BR112015009422B1 - Instrumento cirúrgico preferencialmente em construção do tipo hf - Google Patents

Abstract

instrumento cirúrgico preferencialmente em construção do tipo hf. um instrumento cirúrgico preferencialmente em construção do tipo hf, compreendendo duas ramificações para tecido, pelo menos uma destas sendo móvel em relação à outra e sendo capaz de ser colocada contra a outra ramificação para tecido com uma pressão de contato pré-determinada ou pré-determinável via mecanismo de atuação, prendendo, com isso, tecido corporal entre as ramificações. de acordo com a invenção, um dispositivo de ajuste ou de controle de pressão de aperto é provido, o qual é interconectado em um trem de engrenagem de força ou torque entre o mecanismo de atuação e a pelo menos uma ramificação para tecido móvel.

Description

[0001] A presente invenção diz respeito a um instrumento eletrocirúrgico particularmente para operações laparoscópicas, de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1.

Fundamentos da Invenção

[0002] Após a remoção cirúrgica de uma porção oca de vaso, por exemplo, com uma ressecção intestinal devido a um tumor que afetou uma seção do intestino, as porções ocas de vaso precisam ser reconectadas em suas extremidades abertas, de tal maneira que um curso contínuo seja produzido. Isso é chamado de anastomose término-terminal. Como um padrão, as duas extremidades abertas são reconectadas entre si com dispositivos de suturação por clipes.

[0003] Particularmente com operações nos intestinos delgado e grosso, conexões por sutura que vazam (insuficiência de sutura) ocorrem de tempos em tempos, as quais estão associadas a um sério progresso de doença e a uma alta taxa de mortalidade também.

[0004] Tradicionalmente, feridas (por exemplo, com operações) são fechadas ao se costurá-las com pontos em vez de se usar clipes. Ambas as técnicas são relativamente complexas e deixam material estranho no corpo, pelo menos temporariamente, o que pode provocar reações alérgicas em alguns casos. Mais importante ainda, há um elevado risco de uma introdução acidental de material estranho, na pior das hipóteses, introdução de agentes patogênicos ou alérgenos. Isso é o porquê de se tentar substituir tais métodos e/ou pelo menos de usá-los o mais raramente possível.

[0005] Para preparar uma anastomose cirúrgica, isto é, uma conexão estabelecida por operação entre vasos sanguíneos, nervos ou órgãos ocos conforme explicada acima, uma nova técnica vem sendo desenvolvida, a qual representa a selagem de tecido com corrente bipolar de alta frequência, a assim chamada "Tissue Fusion Technology” (TFT). Essa técnica faz com que nenhum corpo estranho permaneça no corpo e também esteriliza o tecido durante o processo de selagem, de modo que o risco de infecção pode ser ainda mais reduzido.

[0006] A fusão de tecido por meio da High-frequency Technology (HF)é baseada na desnaturação de proteínas que estão presentes em vários tecidos. Isso permite soldar o tecido contendo colágeno. Durante o processo de soldagem, o tecido é aquecido até temperaturas acima da temperatura de desnaturação de proteína e, juntamente com a matriz intra e extracelular, é convertido em um estado gelificado. Após compressão das faces de tecido, o tecido liquefeito se resfria até uma massa fundida, realizando uma conexão confiável do tecido.

[0007] Para o propósito de soldar as porções ocas de vaso, o tecido apanhado entre duas mandíbulas de aperto é exposto à corrente elétrica que flui entre eletrodos providos nas mandíbulas de aperto. Qualquer excesso de tecido que se projete para dentro do órgão oco é subsequentemente cortado conforme a tecnologia baseada em clipes a fim de obter uma passagem ininterrupta do órgão oco.

[0008] A fim de prevenir que a selagem ou a soldagem se rompam, os parâmetros atuando sobre o tecido devem ser detectados e controlados. A fim de assegurar isso é necessário um controle preciso de temperatura, pressão, impedância de tecido, distância e posição etc.

[0009] É desejável realizar um tratamento uniforme do tecido que é mantido entre as mandíbulas de aperto, de modo que todas as zonas possam ser confiavelmente alcançadas e nenhuma zona fique exposta a uma corrente excessivamente alta. Para isso, deve-se garantir que os eletrodos de alta frequência (eletrodos HF) sejam espaçados uniformemente entre si e alinhados de maneira que fiquem paralelos uns aos outros.

[0010] A presente invenção diz respeito, predominantemente, ao controle e à ajustabilidade da pressão de superfície (pressão ou força de aperto de tecido), a qual atua sobre o tecido especialmente antes e durante o processo de selagem, assim como durante o processo de corte final. São apresentadas soluções para um instrumento de selagem circular, linear e laparoscópico. Além disso, são mostradas possibilidades para melhorar a controlabilidade do método com auxílio de meios de segurança adicionais.

Estado da Técnica

[0011] O estado da técnica conhece instrumentos de suturação por clipes nos quais a altura dos clipes deformados pode ser ajustada. Essa tecnológica, contudo, não pode ser comparada diretamente a um ajuste da pressão de superfície, visto que, dessa forma, a compressão do tecido é efetuada meramente de maneira indireta com base na diferença entre a espessura do tecido e a altura dos clipes. Portanto, a pressão exercida pelos clipes que foram ajustados não pode ser ajustada, podendo ser estimada apenas antecipadamente com base em valores empíricos com relação ao comportamento do respectivo tecido. No curso da operação cirúrgica, o cirurgião não recebe qualquer feedback acerca de um possível dano mecânico do tecido, este dano indo além da inevitabilidade de dano, ocorrendo durante o ajuste dos clipes.

[0012] Os pedidos de patente a seguir são conhecidos, os quais descrevem distâncias ajustáveis para manter tecidos que serão grampeados por instrumentos de suturação por clipe.

[0013] EP2083710A1 divulga um arranjo de cartucho para transportar um cartucho de clipes. O arranjo de cartucho pode ser movido até uma posição de disparo para ajustar os clipes. Uma bigorna sobre a qual os clipes são ajustados é acoplada funcionalmente a um fecho de bigorna. O fecho de bigorna pode mover seletivamente a bigorna numa direção proximal no sentido do arranjo de cartucho a fim de apertar uma parte dos tecidos a ser grampeada por meio do arranjo de cartucho e da bigorna. O dispositivo pode compreender, adicionalmente, um atuador que coopera com o fecho de bigorna, de tal maneira que a bigorna é movida na direção proximal para aumentar o efeito de aperto, com o que o tecido é comprimido numa maior extensão entre o arranjo de cartucho e a bigorna. Um elemento destinado a produzir uma carga variável permite pré- selecionar a pressão sobre o tecido entre o fecho de bigorna e o atuador antes que o clipe seja ajustado.

[0014] EP2055246A1 divulga um dispositivo de clipe cirúrgico para anastomose circular. O dispositivo compreende uma tela mostrando ao cirurgião a abordagem entre bigorna e arranjo de cartucho e a prontidão para se ajustar os clipes. A bigorna pode ser inclinada para longe após o processo de ajuste a fim de ser capaz de remover mais facilmente o dispositivo do órgão oco após o processo de grampeamento.

[0015] O EP2160984A2 também divulga um dispositivo de clipe cirúrgico, o qual é comparável ao dispositivo conhecido a partir do EP2055246A1 com relação à presente invenção.

[0016] A fim de evitar danos ao tecido, meios de limitação de pressão são usados em instrumentos para cirurgia minimamente invasiva (instrumentos MIC).

[0017] Com instrumentos de coagulação conforme descritos aqui, é possível manter uma distância desejada entre os eletrodos por meio de espaçadores nas mandíbulas de aperto. No entanto, se as mandíbulas de aperto compreenderem um grande número de espaçadores providos sobre elas, conforme sugerido, por exemplo, no EP 1 656 901 B1, EP1 952 777 A1, EP 1 372 507 A1 ou US 2004/122423 A1, é inevitável que os espaçadores perfurem o tecido a ser tratado, visto que o tecido é comprimido abaixo dos espaçadores com as mandíbulas de aperto fechadas, a tal ponto que haja danos permanentes no tecido. Isso tem efeitos negativos no resultado do processo de selagem.

