CN104825808A - 一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由虾须草、七叶仔、弓果藤、梅花草、白侧耳、蚍子草、麦穗七、红头草、苦生叶、杓儿菜、白花藤、红子根、白升麻、炮仗花、岗梅叶、巴山虎、鄂豆根、金金棒、海韭菜、石仙桃、软枣子药材制备而成，本发明的中药组合物具有清热解毒、消肿止痛、清热利咽，养阴润燥的功效。且在治疗慢性咽炎疾病方面有着显著的疗效。

Description

一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

慢性咽炎是临床上的常见病、多发病，发病原因多为急性咽炎反复发作，邻近组织中慢性炎症是由于长期受烟酒、化学气体、粉尘的刺激以及过度发声、消化道障碍、风湿热等原因引起。主要表现为咽内不适、微痛、异物感.常有吭喀动作等。此病病程缠绵，常反复发作。目前临床上尚未有比较有效的药物，西医常采用抗生素等药物治疗，常用的有庆大霉素、青霉素、罗红霉素片、阿莫西林胶囊、呋喃西林漱口液等，但根治慢性咽炎效果不佳，且易反复发作。中医药治疗本病注重整体现念，进行辨证论治，取得了比较好的疗效。

本病属于中医学“喉痹”范畴。中医学认为，其病因多由脏腑虚损，耗伤阴分，虚火上炎于咽喉而致，或因风热喉痹反复发作，余邪滞留，或粉尘，浊气刺激，嗜好烟酒辛辣，劳伤过度等引起，肺阴虚则津液不足，咽喉失于濡养，兼之虚火循经上炎；肾阴虚，肾之经脉上络于肺，肾阴虚致肺也阴虚，虚火上炎，遂至喉痹。另外，虚火上蒸，烁津成痰，加之脉络痹阻，气机不利，致气滞痰凝，痰火郁结。也多为风热喉痹或风热乳蛾迁延不愈，缠绵日久，邪热伤阴所至，亦或温热病后余邪未清而发，以至脏腑虚损，且以阴虚者居多。其病理变化概括为热瘀痰虚，以阴虚为本，热瘀痰结为标，临床辨治注重针对上述因素调治。

本发明是在中医理论及临床实践的基础上提供了一种用于治疗慢性咽炎的中药组合物，相对于西药，其具有疗效好，复发低，毒副小作用的优势。

发明内容

本发明的目的是提供一种更为有效的治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法。本申请的发明人经过反复研究，并通过临床试验的验证，终于找到了疗效确切的中药组合物，从而完成本发明。

本发明的中药组合物，方中选用虾须草可清热解毒，利水消肿，疏风；七叶仔，清热解毒；弓果藤，清热解毒，祛瘀止痛；梅花草，清热解毒，止咳化痰；白侧耳，解毒消肿，清热解毒；蚍子草，清热解毒。方中再加入麦穗七能清热解毒，消肿止痛；红头草，清热解毒，消肿止痛；苦生叶，清热解毒，消肿止痛；杓儿菜，清热解毒，消肿止痛；白花藤，消肿止痛；方中再配伍红子根，清热凉血，化瘀止痛；白升麻，清热解表；炮仗花，润肺止咳，清热利咽；岗梅叶，发表清热，消肿解毒；巴山虎，清热除湿，祛瘀消肿；鄂豆根，利咽喉。方中最后再配伍金金棒药材，生津止渴，补阴，除虚热；海韭菜，清热养阴，生津止渴；石仙桃，清热养阴，化痰止咳；软枣子，滋阴清热，除烦止渴，能淋。诸药配伍，能发挥协同增效的作用，全方合用，标本兼顾，使得全方具有清热解毒、消肿止痛、清热利咽，养阴润燥的功效。

