CN104797282A - 笔型药物注射装置和用于监视和记录剂量设定和给药的日志的电子附加监视模块 - Google Patents

笔型药物注射装置和用于监视和记录剂量设定和给药的日志的电子附加监视模块 Download PDF

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Abstract

笔型药物注射装置(1)和用于监视和记录剂量设定和给药的日志的可附接的电子附加监视模块(2)，所述模块包括：壳体；具有打开状态和闭合状态的机电开关设备(110)，所述机电开关设备包括构造成在所述附加装置附接到所述注射装置时接触所述注射装置的表面的突起部(118)；剂量拨选检测器，其可操作用于检测拨选到附接的注射装置中的药品的剂量；处理器设备(24)，其构造成：监测检测到的拨选到附接的注射装置中的药品的剂量；检测所述机电开关设备的状态的变化；在零剂量拨选到附接的注射装置的同时检测到所述机电开关设备的状态的改变时，改变所述附加装置的显示(21)输出。

Description

笔型药物注射装置和用于监视和记录剂量设定和给药的日志的电子附加监视模块
技术领域
本发明涉及一种用于附接到注射装置的附加装置。
背景技术
存在多种需要通过注射药品来进行常规治疗的疾病。这样的注射可以通过使用由医务人员或患者本人应用的注射装置来执行。作为例子，1型和2型糖尿病可由患者自己通过胰岛素剂量的注射进行治疗，例如每天一次或若干次。例如，预填充的一次性胰岛素笔可用作注射装置。可替代地，可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新药筒更换空药筒。任一种笔均可带有每次使用之前加以替换的一组一次使用针。然后，通过转动剂量旋钮并且从胰岛素笔的剂量窗或显示屏观察实际剂量，可以在胰岛素笔例如手动选择待注射的胰岛素剂量。然后，通过将针插入适合的皮肤部位并按压胰岛素笔的注射按钮来注射剂量。为了能够监视胰岛素注射以例如防止胰岛素笔的误处理或跟踪已施加的剂量，期望测量有关注射装置的状况和/或使用的信息，例如有关注射的胰岛素的类型和剂量的信息。在此方面，WO2009/024562公开了一种带有数值传感器的医疗装置。射频识别(RFID)单元包括数值传感器(例如压力传感器)并且与液体药品容器集成在一起，以使得能够监控无线压力或其它与药品相关的参数值。该液体药品容器与医疗装置的第一壳体部分联接，该第一壳体部分可例如构成预填充的一次性注射装置。RFID单元与容纳在医疗装置的可拆卸地附接到第一壳体部分的第二壳体部分中的控制电路进行无线通信。该控制电路适于处理由RFID单元测量的值，将其与预定义值相比较并在测量值落入正常操作状态以外的情况下向用户提供警报，并将与测量值有关的数据传递给外部装置，用于进一步的数据处理。
从而，WO2009/024562中描述的医疗装置的控制电路可以与一系列的预填充一次性注射装置一起使用，但将具有数值传感器的RFID单元容纳在预填充一次性注射装置的药品容器中的这一要求显著增加了预填充一次性注射装置的成本。
例如已经在WO2011/117212中描述了提供附加装置，所述附加装置包括可释放地将该装置附接到注射装置的配合单元。所述装置包括摄像头，并构造成对通过注射笔的剂量窗可见的捕获图像进行光学字符识别(OCR)，由此确定已拨选到注射装置的药品的剂量。
发明内容
本发明的第一方面提供用于可释放地附接到注射装置的附加装置，该附加装置包括：
壳体；
机电开关设备，其具有打开状态和闭合状态，所述机电开关设备包括构造成在所述附加装置附接到所述注射装置时接触所述注射装置的表面的突起部；
剂量拨选检测器，其可操作用于检测拨选到附接的注射装置中的药品的剂量；和
处理器设备，其构造成：
监测检测到的拨选到附接的注射装置中的药品的剂量；
检测所述机电开关设备的状态的变化；和
在零剂量拨选到附接的注射装置的同时检测到所述机电开关设备的状态的改变时，改变所述附加装置的显示输出。
所述处理器可以构造成将附加装置的显示输出从剂量输送显示改变到分配结束显示。
所述处理器可构造成在零剂量拨选到附接的注射装置的同时检测到所述机电开关组合体的状态改变时，将附加装置的模式从睡眠模式改变到活动模式。
所述处理器可构造成通过循环通过各菜单选项来改变所述附加装置的显示输出。
所述剂量拨选检测器可包括图像捕获装置和光学字符识别系统。
本发明的第二方面提供一种系统，其包括根据本发明的第一方面所述的附加装置和注射装置。
所述注射装置可包括：壳体；波纹拨选套筒，其在所述壳体内可旋转地支撑，所述波纹拨选套筒具有多个轴向对齐的波纹；注射按钮，其在所述波 纹拨选套筒的第一端联结到波纹拨选套筒，其中，所述机电开关组合体的突起部接合所述波纹拨选套筒。
所述波纹拨选套筒可构造成在零剂量拨选到所述注射装置中时从所述注射装置的壳体突起。
形成波纹的每个凹部可以以一倾斜度端接在波纹拨选套筒的第一端。
现在将仅以示例方式结合附图描述本发明的实施例。
附图说明
附图示出： 
图1A是注射装置的分解图；
图1b示出图1的注射装置的一些细节的透视图；
图2a是根据本发明一实施例的要可释放地附接到图1的注射装置的附加装置的示意性图示；
图2b是根据本发明各种实施例的要可释放地附接到图1的注射装置的附加装置的透视图；
图2c是根据本发明另一些实施例的要可释放地附接到图1的注射装置的附加装置的透视图；
图3a和3b是与注射装置一起使用附加装置(例如图2a、2b和2c的附加装置)时各装置之间的功能的可能分布；
图4是图2a的附加装置在其附接到图1的注射装置的状态下的示意性视图；
图5a是各种实施例中使用的方法的流程图；
图5b是各种实施例中使用的另一方法的流程图；
图5c是各种实施例中使用的又一方法的流程图；
图6是根据本发明实施例的有形存储介质60的示意性图示；
图7是图示根据本发明实施例的各种装置之间的信息流的信息时序图；
图8是根据本发明一些方面的图示图2b的装置的操作的状态图和流程图；
图9是根据本发明一些方面的图示图2c的装置的操作的状态图和流程图；
图10是通过附接了附加装置的注射装置截取的横向截面；
图11是通过附接了附加装置的注射装置截取的轴向截面；
图12是图示附接了附加装置的注射装置的操作的状态图。
具体实施方式
以下参照胰岛素注射装置描述本发明的实施例。但本发明不限于这种应用，而是可以同样地配置有排出其他药品的注射装置或其它类型的医疗装置。
图1是注射装置1的分解图，所述注射装置1可例如代表赛诺菲的Solostar(R)胰岛素注射笔。
图1的注射装置1是预填充的一次性注射笔，其包括壳体10并容纳针15可附接到的胰岛素容器14。针是受内针帽16和外针盖17保护，外针盖17又可以由盖18覆盖。要从注射装置1排出的胰岛素剂量可通过转动剂量旋钮12来选择，然后所选择的剂量通过剂量窗13以例如所谓的国际单位(IU)的倍数加以显示，其中，一个IU是约45.5微克(1/22毫克)的纯结晶胰岛素的生物当量。剂量窗13显示的所选剂量的例子例如可以是30个国际单位，如图1中所示。应当注意，所选剂量同样可以通过例如电子显示器以不同方式显示。
转动剂量旋钮12产生机械点击声以提供声反馈给用户。剂量窗13中显示的数字印在壳体10中所容纳的套筒上，并与胰岛素容器14中的活塞以机械方式相互作用。当针15刺入患者的皮肤部分然后推动注射按钮11时，显示窗13中显示的胰岛素剂量会从注射装置1排出。当注射装置1的针15在推动注射按钮11后而保持在皮肤部分中一定时间时，较高百分比的剂量被实际注射到患者体内。胰岛素剂量的排出也产生机械点击声，然而这与使用剂量旋钮12时产生的声音不同。
注射装置1可以用于若干个注射过程，直到胰岛素容器14是空的或到达注射装置1的有效日期(例如，第一次使用后的28天)为止。
此外，在第一次使用注射装置1前，可能需要例如通过在保持具有针15的注射装置1向上的同时选择2个单位的胰岛素并按压注射按钮11来执行所谓的“准备注射(prime shot)”，以从胰岛素容器14和针15中去除空气。
