CN104800692A - 减轻放疗副作用的中药制剂及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种减轻放疗副作用的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子12-18份；党参13-30份；石首鱼20-28份；冰糖12-18份；菱角10-16份；阿胶13-20份；酸枣仁13-16份；厚朴9-15份；红景天10-13份；甘草12-18份；五指毛桃11-16份；手掌参8-12份；延胡索10-13份；山药14-20份；沙参9-14份；冬虫夏草12-18份。本发明中药制剂能够显著提高人体免疫功能、延缓人体机能衰老，有效减轻放疗的毒副作用，同时可在一定程度上抑制肿瘤细胞的生长。
Description
技术领域
本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种减轻放疗副作用的中药制剂及制法。
背景技术
据统计，恶性肿瘤已成为威胁人类健康和生命的第一杀手，在人类死亡原因中，因患恶性肿瘤致死的已上升到首位。手术、放疗、化疗是目前对付肿瘤的三大主要手段。大量实例表明，放化疗对恶性肿瘤细胞具有十分显著的杀伤、抑制作用，因此，许多医生都建议肿瘤患者采用放化疗方法来控制肿瘤。但是放化疗的副作用也是十分明显的，放射线和化学制剂在杀死肿瘤细胞的同时，也会损伤人体的正常细胞，尤其是损害人体的免疫机能，导致患者对其它疾病的抵抗力下降，面容憔悴，皮肤衰老，食欲不振，头发脱落，精神不济，睡眠不好等。为了减少放化疗的副作用，提高人体免疫力，肿瘤患者常常不惜重金寻找各式各样的补品或保健品。
在临床放射治疗过程中，放射线对人体正常组织必然会产生一定的影响，从而造成一定的放射反应与损伤。放射线对组织器官的损伤与很多因素有关，组织对放射线的敏感性（指损伤程度）与其增殖能力成正比，与其分化程度成反比。。一般健康状况的好坏以及有无并发的疾病，如恶病质、感染性疾病、心肺血管疾病等都影响对放射反应的程度。年龄也是一个因素，青少年较成年人敏感，但到老年敏感性又增加。放射引起的正常组织反应一般分为早期原发反应和晚期继发反应。早期放射反应一般是指放射引起的组织细胞本身的损伤，还有可能并发的炎症，如口、鼻腔粘膜急性放射性反应引起局部粘膜红肿、痛、浅溃疡及伪膜形成等；皮肤急性干性或湿性放射性反应等。晚期放射反应是指放射引起的小血管闭塞和结缔组织纤维化而影响组织器官的功能，如腺体分泌功能减退引起口干，肺、皮肤及皮下组织的纤维化收缩等。而较严重的放射损伤，如放射性截瘫、脑坏死、骨坏死和肠坏死等都是应该避免的。
现有中医关于减轻放疗副作用的方法还比较少，公开号CN 103908520 A（申请号201410144863.6）的专利公开了一种减轻肿瘤患者术后放疗反应的健脾益肾制剂及制备方法，取下述重量配比的主要原料制备而成：党参8-16 份，枸杞子9-15 份，女贞子6-12 份，茯神6-9 份，小蓟5-11 份，葛根20-35 份，刘寄奴6-15 份，白术4-9 份，菟丝子3-9 份，肉桂8-15 份，补骨脂（盐炙）2-8份，威灵仙2-6 份，松花粉3-8 份。公开号CN 103705856 A（申请号201310745477.8）的专利公开了一种用于预防放化疗急性放射反应的中药组合物，原料药包括刺五加、党参、女贞子、射干、薏苡仁、石斛、黄连、鱼腥草、知母、茜草、竹茹、仙鹤草、当归、赤芍、菊花、莪术、卷柏、太子参、钩藤、山药、山蜡梅、木蓝、牛尾草、牛筋草、白酒草、元宝草、山大黄、大枣和菟丝子。公开号CN 101549145 A（申请号200910031557.0）的专利公开了一种抗辐射和减轻放疗副反应的营养液，每100毫升生理盐水中包含以下有效成分及其含量：β胡萝卜素250-500ug，壳聚糖1-2g，蛋白质5-10g，维生素A300-600ug，维生素D25-50ug，谷氨酰胺800-1200mg，维生素B1 2-3mg，维生素B2 2-3mg，维生素B6 2-3mg，维生素C100-200mg，维生素E10-20mg，叶酸100-200ug，碳酸钙400-800mg，硫酸亚铁8-16mg，葡萄糖酸锌7-14mg，硒酸钠60-80ug。
现有减轻放疗副作用的方法多以西药为主，常用的药物有利血生、沙甘醇、维生素等，虽对白细胞的升高有所作用，但调整全身及局部放射不良反应的效果欠佳。很多患者选用银耳、灵芝、西洋参、海参等一般生物多糖类营养品或保健品，价格昂贵。而目前中成药的疗效并不令人满意。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种减轻放疗副作用的中药制剂，本发明中药制剂能够显著提高人体免疫功能，在一定程度上抑制肿瘤细胞的生长，有效减轻放疗的毒副作用。本发明的另一目的是提供上述中药制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
减轻放疗副作用的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子12-18份；党参13-30份；石首鱼20-28份；冰糖12-18份；菱角10-16份；阿胶13-20份；酸枣仁13-16份；厚朴9-15份；红景天10-13份；甘草12-18份；五指毛桃11-16份；手掌参8-12份；延胡索10-13份；山药14-20份；沙参9-14份；冬虫夏草12-18份。
减轻放疗副作用的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子14-16份；党参18-25份；石首鱼23-25份；冰糖14-16份；菱角12-14份；阿胶15-18份；酸枣仁13-15份；厚朴11-13份；红景天11-12份；甘草14-16份；五指毛桃12-15份；手掌参9-11份；延胡索11-12份；山药16-18份；沙参11-13份；冬虫夏草14-16份。
减轻放疗副作用的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子15份；党参22份；石首鱼24份；冰糖15份；菱角13份；阿胶16份；酸枣仁14份；厚朴12份；红景天11.5份；甘草15份；五指毛桃13份；手掌参10份；延胡索11.5份；山药17份；沙参12份；冬虫夏草15份。
本发明还提供了将上述减轻放疗副作用的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、稠膏剂、浓缩丸、片剂和颗粒剂的制备方法。
