CN104825823A - 治疗风湿腰痛的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿腰痛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：川芎9-15；丝棉木11-14；柴胡13-18；合掌消7-12；半春莲9-13；马牙七7-15；肉苁蓉9-16；鸟不企8-13；一叶萩10-15；木瓜7-12；野鸦椿根9-14；舒筋草11-16；紫荆皮8-16；头顶一颗珠7-13；延胡索10-14；五香血藤8-11。本发明的优良效果还表现在：本发明药物不但能够促进局部关机的炎性渗出液的转化和吸收，而且能够减少对神经末梢的刺激，减少或消除滑膜的粘连和变性，达到治愈疾病的目的；本发明药物能有效调节患者机体功能，强筋壮骨，逐瘀痛痹，具有疗效好，愈后不易复发等优点。

Description

治疗风湿腰痛的中药制剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗风湿腰痛的中药制剂。

背景技术

风湿性腰痛是临床上较为常见的一种风湿病临床并发症。现代医学认为本病的发生，与疲劳、受寒和潮湿有关，如久居湿地，劳累后冲风冒雨，不及时更换湿衣，夏秋季节睡觉不盖被子受风寒等。久而久之，可使受累的组织变性，造成缠绵难愈的慢性腰痛。该病的主要表现形式包括腰肌劳损和腰椎病等，且风湿性腰痛容易反复发作，病程较长，给患者带来较大的痛苦和心理负担。

风湿病属于祖国医学的“痹症”，其发病机理，主要是人体正气先虚，风寒湿邪侵袭人体，先由肌肤到经络，重则危及脏腑，出现脉络拘急而气血乱，产生气滞血瘀，津液塞渗，肢体关节失于濡养而成痹症。中医理论认为腰者，肾之府也，为肾之精气所溉之域，诸经皆络于腰脊而贯于肾，肾虚因精气之真气不足，肾气一虚，风寒湿邪侵袭，阻碍气血顺畅运行，痹阻经络，肝肾失养，无法濡养腰部，腰痛经久不愈则易造成结滞不通，与真气相互攻击，进而形成腰痛。由此可知，风湿性腰痛多由湿、寒、风三气痹阻肾之外府造成，其主要致病原因为经络气血痹阻。目前，现代医学治疗风湿性疾病的药物可分为如下几类：1、非甾类抗炎药；此类药物的作用，主要为解热，消炎和镇痛，而达到减轻炎症反应和目的。2、肾上腺皮质激素；由于其并非根治药物，长期大量使用可诱发感染，骨质疏松，股骨头坏死，糖尿病，消化性溃疡，高血压，精神异常等。3. 改善病情的抗风湿药物；此类药物的特点是起效比较慢，有一定蓄积作用，故停药后，作用消失也较慢，仍可维持一段时间。

申请公布号 CN 104043073 A（申请号 201410231791.9）的中国发明专利文献公开了一种治疗风湿腰痛的中药制剂，由以下重量份的药物组成：：麻黄10份、甘草12份、独活10份、防风9份、桂心12份、栝楼13份、芍药15份、生姜6份。授权公告号 CN 103055089 A（申请号 201210547622.7）的中国发明专利文献公开了一种治疗阴亏气滞兼夹风湿腰痛的中草药，，由以下重量配比的药物制成：生地3-9份；女贞子6-12份；白芍6-12份；制首乌6-12份；牡蛎6-12份；钩藤6-12份；杜仲6-12份；山药6-12份；秦艽3-9份；桑寄生6-12份。申请公布号 CN 103705682 A（申请号 201310695072.8）的中国发明专利文献公开了一种治疗风湿腰痛的药物，由以下重量份的药物组成：大黄6-10g，桃仁5-8g，当归15-25g，白芍25-35g，柴胡6-12g，黄连5-8g，厚朴8-15g，甘草6-12g，元胡8-12g，香附10-15g，补骨脂10-15g，牛膝15-25g，桑寄生25-35g，桂枝6-12g，羌活8-12g，独活8-12g，狗脊10-15g，川断10-15g，骨碎补10-15g，小茴香6-12g，白术20-30g，苍术10-15g，神曲15-25g，杜仲15-25g。