为简单介绍，下文将示例性地假设排出剂量基本上对应于注射剂量，使得例如当做出关于待下次注射的剂量的建议时，这一剂量等于必须通过注射 装置排出的剂量。然而，排出剂量和注入剂量之间的差异(例如，损失)当然可加以考虑。
图2a是要可释放地附接到图1的注射装置1的附加装置2的一实施例的示意性图示。附加装置2包括壳体20，其具有构造成包围图1的注射装置1的壳体10的配合单元，以使附加装置2牢固坐放于注射装置1的壳体10上，但是例如当注射装置1是空的且必须更换时，附加装置2仍然可从注射装置1移除。图2a是高度示意性的，下面参照图2b描述物理布置的细节。
附加装置2容纳光学和声学传感器，用于从注射装置1收集信息。信息通过附加装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗13在附接到注射装置1时被附加装置2挡住。
附加装置2还包括三个用户输入换能器，其示意性地示出为按钮22。这些输入换能器22允许用户打开/关闭附加装置2以触发动作(例如，以促使建立与另一装置的连接或与另一装置的配对，和/或触发从附加装置2发送信息到另一装置)或确认某事。
图2b是要可释放地附接到图1的注射装置1的附加装置2的第二实施例的示意图示。附加装置2包括壳体20，其具有构造成包围图1的注射装置1的壳体10的配合单元，以使附加装置2牢固坐放于注射装置1的壳体10上，但是附加装置2仍然可从注射装置1移除。信息通过附加装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗13在附接到注射装置1时被附加装置2挡住。
附加装置2还包括三个用户输入按钮或开关。第一按钮22是电源开/关按钮，经由该按钮22，该附加装置2例如可以打开和关闭。第二按钮33是通信按钮。第三按钮34是确认或OK按钮。按钮22，33，34可以是任何合适形式的机械开关。这些输入按钮22允许用户打开/关闭附加装置2以触发动作(例如，以促使建立与另一装置的连接或与另一装置的配对，和/或触发从附加装置2发送信息到另一装置)，或确认某事。
图2c是要可释放地附接到图1的注射装置1的附加装置2的第三实施例的示意图示。附加装置2包括壳体20，其具有构造成包围图1的注射装置1的壳体10的配合单元，以使附加装置2牢固坐放于注射装置1的壳体10上，但是附加装置2仍然可从注射装置1移除。信息通过附加装置2的显示单元21显示。注射装置1的剂量窗13在附接到注射装置1时被附加装置2 挡住。
附加装置2还包括触摸敏感型输入换能器35。它也包括单个用户输入按钮或开关22。按钮22是电源开/关按钮，经由该按钮22，该附加装置2例如可以打开和关闭。触摸敏感型输入换能器35可用于触发动作(例如以促使建立与另一装置的连接或与另一装置的配对，和/或触发从附加装置2发送信息到另一装置)，或确认某事。
图3A和3b示出与注射装置一起使用附加装置(例如图2a和2b的附加装置)时各装置之间的功能的可能分布。
在图3a的布局4中，附加装置41(例如图2a和2b的附加装置)确定来自注射装置40的信息，并将该信息(例如，待注射的药品的类型和/或剂量)提供到血糖监测系统42(例如，经由有线或无线连接)。
血糖监测系统42(其可例如实现为台式电脑、个人数字助理、移动电话、平板电脑、笔记本电脑、上网本或超极本)保留病人目前为止已接收到的注射的记录(其基于排出的剂量，例如通过假定排出剂量和注射剂量相同，或通过基于排出剂量确定注射剂量，例如在假定排出剂量的预定百分比没有被患者完全接收到的情况下)。血糖监测系统42例如可以建议胰岛素的类型和/或剂量，用于这名患者的下一次注射。此建议可以基于有关患者接收到的一个或多个过去的注射的信息，以及基于血糖仪43测量并(例如经由有线或无线连接)提供到血糖监测系统42的当前血糖值水平。其中，血糖仪43可以体现为被构造用于接收患者的(例如载体材料上的)小的血液探头并基于该血液探头确定患者的血糖值的分立装置。但是，血糖仪43也可以是被至少暂时地植入到患者中(例如病人的眼睛中或皮肤下)的装置。
图3b是修改的布局4'，其中图3a的血糖仪43已被包括到图3a的血糖监测系统42中，因此获得图3b的修改后的血糖监测系统42'。图3a的注射装置40和附加装置41的功能不受此修改方案的影响。此外，除了血糖监测系统42和血糖计43两者均包括在相同的装置中使得不再需要这些装置之间的外部有线或无线通信这一事实之外，组合成血糖监测系统42'的血糖监测系统42和血糖计43的功能基本不变。但是，血糖监测系统42和血糖仪43之间的通信在系统42'内发生。
图4示出图2a的附加装置2在其附接到图1的注射装置1的状态下的示意性视图。
对于附加装置2的壳体20，包括了多个部件。这些部件由处理器24(可以例如是微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等)控制。处理器24运行存储在程序存储器240的程序代码(例如软件或固件)，并且使用主存储器241以例如存储中间结果。主存储器241还可以用于存储与执行的排出/注射相关的日志。程序存储器240可以例如是只读存储器(ROM)，主存储器可以例如是随机存取存储器(RAM)。
在诸如图2b中所示的那些实施方案之类的实施方案中，处理器24与经由其例如可以打开和关闭附加装置2的第一按钮22相互作用。第二按钮33是通信按钮。第二按钮可以用于触发与另一装置的连接的建立，或触发信息到另一装置的传输。第三按钮34是确认或OK按钮。第三按钮34可被用来确认向附加装置2的用户呈现的信息。
在诸如图2c所示的那些实施方案之类的实施方案中，两个按钮33、34可被省略。代替地，提供一个或多个容性传感器或其它触摸传感器。
处理器24控制显示单元21，其当前体现为液晶显示器(LCD)。显示单元21用于给附加装置2的用户显示信息，例如关于注射装置1的当前设置，或关于要给出的下一注射。显示单元21也可以体现为触摸屏显示器，例如以接收用户输入。
处理器24还控制能够捕获剂量窗13的图像的光学传感器25，其体现为光学字符识别(OCR)读取器，其中(通过印在注射装置1中容纳的套筒19上的数字(这些数字通过剂量窗13是可见的))，当前选择的剂量被显示。OCR读取器25还能够从捕获的图像中识别字符(例如数字)，并提供该信息给处理器24。或者，附加装置2中的单元25可以仅是光学传感器，例如摄像头，用于捕获图像并将有关所捕获的图像的信息提供给处理器24。然后，处理器24负责对所捕获的图像执行OCR。
处理器24还控制光源(如发光二极管(LED)29)以照亮其中显示当前所择剂量的剂量窗13。漫射片可以在光源的前面使用，漫射片例如由亚克力玻璃制成。此外，光学传感器可以包括引起一放大率(例如超过3：1的放大率)的透镜(例如，非球面透镜)。
处理器24还控制光度计26，其被构造为确定注射装置1的壳体10的光学特性，例如颜色或底纹。光学特性可能只呈现于壳体10的特定部分，例 如套筒19或包括在注射装置1内的胰岛素容器的颜色或颜色编码，所述颜色或颜色编码可以例如通过在壳体10中(和/或套筒19中)的另一窗可见。然后，有关颜色的信息提供给处理器24，所述处理器24接着可确定注射装置1的类型或容纳在注射装置1中的胰岛素的类型(例如紫色的SoloStar Lantus和蓝色的SoloStar Apidra)。或者，可以用摄像单元而非光度计26，并且壳体、套筒或胰岛素容器的图像可接着提供给处理器24以通过图像处理方式确定所述壳体、套筒或胰岛素容器的颜色。此外，可以提供一个或多个光源以改善光度计26的读取。该光源可以提供特定波长或光谱的光，以改善光度计26的颜色检测。所述光源可以布置为使得避免或减少不想要的反射，例如通过剂量窗13的反射。在示例实施例中，代替光度计26或除光度计26以外，可部署摄像单元以检测与注射装置和/或容纳在其中的药品相关的码(例如条形码，其可以例如是一维或二维条形码)。这种码可以例如位于壳体10或容纳在注射装置1的药品容器上，这仅是一些示例。这种码可以例如指示注射装置和/或药品的类型，和/或进一些性质(例如到期日)。
