CN104799285B - 一种复方牛樟芝片剂及其制备方法 - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Abstract
一种复方牛樟芝片剂及其制备方法，属于保健功能食品技术领域。该片剂由以下重量百分比的原料制成：牛樟芝提取物10‑30%，三叶青提取物20‑35%，黄芪提取物20‑35%，灰树花提取物0‑15%，灵芝提取物0‑15%。本发明通过牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取物和灵芝提取物进行合理配伍，达到了显著增效的作用，对肝癌、肺癌等具有显著的抑制作用，提高机体的免疫能力。另外，本发明通过合理条件的限定将该复方剂制成片剂，方便携带使用。
Description
技术领域
本发明属于保健功能食品技术领域，具体涉及一种复方牛樟芝片剂及其制备方法。
背景技术
台湾特产牛樟芝，被誉为“森林中的红宝石”，含有丰富的三萜类化合物，具有促进癌细胞死亡、抑制肝癌细胞增殖、修复肝脏，提升肝脏机能的作用，牛樟芝多糖可提高机体的免疫功能，具有抗癌作用，对癌症末期病患常见的剧痛、食欲不振，以及放疗、化疗副作用等，具有相当显着的改善效果。
三叶青提取物β谷甾醇、黄酮及多糖能有效抑制肿瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞凋亡。对食肺癌、肝癌、等多种原发癌、转移癌具有广泛而良好的治疗作用，同时具有增强细胞免疫和体液免疫功能。
黄芪具有抗肿瘤、增强机体免疫力作用，黄芪多糖是其主要的活性成分，可作为免疫促进剂和调节剂，具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗幅射、抗氧化的作用，临床上用于治疗肝炎、肿瘤等疾病，可提高机体的免疫力，降低化疗药物的毒副作用。
灰树花被誉为“真菌之王，抗癌奇葩”，灰树花提取物可有效激活人体免疫细胞，达到抑制肿瘤细胞生长，诱导癌细胞凋亡的功效。
灵芝自古就有“仙草”之称，灵芝提取物具有提高免疫、抑制肿瘤、保肝解毒、调节血脂、抗疲劳及抗氧化等作用。
本配方以牛樟芝苦寒泄热、消痈散结为主药，辅以三叶青清热解毒、活血化瘀、提高免疫功能之功效，佐以甘温的黄芪，中和牛樟芝、三叶青的苦寒之性，补气益血、温阳利水，再加上中性的灰树花及灵芝多糖提取物，增加机体的免疫力，扶正祛邪。全方具有清热解毒，消痈散结，扶正祛邪的功效。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种复方牛樟芝片剂及其制备方法的技术方案，该复方牛樟芝片剂主要由5种原料合理配伍而成，对肝癌、肺癌等具有显著的抑制作用，提高机体的免疫能力。
所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于由以下重量百分比的原料制成：
牛樟芝提取物10-30%，三叶青提取物20-35%，黄芪提取物20-35%，灰树花提取物0-15%，灵芝提取物0-15%。
所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于由以下重量百分比的原料制成：
牛樟芝提取物15-28%，三叶青提取物22-28%，黄芪提取物22-28%，灰树花提取物5-12%，灵芝提取物5-12%。
所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的牛樟芝提取物通过以下步骤制得：将牛樟芝剪碎，加15-25倍量的90-98%的乙醇，回流提取1-2小时，过滤；滤渣加10-20倍60-70%乙醇，再次回流提取1-2小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状，备用。
所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的灰树花提取物通过以下步骤制得：取灰树花干品进行热回流提取，加入20倍量水，80℃下提取3小时，共提取两次，过滤合并两次滤液，滤液加入1-2倍95%乙醇醇沉，搅拌20-50分钟，放置10-16小时，过滤，75℃下减压浓缩至相对密度为1.15-1.20，得到灰树花提取物。
