CN104398626A - 风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪20-40，代赭石3-5，党参6-18，巴戟天8-16，柏子仁10-15，白术10-15，当归9-12，牛毛七10-15，甘草（炙）6-10，独行千里5-12，茯神8-14，远志4-9，木香8-12，桂枝6-13，狮子七6-12，姜栀子5-10，厚朴3-6，朱砂（冲）0.2-0.3。该制剂疗效显著，无毒副作用，不易复发，治疗费用低，标本兼治。

Description

风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂及其制备方法。
背景技术
风湿性心脏瓣膜病，简称‘风心病’，是风湿性心瓣膜炎遗留的慢性瓣膜病，表现为瓣膜狭窄或关闭不全，致心脏负荷增加，往往导致心功能不全，以至心衰等。本病在我国常见，多见于20—40岁，女多于男，约1/3病人无风湿热史，二尖瓣病最常见，出现率达95%—98%，次为主动脉瓣病，出现率为20%—35%，三尖瓣病为5%，肺动脉瓣病仅约为1%，两个以上瓣膜同时累及者称联合性瓣膜病，约占20%—30%。首先以二尖瓣狭窄为例，正常成人的二尖瓣口面积为4-6平方厘米，在正常情况下，不管心排量如何，左心房与左心室之间的血流都不应该产生任何障碍，当二尖瓣口缩小至大约2平方厘米时，形成二尖瓣轻度狭窄，血液动力学发生变化，血液从左房到左室受阻，引起左房压力升高。左心房压力升高可引起肺静脉和肺毛细管压升高，导致患者出现呼吸困难。临床上二尖瓣狭窄所产生的病理生理分两期：第一期是慢性肺淤血期，该期病人在休息时可无明显症状，但在疲劳或情绪激动时，因心跳加快，可引起呼吸困难；第二期是肺动脉高压期，肺动脉高压程度和瓣膜狭窄程度相关，如果肺动脉压力超过60mmHg，病人在体力活动、心跳加快、妊娠等情况下可出现肺水肿而加重呼吸困难。临床表现：主要症状为气急、咯血和咳嗽。多在体力活动后出现或加重。在重体力活动、情绪激动或呼吸道感染等情况下可诱发阵发性呼吸困难、端坐呼吸和肺水肿等症状。
一般采用中医中药治疗风湿性心脏病。由于之独特的中医理论，重视对人体身体妥善的分析，讲究因人因时因地治疗，标本同治，辩证施治。西医治疗西药的毒副作用又加重病情或导致新的疾病发生，对心律失常的治疗利弊各半。少数病人可采取手术治疗，但手术治疗需长期抗凝血治疗，风险较大，患者部分心肌被切断，从而引起心功能不全，手术瓣膜缝合可能感染，增加了手术风险，心脏瓣环缝结不牢或大小不对称会造成瓣膜周围渗漏，严重者需再次手术。
申请公布号CN 103585581 A（申请号201310561049.X）的中国专利文献公开了一种用于治疗风湿性心脏病的中成药，由以下重量份数的原料制成：雪胆25-35份、常山5-10份、西洋参12-18份、猪苓20-25份、郁金10-16份、脉通8-15份、蚌花5-12份和信石5-17份。申请公布号 CN 102973888 A（申请号 201210468831.2）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性心脏病的丸剂及制备方法，其药物有效成分的原料组成及重量份数为：桂枝50～70份、炙甘草50～65份、麦冬45～60份、五味子45～60份、茯苓40～55份、炙黄芪40～50份、郁金40～50份、毛冬青35～45份、丹参35～45份、柏子仁30～40份、瓜蒌25～40份、龙眼肉20～30份、川芎20～30份、炒远志15～30份、石菖蒲15～25份、蒲桃仁10～25份。申请公布号 CN 102266397 A（申请号 201110190246.6）的中国专利文献公开了一种治疗风湿性心脏病的药物，制成有效成分的原料药按下述重量为：五加皮20-30克，黄芪20-30克，白术20-30克，茯苓15-25克，白芍15-25克，五味子5-15克，甘草5-15克，丹参5-15克，桂枝4-12克，炙附子4-12克和细辛2-8克。
西医治疗的好处是见效快，特别是一些激素类的药物，可以让病症迅速的缓解。但是西药治疗会有毒副作用并且容易复发。少数的人可以用手术治疗，手术费用高，手术治疗是有风险的。风湿性心脏病的手术治疗尤其比较危险，还有很多人不适合用手术治疗。中医中药治疗风湿性心脏病重视从根而治，从根本上分析患风湿性心脏病的病因，然后对症治疗，但大多数疗效欠佳。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂及其制备方法。该制剂疗效显著，无毒副作用，不易复发，治疗费用低，标本兼治。
本发明的技术方案是：
风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪20-40，代赭石3-5，党参6-18，巴戟天8-16，柏子仁10-15，白术10-15，当归9-12，牛毛七10-15，甘草（炙）6-10，独行千里5-12，茯神8-14，远志4-9，木香8-12，桂枝6-13，狮子七6-12，姜栀子5-10，厚朴3-6，朱砂（冲）0.2-0.3。
