CN104797203B - 具有对于电极分支的夹紧压力控制的电外科器械 - Google Patents

Abstract

本公开涉及优选以HF设计的外科器械，其包含两个组织分支(2,18,50,52)，其中的至少一个可相对于另一个移动并且能够经由启动机械(20,40)在预定或可预定的接触压力下施用到另一组织，同时夹紧在其间的身体组织。根据本发明，提供夹紧压力控制或调节装置(22,30)，其在所述启动机构和所述至少一个可移动的组织分支之间在力或转矩齿轮组中互连。

Description

具有对于电极分支的夹紧压力控制的电外科器械

技术领域

本发明涉及一种尤其用于腹腔镜手术的电外科器械，所述电外科器械包含两个组织分支，它们中的至少一个可相对于另一个移动且能够经由启动机构用预定或可预定的接触压力施用到所述另一个组织分支，同时夹紧在其间的身体组织。

背景技术

在手术去除中空脉管部分之后，例如在由于肿瘤已影响肠段而进行肠切除的情况下，两个中空脉管部分必须以产生连续路径的方式在它们的切口末端重新连接。这被称作端对端吻合术。作为标准，用夹子缝合装置将两个切口末端彼此重新连接。

具体来说，在关于小肠和大肠的手术情况下，渗漏缝合连接(缝合不充分)时常发生，这也与疾病的严重进展和高死亡率有关。

传统上，伤口(例如，在手术情况下)通过用作为夹子的备选物的缝合线将它们缝合而闭合。两种技术都相对复杂并且在体内至少暂时地留有异物，这在一些情况下可能激起过敏性反应。而且，意外引入异物、在最坏的情况下病原体或过敏原的危险增加。这是为何试图替代这类方法和/或至少尽可能少地使用它们的原因。

为了准备外科吻合术，即在血管、神经或如上解释的中空器官之间的操作式确立连接，已经发展了一种新技术，其用双极高频电流封闭组织，所谓的“组织融合技术”(TFT)。所述技术在没有任何异物留在体内的情况下进行并且在封闭过程期间对组织消毒，因此可进一步降低感染的危险。

借助于高频技术(HF)的组织融合是基于在许多组织中存在的蛋白质的变性。这允许熔接含胶原蛋白的组织。在熔接过程期间，将组织加热到高于蛋白质变性温度的温度，并且使其与细胞内基质和细胞外基质一起转变成类凝胶状态。在将组织面压缩之后，液化组织冷却成融合块，从而实现组织的可靠连接。

为了熔接中空脉管部分，使夹持在两个夹紧爪之间的组织暴露于电流，所述电流在提供在这两个夹紧爪上的电极之间流动。凸出到中空器官中的任何多余组织接着如在基于夹子的技术中那样切除，从而获得中空器官的无干扰通道。

为了防止所述封闭或熔接失败，必须对作用于组织上的参数进行检测和控制。为此，需要温度、压力、组织阻抗、距离和位置等的精准控制。

希望实现对保持在夹紧爪之间的组织的均匀处理，以使得所有区都被可靠地达到并且没有区暴露于过高的电流。为此，必须确保HF电极彼此均匀地间隔开并且对齐以便彼此平行。

本发明主要涉及特别是在封闭过程之前和期间以及在最后切割过程期间作用于组织上的表面压力(组织夹紧压力或力)的控制和可调节性。提供用于环形、线形和腹腔镜封闭器械的解决方案。另外，显示通过另外的安全工具改进所述方法的可控性的可能性。

现有技术

现有技术已知夹子缝合器械，其中可调节变形夹子的高度。然而，所述技术不能与表面压力的调节直接相比较，因为以此方式，仅基于在组织的厚度和夹子的高度之间的差值以间接方式实现组织的压缩。因此，不能调节已经设定的由夹子施加的压力，并且所述压力仅可基于对于相应组织的特性的经验值提前估计。在外科手术的过程中，外科医师接收不到关于超出在安置夹子期间不可避免地出现的损伤的组织的可能机械损伤的任何反馈。

已知以下专利申请，它们描述环形夹子缝合器械保持将钉定的组织的可调距离：

EP2083710A1公开用于承载夹子匣的匣配置。所述匣配置可移动到起射位置以便安置夹子。在其上安置夹子的砧座在功能上连结至砧座外壳。所述砧座外壳可沿近端方向朝向匣配置选择性地移动砧座，从而由匣配置和砧座夹紧将要钉定的组织的一部分。所述装置还可包含启动器，所述启动器与砧座外壳合作，以此方式使得砧座沿近端方向移动以增加夹紧作用，由此在匣配置和砧座之间更大程度地压缩组织。预定用于产生可变载荷的元件允许在安置夹子之前预选在砧座外壳和启动器之间的组织上的压力。

EP2055246A1公开用于环形吻合术的外科夹子装置。所述装置包含为外科医师显示在砧座和匣配置之间的途径并准备就绪安置夹子的显示器。所述砧座可在安置过程之后倾斜开以能够在钉定过程之后以较容易的方式从中空器官中移出所述装置。

同样，EP2160984A2公开了外科夹子装置，在本发明方面，其可与自EP2055246A1已知的装置相匹敌。

为了避免组织损伤，在用于最小侵袭性外科手术的器械(MIC器械)中使用压力限制工具。

在如在此描述的凝固器械的情况下，可以通过安装在夹紧爪上的间隔物而维持在电极之间的所要距离。然而，如果夹紧爪包含较大数量的提供在其上的间隔物，如例如在EP1 656 901 B1、EP1 952 777 A1、EP 1 372 507 A1或US 2004/122423 A1中所提出，则不可避免地是间隔物刺穿待处理的组织，因为所述组织在间隔物下用闭合的夹紧爪压缩到在所述组织上存在永久性损伤的程度。这对封闭过程的结果具有负面影响。