[0018] Visto, ainda, que os espaçadores são feitos de um material não condutor de eletricidade para evitar um curto-circuito entre os eletrodos de HF, uma assim chamada mancha de coagulação se desenvolve na proximidade de ditos espaçadores, o que significa que as porções de tecido são encapsuladas na proximidade dos ou abaixo dos espaçadores, portanto, não são alimentadas com corrente elétrica ou são alimentadas apenas até um ponto insuficiente, ocorrendo uma soldagem insatisfatória das porções de vaso. Além disso, tem-se que espaçadores com isolamento elétrico desse tipo podem se descamar facilmente, particularmente no caso em que eles são anexados ao eletrodo, por exemplo, por meio de cola, com o risco de que possam encontrar seu curso para dentro do corpo do paciente possivelmente até mesmo inadvertidamente. Adicionalmente a isso, o espaçamento pré-definido de eletrodo não é mais garantido.

[0019] Portanto, modernos instrumentos de suturação por clipes disponíveis no mercado compreendem uma altura ajustável de clipe e uma tela para ver se a altura “correta” de clipe foi ajustada. No entanto, nenhuma informação quanto a como o tecido é comprimido durante o ajuste ou o processo de grampeamento é dada ao usuário acerca de um possível dano mecânico ao tecido. Além disso, a pressão de superfície durante ajuste dos clipes não tem que ser necessariamente relatada diretamente à força exercida pelo clipe de ajuste, pois o tecido pode se alterar em torno do clipe após conexão, particularmente no caso de complicações. O tecido pode ser tornar inchado ou inflamado, por exemplo. Com instrumentos de coagulação o ajuste da distância entre as mandíbulas de aperto, em vista funcional correspondendo à bigorna e ao retentor oposto (na maioria dos casos, o cassete de clipes) do instrumento do tipo clipe, é resolvido via espaçadores.

[0020] EP2079372A1 destina-se a representar o estado da arte mais próximo, formando a base para o preâmbulo da reivindicação 1. Este documento divulga, especificamente, um aparelho compreendendo uma unidade de montagem de cartucho para admitir um cartucho de clipe. Uma bigorna é acoplada a um fecho de bigorna. O fecho de bigorna é capaz de mover seletivamente a bigorna na direção proximal no sentido da unidade de montagem de cartucho a fim de apertar uma parte de um tecido a ser grampeado entre a unidade de montagem de cartucho e a bigorna. O dispositivo também é capaz de limitar uma compressão do tecido entre o fecho de bigorna e o atuador para prevenir um movimento adicional da bigorna na direção proximal, no sentido da unidade de montagem de cartucho, se o nível de compressão pré-determinado for alcançado.

[0021] Em termos de instrumentos de suturação circular por clipe, os documentos a seguir também são conhecidos quanto a precauções de segurança:

[0022] US2009230170A1 divulga um dispositivo de clipe cirúrgico compreendendo um alojamento, uma porção alongada, uma peça distai de extremidade e uma manopla móvel que fica em cooperação mecânica com o alojamento e pode ser movida entre uma primeira posição aberta e uma segunda posição aproximando a peça distai de extremidade para apertar um tecido. Um mecanismo de catraca coopera com a manopla móvel de maneira mecânica a fim de prevenir que a manopla móvel se mova no sentido da primeira posição aberta antes que a manopla móvel tenha alcançado uma posição pré-determinada.

[0023] EP2233084A1 mostra um dispositivo de clipe cirúrgico compreendendo um sistema de fechamento de bigorna. Isso previne um deslocamento indesejado da bigorna na direção axial.

[0024] No entanto, precauções comparáveis de segurança no uso de instrumentos de selagem de HF não são conhecidas. Além disso, não é possível transferir prontamente as demandas com relação à engenharia de segurança, o que se deve às maneiras completamente diferentes de conectar o tecido.

Breve Descrição da Presente Invenção

[0025] Portanto, é objetivo da presente invenção prover um instrumento de selagem que seja capaz de minimizar os danos ao tecido na anastomose.

[0026] Este objetivo é alcançado por meio de um instrumento/dispositivo cirúrgico de acordo com a reivindicação 1. Outros desenvolvimentos vantajosos e aspectos adicionais da invenção, os quais podem ser reivindicados de maneira independente, são objeto das reivindicações dependentes.

[0027] De acordo com a invenção, afirma-se que selagens de tecido (em contraste com clipes de ajuste, conforme discutido nas referências explicadas acima) precisam de uma área de pressão de superfície definida e de uma pressão de superfície definida, mantida por tempo suficientemente longo. Essa é a razão pela qual é necessário prover um dispositivo correspondente para ajuste de pressão de aperto nos instrumentos. Isso permite evitar ou pelo menos reduzir os problemas explicados acima, os quais ocorrem com espaçadores, visto que não há necessidade de se usar quaisquer espaçadores que possam comprimir/perfurar o tecido em parte; mesmo com o uso de espaçadores, apenas uma força pré-definida atua sobre o tecido, o que não resulta em danos.

[0028] A solução descrita aqui mostra o primeiro conceito de solução conhecida para um instrumento de selagem circular preferencial. Além disso, sistemas mecânicos comparáveis de instrumentos de suturação por clipe não são conhecidos, visto que estes não são necessários nesse tipo e nesse contexto, conforme já explicado. Devido ao fato de que, em particular, instrumentos de selagem laparoscópica e linear são usados para uma pluralidade de tipos de tecido e indicações, a invenção provê uma possibilidade de ajuste ao usuário, permitindo a pressão de superfície ideal para cada aplicação. Todos os conceitos de instrumento conhecidos até agora não proveem as possibilidades de ajuste mencionadas acima, limitando o campo de aplicação desses instrumentos a certos tipos de tecido e indicações.

[0029] Com base no estado da técnica mencionado acima, a instalação de um controle de pressão ou de unidade de ajuste de pressão em um instrumento cirúrgico preferencialmente para fins de selagem e trabalho com tecnologia de alta frequência bipolar permite alcançar uma selagem reproduzível do tecido. Garante-se que o tecido seja mantido entre os dois eletrodos com uma força de contato definida. Na medida em que a selagem elétrica alcança uma distribuição mais uniforme dos estresses nas lesões, é possível criar uma união de tecido consistentemente boa, e o processo de cura pode ser acelerado.

[0030] De acordo com a invenção, o usuário é capaz de ajustar ativamente a pressão de superfície atuando sobre o tecido numa faixa pré- definida. Numa modalidade preferencial, o usuário pode controlar diretamente, por meio de um sistema de exibição mecânica, se a pressão de superfície está corretamente ajustada. Uma contusão excessiva do tecido é evitada pelo efeito de força definida. No geral, a possibilidade de ajustar a pressão de superfície amplia o campo de uso dos instrumentos. Isso aumenta a segurança dos usuários e dos pacientes.

[0031] De acordo com uma modalidade adicional, uma tela adicional na extremidade proximal, particularmente no caso de um instrumento circular, é uma assistência adicional ao usuário, visto que acontece frequentemente de a área da escala de tela não ser bem visível.

[0032] É particularmente preferencial que a pressão de superfície seja aplicada por meio de um mecanismo ajustável de mola. Molas como as molas de pressão de gás, molas helicoidais de torção, molas helicoidais de compressão, molas prato ou feixe de molas são elementos pneumáticos ou mecânicos conhecidos para se exercer forças. Essas molas são pré-tensionadas, o que pode ser realizado por meio de um parafuso de pré-tensionamento. Dessa forma, a pré-tensão pré-selecionada da mola, a força de mola produzida a uma distância definida e a área de superfície das mandíbulas de aperto permitem ajustar a pressão de superfície sobre o tecido numa maneira simples e confiavelmente reproduzível.