风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪28-36，代赭石3.5-4.5，党参8-14，巴戟天11-15，柏子仁12-14，白术11-13，当归10-11.5，牛毛七12-14，甘草（炙）7-9，独行千里8-11，茯神10-13，远志6-8，木香9-11，桂枝8-12，狮子七9-11，姜栀子7-9，厚朴4-5.5，朱砂（冲）0.23-0.28。
风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪33，代赭石4，党参10，巴戟天13，柏子仁13，白术12，当归11，牛毛七13，甘草（炙）8，独行千里10，茯神11，远志7，木香10，桂枝11，狮子七10，姜栀子8，厚朴5，朱砂（冲）0.26。
本发明还提供了将前述风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、稠膏剂和丸剂的制备方法。
所述汤剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/6-1/2（优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/4），3～5分钟出锅（优选4分钟出锅），置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过160-180目筛（优选过170目筛），得细粉，备用；
（2）将朱砂研成细末，过150-190目筛（优选过170目筛），得细粉，备用；
（3）将除甘草、朱砂、代赭石外的其余15味原药材放入砂锅中，加水，水的用量为加入的药材总重量的2.8-5.8倍（优选水的用量为加入的药材总重量的3.3倍），浸泡1-3小时（优选浸泡1.8小时）；
（4）将代赭石捣碎，加入到上述砂锅中，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮0.6-1.2小时（优选煎煮0.8小时），滤出药液；
（5）将步骤（1）以及步骤（2）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，即得。
所述散剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/6-1/2（优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/4），3～5分钟出锅（优选4分钟出锅），置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过150-170目筛（优选过160目筛），得细粉；
（2）将朱砂研成细末，过140-170目筛（优选过160目筛），得细粉；
（3）将除甘草和朱砂外的其余16味原药材混合，研成细末，过150-180目筛（优选过160目筛），得细粉；
（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，无菌封装，每袋6克，即得。
所述稠膏剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/6-1/4（优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/5），2.5～5.5分钟出锅（优选3.5分钟出锅），置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过140-170目筛（优选过160目筛），得细粉，备用；
（2）将朱砂研成细末，过150-180目筛（优选过160目筛），得细粉，备用；
（3）将除甘草、朱砂、代赭石外的其余15味原药材放入砂锅中，加水，水的用量为加入的药材总重量的2.5-5.5倍（优选水的用量为加入的药材总重量的3.6倍），浸泡1.2-2.8小时（优选浸泡2.2小时）；
（4）将代赭石捣碎，加入到上述砂锅中，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮0.5-1.1小时（优选煎煮0.7小时），滤出药液；
（5）将步骤（4）所得药液放入砂锅煎2.4-3.6小时（优选煎3小时），得稠膏状药物；
（6）取炼糖或炼蜜加入到步骤（5）所得稠膏状药物中（炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.0-2.5倍；优选炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.6倍），再将步骤（1）以及步骤（2）所得细末加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。
所述丸剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/6-1/4（优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/5），2.5～5.5分钟出锅（优选3.5分钟出锅），置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过140-160目筛（优选过150目筛），得细粉，备用；
