CN104840791A - 一种治疗流行性角结膜炎的中药、制备方法及使用方法 - Google Patents
一种治疗流行性角结膜炎的中药、制备方法及使用方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种治疗流行性角结膜炎的中药、制备方法及使用方法,中药各原料药材包括:高粱泡根,磨盘草,伤寒草,小画眉草,寄生藤,石椒草,黑及草,红头草,瓶尔小草,蓬子菜,旱莲花,麦麸草,疔毒草,鹅肠草,东风菜,驳骨草,大青根和鸭儿芹。本发明中药对流行性角结膜炎有确切疗效,毒副作用小,无不良反应,还可以通过超声雾化疗法进行治疗,直达患处,疗效更快。
Description
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗流行性角结膜炎的中药、制备方法及使用方法。
背景技术
流行性角结膜炎是由腺病毒所致的急性滤泡性结膜炎。是临床上一种较为常见的眼科疾病,该病具有较强的感染性,且易于大范围流传。目前尚无有效的抗病毒药物治疗,多以发病早期利用抑制病毒复制的干扰素等药物结合对症治疗,而局部使用干扰素对治疗本病并无帮助,只对防止对侧眼发病有一定意义,阿昔洛韦作为临床使用最广泛的抗病毒药物,其主要对单纯疱疹病毒Ⅰ和Ⅱ型、带状疱疹病毒、EB病毒和某些巨细胞病毒效果较好,但其对腺病毒的抑制作用尚有争议。
中医学认为流行性角结膜炎属“天行赤眼”范畴。该病的病因病机多为外感疬气,内兼肺火亢盛,侵犯肝经,上攻与目而致病。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗流行性角结膜炎的中药、制备方法及使用方法,本发明中药对流行性角结膜炎有确切疗效,毒副作用小,无不良反应。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗流行性角结膜炎的中药,其原料药材包括:高粱泡根,磨盘草,伤寒草,小画眉草,寄生藤,石椒草,黑及草,红头草,瓶尔小草,蓬子菜,旱莲花,麦麸草,疔毒草,鹅肠草,东风菜,驳骨草,大青根和鸭儿芹。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:高粱泡根5~15份,磨盘草25~35份,伤寒草10~20份,小画眉草10~20份,寄生藤15~25份,石椒草5~15份,黑及草5~15份,红头草15~25份,瓶尔小草25~35份,蓬子菜25~35份,旱莲花10~20份,麦麸草5~15份,疔毒草15~25份,鹅肠草10~20份,东风菜45~55份,驳骨草45~55份,大青根15~25份和鸭儿芹10~20份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:高粱泡根5~10份,磨盘草25~30份,伤寒草10~15份,小画眉草10~15份,寄生藤15~20份,石椒草5~10份,黑及草5~10份,红头草15~20份,瓶尔小草25~30份,蓬子菜25~30份,旱莲花10~15份,麦麸草5~10份,疔毒草15~20份,鹅肠草10~15份,东风菜45~50份,驳骨草45~50份,大青根15~20份和鸭儿芹10~15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:高粱泡根7份,磨盘草28份,伤寒草14份,小画眉草11份,寄生藤18份,石椒草8份,黑及草6份,红头草16份,瓶尔小草27份,蓬子菜26份,旱莲花12份,麦麸草9份,疔毒草17份,鹅肠草13份,东风菜49份,驳骨草47份,大青根17份和鸭儿芹12份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,上述中药的剂型为药液,其制备方法包括以下步骤:
将所述中药原料药材分别送入粉碎机中粉碎成粉末,然后送入搅拌机中搅拌混合,获得混合物,将混合物送入相对于其质量3~5倍的水中加热煎煮2~4小时,随后过滤,获得第一提取液,将滤渣再次送入相对于其质量2~4倍的水中,加热回流提取1~2小时,随后过滤,获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,获得中药组合物提取液,在温度为55~65℃,真空度为0.08~0.09MPa的条件下进行真空浓缩至部分水分被蒸除,获得生药浓度为1g/ml~2g/ml的药液。
本发明还提供了上述中药药液的使用方法,其具体为:
将所述中药药液用高温消毒纱布过滤,放入超声波雾化器容器中,用雾化管接通,通过超声振动使药液形成雾化分子直接作用于眼部,患者张开眼睑接受治疗,雾化量维持在2ml/min~4ml/min。