所述减轻放疗副作用的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选80-90℃的热水，更加优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入40-50o的高粱白酒（优选43-47o的高粱白酒，更加优选45o的高粱白酒），浸泡6-8小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡4-6小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，加入苯甲酸钠，混合均匀，杀菌10-20分钟（优选杀菌13-17分钟，更加优选杀菌15分钟），无菌封装。
根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（6）优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.1%-0.3%，更加优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.2%。
服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
所述减轻放疗副作用的中药制剂稠膏剂的制备方法，步骤如下：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选80-90℃的热水，更加优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入40-50o的高粱白酒（优选43-47o的高粱白酒，更加优选45o的高粱白酒），浸泡6-8小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡4-6小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），加入蔗糖，混匀，无菌封装。
服用方法：每次6g，用温开水稀释稠膏后服用，每日2次，15天一个疗程。
所述减轻放疗副作用的中药制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选80-90℃的热水，更加优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入40-50o的高粱白酒（优选43-47o的高粱白酒，更加优选45o的高粱白酒），浸泡6-8小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡4-6小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成浓缩丸，无菌封装。
使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。
所述减轻放疗副作用的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选80-90℃的热水，更加优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入40-50o的高粱白酒（优选43-47o的高粱白酒，更加优选45o的高粱白酒），浸泡6-8小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡4-6小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。
服用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。
所述减轻放疗副作用的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选80-90℃的热水，更加优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入40-50o的高粱白酒（优选43-47o的高粱白酒，更加优选45o的高粱白酒），浸泡6-8小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡4-6小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），加入蔗糖和糊精，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（6）优选蔗糖和糊精的用量均为浓缩液质量的5%-7%，更加优选蔗糖和糊精的用量均为浓缩液质量的6%。
服用方法：每次5g，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为：
枸杞子：味甘，性平。归肝、肾经。为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。具有滋补肝肾，益精明目的功效。用于虚劳精亏，医膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
党参：味甘，性平。归脾、肺经。为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
石首鱼：味甘、咸，性平。归胃、肝、肾经。为石首鱼科黄鱼属动物大黄鱼或小黄鱼的肉。含蛋白质，脂肪，灰分，钙，磷，铁，硫胺素，核黄素，烟酸，碘等。具有益气健脾，补肾，明目的功效。用于病后、产后体虚，乳汁不足，肾虚腰痛，水肿，视物昏花。
冰糖：是砂糖的结晶再制品，自然生成的冰糖有白色、微黄、淡灰等色，此外市场上还有添加食用色素的各类彩色冰糖，比如绿色、蓝色、橙色、微红、深红等多种颜色。由于其结晶如冰状，故名冰糖，冰糖品质纯正，不易变质，除可作糖果食用外，还可用于高级食品甜味剂，配制药品浸渍酒类和滋补佐药等。味甘，性平，无毒。归肺、脾经。具有养阴生津，润肺止咳，补充血糖，利尿解毒的功效。用于肺燥咳嗽，干咳无痰，咳痰带血，肺虚，风寒劳累所致的咳喘，小儿疟疾，噤口痢，口疮、风火牙痛。
菱角：味甘，性平。为菱科菱属植物菱的果实。含有丰富的淀粉、蛋白质、葡萄糖、不饱和脂肪酸及多种维生素，如维生素B1、B2、C，胡萝卜素及钙、磷、铁等微量元素。
阿胶：味甘，性平。归肺、肝、肾经。为马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。具有补血滋阴，润燥，止血的功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
