CN104797220A - 鼓膜管和插入装置 - Google Patents

Abstract

一种鼓膜管施用装置，具有手持式壳体(2)和从所述壳体延伸并具有布置成用于在耳道内接合的形状的杆(14)。一种鼓膜管插入器(50)，具有用户致动器(10)，具有尖端(52，122)的棒(56)，以刺穿病人的鼓膜并通过在被刺穿处的膜支撑鼓膜管(60，203)。所述插入器通过所述膜插入收缩的鼓膜管(60，203)，并且在原位扩张所述管以在所述鼓膜管内提供远端法兰(63，203(c))。鼓膜切开术尖端(50)随着它被缩回将所述管扩张到具有远端法兰(63)的最终状态。

Description

鼓膜管和插入装置

技术领域

本发明涉及鼓膜管(“套管”)到鼓膜内的插入。

背景技术

鼓膜管(也称为管)是一种被插入到鼓膜里面的小管，为了使中耳在长期的时间通风，并防止中耳内液体的积累。该管通常根据一般的审美在外科手术环境中插入。外科医生将使用各种工具来首先清洁外耳道，然后使用鼓膜切开术刀在鼓膜内进行切口，然后使用吸嘴从中耳排除液体。最后，外科医生将使用镊子和探针的组合来插入鼓膜管。

US2009/0209972(Loushin)描述了一种使得通风装置的端部变形为法兰状结构的插入装置。它通过使用切割构件上的阻挡件或者停止件来这样做。该阻挡件或者停止件可以是可膨胀的。

US2009/0099573(Gonzales)描述了一种用于插入鼓膜管的装置。

本发明是针对实现较简单的方法。

发明内容

根据本发明，提供了一种鼓膜管施用装置，包括：

手持式壳体，

从壳体延伸并具有布置成用于在耳道内接合的形状的杆；和

鼓膜管插入器；

其中，壳体包括至少一个用户致动器，用于插入器的操作；

其中，插入器包括棒，该棒具有尖端，其用于刺穿病人的鼓膜并且通过在被刺穿处的膜支撑收缩的鼓膜管；和

其中，插入器适于从收缩的鼓膜管的远端内部扩张，以在鼓膜管内在原位提供远端法兰。

通过至少在远端处从内部按压该管，施用装置可以在原位可靠地重新配置该管，使得所需的形状形成，以使管在手术后保持在适当位置所需的持续时间。这样的管扩张动作比现有技术的轴向按压方法更加可重复和有效。

在一个实施例中，该插入器包括适于被拉动穿过收缩管以扩张该管的不可膨胀部分。在一个实施例中，所述部分具有弯曲表面，用于与该管接合以随着该部分被拉动通过时将其扩大。

在一个实施例中，所述表面在该部分的近端侧，并且是弯曲的，并且朝着该近端方向变窄。

在一个实施例中，所述插入器包括肩部以在所述鼓膜管的扩张期间，充当用于所述鼓膜管的近端止动件。

在一个实施例中，所述收缩管包括具有外表面的远端导向构件，所述外表面具有径向向内的部分，以协助引导所述管穿过病人的鼓膜。优选地，所述导向构件被配置为在插入后形成所述远端法兰的一部分。在一个实施例中，所述收缩管包括在所述导向构件之间的作为离隙的槽或狭缝，以协助扩张。

在另一个实施例中，所述施用装置包括具有所述致动器的柄和具有所述杆的筒，所述筒被可释放地连接到所述柄。在一个实施例中，所述筒包括所述插入器的远端部分，当所述筒被连接到所述柄时，所述远端部分适于与所述插入器的在所述柄内的近端部分连接。

优选地，所述插入器包括适于被拉动穿过所述收缩管以使所述管扩张的不可膨胀部分，所述插入器包括弹簧机构以拉动所述部分穿过所述管，所述筒适于随着其被连接到所述柄，记载所述弹簧机构，并且所述致动器适于释放所述弹簧机构以拉动所述部分。

