CN104826014B - 一种治疗2型糖尿病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗2型糖尿病的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂，按重量计，主要包括以下成分：黄芪25~35份、太子参15~25份、山药15~25份、山茱萸15~25份、麦冬10~20份、玉竹10~20份、当归15~25份、黄芩10~20份、黄连5~15份、郁金10~20份、丹参15~25份、牛膝15~25份、酒军2~8份、炙甘草5~15份；其通过加水煎煮和乙醇提取的方法，制得颗粒制剂，具有治疗效果好，疗程短，成本低廉，制备方法简单等优点。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，特别提供了一种治疗2型糖尿病的中药制剂及其制备方法。
背景技术
2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。2型糖尿病中一部分病人以胰岛素抵抗为主，病人多肥胖，因胰岛素抵抗，胰岛素敏感性下降，血中胰岛素增高以补偿其胰岛素抵抗，但相对病人的高血糖而言，胰岛素分泌仍相对不足。此类病人早期症状不明显，仅有轻度乏力、口渴，常在明确诊断之前就可发生大血管和微血管并发症。饮食治疗和口服降糖药多可有效。另一部分病人以胰岛素分泌缺陷为主，临床上需要补充外源性胰岛素。
然而，现有治疗2型糖尿病的中药制剂，存在效果差，疗程长等问题。
因此，需要研发一种新的治疗2型糖尿病的中药制剂，以解决上述问题。
发明内容
鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗2型糖尿病的中药制剂及其制备方法，以至少解决以往治疗2型糖尿病的中药制剂存在的治疗效果差，疗程长等问题。
本发明一方面提供了一种治疗2型糖尿病的中药制剂，其特征在于，按重量计，主要包括以下成分：
黄芪25~35份、太子参15~25份、山药15~25份、山茱萸15~25份、 麦冬10~20份、玉竹10~20份、当归15~25份、黄芩10~20份、黄连5~15份、郁金10~20份、丹参15~25份、牛膝15~25份、酒军2~8份、炙甘草5~15份。
优选，所述治疗2型糖尿病的中药制剂，按重量计，主要包括以下成分：
黄芪28~32份、太子参18~22份、山药17~22份、山茱萸18~22份、 麦冬13~18份、玉竹12~18份、当归18~22份、黄芩12~18份、黄连8~12份、郁金12~18份、丹参18~22份、牛膝18~22份、酒军4~6份、炙甘草8~12份。
进一步优选，所述治疗2型糖尿病的中药制剂，按重量计，主要包括以下成分：
黄芪30份、太子参20份、山药20份、山茱萸20份、 麦冬15份、玉竹15份、当归20份、黄芩15份、黄连10份、郁金15份、丹参20份、牛膝20份、酒军5份、炙甘草10份。
进一步优选，所述中药制剂为胶囊、汤剂或颗粒制剂中的一种。
本发明另一方面还提供了一种治疗2型糖尿病的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）将太子参粉碎成细粉，备用；
2）取黄芪、黄芩、黄连、山药、山茱萸、麦冬、当归、郁金、牛膝、丹参和炙甘草，加入质量浓度为70%的乙醇，且所述乙醇的加入量为药材重量的8倍量，回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，得滤液Ⅰ；
3）将滤液Ⅰ减压，回收乙醇，并浓缩得稠膏Ⅰ，备用；
4）取玉竹和酒军，加入质量浓度为70%的乙醇，且所述乙醇的加入量为药材重量的8倍量，回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，得滤液Ⅱ；
5）将滤液Ⅱ减压，回收乙醇，并浓缩得稠膏Ⅱ，备用；
6）将所述稠膏Ⅰ和所述稠膏Ⅱ合并，喷雾干燥后，加入所述太子参细粉和辅料，制得颗粒制剂。
优选，所述步骤3）中稠膏Ⅰ和所述步骤5）中稠膏Ⅱ在温度为40℃条件下的相对浓度为1.10-1.15。