处理器24还控制声传感器27(和/或从声传感器27接收信号)，所述声传感器27构造成感测由注射装置1产生的声音。例如当通过转动剂量旋钮12拨选剂量时和/或当通过按下注射按钮11排出/注射剂量时，和/或当执行准备注射时，可以出现这样的声音。这些动作就机械方面而言是相似的，但是不过声音不同(对于指示这些动作的电子声音而言也是这样的情况)。声传感器27和/或处理器24均可以被构造成区分这些不同的声音，例如以能够安全地认识到注射已经进行(而不是仅准备注射)。
处理器24还控制声信号发生器23，其构造为产生可以例如作为给用户的反馈的、例如与注射装置1的操作状态有关的声信号。例如，声信号可以通过声信号发生器23发出，作为针对待注射的下一剂量的提醒或作为例如误用情况下的警告信号。声信号发生器可以例如体现为蜂鸣器或扬声器。除了声信号发生器23以外或作为声信号发生器23的替代方案，也可以使用触觉信号发生器(未示出)，以例如通过振动方式提供触觉反馈。
处理器24控制无线单元28，所述无线单元28构造成以无线方式将信息发送到另一装置和/或从另一装置接收信息。这样的传输例如可以基于无线电传输或光学传输。在一些实施例中，无线单元28是蓝牙收发器。可替代地，无线单元28可以用有线单元取代或补充，所述有线单元构造成经由例如线 缆或光纤连接以绕线方式将信息发送到另一装置和/或从另一装置接收信息。当发送数据时，传送的数据(值)的单位可以明确地或隐含地限定。例如，在胰岛素剂量的情况下，总是可以使用国际单位(IU)，否则，可以例如以编码形式明确地传送所使用的单位。
处理器24接收来自笔式检测开关30的输入，所述笔式检测开关30可操作用于检测笔1是否在场，即，检测附加装置2是否耦接到注射装置1。
电池32通过电源31对处理器24和其它部件供电。
图4的附加装置2由此能够确定与注射装置1的状况和/或使用有关的信息。此信息显示在显示器21上以供该装置的用户使用。该信息可以由附加装置2自身处理，或者可以至少部分地提供给另一装置(例如，血糖监测系统)。
处理器24构成处理器设备。OCR读取器25构成可操作用于检测拨选的药品剂量的剂量拨选检测器。PCR读取器25还构成剂量输送确定器，用于确定已输送的药品的剂量。OCR读取器25和处理器24一起构成数量确定器，用于确定已经输送的药品的量。处理器24提供被构造成确定当前时间的时钟的功能。
图5a-5c是根据本发明方法的实施例的流程图。这些方法例如可通过附加装置2的处理器24(参照图2b和4)执行，而且还可以通过图2b的附加装置3的处理器执行，并且可以例如存储在附加装置2的程序存储器240中，所述程序存储器240可以例如采取图6的有形存储介质60的形状。
图5a示出在图3a和3b所示的情景中执行的方法步骤，其中附加装置41从注射装置40读取的信息提供到血糖监测系统42或42'，而不接收从血糖监测系统42或42'返回的信息。
例如当附加装置被打开或否则启动时，流程图500开始。在步骤501中，如上面已经描述的，例如基于颜色识别或基于印在注射装置或其部件上的码的识别，确定由注射装置提供的药品的类型(例如胰岛素)。如果患者始终采用相同类型的药品并且对于这种单一类型的药品仅使用注射装置，则药品的类型的检测可能不是必要的。此外，可以以另外的方式确保药品的类型的确定(例如，通过图4所示的键-凹部对，附加装置仅可以与一个特定的注射装置一起使用，该注射装置接着可仅提供这种单一类型的药品)。
在步骤502中，例如通过如上述那样通过注射装置的剂量窗上显示的信 息的OCR，确定当前选择的剂量。此信息然后在步骤503中显示给注射装置的用户。
在步骤504中，例如通过如上述的声音识别，检查是否排出已经发生。其中，基于注射装置产生的各自不同的声音和/或基于所排出的剂量(例如，小的剂量(例如小于预定的单位量，例如4或3个单位)可被认为属于准备注射，而较大的剂量被认为是属于实际注射)，可以将准备注射与实际注射(进入生物体内)区分开。
如果排出已经发生，所确定的数据，即所选择的剂量和(如果适用)药品类型(如胰岛素)，被存储在主存储器241中，其稍后可以从所述主存储器241发送到另一装置，例如血糖监测系统。如果已做出有关排出的性质的区分，例如，如果作为准备注射或作为实际注射执行排出，则该信息也可以存储在主存储器241中，并且可能随后被发送。在已经执行注射的情况下，在步骤505中，剂量显示在显示器21上。还显示的是自最后一次注射起的时间，其在紧接着注射后为0或1分钟。自最后一次剂量起的时间可以间歇地显示。例如，其可以与被注射的药品(例如Apidra或Lantus)的名称或其他标识交替地显示。
如果没有在步骤504执行排出，则重复步骤502和503。
在显示输送剂量和时间数据后，流程图500结束。
图5b更详细地示出在仅基于光学传感器的使用来确定所选剂量时所执行的示例性方法步骤。例如，这些步骤可以在图5a的步骤502中执行。
在步骤901中，由光学传感器(例如附加装置2的光学传感器25)捕获子图像。所捕获的子图像例如是注射装置1的剂量窗13的至少一部分的图像，其中(通过印在经由剂量窗13可见的注射装置1的套筒19上的数字和/或刻度)显示出当前选择的剂量。例如，所捕获的子图像可能具有低的分辨率和/或仅示出套筒19的通过剂量窗13可见的部分的一部分。例如，所捕获的子图像示出印在注射装置1的套筒19的通过剂量窗13可见的一部分上的数字或刻度。在捕获图像之后，其例如进一步按照如下那样加以处理：
与先前捕获的背景图像分开；
将图像像素合并，以减少用于进一步评价的像素的数量；
对图像进行归一化，以减少照度的强度变化；
剪切图像；和/或
通过与固定阈值比较对图像进行二值化。
例如如果使用足够大的光学传感器(例如，具有足够大的像素的传感器)，则在适用的情况下，这些步骤中的若干或所有可予以省略。
在步骤902中，确定捕获的子图像中是否存在变化。例如，可以将当前捕获的子图像与先前捕获的(一个或多个)子图像比较，以确定是否有变化。其中，与先前捕获的子图像的比较可以被限制为：正好在当前子图像被捕获之前捕获的先前捕获的子图像中的子图像，和/或在当前子图像被捕获之前的指定时间段(如0.1秒)内捕获的先前捕获的子图像中的子图像。该比较可以基于对当前捕获的子图像以及对先前捕获的子图像执行图案识别之类的图像分析技术。例如，可以分析通过剂量窗13可见并显示在当前捕获的子图像中和先前捕获的子图像中的刻度和/或数字的图案是否有变化。例如，可以在图像中搜索具有一定尺寸和/或纵横比的图案，并且可以将这些图案与先前保存的图案进行比较。步骤901和902可以对应于检测所捕获的图像的变化。
如果在步骤902中确定子图像中存在变化，则重复步骤901。否则，在步骤903中，由光学传感器(例如附加装置2的光学传感器25)捕获图像。所捕获的子图像例如是注射装置1的剂量窗13的图像，其中(通过印在经由剂量窗13可见的注射装置1的套筒19上的数字和/或刻度)显示出当前选择的剂量。例如，所捕获的图像可具有比所捕获的子图像的分辨率更高的分辨率。所捕获的图像至少示出通过剂量窗13可见的印在注射装置1的套筒19上的数字。
在步骤904中，对步骤903中捕获的图像执行光学字符识别(OCR)，以便识别印在注射装置1的套筒19上并且透过剂量窗13可见的数字，这是因为这些数字对应于(当前)选择的剂量。根据所识别的数字，例如通过把代表所选剂量的数值设定为所识别的数字，确定所选择的剂量。
在步骤905中，确定所确定的所选剂量是否存在变化，并且可选地，所确定的所选剂量是否不等于零。例如，可以将当前确定的所选剂量与先前确定的所选剂量进行比较，以便确定是否有变化。其中，与先前确定的所选剂量的比较可限制为：当前选择的剂量被确定前的指定时间段(例如，3秒)内所确定的先前确定的所选剂量。如果所确定的所选剂量没有变化以及可选 地所确定的所选剂量不等于零，则将当前确定的所选剂量返回/转发(例如，到处理器24)，用于进一步处理。
