CN104840229A - 一种新型可旋切的痔吻合器及其操作方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及新型可旋切的痔吻合器及其操作方法，包括：活动手柄组件、固定手柄组件和吻合成型组件，吻合成型组件包括钉仓、钉仓套、推钉件和活动安装在推钉件内部且滑动连接于钉仓套上的旋切组件，旋切组件包括：环形刀和旋转连接件，环形刀被固定连接在旋转连接件上，在钉仓套的中心设置有套杆，旋转连接件与套杆滑动连接，在套杆的外壁上设置有凸台结构，在旋转连接件的内壁上设置有螺旋凹槽结构，在旋转连接件的外壁上设置有开槽，在推钉件的内壁上设置有凸起，当推钉件被活动手柄组件击发推进时，旋切组件被推钉件致动，同时旋切组件旋转向前运动。该可旋切的痔吻合器避免了因吻合不良造成的出血、感染等现象，减少了患者术后并发症的发生。

Description

一种新型可旋切的痔吻合器及其操作方法

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种新型可旋切的痔吻合器及其操作方法。

背景技术

痔(俗称痔疮)是一种位于肛门部位的常见疾病，内痔治疗的传统方法，包括硬化剂注射、橡皮圈套扎，以及各种形式的手术切除术等均是针对痔本身进行治疗，旨在使痔核缩小或消失。随着时代的进步，吻合器的发展已逐渐取代传统手术方法，PPH手术即吻合器痔环切术，又称为“痔上黏膜环切术”。PPH手术在治疗理论上与传统方法完全不同，适用于各类痔疮，尤其是重度内痔和部分直肠粘膜脱垂的病人。其原理是：保留肛垫，将部分内痔及痔上黏膜、黏膜下组织环行切除的同时，进行瞬间吻合。

PPH手术后常伴有并发症的出现，如：出血、感染、尿潴留、肛门疼痛、下腹痛、阴道直肠瘘等。出血和感染，是术后比较常见的并发症，主要位于吻合口部位，大部分患者出血较少，不需特殊处理。但有报道指出部分患者在吻合口部位有搏动性出血，甚至术后引起失血性休克，主要的预防方法是吻合后认真检查吻合口处是否有出血。出血的主要原因有吻合钉成型不良和感染，感染主要是由于在切除病变组织时垫刀圈被环形刀切除后残留有“白丝”，即器械材质的残留。

目前传统的痔吻合器的吻合成型组件的环形刀采用与推钉件固定连接，推动推钉件的同时，环形刀也在同步发生直线运动。这样，施加在活动手柄组件上的力必须要能克服吻合钉成型的力、环形刀切断组织的径向力及环形刀切断垫刀圈的径向力这三者共同所需的力。

现有技术中，专利CN103919586A描述了一种圆形吻合器，其中刀具组件相对推动器组件被选择性的固定以相对推动器组件独立运动，刀具组件在第一行程与推动器组件初始分离，且在随后的第二行程附接至推动器组件。这样设计的优点是将致动吻合钉成型的力、环形刀切断组织的径向力以及环形刀切断垫刀圈的力这三者的力分解成两部分，将一次击发所施加的力分解为两次行程单独施加的致动力。但是两次行程无疑增加了手术器械的操作风险性，而且在先完成钉成型后再切断组织及垫刀圈，过大的径向切断力易使已成型好的吻合钉因组织的牵拉造成钉成型不良。

专利CN202235527U介绍了一种肛肠吻合器，包括手柄部、卡口管、吻切组件以及位于吻切组件前端的抵钉座，其中环形刀与推钉件通过注塑方式成为一体结构，这样设计的优点是增大了推钉件所在的内腔空间，连接强度也更好，但是当推进推钉件的同时，环形刀也在同步发生直线运动。这样，施加在活动手柄组件上的力必须要能克服吻合钉成型的力、环形刀切断组织的径向力及环形刀切断垫刀圈的径向力这三者共同所需的力，因此器械的使用者需要提供较大的力去击发完成器械的操作，且越大的力越容易造成组织牵拉，造成吻合钉缝合后出现搏动性出血。

综上所述，现有技术的环形刀与推钉件采用固定连接方式，限制了环形刀只能是硬挤压的方式使组织和垫刀圈切断，因此现有痔吻合器的设计还不能解决出血和感染的问题，严重的可导致手术的失败。究其原因，可归纳为在PPH手术过程中器械操作需提供较大的力去击发活动手柄，且在垫刀圈被大力硬挤压切断时会有垫刀圈残留“白丝”的产生，造成感染。在大力挤压切断组织的同时，也会造成吻合钉受组织的牵拉而成型不良。