当所述中药的剂型为糖浆剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将高粱泡根,磨盘草,伤寒草,小画眉草,寄生藤和石椒草按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~3小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将疔毒草,鹅肠草,东风菜,驳骨草,大青根和鸭儿芹按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的4~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2~4次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加相对于混合物质量1.5~2倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,搅匀,于4℃~8℃条件下冷藏48小时~72小时,过滤,滤液加相对于获得的混合物质量0.2~0.4倍的蔗糖,搅拌并溶解,调节pH值至7.0,搅拌,静置12~18小时,过滤,灌装,灭菌,获得糖浆剂,所述糖浆剂中的生药浓度为1.0g/mL~1.5g/mL。
本发明的有益效果:本发明中药对流行性角结膜炎有确切疗效,毒副作用小,无不良反应,还可以通过超声雾化疗法进行治疗,直达患处,疗效更快。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗流行性角结膜炎的中药,其原料药材包括:高粱泡根,磨盘草,伤寒草,小画眉草,寄生藤,石椒草,黑及草,红头草,瓶尔小草,蓬子菜,旱莲花,麦麸草,疔毒草,鹅肠草,东风菜,驳骨草,大青根和鸭儿芹。
所述中药中各原料药材的药理如下:
高粱泡根:【来源】为蔷薇科植物高粱泡的根。【性味】甘,苦,寒。【功能主治】疏风清热,凉血和瘀。治感冒,高血压偏瘫,咳、衄、便血,产后腹痛,崩漏,白带。
磨盘草:【来源】为锦葵科植物磨盘草的全草。【性味】甘,淡,性凉。【归经】归肺,肾经。【功能主治】疏风清热,化痰止咳,消肿解毒。主感冒发热,咳嗽,泄泻,中耳炎,耳聋,咽炎,腮腺炎,尿路感染,疮痈肿毒,跌打损伤。
伤寒草:【来源】为菊科植物夜香牛的全草或根。【性味】味辛,苦,性凉。【功能主治】疏风清热,除湿解毒。主感冒发热,咳嗽,急性黄疸型肝炎,湿热腹泻,白带,痈疮肿毒,乳腺炎,鼻炎,毒蛇咬伤。
小画眉草:【来源】为禾本科植物小画眉草的全草。【性味】淡,凉。【功能主治】疏风清热,凉血利尿。主目赤云翳,崩漏热淋,小便不利。
寄生藤:【来源】为檀香科植物寄生藤的全株。【性味】微甘,苦,涩,性平。【归经】归肺,肝经。【功能主治】疏风清热,活血止痛。主流行性感冒,跌打损伤。
石椒草:【来源】为芸香科植物石椒草的全草。【性味】辛,苦,性凉。【归经】归肺,胃经。【功能主治】疏风解表,清热解毒,行气活血。主感冒,扁桃体炎,支气管炎,肺炎,肾盂肾炎,胃痛腹胀,血栓闭塞性脉管炎,腰痛,跌打损伤。
黑及草:【来源】为龙胆科植物椭圆叶花锚的全草。【性味】苦,性寒。【归经】归肺经。【功能主治】清热解毒,疏肝利胆,疏风止痛。主急、慢性肝炎,胆囊炎,肠胃炎,流感,咽喉痛,牙痛,脉管炎,外伤感染发热,中暑腹痛,外伤出血。
红头草:【来源】为菊科植物特霜黄的全草。【性味】味苦,性寒。【功能主治】清热泻火,解毒消肿。主肺热咳嗽,咽喉肿痛,口舌生疮,胃火牙痛,痄腮,痈肿疮毒。
瓶尔小草:【来源】为瓶尔小草科植物瓶尔小草的全草。【性味】甘,平,微寒。【归经】归肺,胃经。【功能主治】清热凉血,镇痛解毒。主肺热咳嗽,劳伤吐血,肺痈,胃痛,淋浊,痈肿疮毒,蛇虫咬伤,跌打损伤,小儿高热惊风,目赤肿痛。
蓬子菜:【来源】为茜草科植物蓬子菜的全草。【性味】微辛,苦,微寒。【功能主治】清热解毒,活血通经,祛风止痒。主肝炎,腹水,咽喉肿痛,疮疖肿毒,跌打损伤,妇女经闭,带下,毒蛇咬伤,荨麻疹,稻田皮炎。
旱莲花:【来源】为旱金莲科植物旱金莲的全草。【性味】味辛,酸,性凉。【归经】归心,肾经。【功能主治】清热解毒,凉血止血。主目赤肿痛,疮疖,吐血,咯血。
麦麸草:【来源】为荨麻科植物细野麻的地上部分。【性味】辛,微苦,性平。【功能主治】祛风止痒,解毒利湿。主皮肤瘙痒,湿毒疮疹。
疔毒草:【来源】为堇菜科植物裂叶堇菜的全草或根、根茎。【性味】味苦,性寒。【归经】归心,胆,脾,肝经。【功能主治】清热解毒,利湿消肿。主疔疮肿毒,麻疹热毒,肺炎,胸膜炎,淋浊,白带,肾炎。
鹅肠草:【来源】为石竹科植物牛繁缕的全草。【性味】甘,酸,性平。【归经】归肝,胃经。【功能主治】清热解毒,散瘀消肿。主肺热咳喘,痢疾,痈疽,痔疮,牙痛,月经不调,小儿疳积。
东风菜:【来源】为菊科植物东风菜和短冠东风菜的根茎及全草。【性味】味辛,甘,性微寒。【功能主治】清热解毒,明目,利咽。主风热感冒,头痛目眩,目赤肿痛,咽喉红肿,急性肾火,肺病吐血,跌打损伤,痈肿疔疮,蛇咬伤。
驳骨草:【来源】为木贼科植物笔管草的全草。【性味】苦,凉,甘。【归经】归肺,肝,脾,大肠经。【功能主治】明目,清热,利湿,止血。主目赤肿痛,翳膜遮睛,淋病,黄疸型肝炎,尿血,崩漏。
大青根:【来源】为马鞭草科植物路边青的根。【性味】苦,寒。【归经】归心,肝经。【功能主治】清热解毒,凉血。主乙脑,流脑,感冒,发热,腮腺炎,血热发斑,麻疹肺炎,黄疸型肝炎,湿热泻痢,风湿热痹,头痛,咽喉肿痛,风火牙痛,睾丸炎。