因为间隔物进一步由用于避免在HF电极之间短路的不导电材料制成，在所述间隔物的附近形成了所谓的凝固盲区，这意味着组织部分在间隔物附近或其之下被包封，因此不能或仅不足程度地被供给电流，并且将发生脉管部分的不令人满意的熔接。此外，结果证明所述类型的电绝缘间隔物可能易于剥落，尤其是在它们例如通过胶粘连接到电极的情况下，具有它们可到达患者体内，可能甚至被忽视的危险。除此之外，不再确保预定的电极间距。

因此，市场上出售的现代夹子缝合器械包含可调节的夹子高度和观察是否已经设定“恰当的”夹子高度的显示器。然而，使用者没有被给予关于在安置或钉定过程期间组织如何被压缩或另外加压的任何信息。这意味着使用者不能得到关于组织的可能机械损伤的任何反馈。而且，在安置夹子期间的表面压力未必必定与由安置夹子施加的力直接有关，因为组织可在连接之后，尤其是在复杂情况下围绕夹子而改变。例如，这可能导致膨胀或发炎。在凝固器械的情况下，在夹紧爪之间的距离的调节经由间隔物解决，在功能性角度上，夹紧爪对应于夹型器械的砧座和相对保持器(在大多数情况下，夹匣)。

认为EP2079372A1代表最近的现有技术，形成一种以HF设计的外科器械的基础，该外科器械包含两个组织分支。它们中的一个组织分支可相对于另一个组织分支移动且能够经由启动机构用预定或可预定的接触压力施用到所述另一个组织分支，同时夹紧在其间的身体组织。具体地讲，所述文献公开包含用于接收夹仓的匣组装单元的设备。砧座连结到砧座外壳。所述砧座外壳能够沿近端方向朝向匣组装单元选择性地移动砧座，以在匣组装单元和砧座之间夹紧将要钉定的组织的一部分。所述装置还能够限制组织在砧座外壳和启动器之间的压缩，以防止在达到预定的压缩水平的情况下，砧座沿近端方向朝向匣组装单元进一步移动。

关于环形夹子缝合器械，还已知涉及安全措施的以下文献：

US2009230170A1公开外科夹子装置，其包含外罩、细长部分、远端部件和可移动手柄，所述可移动手柄与外罩机械合作并可在第一打开位置和接近远端部件的第二位置之间移动以夹紧组织。棘轮机构与可移动手柄以机械方式合作以防止在可移动手柄到达预定位置之前可移动手柄逼近第一打开位置。

EP2233084A1显示外科夹子装置，其包含砧座锁定系统。这防止砧座在轴向上的不想要的位移。

然而，在HF封闭器械的使用中相匹敌的安全措施是未知的。此外，不可能容易地转移关于安全工程的要求，这归因于连接组织的方式完全不同。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供能够使在吻合术中的组织损伤最少化的封闭器械。

所述目的通过一种优选以HF设计的装置/外科器械实现。所述外科器械包含两个组织分支，它们中的至少一个组织分支可相对于另一个组织分支移动且能够经由启动机构用预定或可预定的接触压力施用到所述另一个组织分支，同时夹紧在其间的身体组织。所述外科器械的特点在于夹紧压力控制或调节装置，所述夹紧压力控制或调节装置在所述启动机构和可移动的所述至少一个组织分支之间的力或扭矩齿轮组中或在所述启动机构内互连，以及所述夹紧压力控制或调节装置包含至少第一和第二推/拉元件和能量累积器，所述至少第一和第二推/拉元件可相对于彼此轴向位移，所述能量累积器优选以轴向作用的压缩弹簧的形式，提供在所述推/拉元件之间以便弹力传送、优选提供在所述至少两个推/拉元件之间与所述压缩弹簧的预装载相关的非启动相对位置，以能够被调节从而预定最大可得到的接触压力，其中一个推/拉元件为空心杆柄的形式而另一个推/拉元件可滑动地设置在所述空心杆柄内。本发明的有利的另外发展和另外方面在下面提到。

根据本发明，已经发现组织封闭(与如在上文解释的文献中论述的安置夹子形成对比)需要限定的表面压力区域和维持足够久的时间的限定表面压力。这是为何必须在器械上提供对应的夹紧压力调节装置的原因。这允许避免或至少减少随间隔物而出现的上文解释的问题，这是因为不必使用可能部分地压缩/刺穿组织的任何间隔物；即使使用间隔物，预定的力也仅作用于组织上，而不会引起损伤。

在此描述的解决方案显示用于优选环形封闭器械的第一已知解决方案原理。此外，夹子缝合器械的可匹敌的机械系统是未知的，因为如已经解释，在所述类型中和在这方面不需要它们。由于对于大量组织类型和指标使用尤其是线形和腹腔镜的封闭器械，本发明提供给使用者调节可能性，允许用于各种应用的理想表面压力。迄今已知的所有器械原理都不提供上述调节可能性，将这些器械的应用领域限制在某些组织类型和指标。

基于上述现有技术，在优选用于封闭目的且用双极高频技术工作的外科器械中安装压力控制或压力调节单元允许实现组织的可重现封闭。保证组织在限定的接触力下保持在两个电极之间。因为电封闭在伤口上实现更均匀的应力分布，所以可以产生一致良好的组织结合且可加速痊愈过程。

根据本发明，使用者能够在预定范围内主动调节作用在组织上的表面压力。在一个优选的实施方案中，如果恰当地设定表面压力，使用者则可借助于机械显示系统直接控制。组织的过度挫伤通过限定的力作用避免。通常，调节表面压力的可能性扩大了使用器械的领域。这增强使用者和患者的安全性。