[0033] Como uma alternativa, a força para produzir a pressão de superfície também pode ser criada de outra maneira. No caso de instrumentos telecirúrgicos, por exemplo, os quais são equipados de acordo com a invenção, é concebível ajustar a pressão de superfície por meio de um sistema de acionamento assistido por motor. Aqui também pode ser provida uma mola, a qual ou cria uma força oposta contra uma força motora que aperta o tecido ou é pré-tensionada por si mesma de maneira motorizada.

[0034] Também é concebível acoplar um disco excêntrico às mandíbulas de aperto, de tal forma que a pressão de superfície possa ser ajustada ao se girar o disco excêntrico. Comparado a um arranjo feito de mola e parafuso de pré-tensionamento conforme sugerido acima, o ajuste via disco excêntrico tem a vantagem de ser mais econômico quanto ao espaço e de poder ser reajustada com uma menor amplitude de movimento do que a regra.

[0035] É particularmente vantajoso que todo o sistema de ajuste mecânico possa ser acomodado integralmente. Dessa forma, há vantagens relativas a uma construção compacta e a uma realocação mais fácil, no caso de possíveis defeitos.

[0036] Adicionalmente, o instrumento de acordo com a invenção pode, adicionalmente, ser desenvolvido de tal maneira que mecanismos de segurança sejam providos para assegurar o processo de selagem sem o risco de um dano inadvertido ao tecido (causado, por exemplo, por uma pressão de superfície ajustada incorretamente ou um instrumento que não foi inserido apropriadamente).

[0037] Mais especificamente, o problema é resolvido com um instrumento cirúrgico preferencialmente do tipo HF ou do tipo HF circular compreendendo duas ramificações de aperto ou para tecido (também chamado de cabeça de instrumento e bigorna), as quais são equipadas com eletrodos e das quais pelo menos uma pode ser movida em relação à outra e é capaz de ser aplicada contra a outra ramificação para tecido com uma pressão de contato pré-determinada ou pré-determinável via mecanismo de atuação (prendendo, com isso, tecido corporal entre as ramificações). De acordo com a invenção, um dispositivo de controle de pressão de aperto ou dispositivo de ajuste de pressão de aperto (ou também um dispositivo que provê aperto) é provido, o qual é interconectado (em série) em um trem de engrenagens de força ou torque entre o mecanismo de atuação e a pelo menos uma ramificação móvel para tecido.

[0038] O dispositivo de ajuste de pressão de aperto é adaptado para introduzir uma forma pré-determinada ou pré-determinável (momento) no trem de engrenagens de força ou torque, caso exista uma quantidade de atuação pré-determinada ou pré-determinável do mecanismo de atuação; de acordo com dita força, uma pressão de aperto associada (força de aperto) é exercida sobre o tecido apertado e também é mantida de acordo com o período de atuação.

[0039] O dispositivo de ajuste ou de controle de pressão de aperto compreende, preferencialmente, um acumulador de energia (atuando de maneira linearmente deslocável ou de curso), o qual pode ser carregado via mecanismo de atuação por uma quantidade definida/definível (de deslocamento) ou dentro de uma quantidade definida/definível na qual uma força de atuação resultante ou momento de atuação transmitido via trem de engrenagens de torque ou força produz a pressão de contato pré- determinada ou pré-determinável. Noutras palavras, é preferível implementar o dispositivo de controle ou de ajuste com um acumulador de energia (mola de compressão), o qual exerce uma força relacionada em um sistema de transmissão de força descendente com um curso de deformação específico, de tal modo que, se o acumulador de energia (a mola) for deformado a partir de fora por meio do mecanismo de atuação além de uma dada extensão (deflexão de mola) e fique visível a partir do lado externo, a força de deformação resultante é aplicada via sistema de transmissão de força às ramificações de instrumento como uma força de aperto.

[0040] Portanto, o dispositivo de ajuste ou de controle de pressão de aperto atua de acordo com o princípio de um cilindro pneumático trabalhando elasticamente cuja resiliência elástica pode ser ajustada preferencialmente na direção axial. Isso significa que a força de aperto não é transferida diretamente via elemento de atuação, mas sim indiretamente via acumulador de energia como uma função de seu curso de deformação bem como de sua característica de deformação e, portanto, é reproduzível. Com isso, a presente invenção se difere explicitamente de um simples mecanismo de acionamento (proteção de sobrecarga), o qual é interposto, por exemplo, entre o elemento de atuação e o sistema de transmissão força e interrompe o curso de força se uma força máxima de atuação pré-ajustada for alcançada. Tal mecanismo de acionamento preveniria, de fato, que o tecido seja excessivamente submetido a estresse, mas não pode garantir que uma dada força de aperto seja atuada e também mantida por um dado período de tempo.

[0041] O acumulador de energia pode ser adicionalmente provido com um meio de segurança na forma de um sensor de quantidade de carga, permitindo ativar o instrumento cirúrgico para acionar uma função específica de instrumento (por exemplo, a fonte de corrente HF), a menos que uma quantidade de carga específica seja atingida. É adicionalmente preferencial que o acumulador de energia seja uma mola (de compressão) ou arranjo de mola que possa ser deformado de acordo com a quantidade. Aqui, mostrou-se ser vantajoso se o trem de engrenagens de força ou torque compreender, opcionalmente, pelo menos dois elementos mutuamente móveis, por exemplo, dois elementos do tipo para empurrar, (axialmente) móveis em relação um ao outro, na forma de um telescópio, entre os quais a mola é disposta. Assim, se um dos elementos do tipo para empurrar (por exemplo, o externo) for movido axialmente, o outro elemento para empurrar (por exemplo, o interno) é deslocado sem qualquer deslocamento relativo via arranjo de mola intermediário, enquanto não houver resistência contra movimento aplicado sobre o outro elemento (interno) do tipo para empurrar.

[0042] Tão logo o outro elemento (interno) do tipo para empurrar encontre qualquer resistência e seja possivelmente parado, ocorre um deslocamento axial entre os dois elementos do tipo para empurrar, com o que o arranjo de mola intermediário é apertado e exerce uma força axial sobre o outro elemento (interno) do tipo para empurrar. O arranjo de mola atuando axialmente se mostra particularmente vantajoso (por exemplo, comparado a uma mola rotativa), visto que exibe uma característica de mola substancialmente linear em relação a uma deflexão de mola comparavelmente longa.

[0043] Nesse arranjo os elementos que são móveis em relação um ao outro podem, cada um, ser formado como assentos de mola, dos quais pelo menos um é preferencialmente ajustável a fim de trazer diferentes quantidades de deformação (e, portanto, diferentes forças de pressão) da mola dentro de um curso de atuação máxima (sempre constante) ou quantidade de atuação do mecanismo de atuação.

[0044] Adicionalmente, o acumulador de energia pode ser acoplado mecanicamente a um dispositivo de exibição por meio do qual a quantidade de carga e a quantidade de deformação efetuadas pelo mecanismo de atuação podem ser detectadas e preferencialmente exibidas visualmente como uma pressão de contato atual de ramificação. Dito dispositivo de exibição pode ser um dispositivo indicador ou um ponteiro em conexão operativa com um dos assentos de mola (um assento de mola voltado para o mecanismo de atuação), o qual é arrastado pelo assento de mola no início de uma deformação de mola iniciada pelo mecanismo de atuação e, dessa forma, detecta dito curso de deformação e preferencialmente o exibe. Adicional ou alternativamente, também é possível prover um meio de limitação de força ou de torque preferencialmente na forma de um acoplamento deslizante, o qual é disposto entre o mecanismo de atuação e o acumulador de energia. Como opção, o meio de limitação de força ou de torque pode ser ajustável, com a possibilidade de que o ajuste também pode ser exibido a fim de se obter a pressão de aperto alcançável a partir daquele.