进一步优选，所述步骤6）中辅料为碳酸钙。
本发明提供的治疗2型糖尿病的中药制剂及其制备方法，在健脾补中，益气养阴，活血化瘀法治疗2型糖尿病的基础上，根据现代长病程的2型糖尿病患者普遍存在的气阴两虚兼杂气滞血瘀的致病特点，拟定益气养阴基础上佐以行气活血之法治疗2型糖尿病，进一步扩大前人研究理论的适应症范围。前期多项动物实验和临床试验，证明了该药可以有效地降低2型糖尿病患者的高血糖、高血脂状态，此外，研究还显示对2型糖尿病患者具有抗氧化损伤作用并可以减少IR 。
本发明提供的治疗2型糖尿病的中药制剂及其制备方法，具有治疗效果好，疗程短，成本低廉，制备方法简单等优点。
具体实施方式
下面以具体的实施方案对本发明进行进一步解释，但是并不用于限制本发明的保护范围。
由于以往治疗2型糖尿病的中药制剂，存在治疗效果差，疗程长等问题，本实施方案基于益气养阴、清热解毒、行气活血法治疗2型糖尿病的思路，提供了一种治疗2型糖尿病的中药制剂，按重量计，由以下成分组成：黄芪25~35份、太子参15~25份、山药15~25份、山茱萸15~25份、 麦冬10~20份、玉竹10~20份、当归15~25份、黄芩10~20份、黄连5~15份、郁金10~20份、丹参15~25份、牛膝15~25份、酒军2~8份、炙甘草5~15份。
优选，按重量计，由以下成分组成：黄芪28~32份、太子参18~22份、山药17~22份、山茱萸18~22份、 麦冬13~18份、玉竹12~18份、当归18~22份、黄芩12~18份、黄连8~12份、郁金12~18份、丹参18~22份、牛膝18~22份、酒军4~6份、炙甘草8~12份。
最为优选，按重量计，由以下成分组成：黄芪30份、太子参20份、山药20份、山茱萸20份、 麦冬15份、玉竹15份、当归20份、黄芩15份、黄连10份、郁金15份、丹参20份、牛膝20份、酒军5份、炙甘草10份。
其中，该中药制剂在益气养阴基础上，佐以行气活血之法，治疗2型糖尿病。成分中，黄芪、太子参、炙甘草，培补后天；山药、山茱萸，培补先天；麦冬、玉竹、当归，以资脾肾之阴，先后天气阴平补之制；黄芩、黄连，清解血分之秽浊热毒；郁金、丹参、牛膝、酒军，行气活血、推陈致新，共化血分之瘀浊。纵观全方，平补先后二天为主，清化瘀浊热毒为辅，尤宜消渴本虚标实之证。
上述中药制剂可制成胶囊、汤剂或颗粒制剂中的一种，其中颗粒制剂为效果最佳的选择。
上述中药制剂制备成颗粒制剂的方法为，包括以下步骤：
1）将太子参粉碎成细粉，备用；
2）取黄芪、黄芩、黄连、山药、山茱萸、麦冬、当归、郁金、牛膝、丹参和炙甘草，加入质量浓度为70%的乙醇，且所述乙醇的加入量为药材重量的8倍量，回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，得滤液Ⅰ；
3）将滤液Ⅰ减压，回收乙醇，并浓缩得稠膏Ⅰ，备用；
4）取玉竹和酒军，加入质量浓度为70%的乙醇，且所述乙醇的加入量为药材重量的8倍量，回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，得滤液Ⅱ；
5）将滤液Ⅱ减压，回收乙醇，并浓缩得稠膏Ⅱ，备用；
6）将所述稠膏Ⅰ和所述稠膏Ⅱ合并，喷雾干燥后，加入所述太子参细粉和辅料，制得颗粒制剂。
其中，优选，所述步骤3）中稠膏Ⅰ和所述步骤5）中稠膏Ⅱ在温度为40℃条件下的相对浓度为1.10-1.15；所述步骤6）中辅料为碳酸钙。
实施例1
一种治疗2型糖尿病的中药制剂，按重量计，由以下成分组成：黄芪25份、太子参15份、山药25份、山茱萸15份、 麦冬20份、玉竹20份、当归15份、黄芩20份、黄连5份、郁金20份、丹参15份、牛膝25份、酒军8份、炙甘草5份，按照上述制备方法制成颗粒制剂。
实施例2
一种治疗2型糖尿病的中药制剂，按重量计，由以下成分组成：黄芪35份、太子参25份、山药15份、山茱萸25份、 麦冬10份、玉竹10份、当归25份、黄芩10份、黄连15份、郁金10份、丹参25份、牛膝15份、酒军2份、炙甘草15份，按照上述制备方法制成颗粒制剂。
实施例3
