CN104840906B - 一种治疗腰神经痛的外用药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种用于治疗腰神经痛的外用药物组合物及其制备方法。其包含如下重量份的中药组份：川乌25‑35份，肉桂25‑35份，延胡索10‑25份，地龙10‑25份，干姜25‑35份，樟脑25‑35份，南星15‑25份，赤芍15‑25份，白芷15‑25份，没药15‑25份，狗脊15‑25份，枸杞15‑25份。制备方法是将延胡索、赤芍蒸馏得到结晶物，取蒸馏后的药渣混合除樟脑外的剩余原料加入无水乙醇浸泡、蒸馏，蒸馏液经超滤浓缩成浸膏，结晶物、浸膏和樟脑混合，制备成喷雾剂、粉剂、散剂、膏剂、纱布剂或贴膏剂的剂型，用于治疗劳累、风湿、椎间盘突出、椎管狭窄等引发的腰神经痛。

Description

一种治疗腰神经痛的外用药物组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗腰神经痛的外用药物组合。

背景技术

腰神经痛是临床上的一种常见多发性疼痛，70％-85％的人一生中在某种程度上受到腰痛影响，而且腰神经痛是50岁以下成年人丧失劳动能力的重要原因之一。本病急诊患者因发病急，发作时疼痛剧烈，就诊时均希望短时间内能够缓解症状，但本病目前无理想的治疗方法，西医在治疗上“头痛医头，脚痛医脚”的局部治疗观念仅能解决一时之疼，持久性差，不能达到标本兼治。中药内服的治疗方法虽然效果较佳，但是患者需要服用中药剂量较大，周期较长，且用药期间需要中药方剂随证加减，患者坚持服从性较差。现代医学认为腰椎间盘退变所致的椎间盘完整性的破坏是多数腰神经痛及反射痛患者的腰神经痛进展的主要原因。中医理论认为，腰椎手术后，椎骨及其附属组织受损，血溢脉外，离经之血组织气机，瘀阻经络，气行不利，则为疼痛。如血肿量大，无力自行消散，则刺激经络，阻碍经气，引发腰腿疼痛。瘀积日久，气不行水，而化湿生痰，痰瘀互结，合尔成块，更加挤压刺激腰部经络，使腰腿疼痛麻木症状缠绵难愈。属“痹病”范畴。

发明内容

为解决这些技术难题，本发明目的在于提供一种治疗腰神经痛的外用药物组合物，主要用于治疗劳累、风湿、椎间盘突出、椎管狭窄等引发的腰神经痛，使用方便，止痛快，疗效好。

本发明的另一目的提供了一种治疗腰神经痛的外用药物组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：该治疗腰神经痛的外用药物组合物，其特征在于由下述重量份原料药制备：川乌25-35份，肉桂25-35份，延胡索10-25份，地龙10-25份，干姜25-35份，樟脑25-35份，南星15-25份，赤芍15-25份，白芷15-25份，没药15-25份，狗脊15-25份，枸杞15-25份。

所述外用药物组合物中各种原料的重量份数为：川乌30份，肉桂30份，延胡索15份，地龙20份，干姜30份，樟脑30份，南星20份，赤芍20份，白芷20份，没药20份，狗脊20份，枸杞20份。

一种治疗腰神经痛的外用药物组合物的制备方法，其特征在于包含以下步骤：

将延胡索、赤芍用旋转蒸发仪蒸馏得到结晶物，作为组份1备用；取蒸馏后的药渣混合除樟脑外的剩余原料加入5-8倍量的无水乙醇浸泡12小时，再用旋转蒸发仪蒸馏1-2小时，取蒸馏液，重复2次，合并蒸馏液，80-150目筛网滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为1.25-1.5的浸膏，静置备用，成为组份2；将组份1、组份2和樟脑混合。

所述治疗腰神经痛的外用药物组合物，其剂型可以为：喷雾剂、粉剂、散剂、膏剂、纱布剂或贴膏剂。

本发明原料药中，川乌辛、苦，热，有大毒，归心、肝、肾、脾经，祛风除湿，温经止痛，用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。肉桂味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经，有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效，用于治疗阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。延胡索辛、苦、温，归肝、脾经，活血，行气，止痛，用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。干姜味辛，性热。归脾、胃、肾、心、肺经，温中散寒，回阳通脉，温肺化饮，用于治疗脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。樟脑辛、热，归心、脾经，通关窍、利滞气、辟秽浊、杀虫止痒，用于治疗热病神昏，中恶猝倒，痧胀吐泻腹痛，寒湿脚气，疥疮顽癣，秃疮，冻疮，臁疮，水火烫伤，跌打伤痛，牙痛，风火赤眼。南星味苦、辛、温，归肺、肝、脾经，祛风止痉、化痰散结，用于治疗中风痰壅、口眼歪任意、半身不遂、手足麻痹、风痰眩晕，癫闲，惊风。赤芍味苦，性微寒，归肝经，清热凉血，散瘀止痛，用于治疗热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。白芷，味辛，性温，归肺，脾，胃经，解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒，用于治疗风寒感冒，头痛、牙痛、风湿痹痛，鼻渊，带下证，疮痈肿毒。没药苦，辛，平，归肝、脾、心、肾经，可生发固发，祛斑消痕，软坚除瘤，除癣愈创，固齿健龈，解毒等，用于治疗脱发毛细，黑斑伤痕，扁平疣，各种湿疹，牙龈糜烂，毒虫叮伤等。枸杞苦、甘、平，归肝、肾经，滋补肝肾，益精明目，用于治疗肝肾阴虚诸证。地龙性味咸，寒，归肝、脾、膀胱经，清热熄风，平喘，通络，利尿，用于壮热惊风，手足抽搐，肺热喘咳，关节痹痛，半身不遂，热结尿闭。狗脊，味苦、甘，性温，归肝、肾经，质坚行散，降而能升，强腰膝，祛风湿，固肾气。主治肾虚腰痛脊强，足膝软弱无力，风湿痹痛，遗尿，尿频，遗精，白带。