现有技术中对风湿性腰椎病的治疗多采取中药和西药或两者联合用药的口服制剂。然而口服药物对于肝肾造成的损伤很大，治疗效果也不尽如人意。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、见效快、疗效短的治疗风湿腰痛的中药制剂。该中药制剂药性平和且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

治疗风湿腰痛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：川芎9-15；丝棉木11-14；柴胡13-18；合掌消7-12；半春莲9-13；马牙七7-15；肉苁蓉9-16；鸟不企8-13；一叶萩10-15；木瓜7-12；野鸦椿根9-14；舒筋草11-16；紫荆皮8-16；头顶一颗珠7-13；延胡索10-14；五香血藤8-11。

优选的方案中，川芎11-13；丝棉木12-13；柴胡15-16；合掌消9-10；半春莲10-12；马牙七9-13；肉苁蓉11-14；鸟不企9-12；一叶萩11-14；木瓜8-11；野鸦椿根10-13；舒筋草13-14；紫荆皮10-14；头顶一颗珠9-11；延胡索11-13；五香血藤9-10。

更加优选的，川芎12；丝棉木12.5；柴胡15.5；合掌消9.5；半春莲11；马牙七11；肉苁蓉12.5；鸟不企10.5；一叶萩12.5；木瓜9.5；野鸦椿根11.5；舒筋草13.5；紫荆皮12；头顶一颗珠10；延胡索12；五香血藤9.5。

治疗风湿腰痛的中药制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出，晒干，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡2-4天（优选用米泔水漂泡3天），每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，晒干，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药与合掌消、马牙七、舒筋草和紫荆皮加入乙醇回流提取三次，第一次回流提取32-46分钟（优选第一次回流提取39分钟），第二次回流提取18-24分钟（优选第二次回流提取21分钟），第三次回流提取8-16分钟（优选第三次回流提取12分钟），合并三次醇提液，过滤，回收乙醇，煎液浓缩至65摄氏度相对密度为1.20-1.28的稠膏，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药洗净，置于砂锅中，加入6-12倍量的清水（优选加入9倍量的清水），于常温下浸泡3-4小时（优选常温下浸泡3.5小时），然后武火加热煮沸6-10分钟（优选武火加热煮沸8分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮43-59分钟（优选第一次煎煮51分钟），第二次煎煮22-38分钟（优选第二次煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至60℃密度为1.25g/mL的稠膏，备用；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得稠膏混合，喷雾干燥，得干膏粉，研细，过筛，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

上述治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中加入9-15倍原料量的乙醇（优选的加入11-13倍原料量的乙醇，更加优选的加入12倍原料量的乙醇）。

上述治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中所加乙醇的质量浓度为60%-80%（优选的所加乙醇的质量浓度为65%-75%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为70%）。

上述治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中过40-80目筛（优选的过50-70目筛，更加优选的过60目筛）。

所述汤剂的制备方法是：

（1）柴胡片，用12%的米醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，备用；川芎洗净，切薄片，加入15%的黄酒拌匀，闷16-30分钟（优选闷23分钟），置锅内炒至微焦为度，取出放凉，备用；

（2）延胡索置于食醋中常温下浸泡20-40分钟（优选浸泡30分钟），转蒸锅内，蒸至透心，取出切片，干燥，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡2-4天（优选用米泔水漂泡3天），每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，晒干，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药同剩余原料药置于砂锅中，加清水没过药面5cm，室温下浸泡3-5小时（优选室温下浸泡4小时），然后大火加热煮沸，转小火煎煮三次，第一次煎煮34-46分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮20-32分钟（优选第二次煎煮26分钟），第三次煎煮14-20分钟（优选第三次煎煮17分钟），合并三次煎液，药渣再加3-6倍量的清水中火煎煮10-18分钟（优选药渣再加4.5倍量的清水中火煎煮14分钟），所得药液于前三次煎液合并，过滤，得滤液；