因此，如果剂量旋钮12的最后一次转动是超过3秒前，则确定所选剂量。如果剂量旋钮12在3秒之内或之后被转动，并且新位置保持不变多余3秒，则将该值当作所确定的所选剂量。
图5c更详细地示出在基于声学和光学传感器的使用来确定选择的剂量时所执行的方法步骤。例如，这些步骤可以在图5a的步骤502中执行。
在步骤1001中，由声传感器(例如附加装置2的声学传感器27)获取声音。 
在步骤1002中，确定所捕获的声音是否是点击声。所捕获的声音可以例如是当通过转动注射装置1的剂量旋钮12拨选剂量时和/或当通过按下注射按钮11排出/注射剂量时和/或当执行准备注射时所发生的点击声。如果捕获的声音不是点击声，则重复步骤1001。否则，在步骤1003中，由光学传感器(例如附加装置2的光学传感器25)捕获图像。步骤1003对应于流程图900的步骤903。
在步骤1004中，对步骤1003中捕获的图像执行OCR。步骤1004对应于流程图900的步骤904。
在步骤1005中，确定是否所确定的所选剂量发生变化，并且可选地，所确定的所选剂量是否不等于零。步骤1005对应于流程图900的步骤905。
当涉及到附加装置的功耗时，图5c中所示的声学方法可能略有优势，这是因为相比收听声学传感器(例如麦克风)，如图5b所示的永久性地捕获图像或子图像通常有着更多的功率消耗。
图6是根据本发明的一些方面的包括具有程序代码62的计算机程序61的有形存储介质60(计算机程序产品)的示意性图示。该程序代码可以例如由容纳在附加装置中的处理器(例如图2a和4的附加装置2的处理器24)运行。例如，存储介质60可以代表图4的附加装置2的程序存储器240。存储介质60可以是固定的存储器，或是可拆卸的存储器，例如存储棒或卡。
最后，图7是根据本发明一实施例的示出各种装置(例如图3a或3b所描绘的场景中图4的注射装置1和附加装置2)之间信息的流的信息时序图7。注射装置1的状况和/或使用影响其剂量窗的外观、注射装置1产生的声音和壳体的颜色。所述信息由附加装置2的传感器25、26、27、30分别变 换成OCR信号、声学传感器信号和光度计信号，其又通过附加装置2的处理器24分别变换成关于所拨的剂量、关于注射/拨选操作以及关于胰岛素的类型的信息。然后，此信息通过附加装置2提供给血糖监测系统42。此信息的一些或所有经由显示器21显示给用户。
如上述详细描述的，本发明的实施例允许以有用且富有成效的方式将标准注射装置(具体为胰岛素装置)与血糖监测系统连接。
通过假定血糖监测系统具有无线或其它通信能力，本发明的实施例引入附加装置以允许这种连接。
血糖监测和胰岛素注射装置之间连接的好处在于：注射装置的用户造成错误的减少和处理步骤的减少—不再需要将注射的胰岛素单元手动传输到血糖监测，尤其是具有基于注射的最后一次剂量和最近一次血糖值提供下一剂量的指导的功能的血液葡萄糖监测系统。
如参照以上示例性实施例所描述的，当用户/患者获得新的胰岛素笔时，用户将附加装置附接到笔。附加装置读出注射的剂量。其也可以将其传递到具有胰岛素滴定能力的血糖监测系统。对于服用多种胰岛素的患者，附加装置识别出对于胰岛素类型的装置结构，并且还可以发送这条信息给血糖监测系统。
在示例实施例中，例如通过处理器24使用声学信号发生器23执行文本到语音功能，显示器(例如图2a和4的LCD显示器21)上示出的信息也可通过扬声器转换为向用户播放的声音信号。因此，视觉受损的用户访问附加装置2的信息(例如所拨选的剂量、推荐的剂量、推荐的给药时间等)得到改善。
当使用本发明的实施例中，用户尤其具有以下优点：
用户可以使用最方便的一次性胰岛素注射器。
附加装置可附接和可拆卸(可重复使用)。
注射剂量信息可自动地传递到血糖监测系统(不再有传递错误)。由此可获得改进的剂量指导，这是因为血糖监测系统计算待采用的剂量。
可不再需要手册数据日志的保存。
此外，当部署本发明推荐的附加装置时，例如在已经注入药品(例如胰岛素或肝素)的第一剂量后的适当时间后，也可以通过接收报警信号向患者提醒注入它们的下一剂量。
注射剂量信息可以传递到任何计算机化的系统，例如作为任何剂量计算或任何其他适用的治疗指导计算的输入，或用于形成报警信号，例如以提醒用户采用下一剂量。
这里使用的术语“药物”或“药品””意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七 酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在RoteListe,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域 含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端 的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.AlfonsoR.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
图8是现在用来说明附加装置2的操作的图。图8是部分流程图及部分状态图。
在下文中，用户输入用以“I”开始的附图标记表示，显示器或状态用以“D”开始的附图标记表示，图中的其它要素(例如附加装置进行的检查、和说明信息)用以“E”开始的附图标记表示。
在下文中，显示器21称为LCD 21，从而避免硬件显示器21与所显示的可以被命名为显像的图像之间的混淆。然而，LCD 21可以是任何适当形式的显示硬件。
最初，该附加装置被断电。这提供了D1中所示的显像。D1也进行到显示附加装置的用户界面特征的一般布置。具体地，附加装置2的最上表面示出为提供有LCD 21和确认/OK按钮34。在这个例子中，确定/OK按钮34位于LCD 21的左侧，但其在其他实施例中也可以具有可替换的位置。电源开/关按钮22和通信按钮33位于附加装置2的一侧。如这里所示，该通信按钮34和电源开/关钮22位于附加装置2的同一侧，但是在其他实施例中，所述按键位于不同位置。例如，在一些实施例中，电源开/关按钮22位于LCD 21对于通信按钮33的相对侧。在一些其它实施例中，通信按钮33和/或电源开/关钮22位于附加装置2的顶部表面上。
在输入I1处，用户按下电源开/关按钮22。由附加装置2检测到输入I1。具体地，处理器24检测到电源开/关按钮22已被按压相对短的时段。由附加装置以相似的方式检测其他的用户输入，并且在以下说明中偶尔提供简略说明。在下文中，“模式”和“状态”可以互换地用于表示相同的事情；如果附加装置2处于模式X，则其与它处于状态X含义相同。
如果当附加装置2处于D1所示的状态时，附加装置2接收对电源开/关按钮22的长按(其表示在图8中的输入I2处)，则附加装置2转变到D2处所示出的状态或显像。在这里，电源进度条显示在LCD 21上。这个进度条包括表示电源或电池的符号，还包括关于电池的电力水平的指示符。如图8所示，在本例中，电池电力约为整个电池的三分之一。附加装置2保持在D2指示的状态下达到预定时间，例如2或3秒。在D2所指示的状态后，附加装置2转换到四种可能状态之一。
如果附加装置没有安装在注射装置1上，如附加装置通过检查检测开关30的状态的处理器24所检测到的，附加装置2转换到图8中D3指示的状态。这里，附加装置在LCD 21上提供指示没有笔存在的图形。这可以是完全图形化的、完全纹理化的、或是图形和文本的组合。
如果当附加装置2处于由D2表示的状态时，附加装置2检测到附加装置2和注射笔1之间没有正确对齐，则附加装置前进到图8中D4指示的状态。通过检查OCR模块25和/或光度计26接收到的符号，可以由附加装置检测附加装置2和注射装置1之间的未正确对齐。
第三，如果处于D2指示的状态时的附加装置检测到电池32已经几乎是空的，则附加装置转换到图8中D5指示的低电量状态。这里，提供电量警告图形。这可以采取任何合适的形式。