所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的灵芝提取物通过以下步骤制得：取灵芝干品粉碎进行回流提取，加入25-35倍量水，在100℃下，提取1-4小时后，进行过滤，共提取2-4次，合并滤液进行浓缩，减压浓缩至相对密度为1.0-1.1，得到灵芝提取物。
所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的三叶青提取物通过以下步骤制得：取三叶青加10-20倍量冷水，浸泡0.5-1小时，回流提取1-2小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取0.5-1小时，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到三叶青提取物。
所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的黄芪提取物通过以下步骤制得：取黄芪加10-20倍量冷水，浸泡0.5-1小时，回流提取1-2小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取0.5-1小时，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到三叶青提取物。
所述的一种复方牛樟芝片剂的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
1）牛樟芝提取物：将牛樟芝剪碎，加15-25倍量的90-98%的乙醇，回流提取1-2小时，过滤；滤渣加10-20倍60-70%乙醇，再次回流提取1-2小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状，得到牛樟芝提取物；
2）三叶青、黄芪提取物：取三叶青和黄芪，加10-20倍量冷水，浸泡0.5-1小时，回流提取1-2小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取0.5-1小时，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到三叶青提取物和黄芪提取物；
3）灰树花提取物：取灰树花干品进行热回流提取，加入20倍量水，80℃下提取3小时，共提取两次，过滤合并两次滤液，滤液加入1-2倍95%乙醇醇沉，搅拌20-50分钟，放置10-16小时，过滤，75℃下减压浓缩至相对密度为1.15-1.20，得到灰树花提取物；
4）灵芝提取物：取灵芝干品粉碎进行回流提取，加入25-35倍量水，在100℃下，提取1-4小时后，进行过滤，共提取2-4次，合并滤液进行浓缩，减压浓缩至相对密度为1.0-1.1，得到灵芝提取物；
5）原料混合：取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取物和灵芝提取物混合均匀，烘干、粉碎、过筛得细粉；
6）制粒：用75%-80%乙醇搅拌均匀后，过12目筛摇摆机制粒，95℃烘干；
7）总混：将步骤4）得到的干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合均匀；
8）压片:制粒后经检验合格后，按照理论片重进行压片，环境相对湿度小于42%，片芯硬度控制在30-45；
9）将片芯放入包衣锅中预热，按设定参数控制包衣锅转速、喷雾压力、片床温度进行包衣，控制包衣增重约为片芯重量4-5%。
所述的一种复方牛樟芝片剂的制备方法，其特征在于所述的步骤1）中牛樟芝为皿培式牛樟芝。
所述的一种复方牛樟芝片剂的制备方法，其特征在于所述的步骤7）中包衣锅转速为4-7r/min、雾化压力0.35-0.55Mpa、片床温度为35-45℃。
所述的一种复方牛樟芝片剂的制备方法，其特征在于所述的步骤3）中灰树花、灵芝产自“中国香菇城”庆元，生产基地均通过欧盟有机认证，有机证号：NO.110483、NO.110715。
本发明通过牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取物和灵芝提取物进行合理配伍，达到了显著增效的作用，对肝癌、肺癌等具有显著的抑制作用，提高机体的免疫能力。另外，本发明通过合理条件的限定将该复方剂制成片剂，方便携带使用。