（2）将朱砂研成细末，过筛，得细粉，备用；
（3）将除甘草、朱砂、代赭石外的其余15味原药材混合，研成细末，过130-170目筛（优选过150目筛），得细粉；
（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，以水为湿润剂，制成小丸粒，干燥即得。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。药性：甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。功能主治：有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。一般用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
代赭石：基原：为氧化物类刚玉族矿物赤铁矿矿石。成分：主要含有三氧化二铁，其中铁70%，氧30%，并含有硅、铝、钛、镁、锰、钙、铅、等杂志。药性：苦、甘，微寒。归肝、胃、心经。功用主治：潜阳，镇逆，止血。主治头痛，眩晕，心悸，癫狂，惊痫，呕吐，噫气，呃逆，噎嗝，咳喘，吐血，鼻衄，崩漏，便血，尿血。宜忌：虚寒证及孕妇慎服。
党参：基原：为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根。党参含甾醇类有：α-菠菜甾醇、豆甾醇、α-菠菜甾醇-β-D-葡萄糖甙、豆甾醇-β-D-葡萄糖甙、α-菠菜甾酮、豆甾酮等。糖和甙类有：菊糖、果糖、四种含果糖的杂多糖。丁香甙、β-D-吡喃葡萄糖己醇甙、α-D-呋喃果糖乙醇甙。生物碱及含氮成分有：胆碱、正丁基脲基甲酸酯、党参酸、5-羟基-2-羟甲基吡啶、烟碱。挥发性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2，4-壬二烯酸、正十五烷、α-姜黄烯、正十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、蒎烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。 尚含三萜类及其他成分：蒲公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮；苍术内酯Ⅱ、Ⅲ；丁香醛、香荚兰酸、2-呋喃羟酸酯、党参内酯、5-羟甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含铁、锌、铜、锰等14种无机元素及天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸等17种氨基酸药性：甘，平。归脾、肺经。功用主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
巴戟天：基原：为双子叶植物药茜草科植物巴戟天的根。药性：辛甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。用于肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿肢气。
柏子仁：基原：为柏科植物侧柏的种仁。主要成分：含大量脂肪油及少量挥发油，并含皂甙。药性：甘，平。归心、肾、大肠经。功能主治：养心安神，润肠通便。用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘等症。
白术：基原：为菊科植物白术的干燥根茎。药性：苦、甘，温。归脾、胃经。功用主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
当归：基原：为伞形科植物当归的干燥根。药性：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功用主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
地桃花：基原：为锦葵科植物肖梵天花的根或全草。成分：全草含酚性成分、氨基酸、甾醇。茎皮含戊聚糖21.92%、木质素6.87%。种子含油13～14%。药性：甘、辛、凉。归心、肺经。功用主治：祛风利湿，清热解毒。治感冒发热，风湿痹嘉，痢疾，水肿，淋病，白带，吐血，痈肿，外伤出血。
甘草：基原：为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。药性：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功用主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。炙甘草：用蜜烘制的甘草，俗称炮制，就是将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，3～5 min出锅，置烤房或烘箱60℃烘至不粘手时取出，放凉即可。功用主治：补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。