根据另一实施方案，尤其是在环形器械的情况下，在近端的另一显示器是使用者的另一辅助设备，因为相当频繁地发生显示刻度的区域不是完全可见的情况。

特定优选的是表面压力通过可调节的弹簧机构施用。例如气体压力弹簧、螺旋拉伸弹簧、螺旋压缩弹簧、盘簧或板簧的弹簧为已知的施力的机械或气动元件。这些弹簧为预拉伸的，其可借助于预拉螺杆实现。以此方式，弹簧的预选预拉伸、在限定距离处产生的弹簧力和夹紧爪的表面积允许以容易且可靠的可重现方式调节在组织上的表面压力。

作为备选，用于产生表面压力的力也可以某种其它方式生成。在例如根据本发明装备的电外科器械的情况下，可以想象到通过马达辅助的驱动系统调节表面张力。此外，在此，可提供弹簧，其对于夹紧组织的马达力增加反作用力或以机械化方式本身预拉伸。

还可以想象到连结偏心凸轮到夹紧爪，以此方式可通过转动偏心凸轮调节表面压力。与由弹簧和如上提出的预拉伸螺杆组成的配置相比较，经由偏心凸轮调节具有如下优势，其更节约空间且可按照惯例在较小的运动幅度上再调节。

特定有利的是总体上可容纳全部机械调节系统。以此方式，存在关于紧凑构造和在存在可能缺陷的情况下较易于替代的优势。

另外，可进一步发展根据本发明的器械，以此方式提供确保封闭过程而没有无意组织损伤(例如由不当地设定表面压力或没有适当地嵌入器械造成)的危险的安全机构。

更具体地，所述问题用优选以HF设计或环形HF设计的外科器械解决，所述外科器械包含两个组织或夹紧分支(也称作器械头和砧座)，所述组织或夹紧分支装备有电极且其中的至少一个电极可相对于另一个电极移动并且能够经由启动机构以预定或可预定的接触压力施用到另一组织分支(同时夹紧在其间的身体组织)。根据本发明，提供夹紧压力控制装置或夹紧压力调节装置(或还为夹紧提供装置)，其在所述启动机构和所述至少一个可移动的组织分支之间的力或扭矩齿轮组中(连续地)互连。

如果存在所述启动机构的预定或可预定的启动量，所述夹紧压力调节装置则用以将预定或可预定的力(转矩)引入所述力或扭矩齿轮组中；根据所述力，将相关的夹紧压力(夹紧力)施加在被夹紧的组织上并且还根据启动时间将其维持。

所述夹紧压力控制或调节装置优选包含能量累积器(以冲击样或可线形位移的方式作用)，其可经由所述启动机构以限定/可限定的(位移)量或在限定/可限定的量内装载，其中经由所述力或扭矩齿轮组传送的所得启动力或启动转矩产生所述预定或可预定的接触压力。换句话说，优选用能量累积器(压缩弹簧)实施所述控制或调节装置，所述能量累积器以特殊的变形路径对向下力传送系统施加相关力，使得，如果所述能量累积器(弹簧)借助于所述启动机构从外面变形超出指定的程度(弹簧变位)并且可从外面看到，则所得变形力经由所述力传送系统作为夹紧力施用到所述器械分支。

因此，所述夹紧压力控制或调节装置根据弹性产生升降缸的原则起作用，其弹性回弹可优选在轴向上调节。这意味着夹紧力不是经由启动元件直接转移，而是经由能量累积器随着其变形路径以及其变形特性而以间接方式转移，并因此可重现夹紧力。接着，本发明明确不同于简单的触发机构(过载保护)，所述简单的触发机构例如插入启动元件和力传送系统之间并且如果达到预设的最大启动力，则中断力的路径。这一触发机构的确将防止组织过度受压，但是不能确保实际上达到指定的夹紧力并且将所述力维持指定的时间。

所述能量累积器还可提供有以装载量传感器形式的安全工具，其允许除非达到特殊的装载量，否则不激活外科器械以便触发特殊的器械功能(例如，供应HF电流)。进一步优选所述能量累积器为(压缩)弹簧或弹簧配置，其可根据所述量而变形。在此，已经证明有利的是，所述力或扭矩齿轮组任选包含至少两个相互可移动的元件，例如两个以望远镜的方式在其间布置弹簧可相对于彼此移动的推进式元件(轴向)。因此，如果轴向移动所述推进式元件之一(例如，外部推进式元件)，则另一推进式元件(例如，内部推进式元件)位移，而没有经由中间弹簧配置的相对位移，条件是对于在另一(内部)推进式元件施用的移动没有阻抗。

另一(内部)推进式元件一旦遇到任何阻抗，且可能停止，则在这两个推进式元件之间发生轴向位移，由此中间弹簧配置紧缩并对另一(内部)推进式元件施加轴向力。已经证明所述轴向作用的弹簧配置是特定有利的(例如，与旋转弹簧相比较)，因为其在同等长的弹簧变位上表现出基本线形的弹簧特性。

在所述配置中，可相对于彼此移动的元件可各自用弹簧座形成，其中的至少一个优选可调节以在启动机构的最大(始终恒定)启动行程或启动量内产生弹簧的不同变形量(且因此不同的压力)。