腰神经痛这一疾病名称在传统中医中并不存在，但其可归于“痹病”范畴，即机体正气不足，卫外不顾，邪气趁虚而入，致气血淤滞，经络痹阻，引发腰神经分布的肌肉、关节、筋骨等产生疼痛、麻木、屈伸不利等表现。本配伍中，川乌、肉桂、延胡索、干姜、樟脑均属辛热之药，合用共奏温经通络止痛的功效，对于腰神经痛的长期寒气瘀滞起到猛攻的作用。然而，中医讲究辩证施治，不能一味用药求猛，赤芍、白芷、地龙属于寒凉之药，对上述辛热之药起到调和、均衡之功效，达到阴阳的和谐；同时，这三味药又有通经活络、活血化瘀的作用，对于腰神经痛长期的气血淤滞，经络痹阻起到良好的疏导作用。南星、没药、枸杞、狗脊相对平和，深入心肺肝脾四经，具逐瘀、破血、通络、理伤等功效，有效改善经络痹阻之症状。总之，以上诸药合用，达到温中、祛寒、回阳、养血、通络、通脉之功效，经络通则血脉和，气血通畅，通则不痛，有效应对腰神经痛这一“顽痹”。

本发明提供的治疗腰神经痛的外用药物组合，临床上主要用于治疗劳累、风湿、椎间盘突出、椎管狭窄等引发的腰神经痛。其使用简单方便，治愈时间短，治愈后不易复发。制备方法简单，成本低廉，可推广性强，能创造较好的社会价值和经济利益。

具体实施方式

通过下面给出的本发明的具体实施例和比较实施例可以进一步了解本发明，但它们不是对本发明的限定。具体实施例和比较实施例中没有详细描述的部分是现有技术、公知技术手段和行业标准获得的。除非另有说明，本发明中所采用的百分数均为重量百分数。

一种治疗腰神经痛的外用药物组合物，其由下述重量份原料药制备：川乌25-35份，肉桂25-35份，延胡索10-25份，地龙10-25份，干姜25-35份，樟脑25-35份，南星15-25份，赤芍15-25份，白芷15-25份，没药15-25份，狗脊15-25份，枸杞15-25份。

该治疗腰神经痛的外用药物组合物制备方法见如下实施例。

实施例1：

将延胡索1000g、赤芍1500g用旋转蒸发仪蒸馏得到结晶物，作为组份1备用；取蒸馏后的药渣混合原料川乌2500g、肉桂2500g、地龙1000g、干姜2500g、南星1500g、白芷1500g、没药1500g、狗脊1500g、枸杞1500g，加入6倍量的无水乙醇中浸泡12小时，再用旋转蒸发仪蒸馏1.5小时，取蒸馏液，重复2次，合并蒸馏液，120目筛网滤过，再经截流分子量为8000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为1.5的浸膏，静置备用，成为组份2；将组份1、组份2和2500g樟脑混合，加入凡士林适量组成膏剂。按照实施例1的制备方法得到的药膏浸泡纱布，制成纱布剂，每晚或空闲时包裹疼痛明显处，轻柔按摩30-40分钟。

实施例2：

将延胡索1500g、赤芍2000g用旋转蒸发仪蒸馏得到结晶物，作为组份1备用；取蒸馏后的药渣混合原料川乌3000g、肉桂3000g、地龙2000g、干姜3000g、南星2000g、白芷2000g、没药2000g、狗脊2000g、枸杞2000g，加入6倍量的无水乙醇中浸泡12小时，再用旋转蒸发仪蒸馏1.5小时，取蒸馏液，重复2次，合并蒸馏液，120目筛网滤过，再经截流分子量为8000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为1.5的浸膏，静置备用，成为组份2；将组份1、组份2和3000g樟脑混合粉碎，制成粉剂。

