CN104825973A - 一种治疗慢性消化不良的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗慢性消化不良的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域。该中药制剂的主要原料药材为苍术、厚朴、陈皮、大麦芽、神曲、香附、天麻、木香、黄芪、砂仁、茯苓、紫苏叶、白术和甘草。该中药制剂对慢性胃炎、胃动力不足、萎缩性胃炎、慢性消化不良等胃肠疾病均有十分显著的治疗效果；并且其制备工艺简便易行、利于规模生产，其制剂药效稳定、方便携带服用等技术优势也尤为突出。

Description

一种治疗慢性消化不良的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明公开一种治疗慢性消化不良的中药制剂，属于中药技术领域。

背景技术

慢性消化不良是一种常见的临床综合征，是一组排除器质性疾病后的上消化道症状。又称功能性消化不良，很多功能性消化不良的患者发现有消化道动力异常。

功能性消化不良是一种常见多发病，患病率高达20%～40%，占消化门诊的50%左右。一般认为多由排空延缓、消化间期和消化期动力异常、食物分布异常、十二指肠胃反流、 胃电异常、胆道运动功能障碍、胃感觉功能异常、心理障碍、HP感染及迷走神经张力低下等引起。西医多采用胃动力药、抑酸剂、抗HP治疗、粘膜保护剂与胆碱能抑制剂、精神及饮食疗法治疗，但效果不佳，易反复发作。近年来，中医药治疗该病取得满意疗效。中医对该病的辨证分型：

1、肝气犯胃型：由于当今社会竞争激烈，生活节奏加快，工作学习压力加大，精神紧张，情志抑郁，易致肝气郁结，横逆犯胃，脾胃受伤，受纳和运化水谷功能障碍，导致胃肠功能紊乱。症见：胃脘胀痛，脘痛连胁，胸脘痞满，纳呆嗳气，喜叹息，烦躁易怒，或焦虑不寐，随情志因素而变化，舌苔薄白，脉弦。治宜疏肝理气、化滞消痞。

2、肝郁气滞证：症见胃饱胀痛，胸胁痞满，气窜胁背，嗳气呃逆，不思饮食，喜善叹息，烦躁易怒，气怒怔忡，舌质暗红，脉细弦涩。治宜疏肝解郁，理气活血。

3、饮食积滞证：症见暴饮暴食，胃部痞满，厌恶饮食，胃胀拒按，恶心呕吐，吐后症轻，嗳气酸臭，矢气臭秽，舌苔垢逆，脉细弦滑。治宜消积导滞，和胃降逆。

4、脾胃虚弱 痰湿停止型：素体脾胃虚弱，或由于各种原因日久损伤脾胃致脾胃虚弱，纳运无力，痰湿滞留中焦，脾气不升，胃气不降，气机逆乱。症见：胃脘痞满，餐后早饱，嗳气，不思饮食，口淡无味，四肢乏力沉重，常多自利，舌苔白腻，脉沉濡缓。治宜健脾益气、和胃化湿。

5、寒热互结、气不升降型：由于误用下剂，损伤中阳，外邪乘机而入，或湿滞日久化热，寒热互结，气不升降。症见：胃脘痞满不痛，灼热嘈杂吞酸，口苦，肠鸣泄泻，舌苔薄黄而腻，脉弦数。治宜辛开苦降、和胃消痞。

发明内容

本发明要解决的技术问题有两个，一是开发一种中药制剂，二是开发制备该制剂的方法，使得该中药制剂对慢性消化不良症有较好的治疗效果。

为解决上述两个技术问题，发明人采取的技术方案为，利用自己在消化不良方面的中医临床经验和扎实的中医药理论知识，兼顾现代人的患病特点和现代中药制剂技术的要求，精心配伍药材，获得一个全新的中药组方和一套简单完备的制备方法，由此获得的中药制剂对慢性消化不良有十分显著的疗效，一种治疗慢性消化不良的中药制剂的中药组方为（以重量份计）：苍术12-28份、厚朴8-20份、陈皮7-19份、大麦芽11-27份、神曲11-25份、香附9-23份、天麻10-24份、木香6-14份、黄芪7-19份、砂仁9-21份、茯苓11-25份、紫苏叶8-20份、白术14-28份、甘草5-11份。