独行千里：基原：为白花菜科槌果藤属植物尖叶槌果藤的根及叶。成分：含生物碱、氨基酸、有机酸等。药性：苦、涩，微温，小毒。功用主治：活血散瘀，祛风止痛。主治跌打瘀肿，闭经，风湿痹痛，咽喉肿痛，牙痛，腹痛。
茯神：基原：为多孔菌科卧孔属植物茯苓的菌核，原物种为低等植物，是寄生在松树上的真菌。药用部分为干燥菌核体中间抱有松根的白色部分。药性：甘淡，平。归心、脾经。功用主治：渗湿、健脾、宁心。用于痰饮、水肿、小便不利、泄泻、心悸、眩晕。
远志：基原：为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。药性：苦、辛，温。归心、肾、肺经。功用主治：安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。 
木香：基原：为菊科植物木香的干燥根。药性：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功用主治：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
桂枝：基原：为樟科植物肉桂的嫩枝。桂枝含挥发油0.69%，油中主要成分为桂皮醛64.75%，还有苯甲酸苄酯，乙酸肉桂酯，β-荜澄茄烯，菖莆烯，香豆精等。药性：辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。功用主治：散寒解表，温通经脉。用于通阳化气风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利。
狮子七：基原：为景天科红景天属植物狭叶红景天的根及根茎。成分：全草含酪醇，胡萝卜苷，红景天苷，百脉跟苷。药性：苦、涩，温。归肺、心、肝、大肠经。功用主治：养心安神，化瘀，止血。主治气虚体弱，短气乏力心悸失眠，头昏眩晕，胸闷疼痛，跌打损伤，月经不调，崩漏，吐血，痢疾，腹泻。
栀子：基原：为茜草科植物栀子的干燥成熟果实，其根也可入药。药性：苦，寒。归心、肺、三焦经。功能主治：果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。根：泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀。用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。姜栀子：经姜制后的栀子。栀子经姜制后能缓和栀子苦寒之性，增强温中止呕作用。清热除烦，止呕。用以烦热呕吐。
厚朴：基原：为木兰科植物厚朴和庐山厚朴的树皮、根皮和枝皮。药性：苦、辛，温。归脾、胃、大肠经。功用主治：行气消积、燥湿除满、降逆平喘。用于食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。
朱砂（冲）：基原：为天然的辰砂矿石。药性：甘，凉，有毒。归心、脾、肺、肾经。功用主治：镇心安神，清热解毒，明目。用于癫狂，惊悸，心烦，失眠症，眩晕，目昏，肿毒，疮疡。
本发明提供的风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、疗效显著；
2、安全可靠，无毒副作用；
3、标本兼治，可彻底治愈，不易复发；
4、治疗费用低，减轻患者的经济负担；
5、具有祛风利湿、益气固表、清热解毒、活血散瘀、行气消积、通络止痛、补益心脾的功效，对于风湿性心脏病合并心悸怔忡的疗效确切。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪20g，代赭石3g，党参6g，巴戟天8g，柏子仁10g，白术10g，当归9g，牛毛七10g，甘草（炙）6g，独行千里5g，茯神8g，远志4g，木香8g，桂枝6g，狮子七6g，姜栀子5g，厚朴3g，朱砂（冲）0.2g。
风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂汤剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/6，3分钟出锅，置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过160目筛，得细粉，备用；
（2）将朱砂研成细末，过150目筛，得细粉，备用；
（3）将除甘草、朱砂、代赭石外的其余15味原药材放入砂锅中，加水，水的用量为加入的药材总重量的2.8倍，浸泡1小时；
（4）将代赭石捣碎，加入到上述砂锅中，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮0.6小时，滤出药液；
（5）将步骤（1）以及步骤（2）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，即得。
本发明汤剂服用方法：每日两次，每次280mL（温服）。