（4）将上述所得滤液减压浓缩至原体积的1/2，103℃干热灭菌15-25分钟（优选103℃干热灭菌20分钟），冷却，灌装，即得。

所述粉剂的制备方法是：

（1）木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出放凉，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药与剩余原料药一同置于中药干燥器中，首先于72-80℃干燥14-22分钟（优选于76℃干燥18分钟），然后于43-55℃干燥1.2-2.6小时（优选于49℃干燥1.9小时），取出，粉碎，过50-90目筛（优选过70目筛），得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉按照10-16g/袋的计量（优选按照13g/袋的计量）分装，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出放凉，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药与剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，过60-120目筛（优选过90目筛），得混合药粉；

（3）向上述混合药粉中加入滑石粉和硬脂酸镁，混合均匀，按照0.3-0.5g/片的计量（优选按照0.4g/片的计量）制成片剂，即得。

本发明组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明药物具有祛风胜湿，温经散寒，化瘀通络、舒筋活络的功效，不但能够促进局部关机的炎性渗出液的转化和吸收，而且能够减少对神经末梢的刺激，减少或消除滑膜的粘连和变性，达到治愈疾病的目的；

2、本发明药物既能达到治疗目的，又不耗损正气，避免了过去世俗治风湿病单纯采用温经散寒之辛燥烈药，造成耗血伤津弊端；所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，疗效显著；

3、本发明药物能有效调节患者机体功能，强筋壮骨，逐瘀痛痹，具有疗效好，愈后不易复发等优点，值得推广；

4、本发明药物对各种风湿型腰痛病效果俱佳；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

川芎：基原：本品为伞形科植物川穹的干燥根茎。性状：本品为不规则结节状拳形团块。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层环呈波状。性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。主治：用于月经不调．经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛。风湿痹痛。

丝棉木：基原：为卫矛科植物丝棉木的根、树皮、果实或枝叶。化学成份：根皮和茎皮含橡胶，干皮含胶质16.3～21.8％，种子含油45.78％。另含卫矛醇。性味：苦；辛；凉。归经：肝；脾；肾经。功能主治：祛风除湿；活血通络；解毒止血。主风湿性关节炎；腰痛；跌打伤肿；血栓闭塞性脉管炎；肺痈；衄血；疖疮肿毒。

柴胡：基原：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味：苦、凉。归经：归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

合掌消：基原：为萝藦科植物合掌消的根或全草。化学成份：黄绿花合掌消根中含甾体甙成分。分离到白前甙元B和白前甙元-C-单-D-黄花夹竹桃糖甙。性味：味苦；辛；性平。归经：肺；脾经。功能主治：清热解毒；祛风湿；活血消肿。主风湿痹痛；偏头痛；腰痛；月经不调；乳痈；痈肿疔毒。

半春莲：基原：为兰科植物小花蜻蜒兰的根茎。性味：凉；苦；辛。归经：心；脾经。功能主治：清热；消肿；解毒。主虚火牙痛；鹅口疮；无名肿毒；毒蛇咬伤；跌打损伤；风湿痹痛。

马牙七：基原：为兰科植物流苏虾脊兰的假鳞茎。性味：辛；苦；凉；有毒。归经：心；肺经。功能主治：清热解毒；散瘀止痛。主咽喉肿痛；牙痛；脘腹疼痛；腰痛；关节痛；跌打损伤；瘰疬疮疡；毒蛇咬伤。