如果附加装置2没有转换到图8中D3、D4和D5指示的三种状态的任一者，则其转换到D6指示的状态。这称作默认状态。在默认状态下，附加装置指示最后一次注射的细节。换句话说，在默认状态下，附加装置2显示与注射笔1的最后一次使用相关的信息。
继D3指示的未安装状态、D4指示的未正确对齐状态或D5指示的低电量状态之后，也到达默认状态D6。在转换到D6所示的默认状态之前，附加装置2可保持在这些前述状态中任何一个达到预定时间，例如3秒、5秒或10秒。
在D3指示的未安装状态的情况下，附加装置2可代之避免转换到D6指示的默认状态，直到附加装置2检测到附加装置2和注射笔1之间的正确对齐为止。可替代地，在附加装置已转换通过D3所指示的未安装状态之后，附加装置可以保持在D6指示的默认状态，直到附加装置通过检查检测开关30的状态而检测到附加装置2安装在注射装置1上为止。
对于图8中显像D4所指示的未对齐状态，附加装置2可以保持在未对齐状态，直到附加装置2检测到附加装置2和注射装置1之间的正确对齐为止。可替代地，附加装置2可以从D4指示的未对齐状态转换到D6指示的默认状态，但是避免从默认状态前进，直到附加装置2检测到附加装置2和注射装置1之间存在正确对齐为止。
如果在到达图8中D6指示的默认状态之前，附加装置已转换通过D5指示的低电量状态，则附加装置2周期性地指示存在低电量状态。这是通过依据默认状态D6而定的检查步骤E1实现的。检查步骤E1涉及附加装置2确定电池32是否几乎是空的，如果是，则动作步骤E2涉及定期提供显示屏D5中所示的警告。
即使附加装置2在抵达D6指示的默认状态之前没有转换通过D5指示的低电量状态，也要定期执行检查步骤E1。因此，当附加装置2处于图8中D6指示的默认状态并且电量水平下降使得在检查步骤E1确定电池几乎为空时，动作步骤E2涉及促使附加装置2转换到D5指示的低电量状态。
一旦已经转换通过低电量状态D5，周期性提供D5指示的低电量显像，直到电池32被更换或补充为止。在一些实施例中，仅在附加装置2处于默认状态时提供D5中指示的低电量显像。这防止在装置与药品剂量输送关联使用时和/或附加装置2正在尝试与另一装置通信时给用户提供低电量警报。
虽然在图8中未示出，但如果当附加装置2处于图中D6指示的默认状态时，附加装置2接收对电源开/关按钮22的长按，则附加装置断电。此后，该装置处于图8中D1指示的关闭状态。附加装置2可以响应于电源开/关按钮22的长按以从任何状态断电。
响应于检测到用户已经转动剂量旋钮12，附加装置2可以转换离开D6指示的默认状态。这表示在附图中的I3处。作为响应，附加装置2进入图8中D7处指示的剂量拨选状态。这里，附加装置2在LCD 21上显示当前拨选到注射笔1中的剂量药品。这通过OCR读取器25从注射装置读取数字 19而由附加装置2获知。在这种状态下，附加装置2还显示注射装置1内出现的药品的指示。在显像D7中，通过药品的名称(在这种情况下为Apidra)的文本的显像来指示药品。
以任何合适的方式在D7中所示的显像的剂量拨选状态中，指示当前设定剂量。有利地，以LCD 21所能容纳的最大字符来指示剂量。具体地，字母的高度可以等于LCD 21的高度，或至少具有LCD 21的高度的80或90％或更多的高度。附加装置可以提供显像D7以使得向用户表明LCD 21上显示的剂量值涉及当前以任何合适方式拨选到注射笔内的剂量。例如，围绕显示的剂量值提供的图形元素可以闪烁或闪光。可替代地，剂量值的字符本身可闪烁或闪光。可替代地，背景可闪烁或闪光。
当附加装置2检测到在预定时段(例如0.5秒或1秒)内尚没有转动剂量拨盘12时，这在输入I3a处接收到(尽管其实际上不存在输入)，并且附加装置2转换到图8中拨选剂量显像D7a所指示的剂量拨选状态。在剂量拨选状态下，附加装置2使LCD 21提供两种不同的显像，其中装置2周期性地从一个显像转换到另一显像并且再次返回。在D7a指示的剂量拨选状态下，两个显像均包括所拨选的剂量，并且这提供在相同位置中。所拨选的剂量可以按相同的方式显示在两个显像中。一个显像指示注射装置1中出现的药品。在这个例子中，这是通过对药品命名的文本(在这种情况下为Apidra)加以指示的。另一显像包括可以输送药品的剂量的指示。在这个例子中，这是通过带确认/OK按钮的手的图形而提供的。
如果在D7a所示的剂量拨选状态的同时，附加装置2接收到关于进一步转动剂量旋钮12的输入(由图8中的输入I3指示)，则附加装置再次进入到图中D7指示的剂量拨选状态。
如果附加装置2检测到当装置处于D7指示的剂量拨状态或D7a指示的剂量拨选状态时，用户已经操作确认/OK按钮34，则此输入I4促使转换到注射当前状态，其由图8中D8指示。在注射当前状态下，提供向用户指示可进行注射的图形。
在此阶段，用户有两种选择。他们可改变剂量。这是通过用户选择确认/OK按钮34然后转动剂量拨选器12来实现的。这通过附加装置检测为输入I5。在检测输入I5时，附加装置2回到图8中D7指示的剂量拨选状态。
或者，用户可以注射药品。这通过附加装置2检测为输入I6。输入I6 导致转换到被指示为图8中D9的剂量输送状态。这里，拨选到注射装置1中的剩余剂量显示在LCD 21上。随着剂量的输送，剩余剂量变少。如此，剩余剂量值从拨选剂量朝向零倒计数。
如果用户没有输送全部剂量，则这通过附加装置在输入I7处检测确认/OK按钮34的按压或检测用户已经转回剂量拨选器12而检测到。输入I7造成转变到十秒倒计时状态，其指示在图中显像D10处。在十秒钟已过之后，附加装置2转换到部分剂量输送状态，其由图8中显像D11指示。这里，附加装置2显示通过注射笔1输送给用户的剂量。输送的剂量等于被拨选入的剂量(其由附加装置在处于D7指示的剂量拨选状态或D7a指示的拨选剂量状态下检测到)减去检测到输入I7时剩余的剂量。在这种状态下，还显示被输送的药品。在本例中，输送的剂量被指示为比图8中D7和D7a指示的任一状态所提供的字符更小的字符。相对于输送剂量垂直布置的是输送的药品的指示。在转换到该状态或从该状态转换离开时，附加装置内的计时器(未示出)被复位。计时器允许附加装置2计算自最后一次剂量输送后经过的时间。自显像D11指示的状态的转换是要到图8中D7所指示的状态。
可替代地，通过检测指示注射已经完成的输入I8，附加装置2可以退出D9指示的剂量输送状态。在这种情况下，附加装置转换到图8中的显像D12所指示的倒计时状态。这里，LCD 21提供有与图中D10指示的倒计时状态的显像中提供的图标相同的图标。
在已经经过十秒后，附加装置2转变到移除针指令的状态，其指示在图8中显像D13处。这里，附加装置2提供向用户指示该注射装置1的针应更换的图形。预定时间之后，或在声学传感器27存在的情况下检测到针已经更换时，附加装置2转换到图8中显像D14所指示的复位状态。在此，输送剂量的值存储在附加装置2中，并且计时器(未示出)启动。计时器提供指示自最后一次剂量后经过的时间的值。在复位状态之后，附加装置2转换到默认状态，其由图8中D6指示。
如果在附加装置2处于D6所指示的默认状态时，其检测到指示用户已经按下通信按钮33的输入I9，则其从默认状态转换离开。这里，附加装置2确定装置是否可访问。这里的装置例如是血糖值测量单元42。如果步骤S3的确定指示装置是可访问的并且在E4确定该装置是未知的，则附加装置2进入配对处理状态，其由图中D15指示。在这种状态下，附加装置2启动 与检测到的装置的配对。在无线单元28为蓝牙收发器的情况下，这涉及到根据蓝牙标准发起配对。在D15指示的配对处理状态下，蓝牙PIN号码显示在LCD 21上。这伴随着请求用户确认该PIN号码与显示在未知装置上的一个号码相匹配的图标。如果附加装置2在E5确定该配对已经失败，则附加装置2转换到蓝牙错误消息状态，其由附图中D16表示。如果在E8确定没有装置是可访问的，则这种状态也转变到接下来的输入I9。在D16指示的蓝牙错误消息状态中，在LCD 21显示指示通信是不可能的图标。在蓝牙错误消息状态之后，例如在预定时间后，附加装置2转换到D6指示的默认状态。