附图说明
图1为复方牛樟芝片对肝癌HEPA1-6抑制作用图；
图2为复方牛樟芝片对肝癌BEL-7402抑制作用图；
图3为复方牛樟芝片对回盲肠癌细胞HCT-8抑制作用图；
图4为复方牛樟芝片对肝癌HEPG2抑制作用图；
图5为复方牛樟芝片对肺癌A549抑制作用图；
图6为细胞照片图。
具体实施方式
以下结合实施例来进一步说明本发明。
实施例1
复方牛樟芝片剂以800片重计，片芯的组分重量为，牛樟芝提取物50g，三叶青提取物125g，黄芪提取物125g，灰树花提取物50g，灵芝提取物50g,硬脂酸镁2.5g,包衣层薄膜包衣满足片芯包衣增重5%。
复方牛樟芝片剂的制备工艺包括以下步骤：
（1）牛樟芝提取物：将牛樟芝剪碎，加20倍量的95%的乙醇，回流提取1小时，过滤；滤渣加15倍65%乙醇，再次回流提取1小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状，得到牛樟芝提取物；
（2）三叶青、黄芪提取物：取三叶青、黄芪分别进行提取，加15倍量冷水，浸泡1小时，回流提取1小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取45分钟，合并滤液，浓缩至稠膏状，分别得到三叶青提取物和黄芪提取物；
（3）灰树花提取物：取灰树花干品进行热回流提取，加入20倍量水，80℃下提取3小时，共提取两次，过滤合并两次滤液，滤液加入2倍95%乙醇醇沉，搅拌30分钟，放置12小时，过滤，75℃下减压浓缩至相对密度为1.16，得到灰树花提取物；
（4）灵芝提取物：取灵芝干品粉碎进行回流提取，加入30倍量水，在100℃下，提取3小时后，进行过滤，共提取2-4次，合并滤液进行浓缩，减压浓缩至相对密度为1.05，得到灵芝提取物；
（5）原料混合：取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取物和灵芝提取物混合均匀，烘干、粉碎、过筛得细粉；
（6）制粒：用80%乙醇25mL搅拌均匀后，过12目筛摇摆机制粒，95℃烘干；
（7）总混：将烘干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合均匀；
（8）压片:制粒后经检验合格后，按照理论片重进行压片，环境相对湿度小于42%，片芯硬度控制在30-45；
（9）将片芯放入包衣锅中预热，包衣锅转速5r/min、喷雾压力0.45Mpa、片床温度40℃，按设定参数控制进行包衣。
实施例2
复方牛樟芝片剂以800片重计，片芯的组分重量为，牛樟芝提取物60g，三叶青提取物110g，黄芪提取物110g，灰树花提取物60，灵芝提取物60g,硬脂酸镁3g,包衣层薄膜包衣满足片芯包衣增重5%。
复方牛樟芝片剂的制备工艺包括以下步骤：
（1）牛樟芝提取物：将牛樟芝剪碎，加15倍量的98%的乙醇，回流提取1.5小时，过滤；滤渣加10倍70%乙醇，再次回流提取2小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状，得到牛樟芝提取物；
（2）三叶青、黄芪提取物：取三叶青、黄芪分别进行提取，加2倍量冷水，浸泡1小时，回流提取2小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取1分钟，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到三叶青提取物和黄芪提取物；
（3）灰树花提取物：取灰树花干品进行热回流提取，加入20倍量水，80℃下提取3小时，共提取两次，过滤合并两次滤液，滤液加入1倍95%乙醇醇沉，搅拌20分钟，放置10小时，过滤，75℃下减压浓缩至相对密度为1.15，得到灰树花提取物；
（4）灵芝提取物：取灵芝干品粉碎进行回流提取，加入25倍量水，在100℃下，提取1小时后，进行过滤，共提取2次，合并滤液进行浓缩，减压浓缩至相对密度为1.0，得到灵芝提取物；
（5）原料混合：取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取物和灵芝提取物混合均匀，烘干、粉碎、过筛得细粉；
（6）制粒：用80%乙醇25mL搅拌均匀后，过12目筛摇摆机制粒，95℃烘干；