另外，所述能量累积器可机械地连结至显示装置，经由所述显示装置，可检测由所述启动机构实现的装载量和变形量且优选将其在视觉上显示为当前分支的接触压力。所述显示装置可为与弹簧座中的一个(面对启动机构的弹簧座)操作式连接的驱动棒或指针，其在由所述启动机构引发的弹簧变形开始时被所述弹簧座携带并以此方式检测所述变形路径并优选将其显示。另外或备选地，还可以提供优选以滑动离合器形式的力或扭矩限制工具，其配置在所述启动机构和所述能量累积器之间。作为一个选择，所述力或扭矩限制工具可为可调节的，具有在所述情况下也可显示所述调节以获得由此可实现的夹紧压力的可能性。

最后，应当注意弹簧仅代表根据本发明的能量累积器的建筑构造的一种形式。作为替代，所述能量累积器也可以例如电磁体、盘管等其它解决方案的形式获得，其磁场可经由所述启动机构调节以供应给齿轮组对应的力或扭矩。

附图说明

以下基于多个例示性实施方案参考附图来较为详细地解释本发明，在附图中：

图1为在根据本发明的第一优选例示性实施方案的环形电外科器械的近端的例示性夹紧压力控制装置(机械压力控制工具)的纵向截面图；

图2为根据图1的器械的手柄部件的纵向截面图，其包含安装在其中并与机械压力控制工具(机械)操作式连接的例示性(可视)夹紧压力显示器；

图3示出根据图2的显示器的例示性显示刻度；

图4示出根据图3的手柄部件的总体纵截面，其包括用于启动器械头功能的操纵器(效应器)；

图5示出根据第一优选例示性实施方案的电外科器械的杆柄/器械头以及其功能元件；

图6为根据本发明的第一优选例示性实施方案的电外科器械的示意图；

图7为根据图4的器械手柄的俯视图；

图8为根据本发明的第二优选例示性实施方案的电外科器械的侧视图；

图9为在夹紧压力控制装置的区域中第二例示性实施方案的手柄部件的侧视图；

图10为根据本发明的第三优选例示性实施方案的线形构造的电外科器械的纵向截面图；

图11为夹紧压力控制装置的调节装置的示意图；

图12a-12c示出基于第一例示性实施方案的根据本发明的夹紧压力控制装置的配置和构造实施的变体；

图13为根据本发明的第四优选例示性实施方案的另一线形电外科器械的纵视图；

图14为以放大图的根据图13的电外科器械的拉伸机构的纵视图；

图15为根据图13的电外科器械的关于图14的备选拉伸机构的纵视图；以及

图16为根据图15的拉伸机构的后视图。

具体实施方式

在环形夹子缝合器械的尤其设计和功能的式样中，在目前的情况下已经发展了封闭器械原则，其提供给使用者设定在器械的夹紧爪/分支处的限定表面压力(夹紧压力)的基本可能性。已经通过初步试验限定了对于处理结果优选0,7N/mm²-2,0N/mm²的最佳可调节范围并且其将通过根据本发明的夹紧压力控制装置可靠地调节。在这方面，应该指出，根据待处理的身体组织，还可以想象到优选的夹紧压力的其它值。

根据本发明的夹紧压力控制装置基于如下一般观念：例如，作为具有预定弹簧特性的能量累积器的简单变体的预拉弹簧在特殊变形路径存在下施加相关的特殊弹簧力，所述弹簧力可由所述弹簧特性计算并且可反复地重现。如果这一预拉弹簧在特殊弹簧路径上变形，则可以简单方式可视地读出(可容易地表现出)的弹性变形的弹簧行程允许得出关于在所述过程中可产生或产生的弹簧力的结论，这随后可应用于例如用于压缩在其间夹紧的任何身体组织的器械夹紧爪/分支上。这又允许，在根本上考虑到力/转矩齿轮组从弹簧到夹紧爪/分支的效率，确立在特殊弹簧预拉力(对应于视觉可显示的弹簧变形路径)和在夹紧爪/分支之间的特殊表面压力之间的关系。这意味着当前压力可经由弹性弹簧变形路径以间接方式精准地表示。显然弹簧只是能量累积器的一种变体。可以想象到提供电力能源代替机械能源并控制随启动装置的启动量而变的当前传递能量。与弹簧预拉力类似，所述传递的能量可以转化成启动力。然而，在下文中，仅提到弹簧为能量累积器。

顺便提及，上述原则可应用到夹紧组织的各种外科器械，而与使预拉弹簧变形的力可手动施用还是通过马达辅助设备施用无关。另外，所述功能原则可在安全技术方面随意扩展，例如通过在预拉弹簧和用于预拉弹簧的机构之间插入例如以滑动离合器形式的力或转矩限制器，或通过自动地阻止超出最大驱动系统力的马达辅助驱动系统，例如步进马达或包含限压阀的液压或气压驱动器。

如可从图1以及图5和图6中看出，本发明的第一例示性实施方案尤其涉及包含优选弧形的器械杆柄1的环形电外科(HF)器械，弧形器械杆柄1具有提供有杆柄头2的远端(面对身体)和提供有手柄或手柄部件4的近端(背向身体)。在杆柄1内，导引推/拉型材元件6以可轴向移动且其具有连结到轴向作用的环形切割刀8的远端，所述环形切割刀8经由刀座10支撑在杆柄头2中，从而轴向可横移。在推/拉型材元件6的内部，支撑推/拉杆柄或杆，优选以一或多个金属带材形式获得的推/拉单元12，从而可相对移动，其具有稳固地连结到所谓的套管针14的远端，所述套管针14支撑在刀座10内从而可在其中相对横移，并且具有嵌入远端砧座(电极板)18的轴向空心杆柄16中的末端。砧座18形成一种板或伞且砧座18具有相对杆柄头端面轴向配置的一个平面并且可经由拉/推棒12和空心杆柄16相对于杆柄头2轴向移动。杆柄头2的端面以及砧座18的面对平面装备有电极17，所述电极17与双极HF电流应用工具相关并连接到在器械杆柄1内且优选在推/拉型材元件6内布置的电线。此外，砧座18和杆柄头2适合轴向并环形夹紧在它们之间的身体组织并用预定压力将其压缩。