鸭儿芹:【来源】为伞形科植物鸭儿芹的茎叶。【性味】辛,苦,平。【功能主治】消炎,解毒,活血,消肿。治肺炎,肺脓肿,淋病,疝气,风火牙痛,痈疽疔毒,带状疱疹,皮肤瘙痒。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:高粱泡根5~15份,磨盘草25~35份,伤寒草10~20份,小画眉草10~20份,寄生藤15~25份,石椒草5~15份,黑及草5~15份,红头草15~25份,瓶尔小草25~35份,蓬子菜25~35份,旱莲花10~20份,麦麸草5~15份,疔毒草15~25份,鹅肠草10~20份,东风菜45~55份,驳骨草45~55份,大青根15~25份和鸭儿芹10~20份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:高粱泡根5~10份,磨盘草25~30份,伤寒草10~15份,小画眉草10~15份,寄生藤15~20份,石椒草5~10份,黑及草5~10份,红头草15~20份,瓶尔小草25~30份,蓬子菜25~30份,旱莲花10~15份,麦麸草5~10份,疔毒草15~20份,鹅肠草10~15份,东风菜45~50份,驳骨草45~50份,大青根15~20份和鸭儿芹10~15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:高粱泡根7份,磨盘草28份,伤寒草14份,小画眉草11份,寄生藤18份,石椒草8份,黑及草6份,红头草16份,瓶尔小草27份,蓬子菜26份,旱莲花12份,麦麸草9份,疔毒草17份,鹅肠草13份,东风菜49份,驳骨草47份,大青根17份和鸭儿芹12份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,剂型为药液,其制备方法包括以下步骤:
将所述中药原料药材分别送入粉碎机中粉碎成粉末,然后送入搅拌机中搅拌混合,获得混合物,将混合物送入相对于其质量3~5倍的水中加热煎煮2~4小时,随后过滤,获得第一提取液,将滤渣再次送入相对于其质量2~4倍的水中,加热回流提取1~2小时,随后过滤,获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,获得中药组合物提取液,在温度为55~65℃,真空度为0.08~0.09MPa的条件下进行真空浓缩至部分水分被蒸除,获得生药浓度为1g/ml~2g/ml的药液。
本发明还提供了上述中药药液的使用方法,其方法具体为:
将所述中药药液用高温消毒纱布过滤,放入超声波雾化器容器中,用雾化管接通,通过超声振动使药液形成雾化分子直接作用于眼部,患者张开眼睑接受治疗,雾化量维持在2ml/min~4ml/min。
当所述中药的剂型为糖浆剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将高粱泡根,磨盘草,伤寒草,小画眉草,寄生藤和石椒草按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~3小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将疔毒草,鹅肠草,东风菜,驳骨草,大青根和鸭儿芹按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的4~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2~4次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加相对于混合物质量1.5~2倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,搅匀,于4℃~8℃条件下冷藏48小时~72小时,过滤,滤液加相对于获得的混合物质量0.2~0.4倍的蔗糖,搅拌并溶解,调节pH值至7.0,搅拌,静置12~18小时,过滤,灌装,灭菌,获得糖浆剂,所述糖浆剂中的生药浓度为1.0g/mL~1.5g/mL。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1 药液
取高粱泡根70g,磨盘草280g,伤寒草140g,小画眉草110g,寄生藤180g,石椒草80g,黑及草60g,红头草160g,瓶尔小草270g,蓬子菜260g,旱莲花120g,麦麸草90g,疔毒草170g,鹅肠草130g,东风菜490g,驳骨草470g,大青根170g和鸭儿芹120g;
按以下步骤制备:
将所述中药原料药材分别送入粉碎机中粉碎成粉末,然后送入搅拌机中搅拌混合,获得混合物,将混合物送入相对于其质量5倍的水中加热煎煮4小时,随后过滤,获得第一提取液,将滤渣再次送入相对于其质量3倍的水中,加热回流提取2小时,随后过滤,获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,获得中药组合物提取液,在温度为65℃,真空度为0.09MPa的条件下进行真空浓缩至部分水分被蒸除,获得生药浓度为2g/ml的药液。
实施例2 糖浆剂
取高粱泡根90g,磨盘草260g,伤寒草120g,小画眉草150g,寄生藤200g,石椒草60g,黑及草90g,红头草190g,瓶尔小草300g,蓬子菜280g,旱莲花140g,麦麸草60g,疔毒草190g,鹅肠草110g,东风菜460g,驳骨草500g,大青根160g和鸭儿芹130g;