肉苁蓉：基原：为列当科植物肉苁蓉或苁蓉、迷肉苁蓉等的肉质茎。化学成份：肉苁蓉含有微量生物碱及结品性中性物质。迷肉苁蓉含有生物碱。药理作用：肉苁蓉稀酒精浸出物加入饮水中饲养幼大鼠，其体重增长较对照组快。水浸剂、乙醇-水浸出液和乙醇浸出液试验于狗、猫及兔等麻醉动物，证明有降血压作用。肉苁蓉对小鼠有促进唾液分泌及呼吸麻痹作用，促进唾液分泌的成分为某种有机酸样物质，呼吸麻痹的成分可能力甙类。性味：甘酸咸，温。归经：入肾、大肠经。功能主治：补肾，益精，润燥，滑肠。治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。

鸟不企：基原：药材基源：为五加科植物黄毛楤木的根。化学成份：根中楤木皂甙，齐墩果酸-3-O[α-L-阿拉伯(1-4)]-β-D葡萄糖醛酸甙。药理作用：1.降血糖作用：黄毛楤木皂甙50-1500mg/kg灌胃给药5-7d，对正常小鼠、肾上腺素性高血糖小鼠及四氧嘧啶性糖尿病小鼠，可产生明显的降血糖作用。性味：味苦；辛；性平。功能主治：祛风除湿；活血 通经；解毒消肿。主风热感冒头痛；咳嗽；风湿痹痛；腰腿酸痛；湿热黄疸；水肿；淋浊；带下；闭经；产后风痛；跌打肿痛；；胃脘痛；咽喉肿痛；牙龈肿痛。

一叶萩：基原：为大戟科叶底珠属植物叶底珠的嫩枝叶或根。成分：全株含生物碱：一叶萩碱，叶底珠碱。叶中含二氢一叶萩碱，一叶萩醇A、B，一叶萩醇C苦味酸盐，别一叶萩碱，一叶萩碱；还含有酚性成分：泽漆鞣质B及11-O-棓酰基去甲岩白菜素。茎中含没食子酸等。药性：辛、苦，微温，有小毒。功用主治：祛风活血，益肾强筋。主治风湿腰痛，阳痿，眩晕，耳鸣，耳聋，面瘫，小儿麻痹后遗症。

木瓜：基原：为蔷薇科植物贴梗海棠的果实。化学成份：含苹果酸、酒石酸、枸橼酸、皂甙及黄酮类，鲜果含过氧化氢酶种子含氢氰酸。性味：酸，温。归经：入肝、脾经。功能主治：平肝和胃，去湿舒筋。治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。

野鸦椿根：基原：为省沽油科植物野鸦椿的根或根皮。性味：苦；微辛；性平。归经：肝；脾；肾经。功能主治：祛风解表；消热利湿。主外感头痛；风湿腰痛；痢疾；泄泻；跌打损伤。

舒筋草：基原：蕨类石松科石松属植物石子藤石松，以全草入药。性味：温；微甜；无毒。归经：肝；肾经。功能主治：祛风除湿；舒筋活血；明目；解毒。主风湿关节痛；跌打损伤；筋骨疼痛；月经不调；脚转筋；夜盲症；盗汗；风湿腰痛；腰肌劳损；水火烫伤；疮疡肿毒。

紫荆皮：基原：为豆科植物紫荆的树皮。化学成份：紫荆含鞣质。种子含微量游离的赖氨酸和天门冬氨酸。药理作用：紫荆皮对京科PR-1病毒有抑制作用，对孤儿病毒能延缓其病变。试管内能抑制葡萄球菌的生长。性味：苦，平。归经：《滇南本草》：“入肝、脾二经。”功能主治：活血通经，消肿解毒。治风寒湿痹，妇女经闭、血气疼痛，喉痹，淋疾，痈肿，癣疥，跌打损伤，蛇虫咬伤。