对于砧座18相对于杆柄头2的启动/轴向位移，图示为第一例示性实施方案的(环形)器械或其手柄部件4的近端提供有旋转螺母/手动转轮/旋钮20，将其支撑以可围绕所述手柄部件的纵轴旋转并提供有内螺纹，所述内螺纹与包含外螺纹的轴向可移动但旋转固定的空心杆柄/锭子22互相啮合；所述空心杆柄/锭子又支撑与推/拉单元12连接的拉/推棒24。因此，旋转旋转螺母20引起空心杆柄22的导引轴向移动。

如尤其可从图1中看出，空心杆柄22包含配置在空心杆柄22的远端部分上并代表拉/推棒12、24的滑动导轨的以内环凸肩形式的内弹簧座26。拉/推棒12、24具有近端，其近端提供有用作在空心杆柄22内推/拉杆12、24的轴向作用滑道的导向/滑动轴承的以外环凸肩形式的弹簧座28。嵌入在这两个弹簧座之间的是压缩弹簧/螺旋弹簧30，所述弹簧30围绕拉/推棒12、24并将空心杆柄22的轴向移动转移到拉/推棒12、24。

如从图2和图3中可以看出，显示棒32支撑在手柄/手柄部件4的手柄壳中，以便轴向可横移，并且显示棒32包含啮合销或钩32a，每当所述空心杆柄到达在手柄部件(手柄壳)4中的轴向位置时，啮合销或钩32a就与在空心杆柄22上的携带凸出物34啮合，其中砧座18即将靠在杆柄头2的端面上或直接在其前面(取决于待夹紧的身体组织的可预期组织厚度)。

至于空心杆柄22的所述轴向位置，砧座18的轴向移动本质上仍然经由拉/推棒12和压缩弹簧30进行，而无需任何力且无需压缩弹簧30的任何压缩。砧座18不再从所述轴向位置移动或者根据夹紧的身体组织的压缩仅在可忽略的程度上移动，使得旋转螺杆20(启动机构)的持续转动和由此导致的空心杆柄22的持续移动被压缩弹簧30的变形基本上排他地补偿。所述变形路径通过显示棒32的相伴位移检测并且显示在根据图7的显示窗36中。

所述显示窗36优选包含二进制值，即“最小值”和“最大值”，显示棒32必定在其之间定位以预先假定充分的弹簧变形。随着弹簧预拉力经由一个弹簧座28施用(在所述弹簧变形存在下)到拉/推棒12，所述力经由杆12转移到砧座18，砧座18以限定方式用对应的夹紧压力夹紧在其本身和杆柄头2之间的身体组织。另外，显示窗可如在图11中所图示实施。在此，棒32将指示已经设定用于特殊组织的恰当表面压力。

此刻，电极17以及与其连接的电线可经由在手柄部件4处的HF触发开关38(尤其参见图4)用HF电流起作用。电流应用一旦结束，则操作支撑在手柄部件4上的另一剪刀手柄或手柄支架(操纵杆)40，其连结到推/拉型材元件6以在器械杆柄1内移动推/拉型材元件6，并因此在轴向上朝向砧座18推进在其上配置的远端环形切割刀8。在这种情况下，所述刀8切断向内径向凸出的任何多余的身体组织。

根据本发明的第一优选例示性实施方案的先前描述，根据本发明的夹紧压力调节装置的优势可汇总如下：

如果砧座18与安装在其上的电极(板)一起缩回并靠在器械头2上(或简短地在其前面)，压缩弹簧30则开始在空心杆柄22和拉/推棒12、24之间起作用。使用者现在可经由限定的弹簧行程控制在所述头处的所得表面压力。使用者接收关于棒32的调节的直接反馈，棒32优选作为显示片获得并由空心杆柄(空心锭子)22携带，其中选项在于棒32可装备有把柄。棒或显示片32通过在手柄4中的显示窗36可见，尤其根据图7，所述窗优选配置在手柄的上侧并因此在使用中可容易地读取。另一显示选项可经由拉/推棒12、24的端盖42获得，随着压缩弹簧30开始变形(开始在空心杆柄22和拉/推棒12之间的相对移动)，所述端盖从空心杆柄22的远端逐渐向外移动，因此在调整表面压力的容许范围期间变得可见。

任选地，所述手柄壳可提供有塞子44，其在某一轴向位置上将靠在空心杆柄(空心锭子)22上。在所述实施方案中，所述塞子44防止超过可允许的最大容许压缩。

锭子22的螺纹还可包含不同螺距的区。借助于不同螺距或对应的齿轮机构，可以产生例如具有精准调节的中间区域和在据推测“理想的”压缩外部的快速调节区域。换句话说，空心杆柄22(空心锭子)可包含具有用于快速移动砧座18的大螺距的区域，条件是砧座18靠近杆柄头2；和具有用于压缩弹簧30的缓慢变形的小螺距的区域，如果砧座18靠在杆柄头2(或紧密地在其前面)。

尽管没有详细示出，但代替用于获得可调节的表面压力的螺纹锭子(空心杆柄)或除了其之外，还可使用触发或显示转矩扳手的操作原则。在那种情况下，旋转螺母将经由滑动离合器或任何这样的触发机构连结到空心锭子，在超过最大容许表面压力时，所述触发机构将开始滑动并以此方式防止进一步的压力增大。也可想象到表面压力的“另外”电子评估-例如借助于在器械中的扭力棒上的应变计条-其还可以自动化方式控制，特别是在机器人辅助手术技术如在远距外科手术中。