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将高粱泡根,磨盘草,伤寒草,小画眉草,寄生藤和石椒草按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95%的乙醇溶解,加热回流3小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度85%的乙醇溶解,加热回流2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.9g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将疔毒草,鹅肠草,东风菜,驳骨草,大青根和鸭儿芹按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的6倍的醇浓度90%的乙醇加热回流提取3次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.22的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的4倍的水溶解,加热煎煮3小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解,加热煎煮2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加相对于混合物质量1.7倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,搅匀,于5℃条件下冷藏65小时,过滤,滤液加相对于获得的混合物质量0.32倍的蔗糖,搅拌并溶解,调节pH值至7.0,搅拌,静置12~18小时,过滤,灌装,灭菌,获得糖浆剂,所述糖浆剂中的生药浓度为1.4g/mL。
毒性实验:
外用毒性实验:挑选健康无眼疾家兔随机分组,每组3只,每组供一批药液实验之用,每只家兔均一侧眼0.3ml实施例1制备的药液,另一侧眼为对照(不滴药),每日3次,连续7日,共观察药液4批,滴药眼均未出现红肿、充血现象,停药后再观察两日,也未出现红肿、充血现象。
内服急性毒性实验:应用NIH小鼠40只,SPF级,雌雄各半,体重18~22g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的实施例2制备的糖浆剂溶解在水中,(浓度为6.58g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.9生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>32.9生药/kg,每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.4g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.073g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明的中药药物急性毒性低,临床用药安全。
内服长期毒性实验:本发明实施例2的糖浆剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药药物对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部125例病例均为2011年8月~2014年10月我院门诊患者。所有患者均已确诊为流行性角结膜炎。患者均为出现症状3天内就诊,未用抗病毒药物,抗生素眼药水治疗。将患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组65人,男性35人,女性30人,年龄20~60岁;对照组60人,男性30人,女性30人,年龄18~58岁。两组在年龄、性别、症状、体征及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:根据《眼科、耳鼻喉科诊疗常规》制定:多双眼发病,发病快,多有接触史。眼红、异物感、摩擦感、灼烧感、刺痒感、少量浆液性分泌物,结膜充血、下穹窿和下睑结膜滤泡形成,发病后1~2周,畏光,流泪,视力减退,角膜中央上皮和上皮下0.5~1mm直径的多发性圆点状浸润,耳前淋巴结肿大,压痛。
治疗方法:
对照组:给与0.1%浓度的阿昔洛韦滴眼液点眼治疗,每日6次,同时给与0.3%氧氟沙星滴眼液治疗,每日6次。一周1个疗程,治疗2个疗程。
治疗组:将本发明中药实施例1药液1用20层高温消毒纱布过滤,放入超声波雾化器容器中,用雾化管接通,通过超声振动使药液形成雾化分子直接作用于眼部,患者张开眼睑接受治疗,雾化量维持在4ml/min,每次30min,每日2次。一周1个疗程,治疗2个疗程。
两组患者在药物治疗后的第7,14天进行复查,复查项目包括临床症状:刺痛、痒感、分泌物、畏光、流泪;体征:眼睑红肿、睑结膜充血、上睑滤泡、球结膜充血、球结膜下出血、角膜点状染色。
疗效判断标准:以治疗前后总分值下降率来判断临床疗效。症状和体征积分的下降值H=治疗前积分-治疗后积分。痊愈:第7天或第14天复查时患者的临床症状、体征均完全消失,总分为0;显效:临床症状、体征积分明显减少,H值下降率≥75%;有效:临床症状、体征积分减少,30%≤H值下降率<75%;无效:临床症状、体征无改善,H值下降率<30%。