[0045] Por fim, também é preciso notar que uma mola representa apenas uma forma da configuração construtiva do acumulador de energia de acordo com a invenção. Por outro lado, o acumulador de energia também pode ser realizado na forma de outras soluções, tais como uma eletromagnética, uma bobina etc., cujos campos magnéticos são ajustáveis via mecanismo de atuação a fim de prover um trem de engrenagens com uma força ou torque correspondentes.

[0046] A invenção será explicada mais detalhadamente a seguir com base em várias modalidades mediante referência às Figuras anexas, as quais mostram:

[0047] Figura 1 uma vista de corte longitudinal de um dispositivo de controle de pressão de aperto (meio de controle de pressão mecânica) na extremidade proximal de um instrumento circular eletrocirúrgico de acordo com uma primeira modalidade exemplar preferencial da invenção;

[0048] Figura 2 uma vista de corte longitudinal de uma peça de manuseio do instrumento de acordo com a Figura 1 compreendendo uma tela exemplar para exibição (visual) da pressão de aperto instalada no instrumento e estando numa conexão operativa (mecânica) com os meios de controle de pressão mecânica;

[0049] Figura 3 uma escala de tela exemplar da tela de acordo com a Figura 2;

[0050] Figura 4 uma seção longitudinal geral da peça de manuseio de acordo com a Figura 3 incluindo os manipuladores para atuação das funções da cabeça do instrumento (efetores);

[0051] Figura 5 a cabeça do eixo/instrumento do instrumento eletrocirúrgico de acordo com a primeira modalidade exemplar preferencial juntamente com seus elementos funcionais;

[0052] Figura 6 um diagrama esquemático do instrumento eletrocirúrgico de acordo com a primeira modalidade exemplar preferencial da presente invenção;

[0053] Figura 7 uma vista superior da manopla de instrumento de acordo com a Figura 4;

[0054] Figura 8 uma vista lateral de um instrumento eletrocirúrgico de acordo com uma segunda modalidade exemplar preferencial da presente invenção;

[0055] Figura 9 uma elevação lateral de uma peça de manuseio da segunda modalidade exemplar na área do dispositivo de controle de pressão de aperto;

[0056] Figura 10 uma vista de seção longitudinal de um instrumento eletrocirúrgico de construção linear de acordo com uma terceira modalidade exemplar preferencial da invenção;

[0057] Figura 11 um diagrama esquemático do dispositivo de ajuste de um dispositivo de controle de pressão de aperto;

[0058] Figura 12a-12c variantes do arranjo e da implementação construtiva de um dispositivo de controle de pressão de aperto de acordo com a invenção com base na primeira modalidade exemplar;

[0059] Figura 13 uma vista longitudinal de outro instrumento eletrocirúrgico do tipo linear de acordo com uma quarta modalidade exemplar preferencial da invenção;

[0060] Figura 14 uma vista longitudinal de um mecanismo de tensão do instrumento eletrocirúrgico de acordo com a Figura 13 em vista ampliada;

[0061] Figura 15 uma vista longitudinal de um mecanismo alternativo de tensão com respeito à Figura 14 do instrumento eletrocirúrgico de acordo com a Figura 13 e

[0062] Figura 16 uma vista traseira do mecanismo de tensão de acordo com a Figura 15.

[0063] No estilo do projeto e função particulares dos instrumentos de suturação circulares por clipes, um princípio dos instrumentos de selagem vem sendo desenvolvido no presente caso, o qual oferece ao usuário a possibilidade básica de ajustar uma pressão definida de superfície (pressão de aperto) nas mandíbulas/ramificações de aperto do instrumento. A faixa ideal e ajustável para o resultado de tratamento a partir de preferencialmente 0,7 N/mm2 a 2,0 N/mm2 foi definida por testes preliminares e pode ser confiavelmente ajustada por meio de dispositivo de controle de pressão de aperto de acordo com a invenção. Nesse contexto, deve ser apontado que outros valores para a pressão de aperto preferencial também são concebíveis, dependendo do tecido do corpo a ser tratado.

[0064] O dispositivo de controle de pressão de aperto de acordo com a invenção está baseado na ideia geral de que uma mola de pré- tensionamento, por exemplo, como uma variante simples de um acumulador de energia com características de mola pré-definidas, exerce, na presença de um curso de deformação específico, uma força elástica específica relacionada que pode ser calculada a partir da característica da mola e pode ser reproduzida de novo e de novo e assim por diante. Se tal mola de pré-tensionamento for deformada ao longo de um curso de mola específico, o curso de mola deformado elasticamente, o qual pode ser lido visualmente de maneira simples (pode ser prontamente apresentado), permite extrair uma conclusão quanto a força de mola que pode ser produzida ou é produzida nesse processo, a qual, então, pode ser aplicada, por exemplo, nas ramificações/mandíbulas de aperto do instrumento para que comprimam qualquer tecido de corpo apertado entre as partes. Isso, por sua vez, permite, basicamente em consideração à eficiência do trem de engrenagens de momento/força a partir da mola para as ramificações/mandíbulas de aperto, estabelecer uma relação entre uma força específica de pré-tensionamento de mola (correspondendo ao curso de deformação de mola que pode ser exibido visualmente) e uma pressão específica de superfície entre as ramificações/mandíbulas de aperto. Isso significa que a pressão atual pode ser representada precisamente de maneira indireta via curso de deformação elástica da mola. Isso se passe sem se dizer que a mola é apenas uma variante para um acumulador de energia. É possível prover uma fonte de energia elétrica em vez da mecânica e controlar a energia atualmente fornecida como uma função da quantidade de atuação de um dispositivo de atuação. Dita energia fornecida pode ser transformada em uma força de atuação, analogamente à força de pré-tensionamento de mola. Na sequência, contudo, é feita referência apenas a uma mola como um acumulador de energia.

[0065] Incidentalmente, o princípio mencionado acima pode ser aplicado a todos os tipos de instrumentos cirúrgicos que apertam tecidos, independentemente se a força para deformar a mola de pré-tensionamento pode ser aplicada manualmente ou por meio de assistência de um motor. Além disso, dito princípio funcional pode ser expandido conforme a intenção, em termos de tecnologia de segurança, por exemplo, ao se entrepor um limitador de força ou torque, por exemplo, na forma de um acoplamento deslizante entre a mola de pré-tensionamento e o mecanismo para pré-tensionar a mola, ou por meio de sistema de acionamento assistido por motor, prevenindo, automaticamente, a sobrecarga de uma força máxima de sistema de acionamento, tal como um motor escalonado ou um acionamento hidráulico ou pneumático compreendendo uma válvula limitadora de pressão.

[0066] Conforme pode ser extraído da Figura 1 em combinação com as Figuras 5 e 6, uma primeira modalidade exemplar da presente invenção diz respeito particularmente a um instrumento eletrocirúrgico circular de (HF) compreendendo um eixo 1 de instrumento preferencialmente curvo, o qual tem sua extremidade distai (voltado ao corpo) provida com uma cabeça de eixo 2 e sua extremidade proximal (afastada do corpo) provida com uma manopla ou peça de manuseio 4. Dentro do eixo 1 é guiado um elemento de perfil empurrar/puxar 6 para que seja axialmente móvel e tenha sua extremidade distai acoplada a uma lâmina de corte circular 8 atuando axialmente, a qual é suportada na cabeça de eixo 2 via montagem de lâmina 10, de modo a ser deslocável axialmente. No interior do elemento de perfil empurrar/puxar 6, um eixo ou haste de empurrar/puxar, isto é, uma unidade de empurrar/puxar preferencialmente realizada na forma de uma ou mais tiras de chapa de metal 12, é suportada para que seja relativamente móvel, a qual tem sua extremidade distai firmemente acoplada a um assim chamado pino de trocarte 14, o qual é suportado dentro da montagem de lâmina 10 de maneira a ser deslocável relativamente lá dentro e a ter sua extremidade inserida em um eixo axial oco 16 de uma bigorna dista (placa de eletrodo) 18. A bigorna 18 forma um tipo de placa ou guarda-chuva e tem uma de suas faces planas disposta axialmente oposta à extremidade de cabeça de eixo e pode ser movida axialmente via haste para empurrar/puxar 12 e via eixo oco 16 em relação à cabeça de eixo 2. A face de extremidade da cabeça de eixo 12 assim como a face plana voltada para a bigorna 18 são equipadas com eletrodos 17 associados a um meio de aplicação de corrente HF bipolar e conectadas a linhas elétricas sulcadas dentro do eixo de instrumento 1 e preferencialmente dentro do elemento de perfil para empurrar/puxar 6. Além disso, a bigorna 18 e a cabeça de eixo 2 servem para o propósito de apertar axial e circularmente o tecido de corpo entre elas e comprimem-no com uma pressão pré-determinada.