头顶一颗珠：基原：为百合科植物延龄草及吉林延龄草的根茎。化学成份： 1.延龄草 地下部分含薯蓣皂甙，甲基原薯蓣皂甙元，l-O-β-D-呋喃芹菜糖基(l→3)-α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)-[β-D-吡喃木糖基(1→3)]α-L-吡喃阿拉伯糖基-表白花延龄草烯醇甙元-24-O-吡喃鼠李糖甙。性味： 甘；微辛；温；有小毒。功能主治： 镇静；止痛；活血；止血。主高血压病；神经衰弱；眩晕头痛；腰腿疼痛；月经不调；崩漏；外伤出血；跌打损伤。

延胡索：基原：为罂粟科植物延胡索的块茎。性味：辛苦，温。归经：入肝、胃经。功能主治：活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。

五香血藤：基原：为木兰植物长梗五味子的茎藤。性味：酸；性温。归经：肝、肺、胃经。功能主治：舒筋活血；理气止痛；健脾消食；敛肺生津。主跌打损伤；骨折；劳伤；风湿腰痛；关节酸痛；食积停滞；胃痛；腹胀；久咳气短；津少口渴；月经不调；小儿遗尿；烫伤。

实施例1  治疗风湿腰痛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：川芎9份；丝棉木11份；柴胡13份；合掌消7份；半春莲9份；马牙七7份；肉苁蓉9份；鸟不企8份；一叶萩10份；木瓜7份；野鸦椿根9份；舒筋草11份；紫荆皮8份；头顶一颗珠7份；延胡索10份；五香血藤8份。

治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法是：

（1）木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出，晒干，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡2天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，晒干，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药与合掌消、马牙七、舒筋草和紫荆皮加入9倍原料量的质量浓度为60%的乙醇回流提取三次，第一次回流提取32分钟，第二次回流提取18分钟，第三次回流提取8分钟，合并三次醇提液，过滤，回收乙醇，煎液浓缩至65摄氏度相对密度为1.20-1.28的稠膏，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药洗净，置于砂锅中，加入6倍量的清水，于常温下浸泡3小时，然后武火加热煮沸6分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮43分钟，第二次煎煮22分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至60℃密度为1.25g/mL的稠膏，备用；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得稠膏混合，喷雾干燥，得干膏粉，研细，过40目筛，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次4-6丸，7天一个疗程。

典型病例：邓XX，女，62岁，患者自述：多年的水田劳作导致患有严重的风湿腰痛症状，病情发作时，痛得直不起腰，以致于在农忙时节无法下地种水稻，自发病以来，每当腰痛发作时，只能外敷膏药或吃止痛药缓解，一直未系统治疗。一个月前，患者因无法忍受疼痛，于2011年7月19日由家人送往我院检查治疗。检查：患者右侧腰部疼痛明显，行走不便，经CT扫描和X线片检查提示，患者伴有腰椎骨质增生症状，实验室检查：血沉20mm/h，类风湿因子阳性。确诊为风湿腰痛。

服用本实施例所得治疗风湿腰痛的中药丸剂，服用方法：每天三次，每次4-6丸，7天一个疗程。治疗两个疗程后，患者腰痛症状明显减轻，继续用药两个疗程，患者疼痛消失，腰部可以轻松直起，患者自感痊愈，半年后随访，无复发。

实施例2  治疗风湿腰痛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：川芎15份；丝棉木14份；柴胡18份；合掌消12份；半春莲13份；马牙七15份；肉苁蓉16份；鸟不企13份；一叶萩15份；木瓜12份；野鸦椿根14份；舒筋草16份；紫荆皮16份；头顶一颗珠13份；延胡索14份；五香血藤11份。

治疗风湿腰痛的中药汤剂的制备方法是：

（1）柴胡片，用12%的米醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，备用；川芎洗净，切薄片，加入15%的黄酒拌匀，闷23分钟，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，备用；