本发明的中药组合物的用量也是经过大量摸索总结得出来的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好的疗效：它是由如下重量份的原料药制成：虾须草38～42份、七叶仔18～22份、弓果藤28～32份、梅花草18～22份、白侧耳14～18份、蚍子草18～22份、麦穗七23～27份、红头草23～27份、苦生叶18～22份、杓儿菜18～22份、白花藤28～32份、红子根18～22份、白升麻18～22份、炮仗花13～17份、岗梅叶10～14份、巴山虎7～11份、鄂豆根10～14份、金金棒10～14份、海韭菜6～10份、石仙桃6～10份、软枣子6～10份。

作为本发明的优选，它是由如下重量份的原料药制成：

虾须草40份、七叶仔20份、弓果藤30份、梅花草20份、白侧耳16份、蚍子草20份、麦穗七25份、红头草25份、苦生叶20份、杓儿菜20份、白花藤30份、红子根20份、白升麻20份、炮仗花15份、岗梅叶12份、巴山虎9份、鄂豆根12份、金金棒12份、海韭菜8份、石仙桃8份、软枣子8份。

本发明中药组合物的制备工艺步骤如下：

⑴取弓果藤、红头草、岗梅叶，加8倍量70％乙醇，提取2次，每次1h，合并提取液回收乙醇至无醇味，并减压干燥成干浸膏，粉碎成干膏粉，药渣备用；

⑵将⑴中的药渣与虾须草、七叶仔、梅花草、白侧耳、蚍子草、麦穗七、苦生叶、杓儿菜、白花藤、红子根、白升麻、炮仗花、巴山虎、鄂豆根、金金棒、海韭菜、石仙桃、软枣子合并，加药材重量比10倍量水，煎煮2次，每次1h，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.30～1.36的稠膏，65℃减压干燥，干浸膏粉碎成细粉；

⑶再将上述步骤⑴中的干膏粉及⑵中细粉，混合均匀后，即得，本发明中药组合物的活性成分。

本发明的中药组合物的活性成分可以加入制备不同剂型所需的各种常规的辅料，如崩解剂、润滑剂、填充剂、粘合剂等以常规的方法制备成任何一种常用的口服剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊剂等。

本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，经辩证配伍，精选出各原料药组分及其配比。其各药材配伍在作用上相辅相成，具有协同作用。以适应复杂病情的治疗要求，并提高了全方的疗效。使得全方具有清热解毒、消肿止痛、清热利咽，养阴润燥的功效。经临床验证，本发明的中药组合物的临床治愈的有效率高达98.7％，具有无毒副作用及愈后不复发的优点，且本发明中药组合物的制备工艺简单，成本低，具有良好的市场应用前景。

以下通过试验例来进一步阐述本发明中药组合物的有益效果，这些试验例包括本发明中药组合物的临床疗效观察试验。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1本发明中药组合物的胶囊剂制备

⑴取弓果藤30g、红头草25g、岗梅叶12g，加药材重量比8倍量70％乙醇，提取2次，每次1h，合并提取液回收乙醇至无醇味，并减压干燥成干浸膏，粉碎成干膏粉，药渣备用；

⑵将⑴中的药渣与虾须草40g、七叶仔20g、梅花草20g、白侧耳16g、蚍子草20g、麦穗七25g、苦生叶20g、杓儿菜20g、白花藤30g、红子根20g、白升麻20g、炮仗花15g、巴山虎9g、鄂豆根12g、金金棒12g、海韭菜8g、石仙桃8g、软枣子8g合并，加药材重量比10倍量水，煎煮2次，每次1h，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.30～1.36的稠膏，65℃减压干燥，干浸膏粉碎成细粉；

⑶再将上述步骤⑴中的干膏粉及⑵中细粉，混合均匀后，加入适宜的辅料，制粒，装胶囊，制成硬胶囊剂。

实施例2本发明中药组合物的颗粒剂制备

⑴取弓果藤32g、红头草27g、岗梅叶10g，加药材重量比8倍量70％乙醇，提取2次，每次1h，合并提取液回收乙醇至无醇味，并减压干燥成干浸膏，粉碎成干膏粉，药渣备用；