实施例2风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪40g，代赭石5g，党参18g，巴戟天16g，柏子仁15g，白术15g，当归12g，牛毛七15g，甘草（炙）10g，独行千里12g，茯神14g，远志9g，木香12g，桂枝13g，狮子七12g，姜栀子10g，厚朴6g，朱砂（冲）0.3g。
风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂散剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/4，4分钟出锅，置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过160目筛，得细粉；
（2）将朱砂研成细末，过160目筛，得细粉；
（3）将除甘草和朱砂外的其余16味原药材混合，研成细末，过160目筛，得细粉；
（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，无菌封装，每袋5克，即得。
典型病例一：黄XX，女，25岁。主诉：劳累性心悸、乏力3年，间断咯粉红色泡沫样痰1年，病情加重1周而入院治疗。现病史：患者于3年前每当走路快或上楼梯时，自觉明显气短，休息后可缓解，未予诊治，能胜任一般的日常活动。1年前开始出现有时在睡眠中因气短而憋醒，坐起后症状缓解，间断咯粉红色泡沫痰。1周前因“感冒”自觉上述症状加重，夜间睡眠憋醒坐起后，症状不缓解。发病以来无发热，无少尿，无水肿。既往史：15岁时开始经常四肢大关节肿痛。体格检查：T：36.5℃，P：110次/min，R：24次/min，BP：10.6/6.7kPa（80/50mmHg）。端坐位，口唇发绀，颈静脉无怒张，双肺底可闻及小水泡音。心脏叩诊心浊音界向左扩大，心率100次/min，心律规则，各瓣膜区未闻及明显杂音，心尖部第一心音亢进，P2亢进伴分裂。肝脾未触及，双下肢无水肿。辅助检查：1. 血常规：WBC：8.0×109/L，N：76%，L：24%，RBC：3.78×1012/L。2.胸片示：左心房及右心室扩大，肺动脉段突出，双肺淤血。 3.心电图示：窦性心律，P波增宽达0.13S,呈双峰型，峰间距大于0.04s，RaVR0.7mV，Rv11.14mV，Rv5+Sv5=1.51mV。心电轴+120。Ptfv1＜0.04mm·s。诊断：风湿性心脏病，二尖瓣狭窄，左心衰竭。服用本实施例所得风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂散剂，每日两次，每次5克，开水冲服。服用2天，心悸、乏力症状得到明显缓解。服用两个半月，诸症消失，痊愈。随访未复发。
实施例3风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪28g，代赭石3.5g，党参8g，巴戟天11g，柏子仁12g，白术11g，当归10g，牛毛七12g，甘草（炙）7g，独行千里8g，茯神10g，远志6g，木香9g，桂枝8g，狮子七9g，姜栀子7g，厚朴4g，朱砂（冲）0.23g。
风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂稠膏剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/5，3.5分钟出锅，置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过160目筛，得细粉，备用；
（2）将朱砂研成细末，过160目筛，得细粉，备用；
（3）将除甘草、朱砂、代赭石外的其余15味原药材放入砂锅中，加水，水的用量为加入的药材总重量的3.6倍，浸泡2.2小时；
（4）将代赭石捣碎，加入到上述砂锅中，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮0.7小时，滤出药液；
（5）将步骤（4）所得药液放入砂锅煎3小时，得稠膏状药物；
（6）取炼糖或炼蜜加入到步骤（5）所得稠膏状药物中（炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.6倍），再将步骤（1）以及步骤（2）所得细末加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。
典型病例二：李XX，女，39岁。主诉：心悸、气短反复发作八年，近半年加重。现病史：患者八年来，活动后自感心悸气短，有时伴有双下肢水肿，未经诊治。入院前一天，因“急性胃肠炎”进行静脉输液，当输液3h，进液量约1000mL时，病人突然呼吸困难，心悸伴频繁咳嗽，咯白色泡沫痰，且痰中带血，不能平卧而急诊入院。既往史：20年前有风湿热病史。体格检查：体温37℃，脉搏90次／min，呼吸30次／min，血压16.0／9.3 kPa（120／70 mmHg）。明显发绀，端坐呼吸。双肺布满中小水泡音及哮鸣音，心率130次／min，心律不整，第一心音强弱不等，心脏杂音听不清，于心尖部可听到舒张期奔马律。肝脾未触及，双下肢无水肿。辅助检查：胸部X线示心脏外形呈梨形增大，肺淤血。超声心动图显示左心房增大，右心室增大，二尖瓣前叶呈城垛样改变。诊断：1、风湿性心脏病，二尖瓣狭窄。2、急性左心衰。服用本实施例所得风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂稠膏剂，每日三次，每次，22克。服用2天，心悸、气短症状明显减轻。服用三个月，诸症消失，痊愈。随访未复发。