（2）延胡索置于食醋中常温下浸泡30分钟，转蒸锅内，蒸至透心，取出切片，干燥，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，晒干，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药同剩余原料药置于砂锅中，加清水没过药面5cm，室温下浸泡4小时，然后大火加热煮沸，转小火煎煮三次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮26分钟，第三次煎煮17分钟，合并三次煎液，药渣再加4.5倍量的清水中火煎煮14分钟，所得药液于前三次煎液合并，过滤，得滤液；

（4）将上述所得滤液减压浓缩至原体积的1/2，103℃干热灭菌20分钟，冷却，灌装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天一次，每次200-300mL，7天一个疗程。

实施例3  治疗风湿腰痛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：川芎11份；丝棉木12份；柴胡15份；合掌消9份；半春莲10份；马牙七9份；肉苁蓉11份；鸟不企9份；一叶萩11份；木瓜8份；野鸦椿根10份；舒筋草13份；紫荆皮10份；头顶一颗珠9份；延胡索11份；五香血藤9份。

治疗风湿腰痛的中药粉剂的制备方法是：

（1）木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出放凉，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药与剩余原料药一同置于中药干燥器中，首先于76℃干燥18分钟，然后于49℃干燥1.9小时，取出，粉碎，过70目筛，得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉按照13g/袋的计量分装，即得。

本发明所得中药粉剂的服用方法是：每天两次，每次1袋，7天一个疗程。

典型病例：孙XX，男，59岁，患者自述：患腰腿痛有6年有余，时轻时重，反复发作，近来加重3月余，以右侧腰痛为重，活动受限，出汗后心慌，身冷困痛无力，经在当地服炎痛苦康治疗后，效果不明显，后来又尝试过针灸和牵引治疗，病情得到缓解，但偶有发作。发作时提腰无力，睡不能安。于2013年3月17日来我院检查治疗。检查：患者腰部疼痛，以右侧为主，脉沉缓，舌质红，苔薄白；实验室检查：抗“O”600U，类风湿因子阳性，诊断为风湿腰痛。

服用本实施例所得治疗风湿腰痛的中药汤剂，服用方法：每天一次，每次200-300mL，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者腰腿疼痛症状大大缓解，继续用药两个疗程，患者能自由坐立，其他不适症消失，腰痛症状消除，患者自感痊愈，半年后回访，无复发。

实施例4  治疗风湿腰痛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：川芎13份；丝棉木13份；柴胡16份；合掌消10份；半春莲12份；马牙七13份；肉苁蓉14份；鸟不企12份；一叶萩14份；木瓜11份；野鸦椿根13份；舒筋草14份；紫荆皮14份；头顶一颗珠11份；延胡索13份；五香血藤10份。

治疗风湿腰痛的中药片剂的制备方法是：

（1）木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出放凉，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药与剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，过90目筛，得混合药粉；

（3）向上述混合药粉中加入滑石粉和硬脂酸镁，混合均匀，按照0.4g/片的计量制成片剂，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，7天一个疗程。

实施例5  治疗风湿腰痛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：川芎12份；丝棉木12.5份；柴胡15.5份；合掌消9.5份；半春莲11份；马牙七11份；肉苁蓉12.5份；鸟不企10.5份；一叶萩12.5份；木瓜9.5份；野鸦椿根11.5份；舒筋草13.5份；紫荆皮12份；头顶一颗珠10份；延胡索12份；五香血藤9.5份。

治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法是：

（1）木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出，晒干，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，晒干，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药与合掌消、马牙七、舒筋草和紫荆皮加入12倍原料量的质量浓度为70%的乙醇回流提取三次，第一次回流提取39分钟，第二次回流提取21分钟，第三次回流提取12分钟，合并三次醇提液，过滤，回收乙醇，煎液浓缩至65摄氏度相对密度为1.20-1.28的稠膏，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药洗净，置于砂锅中，加入9倍量的清水，于常温下浸泡3.5小时，然后武火加热煮沸8分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮51分钟，第二次煎煮30分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至60℃密度为1.25g/mL的稠膏，备用；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得稠膏混合，喷雾干燥，得干膏粉，研细，过60目筛，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次4-6丸，7天一个疗程。