（7）总混：将烘干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合均匀；
（8）压片：制粒后经检验合格后，按照理论片重进行压片，环境相对湿度小于42%，片芯硬度控制在30-45；
（9）将片芯放入包衣锅中预热，包衣锅转速5r/min、喷雾压力0.45Mpa、片床温度40℃，按设定参数控制进行包衣。
实施例3
复方牛樟芝片剂以800片重计，片芯的组分重量为，牛樟芝提取物80g，三叶青提取物100g，黄芪提取物140g，灰树花提取物48，灵芝提取物32g,硬脂酸镁3g,包衣层薄膜包衣满足片芯包衣增重5%。
复方牛樟芝片剂的制备工艺包括以下步骤：
（1）牛樟芝提取物：将牛樟芝剪碎，加15倍量的98%的乙醇，回流提取1.5小时，过滤；滤渣加10倍70%乙醇，再次回流提取2小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状，得到牛樟芝提取物；
（2）三叶青、黄芪提取物：取三叶青、黄芪分别进行提取，加2倍量冷水，浸泡1小时，回流提取2小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取1分钟，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到三叶青提取物和黄芪提取物；
（3）灰树花提取物：取灰树花干品进行热回流提取，加入20倍量水，80℃下提取3小时，共提取两次，过滤合并两次滤液，滤液加入2倍95%乙醇醇沉，搅拌50分钟，放置16小时，过滤，75℃下减压浓缩至相对密度为1.20，得到灰树花提取物；
（4）灵芝提取物：取灵芝干品粉碎进行回流提取，加入35倍量水，在100℃下，提取4小时后，进行过滤，共提取4次，合并滤液进行浓缩，减压浓缩至相对密度为1.1，得到灵芝提取物；
（5）原料混合：取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取物和灵芝提取物混合均匀，烘干、粉碎、过筛得细粉；
（6）制粒：用80%乙醇25mL搅拌均匀后，过12目筛摇摆机制粒，95℃烘干；
（7）总混：将烘干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合均匀；
（8）压片：制粒后经检验合格后，按照理论片重进行压片，环境相对湿度小于42%，片芯硬度控制在30-45；
（9）将片芯放入包衣锅中预热，包衣锅转速5r/min、喷雾压力0.45Mpa、片床温度40℃，按设定参数控制进行包衣。
实施例4
复方牛樟芝片剂以800片重计，片芯的组分重量为，牛樟芝提取物100g，三叶青提取物140g，黄芪提取物80g，灰树花提取物56，灵芝提取物24g,硬脂酸镁3g,包衣层薄膜包衣满足片芯包衣增重5%。
复方牛樟芝片剂的制备工艺包括以下步骤：
（1）牛樟芝提取物：将牛樟芝剪碎，加15倍量的98%的乙醇，回流提取1.5小时，过滤；滤渣加10倍70%乙醇，再次回流提取2小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状，得到牛樟芝提取物；
（2）三叶青、黄芪提取物：取三叶青、黄芪分别提取，加2倍量冷水，浸泡1小时，回流提取2小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取1分钟，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到三叶青提取物和黄芪提取物；
（3）灰树花提取物：取灰树花干品进行热回流提取，加入20倍量水，80℃下提取3小时，共提取两次，过滤合并两次滤液，滤液加入2倍95%乙醇醇沉，搅拌30分钟，放置12小时，过滤，75℃下减压浓缩至相对密度为1.16，得到灰树花提取物；
（4）灵芝提取物：取灵芝干品粉碎进行回流提取，加入30倍量水，在100℃下，提取3小时后，进行过滤，共提取2-4次，合并滤液进行浓缩，减压浓缩至相对密度为1.05，得到灵芝提取物；
（5）原料混合：取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取物和灵芝提取物混合均匀，烘干、粉碎、过筛得细粉；
（6）制粒：用80%乙醇25mL搅拌均匀后，过12目筛摇摆机制粒，95℃烘干；
