：以本发明实施例1至实施例4制备的药剂为对象，取SD大鼠40只，雌雄各半，分成4组，每组10只，6个月长期给药，给药量为临床剂量的10倍，分别灌胃实施例1、2制备的口服液和实施例3、4制备的汤剂，进行长期毒性试验，结果表明所有大鼠一般状况、生长发育、血常规、肝、肾功能等指标均未见异常改变，病理组织学及肉眼尸检亦未见病理变化。

毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

实施例6 临床资料

一般资料

160例均为门诊患者，随机分治疗组80例，对照组80例。治疗组80例中，男47例，女33例；病程最短3个月，最长6年；I°胃下垂38例，II°胃下垂29例，III°胃下垂13例。对照组80例中，男39例，女41例；病程最短2个月，最长5年；I°胃下垂33例，II°胃下垂31例，III°胃下垂16例。两组一般资料经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准

胃下垂的临床诊断按以下标准:1、症状表现为腹胀下坠感，餐后明显，平卧减轻，伴嗳气，上腹痛无规律；2、肋下角常<90°，站立时腹主动脉搏动明显；3、胃内有振水声，双手托扶下腹部则上腹坠胀减轻；4、Φ线检查分为3度。胃小弯角切迹低于髂嵴连线水平1～5cm为轻度，6～10cm为中度，11cm以上为重度；5、有站立性昏厥、低血压、心悸、乏力、眩晕等“循环无力症”及其它内脏下垂的现象。

临床表现

形体消瘦，上腹痛，腹胀，腹部有下垂感，平卧减轻，纳差，恶心呕吐，便秘或腹泻交替出现，头昏，失眠，少气懒言，四肢乏力，舌质淡，苔薄白，脉濡缓无力或细弱。

X线检查

X线钡餐透视可以确诊。可见胃角隅部或幽门管低于骼晴连线，胃呈长钩或无力型，上窄下宽或整个胃几乎位于腹腔左侧，胃张力低下，蠕动减弱。根据胃下垂程度可以分为:I°胃角隅位于骼峪连线下1.5cm，胃下极位于骼峪连线下6cm～8cm；II°胃角隅位于骼峪连线下1.6cm～5cm，胃下极位于骼峪连线下8cm～10cm；III°胃角隅位于骼峪连线下5cm以上，胃下极位于骼峙连线下10cm以上。

治疗方法

治疗组：服用本发明实施例1制备的口服液1，早中晚各1次，每次50ml，饭前30分口服，对照组服用吗丁啉(西安杨森制药有限公司生产)每次20mg,每日3次，饭前30分口服，二组疗程均为4周。

疗效标准

痊愈：症状消失，胃钡餐透视检查胃恢复到正常位置；显效：症状基本消失，胃钡餐透视检查胃角隅较治疗前上升2cm以上；好转：症状缓解，胃钡餐透视检查胃角隅部较前上升1cm～1.5cm，无效:症状无改善或加重，胃钡餐检查胃的高度没有变化或有所下降。

治疗结果

两组临床疗效比较，结果见表1。

表1 两组临床疗效比较例

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率/％
							治疗组	80	43	28	7	2	97.50
对照组	80	21	35	15	9	88.75

从表1可以看出，采用本发明提供的药物在治疗胃下垂方面效果要比西药组明显，尤其在痊愈数和显效数方面差异显著，p<0.01，具有可比性。

典型病例

患者，女，60岁，近9a来腹胀，上腹部痞满、沉坠不适，进食后加重，嘈杂厌食，饮食减少，嗳气口苦，便溏与便秘反复交替出现，症状时轻时重，身体渐见消瘦。近2a来上腹部时感隐痛，倦怠乏力，头晕失眠。近半月来因劳累后症状加重且隐隐腹痛。查体：身高159cm，体质量42.5kg,消瘦貌,心肺无异常，上腹部凹陷，脐左下方可见局限性隆起，轻度压痛，可闻气过水声及振水声。X线胃钡餐造影检查：胃张力低下，蠕动明显减弱，胃体明显左移，胃小弯角切迹位于髂嵴连线下7.2cm，诊断为胃下垂(Ⅲ°)。口服本发明实施例3制备的汤剂1，每日100ml，分早晚两次。7天1个疗程，1个疗程后，自觉症状明显减轻，饭量略增加。又服1个疗程后，经X线胃钡餐造影检查见胃小弯角切迹位于髂嵴连线下3.5cm。再服1个疗程，自觉症状消失，饭量明显增加，体质量增加5.5kg,X线胃钡餐造影检查示胃小弯角切迹位于髂嵴连线上0.4cm。随访1年未见症状复发。