如果在配对状态下，附加装置在E6确定配对已经完成，则它转换到短传输状态，其由D17表示。如果附加装置在E3确定装置可访问并且在E7确定它是已知的装置，则附加装置在输入I9之后还从D6指示的默认状态转换到D17指示的短传输状态。
在D17指示的短传输状态，指示通信正在进行中的图标或图形显示在LCD 21上。一旦通信完成，则附加装置2转换到传输完成阶段，其由D18表示。这里，附加装置2提供指示传输已经完成的图形。在传输完成状态之后，附加装置2转换到默认状态，其由D6指示。
当处于D6指示的默认状态时，操作如下。附加装置2预期大多数时间处于其被通电的默认状态。这样，处于默认状态时的显像D6为很可能大部分被附加装置的用户看到的显像。
当处于默认状态时，附加装置被构造成向用户指示最后一次输送剂量的细节。所述细节包括剂量的量和自最后一次剂量输送后经过的时间。这些细节还包括药品的身份。
在这些实施方案中，这是通过默认状态下两个不同显像之间的转换来实现的。第一显像示出在图8中显像D6的最上部。这里，将会看到的是，存在LCD 21的两个区域。左侧区域占据大约三分之二的显示区域。该区域在下文被称为最后一次剂量区域。在LCD 21的右侧，在最后一次剂量区域的右边是另一区域。本实施例中的另一区域显示拨选到注射笔1内的剂量。在LCD 21右侧显示的信息是来自注射笔1的拨选值。这不会受LCD 21左侧显示的信息的干扰。
图8的D6中最上面所示的第一显像中的最后一次给药区域分成两个区 块。这里，它们是上下区块。在第一区块(这里为下区块)中，显示最后一次输送剂量。这是以IU指示剂量的数字的形式。
在第二区块中时，显示自上次剂量输送后经过的时间。这里，这显示为时间，所述时间被表示为数字并且具有以罗马字符表示的时间单位。时间单元的显示允许用户在自最后一次剂量起时间的显示和剂量的量之间进行区分。第二区块还包括指示计时器或时钟的图形，其对此消息进行补充。
在图8的D6中最下面所示的第二显像中，第一区块是不变的。因此第一区块显示最后一次剂量的量。第二区块没有示出自最后一次剂量起经过的时间。而是，它示出了最后一次剂量的药品。这里，这通过拼写出药品名称的文本(在此情况下为Apidra)来指示。在第二区块中再次显示时钟或计时器图标。
在默认状态下，附加装置2使显像周期性地在最上面和最下面分别示出的第一和第二显像之间转换。例如可每两秒钟发生转换。如在图8中可以看出，剂量显示区域的第一区块21B比第二区块大。因此，用于指示剂量的量的字符的高度比用于指示自最后一次剂量起经过的时间或药品身份的字符更大。这样，用户能够快速且容易地(也许仅仅是扫视)确定最后一次剂量的量。
此外，用户能够相对容易地确定自最后一次给药后经过的时间。对于用以治疗糖尿病的药品的用户而言，自最后一次剂量起经过的时间和剂量的量是最感兴趣的参数。当确定药品的下一剂量时，在其应当被输送的时间方面和可能需要的药品的量的方面，这些参数对于用户而言是最感兴趣的。
这样，提供默认状态和那种状态下由附加装置2提供的显像可允许用户更好地治疗该药品被规定适用的疾病。换句话说，处于默认状态时的附加装置的特征可以允许用户更容易地治疗他们的疾病，潜在地提供对于用户而言更好的治疗。
现在参照图2c和9描述可替代的实施例。
如图2c中可以看出的，附加装置2提供有LCD 21和电源开/关按钮22。LCD 21是触摸敏感型显示器，通过触摸敏感型显示器，用户可以向附加装置提供输入。因此，触摸敏感型LCD 21还提供图8和图2b的实施例中通信按钮33和确认/OK按钮34所提供的功能。
根据本实施例的附加装置的操作非常类似于图2b的装置的操作，如参 照图8所描述的。在图9中，对于相同的要素，附图标记从图8中得到保留，这里只描述图2c的实施例和图2b的实施例的操作之间的差异。对于图2c的装置的特征和操作(其与图2b和图8的装置的特征和操作相同)，下面不进行讨论。
图9中显像D1所示的装置关闭状态非常类似于图8所示的装置操作的相应状态。此显像D1图示LCD 21上提供的整体布局。具体地，显示器的第一区域21B是显示区域21B。这示出在图9的D1的显像的右边。该显示器的第二区域21A是输入区域21A。这示出在D1中的左边。输入区域21A也是有效显示区域21B。但是，输入区域21A是可以接收用户输入的区域。输入区域21A包括适当次的虚拟按钮的显像，尤其是当附加装置2处于特定状态时。本实施例中的输入区域21A总是位于LCD 21上的相同位置。这简化了用户体验。在其它实施例中，输入区域21A可根据附加装置的状态而改变位置。输入区域21A是图2c中所示的触摸敏感型输入35。
在D1所示的装置关闭状态中，LCD 21是空白的。当LCD 21在区域中为空白时，没有东西显示在该区域中。当输入区域21A空白时，可显示虚拟按钮的轮廓，虽然没有东西显示在虚拟按钮内。
在D2所示的电源关闭进度状态下，输入区域21A保留为空白，即没有东西显示在输入区域21A中。在这种状态下，显示区域21B提供有指示电池32的剩余电量的指示符。这个指示符与图8的D2所示的指示符相同，只是尺寸更小。
在装置未安装状态D3，输入区域21A是空白的，并且在显示区域21B示出指示笔未连接的图形。在D4所示的摄像头调整问题状态下，输入区域21A保留为空白，并且显示区域21B指示附加装置2和注射装置1之间没有对齐。在显像D5指示的电池电量低状态中，输入区域21A保留为空白，并且显示区域21B包括指示电池几乎为空的图标。
在默认状态下，输入区域21A提供有与通信选项相关的图标。在这个例子中，输入区域21A提供有指示蓝牙通信选项的图标。附加装置2构造成在处于默认状态时响应于包括在输入区域21A接触LCD 21的用户输入I9，以继续通过检查E3和E8，如上参考图8所述。
当处于默认模式时，显像的显示区域21B提供有如上所述的与图8的默认状态中的显像的第一区域有关的显像。
如果附加装置2在装置处于D6所示的默认状态时检测出电池几乎为空时，检查E1可引起动作E2，其导致装置转换到电池几乎为空的状态，周期性地提供D5所示的显像。可替代地，附加装置2可构造成包括显示区域21B内的低电量图标。这通过图9中的显像D19指示。
当处于图9中显像D7指示的当前设定值状态时，当前拨选剂量显示在显示区域21B中。输入区域21A提供有在此情况下为词语“OK”的图形。当处于这种模式时，附加装置2响应于在LCD 21的输入区域21A检测到用户输入(由图9中输入I4表示)而转换到注射当前状态，其由图9中显像D8图示。在注射当前状态中，输入区域21A提供有拨选剂量的指示。显示区域21B提供有与图8的D8所示的图标相同的图标。在注射输入I8之后，输入区域21A中显示的数字倒计数，反映了剩余的拨选剂量。
附加装置2响应于在LCD 21的输入区域21A检测到用户输入(其由图9中输入I7所指示)而转换到图中显像10指示的倒计数状态。
在图9中的显像D11指示的显像中，连同输送的药品的指示一起显示输送剂量。
在图9中的显像D10和D12所指示的倒计数状态中，LCD 21的输入区域21A保留空白。同样对于图9中的D13提供的移除针状态指令，也是这样的情况。在这些状态下，没有从用户输入发生转换，因此LCD 21的输入区域21A保持空白是适合的。
D16指示的通信错误消息状态类似于图8的对应显像。然而，LCD 21的输入区域21A包括文本“OK”。附加装置2构造成在预定时间之后或当在LCD 21的输入区域21A检测到用户输入时，从D16所示的通信错误消息状态转换到D6所示的默认状态。
同样在处于图9的显像D15指示的配对状态时，文本“OK”提供在LCD 21的输入区域21A处。附加装置2构造成响应于在LCD 21的输入区域21A检测到用户输入而根据是否已经实现配对转换到D16所示的通信错误消息状态或D17指示的短传输状态。可替代地，可以例如响应于检测到超时而自动地发生转变。