在一个实施例中，所述筒适于在旋转和平移动作内被连接到所述柄，所述动作导致所述弹簧机构加载。

在一个实施例中，在所述柄或所述筒内的插头接合在所述柄或所述筒中的另一个内的插座内，并且随着所述筒被连接到所述柄，相互接合的部分使所述弹簧机构的弹簧被加载。

在进一步的实施例中，所述致动器包括从所述壳体突出的单个按钮。在一个实施例中，所述筒与所述管被预装，并且所述管是不可拆除的，除非通过操作所述插入器。

在一个实施例中，所述插入器包括球和使所述球膨胀以使所述收缩管扩张的装置。优选地，所述球位于所述穿刺尖端的近端。

在一个实施例中，所述杆是诊察器的形式，并且包括用于在所述插入器的旁边布置的内窥镜的通道。在一个实施例中，所述壳体具有沿着所述壳体的一侧的内窥镜引导件。在一个实施例中，所述施用装置还包括在插入之前用于将所述内窥镜的焦点校准到已知距离的夹具。在一个实施例中，所述夹具包括用于与所述头部接合的法兰和用于在已知的聚焦距离提供可见平面的法兰。

在一个实施例中，所述施用装置还包括用于所述头部的导向圈，所述导向圈被配置成接合所述病人的耳朵的近端的耳道。在一个实施例中，所述施用装置还包括用于相对于所述头部调节所述导向圈的纵向位置的调节机构。

在另一个方面，本发明提供一种鼓膜管，包括，近端法兰和轴杆，所述轴杆被配置为通过从内部施加力扩张以在原位形成远端法兰和中心管道部分。

在一个实施例中，所述轴杆形成最初的远端法兰，并且所述最初的远端法兰具有狭缝或槽以促进扩张。

在一个实施例中，所述原始的远端法兰被配置为将所述径向尺寸扩大到20％至60％的程度。

在一个实施例中，所述轴杆在远端是锥形的，弯曲的外表面沿所述远端方向变窄。优选地，所述锥形远端包括周向间隔开的导向构件。在一个实施例中，所述管包括初始远端法兰，并且所述导向构件从所述初始远端法兰延伸。

在一个实施例中，所述管是在应力-应变曲线内具有塑性区的材料，从而施加的力使它成为可塑性的，并且所述轴杆的远端膨胀到在20％至60％的范围内的程度时永久变形。

附图说明

从仅参考附图的通过举例的方式给出的一些实施例的以下描述中，本发明将被更清楚地理解，其中：

图1是从本发明的插入装置或施用装置的上方的立体图，柄和杆部分分离，以及图2和图3是当这些部分被连接时的立体图；

图4至7分别是柄部分、杆部分、杆尖端和完整的装置的剖视图；

图8(a)至8(f)是一系列说明鼓膜管在插入过程中的变形的示意图；

图9是示出管材料的变形特性的曲线图；

图10和11是另一个实施例中的本发明的鼓膜管施用装置的立体图；

图12是施用装置的侧视图；

图13是示出该装置的校准的侧视图，以及图14示出它在使用中；和

图15、16和17是部署管时在使用中施用装置的头部的放大的侧视图。

具体实施方式

参照图1至9，鼓膜管(有时被称为“套管”)施用装置或插入装置1包括柄2和筒3。柄2具有符合人体工程学握持的形状的壳体5，和用于操作的压按钮10。还有插座11以接收筒3的插头12。筒3具有在其远端弯曲到一侧的壳体13，在该远端，它支撑终止于尖端15的杆14。筒3的杆14的挠性足够在插入过程中变形为所需的形状，仍然是耐压的。它包括在杆14内的钢螺旋弹簧(图6，14(a))，以允许挠曲，但具有良好的抗压强度。

该筒被预先组装有鼓膜管60，并且这样在一只耳朵中一次性使用。它的到柄2的连接是具有将筒3连接到柄2和也压缩弹簧的双重作用的旋转和推动的动作，弹簧的释放随后将在原地提供用于管60变形的力。该管具有2.5毫米的直径，其对于已知为“Shepard”型的鼓膜管的类型的管是典型的。当管60已被插入在一个耳朵内，空的筒被移开，并且如果需要(这是常有的情况)，第二(加载)筒被连接到柄，用于第二只耳朵。当该管已经被插入到第二只耳朵内，柄2被去掉。然而，如果需要，柄2可以与额外的加载筒一起使用，例如用于其他患者或者触发装置10过早激活。

柄2是由两个符合人体工程学的情况下模制的塑料半部5(a)和5(b)构成。筒3也由在装配过程中扣合在一起的部件13(a)和13(b)制成。筒插头12具有与插座11内的槽11(a)配合的突片12(a)。一旦筒插头12完全插入到柄插座11中，筒3被旋转以锁定到位。如果筒3进一步旋转，突片12(a)就锁定到槽11(a)的不同的配合部分，这为用户提供了不同变型的装置设置。图3示出筒3设定为与柄2呈90度。