图8和图9显示第二实施方案，其基于在杆柄头处具有剪刀-或镊子样器械分支的腹腔镜器械图示；在此，压缩弹簧30位于手柄4的移动杆40中，在这种情况下，为了打开镊子分支50、52，其经由杆柄齿轮组连结到移动杆40。与第一实施方案不同，在图8中示出的器械不是环形封闭器械，而是线形封闭器械，其中电极沿镊子分支50、52配置。

由于在杆40上的调节部件，使用者能够改变在远端爪部件54中的夹紧爪50、52之间起作用的表面压力。这允许使用者在使用期间根据要求或指标增加或减小表面压力。

具体地讲，根据图9的杆40经由一个拉伸/压缩弹簧30排他地作用在杆柄齿轮组上，所述拉伸/压缩弹簧30在镊子分支50、52彼此靠上时压缩/变形；在所述过程中，杆40将从限定的回转角度开始冲击器械手柄，因此防止另外回转运动和弹簧30的另外变形。在此，弹簧座可在杆40的部分上调节以在最大偏转角度范围内引起较大或较小的弹簧变形(预拉距离)，产生最大可得到的弹簧力且因此可调节夹紧压力。

图10示出以杆柄较小的线形封闭器械形式的本发明的电外科器械的第三优选例示性实施方案，其包含两个线形镊子分支50、52，这些镊子分支在它们的远端点以镊子方式直接支撑在器械手柄4上。手柄部件4具有在其上枢轴铰接以允许打开和闭合镊子分支50、52的杆或启动支架40。在所述配置中，杆40经由在手柄部件4内的下游启动齿轮上的压缩弹簧30排他地起作用以便枢轴转动镊子分支50、52，杆侧弹簧座通过拧入杆40中的定位螺杆形成。

此外，在这种情况下，杆40的最大枢轴转动量由在手柄部件4中的塞子限制，对应地限制最大弹簧预拉，到镊子分支50、52达到彼此靠上为止。调节定位螺杆56允许在杆40的最大偏转角度内调节最大可得到的弹簧预拉值。

这意味着，在根据图10的线形封闭器械中，压缩弹簧30可配置在器械的中心区域中，在此是在手柄前面，即在杆40的启动侧。最大偏转角度和因此在镊子分支50、52已经闭合的情况下弹簧30的预拉可借助于充当在手柄壳4上的杆40的枢轴承的回转销的位置调节。所述情况控制在器械的闭合状态下的表面压力作用。在所述实施方案中，示出为调节部件的调节螺杆56调节在闭合镊子分支50、52下弹簧30的预拉。

因此，还提到代替定位螺杆56还可使用包含下游轴向可移动的弹簧座螺栓的调节楔的另一调节原则。在这种情况下，根据图11，所述楔将利用滑键横移，可例如对于不同身体组织同时安装显示刻度。

这意味着，对于这类线形封闭器械，特别是对于使用所述器械的各种指标和组织类型，调节表面压力的可能性是重要的。在下文中，对于图12A-12C更详细地阐述对于关于所述调节的解决方案的一些建议。应当注意，本领域的技术人员能够将解决方案的这些建议转移到线形封闭器械和环形封闭器械两者，这是为何在此基于可转移到上文解释的所有实施方案的基本实例描述的原因。

代替第一实施方案的压缩弹簧，还可以安装盘簧堆叠，其可直接替代压缩弹簧；或拉伸弹簧。图6A示出包含拉伸弹簧5b的实施例，拉伸弹簧5b彼此相对地拉伸封闭器械的两部分，例如空心锭子和在其中支撑的拉/推棒。还可以在力齿轮组中的任何位置朝向一个可移动电极分支插入压缩弹簧或根据图12a的拉伸弹簧。

图12B示出包含压缩弹簧的另一供选实施方案，所述压缩弹簧在至少一个电极分支上在力齿轮组中的任何地方插入。

图12C示出使用如在图12B中的压缩弹簧的实施方案。然而，在所述实施例中，压缩弹簧配置在环形电外科器械的器械头中且因此直接作用在现在支撑在器械头中的器械分支上，从而随用于砧座的弹簧预载副轴承可轴向移动。

借助于调节所述机构(基本上由螺母、锭子和拉伸/压缩弹簧以及经由弹簧与锭子操作式连接的推/拉棒组成)，如在先前解释的实施方案中，特别是在环形封闭器械的情况下，可以根据组织的厚度施用预拉力或夹紧力。作为至今描述的螺纹的备选物，还可以某一其它方式，例如经由偏心且可调节的夹紧结施用对应的预拉力。如果组织被夹紧，其具有减小的厚度，则可例如借助于顺向进料或转动对弹簧预拉或在夹紧爪之间的距离施加影响的偏心凸轮而增加在所述组织中的预拉力和/或表面压力。备选地，可使用已经解释的螺杆来用于所述目的。然而，对于稍厚的组织类型，转回偏心凸轮允许减小预拉力或表面压力，并因此防止由于压缩对组织造成的机械损伤。

如上文已经解释，根据本发明的夹紧压力控制装置可安装在器械手柄中，例如在包含远端器械分支的杆柄型器械或线形镊子样器械(没有杆柄)的情况下，并插入在此处开始的力传送或转矩传送齿轮中。作为此的备选，在杆柄型器械(例如吻合术器械)的情况下在在那里开始的力传送或转矩传送齿轮中，在根本上还可以将夹紧压力控制装置集成在远端器械头的区域中。为此，所述夹紧控制装置可具有其单独的结构设计，以便适应空间条件并对应地装配在目前存在的传送齿轮组件中。