酸枣仁：味甘、酸，性平。归肝、胆、心经。为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。具有补肝，宁心，敛汗，生津的功效。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
厚朴：味苦、辛，性温。归脾、胃、肺、大肠经。为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。具有燥湿消痰，下气除满的功效。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
红景天：味甘、苦，性平。归肺、心经。为景天科植物大花红景天的干燥根及根茎。具有益气活血，通脉平喘的功效。用于气虚血瘀．胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。
甘草：味甘，性平。归心。肺、脾、胃经。为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性。
五指毛桃：味甘，性平。为桑科无花果属（榕属）植物裂掌榕的根。含氨基酸、糖类、甾体、香豆精等。具有健脾补肺，行气利湿，舒筋活络的功效。用于脾虚浮肿，食少无力，肺痨咳嗽，盗汗，带下，产后无乳，风湿痹痛，水肿，肝硬化腹水，肝炎，跌打损伤。
手掌参：味甘，性平。归肺、脾、胃经。为兰科植物手参和粗脉手参的块茎。别名：藏三七、佛手参、兰、掌参、手儿参、阴阳参。具有止咳平喘、益肾健脾、理气和血、止痛的功效。用于肺虚咳喘、虚劳消瘦、神经衰弱、肾虚腰腿酸软、久泻、失血、带下、乳少、跌打损伤等。
延胡索，即元胡，味辛、苦，性温。归肝、脾经。为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。具有活血，利气，止痛，镇痛，镇静，催眠的功效。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。
山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴，食少便溏，虚劳，喘咳，消渴。麸炒山药补脾健胃，用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
沙参：味甘、微苦，性微寒。归肺经。为桔梗科沙参属植物沙参、杏叶沙参、轮叶沙参及其同属数种植物的根。沙参根中分离得4个化合物：β-谷甾醇，β-谷甾醇-β-D-吡喃葡萄糖甙，蒲公英赛酮及二十八碳酸。具有养阴清热，润肺化痰，益胃生津的功效。用于阴虚久咳，痨嗽痰血，燥咳痰少，虚热喉痹，津伤口渴。
冬虫夏草：味甘，性平。归肺、肾经。为麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙幅娥科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。具有补肺益肾，止血，化痰的功效。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳瘘遗精，腰膝酸痛。
本发明的技术优势主要体现在：
1、大量实验表明本发明药剂具可有效改善全身情况，减轻放疗反应。
2、本发明中药制剂能够显著提高人体免疫功能、延缓人体机能衰老，有效抑制肿瘤细胞的生长。
3、本发明中药制剂可以作为肿瘤放化疗的辅助治疗药物，对增强放疗疗效及减轻放疗后的副反应和改善生存质量有很好的疗效。
4、本药剂所选材料大多数为传统中药材，无副作用，而且药材易得，成本低。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1 减轻放疗副作用的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取60g）：枸杞子12份；党参13份；石首鱼20份；冰糖12份；菱角10份；阿胶13份；酸枣仁13份；厚朴9份；红景天10份；甘草12份；五指毛桃11份；手掌参8份；延胡索10份；山药14份；沙参9份；冬虫夏草12份。
上述减轻放疗副作用的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过140目筛；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入45o的高粱白酒，浸泡7小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡5小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，加入苯甲酸钠（用量为药液质量的0.2%），混合均匀，杀菌15分钟，无菌封装。
服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
实施例2 减轻放疗副作用的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：枸杞子18份；党参30份；石首鱼28份；冰糖18份；菱角16份；阿胶20份；酸枣仁16份；厚朴15份；红景天13份；甘草18份；五指毛桃16份；手掌参12份；延胡索13份；山药20份；沙参14份；冬虫夏草18份。
上述减轻放疗副作用的中药制剂稠膏剂的制备方法，步骤如下：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过140目筛；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入45o的高粱白酒，浸泡7小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡5小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，加入蔗糖，混匀，无菌封装。
服用方法：每次6g，用温开水稀释稠膏后服用，每日2次，15天一个疗程。
典型病例一肖XX，女，61岁，山东省烟台市人。在医院检查发现肝部出现恶性肿瘤，随后进行手术，手术很成功，但术后需定期进行放疗。但是放疗引起一些副反应：肢端感觉迟钝、恶心呕吐、腹泻、身体乏力、皮肤瘙痒等，肖女士诉说每次放疗之后会出现身体疲乏、恶心呕吐、食欲不振、口渴难耐等症状，服用抗放疗副反应药物，均无明显效果。
服用本发明所得减轻放疗副作用的中药制剂，每次6g，用温开水稀释稠膏后服用，每日2次，服用完2个疗程后，患者不适症状有所缓解，纳食渐增；继续服用2个疗程后，恶心呕吐、腹泻、身体乏力、皮肤瘙痒、食欲不振、口渴难耐等诸不适症状逐渐消失，精神、体力增强。后期随访中得知未出现不适症状。