从图9的以上描述可以理解，图2c的附加装置的操作非常类似于图2b的装置的操作。然而，待显示在LCD 21的输入区域21A中的文本或图形控制的动态调整简化了用户的使用过程。具体地，除了电源开/关按钮22，总 是只有一个需要由用户进行操作的输入按钮/区域21A。而且，用户操作输入的结果应更加明显。
此外，图2c的附加装置2的布置使得除了装置处于D6指示的默认状态时以外，用户都不能操作通信按钮。这防止用户认为在除了处于D6所示的默认状态时，附加装置2可能引起通信按钮33的启动。
应该理解的是，上述实施例仅仅是示例，本领域技术人员可以设想到许多替代方案，并且这些许多替代方案都在本发明的范围内。
例如，通信状态等可以由附加装置2的操作非常不同的各替换状态取代，或这些状态可全部予以省略。
参照图10和11，现在描述本发明的实施例。图10示出通过附接有附加装置2的注射装置1截取的横向截面。在图10中，只示出附加装置2的中央部分；为清楚起见，包围注射装置1的配合单元被省略。配合单元构造成确保该附加装置牢固地坐放于注射装置的壳体上。图11示出通过附接有附加装置2的注射装置1截取的轴向截面。为清楚起见，在图11中，附加装置的某些部件予以省略或用线框示出。
图10和11均示出机电开关设备110。在图10中，附加装置2的其他部分未示出。机电开关设备110包括配合到附加装置2的自给单元。机电开关设备110可以例如容纳在附加装置2的下侧的凹部(与注射装置1相接触的部分)中。机电开关设备110可通过摩擦或通过互锁设备(未示出)亦或通过螺钉、粘接剂等固定到附加装置2。
机电开关设备110包括主体111(在此也称为壳体111)。主体111内限定出一空腔。主体111的上部布置成与附加装置2的壳体20接合，以将机电开关设备110固定到附加装置2。主体的下部是凹形的并且与注射装置1的弯曲部相匹配。主体111的下部具有孔口。
在本发明的实施例中，待附接附加装置2的注射装置1具有波纹拨选套筒119。波纹由凹点116和顶点117限定。拨选套筒119构造成在剂量拨选期间随剂量旋钮12旋转。拨选套筒119可以直接联结到注射按钮11。机电开关设备110的主体111的下部抵接波纹拨选套筒119的各顶点117，但拨选套筒119相对于机电开关设备110自由旋转。 
开关113(也称为开关构件113或开关杠杆113)可转动地安装在机电开关设备110的主体111的内部。开关113具有突出部118，并且布置成使 得该突出部穿过所述主体111中的孔口并从主体111突起。内部弹簧114朝图10中所示的位置偏置开关113，其中该开关113抵靠于主体111的内表面并且突出部118的端部抵接拨选套筒119的凹点116。内部弹簧114例如可以是扭转弹簧。可替代地，螺旋弹簧或弹性臂可以偏置开关113。在一些实施方案中，注射装置1构造成使得与剂量按钮12邻近的拨选套筒119的一小部分在没有剂量已被拨选时延伸出注射装置1的壳体10。这允许突出部118在装置的操作期间总是接触拨选套筒119。
机电开关设备110的内壁包括两个电触点112。这些触点布置为通过开关113上相应的电触点被接合。在一些实施例中，触点112和/或开关构件113上的对应触点是弹性触点。例如，触点112中的第一个可总是通过开关上的触点被接合。触头112中的第二个在处于图10所示位置时不会通过开关113接合。该第二触点112只有在开关113的突出部118上行到拨选套筒119的顶点117时才通过开关113接合,使开关在主体111内转动。当开关113接合该第二触点时，通过开关在两个触点112之间形成电连接。如先前所描述的，附加装置2包括处理器24。该处理器24构造成控制信号施加到触头112中的一个，并通过测量触点112中另一个的信号来检测何时使电路完整。
附加装置2还包括补偿弹簧115(在此也称为偏置部件)，其在图11中是可见的。补偿弹簧115形成附加装置2的一部分，但处于机电开关设备110外部。补偿弹簧115可以是扭转弹簧。补偿弹簧115具有第一端120，其内部地固定到附加装置2的壳体20。在图11中，附加装置2下面的凹部用线框表示。补偿弹簧115具有被固定到所述机电开关设备110的第二端121。补偿弹簧115的第二端121可以固定到所述机电开关设备110的上部(相对于图11所示的方位)。补偿弹簧115在图11的箭头“A”的方向上对机电开关设备施加力。此力使机电开关设备110朝向注射装置1偏置，特别是朝向剂量拨选套筒119偏置。
补偿弹簧115可以补偿设备附加装置2和注射装置1之间和/或机电开关设备110和附加装置2之间的相对运动，如以下更详细地描述。这些相对运动可能起源于附加装置2、机电开关设备110和注射装置1(特别是剂量拨选套筒119)的制造公差，或者可以是有意的设计特征。
现在描述容纳机电开关设备110的附加装置2和注射装置1的示例性操 作。
首先，机电开关设备110固定到附加装置2。这可以在制造附加装置2期间完成。然后用户将附加装置2配合到注射装置1，如先前所描述。一旦附加装置2已经配合到注射装置1，机电开关设备110的下部抵靠注射装置1的表面。
当剂量已被拨选到注射装置1时，机电开关设备110抵靠剂量拨选套筒119，如图10和11所描绘的。机电开关设备110下面的凹部接触拨选套筒119的波纹表面的若干顶点117。剂量拨选套筒119相比于注射装置1的外部壳体10具有更小的直径，并且可以相比于剂量旋钮12具有相同或更小的直径。
由于内部弹簧114的作用，迫使开关构件113的突出部118突出通过机电开关设备110的主体111中的孔口。因此，在机电开关设备110停留于套筒的顶点117的同时，突出部118可接触剂量拨选套筒119的凹点116设备。
然后，用户通过抓握和旋转剂量旋钮12来拨选剂量。剂量拨选套筒119相对附加装置2转动。随着套筒119转动，开关元件113的突出部18跟随拨选套筒表面的轮廓。当顶点117转动经过孔口时，突出部118上行到顶点，迫使该开关构件113在主体111内旋转。当突出部118到达顶点117顶部时，开关部件113接触触点112中的第二个。开关部件113可以总是与触头112中的第一个接触。当开关部件113与触点112中的第二个接合时，在两个触头112之间形成电路径。通过在第一触点处施加信号并且在第二触点处测量信号，处理器24检测到开关已闭合。
随着套筒继续转动，在内部弹簧114的作用下，突出部118下行到顶点117并进入下一个凹点116。开关构件113停止接触第二触点112。处理器24从这一时序确定一个单位(IU)已被拨选到注射装置1中。对于被拨选到注射装置1的每个单位，所述处理器检测断开之前和之后的一个电路连接。
当突出部118上行到顶点117的顶部时，出现机电开关设备110的开关点，即开关113使两个触头112之间的电路完整的点。触头112可以是弹性触点以允许开关点中的一些变动范围。然而，附加装置2和注射装置1之间的相对运动和/或机电开关设备110和附加装置2之间的相对运动可意味着当突出部118到达顶点117的顶部时未到达开关点。这可能是注射装置1、附加装置2和机电开关设备110的制造公差的结果。
补偿弹簧115通过迫使机电开关设备110的主体111抵靠剂量拨选套筒119表面来补偿这些公差。例如，机电开关设备110可仅在单个点固定到附加装置2，使得允许这两个组件之间的某些横向或旋转运动。附加装置2即使在固定到注射装置的同时，也可以具有相对于注射装置1的某种程度的运动。因此，这些组件的任何制造公差的影响被去除。
然后，用户输送所选剂量。在此过程期间，剂量拨选套筒119移回到注射装置1中，但不旋转。通过联结到注射按钮11的内部离合器，剂量拨选套筒119从套筒19和剂量旋钮12断开。可替代地，剂量拨选套筒119可以直接联结到注射按钮，其本身通过内部离合器从套筒19和剂量旋钮12断开。因而在剂量输送期间，该开关构件113的突出部118保持在剂量拨选套筒119的同一凹点116中，并且通过开关部件113没有形成电路连接。