在临床实践中优选出的具有出色疗效的4个组方配比分别为（以重量份计）：

配比1：苍术20份、厚朴14份、陈皮13份、大麦芽19份、神曲18份、香附16份、天麻17份、木香10份、黄芪13份、砂仁15份、茯苓18份、紫苏叶14份、白术21份、甘草8份。

配比2：苍术22份、厚朴15份、陈皮15份、大麦芽18份、神曲19份、香附14份、天麻16份、木香11份、黄芪15份、砂仁16份、茯苓19份、紫苏叶13份、白术22份、甘草9份。

配比3：苍术19份、厚朴16份、陈皮15份、大麦芽21份、神曲17份、香附17份、天麻18份、木香9份、黄芪12份、砂仁16份、茯苓17份、紫苏叶16份、白术20份、甘草8份。

配比4：苍术21份、厚朴15份、陈皮14份、大麦芽18份、神曲20份、香附15份、天麻16份、木香11份、黄芪16份、砂仁18份、茯苓15份、紫苏叶15份、白术23份、甘草9份。

上述治疗慢性消化不良的中药制剂的制备方法为以下步骤：

（1）按组方比例准确称取各味中药材，分别洗净，烘干，粉碎，备用；

（2）取苍术、陈皮分别研磨，过80-120目筛，混合得细粉a，备用；

（3）取一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、大麦芽、天麻，分别炒制，研磨，过80-120目筛，混合得细粉b，备用；

（4）取香附、木香、神曲、砂仁、紫苏叶、甘草和剩余一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、香附、天麻，混合，加6-13倍的蒸馏水，浸泡6-24小时，回流煎煮3次，每次1-6小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至50℃时所测相对密度为1.31-1.35，然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过80-120目筛，得细粉c，备用；

（5）将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床所需求的剂型，如片剂、散剂、胶囊剂、酊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂等剂型。

本发明中药组方所用中药材的来源、性质及功效：

苍术：本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。

厚朴：本品为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。味苦、辛，性温；归脾、胃、肺、大肠经；燥湿消痰，下气除满。

陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经；理气健脾，燥湿化痰。

大麦芽：本品为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥而得。味甘，性平；归脾、胃经；行气消食，健脾开胃，退乳消胀。

神曲：为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。味甘辛，性温；入脾、胃经；健脾和胃，消食调中。

香附：本品为莎草科植物莎草的干燥根茎。味辛、微苦、微甘，性平；归肝、脾、三焦经；行气解郁，调经止痛。

天麻：本品为兰科植物天麻的干燥块茎。味甘，性平；归肝经；平肝息风止痉。

木香：本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经；行气止痛，健脾消食。

黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。

砂仁：本品为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。味辛，性温；归脾、胃、肾经；化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。

茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿利水、健脾和胃、宁心安神。

紫苏叶：本品为唇形科植物紫苏的干燥叶（或带嫩枝）。味辛，性温；归肺、脾经；解表散寒，行气和胃。

白术：本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

本发明中药组方的组方分析：

该中药组方是以白术、苍术、大麦芽、神曲为君药，健脾益气、祛风散寒、行气消食、健脾和胃；以茯苓、天麻、香附为臣药，渗湿利水、平肝息风、行气解郁；以厚朴、砂仁、紫苏叶为佐药，下气除满、温脾止泻、行气和胃；以陈皮、木香、黄芪为使药，燥湿化痰、健脾消食、补气固表；以甘草调和诸药性，使得君臣佐使诸药配合，互为阴阳，协同作用，从而达到健脾益气、祛风散寒、行气消食、健脾和胃、行气解郁、下气除满、温脾止泻、补气固表等功效，对慢性胃炎、胃动力不足、萎缩性胃炎、慢性消化不良等胃肠疾病均有十分显著的治疗效果。