（7）总混：将烘干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合均匀；
（8）压片：制粒后经检验合格后，按照理论片重进行压片，环境相对湿度小于42%，片芯硬度控制在30-45；
（9）将片芯放入包衣锅中预热，包衣锅转速5r/min、喷雾压力0.45Mpa、片床温度40℃，按设定参数控制进行包衣。
实施例5 体外抗肿瘤实验
1、实验材料
肝癌：HepG2 Bel-7402 HEPA1-6；肺癌：肺癌腺A549；回盲肠癌细胞HCT-8；复方牛樟芝片（通过实施例1制得）
2、实验方法
2.1细胞培养
每日于倒置显微镜下观察细胞形态及生长情况。当细胞生长至覆盖培养皿90%左右时传代，吸弃培养瓶内旧培养液，加入5mlPBS荡洗，弃PBS,加入胰酶lml，轻轻摇动培养皿，使胰酶浸过所有细胞，置于培养箱内消化5min左右，将培养皿置于显微镜下观察，待细胞相互分离，细胞质回缩，胞体变圆后，立即加入培养液2ml左右，终止消化，轻轻吹打细胞成均匀细胞悬液，离心1000 rpm×5min洗涤细胞，弃上清。加入5 ml新鲜的完全培养液重悬细胞并移入细胞培养皿，将细胞重新置于37℃、5%CO2的培养箱中培养。
2.2 MTT法测定药物对体外培养肿瘤细胞的增殖抑制作用
（1）取处于对数生长期的肿瘤细胞，用培养基稀释至适当浓度细胞悬液,96孔板每孔加入细胞悬液135μl，使 96孔板每孔细胞数约为1×104个。置于37℃、5%CO2的培养箱中培养24h。
（2）加入各剂量组药物每孔15μl，并设空白对照孔（加15μl PBS），每组设6个平行孔，震荡混匀，37℃、5%CO2的培养箱中培养72h。
（3）弃上清,每孔加入含 MTT的不完全培养基150ul, 37℃、5%CO2的培养箱中孵育4h,小心弃上清, 加入150ulDMSO, 充分振摇使甲瓒结晶溶解，用酶标仪于492nm处测定各孔光吸收度（OD），并以下式计算细胞生长抑制率：
细胞生长抑制率%=（1-OD实验/OD对照）×100%
3、实验结果
从图1-6可知，在一定剂量浓度的复方牛樟芝片的作用下，在体外对肝癌：HepG2Bel-7402 HEPA1-6，肺癌：细胞株A549(肺癌腺)；回盲肠癌细胞HCT-8五种细胞均起到一定的抑制作用，抑制作用均在50%以上，表明复方牛樟芝片对人肿瘤细胞具有明显的免疫调节作用。
实施例2-4得到的复方牛樟芝片进行如实施例5相同的体外抗肿瘤实验，结果表明均实施例2-4得到的复方牛樟芝片对在体外对肝癌：HepG2 Bel-7402 HEPA1-6，肺癌：细胞株A549(肺癌腺)；回盲肠癌细胞HCT-8五种细胞均起到一定的抑制作用，抑制作用均在50%以上。
实施例6 体内抗肿瘤实验
1、实验材料
肝癌细胞Hepa1-6，复方牛樟芝片（通过实施例1制得），C57BL/6j小鼠，雄性 20～22g
2、实验方法
小鼠适应性饲养 3 d 后用于接种肿瘤，接种于小鼠右腋皮下，每只接种体积为0.2 ml。小鼠接种肿瘤后，随机分成4组，即模型对照组(生理盐水组)，复方牛樟芝片高、复方牛樟芝片中、复方牛樟芝片低剂量组。剂量分别为1.0g/kg、0.5g/kg、0.25g/kg。各组灌胃0.2ml/10g体重，模型组给予等体积生理盐水，连续给药40天。末次给药后24h，颈椎脱臼处死各组小鼠，解剖，剥离瘤块、取脾脏、胸腺，称体重、瘤重、计算抑瘤率、脾脏、胸腺指数。
抑瘤率=(1-用药组平均瘤重/ 模型对照组平均瘤重)×100%
脾脏指数、胸腺指数用该器官重量除以体重
3、实验结果
复方牛樟芝片对Hepa1-6肝癌小鼠的肿瘤生长的影响
4、实验结论
本次实验结果：在一定剂量浓度的复方牛樟芝片的作用下，随着剂量的增加对Hepa1-6肝癌小鼠的肿瘤生长起到抑制作用，因此复方牛樟芝片对人肝癌细胞具有明显的抑制作用。
实施例2-4得到的复方牛樟芝片进行如实施例6相同的体内抗肿瘤实验，结果表明实施例2-4得到的复方牛樟芝片在一定剂量浓度下，随着剂量的增加对Hepa1-6肝癌小鼠的肿瘤生长均起到抑制作用。
Claims (7)
1.一种复方牛樟芝片剂，其特征在于由以下重量百分比的原料制成：
牛樟芝提取物15-28%，三叶青提取物22-28%，黄芪提取物22-28%，灰树花提取物5-12%，灵芝提取物5-12%。