试验例1  本发明所得治疗风湿腰痛的中药制剂（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1 一般资料

2009年3月-2013年9月，选取来我院治疗的335例诊断为风湿腰痛的患者。其中男性患者181例，女性患者154例；年龄最大的68岁，年龄最小的31岁。病程最长12年，最短1年。X线片提示腰椎退行性改变或骨质增生者166例，其余患者腰椎正侧位片未见明显异常。

1.2 诊断标准

西医纳入标准：腰部疼痛、反复发作、休息好转、劳累加重，时重时轻，X线片提示退行性骨关节病。

中医纳入标准：夜尿多、耳鸣、头晕、肢体肿胀无力、下肢怕冷、麻木、脉沉弦而细、苔薄白、舌质淡胖或暗红、腰膝酸软、腰背疼痛。

1.3 治疗方法

所有患儿随机分为实验组210例和对照组125例，两组患者在性别、年龄、病情等方面经统计学处理，无统计意义（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，服用方法为：每天三次，每次4-6丸，7天一个疗程。对照组使用其它药品（如腰痛宁胶囊、舒筋活血片、丁公藤风湿药酒等常规药品）。共观察治疗四个疗程。

1.4 疗效评定标准

痊愈：临床症状完全消失，腰部功能完全恢复；

显效：临床症状部分消失或显著缓解，腰部功能显著改善；

好转：临床症状有减轻，腰部功能有改善；

无效：治疗前后症状及腰部功能无变化。

总有效率=（治愈例数+ 显效例数+好转例数）∕总观察病例数×100%。

1.5 治疗结果

治疗结果如表1所示：

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：实验组治愈145例（69.1%）， 显效32例（15.2%），好转29例（13.8%）；无效4例（1.9%），总有效率98.1%。效果明显优于对照组。

本发明选择川芎、丝棉木、柴胡、合掌消、半春莲、马牙七、肉苁蓉、鸟不企、一叶萩、木瓜、野鸦椿根、舒筋草、紫荆皮、头顶一颗珠、延胡索和五香血藤共16味主要原料药制备而成。方中，川芎活血行气，祛风止痛；丝棉木祛风除湿；活血通络；柴胡和解表里，疏肝，升阳；合掌消清热解毒；半春莲清热；消肿；解毒；马牙七清热解毒；散瘀止痛；肉苁蓉补肾，益精，润燥，滑肠；鸟不企祛风除湿；活血 通经；解毒消肿；一叶萩祛风活血，益肾强筋；木瓜平肝和胃，去湿舒筋；野鸦椿根祛风解表；消热利湿；舒筋草祛风除湿；舒筋活血；紫荆皮活血通经，消肿解毒；头顶一颗珠镇静；止痛；活血；五香血藤舒筋活血；理气止痛。全方配伍，共奏祛风散瘀，温经散寒，舒筋活络之功，治疗各种风湿痹通。治疗四个疗程，实验组有效率可达98.1%，而对照组仅为78.4%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：川芎9-15；丝棉木11-14；柴胡13-18；合掌消7-12；半春莲9-13；马牙七7-15；肉苁蓉9-16；鸟不企8-13；一叶萩10-15；木瓜7-12；野鸦椿根9-14；舒筋草11-16；紫荆皮8-16；头顶一颗珠7-13；延胡索10-14；五香血藤8-11。

2.如权利要求1所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：川芎11-13；丝棉木12-13；柴胡15-16；合掌消9-10；半春莲10-12；马牙七9-13；肉苁蓉11-14；鸟不企9-12；一叶萩11-14；木瓜8-11；野鸦椿根10-13；舒筋草13-14；紫荆皮10-14；头顶一颗珠9-11；延胡索11-13；五香血藤9-10。