与现有技术相比，本发明中药制剂具有治疗效果好、治愈率高、调理和治疗相结合、无任何毒副作用等明显的治疗优势；此外，其制备工艺简便易行、利于规模生产，其制剂药效稳定、方便携带服用等技术优势也尤为突出。

具体实施方式

为了验证本发明中药组方范围的可行性和本发明中药制剂的实际临床效果，发明人进行了一系列的具体实施方式，用本发明中药组方和制备方法生产中药制剂，然后用于临床试验，观测治疗效果，进一步证实本发明的创造性。

实施例1

按本发明中药组方各药材范围内的任意值和最佳工艺参数生产胶囊剂：

（1）按组方比例准确称取苍术26kg、厚朴9kg、陈皮15kg、大麦芽13kg、神曲21kg、香附10kg、天麻23kg、木香7kg、黄芪11kg、砂仁20kg、茯苓13kg、紫苏叶18kg、白术15kg、甘草7kg，分别洗净，烘干，粉碎，备用；

（2）取苍术、陈皮分别研磨，过100目筛，混合得细粉a，备用；

（3）取一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、大麦芽、天麻，分别炒制，研磨，过100目筛，混合得细粉b，备用；

（4）取香附、木香、神曲、砂仁、紫苏叶、甘草和剩余一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、香附、天麻，混合，加11倍的蒸馏水，浸泡8小时，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至50℃时所测相对密度为1.31-1.35，然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过100目筛，得细粉c，备用；

（5）将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成胶囊剂，规格为：1.02g生药/粒胶囊。

实施例2

按本发明中药组方优选配比1各药材的值和最佳工艺参数生产胶囊剂：

（1）按组方比例准确称取苍术20kg、厚朴14kg、陈皮13kg、大麦芽19kg、神曲18kg、香附16kg、天麻17kg、木香10kg、黄芪13kg、砂仁15kg、茯苓18kg、紫苏叶14kg、白术21kg、甘草8kg，分别洗净，烘干，粉碎，备用；

（2）取苍术、陈皮分别研磨，过100目筛，混合得细粉a，备用；

（3）取一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、大麦芽、天麻，分别炒制，研磨，过100目筛，混合得细粉b，备用；

（4）取香附、木香、神曲、砂仁、紫苏叶、甘草和剩余一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、香附、天麻，混合，加11倍的蒸馏水，浸泡8小时，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至50℃时所测相对密度为1.31-1.35，然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过100目筛，得细粉c，备用；

（5）将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成胶囊剂，规格为：1.02g生药/粒胶囊。

实施例3

按本发明中药组方优选配比2各药材的值和最佳工艺参数生产胶囊剂：

（1）按组方比例准确称取苍术22 kg、厚朴15 kg、陈皮15kg、大麦芽18kg、神曲19kg、香附14kg、天麻16kg、木香11kg、黄芪15kg、砂仁16kg、茯苓19kg、紫苏叶13kg、白术22kg、甘草9kg，分别洗净，烘干，粉碎，备用；

（2）取苍术、陈皮分别研磨，过100目筛，混合得细粉a，备用；

（3）取一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、大麦芽、天麻，分别炒制，研磨，过100目筛，混合得细粉b，备用；

（4）取香附、木香、神曲、砂仁、紫苏叶、甘草和剩余一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、香附、天麻，混合，加11倍的蒸馏水，浸泡8小时，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至50℃时所测相对密度为1.31-1.35，然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过100目筛，得细粉c，备用；

（5）将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成胶囊剂，规格为：1.02g生药/粒胶囊。

实施例4

按本发明中药组方优选配比3各药材的值和最佳工艺参数生产胶囊剂：

（1）按组方比例准确称取苍术19kg、厚朴16kg、陈皮15kg、大麦芽21kg、神曲17kg、香附17kg、天麻18kg、木香9kg、黄芪12kg、砂仁16kg、茯苓17kg、紫苏叶16kg、白术20kg、甘草8kg，分别洗净，烘干，粉碎，备用；