图4示出了柄2在连接到筒3之前的搁置结构的剖视图。柄按钮10具有附接到旋转滚筒32的棘轮30和31。滚筒32的部分34设有回位弹簧35以为按钮10提供向上的偏压。棘轮30和31与具有相对的棘齿41和42的滑动件40配合。压缩部件45与滑动件40同轴地配合，并且二者都被组装在压缩弹簧46内。橡胶圈50容纳在压缩部件45内，以在使用过程中提供阻尼，并且在滑动件40的相对(右侧，如图4所示)端有互补的阻尼器筒50(a)。如通过这个图所示，由于制造的目的，滑动件40分为两部分，然而，它也可以替代地被模制为一体的部件。有用于滑动件40的回位弹簧49。

参照图5和6，筒3具有鼓膜切开术刀50，其远端具有锐利的尖端52，用于切穿鼓膜。尖端52的背后有弯曲的并且向近端侧变窄的表面53，用于使管60变形，如下面更详细描述的。紧接鼓膜切开术刀尖端52近端，有处于收缩状态的鼓膜管60。鼓膜切开术刀50具有异型表面53，其被配置为在部署期间，通过使它从内部扩展，使鼓膜管60变形。鼓膜切开术刀50通过贯穿杆14的挠性轴56连接到拉拔器部件51。在近端的弯曲的部分55确保它在贯穿整个配置保持与拉拔器部件51接触。当筒3连接到柄2时，拉拔部件51与滑动件部件40在柄2内连接。

杆14的远端具有侧向抵靠管60的侧面的几乎整个圆周装配并且围绕管60的侧面的几乎整个圆周延伸的边沿57。除了帮助固定管60之外，这也拓宽了杆端，使得它作为止动件作用，以防止意外的过度插入，并且还协助刀尖端52的定位。

如最清楚地示于图8(a)至8(f)，管60具有近端(或“外部”)预成形的法兰61，中央通风管道62，以及具有槽64的远端(或“内部”)法兰63。法兰63具有比近端法兰61的直径小约30％到40％的直径。也有手指的形式的引入导向构件65，从远端法兰63大致轴向地延伸。在每个导向构件65之间有一个槽64。槽64是没有穿透管60的壁的整个深度的凹槽。一般它们深度是在壁深度的约20％到90％的范围内，并且优选地约80％。

如图8清楚可见，如在筒3内提供的管60已经具有远端法兰(63)，然而，如上所述，这具有比近端法兰61的直径小的直径。然而，远端法兰63由于导向构件65的作用不存在插穿TM的问题。后者有具有向内的径向部分的锥形的外表面，所以允许穿过由刀尖端52已经做出的切口的流线型插入。

在使用中，如上所述，外科医生通过使得插头12接合到插座11中并旋转和推动筒3，将筒3连接到柄，使得它被完全接合并同时压缩弹簧46，使得它被加载。然后外科医生移动杆14通过耳道，并使用鼓膜切开术刀尖端52刺穿鼓膜。继续运动推动通过，直到内部法兰63和外部法兰61处在鼓膜的相对侧。边沿57帮助防止外科医生推动杆14进入到中耳太远；这一部分用作逆止器。为了使鼓膜管60变形，外科医生仅仅按压柄按钮10。这会在柄2内带来在滑动件部件51上拉动的机械优点。这反过来又拉动鼓膜切开术刀50的远端尖端52穿过鼓膜管60，使鼓膜管60变形并从装置1释放。这个运动在图8(a)至8(f)内示出。

图7示出组装到柄2内的筒3和在管60部署之前处于预备构造的装置1。当筒插头12被推入到柄插座11内时，这推压在压缩部件45上，它又压缩弹簧46。然后，用户通过旋转筒3将筒3锁定到柄2内，使突片12(a)锁定到位。当用户按下按钮10，这使得也推靠弹簧35的按钮滚筒32旋转。这使滚筒棘轮30和31从滑动件棘齿41和42脱离，并由此释放滑动件40以在压缩弹簧46的力的作用下移动，压缩弹簧46又致动连接到鼓膜切开术刀50的筒滑动件部件51。鼓膜切开术刀的尖端52使鼓膜管60变形并使其从筒3释放。鼓膜切开术刀的尖端52通过鼓膜管60缩回的速度可以通过改变压缩弹簧46的刚度被调节。