3.如权利要求1所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：川芎12；丝棉木12.5；柴胡15.5；合掌消9.5；半春莲11；马牙七11；肉苁蓉12.5；鸟不企10.5；一叶萩12.5；木瓜9.5；野鸦椿根11.5；舒筋草13.5；紫荆皮12；头顶一颗珠10；延胡索12；五香血藤9.5。

4.如权利要求1-3任一所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出，晒干，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡2-4天（优选用米泔水漂泡3天），每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，晒干，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药与合掌消、马牙七、舒筋草和紫荆皮加入乙醇回流提取三次，第一次回流提取32-46分钟（优选第一次回流提取39分钟），第二次回流提取18-24分钟（优选第二次回流提取21分钟），第三次回流提取8-16分钟（优选第三次回流提取12分钟），合并三次醇提液，过滤，回收乙醇，煎液浓缩至65摄氏度相对密度为1.20-1.28的稠膏，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的剩余原料药洗净，置于砂锅中，加入6-12倍量的清水（优选加入9倍量的清水），于常温下浸泡3-4小时（优选常温下浸泡3.5小时），然后武火加热煮沸6-10分钟（优选武火加热煮沸8分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮43-59分钟（优选第一次煎煮51分钟），第二次煎煮22-38分钟（优选第二次煎煮30分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至60℃密度为1.25g/mL的稠膏，备用；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得稠膏混合，喷雾干燥，得干膏粉，研细，过筛，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中加入9-15倍原料量的乙醇（优选的加入11-13倍原料量的乙醇，更加优选的加入12倍原料量的乙醇）。

6.根据权利要求4所述的治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所加乙醇的质量浓度为60%-80%（优选的所加乙醇的质量浓度为65%-75%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为70%）。

7.根据权利要求4所述的治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中过40-80目筛（优选的过50-70目筛，更加优选的过60目筛）。

8.如权利要求1-3任一所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）柴胡片，用12%的米醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，备用；川芎洗净，切薄片，加入15%的黄酒拌匀，闷16-30分钟（优选闷23分钟），置锅内炒至微焦为度，取出放凉，备用；

（2）延胡索置于食醋中常温下浸泡20-40分钟（优选浸泡30分钟），转蒸锅内，蒸至透心，取出切片，干燥，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡2-4天（优选用米泔水漂泡3天），每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，晒干，备用；

（3）将步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药同剩余原料药置于砂锅中，加清水没过药面5cm，室温下浸泡3-5小时（优选室温下浸泡4小时），然后大火加热煮沸，转小火煎煮三次，第一次煎煮34-46分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮20-32分钟（优选第二次煎煮26分钟），第三次煎煮14-20分钟（优选第三次煎煮17分钟），合并三次煎液，药渣再加3-6倍量的清水中火煎煮10-18分钟（优选药渣再加4.5倍量的清水中火煎煮14分钟），所得药液于前三次煎液合并，过滤，得滤液；

（4）将上述所得滤液减压浓缩至原体积的1/2，103℃干热灭菌15-25分钟（优选103℃干热灭菌20分钟），冷却，灌装，即得。

9.如权利要求1-3任一所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，制备方法如下：

（1）木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出放凉，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药与剩余原料药一同置于中药干燥器中，首先于72-80℃干燥14-22分钟（优选于76℃干燥18分钟），然后于43-55℃干燥1.2-2.6小时（优选于49℃干燥1.9小时），取出，粉碎，过50-90目筛（优选过70目筛），得混合药粉，备用；

（3）将上述混合药粉按照10-16g/袋的计量（优选按照13g/袋的计量）分装，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出放凉，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药与剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，过60-120目筛（优选过90目筛），得混合药粉；

（3）向上述混合药粉中加入滑石粉和硬脂酸镁，混合均匀，按照0.3-0.5g/片的计量（优选按照0.4g/片的计量）制成片剂，即得。