（2）取苍术、陈皮分别研磨，过100目筛，混合得细粉a，备用；

（3）取一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、大麦芽、天麻，分别炒制，研磨，过100目筛，混合得细粉b，备用；

（4）取香附、木香、神曲、砂仁、紫苏叶、甘草和剩余一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、香附、天麻，混合，加11倍的蒸馏水，浸泡8小时，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至50℃时所测相对密度为1.31-1.35，然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过100目筛，得细粉c，备用；

（5）将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成胶囊剂，规格为：1.02g生药/粒胶囊。

实施例5

按本发明中药组方优选配比4各药材的值和最佳工艺参数生产胶囊剂：

（1）按组方比例准确称取苍术21kg、厚朴15kg、陈皮14kg、大麦芽18kg、神曲20kg、香附15kg、天麻16kg、木香11kg、黄芪16kg、砂仁18kg、茯苓15kg、紫苏叶15kg、白术23kg、甘草9kg，分别洗净，烘干，粉碎，备用；

（2）取苍术、陈皮分别研磨，过100目筛，混合得细粉a，备用；

（3）取一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、大麦芽、天麻，分别炒制，研磨，过100目筛，混合得细粉b，备用；

（4）取香附、木香、神曲、砂仁、紫苏叶、甘草和剩余一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、香附、天麻，混合，加11倍的蒸馏水，浸泡8小时，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至50℃时所测相对密度为1.31-1.35，然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过100目筛，得细粉c，备用；

（5）将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成胶囊剂，规格为：1.02g生药/粒胶囊。

实施例6

对本发明实施例1-5所生产的胶囊剂进行动物毒性试验：

1、实验材料

（1）实验动物

SPF级KM小鼠，体重22±2g，雌雄各半，由北京市实验动物中心提供。

（2）药物与试剂

本发明实施例1-5所生产的胶囊剂。

2、试验方法

（1）预实验：

用本发明中药胶囊剂，破除胶囊壳，加蒸馏水调制成稀糊。给小鼠按每次最大给药量0.6ml/10g，每天给药3次，用10只小鼠（雌雄各半）做预试，经观察后，结果小鼠无一例死亡，也未出现任何中毒现象。故此剂量为安全剂量，经计算可得，此剂量为成人日用量的346.7倍。后经过加热，超声溶解20min后，药物的溶解性得到了一定的提高，通过灌胃器的浓度可以达到0.56g/ml，分别用0.37g/ml、0.56g/ml 浓度对十只小鼠（雌雄各半）进行预试，结果无一例死亡，也未出现中毒现象。根据以上的预试验，可知本药的毒性较小，由于急性毒性试验受到药物的浓度和小鼠所能容纳的胃容积的限制，本试验难以求得LD₅₀。因此采用测定小鼠的最大耐受量来测定药物对小鼠的急性毒性作用。

（2）方法与步骤

取SPF级小鼠，雌雄各半，随机分成2组，分为给药组和空白组。灌胃前禁食不禁水16h，1天内给药组灌胃给药3次，每次以药物最大浓度0.56g/ml并按0.6ml/10g的最大给药量进行给药，相当于成人日用量（成人体重按60Kg算）的931.2倍。空白组同样灌胃给予相同剂量的蒸馏水。灌胃后观察7天，正常饮食，观察小鼠的死亡、中毒及外观、行为、分泌物及排泄物的情况，并记录小鼠的体重变化。