实施例3 减轻放疗副作用的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：枸杞子14份；党参18份；石首鱼23份；冰糖14份；菱角12份；阿胶15份；酸枣仁13份；厚朴11份；红景天11份；甘草14份；五指毛桃12份；手掌参9份；延胡索11份；山药16份；沙参11份；冬虫夏草14份。
上述减轻放疗副作用的中药制剂浓缩丸的制备方法，步骤如下：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过140目筛；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入45o的高粱白酒，浸泡7小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡5小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成浓缩丸，无菌封装。
使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。
实施例4 减轻放疗副作用的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：枸杞子16份；党参25份；石首鱼25份；冰糖16份；菱角14份；阿胶18份；酸枣仁15份；厚朴-13份；红景天12份；甘草16份；五指毛桃15份；手掌参11份；延胡索12份；山药18份；沙参13份；冬虫夏草16份。
上述减轻放疗副作用的中药制剂片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过140目筛；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入45o的高粱白酒，浸泡7小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡5小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。
使用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。
典型病例二周XX，男，49岁，山东省枣庄市人。6 年前，周先生被查出背部骨肉瘤，随即在医院手术，两年后肿瘤复发，并且逐渐增大，于是再次实施手术，并且定期进行放疗，但是放疗引起了一些不适反应：出现口腔溃疡糜烂、皮肤瘙痒、口干舌燥、吞咽困难、精神不振、身体疲乏等不适症状，而且患者免疫功能下降，抵抗力减弱，身体衰弱，无食欲。服用多种缓解放疗副作用的西药，均无明显疗效。
服用本发明所得减轻放疗副作用的中药制剂2个疗程后，口腔溃疡糜烂、皮肤瘙痒、口干舌燥、吞咽困难、精神不振、身体疲乏等不适症状得到不同程度的缓解，精神状态明显好转。继续服用2个疗程后，诸不适症状均得到缓解，患者皮肤干燥瘙痒减轻，食欲增加抵抗力增强。
实施例5减轻放疗副作用的中药制剂，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：枸杞子15份；党参22份；石首鱼24份；冰糖15份；菱角13份；阿胶16份；酸枣仁14份；厚朴12份；红景天11.5份；甘草15份；五指毛桃13份；手掌参10份；延胡索11.5份；山药17份；沙参12份；冬虫夏草15份。
上述减轻放疗副作用的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过140目筛；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入45o的高粱白酒，浸泡7小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡5小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.15（25℃）的稠膏，加入蔗糖和糊精（蔗糖和糊精的用量均为浓缩液质量的6%），混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
服用方法：每次5g，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。
试验例：为了验证本发明所得减轻放疗副作用的中药制剂（实施例5）的疗效，于2009年4月-2011年7月做了对比试验：
一般性资料：筛选280例需要放疗的癌症患者，其中最小年龄36岁，最大年龄73岁，平均年龄52.3岁；36-50岁79人，51-60岁116人，61-73岁85人。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组180人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。
用法用量：两组同步放疗，实验组癌放疗的基础上配合本发明所得中药制剂，每次服用150g，每日服用2次，15天一个疗程；对照组癌放疗的基础上服用其它药品（硒维康、阿胶口服液等），其中，硒维康：每日2次，每次2片。阿胶口服液：口服，一次10ml，一日3次。均服药直到放化疗总计划结束。
疗效标准：治愈：诸不适症状全部消失，精力及体力明显增强；显效：诸不适症状减轻或部分消失，精力及体力增强；无效：不适症状无变化。
采用其他药物的对照组和服用本发明所得中药制剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：
表1
疗效分析：从表1可以看出，服用本发明所得减轻放疗副作用的中药制剂的无效率仅为3.33%，治愈率高达69.45%，有效率高达96.67%，而采用其他治疗方案的有高达21%的无效率，治愈率只达到38%，有效率也仅为79%。实验表明服用本发明所得减轻放疗副作用的中药制剂与服用其他药物相比，疗效显著，治愈率高，并且无效率低。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.减轻放疗副作用的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子12-18份；党参13-30份；石首鱼20-28份；冰糖12-18份；菱角10-16份；阿胶13-20份；酸枣仁13-16份；厚朴9-15份；红景天10-13份；甘草12-18份；五指毛桃11-16份；手掌参8-12份；延胡索10-13份；山药14-20份；沙参9-14份；冬虫夏草12-18份。
