CN104800765A - 一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：郁金12-18，蜂乳9-12，白术10-13，冬虫夏草11-15，茯苓13-17，麦瓶草9-11，白蔹7-10，仙鹤草10-12，枸杞子13-20，问荆8-13，夏枯草9-14，薏苡仁11-17，地核桃10-14，铁树8-15，豇豆7-13。本发明为纯中药制剂，选材安全，所制产品无明显毒副作用，本组方具有健脾益肾、清肝散结等功效，可有效改善肝癌患者临床症状，本发明疗效好，成本低，对各期肝癌均有良好治疗效果。

Description

一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂及制法。

背景技术

肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，平均患病年龄为44岁。肝癌恶性程度高，发展迅速，若治疗不及时或治疗方案选择不当，平均生存时间为半年。肝癌分原发性和继发性两种，在我国肝癌多指原发性肝癌。继发性肝癌系由于其它脏器的肿瘤经血液、淋巴或直接侵袭到肝脏所致。原发性肝癌是指原发于肝脏上皮组织的恶性肿瘤，可分为肝细胞型、胆管细胞型和混合型三种类型，绝大多数患者为肝细胞型。肝癌早期可无症状，一旦出现明显症状，约有1/3已属晚期，患者会感到肝区胀痛，尤其饭后为甚，厌食，肝大，右上腹有肿块，不明原因的消瘦、腹胀、腹泻、间断性发热、乏力、食欲减退等。

公布号CN 103520337 A（申请号201310464763.7）的中国专利文献公开了一种治疗肝癌的中药组方，由藤杉、白花蛇舌草、大黄、山豆根、黄连、黄柏皮、半枝莲、半边莲、黄珠子、大血藤、独角莲、夏枯草、卷柏、田基黄等药物组成。公布号CN 103191267 A（申请号201310145860.X）的中国专利文献公开了一种治疗肝癌的中药组合物，由三七、茯苓、雷公藤、人参、水菖蒲、穿山甲、穿心莲、白花蛇舌草和甘草组成的中药组合物。

公布号CN 103800827 A（申请号201410046561.5）的中国专利文献公开了一种治疗肝癌的中药，由白花蛇舌草4-16克、柴胡3-12克、茵陈10-16克、大枣16-30克、鸡骨草10-20克、郁金4-14克、白芍6-13克、甘草10-20克、板蓝根15-30克、败酱草10-18克、金银花6-13克、白术10-20克、半枝莲4-19克、葛根3-9克、丹参4-10克制成。

传统治疗肝癌的方法首选是手术切除，但不是所有的肝癌患者都适合手术。只有心肺功能较好，肝脏肿瘤较局限，没有转移条件的患者才适宜手术。而我国肝癌患者多数有肝炎、肝硬化的病史，临床有80%左右的患者因各种原因不能手术。中医安全性高，适用性广，可辩证施治，因此，可从该方面着手研究出治疗肝癌的配方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、易久服的治疗肝癌的滋肝补肾制剂及制法。

本发明的技术方案是：

一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：郁金12-18，蜂乳9-12，白术10-13，冬虫夏草11-15，茯苓13-17，麦瓶草9-11，白蔹7-10，仙鹤草10-12，枸杞子13-20，问荆8-13，夏枯草9-14，薏苡仁11-17，地核桃10-14，铁树8-15，豇豆7-13。

优选的方案中，郁金13-17，蜂乳10-11，白术11-12，冬虫夏草12-14，茯苓14-16，麦瓶草9.5-10.5，白蔹8-9，仙鹤草10.5-11.5，枸杞子15-18，问荆9-12，夏枯草10-13，薏苡仁13-15，地核桃11-13，铁树10-13，豇豆9-11。

更加优选的，郁金15，蜂乳10.5，白术11.5，冬虫夏草13，茯苓15，麦瓶草10，白蔹8.5，仙鹤草11，枸杞子15.5，问荆10.5，夏枯草11.5，薏苡仁14，地核桃12，铁树11.5，豇豆10。