3、观察指标

（1）神经系统方面：行为及反应（包括不正常叫声、烦躁、不安等）；

（2）运动（包括肌肉抽搐、僵硬、强迫运动等）；

（3）瞳孔及分泌物（瞳孔有无缩小或放大、流泪等）；

（4）呼吸及心血管：呼吸急促或过缓、鼻分泌、触心前区心率快慢等；

（5）胃肠方面：腹部胀气或收缩、大便坚硬或湿等；

（6）皮肤和毛：颜色、完整性、有否充血、发疹等；

（7）心、肝、脾、肺、肾有无特殊改变；

（8）每天称体重和食量。

4、实验结果

给药后，连续观察7d，小鼠没有出现死亡情况。小鼠活动正常，一般状态良好，并未出现明显的中毒现象。处死后解剖观察其心、肝、脾、肺、肾，均无特殊改变。我们记录了小鼠灌胃前和灌胃后体重的变化情况，数据无统计学差异。由数据可知，给药组和空白组小鼠的体重均有增长，可见此药对小鼠并无明显的毒副作用。由实验可知，本发明中药制剂以最大浓度0.56g/ml和最大给药量给药，小鼠未出现死亡和明显的中毒情况，此时，小鼠的日用剂量158.3g/kg，相当于临床成人日用剂量（成人日用剂量为0.17g生药/kg）931.2倍以上，故本发明实施例1-5所生产的胶囊剂的安全性很高，临床用药安全。

实施例7

用本发明实施例5所生产的胶囊剂进行动物药效学研究：

1、实验动物

昆明种小鼠，体重21g±3g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕；SD大鼠，初始体重214±8g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。

2、试验药品：本发明实施例5所生产的胶囊剂，破除胶囊壳，加水调制成所需浓度的稀糊，备用；

阳性对照药：阿司匹林，西沙必利混悬液。

3、本发明中药制剂对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

取昆明种小鼠40只，雌雄各半，平均分成4个组，每组10 只。给药：空白对照组（等容积蒸馏水），阿司匹林组（0.2g/kg），实施例5组分别给两个剂量的胶囊剂，低剂量为1.7g/kg/d（折合的生药量为临床用药的10倍），高剂量为3.4g/kg/d（折合的生药量为临床用药的20倍）。各组小鼠以20mL/kg 灌胃给药，于给药后1h静脉注入0.5％伊文思蓝生理盐水溶液0.1ml/10g体重，随即腹腔注射0.7％的醋酸，0.2ml/只，20min后将小鼠脱颈椎处死，剪开腹部皮肤肌肉，用10ml生理盐水分数次洗涤腹腔，吸取洗涤液并合并至10ml，3000转/分离心15min；取上清液用752型分光光度计于590nm处比色测定其吸光度，以t检验进行统计学处理，结果见表1。

表1 中药制剂对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响（n=10）（                                                ）

注：与空白对照组比较， **P＜0.01。

结果显示，实施例5所制胶囊剂均可极显著降低小鼠腹腔毛细血管通透性，表明实施例5所制胶囊剂有一定的抗炎作用。

4、促进胃动力作用的实验

将SD大鼠50只大鼠随机分为试验颗粒剂高剂量组、中剂量组、低剂量组、西沙必利阳性对照组和空白对照组。

实验药高剂量组：给予0.63g 生药/kg 试验药物，灌胃给药；

实验药中剂量组：给予0.34g 生药/kg 试验药物，灌胃给药；

实验药低剂量组：给予0.17g 生药/kg 试验药物，灌胃给药；

阳性对照组：给予10ml/kg 西沙必利，灌胃给药；

空白对照组：给予去离子水10ml/kg，灌胃给药。

灌药30分钟后，再给各组动物分别灌入2%葡聚糖糖蓝-2000（胃肠内标记物）0.4ml，20min后将动物脱颈处死，开腹取出全胃肠。自幽门括约肌处取胃，沿大弯侧剪开，将胃内色素残留物充分漂洗在4ml去离子水中，在3500r/min下离心15分钟，取上清滤液，在721-A分光光度计中，在吸收波长620nm处测量吸光度，该吸光度为胃内色素残留吸光度，计算出相对于空白对照组均值的百分比，即得到各实验组的胃内色素相对残留率。同时量取幽门括约肌至色素最前端及至盲肠的距离，以二者之比为小肠推进比。各组大鼠胃肠动力的变化如表2所示。