[0067] Para o deslocamento axial/de atuação da bigorna 18 com relação à cabeça de eixo 2, a extremidade proximal do instrumento (circular), o qual é ilustrado como a primeira modalidade exemplar ou cuja peça de manuseio 4 é provida com um botão rotativo/roda de mão/botão giratório 20 suportado para que seja girado em torno do eixo longitudinal da peça de manuseio e provida com uma rosca interna, a qual fica engrenada com uma haste/eixo fixo oco 22 rotativo compreendendo uma rosca externa; dita haste/eixo oco, por sua vez, suporta uma haste para empurrar/puxar 24, a qual é conectada à unidade para empurrar/puxar 12. Assim, girar o botão giratório 20 cria um movimento axial guiado do eixo oco 22.

[0068] Conforme pode ser extraído a partir da Figura 1, o eixo oco 22 compreende um assento de rosca interno na forma de um ombro de anel interno 26, o qual é disposto na porção de extremidade distal do eixo oco 22 e representa um guia deslizante para a haste para empurrar/puxar 12, 24. A haste para empurrar/puxar 12, 24 tem sua extremidade proximal provida com um assento de mola na forma de um ombro de anel externo 28, o qual serve como um suporte guia/deslizante para um deslocamento de atuação axial da haste para empurrar/puxar 12, 21 dentro do eixo oco 22. Uma mola espiral/mola de compressão 30 é inserida entre os dois assentos de mola, aquela circundando a haste para empurrar/puxar 12, 24 e transferindo um movimento axial do eixo oco 22 para a haste para empurrar/puxar 12, 24.

[0069] Conforme se pode extrair a partir das Figuras 2 e 3, um dispositivo indicador 32 é suportado na cobertura de manopla da peça manuseio/manopla 4 de maneira a poder ser deslocado axialmente e compreende um gancho ou pinça de engate 32a que se engrena com uma protrusão 34 no eixo oco 22 sempre que dito eixo oco tiver alcançado uma posição axial na peça de manuseio (cobertura de manopla) 4 sobre a qual a bigorna 18 está prestes a repousar contra a face final da cabeça de eixo 2 ou fica imediatamente na frente desta (dependendo da espessura esperada de tecido do tecido de corpo a ser grampeado).

[0070] Até esta dita posição axial do eixo oco 22, o movimento axial da bigorna 18 é realizada via haste para empurrar/puxar 12 e via mola de compressão 30 essencialmente sem qualquer força e sem qualquer compressão da mola de compressão 30. A partir de dita posição axial, a bigorna 18 não se move mais ou apenas se movimento num curso insignificante, dependendo da compressão do tecido de corpo grampeado, de tal modo que uma rotação contínua do parafuso rotativo 20 (mecanismo de atuação) e o movimento contínuo do eixo oco 22 causado em função disso é compensado exclusiva e substancial por uma deformação da mola de compressão 30. Esse curso de deformação é detectado por um deslocamento concomitante do dispositivo de exibição 32 e é exibido numa janela de exibição 36 de acordo com a Figura 7.

[0071] Dita janela de exibição 36 compreende preferencialmente dois valores de escala, isto é, “min” e “max”, entre os quais o dispositivo de exibição 32 deve estar situado a fim de pressupor uma deformação de mola suficiente. Visto que a força de pré-tensionamento de mola é aplicada (na presença dessa deformação de mola) por meio do um assento de mola 28 à haste para empurrar/puxar 12, dita fora é transferida via haste 12 à bigorna 18, a qual aperta o tecido de corpo entre ele próprio e a cabeça de eixo 2 numa maneira definida com uma pressão de aperto correspondente. Além disso, a janela de exibição pode ser implementada conforme ilustrado na Figura 11. Nesse caso, o dispositivo 32 indicará que a pressão de superfície certa para um tecido específico foi ajustada.

[0072] Nesse momento, os eletrodos 17 assim como as linhas elétricas conectadas a eles podem ser acionados por meio de corrente de HF via um interruptor de acionamento de HF 38 (vide particularmente a Figura 4) na peça de manuseio 4. Tão logo a aplicação com a corrente elétrica tenha terminado, uma manopla adicional de tesoura ou bracketde manopla (alavanca manual) 40 suportada na peça de manuseio 4 é operada, a qual é acoplada ao elemento de perfil para empurrar/apertar 6 a fim de mover esta última dentro do eixo de instrumento 1 e, assim, avançar a lâmina de corte circular 8 distai disposta nele em direção axial, no sentido da bigorna 18. Fazendo isso, dita lâmina 8 corta qualquer excesso de pelo de corpo que esteja se projetando radialmente para dentro.

[0073] A vantagem do dispositivo de ajuste de pressão de aperto de acordo com a invenção e conforme a descrição anterior da primeira modalidade preferencial exemplar da invenção pode ser resumida conforme o seguinte:

[0074] Se a bigorna 18 estiver retraída juntamente com os eletrodos (placas) montadas nela e repousar contra a cabeça de instrumento 2 (ou estiver brevemente em frente desta), a mola de compressão 30 começa a atuar entre o eixo oco 22 e a haste para empurrar/puxar 12, 24. O usuário pode agora controlar a pressão de superfície resultante na cabeça via curso de mola definido. O usuário recebe o feedback direto em seu ajuste por meio do dispositivo 32, o qual é preferencialmente realizado como uma lâmina de exibição e é movido pelo eixo oco (haste oca) 22, com a opção de que o dispositivo 32 pode ser equipado com uma manopla. O dispositivo ou a lâmina de exibição 32 é visível através da janela de exibição 36 na manopla 4, dita janela sendo disposta, particularmente de acordo com a Figura 7, preferencialmente no lado superior da manopla e, assim, pode ser prontamente lida em uso. Uma opção adicional de exibição pode ser realizada via cobertura de extremidade 42 da haste para empurrar/puxar 12, 24, dita cobertura de extremidade movendo gradualmente a extremidade distai da haste oca 22, com deformação da mola de compressão 30 se iniciado (iniciando movimento relativo entre o eixo oco 22 e a haste para empurrar/puxar 12), tornando-se, assim, visível durante ajuste da faixa admissível da pressão de superfície.

[0075] Opcionalmente, a cobertura de manopla pode ser provida com um limitador de curso 44, o qual repousa contra o eixo oco (haste oca) 22 numa certa posição axial. Nessa modalidade, dito limitador de curso 44 previne que a compressão máxima admissível permissível seja excedida.

[0076] A rosca da haste 22 também pode compreender zonas de diferentes lances. Em função dos diferentes lances ou mecanismos de engrenagem correspondentes, é possível criar, por exemplo, uma área intermediária com ajuste preciso e uma área de ajuste rápido fora da compressão presumivelmente “ideal”. Noutras palavras, o eixo oco 22 (haste oca) pode compreender uma área com lance largo para mover rapidamente a bigorna 18, tão longo quanto esta esteja próxima da cabeça de eixo 2, e uma área com lance pequeno para uma deformação lenta da mola de compressão 30, se a bigorna 18 repousar contra a cabeça de eixo 2 (ou se estiver quase que na frente desta).