患者，女，45岁，自诉胃脘坠胀时痛，纳差不饥，食则胀满，常呕吐酸腐，吐后胃脘宽松，胀坠稍缓。察其体瘦虚弱，胃脘明有漉漉之声，大便干结、舌淡红、苔微黄、脉滑，钡餐透视提示胃下垂6cm。证属脾胃虚弱,升降失常。采用本发明实施例3制备的汤剂1，每日100ml，早晚各1次，7天1个疗程，治疗15天后，病症明显减轻。用至45天时，诸不适之症均已失，钡餐透视结果：下陷的胃体恢复到正常位置。随访2年未见复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗胃下垂的药物，其特征在于：原料药包括太子参、黄芪、大红袍、山稔叶、草木犀、枳实、柴胡、翁波、防风、葛根、水飞蓟、佛手、山药、红花、泽兰、细辛、陈皮、五味子和升麻。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为太子参25重量份～35重量份、黄芪30重量份～40重量份、大红袍5重量份～15重量份、山稔叶15重量份～25重量份、草木犀10重量份～20重量份、枳实15重量份～25重量份、柴胡10重量份～20重量份、翁波5重量份～15重量份、防风10重量份～20重量份、葛根10重量份～20重量份、水飞蓟5重量份～15重量份、佛手10重量份～20重量份、山药15重量份～25重量份、红花20重量份～30重量份、泽兰10重量份～20重量份、细辛5重量份～15重量份、陈皮10重量份～20重量份、五味子15重量份～25重量份和升麻5重量份～15重量份。

3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为太子参30重量份～35重量份、黄芪35重量份～40重量份、大红袍10重量份～15重量份、山稔叶20重量份～25重量份、草木犀15重量份～20重量份、枳实20重量份～25重量份、柴胡15重量份～20重量份、翁波10重量份～15重量份、防风15重量份～20重量份、葛根15重量份～20重量份、水飞蓟10重量份～15重量份、佛手15重量份～20重量份、山药20重量份～25重量份、红花20重量份～25重量份、泽兰10重量份～15重量份、细辛5重量份～10重量份、陈皮10重量份～15重量份、五味子15重量份～20重量份和升麻5重量份～10重量份。

4.如权利要求1至3所述的药物，其特征在于：各原料药的重量分别为太子参30重量份、黄芪35重量份、大红袍10重量份、山稔叶20重量份、草木犀15重量份、枳实20重量份、柴胡15重量份、翁波10重量份、防风15重量份、葛根15重量份、水飞蓟10重量份、佛手15重量份、山药25重量份、红花25重量份、泽兰15重量份、细辛10重量份、陈皮15重量份、五味子20重量份和升麻10重量份。

5.权利要求1至4所述药物的制备方法，其特征在于，包括：

第一步，按重量份称取大红袍、草木犀和翁波，分别粉碎，混合在一起，采用CO₂超临界萃取，后处理，干燥，获得第一干膏；

第二步，将余下各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，加水煎煮提取2次，获得提取液合并，干燥，获得第二干膏；

第三步，将第一干膏和第二干膏放在超微粉碎机中粉碎，获得超微细粉；

第四步，根据需要将第三步制备的超微细粉加入到制备各种剂型的基质中，获得各种需要的剂型。

6.如权利要求5所述药物的制备方法，其特征在于：所述第一步进一步具体为按重量份称取大红袍、草木犀和翁波，分别粉碎，过40目筛，混合在一起，进行CO₂超临界萃取，萃取压力27MPa，萃取温度70℃，CO₂流量为4.5～5L/h，萃取时间为3h，得浸膏状萃取物，用粒度200～300目硅胶吸附，石油醚进行洗脱，收集洗脱液，回收石油醚，干燥，得第一干膏。

7.如权利要求5或6所述药物的制备方法，其特征在于：所述第二步进一步具体为将余下各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，获得混合物，加相对于该混合物3～5倍质量的水，浸泡1小时，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物2～4倍质量的水，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，两次的过滤液混合，减压浓缩，去除溶剂，干燥，获得第二干膏。

8.如权利要求5至7所述药物的制备方法，其特征在于：所述第三步进一步具体为将第一步获得的第一干膏和第二步获得的第二干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～300目的超微细粉。

9.如权利要求5至8所述药物的制备方法，其特征在于：所述第四步进一步具体为，当制备成口服液剂型时，取第三步获得的超微细粉100g，加入蜂蜜30g、蔗糖20g、苯甲酸钠2.0g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

10.权利要求1至4所述药物的制备方法，其特征在于：当制备的剂型为汤剂时，具体为将各原料药分别粉碎，按上述重量份混合，获得混合物，加相对于该混合物3～5倍质量的水，浸泡1小时，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物2～4倍质量的水，加热至沸腾，煎煮2～3小时，煎煮液过滤，两次的过滤液混合，减压浓缩，获得生药浓度为1g/ml的汤剂。