表2 各组大鼠胃肠动力的变化表（n=10）（）

与空白对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01。

表2实验结果表明，本发明中药组合物和西沙必利对促进受试大鼠胃排空及肠道转运的作用均非常显著，说明本发明中药制剂具有显著改善胃肠动力的作用。

实施例8

本发明实施例5所生产的胶囊剂的临床试验

本次临床试验共征集到受试者263例，年龄21-62岁，其中，慢性胃炎34例、胃动力不足62例、萎缩性胃炎37例、慢性消化不良130例。所有患者口服实施例5所生产的胶囊，每日2次，每次5粒，间隔8小时；7天为一个疗程，连续治疗3个疗程。治疗结果如表3所示。

表3 治疗结果统计分析表

表3的试验结果进一步证实，本发明中药制剂在治疗慢性胃炎、胃动力不足、萎缩性胃炎、慢性消化不良等症时表现出了十分显著的疗效，特别是对于慢性胃炎、消化不良、胃动力不足等慢性病，本发明中药制剂的治疗效果更加优异，表现出了十分突出的技术优势，取得了创造性的技术进步。

Claims (8)

1.一种治疗慢性消化不良的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂以重量份计组方为：苍术12-28份、厚朴8-20份、陈皮7-19份、大麦芽11-27份、神曲11-25份、香附9-23份、天麻10-24份、木香6-14份、黄芪7-19份、砂仁9-21份、茯苓11-25份、紫苏叶8-20份、白术14-28份、甘草5-11份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性消化不良的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂以重量份计组方为：苍术20份、厚朴14份、陈皮13份、大麦芽19份、神曲18份、香附16份、天麻17份、木香10份、黄芪13份、砂仁15份、茯苓18份、紫苏叶14份、白术21份、甘草8份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性消化不良的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂以重量份计组方为：苍术22份、厚朴15份、陈皮15份、大麦芽18份、神曲19份、香附14份、天麻16份、木香11份、黄芪15份、砂仁16份、茯苓19份、紫苏叶13份、白术22份、甘草9份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性消化不良的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂以重量份计组方为：苍术19份、厚朴16份、陈皮15份、大麦芽21份、神曲17份、香附17份、天麻18份、木香9份、黄芪12份、砂仁16份、茯苓17份、紫苏叶16份、白术20份、甘草8份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗慢性消化不良的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂以重量份计组方为：苍术21份、厚朴15份、陈皮14份、大麦芽18份、神曲20份、香附15份、天麻16份、木香11份、黄芪16份、砂仁18份、茯苓15份、紫苏叶15份、白术23份、甘草9份。

6.一种制备权利要求1-5任一所述的一种治疗慢性消化不良的中药制剂的方法，其特征在于，所述中药制剂的制备方法为以下步骤：

（1）按组方比例准确称取各味中药材，分别洗净，烘干，粉碎，备用；

（2）取苍术、陈皮分别研磨，过80-120目筛，混合得细粉a，备用；

（3）取一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、大麦芽、天麻，分别炒制，研磨，过80-120目筛，混合得细粉b，备用；

（4）取香附、木香、神曲、砂仁、紫苏叶、甘草和剩余一半重量的茯苓、白术、黄芪、厚朴、香附、天麻，混合，加6-13倍的蒸馏水，浸泡6-24小时，回流煎煮3次，每次1-6小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至50℃时所测相对密度为1.31-1.35，然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过80-120目筛，得细粉c，备用；

（5）将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床所需求的剂型。

7.根据权利要求1-5任一所述的治疗慢性消化不良的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的剂型是片剂、散剂、胶囊剂、酊剂、丸剂、糖浆剂或颗粒剂。

8.权利要求1-5任一所述的治疗慢性消化不良的中药制剂在治疗慢性胃炎、胃动力不足、萎缩性胃炎和慢性消化不良疾病上的应用。