[0077] Embora não mostrado em detalhes, o princípio operacional de um torque de acionamento ou de exibição também pode ser usado em vez da ou adicionalmente à haste roscada (eixo oco) para realizar uma pressão de superfície ajustável. Nesse caso, o botão giratório seria acoplado à haste oca via acoplamento deslizante ou qualquer mecanismo de acionamento que, ao exceder a pressão máxima admissível de superfície, começaria a deslizar e, dessa forma, prevenir uma formação adicional de pressão. Uma avaliação eletrônica (adicional) da pressão de superfície também é concebível - por exemplo, com auxílio de linhas de medição de extensão em um dispositivo de torção no instrumento - a qual também seria controlada de forma motorizada, particularmente com técnicas de operação assistidas por robô, tal como em telecirurgia.

[0078] Figuras 8 e 9 mostram uma segunda modalidade que é ilustrada com base em um instrumento laparoscópico com ramificações de instrumento do tipo tesoura ou fórceps na cabeça de eixo; aqui, a mola de compressão 30 está situada na alavanca móvel 40 da manopla 4 que, nesse caso, para abrir as ramificações de fórceps 50, 52, é acoplada a estas via trem de engrenagens de eixo. Diferentemente da primeira modalidade, o instrumento mostrado na Figura 8 não é um instrumento de selagem circular, mas sim um instrumento de selagem linear no qual os eletrodos são dispostos ao longo das ramificações de fórceps 50, 52.

[0079] Devido a uma característica de ajusta na alavanca 40, o usuário é capaz de variar a pressão de superfície atuando entre as mandíbulas de aperto 50, 52 na parte distai de mandíbula 54. Isso permite que o usuário aumente ou reduza a pressão de superfície durante uso de acordo com as necessidades ou indicações.

[0080] Especificamente, a alavanca 40 de acordo com a Figura 9 atua no trem de engrenagens de eixo exclusivamente via mola de compressão/tensão 30 que é comprimida/deformada quando as ramificações de fórceps 50, 52 repousam uma contra a outra; nesse processo, a alavanca 40 irá bater a manopla de instrumento a partir de um ângulo de articulação definido, prevenindo, assim, um movimento de articulação adicional e uma deformação adicional da mola 30. Nesse ponto, o assento de mola pode ser ajusta na parte da alavanca 40 a fim de executar uma menor ou maior deformação de mola (distância de pré- tensionamento) dentro do escopo do ângulo máximo de articulação, tornando ajustáveis a força máxima atingível de mola e, portanto, a pressão de aperto.

[0081] Figura 10 mostra uma terceira modalidade exemplar preferencial de um instrumento eletrocirúrgico da presente invenção na forma de um instrumento de selagem linear sem eixo, compreendendo duas ramificações de fórceps lineares 50, 52, as quais são suportadas em suas pontas distais imediatamente em uma manopla de instrumento 4 na maneira de alicates. A peça de manopla 4 tem uma alavanca ou bracketde atuação 40 articulado nesta, a qual permite abrir e fechar as ramificações de fórceps 50, 52. Nesse arranjo, a alavanca 40 atua exclusivamente via mola de compressão 30 na engrenagem de atuação descendente dentro da peça de manopla 4 para articular as ramificações de fórceps 50, 52, um assento de mola ao lado da alavanca sendo formado por um parafuso de ajuste aparafusado na alavanca 40.

[0082] Também nesse caso a quantidade máxima de articulação da alavanca 40 é limitada por um limitador de curso na peça de manopla 4, limitando, correspondentemente, o pré-tensionamento máximo como o momento quando as ramificações de fórceps 50, 52 descansam uma contra a outra. Ajustar o parafuso de ajuste 56 permite ajustar o valor do pré- tensionamento máximo atingível de mola dentro do ângulo máximo de articulação da alavanca 40.

[0083] Isso significa que no instrumento de selagem linear de acordo com a Figura 10, a mola de compressão 30 pode ser disposta na região central do instrumento, nesse caso, na frente da manopla, isto é, no lado de atuação da alavanca 40. O ângulo máximo de articulação e, portanto, de pré-tensionamento da mola 30 com ramificações de fórceps 50, 52 já fechadas, pode ser ajustado por meio da posição de um pino de articulação atuando como um suporte pivô para a alavanca 40 na cobertura de manopla 4. Essa circunstância controla a pressão de superfície atuando no estado fechado do instrumento. Nessa modalidade, o parafuso de ajuste 56 ilustrado como uma característica de ajuste ajusta o pré-tensionamento da mola 30 com ramificações de fórceps 50, 52 fechadas.

[0084] Aqui, faz-se referência ao fato de que também outro princípio de ajuste, tal como uma cunha de ajuste compreendendo um pino de assento de mola a jusante e axialmente móvel, pode ser usado em vez de um parafuso de ajuste 56. Nesse caso, de acordo com a Figura 11, a cunha seria deslocada por meio de uma chave de deslizamento para a qual uma escala de exibição poderia ser montada ao mesmo tempo, por exemplo, para diferentes tecidos de corpo.

[0085] Isso significa que a possibilidade de ajustar a pressão de superfície é importante com tais instrumentos de selagem linear, particularmente com respeito às várias indicações e tipos de tecido para os quais o instrumento é usado. Na sequência, algumas propostas para solução relativa a dito ajuste são propostas mais detalhadamente com respeito às Figuras 12A a 12C. Deve-se notar que a pessoa versada na técnica é capaz de transferir tais propostas quanto a soluções tanto para instrumentos de selagem circular quanto para linear, razão pela qual elas são descritas aqui com base em um exemplo fundamente que pode ser transferido para todas as modalidades explicadas acima.

[0086] Em vez da mola de compressão da primeira modalidade, também é possível instalar uma pilha de molas prato, a qual pode substituir diretamente a mola de compressão, ou uma mola de torção. Figura 6A mostra um exemplo compreendendo uma mola de torção 5b que puxa as duas partes do instrumento de selagem em direção uma à outra, por exemplo, a haste oca e a haste para empurrar/puxar suportada naquela. Também é possível interpor a mola de compressão ou a mola de torção de acordo com a Figura 12a em qualquer lugar no trem de engrenagens de força, no sentido de uma ramificação móvel de eletrodo.

[0087] Figura 12B mostra uma outra modalidade alternativa compreendendo uma mola de compressão que é interposta em que qualquer local no trem de engrenagens de força em pelo menos uma ramificação de eletrodo.

[0088] Figura 12C mostra uma modalidade usando uma mola de compressão como na Figura 12B. Nesse exemplo, contudo, a mola de compressão é disposta na cabeça de instrumento de um instrumento eletrocirúrgico circular e, assim, atua diretamente na ramificação de instrumento, agora suportada na cabeça de instrumento de maneira a poder ser movida axialmente, como um contra-suporte de mola pré-carregada para a bigorna.

[0089] Por meio do ajuste do mecanismo (consistindo substancialmente em porca, haste e mola de compressão/tensão, assim como em haste para empurrar/puxar, a qual fica em conexão operativa com a haste via mola) é possível, tal como nas modalidades anteriormente explicadas, particularmente com instrumentos de selagem circular, aplicar uma força de pré-tensionamento ou força de aperto, dependendo da espessura do tecido. Como uma alternativa às roscas descritas, forças de pré-tensionamento correspondentes também podem ser aplicadas de outra forma, por exemplo, via discos excêntricos e discos de aperto ajustáveis. Se um tecido for apertado e tiver uma espessura reduzida, a força de pré- tensionamento e/ou a pressão de superfície no tecido pode ser aumentada, por exemplo, por meio da alimentação para frente ou da rotação de um disco excêntrico exercendo influência ora sobre o pré-tensionamento de mola ora sobre a distância entre as mandíbulas de aperto. Para tipos de tecido um pouco mais espessos, contudo, retornar o disco excêntrico permite reduzir a força de pré-tensionamento ou pressão de superfície e, assim, a prevenir um dano mecânico sobre o tecido devido à compressão.