所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制得药粉；

（5）蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（4）所制药粉混合均匀，即得散剂。

所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过120-200目筛（优选的，粉碎过140-180目筛；更加优选的，粉碎过160目筛）。

所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过80-140目筛（优选的，粉碎过90-130目筛；更加优选的，粉碎过110目筛），制得药粉；

（5）蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（4）所制药粉混合均匀，然后加入炼蜜和水，和匀，泛制成丸剂。

所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂丸剂的制备方法，步骤（5）炼蜜的量为药粉质量的1.1-1.3倍（优选的，炼蜜的量为药粉质量的1.2倍）。

所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥，粉碎，制得豇豆粉；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起置于非铁质容器内，加水同煮，大火加热至沸腾，转小火煎30-50分钟（优选的，转小火煎35-45分钟；更加优选的，转小火煎40分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再煎煮两次，过滤收集滤液，合并三次所得滤液，浓缩滤液，喷雾干燥，粉碎，制得干燥粉；

（5）将蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（3）（4）所制豇豆粉和干燥物粉混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂胶囊剂的制备方法，步骤（4）加水同煮中的加水量为所煮原料药质量的6-10倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的7-9倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍）。

所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥，粉碎，制得豇豆粉；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起置于非铁质容器内，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火加热至沸腾，转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得滤液；

（5）将蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（3）所制豇豆粉一起加入步骤（4）所制滤液中，加热搅拌均匀，即得汤剂。

所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂汤剂的制备方法，步骤（4）转小火煎30-50分钟（优选的，转小火煎35-45分钟；更加优选的，转小火煎40分钟）。

本发明提供的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂各种剂型制备简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明为纯中药制剂，选材安全，所制产品无明显毒副作用；

2、本组方具有健脾益肾、清肝散结等功效，可有效改善肝癌患者临床症状；

3、本发明疗效好，成本低，对各期肝癌均有良好治疗效果。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：郁金12份，蜂乳9份，白术10份，冬虫夏草11份，茯苓13份，麦瓶草9份，白蔹7份，仙鹤草10份，枸杞子13份，问荆8份，夏枯草9份，薏苡仁11份，地核桃10份，铁树8份，豇豆7份。

上述一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂散剂的制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过160目筛，制得药粉；

（5）蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（4）所制药粉混合均匀，即得散剂。

实施例2  一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：郁金18份，蜂乳12份，白术13份，冬虫夏草15份，茯苓17份，麦瓶草11份，白蔹10份，仙鹤草12份，枸杞子20份，问荆13份，夏枯草14份，薏苡仁17份，地核桃14份，铁树15份，豇豆13份。

一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂丸剂的制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过110目筛，制得药粉；

（5）蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（4）所制药粉混合均匀，然后加入炼蜜和水（炼蜜的量为药粉质量的1.2倍），和匀，泛制成丸剂。

典型病例：xxx，女，43岁。病史：慢性肝炎4年。近半年，常感腹胀，消化不良，食欲下降，偶有恶心，近日肝区出现疼痛，伴有低热，就医检查，CT提示肝右叶有肿瘤（3.5×3.0cm），AFP 314 ng/mL，确诊为肝癌Ⅱ期。患者不想动手术，遂采用保守治疗。

服用本实施例所得一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂丸剂，每天2次，每次3-4丸，温开水送服，20天一个疗程。服用一个疗程后，患者腹胀、恶心等症状减轻，食欲恢复，服用四个疗程后，患者无不适症状，复查，肝区肿瘤消失，患者康复，一年内随访未复发。

实施例3  一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：郁金13份，蜂乳10份，白术11份，冬虫夏草12份，茯苓14份，麦瓶草9.5份，白蔹8份，仙鹤草10.5份，枸杞子15份，问荆9份，夏枯草10份，薏苡仁13份，地核桃11份，铁树10份，豇豆9份。