图13-16示出基于线形器械100的在器械手柄内根据本发明的夹紧压力控制装置的另外备选构造。

众所周知，线形电外科器械100包含两个线形器械分支102、104，它们在器械手柄106内优选以一把剪刀的方式彼此铰接并延长以在相对于铰链点的近端区中形成两个手柄杆108、110。根据图13和图14，横向螺栓112形成在手柄杆之一110或器械分支之一104上或嵌入其中；所述横向螺栓可通过夹紧棘爪114以夹紧方式啮合，所述夹紧棘爪114铰接在另一手柄杆106上，从而根据图14，如果夹紧爪114和横向螺栓112彼此完全闩锁/闭锁，则在两个器械分支102、104上施用预定的夹紧力。所述预定的夹紧力因此取决于在闩锁/闭锁状态下横向螺栓112相对于夹紧棘爪114的位置。

这提供例如将根据本发明的夹紧压力控制装置准确地嵌入力或转矩传送齿轮的所述区域中的可能性。

根据图14，横向螺栓112作为偏心凸轮获得，如果将其转动，则其靠近或远离夹紧棘爪114(及其啮合部分)。这允许在夹紧棘爪114的闭锁状态下预调节在偏心凸轮-横向螺栓112处在器械分支102、104之间的夹紧力并以此方式使所述器械适应不同的组织。

然而，作为此的备选，还可以由拉伸机构替代上文提到的横向螺栓112，如其在图15和图16中指出。

在这种情况下，一个手柄杆108还具有安装在其上的夹紧棘爪114，夹紧棘爪114具有提供有可使得与拉伸/压缩螺杆116互锁啮合的在其上形成的啮合部分的自由爪端。所述螺杆116连结到另一手柄杆110或器械分支104与其连接，以便在螺杆116的轴向上施用压力。

为此，螺杆116包含力导入组件(棒)118，力导入组件(棒)118可使得与夹紧棘爪114的啮合部分啮合，以根据夹紧棘爪位置在器械分支102、104上施用先前提到的夹紧力。所述力导入组件116可在转动螺杆116时相对于夹紧棘爪114移动，以便能够在闭锁夹紧棘爪位置(预)调节器械分支的夹紧力。

在夹紧压力控制装置的两种变体中，在夹紧棘爪和横向螺栓/力导入组件之间的相对位置是可调节的，在这种情况下避免使用弹簧作为能量累积器。在这方面，明确指出横向螺栓112或力导入组件118也可被弹性支撑以在先前例示性实施方案的意义上实施能量累积器。

为了避免渗漏，本发明有利且可能重要的是，检测作用在组织上的参数并控制它们。除了其控制通过先前描述的实施方案实现的表面压力之外，这些参数还包括温度、压力、组织阻抗、电极距离和身体内组织的位置。

在用于准备如上所述的端对端吻合术的环形封闭器械的情况下，必须以恰当的顺序进行多个安全相关的步骤。为了确保使用者遵循所述恰当的排序，除了至今解释的用于调节表面压力的设备之外，可以在器械中提供相应的安全装置。在此，将需要注意以下点：

在器械打开的情况下，一定不允许激活HF电流。

在没有调节表面张力的恰当范围的情况下，一定不允许激活HF电流。

除非已经进行HF封闭，否则一定不能进行切割过程。

例如上文作为现有技术解释的对于常用环形夹子缝合器械的安全措施具有纯粹的机械性质且可能在误操作的情况下滥用。例如，如果套管针完全缩回，而砧座没有适应，则可能在没有固定砧座的情况下固定夹子并触发刀。

认为本发明实施方案提供尤其用于根据本发明的环形封闭器械的合适安全措施。

为此，远端器械头的内部提供有如在图5和图6中所示的连续轴向接触衬套60，其在器械手柄4处经由电线与HF启动装置18接触并且套管针14可通过其在轴向上移动。固定在套管针14上的是另一接触衬套62，所述接触衬套与在砧座18中的电极17电连接。套管针14本身由不导电材料(至少部分地)制成。所述另一接触衬套62在轴向上安置于套管针14上，使得其只有在砧座18朝向器械头2完全缩回时才与连续接触衬套60接触。如果套管针14延伸，则不存在与连续接触衬套60的导电接触。这确保如果器械打开，则不能激活HF电流，不然会呈现错误信息。

尤其图示在图4中的近端手柄4提供有手动可操作的HF触发按钮(HF启动装置)18和另一检查按钮64。在目前的情况下，检查按钮64与表面压力显示刻度的显示棒或显示金属片32操作连接并且检查按钮64只有在已经设定表面压力的恰当范围时才操作(通过所述棒)。如果实际值超出或低于所述范围，检查按钮32则不会操作。这确保如果设定错误(或没有设定)夹紧压力，HF触发按钮18不会激活HF电流供应。另外，可以想象到用如红色和绿色的颜色突出显示表面压力的恰当范围或以类似方式在视觉上突出显示所述范围。

在恰当触发HF电流的情况下，升降磁铁66被(电)激活或缩回；配置在所述升降磁铁上的是锁销68，锁销68啮合切割刀启动杆40的移动机械系统并将其阻断在延伸状态。然而，在缩回状态下，如果通过HF电流实现的封闭过程完成，锁销68则解锁切割操作。任选地，如果故障性通电(升降磁铁的自动驱动系统故障)，则存在通过在发电机(未示出)处的对应输入实现切割操作的可能性。

另一安全工具(在图中未示出)提供切割刀的机械备用启动，接通升降磁铁或克服其升降力。接着，提供防止发电机和电源中断的任何故障的安全性。机械备用启动必须紧固到器械上，从而清晰可见并且一定不可以无意地将其启动。这可例如通过一种将被有意地破坏或去除的开锁插销或盖实现。