[0090] Conforme já explicado acima, o dispositivo de controle de pressão de aperto de acordo com a invenção pode ser instalado na manopla de instrumento, por exemplo, com instrumentos do tipo eixo compreendendo ramificações distais de instrumento ou com instrumentos lineares do tipo fórceps (sem eixo) e interpostos na engrenagem de transmissão de momento ou transmissão de força que começa nesse ponto. Como uma alternativa a isso, também é basicamente possível integrar o dispositivo de controle de pressão de aperto na área da cabeça distal de instrumento, no caso de instrumentos do tipo eixo (tal como um instrumento de anastomose) na engrenagem de transmissão de momento ou de transmissão de força começando nesse ponto. Para esse fim, o dispositivo de controle de aperto pode ter seu próprio design construtivo, a fim de adaptar as condições espaciais e, correspondentemente, ajustar-se aos componentes de engrenagem de transmissão presentes.

[0091] Figuras 13 a 16 mostram outras configurações alternativas para um dispositivo de controle de pressão de aperto de acordo com a invenção dentro da manopla de instrumento, com base em um instrumento linear 100

[0092] Tal como já bem conhecido, um instrumento eletrocirúrgico linear 100 compreende duas ramificações lineares de instrumento 102, 104, as quais são articuladas em relação uma à outra dentro de uma manopla de instrumento 106, preferencialmente na forma de um par de tesouras, e são prolongadas para formar duas alavancas de manopla 108, 110 na zona proximal com relação ao ponto de articulação. De acordo com a Figura 13 e 14, um pino transversal 112 é formado sobre uma das alavancas de manopla 110 ou sobre uma das ramificações de instrumento 104, ou é inserida nelas; dito pino transversal pode ser engrenado, na maneira de um aperto, por meio de uma lingueta de aperto 114 que é articulada na outra alavanca de manopla 106, a fim de aplicar uma força de aperto pré-determinada sobre as duas ramificações de instrumento 102, 104, se a lingueta de aperto 114 e o pino transversal 112 estiverem completamente travados/bloqueados entre si, de acordo com a Figura 14. A força de aperto pré-determinada depende, portanto, da posição do pino transversal 112 em relação à lingueta de aperto 114 no estado travado/bloqueado.

[0093] Isso oferece a possibilidade, por exemplo, de inserir o dispositivo de controle de pressão de aperto de acordo com a invenção exatamente nessa área da engrenagem de transmissão de momento ou força.

[0094] De acordo com a Figura 14, o pino transversal 112 é realizado como um disco excêntrico que vai ficando mais próximo da ou se afasta da lingueta de aperto 114 (e da porção de engrenamento desta), se for girado. Isso permite pré-ajustar a força de aperto entre as ramificações de instrumento 102, 104 no pino transversal 112 / disco excêntrico no estado fechado da lingueta de aperto 114 e, dessa forma, adaptar o instrumento a diferentes tecidos.

[0095] Como uma alternativa a isso, no entanto, também é possível substituir o pino transversal 112 mencionado acima por um mecanismo de tensionamento conforme este é indicado nas Figuras 15 e 16.

[0096] Nesse caso, uma das alavancas de manopla 108 também tem uma lingueta de aperto 114 montada em si, a qual tem sua extremidade de lingueta livre provida com uma porção de engrenamento embutida, esta podendo ser colocada em engrenamento de intertravamento com um parafuso de tensão/compressão 116. Dito parafuso 116 é acoplado à outra alavanca de manopla 110 ou à ramificação de instrumento 104 conectada a ele, a fim de aplicar a força de pressão na direção axial do parafuso 116.

[0097] Para esse fim, o parafuso 116 compreende um componente (dispositivo) de introdução de força 118 que pode ser feito para engrenar a posição de engrenamento da lingueta de aperto 114 para aplicar a força de aperto anteriormente mencionada nas ramificações de instrumento 102, 104, de acordo com a posição da lingueta de aperto. Dito componente de introdução de força 116 pode ser movido em relação à lingueta de aperto 114 ao se girar o parafuso 116, a fim de ser capaz de (pré-) ajustar a força de aperto das ramificações do instrumento na posição de lingueta de aperto fechada.

[0098] Em ambas as variantes do dispositivo de controle de pressão de aperto a posição relativa entre a mandíbula de aperto e o componente de introdução de força/pino transversal é ajustável, não se utilizando uma mola como o acumulador de energia nesse caso. Nesse contexto, destaca-se que o pino transversal 112 ou o componente de introdução de força 118 também pode ser suportado elasticamente para implementar um acumulador de energia, no sentido das modalidades exemplares anteriores.

[0099] A fim de evitar vazamento, é vantajoso, com a presente invenção e possivelmente importante, detectar os parâmetros atuando no tecido e controlá-los. Deixando de lado a pressão de superfície, cujo controle é efetuado pelas modalidades previamente descritas, esses parâmetros também incluem a temperatura, a pressão, impedância de tecido, distância dos eletrodos e a posição do tecido no corpo.

[00100] No caso de um instrumento de selagem circular para preparar uma anastomose término-terminal conforme descrito acima, é preciso realizar várias etapas relativas à segurança na ordem correta. A fim de garantir que o usuário atenda a esta sequência correta, é possível prover dispositivos de segurança correspondentes no instrumento, adicionalmente em relação ao equipamento para ajustar a pressão de superfície explicada. Nesse sentido, os pontos a seguir requerem atenção:

[00101] Não se deve permitir que a corrente de HF seja ativada se o instrumento estiver aberto.

[00102] Não se deve permitir que a corrente de HF seja ativada se a faixa correta da pressão de superfície não estiver ajustada.

[00103] O processo de corte não deve ser permitido, a menos que a selagem por HF tenha sido realizada.

[00104] As precauções de segurança com instrumentos de suturação circular por clipe, tal como explicadas acima como estado da técnica, são de natureza puramente mecânica e podem ser substituídas em caso de má operação. A título de exemplo, ajustar os clipes e acionar a lâmina é possível sem que a bigorna seja ajustada, caso o pino de trocarte esteja completamente retraído sem que a bigorna seja adaptada.

[00105] A presente modalidade é destinada a prover precauções de segurança adequadas, particularmente para um instrumento de selagem circular de acordo com a invenção.

[00106] Para esse fim, o interior da cabeça distai de instrumento é provido com uma bucha de contato 60 axial contínuo, conforme mostrado nas Figuras 5 e 6, a qual está em contato com o dispositivo de atuação por HF 18 na manopla de instrumento 4 via linhas elétricas e através da qual o pino de trocarte 14 pode se mover em direção axial. Uma outra bucha de contato 62, a qual é conectada eletricamente aos eletrodos 17 na bigorna 18, é fixada no pino de trocarte 14. O próprio pino de trocarte 14 é feito de um material que não conduz eletricidade (pelo menos em partes). Dita bucha de contato 62 adicional é posicionada no pino de trocarte 14 em direção axial, de tal modo que esta entre em contato com a bucha de contato contínuo 60 apenas se a bigorna 18 estiver completamente retraída no sentido da cabeça de instrumento 2. Se o pino de trocarte 14 estiver estendido, não haverá contato que conduza eletricidade com a bucha de contato contínuo 60. Isso garante que a corrente de HF não possa ser ativada se o instrumento estiver aberto, visto que, de outra forma, uma mensagem de erro aparece.

[00107] A manopla proximal 4, ilustrada em particular na Figura 4, é provida com o botão de acionamento por HF e operável manualmente (dispositivo de atuação HF) 18 e um outro botão de checagem 64. No presente caso, o botão de checagem 64 fica em conexão operacional com a tela ou metal de lâmina de tela 32 da escala de tela de pressão de superfície e é operada (por meio do indicador) apenas se a faixa correta da pressão de superfície tiver sido ajustada. Se o valor atual exceder ou ficar abaixo desta faixa, o botão de checagem 32 não será operado. Isso garante que o botão de acionamento HF 18 não ative o fornecimento de corrente HF, caso a pressão de aperto errada (ou não) esteja ajustada. Adicionalmente, pode-se conceber destacar a faixa correta da pressão de superfície com cores, por exemplo, vermelho e verde, ou destaca-la visualmente de maneira similar.