为了重置系统到搁置状态，用户从它在柄2内的锁定位置旋转筒3，并且移除筒3。这释放压缩部件45，并且回位弹簧49重置所有部件到图4中所示的初始位置。

更详细地，图8示出鼓膜切开术刀尖端52在它已经在导向件65的协助下被定位之后使鼓膜管60变形的五个步骤。随着鼓膜切开术刀尖端52的近端表面53接触鼓膜管60，表面的角度和轻微的凹入形状使鼓膜管60既径向扩大，又轴向压缩。内部法兰63上的鼓膜管60的离隙槽64允许鼓膜管60变形到正确的形状。内部法兰63仅在直径上增加了约20％至60％，并且优选地在25％至40％的范围内，然而，这对于管60的合适的布置是足够的。会理解的是，拉动通过尖端的动作只需要达到管60的有限的渐进的和因此可预测的变形。该管的远(内)端只需要转过约40度，以达到和近端法兰具有相同直径的点。

用于鼓膜管60的材料的机械应力应变特性对它的正确的功能和部署是有利的。理想的材料在该材料的屈服点处相对于其在塑性变形期间的总伸长具有低伸长。应力应变曲线的塑性区相对于材料的伸长将是应力应变曲线的弹性区的至少50倍。这种关系示于图9中。

该管60适用于暂时使耳朵在为期约9个月的时间内通风的外科应用，并且常规的类型通常被称为“Shepard”型。然而，该鼓膜管在其它实施例中可以是不同的形状，例如那些广泛已知的“Paperella”管，或者可替换地为“Reuter Bobbin”管。在该形状用于永久插入的情况下，已知为“T-Tube”的类型可以被使用。这些已知的形状是变形后的最终轮廓形状。

从图8会理解的是，除了远端法兰63扩展到它的永久形状之外，导向构件65从具有向内的径向部分(图8(a))的方向到具有向外的径向部分(图8(b)和图8(c))，并且然后再返回到向内方向(图8(d)到8(f))逐渐改变。导向构件65因此在管60扩张期间发挥作用，即：通过随着尖端52缩回暂时扩大内部法兰，有助于保持正确的管位置。可以想到，在其它实施例中，导向构件65将在管变形后被配置成被张开，从而永久地扩大远端法兰。

还会理解的是，装置1使得管插入的手术任务更加简单，错误的余地更小。用于缩回的弹簧通过扭转筒到柄上的单个动作被自动加载，因此，这不能在不经意间被省略。此外，装置1更重要地允许外科医生使管精确定位，并且使它在原位变形，在变形过程中运动的风险小，因为所需要的唯一动作是按压按钮10以释放用于缩回的预加载弹簧。

参照图10到17，管施用装置100包括设置用于单手抓握的壳体102，和具有导向圈104的杆或头部103。头部被布置为用于围绕穿过壳体102的轴线头部旋转。导向圈104环绕头部103。有触发装置110和111，以及导向圈调节按钮112。内窥镜130可以穿过支架131并终止于头部103内的透镜120，如在图12至14中所示。

头部103还包括具有筒形杆201、肩部202的插入组件200。棒(未示出)延伸穿过该杆201，并终止于倒金字塔形尖端122。尖端122具有其上有收缩构造的球204和管203的上面。

在该装置的远端的头部103是可转位的，围绕延伸穿过壳体102的轴线旋转，具有允许的180度旋转，以便它可以被左手或右手用户使用。它有圆柱形主体部分，可以进入患者的耳道。导向圈104可以调节圆柱形主体的尖端和鼓膜之间的距离。

在该装置内有通道以接收标准的内窥镜130。这由内窥镜引导件131和头部103形成。该内窥镜130被用户推动穿过该通道，直到它的透镜120到达头部103的尖端。图12示出头部圆柱形主体的详细视图，它示出了内窥镜130的远端120和被容纳在头部103内的金字塔形的鼓膜切开术刀的尖端122。

在该装置的操作之前，使用聚焦校正夹具150，内窥镜被校准和聚焦，示于图13中。夹具150包括通过腹板153连接到底部法兰151的顶部法兰151。校准通过将头部103的尖端放置到夹具150的顶部法兰151内的孔内来进行。内窥镜被操纵并聚焦直到由底部法兰152的顶部表面提供的目标在内窥镜130的视频屏幕上锐聚焦。这个步骤是为了确保内窥镜130的焦距为距圆柱形主体的尖端的固定距离“X”。