连结到如上所述的表面压力的恰当调节的用于追溯/检测恰当表面压力的检查按钮64代表用于环形夹子缝合器械和/或环形封闭器械以及线形器械的新安全设备。与如在上文解释的实施方案中所描述的升降磁铁68和在器械头2中的触点相组合，与(当前已知的)夹子缝合器械相比，所述原理提供给使用者更高的安全性。这对于使用者和患者在以下三个问题方面产生最高水平的监测和安全性：

-进行器械是否闭合的查询。

-进行是否已经调节恰当的表面压力的查询。

-除非已经封闭，否则不可以进行切割。

代替接触衬套，可使用提供相同用途的任何电接触。对于HF触发按钮和检查按钮，也是如此。升降磁铁可被其它机电闭锁元件替换。

尽管安全工具在本发明实施方案中通过用于HF封闭的器械的实施例说明，但是也可以使用相匹敌的装置，其确信切除过程仅在封闭过程之后、原则上还用夹子缝合器械或用于进行吻合术的其它器械发生。

总之，本发明公开尤其用于在吻合术中封闭组织的器械的调节表面压力的机械系统。如在本发明中所述表面压力的可调节性也可用于夹子缝合器械。特定优选的是，提供另外的安全工具，如果所述器械并非处于将触发吻合术的安全状态，则阻止触发吻合术。

Claims (15)

1.一种外科器械，其包含两个组织分支(2、18、50、52)，所述两个组织分支中的至少一个组织分支可相对于另一个组织分支移动且能够经由启动机构(20、40)用预定或可预定的接触压力施用到所述另一个组织分支，同时夹紧在其间的身体组织，其特征在于夹紧压力控制或调节装置(22、30)，所述夹紧压力控制或调节装置(22、30)在所述启动机构(20、40)和可移动的所述至少一个组织分支之间的力或扭矩齿轮组中或在所述启动机构(20、40)内互连，以及所述夹紧压力控制或调节装置包含至少第一和第二推/拉元件(22、24)和力累积器，所述至少第一和第二推/拉元件(22，24)可相对于彼此轴向位移，所述力累积器提供在所述推/拉元件之间以便弹力传送，其中所述第一推/拉元件(22)为空心杆柄形式而所述第二推/拉元件(24)可滑动地设置在所述空心杆柄形式的所述第一推/拉元件(22)内。

2.如权利要求1所述的外科器械，其特征在于所述力累积器为轴向作用的压缩弹簧或压缩弹簧配置(30)的形式。

3.如权利要求1所述的外科器械，其特征在于当所述启动机构(20、40)为非启动时，所述力累积器采用在所述至少第一和第二推/拉元件(22、24)之间的非启动相对位置，其中所述非启动相对位置与所述力累积器的预装载相关，适于被调节从而预定最大可得到的接触压力。

4.如权利要求1所述的外科器械，其特征在于所述夹紧压力控制或调节装置(22、30)设计成具有弹性产生升降缸的性质，其弹性可在轴向上调节。

5.如权利要求1所述的外科器械，其特征在于所述夹紧压力控制或调节装置的所述力累积器可通过所述启动机构(20、40)以限定/可限定的量装载或可在所述量的限定/可限定范围内装载，其中由此产生并通过所述力或扭矩齿轮组传送的启动力或启动转矩产生所述预定或可预定的接触压力。

6.如权利要求5所述的外科器械，其特征在于所述力累积器为轴向作用的压缩弹簧或压缩弹簧配置(30)，其可根据所述启动量变形。

7.如权利要求2所述的外科器械，其特征在于可相对于彼此移动的所述至少第一和第二推/拉元件(22、24)提供有弹簧座(26、28)，其至少一个能够被调节以在所述启动机构(20、40)的最大启动行程或启动量内产生所述压缩弹簧或压缩弹簧配置(30)的不同变形路径。

8.如前述权利要求7所述的外科器械，其特征在于所述启动机构(20、40)为操纵杆、手动可操作旋钮或马达辅助的驱动系统，其与所述夹紧压力控制或调节装置的所述第一推/拉元件(22)直接操作式连接以便于其轴向位移。

9.如权利要求8所述的外科器械，其特征在于，如果是旋钮，则所述旋钮支撑在器械盒上并经由内螺纹与作为所述第一推/拉元件(22)的套管形纺锤体形式的所述空心杆柄啮合以便于其轴向移动，所述第一推/拉元件(22)经由所述力累积器与在其中轴向可横移并代表所述第二推/拉元件(24)的杆柄轴向接触。

10.如权利要求8所述的外科器械，其特征在于所述力累积器或所述第一推/拉元件(22)连结到显示装置，所述显示装置能够检测由所述启动机构(20、40)造成的装载量并将其显示为当前分支接触压力。

11.如权利要求10所述的外科器械，其特征在于所述显示装置为驱动棒(32)，所述驱动棒(32)可操作式连结到所述弹簧座(26)中的一个弹簧座并在所述压缩弹簧或压缩弹簧配置(30)开始变形时被所述弹簧座携带，因此度量所述变形路径并将其显示。

12.如权利要求1所述的外科器械，其特征在于塞子用于限制所述启动机构(20、40)的最大启动行程。

13.如权利要求1所述的外科器械，其特征在于力或扭矩限制工具配置在所述启动机构(20、40)和所述力累积器之间。

14.如权利要求13所述的外科器械，其特征在于所述力或扭矩限制工具被提供为滑动离合器的形式。

15.如权利要求1所述的外科器械，其特征在于所述外科器械是以HF设计的。