发明内容

鉴于上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的是提出一种新型可旋切的痔吻合器及其操作方法。

本发明的一个目的是通过以下技术方案来实现的：

一种新型可旋切的痔吻合器，包括：活动手柄组件、安装在所述活动手柄组件上的固定手柄组件和安装在所述固定手柄组件上的吻合成型组件，所述吻合成型组件包括钉仓、与所述钉仓固定连接的钉仓套、安装在所述钉仓套上的推钉件和活动安装在所述推钉件内部且滑动连接于所述钉仓套上的旋切组件，所述旋切组件包括：环形刀和旋转连接件，所述环形刀被固定连接在所述旋转连接件上，在所述钉仓套的中心设置有套杆，所述旋转连接件与所述套杆滑动连接，在所述套杆的外壁上设置有凸台结构，在所述旋转连接件的内壁上设置有与所述凸台结构相配合的螺旋凹槽结构，在所述旋转连接件的外壁上设置有开槽，在所述推钉件的内壁上设置有与所述开槽相配合的凸起，当所述推钉件被所述活动手柄组件击发推进时，所述旋切组件被所述推钉件致动，同时所述旋切组件旋转向前运动。

本发明的一个目的还可以通过以下技术方案来进一步实现：

在一些实施例中，在所述套杆的外壁上设置的凸台结构为半球型或环绕所述套杆外壁的螺纹结构。

在一些实施例中，所述螺旋凹槽结构包括半球型、三角形和梯形结构。

在一些实施例中，在所述推钉件上设置的所述凸起包括矩形、梯形和半球形结构。

在一些实施例中，在所述旋转连接件的外壁上设置的所述开槽为整圈的环形开槽或者多段等间距的环形开槽。

本发明的另一个目的是通过以下技术方案来实现的：

一种新型可旋切的痔吻合器的操作方法，包括以下步骤：

提供上述新型可旋切的痔吻合器；

通过所述活动手柄组件击发推进所述推钉件，所述旋切组件与所述推钉件同步运动；

利用所述推钉件推动吻合钉缝合组织直至所述吻合钉成型，在此过程中，所述环形刀在所述旋切组件的推进下旋转切除组织。

本发明的另一个目的还可以通过以下技术方案来进一步实现：

在一些实施例中，当撤去施加在所述活动手柄组件上的力后，所述旋切组件与所述推钉件同步退回到所述钉仓套内。

在一些实施例中，当所述推钉件被推进时，所述旋切组件相对所述推钉件周向转动，且相对所述钉仓套螺旋运动。

在一些实施例中，所述活动手柄组件处于未被压缩状态时，所述旋切组件的环形刀内缩在钉仓套内，且所述环形刀没有伸出所述钉仓套最远端的平面。

同现有技术相比，本发明的优点主要体现在：

1、在PPH手术中，本发明的旋切的方式使得吻合钉成型的同时，组织和垫刀圈是被旋转切断，相比传统痔吻合器的通过硬挤压方式的切断组织及垫刀圈所需的力更小，且避免了传统硬挤压方式使组织在切断时产生的牵拉力，导致吻合钉成型不良发生的情况。

2、本发明环形刀旋切方式的设计并不违背现有痔吻合器的钉成型、切断同步动作的技术要求，因此不需改变医生的操作、手法等习惯。

3、传统痔吻合器在切断过程中，因大力硬挤压切断的瞬间易在垫刀圈切断口出产生“白丝”，造成感染，而本发明旋切的方式在切断垫刀圈的瞬间不会出现残留物“白丝”的现象，因而，避免了因吻合钉不良造成的出血、感染等现象，大大减少了患者术后并发症的发生，缩短了患者住院的时间，加快了术后康复时间。

附图说明

图1示出了本发明的新型可旋切的痔吻合器的立体图。

图2a-2e示出了本发明的新型可旋切的痔吻合器的吻合成型组件的结构示意图，其中图2a示出了吻合成型组件的立体图；图2b示出了吻合成型组件分解后的结构示意图；图2c示出了吻合成型组件的剖视图；图2d示出了钉仓套的中心套杆上的凸台结构与旋转连接件内壁上的螺旋凹槽配合后的剖视图；图2e示出了推钉件上的凸台结构与旋切组件上的开槽配合后的剖视图。