[00108] Tendo se acionado corretamente a corrente de HF, um ímã de levantamento 66 é ativado ou retraído (eletricamente); no dito ímã de levantamento é disposto um pino de fechamento 68, o qual se engrena ao sistema mecânico de movimento da alavanca de atuação de lâmina de corte 40 e a bloqueia no estado estendido. No estado retraído, contudo, o pino de fechamento 68 desbloqueia a operação de corte se o processo de selagem efetuado por meio da corrente por HF estiver completo. Opcionalmente, no caso de uma energização falha (falha do sistema de acionamento automático do ímã de levantamento), há a possibilidade de permitir a operação de corte por meio de uma entrada correspondente no gerador (não ilustrado).

[00109] Um meio de segurança adicional (não ilustrado nas Figuras) provê uma atuação mecânica de emergência para a lâmina de corte, seja fazendo ponte para o ímã de levantamento, seja sobrepondo sua força de levantamento. Com isso, segurança é provida contra quaisquer falhas do gerador e blackouts de energia. A atuação de emergência mecânica deve ser fixada ao instrumento, de maneira a ser claramente visível, e não deve ser possível atuá-la não intencionalmente. Isso pode ser notado, por exemplo, por meio de um tipo de lingueta de destravamento ou por uma cobertura a ser destruída ou deliberadamente removida.

[00110] O botão de checagem 64 para recuperar/detectar a pressão atual de superfície, o qual é acoplado ao ajuste correto da pressão de superfície conforme descrito acima, representa um novo equipamento de segurança para instrumentos de suturação circular por clipe e/ou para instrumentos de selagem circular, mas também para instrumentos lineares. Esse conceito, em combinação com o ímã de levantamento 68 e com os contatos na cabeça de instrumento 2 conforme descritos na modalidade explicada acima, oferece mais segurança ao usuário do que um instrumento de suturação por clipe (atualmente conhecido). Isso resulta em um nível máximo de monitoramento e segurança para o usuário e para os pacientes com relação aos três seguintes temas:

[00111] Consulta-se se o instrumento está fechado.

[00112] Consulta-se se a pressão correta de superfície foi ajustada.

[00113] Não é possível efetuar o corte a menos que a selagem tenha sido feita.

[00114] Em vez das buchas de contato, quaisquer contatos elétricos podem ser usados, os quais servem para o mesmo propósito. Esse também é o caso com o botão de acionamento HF e com o botão de checagem. O ímã de levantamento pode ser substituído por outros elementos eletromagnéticos de fechamento.

[00115] Embora os meios de segurança tenham sido ilustrados nas modalidades presentes pelo exemplo de instrumentos para selagem por HF, também é possível usar dispositivos comparáveis que garantem que o processo de corte ocorra apenas após o processo de selagem, a princípio também com os instrumentos de suturação por clipe ou outros instrumentos para produção de anastomose.

[00116] Resumindo, a presente invenção divulga sistemas mecânicos para ajustar uma pressão de superfície, particularmente para instrumentos para selar tecido em anastomoses. A ajustabilidade da pressão de superfície, conforme descrita na invenção, também pode ser usada em instrumentos de suturação por clipe. É particularmente preferível que meios de segurança adicionais sejam providos, os quais previnem que a anastomose seja iniciada se o instrumento não estiver em um estado seguro no qual a anastomose deve ser iniciada.

Claims (11)

1. Instrumento cirúrgico preferencialmente em construção do tipo HF, compreendendo duas ramificações para tecido (2, 18, 50, 52), pelo menos uma destas sendo móvel em relação à outra e sendo capaz de ser colocada contra a outra ramificação para tecido com uma pressão de contato predeterminada ou predeterminável via um mecanismo de atuação (20, 40), prendendo, enquanto isso, tecido corporal entre as ramificações, e com um dispositivo de ajuste ou de controle de pressão de aperto (22, 30), o qual é interconectado em um trem de engrenagem de força ou torque entre o mecanismo de atuação (20, 40) e pelo menos uma ramificação para tecido móvel, ou dentro do mecanismo de atuação (20, 40) e que tem pelo menos dois elementos de empurrar/puxar (22, 24), os quais podem ser deslocados axialmente em relação um ao outro, um acumulador de energia na forma de uma mola de compressão (30) atuando axialmente, sendo provido entre ditos elementos de empurrar/puxar com o propósito de transmitir uma força elástica, caracterizado pelo fato de que a posição relativa não atuada, a qual é relevante para a pré-carga da mola de compressão, entre pelo menos dois elementos de empurrar/puxar (22, 24) é capaz de ser ajustada para predeterminar a pressão de contato máxima alcançável.

2. Instrumento cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de ajuste ou de controle de pressão de aperto (22, 30) é projetado com a característica de um cilindro pneumático trabalhando elasticamente, cuja resiliência elástica pode ser ajustada preferencialmente na direção axial.

3. Instrumento cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de ajuste ou de controle de pressão de aperto compreende um acumulador de energia (30), o qual pode ser submetido à carga por meio do mecanismo de atuação (20, 40) a uma quantidade definida/definível ou pode ser submetido à carga dentro de uma faixa definida/definível da quantidade, em que uma força de atuação ou momento de atuação resultante disso e transmitido pelo trem de engrenagens de força ou torque produz a pressão de contato predeterminada ou predeterminável.

4. Instrumento cirúrgico, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o acumulador de energia é uma mola de compressão atuando axialmente ou um arranjo de mola de compressão (30) que pode ser deformado de acordo com a quantidade de atuação.

5. Instrumento cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que os elementos de empurrar/puxar (22, 24), os quais podem ser movidos em relação um ao outro, são providos com assentos de mola (26, 28), com pelo menos um dos quais sendo capaz de ser ajustado a fim de produzir diferentes resultados de deformação da mola (30) dentro do curso de atuação máximo ou da quantidade de atuação do mecanismo de atuação.

6. Instrumento cirúrgico, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de atuação é uma alavanca manual, um botão giratório manualmente operável ou um sistema de acionamento assistido por motor, o qual está em conexão operativa direta com um primeiro elemento de empurrar/puxar do dispositivo de ajuste ou de controle de pressão de aperto para o seu deslocamento axial.

7. Instrumento cirúrgico, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que, no caso de um botão giratório, este é suportado sobre um alojamento de instrumento e, via uma rosca interna, fica em engrenamento com um corpo de haste (20) com formato de manga como o primeiro elemento de empurrar/puxar para o seu movimento axial, dito primeiro elemento de empurrar/puxar estando em contato axial via mola de compressão (30) com um eixo (24), sendo deslocado axialmente neste e representando o segundo elemento de empurrar/puxar.

8. Instrumento cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, particularmente de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o acumulador de energia ou o primeiro elemento de empurrar/puxar (20) está acoplado, preferencialmente mecanicamente, a um dispositivo de exibição (32), o qual é capaz de detectar a quantidade de carga causada pelo mecanismo de atuação e a indica como uma pressão de contato de ramificação atual, preferencialmente de maneira visual.

9. Instrumento cirúrgico, de acordo com a reivindicação 8 em combinação com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de exibição é uma peça de acoplamento (32), a qual é acoplada operativamente a um dos assentos de mola (26) e arrastada pelo assento de mola quando a mola começa a se deformar, capturando, assim, o curso de deformação e, preferencialmente, indicando-o.

10. Instrumento cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por um limitador de curso para limitar o curso de atuação máximo do mecanismo de atuação.

11. Instrumento cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que um meio de limitação de força ou de torque, preferencialmente na forma de um acoplamento deslizante, é disposto entre o mecanismo de atuação e o acumulador de energia.

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