实施例3：

将延胡索2500g、赤芍2500g用旋转蒸发仪蒸馏得到结晶物，作为组份1备用；取蒸馏后的药渣混合原料川乌3500 g、肉桂3500 g、地龙2500g、干姜3500g、南星800g、白芷900g、没药900g、狗脊900g、枸杞800g。加入6倍量的无水乙醇中浸泡12小时，再用旋转蒸发仪蒸馏1.2小时，取蒸馏液，重复2次，合并蒸馏液，120目筛网滤过，再经截流分子量为6000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为1.35的浸膏，静置备用，成为组份2；将组份1、组份2和3500g樟脑混合，加入凡士林适量组成膏剂，压入无纺纱布贴，制成贴膏剂。

实施例中，在组份1、组份2和樟脑混合后，也可制成喷雾剂、散剂、水剂等其它剂型。

按照本发明实施制成的治疗腰神经痛的外用药物组合物，治疗长期风湿病引发的腰神经痛患者。治疗组使用实施例3制备的无纺纱布贴膏剂，在疼痛处包裹后轻柔按摩30分钟，无纺纱布贴膏剂包裹患处整夜，至次日早晨起床后取除。对照组采用阿司匹林片剂3g/d进行治疗。

治疗结果：治疗组182例中，痊愈36例，占19.78%；显效89例，占48.9%；有效42例，占23.08%，无效15例，占8.24%；总治疗有效率91.76%。对照组165例患者中，痊愈16例，占9.7%；显效42例，占25.45%；有效44例，占26.67%，无效63例，占38.18%；总治疗有效率61.82%。两组总治疗有效率比较P<0.01，有显著性差异，表明本发明外用药物组合治疗腰神经痛优于常规治疗方法。

病例1：张某，男，33岁，建筑工人，自述6年前提重物时闪了腰，迁延不愈，西药布洛芬、针灸、拔罐、推拿等均用过，疗效不佳。医院检查后排除腰肌劳损等实质性病变，诊断为腰神经炎。后来本单位附属医院诊断为气血淤滞，经络痹阻，属于腰神经炎。外用川乌20g、肉桂20g、延胡索10g、干姜20g、地龙12g、樟脑12g、南星10g、赤芍10g、白芷8g、没药10g、狗脊10g、枸杞10g，按照本发明制成药膏浸泡纱布，制成纱布剂，每晚或空闲时包裹疼痛明显处，并轻柔按摩30-40分钟，用药7天后，症状减轻，坚持用药3个月后痊愈。

病例2：李某，女，56岁，全职太太，自述风湿病史24年，伴腰部及膝关节疼痛，每逢阴雨天气加剧，发作期应用糖皮质激素和大剂量阿司匹林治疗，效果越来越差。来本单位附属医院诊断为寒凝瘀滞、气血不畅、经络痹阻，属于“痹病”范畴，风湿性关节炎伴腰神经炎。外用川乌25g、肉桂25g、延胡索12g、干姜25g、地龙15g、樟脑12g、南星15g、赤芍15g、白芷12g、没药10g、狗脊20g、枸杞10g，按照本发明制成无纺纱布贴膏剂，包裹患处，并轻柔按摩30-40分钟，包裹时间不少于12小时。用药10天后，症状有所减轻，坚持用药6个月后明显好转，阴雨天气疼痛轻微甚至消失。

病例3：阴某，男，28岁，教师，自述2个月前打篮球对抗过程中伤及腰部，疼痛迁延不愈。来本单位附属医院诊断为寒凝瘀滞、气血不畅、经络痹阻，属于“痹病”范畴之腰神经炎。外用川乌15g、肉桂15g、延胡索10g、干姜15g、地龙12g、樟脑8g、南星8g、赤芍10g、白芷6g、没药6g、狗脊15g、枸杞10g，按照本发明制成药膏浸泡纱布，制成纱布剂，每晚或空闲时包裹疼痛明显处，并轻柔按摩30分钟，用药3天后，症状明显减轻，坚持用药7天后痊愈。

以上所展示的仅为本发明的应用实例之一而已，不能以此来限定本发明之权利范围，因而依本发明申请专利范围内所作的等同变化，仍属于本发明涵盖之内。

Claims (3)

1.一种治疗腰神经痛的外用药物组合物， 其特征在于由下述重量份原料药制备 ： 川乌25-35 份， 肉桂 25-35 份， 延胡索 10-25 份， 地龙 10-25 份， 干姜 25-35 份， 樟脑 25-35 份， 南星 15-25 份， 赤芍 15-25 份， 白芷 15-25 份， 没药 15-25 份， 狗脊15-25 份， 枸杞 15-25 份。

2.如权利要求 1 所述的治疗腰神经痛的外用药物组合物， 其特征在于 ： 所述外用药物组合物中各种原料的重量份数为 ： 川乌 30 份， 肉桂 30 份， 延胡索 15 份， 地龙20 份， 干姜 30份， 樟脑 30 份， 南星 20 份， 赤芍 20 份， 白芷 20 份， 没药 20 份，狗脊 20 份， 枸杞 20 份。

3.如权利要求 1 所述治疗腰神经痛的外用药物组合物， 其特征在于 ： 其剂型为喷雾剂、 粉剂、 散剂、 膏剂或者纱布剂。