一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂胶囊剂的制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥，粉碎，制得豇豆粉；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起置于非铁质容器内，加所煮原料药质量8倍的水同煮，大火加热至沸腾，转小火煎40分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再煎煮两次，过滤收集滤液，合并三次所得滤液，浓缩滤液，喷雾干燥，粉碎，制得干燥粉；

（5）将蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（3）（4）所制豇豆粉和干燥物粉混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，男，56岁。常年在外出差，饮食不规律，应酬较多，5年前单位体检查出患有酒精肝，服药后症状缓解，未再重视，近一个月来，感觉肝区胀痛不适，食欲减退，日渐消瘦，面黄无华，医院检查，CT发现右肝后上部有肿瘤（6.0×7.5cm），AFP 422ng/mL，确诊为肝癌Ⅱ期。

服用本实施例所得一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂胶囊剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水送服，20天一个疗程。服用两个疗程后，肝区胀痛明显减轻，食欲增加，面色好转，服用4个疗程后，偶有轻微不适感，肝区检查肿瘤明显缩小（1.0×1.5cm），坚持服用半年后，复查，肿瘤消失，患者痊愈，一年内随访未复发。

实施例4  一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：郁金17份，蜂乳11份，白术12份，冬虫夏草14份，茯苓16份，麦瓶草10.5份，白蔹9份，仙鹤草11.5份，枸杞子18份，问荆12份，夏枯草13份，薏苡仁15份，地核桃13份，铁树13份，豇豆11份。

一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂汤剂的制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥，粉碎，制得豇豆粉；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起置于非铁质容器内，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火加热至沸腾，转小火煎40分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得滤液；

（5）将蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（3）所制豇豆粉一起加入步骤（4）所制滤液中，加热搅拌均匀，即得汤剂。

典型病例：xxx，男，46岁。病史：10年前查出患有乙型肝炎，近一个月出现右胁隐痛，一周前右上腹出现持续性钝痛，且日渐加重，伴有乏力、腹胀、纳呆等不适症状，医院检查，脾脏肿大，CT提示肝硬化、肝右后叶有病变，大小9.4×7.4cm，AFP 487ng/ml，诊断为原发性肝癌Ⅲ期合并肝硬化。

服用本实施例所得一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂汤剂，采用每天2次，每次300-400ml（温热），20天一个疗程。服用两个疗程后，患者不适症状缓解，服用四个疗程后，不适症状基本消除，患者复查，CT显示肿瘤体积明显缩小，后继续服用三个疗程后，患者生活能自理，复查，肿瘤细胞接近正常值，后继续服用，身体处于稳定恢复中。

实施例5  一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：郁金15份，蜂乳10.5份，白术11.5份，冬虫夏草13份，茯苓15份，麦瓶草10份，白蔹8.5份，仙鹤草11份，枸杞子15.5份，问荆10.5份，夏枯草11.5份，薏苡仁14份，地核桃12份，铁树11.5份，豇豆10份。

一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂散剂的制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过160目筛，制得药粉；

（5）蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（4）所制药粉混合均匀，即得散剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

郁金：基原：为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性味：辛、苦，寒。归经：归肝、心、肺经。功能主治：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

蜂乳：基原：为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂等之工蜂咽腺分泌的乳白色胶状物和蜂蜜配制而成的液体。性味：甘、酸，平。功能主治：滋补，强壮，益肝，健脾。治病后虚弱，小儿营养不良，老年体衰，传染性肝炎，高血压病，风湿关节炎，十二指肠溃疡。

白术：基原：为菊科植物白术的根茎。性味：苦、甘，温。归经：入脾、胃经。功能主治：补脾，益胃，燥湿，和中，安胎。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。

冬虫夏草：基原：麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体。性味：甘，平。归经：归肺、肾经。功能主治：补肺益肾，止血化痰。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。

茯苓：基原： 为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味：甘、淡，平。归经：归心、肺、脾、肾经。功能主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