⑵将⑴中的药渣与虾须草42g、七叶仔18g、梅花草22g、白侧耳18g、蚍子草22g、麦穗七27g、苦生叶18g、杓儿菜22g、白花藤32g、红子根18g、白升麻22g、炮仗花13g、巴山虎11g、鄂豆根14g、金金棒10g、海韭菜6g、石仙桃10g、软枣子10g合并，加药材重量比10倍量水，煎煮2次，每次1h，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.30～1.36的稠膏，65℃减压干燥，干浸膏粉碎成细粉；

⑶再将上述步骤⑴中的干膏粉及⑵中细粉，混合均匀后，与适量的糊精、蔗糖，混匀，制粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例3本发明中药组合物的片剂制备

⑴取弓果藤28g、红头草23g、岗梅叶14g，加药材重量比8倍量70％乙醇，提取2次，每次1h，合并提取液回收乙醇至无醇味，并减压干燥成干浸膏，粉碎成干膏粉，药渣备用；

⑵将⑴中的药渣与虾须草38g、七叶仔22g、梅花草18g、白侧耳14g、蚍子草18g、麦穗七23g、苦生叶22g、杓儿菜18g、白花藤28g、红子根22g、白升麻18g、炮仗花17g、巴山虎7g、鄂豆根10g、金金棒14g、海韭菜10g、石仙桃6g、软枣子6g合并，加药材重量比10倍量水，煎煮2次，每次1h，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.30～1.36的稠膏，65℃减压干燥，干浸膏粉碎成细粉；

⑶再将上述步骤⑴中的干膏粉及⑵中细粉，混合均匀后，与适量淀粉、糊精混匀，制粒，压制成片剂。

为了进一步验证本发明成品制剂的疗效，我们将上述具体实施例3中制备的成品片剂药物进行了相应的临床试验，现将结果报告如下。

本发明中药组合物的临床观察

1.一般资料

选择2013年5月～2014年8月的慢性咽炎症患者共148例，征得患者同意后，随机分为治疗组和对照组。其中治疗组76例，男31例，女45例，年龄21～63岁，平均年龄(38.3±1.65)岁，病程5个月～3年，平均病程(1.7±0.25)年；对照组72例，男33例，女39例，年龄27～60岁，平均年龄(41.2±1.51)岁，病程4个月～3年，平均病程(1.9±0.32)年，两组患者年龄、病程、病情程度间经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2.诊断标准

诊断参照《中药新药临床研究指导原则》，并符合诊断标准：①以咽部干燥，或有痒、痛、异物感等为主要症状；②病程较长，咽部不适症状时轻时重；③常有急喉痹反复发作史，或因鼻窒而长期张口呼吸，或因烟酒过度，环境空气干燥、粉尘异气刺激等导致发病；④咽部检查黏膜肿胀，或有暗红色斑块状、树枝状充血。咽侧索肿大，咽后壁淋巴滤泡增生；所有病例患者经x线胸片检查均未见异常，并排除全身其他疾病。

3.治疗方法

对照组：口服咽炎片(成都森科制药有限公司)进行治疗，5片/次，3次/d；

治疗组：口服本发明实施例3制备的片剂，5片/次，3次/d；1周为一个疗程，以上2组均以2周为1个疗程，治疗2个疗程后，观察疗效。治疗期间忌食生冷、辛辣燥热之品，注意口腔卫生。

4.疗效评定标准

治愈：临床症状、体征消失，咽喉充血，滤泡增生和咽喉异物感消失。好转：临床症状及体征消失或减轻，咽喉充血，滤泡增生明显减轻，咽喉异物感基本消失。无效：症状及体征无明显变化。

5.治疗结果

表1 两组患者临床疗效比较

由表1的实验结果可知，本发明中药组合物治疗组的总有效率为98.7％，而服用对照组(咽炎片)的患者有效率为70.8％。结果表明，本发明的中药组合物在治疗慢性咽炎疾病方面的临床疗效显著，明显优于对照组。本发明中药组合物治疗慢性咽炎临床疗效明显，用药过程中，均无不良反应，安全性高，具有临床应用价值，值得推广。