2.根据权利要求1所述的减轻放疗副作用的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子14-16份；党参18-25份；石首鱼23-25份；冰糖14-16份；菱角12-14份；阿胶15-18份；酸枣仁13-15份；厚朴11-13份；红景天11-12份；甘草14-16份；五指毛桃12-15份；手掌参9-11份；延胡索11-12份；山药16-18份；沙参11-13份；冬虫夏草14-16份。
3.根据权利要求1所述的减轻放疗副作用的中药制剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：枸杞子15份；党参22份；石首鱼24份；冰糖15份；菱角13份；阿胶16份；酸枣仁14份；厚朴12份；红景天11.5份；甘草15份；五指毛桃13份；手掌参10份；延胡索11.5份；山药17份；沙参12份；冬虫夏草15份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述汤剂的制备方法是：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选80-90℃的热水，更加优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入40-50o的高粱白酒（优选43-47o的高粱白酒，更加优选45o的高粱白酒），浸泡6-8小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡4-6小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，加入苯甲酸钠，混合均匀，杀菌10-20分钟（优选杀菌13-17分钟，更加优选杀菌15分钟），无菌封装。
5.根据权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征是：步骤（6）优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.1%-0.3%，更加优选苯甲酸钠的用量为药液质量的0.2%。
6.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述稠膏剂的制备方法是：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选80-90℃的热水，更加优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入40-50o的高粱白酒（优选43-47o的高粱白酒，更加优选45o的高粱白酒），浸泡6-8小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡4-6小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），加入蔗糖，混匀，无菌封装。
7.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述浓缩丸的制备方法是：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选80-90℃的热水，更加优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入40-50o的高粱白酒（优选43-47o的高粱白酒，更加优选45o的高粱白酒），浸泡6-8小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡4-6小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成浓缩丸，无菌封装。
8.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述片剂的制备方法是：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选80-90℃的热水，更加优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入40-50o的高粱白酒（优选43-47o的高粱白酒，更加优选45o的高粱白酒），浸泡6-8小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡4-6小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。
9.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征是：所述颗粒剂的制备方法是：
（1）将菱角去壳，置于打浆机中捣碎，加清水磨成菱浆，置于布袋中，袋下放一容器，用清水往布袋里冲洗，边冲边搅动袋中菱渣，水漂冲洗出来的菱浆，置于另一容器内，用清水调稀再沉淀，如此反复至菱粉呈白色，置于清洁袋中，沥干，将菱粉制成粉团，晾晒，烤干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；
（2）将阿胶砸碎，放入碗中，加入热水（优选80-90℃的热水，更加优选85℃的热水），用筷子反复搅拌直到溶化，加入冰糖，搅拌均匀；
（3）将党参、五指毛桃和沙参切片，置于非铁质容器中，加入40-50o的高粱白酒（优选43-47o的高粱白酒，更加优选45o的高粱白酒），浸泡6-8小时，取出；
（4）将石首鱼去内脏，去鱼骨，蒸至七八分熟，剔净鱼刺；
（5）将酸枣仁、红景天、手掌参、延胡索、山药和步骤（3）所得物置于砂锅中，加水浸泡4-6小时，加入枸杞子、厚朴、甘草、冬虫夏草和步骤（4）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，浓缩至原体积的1/2，得药液；
（6）将步骤（1）所得细粉和步骤（2）所得液体加入到步骤（5）所得药液中，混匀，浓缩至相对密度1.10-1.20（25℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.15的稠膏），加入蔗糖和糊精，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。
10.根据权利要求9所述的中药制剂的制备方法，其特征是：步骤（6）优选蔗糖和糊精的用量均为浓缩液质量的5%-7%，更加优选蔗糖和糊精的用量均为浓缩液质量的6%。
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