麦瓶草：基原：为石竹科植物麦瓶草的全草。性味：甘、微苦，凉。功能主治：养阴，和血。治虚劳咳嗽，咯血。衄血，月经不调。

白蔹：基原：为葡萄科植物白蔹的根。性味：苦，微寒。归经：归心、胃经。功能主治：清热解毒，消痈散结。用于痈疽发背，疔疮，瘰疠，水火烫伤。

仙鹤草：基原：为蔷薇科植物龙芽草的全草。性味：苦、涩，平。归经：归心、肝经。功能主治：收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。

枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。性味：甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

问荆：基原： 为木贼科植物问荆的全草。性味：苦，凉。功能主治：清热，凉血，止咳，利尿。治吐血，衄血，便血，倒经，咳嗽气喘，淋病。

夏枯草：基原：为唇形科植物夏枯草的果穗。性味：苦、辛，寒。归经：入肝、胆经。功能主治：清肝，散结。治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。

薏苡仁：基原：为禾本科植物薏苡的种仁。性味：甘、淡，凉。归经：入脾、肺、肾经。功能主治：健脾，补肺，清热，利湿。治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。

地核桃：基原：为堇菜科植物毛果堇菜的全草。性味：苦，辛，性寒。归经：肺经。功能主治：清热解毒，散瘀消肿。主疮疡肿毒，肺痈，跌打损伤疼痛，刀伤出血，外感咳嗽。

铁树：基原：为苏铁科苏铁属植物云南苏铁的叶。性味：苦、酸、涩、平。功能主治：化湿理气，清热解毒。主治慢性肝炎，急性黄疸型肝炎，高血压病，难产，痈疮，肿毒。

豇豆：基原：为豆科植物豇豆的种子。性味：甘，平。归经：入脾、肾经。功能主治：健脾补肾。治脾胃虚弱，泻痢，吐逆，消渴，遗精，白带，白浊，小便频数。

试验例1本发明所得一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂（实施例5）的临床应用：

2012年6月-2014年6月，从6所医院住院治疗的肝癌患者中筛选174例作为研究对象，其中女性患者82例，男性患者92例，年龄40-65岁，平均年龄52.7±3.4岁。临床分期Ⅰ期34例，Ⅱ期94例，Ⅲ期46例。所有受试者均经B超、CT、MIR、AFP等检测及肝动脉造影确诊为肝癌，且其心、肾功能基本正常，检查无肝外转移，无难以控制腹水，近一个周未服用其他抗癌药物或接受抗癌治疗。

将患者随机分为两组，实验组114例和对照组60例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次5-7g（视具体情况有所调整），20天一个疗程，对照组服用其它药品（回生口服液、复生康胶囊、蛇莲胶囊等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：显效：胁痛、腹胀等临床症状基本消除，病灶消失并持续一月以上，AFP降至正常水平；有效：胁痛、腹胀等临床症状明显缓解，病灶两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50%以上并持续一个月以上，AFP降至正常或略高于正常水平；稳定：胁痛、腹胀等临床症状有缓解，发作时仍需服药缓解，病灶两个最大的相互垂直的直径乘积缩小少于50%或增大不超过25%，并持续一个月以上，AFP降低并保持稳定；无效：胁痛、腹胀等临床症状无改善，病灶两个最大的相互垂直的直径乘积增大超过25%，AFP水平未降低或升高。总有效率=（显效例+有效例+稳定例）/总例数×100%

      表1两组患者治疗结果

    由表1可知，实验组治疗总有效率为95.6%，对照组治疗总有效率为73.3%，实验组效果明显优于对照组，说明本发明对各期肝癌患者均有较好疗效。比较两组肝癌患者的主要临床症状改善情况（见表2），可知实验组患者的总体症状改善率优于对照组。还说明本发明所制产品能明显改善肝癌患者的主要临床症状，提高患者的生活质量。治疗期间患者均未出现不良反应。