在使用中，触发装置111被操作以使该插入组件200从头部103延伸。收缩管203包括近端法兰203(a)和具有狭缝203(d)的轴杆203(b)。

临床医生的食指和中指放置在该两个触发装置110和111上。她的拇指放置在按钮112上，无名指和小指可以自由地搁置在患者的面部以在手术过程中检测任何移动。患者通常是孩子。

如图14中所示，该装置被放置到患者的耳朵内。临床医生将通过按下按钮112调节导向圈104。这将改变头部103的尖端与鼓膜之间的距离。一旦鼓膜处于锐聚焦，那么头部103的尖端与鼓膜之间的距离为恒定的距离“X”。一旦临床医生将鼓膜的前下象限定位，那么他们将致动触发装置111以从它的在头部103内的护套位置延长管插入组件200，如图15中所示。管插入组件200将通过鼓膜切开术刀尖端122的切割作用穿透鼓膜，直到收缩管203的一部分延伸通过鼓膜。管203的近端法兰203(a)将有助于防止穿透到中耳内太远。然后，触发装置110的致动，如图16中所示，将扩展管203下方的球204。这球扩张将管轴杆203(b)转换成远端法兰203(c)。这是因为轴杆203(b)是容易变形的材料的。在其它实施例中，该管的中心通道也在手术期间形成到它的最终状态。球膨胀的作用类似于在装置1内缩回刀尖端52的作用，力被从内部施加以扩张该管，以提供具有两个法兰的最终形状，TM的每一侧上有一个法兰。该径向膨胀是使原来的收缩的管变形的可靠的和一致的方式。我们认为，它比在止动件之间轴向夹紧管的现有的方法有效得多。

临床医生现在释放触发装置110，以使球放气，并释放触发装置111以穿过所形成的管203缩回该放气的球204和该尖端122，如图17中所示。在缩回时，终止于倒金字塔形尖端122并保持球204的棒最初将缩回到轴201内。这将通过将其推靠在肩部202有助于管203弹出。触发装置111的进一步释放使管插入组件200返回到圆柱形主体内。头部103然后从病人的耳道中移除。

在使管从内部扩展时，球的作用是非常有效的，这就像用于其它医疗技术(例如，支架部署)一样。另一方面，在图1到9的实施例中，从内部使管扩张的膨胀球的作用由使用触发装置拉动穿过收缩管的不可膨胀部分实现。这使该管扩大到它的最终的无应力的状态。一旦该弯曲部分已经被拉穿过该管，那么它就从该管释放并且该管保持在患者的鼓膜内。该部分可以具有不同的形状，例如球形，并且在侧视图中，其形状可以不是弯曲的，例如圆锥形。

该鼓膜管可以由金属制成，如不锈钢或钛，生物相容性塑料范围内的任一种(例如含氟聚合物(PTFE，PFA或ETFE))，FEP硅，HDPE，或者形状记忆塑料/金属(例如PEEK/镍钛诺)。该鼓膜管在其收缩状态具有为了辅助管的布置所具有的特征。该鼓膜管也可以沿着其轴线具有锥形轮廓(物品300，锥形轴杆301，如图18中所示)，使得当初始鼓膜管被制造时，管插入组件的进一步致动将在膜中膨胀鼓膜管。此外，该装置1可以具有诊察镜和内窥镜装置，并且夹具150也可以被使用。

本发明并不限于所描述的实施例，而是可以在结构和细节方面进行改变。例如，该鼓膜管可以具有任何其它已知的整体轮廓形状，如上文所述。此外，柄内的弹簧机构可以具有被延长使它加载而不是被压缩的弹簧。

Claims (30)

1.一种鼓膜管施用装置(1，100)，包括：

手持式壳体(2)；

杆(14)，从所述壳体延伸并具有布置成用于接合在耳道内的形状；和

鼓膜管插入器(50)；

其中，所述壳体包括至少一个用户致动器(10,110,111，112)，用于所述插入器的操作；

其中，所述插入器(50,200)包括具有尖端(52,122)的棒(56)，以刺穿病人的鼓膜并通过在被刺穿位置处的膜支撑收缩的鼓膜管(60,203)；和

其中，所述插入器适于从所述收缩的鼓膜管(60)的远端(63,203(b))内部扩展，以在所述鼓膜管内在原位提供远端法兰(63,203(c))。

2.如权利要求1所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述插入器包括适于被拉动通过所述收缩管以扩张所述管的不可膨胀部分(52)。

3.如权利要求2所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述部分具有弯曲表面(53)，用于与所述管(60)接合以随着所述部分被拉动通过而使它扩张。