图3a-3c示出了旋切组件的结构示意图，其中图3a是旋切组件的剖视图；图3b示出了旋转连接件的俯视图；图3c示出了图3b沿c-c线的剖视图。

图4a-4d示出了钉仓套的中心套杆的外壁上设置的凸台的三种结构示意图，其中图4a示出了钉仓套的俯视图；图4b-4d示出了图4a沿A-A线的三种结构的剖视图。

图5a-5d示出了推钉件的结构示意图，其中5a是推钉件的俯视图，5b-5d示出了推钉件上凸起的三种结构示意图。

图6a-6b示出了旋转连接件的外壁上的两种开槽的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述：

本发明所述的近端是指靠近术者的一端，所述的远端是指远离术者的一端。

如图1所示，一种新型可旋切的痔吻合器，包括活动手柄组件1；安装在所述活动手柄组件上的固定手柄组件2；和安装在所述固定手柄组件2上的吻合成型组件3，如图2a-2b所示，所述吻合成型组件包括钉仓31；与所述钉仓固定连接的钉仓套32；和安装在所述钉仓套上的推钉件33；和活动安装在所述推钉件33内部，且滑动连接于所述钉仓套32上的旋切组件34，所述旋切组件34包括：环形刀340、旋转连接件341，所述环形刀340被固定连接在所述旋转连接件341上，所述钉仓套32的中心设置有套杆322，所述旋转连接件341与所述套杆322滑动连接，在所述套杆322的外壁上设置有凸台结构321，在所述旋转连接件341的内壁上设置有与所述凸台结构321相配合的螺旋凹槽结构341b，在所述旋转连接件341外壁上设置有开槽341a，在所述推钉件33内壁上设置有与所述开槽341a相配合的凸起331，如图2c-2e所示，当所述推钉件33在被所述活动手柄组件1击发推进时，所述旋切组件34被所述推钉件33致动，同时所述旋切组件34上的螺旋凹槽341b在被所述钉仓套32的凸台结构321的限制下，使之在被所述推钉件33致动后旋转向前运动。

在一些优选的实施例中，如图3所示，所述环形刀340与所述旋转连接件341固定连接，构成所述旋切组件34，所述推钉件33上的凸起331安装在所述旋切组件34上的开槽结构341a内，相对所述旋切组件34能够周向转动，所述钉仓套32固定连接于所述固定手柄组件2，所述推钉件33活动安装在钉仓套32的中心设置的套杆322上，当所述活动手柄组件1被击发压缩后，所述钉仓套31保持不动，器械内部的联动机构带动推钉件33的直线运动，所述推钉件33相对所述旋切组件34能够在所述开槽341a内周向转动，由所述推钉件33的推进致使所述旋切组件34的推进运动，而所述旋切组件34的螺旋凹槽341b受所述钉仓套32上的凸台结构321限制，致使旋切组件34相对所述钉仓套32沿着中心套杆322螺旋推进运动。

进一步的，如图3a所示，所述的旋转连接件341采用ABS、PC、尼龙等塑料制成，所述旋转连接件341与所述环形刀340的固定连接方式可以采用一体注塑形式，也可以采用热熔烫接形式。

更优选的，在上述实施例中，如图3b所示，所述旋转连接件341上至少有两个对称的热熔烫接点341c。优选的，在所述旋转连接件341的对称位置上设置有四个热熔烫接点341c，以提高环形刀与旋转连接件之间固定的稳定性。

在一些优选的实施例中，如图4a所示，所述钉仓套32上的凸台结构321可以是一个凸起，也可以是环绕中心套杆322外壁的螺纹结构，如图4b所示，所述凸台结构321为半球形，因此，与所述凸起相配合的螺旋凹槽341b为半球形结构；如图4c所示，所述凸台结构321为梯形，因此，与所述凸起相配合的螺旋凹槽341b为梯形结构；如图4d所示，所述凸台结构321为三角形，因此，与所述凸起相配合的螺旋凹槽341b为三角形结构。当然，所述凸起结构还可以是其它的结构形式，只要达到能使旋切组件绕着钉仓套螺旋转动的效果，这里不再赘述。在优选的实施方式中，当所述活动手柄组件1处于压缩状态时，所述推钉件33受力被推进，所述旋切组件34能够沿着所述钉仓套32的套杆322螺旋前进，当所述活动手柄组件1的压缩状态被释放后，所述旋切组件34能够沿着所述钉仓套32的套杆322螺旋退回到钉仓套32内，且所述环形刀340不会伸出所述钉仓套32最远端的平面。