                    表2 两组患者主要症状改善比较（不适例数变化）

本发明选择郁金行气化瘀，蜂乳滋补益肝，白术补脾益胃，冬虫夏草补肺益肾，茯苓利水渗湿，麦瓶草养阴和血，白蔹消痈散结，仙鹤草止痢解毒，枸杞子滋肾润肺，问荆清热凉血，夏枯草清肝散结，薏苡仁健脾补肺，地核桃散瘀消肿，铁树化湿理气，豇豆健脾补肾，诸药合用，发挥健脾益肾、清肝散结等功效，改善肝癌患者临床症状，提高生活质量，增强免疫力，延缓病灶进展。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：郁金12-18，蜂乳9-12，白术10-13，冬虫夏草11-15，茯苓13-17，麦瓶草9-11，白蔹7-10，仙鹤草10-12，枸杞子13-20，问荆8-13，夏枯草9-14，薏苡仁11-17，地核桃10-14，铁树8-15，豇豆7-13。

2.如权利要求1所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，其特征在于，郁金13-17，蜂乳10-11，白术11-12，冬虫夏草12-14，茯苓14-16，麦瓶草9.5-10.5，白蔹8-9，仙鹤草10.5-11.5，枸杞子15-18，问荆9-12，夏枯草10-13，薏苡仁13-15，地核桃11-13，铁树10-13，豇豆9-11 (优选的，郁金15，蜂乳10.5，白术11.5，冬虫夏草13，茯苓15，麦瓶草10，白蔹8.5，仙鹤草11，枸杞子15.5，问荆10.5，夏枯草11.5，薏苡仁14，地核桃12，铁树11.5，豇豆10)。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制得药粉；

（5）蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（4）所制药粉混合均匀，即得散剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过120-200目筛（优选的，粉碎过140-180目筛；更加优选的，粉碎过160目筛）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过80-140目筛（优选的，粉碎过90-130目筛；更加优选的，粉碎过110目筛），制得药粉；

（5）蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（4）所制药粉混合均匀，然后加入炼蜜和水，和匀，泛制成丸剂。

6.如权利要求5所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）炼蜜的量为药粉质量的1.1-1.3倍（优选的，炼蜜的量为药粉质量的1.2倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥，粉碎，制得豇豆粉；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起置于非铁质容器内，加水同煮，大火加热至沸腾，转小火煎30-50分钟（优选的，转小火煎35-45分钟；更加优选的，转小火煎40分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再煎煮两次，过滤收集滤液，合并三次所得滤液，浓缩滤液，喷雾干燥，粉碎，制得干燥粉；

（5）将蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（3）（4）所制豇豆粉和干燥物粉混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

8.如权利要求7所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水同煮中的加水量为所煮原料药质量的6-10倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的7-9倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取郁金拣净杂质，用蜂蜜水浸泡至5成透后捞出，放入锅中加陈醋和水（陈醋与水的体积比为2:1），加热煮透后取出，切片，晒干；

（2）取白蔹除去杂质，用酒洗净，与胡萝卜一起放入锅中加水同煮，煮透后取出，晾至半干，切薄片，文火焙干；

（3）取豇豆洗净，晾干，用姜汁拌匀，稍闷后置蒸罐内密封，隔水蒸至姜汁吸尽，取出干燥，粉碎，制得豇豆粉；

（4）将白术、茯苓、麦瓶草、仙鹤草、枸杞子、问荆、夏枯草、薏苡仁、地核桃和铁树除去杂质，洗净，与步骤（1）（2）所制原料药一起置于非铁质容器内，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火加热至沸腾，转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，合并两次所得滤液；

（5）将蜂乳和冬虫夏草除杂后分别单独粉碎，再与步骤（3）所制豇豆粉一起加入步骤（4）所制滤液中，加热搅拌均匀，即得汤剂。

10.如权利要求9所述的一种治疗肝癌的滋肝补肾制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煎30-50分钟（优选的，转小火煎35-45分钟；更加优选的，转小火煎40分钟）。