统计学处理:采用SPSS13.0统计软件包,采用t检验和x2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
治疗结果:两组治疗2个疗程后,疗效统计见表1。
表1 两组总疗效比较:
组别 | n | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
治疗组 | 65 | 45 | 14 | 5 | 1 | 64(98.46%) |
对照组 | 60 | 20 | 22 | 8 | 10 | 50(83.33%) |
治疗组与对照组比较,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。
表2 两组治疗过程中第7天和第14天统计治愈人数情况如下:
组别 | n | 第7天治愈人数 | 第14天治愈人数 |
治疗组 | 45 | 28(62.2%) | 17(37.8%) |
对照组 | 20 | 7(35%) | 13(65%) |
治疗组与对照组比较,治疗组见效更快,优于对照组。
两组患者不同时间点临床症状和体征积分变化情况:药物治疗后第7天,两组患者球结膜充血、角膜点状染色、睑结膜充血3项积分数值均明显下降,治疗组下降数值H(5.5±1.4)明显高于对照组H(3.4±1.2)(P<0.05)。药物治疗后第14天,两组患者球结膜充血、角膜点状染色2项积分数值均明显下降,治疗组下降数值H(8.8±2.3)明显高于对照组H(5.2±1.8)(P<0.05)。
不良反应:(1)治疗组患者药物治疗后未出现明显不良反应,不良反应发生率为0,对照组患者有1例出现眼部轻度刺痛感,但能够继续药物治疗,不良反应发生率为1.67%。两组患者不良反应发生率无明显差异性(P>0.05);(2)药物治疗前后两组患者的视力分布无明显变化(P>0.05)。
具体病例:吴某,36岁。因1天前双眼突然发红,有异物感、刺痒感就诊,检查:结膜充血、下穹窿和下睑结膜滤泡形成,畏光,流泪角膜中央上皮和上皮下0.5mm直径的多发性圆点状浸润,诊断为流行性角结膜炎。将本发明中药实施例1药液1用20层高温消毒纱布过滤,放入超声波雾化器容器中,用雾化管接通,通过超声振动使药液形成雾化分子直接作用于眼部,雾化量维持在4ml/min,每次30min,每日2次。治疗14天痊愈。随访半年未复发。
Claims (9)
1.一种治疗流行性角结膜炎的中药,其特征在于,所述中药各原料药材包括:高粱泡根,磨盘草,伤寒草,小画眉草,寄生藤,石椒草,黑及草,红头草,瓶尔小草,蓬子菜,旱莲花,麦麸草,疔毒草,鹅肠草,东风菜,驳骨草,大青根和鸭儿芹。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:高粱泡根5~15份,磨盘草25~35份,伤寒草10~20份,小画眉草10~20份,寄生藤15~25份,石椒草5~15份,黑及草5~15份,红头草15~25份,瓶尔小草25~35份,蓬子菜25~35份,旱莲花10~20份,麦麸草5~15份,疔毒草15~25份,鹅肠草10~20份,东风菜45~55份,驳骨草45~55份,大青根15~25份和鸭儿芹10~20份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:高粱泡根5~10份,磨盘草25~30份,伤寒草10~15份,小画眉草10~15份,寄生藤15~20份,石椒草5~10份,黑及草5~10份,红头草15~20份,瓶尔小草25~30份,蓬子菜25~30份,旱莲花10~15份,麦麸草5~10份,疔毒草15~20份,鹅肠草10~15份,东风菜45~50份,驳骨草45~50份,大青根15~20份和鸭儿芹10~15份。
4.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:高粱泡根7份,磨盘草28份,伤寒草14份,小画眉草11份,寄生藤18份,石椒草8份,黑及草6份,红头草16份,瓶尔小草27份,蓬子菜26份,旱莲花12份,麦麸草9份,疔毒草17份,鹅肠草13份,东风菜49份,驳骨草47份,大青根17份和鸭儿芹12份。
5.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为药液,其制备方法包括以下步骤:
将所述中药原料药材分别送入粉碎机中粉碎成粉末,然后送入搅拌机中搅拌混合,获得混合物,将混合物送入相对于其质量3~5倍的水中加热煎煮2~4小时,随后过滤,获得第一提取液,将滤渣再次送入相对于其质量2~4倍的水中,加热回流提取1~2小时,随后过滤,获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,获得中药组合物提取液,在温度为55~65℃,真空度为0.08~0.09MPa的条件下进行真空浓缩至部分水分被蒸除,获得生药浓度为1g/ml~2g/ml的药液。