除了OCR读取器25之外，还提供机电开关设备110。如果处理器24使用OCR读取器25检测到套筒19上的数字正在改变，则确定剂量正在拨选中(剂量设定)、拨校中(剂量校正)还是输送中(剂量分配)也是重要的。单独使用OCR读取器25不可能进行该确定。机电开关设备110的使用允许进行该确定。
本实施例的OCR读取器25是剂量拨选检测器的一种可能实施方案，所述剂量拨选检测器可操作用于检测被拨选到附接的注射装置的药品的剂量。对于剂量被拨选时移动的构件使用位置确定系统，其他实施方案是可行的，其中所述定位系统包括电触点、光学编码或磁性颗粒。除了剂量拨选检测器之外，还提供根据本发明的机电开关设备110。如果处理器24使用剂量读取器探测器检测到剂量正在改变，则确定剂量正在拨选中(剂量设定)、拨校中(剂量校正)还是输送中(剂量分配)也是重要的。单独使用剂量拨选探测器不可能进行该确定。机电开关设备110的使用允许进行这种确定。
如果处理器24确定OCR读取器25检测到的数字正在增加并且此外机电开关设备110正交替地开启闭合，则可以推断出剂量正被拨选到注射装置1内。如果处理器24确定OCR读取器25检测到的数字正在减小并且此外机电开关设备110正交替地开启闭合，则可以推断出剂量正被拨校到注射装置1外，而没有被输送。如果处理器24确定OCR读取器25检测到的数字正在减小并且此外在开关设备110中没有形成连接，则可以推断出正在输送剂量。
机电开关设备110也可以用来启动和控制附加的开关功能。现在参照图12a和12b描述此功能。图12a图解示出没有剂量拨选到注射装置时注射装置1和附加装置2的一些部件的布置。剂量拨选套筒119处于零位置。零出现在窗13中。窗13处于OCR读取器25的视野中，所述OCR读取器25在处理器24的控制下确定没有剂量被拨选。剂量拨选套筒119从注射装置的壳体10延伸足够大的距离，以允许开关构件113的突出部118接触套筒119的表面。注射装置1可以构造成使得该间隔不能再通过转动剂量旋钮12而进一步减小。在处于这个位置时，该开关构件113的突出部118接合凹点116。结果，机电开关设备110没有在两个触点112之间形成连接。剂量拨选套筒119的每个凹点116以轴向斜坡122结束于剂量旋钮12端。
处理器24可确定，如果OCR读取器25检测到零值或替代地如上所述的剂量拨检测器检测到剂量拨选套筒119的零位置，并且所述机电开关设备110还没有形成连接，则当前该注射装置1没有被使用。预定时间延迟之后，处理器24可使附加装置2进入睡眠模式。
如前所述，注射按钮11和剂量拨选套筒119联结到内部离合器(不可见)，所述内部离合器在注射按钮11被压下时将这些部件从剂量旋钮12断开。离合器是弹性的，使得将注射按钮11偏置到未压下位置。在剂量输送期间，注射按钮11在离合器脱离之前必须被完全压下，使得允许输送剂量。因此，注射按钮11和剂量拨选套筒119能够以与离合器保持接合的距离对应的量相对于注射装置1的其它部件轴向移动。
图12b图解示出当没有剂量拨打到注射装置1时，注射装置1和附加装置2的一些部件在注射按钮11被压下时的布置。当注射按钮11被压下时，注射按钮11和剂量拨选套筒119两者在箭头“B”的方向上移动。突出部118沿轴向斜面122上升使开关113旋转，其导致在机电开关设备110的触头112之间形成电连接，即开关被闭合。如果用户解除注射按钮11上的力，则离合器的偏置使注射按钮11和剂量拨选套筒119返回图12a所示的所述开关被打开的位置。这种布置允许机电开关设备110经由注射装置1的注射按钮11控制附加装置2的其它功能。
机电开关设备110可用作“分配结束”开关。在分配期间，突出部118保持在剂量拨选套筒119的凹点116中，使得开关打开。如果用户在所有剂量已经输送之后持续施加力到注射按钮11上，则突出部118沿轴向斜面122 上升并且开关110闭合。当用户解除所述力时，开关再次打开。处理器24检测开关的此闭合和打开，并确定剂量已被完全给送。然后处理器24可以控制附加装置2进入分配结束模式，并控制显示器21以显示适当的屏幕。
如果例如因为已确定注射装置1未被使用，附加装置2处于睡眠模式中，则机电开关设备110可用作“唤醒”开关。处理器24可构造成在处于睡眠模式的同时监视机电开关设备110。如果用户按下注射按钮11，则开关闭合。处理器检测这个动作并且接通附加装置2。附加装置2在以这种方式开启时进入默认模式。在默认模式中，剂量拨检测器可以启动，并准备好和/或可操作用于检测已拨选的剂量。
机电开关设备110也可以用作“菜单选择”开关。如果附加装置2处于打开，但没有剂量已被拨选，则通过按压注射按钮11闭合开关使所述处理器24循环通过附加装置2的菜单选项。
将这些附加的开关功能与注射装置1的注射按钮11集成在一起简化了用户使用附加装置2。
上面将开关部件113描述为旋转地安装。然而，其可以在机电开关设备110内代之以另一方式(例如通过垂直滑动)设备移动。内部弹簧114可设置在开关构件的中心，以朝向主体111中的孔口将其偏置。补偿弹簧115也可以可替代地是盘簧或其它类型的偏置手段。代替邻近机电开关设备110定位，该补偿弹簧115可以定位于机电开关设备110上方，例如，在附加装置2的壳体20和机电开关设备110的主体111之间的腔中。当突出部118沿波纹拨选套筒119的顶点上升或者当突出部沿轴向斜面122上升时，开关110被描述为闭合，并在所有其它时间打开。然而，可替换地，当突出部沿波纹或轴向坡道122上升时，开关110是打开的，并在所有其它时间闭合。因此，处理器可检测开关110的任一状态的变化(或感测开关110的变化)，并如上所描述的那样解释该变化。

Claims (11)

1.一种用于可释放地附接到注射装置的附加装置，该附加装置包括：
壳体；
机电开关设备，其具有打开状态和闭合状态，所述机电开关设备包括构造成在所述附加装置附接到所述注射装置时接触所述注射装置的表面的突起部；
剂量拨选检测器，其可操作用于检测拨选到附接的注射装置中的药品的剂量；和
处理器设备，其构造成：
监测检测到的拨选到附接的注射装置中的药品的剂量；
检测所述机电开关设备的状态的变化；和
在零剂量拨选到附接的注射装置的同时检测到所述机电开关设备的状态的改变时，改变所述附加装置的显示输出；
其中，所述处理器构造成通过循环通过各菜单选项来改变所述附加装置的显示输出。
2.根据权利要求1的附加装置，其中，所述处理器构造成将附加装置的显示输出从剂量输送显示改变到分配结束显示。
3.根据权利要求1或权利要求2的附加装置，其中，所述处理器构造成在零剂量拨选到附接的注射装置的同时检测到所述机电开关设备的状态的改变时，将附加装置的模式从睡眠模式改变到活动模式。
4.根据任一前述权利要求的附加装置，其中，所述剂量拨选检测器包括图像捕获装置和光学字符识别系统。
5.根据任一前述权利要求的附加装置，其中，当所述附加装置已配合到注射装置并且剂量已被拨选时，所述机电开关设备抵靠所述注射装置的剂量拨选套筒。
6.根据权利要求1至5中任一项的附加装置，其中，所述机电开关设备构造成使得开关在按压所述注射按钮时闭合。
7.一种系统，其包括如任一前述权利要求所述的附加装置和注射装置。
8.根据权利要求7的系统，其中，所述注射装置包括：
壳体；
波纹拨选套筒，其在所述壳体内可旋转地支撑，所述波纹拨选套筒具有多个轴向对齐的波纹；和
注射按钮，其在所述波纹拨选套筒的第一端联结到所述波纹拨选套筒，其中，所述机电开关设备的突起部构成为接合所述波纹拨选套筒。
9.根据权利要求8的系统，其中，所述波纹拨选套筒构造成在零剂量拨选到所述注射装置中时从所述注射装置的壳体突起。
10.根据权利要求8或权利要求9的系统，其中，形成所述波纹的每个凹部以一倾斜度端接在所述波纹拨选套筒的第一端。
11.一种选择根据权利要求1至6中任一项的附加装置的菜单的方法，包括以下步骤：
·将所述附加装置配合到所述注射装置；
·打开所述附加装置；
·在尚未拨选剂量时通过按压所述注射按钮来闭合所述开关。
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