一种治疗2型糖尿病的中药制剂，按重量计，由以下成分组成：黄芪28份、太子参18份、山药22份、山茱萸18份、 麦冬13份、玉竹18份、当归18份、黄芩12份、黄连8份、郁金12份、丹参18份、牛膝22份、酒军6份、炙甘草8份，按照上述制备方法制成颗粒制剂。
实施例4
一种治疗2型糖尿病的中药制剂，按重量计，由以下成分组成：黄芪32份、太子参22份、山药17份、山茱萸22份、 麦冬18份、玉竹12份、当归22份、黄芩18份、黄连12份、郁金18份、丹参22份、牛膝18份、酒军4份、炙甘草12份，按照上述制备方法制成颗粒制剂。
实施例5
一种治疗2型糖尿病的中药制剂，按重量计，由以下成分组成：黄芪30份、太子参20份、山药20份、山茱萸20份、 麦冬15份、玉竹15份、当归20份、黄芩15份、黄连10份、郁金15份、丹参20份、牛膝20份、酒军5份、炙甘草10份，按照上述制备方法制成颗粒制剂。
实施例6
患者：付丽、女、中年
首诊：口干口渴，头痛，乏力，失眠多梦，糖尿病史，舌红苔黄，脉细数。
处方：服用实施例1中提供的中药制剂，每日服用两次，饭后服用，服用一个月。
二诊：口干口渴，头痛，乏力，失眠多梦明显减轻，舌红苔黄，脉沉细。
处方：服用实施例1中提供的中药制剂，每日服用两次，饭后服用，服用一个月。
三诊：无明显不适，舌淡红苔薄白，脉沉缓。
实施例7
患者：马杰、男、中老年
首诊：口鼻干燥，偶有便溏，糖尿病史，舌淡苔薄白，脉沉细。
处方：服用实施例2中提供的中药制剂，每日服用两次，饭后服用，服用一个月。
二诊：鼻干便溏明显好转，舌淡苔薄白，脉沉细。
实施例8
患者：李俊生、男、中年
首诊：汗出过多，口干渴，大便正常，糖尿病史，舌淡苔薄白，脉沉缓。
处方：服用实施例3中提供的中药制剂，每日服用两次，饭后服用，服用一个月。
二诊：汗多口渴若失，舌淡苔薄白，脉沉细。
实施例9
患者：周丽芬、女、中年
首诊：乏力，口渴，糖尿病史，舌淡红苔白，脉沉细。
处方：服用实施例4中提供的中药制剂，每日服用两次，饭后服用，服用一个月。
二诊：无明显不适主诉，舌淡白苔薄黄，脉细。
实施例10
患者：王丽华、女、中年
首诊：乏力，口渴，糖尿病史，舌淡红苔白，脉沉细。
处方：服用实施例5中提供的中药制剂，每日服用两次，饭后服用，服用一个月。
二诊：无明显不适主诉，舌淡白苔薄黄，脉细。
通过大量的临床试验证明，实施例5中提供的中药制剂，其疗效最佳。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (3)
1.一种治疗2型糖尿病的中药制剂，其特征在于，按重量计，原料药由以下成分组成：
黄芪30份、太子参20份、山药20份、山茱萸20份、 麦冬15份、玉竹15份、当归20份、黄芩15份、黄连10份、郁金15份、丹参20份、牛膝20份、酒军5份、炙甘草10份；
所述中药制剂的具体制备方法，包括以下步骤：
1）将太子参粉碎成细粉，备用；
2）取黄芪、黄芩、黄连、山药、山茱萸、麦冬、当归、郁金、牛膝、丹参和炙甘草，加入质量浓度为70%的乙醇，且所述乙醇的加入量为药材重量的8倍量，回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，得滤液Ⅰ；
3）将滤液Ⅰ减压，回收乙醇，并浓缩得稠膏Ⅰ，备用；
4）取玉竹和酒军，加入质量浓度为70%的乙醇，且所述乙醇的加入量为药材重量的8倍量，回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，得滤液Ⅱ；
5）将滤液Ⅱ减压，回收乙醇，并浓缩得稠膏Ⅱ，备用；
6）将所述稠膏Ⅰ和所述稠膏Ⅱ合并，喷雾干燥后，加入所述太子参细粉和辅料，制得颗粒制剂。
2.按照权利要求1所述治疗2型糖尿病的中药制剂，其特征在于：所述步骤3）中稠膏Ⅰ和所述步骤5）中稠膏Ⅱ在温度为40℃条件下的相对浓度为1.10-1.15。
3.按照权利要求1所述治疗2型糖尿病的中药制剂，其特征在于：所述步骤6）中辅料为碳酸钙。
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