实施例4风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪36g，代赭石4.5g，党参14g，巴戟天15g，柏子仁14g，白术13g，当归11.5g，牛毛七14g，甘草（炙）9g，独行千里11g，茯神13g，远志8g，木香11g，桂枝12g，狮子七11g，姜栀子9g，厚朴5.5g，朱砂（冲）0.28g。
风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂丸剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/5，3.5分钟出锅，置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过150目筛，得细粉，备用；
（2）将朱砂研成细末，过150目筛，得细粉，备用；
（3）将除甘草、朱砂、代赭石外的其余15味原药材混合，研成细末，过150目筛，得细粉；
（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，以水为湿润剂，制成小丸粒，制成小丸粒的重量为0.5g/个，干燥即得。
典型病例三：郑XX，女，28岁。因反复气促、心悸、胸闷10年，加重14 d，晕厥1d入院。患者10年来在多家医院就诊为慢性风湿性心脏病、二尖瓣狭窄并关闭不全，慢性心房颤动，心力衰竭（心功能Ⅳ级）。14d前病情加重，气促、呼吸困难、少尿、双下肢水肿，反复发作夜间阵发性呼吸困难，在当地医院予以利尿、洋地黄、血管扩张剂治疗，病情无缓解。入院当日出现2次呼吸心跳骤停，予以电除颤，复苏成功后转院。查体：神志清楚，体温36.2℃，心率86次/min，呼吸20次/min，血压110/58mmHg。双肺呼吸音粗，两肺底闻及湿性罗音，心界向左下扩大，心尖区可闻及3/6级收缩期及舒张期隆隆样杂音，肝肋下3cm，双下肢轻度水肿。心电图示：心房颤动、频发室性早搏二联律，心率90次/min，Q-T间期：0.383s。谷丙转氨酶68 U/L，总胆红素45.1μmol/L，直接胆红素15.9μmol/L，间接胆红素29.20μmol/L，血沉20mm/1h。动脉血气分析：pH 7.47，Pa O2 13.05 mmHg，Pa CO2 47.33 mmHg。血常规：白细胞14.6×109/L。中性粒细胞92.6％，血红蛋白133 g/L，血小板215×109/L。电解质：K+ 3.8mmol/L，Na+ 141mmol/L，Cl- 95mmo/L；肌酐118Ixmol/L。肌酸激酶同工酶（CK-MB）4.3U/L，肌钙蛋白I 0.75μg/L，血糖：9.3mmol/L。抗链球菌溶血素O抗体48.1 U/mL，类风湿因子9.81 IU/mL，C反应蛋白14.4 mg/L，抗DNA酶B 72.8U/mL。超声心动图：左心房内径56 mm，左心室舒张期末内径63 mm，右心房42 mm，右心室32 min，射血分数36％，二尖瓣回声明显增强、增厚，前叶开放受限，后叶脱垂、僵硬，前后叶交界处粘连，瓣口面积1.4cm2，呈中度狭窄伴轻至中度关闭不全，三尖瓣中度关闭不全，肺动脉压46mmHg。由于病人不愿进行手术治疗，转而寻求中医。服用本实施例所得风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂丸剂，每日三次，每次12粒。服用3天，气促、呼吸困难、少尿等症状明显好转。服用四个月，诸症消失，痊愈，随访未见复发。
实施例5风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪33g，代赭石4g，党参10g，巴戟天13g，柏子仁13g，白术12g，当归11g，牛毛七13g，甘草（炙）8g，独行千里10g，茯神11g，远志7g，木香10g，桂枝11g，狮子七10g，姜栀子8g，厚朴5g，朱砂（冲）0.26g。
风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂汤剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/4，4分钟出锅，置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过170目筛，得细粉，备用；
（2）将朱砂研成细末，过170目筛，得细粉，备用；
（3）将除甘草、朱砂、代赭石外的其余15味原药材放入砂锅中，加水，水的用量为加入的药材总重量的3.3倍，浸泡1.8小时；