2.如权利要求1所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的牛樟芝提取物通过以下步骤制得：将牛樟芝剪碎，加15-25倍量的90-98%的乙醇，回流提取1-2小时，过滤；滤渣加10-20倍60-70%乙醇，再次回流提取1-2小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状，备用。
3.如权利要求1所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的灰树花提取物通过以下步骤制得：取灰树花干品进行热回流提取，加入20倍量水，80℃下提取3小时，共提取两次，过滤合并两次滤液，滤液加入1-2倍95%乙醇醇沉，搅拌20-50分钟，放置10-16小时，过滤，75℃下减压浓缩至相对密度为1.15-1.20，得到灰树花提取物。
4.如权利要求1所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的灵芝提取物通过以下步骤制得：取灵芝干品粉碎进行回流提取，加入25-35倍量水，在100℃下，提取1-4小时后，进行过滤，共提取2-4次，合并滤液进行浓缩，减压浓缩至相对密度为1.0-1.1，得到灵芝提取物。
5.如权利要求1所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的三叶青提取物通过以下步骤制得：取三叶青加10-20倍量冷水，浸泡0.5-1小时，回流提取1-2小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取0.5-1小时，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到三叶青提取物。
6.如权利要求1所述的一种复方牛樟芝片剂，其特征在于所述的黄芪提取物通过以下步骤制得：取黄芪加10-20倍量冷水，浸泡0.5-1小时，回流提取1-2小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取0.5-1小时，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到黄芪提取物。
7.如权利要求1所述的一种复方牛樟芝片剂的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
1）牛樟芝提取物：将牛樟芝剪碎，加15-25倍量的90-98%的乙醇，回流提取1-2小时，过滤；滤渣加10-20倍60-70%乙醇，再次回流提取1-2小时，合并滤液，回收乙醇至浸膏状，得到牛樟芝提取物；
2）三叶青、黄芪提取物：取三叶青和黄芪，分别进行提取，加10-20倍量冷水，浸泡0.5-1小时，回流提取1-2小时，过滤，滤渣同等量水继续回流提取0.5-1小时，合并滤液，浓缩至稠膏状，得到三叶青提取物和黄芪提取物；
3）灰树花提取物：取灰树花干品进行热回流提取，加入20倍量水，80℃下提取3小时，共提取两次，过滤合并两次滤液，滤液加入1-2倍95%乙醇醇沉，搅拌20-50分钟，放置10-16小时，过滤，75℃下减压浓缩至相对密度为1.15-1.20，得到灰树花提取物；
4）灵芝提取物：取灵芝干品粉碎进行回流提取，加入25-35倍量水，在100℃下，提取1-4小时后，进行过滤，共提取2-4次，合并滤液进行浓缩，减压浓缩至相对密度为1.0-1.1，得到灵芝提取物；
5）原料混合：取所述重量份的牛樟芝提取物、三叶青提取物、黄芪提取物、灰树花提取物和灵芝提取物混合均匀，烘干、粉碎、过筛得细粉；
6）制粒：用75%-80%乙醇搅拌均匀后，过12目筛摇摆机制粒，95℃烘干；
7）总混：将步骤5）得到的干的细粉与硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合均匀；
8）压片：制粒后经检验合格后，按照理论片重进行压片，环境相对湿度小于42%，片芯硬度控制在30-45；
9）将片芯放入包衣锅中预热，按设定参数控制包衣锅转速、喷雾压力、片床温度进行包衣，控制包衣增重为片芯重量4-5%。
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