6.典型病例

病例1、崔某，女，51岁，患慢性咽炎6月有余，自觉症状：时常总感到口干舌燥、咽痒、咽部有异物感，经多种西药治疗，难以缓解。就诊前，患者咽部充血，暗红色，淋巴滤泡增生，粘膜受损加厚，分泌物增多。服用本发明中药组合物，1个疗程后，患者咽部不适感症状大为减轻，继续1个疗程后，咽部不适感完全消失。随访3个月，病情无复发。

病例2、王某，男，26岁，患慢性咽炎1年有余，自觉症状：经常干咳，痒有异物感，并有咽痛症状。后来发展成咳嗽，喘气困难，经诊断为慢性咽喉炎，先期采用低温等离子微创治疗，治疗效果不佳。服用本发明中药组合物，1个疗程后，患者疼痛现象明显减轻，痰液变清，也容易咳出，痰液中红血丝消失。继续1个疗程后，喉干痰清，疼痛感完全消失。随访3个月，病情无复发。

病例3、郭某，男，37岁，患慢性咽炎2年有余，时常总感到口干舌燥、咽干刺痛，喜饮水后有所缓解，吸烟后更甚，经服用多种中西药，症状难以缓解。就诊前，患者咽部充血，暗红色，淋巴滤泡增生，扁桃体Ⅰ度肿大，分泌物增多。服用本发明中药组合物，2个疗程后，患者的临床症状消失，咽部无明显充血，红肿，淋巴滤泡减少，无分泌物。随访6个月，病情无复发。

病例4、李某，女，60岁，患慢性咽炎1年有余，就诊前，患者感到咽部微痒，干咳少痰，咽部有异物感，心烦，经查，粘膜暗红，咽后壁有少许淋巴滤泡增生。多方治疗无效，服用本发明中药组合物，2个疗程后，患者的临床症状完全消失。随访4个月，病情无复发。

Claims (4)

1.一种治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于，它是由如下重量份的原料药制成：虾须草38～42份、七叶仔18～22份、弓果藤28～32份、梅花草18～22份、白侧耳14～18份、蚍子草18～22份、麦穗七23～27份、红头草23～27份、苦生叶18～22份、杓儿菜18～22份、白花藤28～32份、红子根18～22份、白升麻18～22份、炮仗花13～17份、岗梅叶10～14份、巴山虎7～11份、鄂豆根10～14份、金金棒10～14份、海韭菜6～10份、石仙桃6～10份、软枣子6～10份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由如下重量份的原料药制成：虾须草40份、七叶仔20份、弓果藤30份、梅花草20份、白侧耳16份、蚍子草20份、麦穗七25份、红头草25份、苦生叶20份、杓儿菜20份、白花藤30份、红子根20份、白升麻20份、炮仗花15份、岗梅叶12份、巴山虎9份、鄂豆根12份、金金棒12份、海韭菜8份、石仙桃8份、软枣子8份。

3.如权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，它是由如下的步骤制成：

⑴取弓果藤、红头草、岗梅叶，加药材重量比8倍量70％乙醇，提取2次，每次1h，合并提取液回收乙醇至无醇味，并减压干燥成干浸膏，粉碎成干膏粉，药渣备用；

⑵将⑴中的药渣与虾须草、七叶仔、梅花草、白侧耳、蚍子草、麦穗七、苦生叶、杓儿菜、白花藤、红子根、白升麻、炮仗花、巴山虎、鄂豆根、金金棒、海韭菜、石仙桃、软枣子合并，加药材重量比10倍量水，煎煮2次，每次1h，合并水煎液，浓缩至相对密度为1.30～1.36的稠膏，65℃减压干燥，干浸膏粉碎成细粉；

⑶再将上述步骤⑴中的干膏粉及⑵中细粉，混合均匀后，即得，本发明中药组合物的活性成分。

4.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗慢性咽炎药物中的应用。