（4）将代赭石捣碎，加入到上述砂锅中，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮0.8小时，滤出药液；
（5）将步骤（1）以及步骤（2）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，即得。
试验例1：为了验证实施例5所得风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂汤剂的药效，我们进行了对比试验。2010年4月至2012年8月在6所医院选择风湿性心脏病合并心悸怔忡症状的患者266人，随机地分为对照组和实验组，每小组人数相同，各为133人。实验组男65例，女68 例，年龄22-60岁，平均46.5岁，体重 42-75kg。对照组男63例，女70例，年龄23-58岁，平均45.8岁，体重 45-72kg。所有均经过标准诊断为风湿性心脏病，并经心脏彩色B超证实，所有病例未见有瓣膜的血栓形成都无风湿活动的症状。对比两组患者的一般情况(性别、年龄、体重、病征、心功能等)没有显著差异，无统计学意义（P＞0.05），有很好的可比性。实验组使用本实施例5所得产品，服用方法：每日两次，每次 280mL（温热）。对照组采用基础治疗：吸氧、使用洋地黄、利尿剂口服，抗感染纠正电解质紊乱控制心律失常等对症处理。疗效判断标准为：痊愈：心悸怔忡症状消失，临床症状消失，实验室检查正常；好转：心悸怔忡症状消失，临床症状有所改善，实验室检查有改善；无效：临床症状未见改善或进一步加重，实验室检查无改善。总有效包括痊愈和好转。治疗三个月后结果如表1所示。
表1：实施例5所得风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂汤剂效果验证
 
疗效分析：从表1可以看出，实验组治疗总有效率为97.74%，对照组治疗总有效率为68.42%，实验组显著优于对照组，差异显著，结果有统计学意义（P＜0.05）。
本发明选择黄芪、代赭石、党参、巴戟天、柏子仁等进行配伍，相辅相成，相得益彰，对于治疗兼具心悸怔忡的风湿性心脏病效果显著。方中黄芪益气固表。代赭石止血。党参补中益气，健脾益肺。巴戟天补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿。柏子仁养心安神。白术健脾益气，燥湿利水，止汗。当归补血活血。地桃花祛风利湿，清热解毒。炙甘草补脾和胃，益气复脉。独行千里活血散瘀，祛风止痛。茯神渗湿、健脾、宁心。远志安神益智，祛痰，消肿。木香行气止痛，健脾消食。桂枝散寒解表，温通经脉。狮子七养心安神，化瘀，止血。厚朴行气消积、燥湿除满、降逆平喘。朱砂镇心安神，清热解毒。诸药配伍，具有祛风利湿、益气固表、清热解毒、活血散瘀、行气消积、通络止痛、补益心脾的功效，对于风湿性心脏病合并心悸怔忡的疗效确切。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪20-40，代赭石3-5，党参6-18，巴戟天8-16，柏子仁10-15，白术10-15，当归9-12，牛毛七10-15，甘草（炙）6-10，独行千里5-12，茯神8-14，远志4-9，木香8-12，桂枝6-13，狮子七6-12，姜栀子5-10，厚朴3-6，朱砂（冲）0.2-0.3。
2.根据权利要求1所述的风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪28-36，代赭石3.5-4.5，党参8-14，巴戟天11-15，柏子仁12-14，白术11-13，当归10-11.5，牛毛七12-14，甘草（炙）7-9，独行千里8-11，茯神10-13，远志6-8，木香9-11，桂枝8-12，狮子七9-11，姜栀子7-9，厚朴4-5.5，朱砂（冲）0.23-0.28。
3.根据权利要求1所述的风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪33，代赭石4，党参10，巴戟天13，柏子仁13，白术12，当归11，牛毛七13，甘草（炙）8，独行千里10，茯神11，远志7，木香10，桂枝11，狮子七10，姜栀子8，厚朴5，朱砂（冲）0.26。
4.根据权利要求1-3任一所述风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂，其特征在于，将该药剂制成药学上可接受的汤剂、散剂、丸剂和稠膏剂。
5.根据权利要求4所述的风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂的制备方法，其特征在于，所述汤剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/6-1/2（优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/4），3～5分钟出锅（优选4分钟出锅），置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过160-180目筛（优选过170目筛），得细粉，备用；