在一些优选的实施例中，如图5a所示，为了使所述推钉件33既能起到限位的作用又能使所述旋切组件34能够自由地作周向转动，在所述推钉件33的内圆周上设置的凸起331包括多种结构，如图5b所示，所述凸起为半球形；如图5c所示，所述凸起为矩形，如图5d所示，所述凸起为梯形结构。

在一些优选的实施例中，与推钉件33内壁上的凸起331相配合的开槽341a有多种结构，如图6a所示，所述开槽341a为多段等间距的环形开槽，如图6b所示，所述开槽341a为沿所述旋转连接件341外圆周壁一圈的环形开槽，当然，所述开槽结构341a还可以是其它的结构形式，只要能达到使旋切组件活动连接且能被所述推钉件内壁上的凸起限位的效果，这里不再赘述。

在手术过程中，本发明的新型可旋切的痔吻合器的操作方法，包括以下步骤：

提供具有旋切组件34和推钉件33的上述新型可旋切的痔吻合器；

通过所述活动手柄组件1击发推进所述推钉件33，所述旋切组件34与所述推钉件33同步运动；

利用所述推钉件33推动吻合钉缝合组织直至所述吻合钉成型，在此过程中，所述环形刀340在所述旋切组件34的推进下旋转切除组织。

当撤去施加在所述活动手柄组件1上的力后，所述旋切组件34与所述推钉件33同步退回到所述钉仓套32内。

在本发明的新型可旋切的痔吻合器的操作过程中，当所述推钉件33被推进时，所述旋切组件34相对所述推钉件33周向转动，且相对所述钉仓套32螺旋运动。当所述活动手柄组件1处于未被压缩状态时，所述旋切组件34的环形刀340内缩在钉仓套32内，且所述环形刀340没有伸出所述钉仓套32最远端的平面。

最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种新型可旋切的痔吻合器，包括：活动手柄组件、安装在所述活动手柄组件上的固定手柄组件和安装在所述固定手柄组件上的吻合成型组件，所述吻合成型组件包括钉仓、与所述钉仓固定连接的钉仓套、安装在所述钉仓套上的推钉件和活动安装在所述推钉件内部且滑动连接于所述钉仓套上的旋切组件，所述旋切组件包括：环形刀和旋转连接件，所述环形刀被固定连接在所述旋转连接件上，在所述钉仓套的中心设置有套杆，所述旋转连接件与所述套杆滑动连接，在所述套杆的外壁上设置有凸台结构，在所述旋转连接件的内壁上设置有与所述凸台结构相配合的螺旋凹槽结构，在所述旋转连接件的外壁上设置有开槽，在所述推钉件的内壁上设置有与所述开槽相配合的凸起，当所述推钉件被所述活动手柄组件击发推进时，所述旋切组件被所述推钉件致动，同时所述旋切组件旋转向前运动。

2.根据权利要求1所述的新型可旋切的痔吻合器，其特征在于：在所述套杆的外壁上设置的凸台结构为半球型或环绕所述套杆外壁的螺纹结构。

3.根据权利要求1所述的新型可旋切的痔吻合器，其特征在于：所述螺旋凹槽结构包括半球型、三角形和梯形结构。

4.根据权利要求1所述的新型可旋切的痔吻合器，其特征在于：在所述推钉件上设置的所述凸起包括矩形、梯形和半球形结构。

5.根据权利要求1所述的新型可旋切的痔吻合器，其特征在于：在所述旋转连接件的外壁上设置的所述开槽为整圈的环形开槽或者多段等间距的环形开槽。

6.一种新型可旋切的痔吻合器的操作方法，包括以下步骤：

提供如权利要求1-5中任一项所述的新型可旋切的痔吻合器；

通过所述活动手柄组件击发推进所述推钉件，所述旋切组件与所述推钉件同步运动；

利用所述推钉件推动吻合钉缝合组织直至所述吻合钉成型，在此过程中，所述环形刀在所述旋切组件的推进下旋转切除组织。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，当撤去施加在所述活动手柄组件上的力后，所述旋切组件与所述推钉件同步退回到所述钉仓套内。

8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：当所述推钉件被推进时，所述旋切组件相对所述推钉件周向转动，且相对所述钉仓套螺旋运动。

9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述活动手柄组件处于未被压缩状态时，所述旋切组件的环形刀内缩在钉仓套内，且所述环形刀没有伸出所述钉仓套最远端的平面。