4.如权利要求3所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述表面(53)在所述部分(52)的近端侧上，并且是弯曲的，并且朝所述近端方向变窄。

5.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述插入器包括肩部(57，202)，以在所述鼓膜管(60,203)扩张期间用作所述鼓膜管(203)的近端止动件。

6.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述收缩管包括具有外表面的远端导向构件(65，301)，所述外表面具有径向向内的部分，以辅助引导所述管通过病人的鼓膜。

7.如权利要求6所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述导向构件(65，301)被配置为在插入后形成所述远端法兰的一部分。

8.如权利要求6或7所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述收缩管包括在所述导向构件之间作为离隙的槽或狭缝(64)，以辅助扩张。

9.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述施用装置包括具有所述致动器(10)的柄(2)和具有所述杆的筒(3)，所述筒被可释放地连接到所述柄。

10.如权利要求9所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述筒包括所述插入器的远端部分，当所述筒被连接到所述柄时，所述远端部分适于与所述插入器的在所述柄内的近端部分连接。

11.如权利要求9或10所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述插入器包括适于被拉动通过所述收缩管以使所述管扩张的不可膨胀部分(52)，所述插入器包括弹簧机构，以拉动所述部分(52)穿过所述管，所述筒适于随着它被连接到所述柄加载所述弹簧机构，并且所述致动器适于释放所述弹簧机构以拉动所述部分。

12.如权利要求11所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述筒(3)适于在旋转和平移动作下被连接到所述柄(2)，所述动作导致所述弹簧机构加载。

13.如权利要求12所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，在所述柄或所述筒内的插头(12)接合在所述柄或所述筒中的另一个中的插座(11)内，并且随着所述筒被连接到所述柄，相互接合的部分使所述弹簧机构的弹簧(46)被加载。

14.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述致动器包括从所述壳体突出的单个按钮(10)。

15.如权利要求10至14中任一权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述筒预加载有所述管(60)，并且除了由所述插入器的操作之外，所述管是不能去除的。

16.如权利要求1或5至10所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述插入器包括球(204)和使所述球膨胀以使所述收缩管(203)扩张的装置。

17.如权利要求16所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述球位于所述穿刺尖端(122)的近端。

18.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述杆是诊视器的形式，并且包括用于在所述插入器(200)旁边布置的内窥镜(130)的通道。

19.如权利要求18所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述壳体具有沿着所述壳体的一侧的内窥镜引导件(131)。

20.如权利要求18或19所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，还包括在插入之前用于将所述内窥镜(130)的焦点校准到已知距离的夹具(150)。

21.如权利要求20所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述夹具(150)包括用于与所述头部接合的法兰(151)和用于在已知的聚焦距离处提供可见平面的法兰(152)。

22.如任一前述权利要求所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述施用装置还包括用于所述头部的导向圈(57,104)，所述导向圈被配置成接合病人的耳朵近端的耳道。

23.如权利要求22所述的鼓膜管施用装置，其特征在于，所述施用装置还包括用于相对于所述头部(103)调节所述导向圈(104)的纵向位置的调节机构(112)。

24.一种鼓膜管(60，203)，包括近端法兰(61，203(a))和轴杆(62，203(b))，所述轴杆被构造为通过从内部施加力扩张，以在原位形成远端法兰(63，203(c))和中心管道部分(62)。

25.如权利要求24所述的鼓膜管，其特征在于，所述轴杆形成最初远端法兰(63)，并且所述最初远端法兰具有狭缝或槽(64)以促进扩张。

26.如权利要求25所述的鼓膜管，其特征在于，所述最初远端法兰(63)被构造为在径向尺寸上扩张到20％至60％的程度。

27.如权利要求24、25或26所述的鼓膜管，其特征在于，所述轴杆(65，201)在远端是锥形的，弯曲的外表面沿着所述远端方向变窄。

28.如权利要求27所述的鼓膜管，其特征在于，所述锥形远端包括周向间隔开的导向构件(65，301)。

29.如权利要求28所述的鼓膜管，其特征在于，所述管包括初始远端法兰，并且所述导向构件(65)从所述初始远端法兰(63)延伸。

30.如权利要求24至29中任一权利要求所述的鼓膜管，其特征在于，所述管(60)是在应力-应变曲线内具有塑性区的材料，从而施加的力使它成为可塑性的，并且在所述轴杆的远端膨胀到在20％至60％的范围内的程度时永久变形。