（2）将朱砂研成细末，过150-190目筛（优选过170目筛），得细粉，备用；
（3）将除甘草、朱砂、代赭石外的其余15味原药材放入砂锅中，加水，水的用量为加入的药材总重量的2.8-5.8倍（优选水的用量为加入的药材总重量的3.3倍），浸泡1-3小时（优选浸泡1.8小时）；
（4）将代赭石捣碎，加入到上述砂锅中，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮0.6-1.2小时（优选煎煮0.8小时），滤出药液；
（5）将步骤（1）以及步骤（2）所得细粉加入到步骤（4）所得药液中，即得。
6.根据权利要求4所述的风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂的制备方法，其特征在于，所述散剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/6-1/2（优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/4），3～5分钟出锅（优选4分钟出锅），置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过150-170目筛（优选过160目筛），得细粉；
（2）将朱砂研成细末，过140-170目筛（优选过160目筛），得细粉；
（3）将除甘草和朱砂外的其余16味原药材混合，研成细末，过150-180目筛（优选过160目筛），得细粉；
（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，无菌封装，每袋6克，即得。
7.根据权利要求4所述的风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂的制备方法，其特征在于，所述稠膏剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/6-1/4（优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/5），2.5～5.5分钟出锅（优选3.5分钟出锅），置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过140-170目筛（优选过160目筛），得细粉，备用；
（2）将朱砂研成细末，过150-180目筛（优选过160目筛），得细粉，备用；
（3）将除甘草、朱砂、代赭石外的其余15味原药材放入砂锅中，加水，水的用量为加入的药材总重量的2.5-5.5倍（优选水的用量为加入的药材总重量的3.6倍），浸泡1.2-2.8小时（优选浸泡2.2小时）；
（4）将代赭石捣碎，加入到上述砂锅中，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮0.5-1.1小时（优选煎煮0.7小时），滤出药液；
（5）将步骤（4）所得药液放入砂锅煎2.4-3.6小时（优选煎3小时），得稠膏状药物；
（6）取炼糖或炼蜜加入到步骤（5）所得稠膏状药物中（炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.0-2.5倍；优选炼糖或炼蜜的量为稠膏状药物重量的1.6倍），再将步骤（1）以及步骤（2）所得细末加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。
8.根据权利要求4所述的风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂的制备方法，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：
（1）将蜂蜜置锅中炼成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均匀，蜂蜜的重量为甘草重量的1/6-1/4（优选蜂蜜的重量为甘草重量的1/5），2.5～5.5分钟出锅（优选3.5分钟出锅），置烘箱60℃烘至不粘手时取出，摊开放凉，晾干，研成细末，过140-160目筛（优选过150目筛），得细粉，备用；
（2）将朱砂研成细末，过筛，得细粉，备用；
（3）将除甘草、朱砂、代赭石外的其余15味原药材混合，研成细末，过130-170目筛（优选过150目筛），得细粉；
（4）将步骤（1）、步骤（2）以及步骤（3）所得细粉混合均匀，以水为湿润剂，制成小丸粒，干燥即得。
9.根据权利要求8所述的风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，过130-160目筛（优选过150目筛）。
10.根据权利要求8所述的风心病合并心悸怔忡补益心脾药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，制成小丸粒的重量为0.4-0.6g/个（优选制成小丸粒的重量为0.5g/个）。
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