6.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为糖浆剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将高粱泡根,磨盘草,伤寒草,小画眉草,寄生藤和石椒草按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~3小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将疔毒草,鹅肠草,东风菜,驳骨草,大青根和鸭儿芹按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的4~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2~4次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加相对于混合物质量1.5~2倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,搅匀,于4℃~8℃条件下冷藏48小时~72小时,过滤,滤液加相对于获得的混合物质量0.2~0.4倍的蔗糖,搅拌并溶解,调节pH值至7.0,搅拌,静置12~18小时,过滤,灌装,灭菌,获得糖浆剂,所述糖浆剂中的生药浓度为1.0g/mL~1.5g/mL。
7.一种权利要求1至4所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型药液,其制备方法包括以下步骤:
将所述中药原料药材分别送入粉碎机中粉碎成粉末,然后送入搅拌机中搅拌混合,获得混合物,将混合物送入相对于其质量3~5倍的水中加热煎煮2~4小时,随后过滤,获得第一提取液,将滤渣再次送入相对于其质量2~4倍的水中,加热回流提取1~2小时,随后过滤,获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,获得中药组合物提取液,在温度为55~65℃,真空度为0.08~0.09MPa的条件下进行真空浓缩至部分水分被蒸除,获得生药浓度为1g/ml~2g/ml的药液。
8.一种权利要求1至4所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为糖浆剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将高粱泡根,磨盘草,伤寒草,小画眉草,寄生藤和石椒草按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~3小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将疔毒草,鹅肠草,东风菜,驳骨草,大青根和鸭儿芹按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的4~8倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2~4次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加相对于混合物质量1.5~2倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,搅匀,于4℃~8℃条件下冷藏48小时~72小时,过滤,滤液加相对于获得的混合物质量0.2~0.4倍的蔗糖,搅拌并溶解,调节pH值至7.0,搅拌,静置12~18小时,过滤,灌装,灭菌,获得糖浆剂,所述糖浆剂中的生药浓度为1.0g/mL~1.5g/mL。
9.一种权利要求5所述中药的使用方法,其特征在于,使用方法具体为:
将所述中药药液用高温消毒纱布过滤,放入超声波雾化器容器中,用雾化管接通,通过超声振动使药液形成雾化分子直接作用于眼部,患者张开眼睑接受治疗,雾化量维持在2ml/min~4ml/min。
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CN105641233A (zh) * | 2016-01-25 | 2016-06-08 | 徐加强 | 一种治疗急性视神经炎的中药及制备方法 |
CN105796955A (zh) * | 2016-03-26 | 2016-07-27 | 王晓燕 | 一种治疗慢性化脓性胸膜炎的中药及其制备方法 |
Citations (3)
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---|---|---|---|---|
CN103479868A (zh) * | 2013-09-14 | 2014-01-01 | 郑世杰 | 一种治疗心虚胆怯型心律失常的中药及制备方法 |
CN103721000A (zh) * | 2013-10-24 | 2014-04-16 | 青岛华仁技术孵化器有限公司 | 用于治疗流行性角结膜炎的药物制剂 |
CN103933393A (zh) * | 2014-04-11 | 2014-07-23 | 胡海波 | 一种治疗化脓性关节炎的中药及制备方法 |
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