CN104784487A - 一种用于治疗肺栓塞的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗肺栓塞的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：黄皮叶、海参、木耳、天门冬、倒触伞、紫苑、韩信草、芥子、金刀菜、穿心草、水稻清、罗勒、青天葵、自消容、牛尾菜和葛蕈；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有润肺化痰、利气宽胸、清热解毒、活血止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗肺栓塞有极好的缓解及治疗效果，适于肺栓塞的临床治疗与护理推广应用。

Description

一种用于治疗肺栓塞的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗肺栓塞的中药制剂及制备方法。

背景技术

肺栓塞是指嵌塞物质进入肺动脉及其分支，阻断组织血液供应所引起的病理和临床状态。常见的栓子是血栓，其余为少见的新生物细胞、脂肪滴、气泡、静脉输入的药物颗粒甚至导管头端引起的肺血管阻断。

肺栓塞的临床症状有：

(1)呼吸困难：是肺栓塞最常见的症状，约占84％～90％，尤以活动后明显，常于大便后，上楼梯时出现，静息时缓解。呼吸困难可能与呼吸、循环功能失调有关。呼吸困难(气短)有时很快消失，数天或数月后可重复发生，系肺栓塞复发所致，应予重视。呼吸困难可轻可重，特别要重视轻度呼吸困难者。

(2)胸痛：约占70％，突然发生，多与呼吸有关，咳嗽时加重，呈胸膜性疼痛者约占66％，通常为位于周边的较小栓子，累及到胸膜。较大的栓子可引起剧烈的挤压痛，位于胸骨后，难以耐受，向肩和胸部放射，酷似心绞痛发作，约占4％，可能与冠状动脉痉挛、心肌缺血有关。胸痛除需与冠心病心绞痛鉴别外，也需与夹层动脉瘤相鉴别。

(3)咯血：是提示肺梗死的症状，多在梗死后24h内发生，量不多，鲜红色，数天后可变成暗红色，发生率约占30％。慢性栓塞性肺动脉高压的咯血多来自支气管黏膜下支气管动脉系统代偿性扩张破裂的出血。

(4)惊恐：发生率约为55％，原因不清，可能与胸痛或低氧血症有关。

(5)咳嗽：约占37％，多为干咳，或有少量白痰，也可伴有喘息，发生率约9％。

(6)晕厥：约占13％，较小的肺栓塞虽也可因一时性脑循环障碍引起头晕，但晕厥的最主要原因是由大块肺栓塞(堵塞血管在50％以上)所引起的脑供血不足。这也可能是慢性栓塞性肺动脉高压唯一或最早的症状，多数伴有低血压，右心衰竭和低氧血症。

(7)腹痛：肺栓塞有时有腹痛发作，可能与膈肌受刺激或肠缺血有关。

肺栓塞会造成急性肺动脉高压和右心衰竭，继而肺缺血、缺氧和左心输出量下降，循环衰竭，还可合并咯血、肺梗死、大块肺栓塞导致心肌缺血和心源性休克，危害不容小觑。目前除了使用止痛、纠正休克和心力衰竭以及舒张支气管等对症治疗的药物外，还有抗凝、溶栓和手术治疗，肺栓塞的发生率已大为减少，但有些药物对人体产生一定的副作用，不易长时间服用，而手术治疗又具有一定的风险。因此用于治疗肺栓塞的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于治疗肺栓塞，对于治疗肺栓塞具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗肺栓塞的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有润肺化痰、利气宽胸、清热解毒、活血止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗肺栓塞有极好的缓解及治疗效果，适于肺栓塞的临床治疗与护理推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗肺栓塞的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗肺栓塞的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将黄皮叶、海参、天门冬、芥子和牛尾菜回去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将木耳、倒触伞和青天葵去除杂质，洗净，放入容器中，加入5～8倍的蒸馏水煮沸，过滤，去杂质，得滤液，后加入体积浓度为90％乙醇，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将紫苑、韩信草、水稻清和罗勒去除杂质，洗净，放入少许蜂蜜，炒至不黏手，后取出晾凉，置于研钵内研末，过100目细粉，备用；

(4)将金刀菜、穿心草、自消容和葛蕈去除杂质，用水洗净，放入容器中绞汁，过滤，的滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏与步骤(3)所得的细粉制成片剂，即为所述的用于治疗肺栓塞的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

黄皮叶：味苦、辛，性平；归肺经。解表散热，行气化痰，利尿解毒。用于温病发热，流脑疟疾，咳嗽痰喘，脘腹疼痛，风湿痹痛，小便不利。《常用中草药手册》载：“疏风解表。”

海参：味甘、咸，性平；归肾、肺经。补肾益精，养血润燥，止血。用于精血亏损，虚弱劳怯，阳痿梦遗，肠燥便秘，肺虚咳嗽咯血，肠风便血，外伤出血。《随息居饮食谱》载：“滋阴，补血，健阳，润燥，调经，养胎，利产。凡产后、病后衰老尪孱，宜同火腿或猪羊肉煨食之。”

木耳：味甘，性平；归心、脾、胃经。补气血，润肺，止血。用于气虚血亏，四肢搐搦，肺虚咳嗽，咯血吐血，衄血崩漏，高血压病，便秘。

天门冬：味甘、苦，性寒。滋阴润燥，清肺降火。用于阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿肺痈，咽喉肿痛，消渴便秘。《日华子本草》载：“镇心，润五脏，益皮肤，悦颜色，补五劳七伤，治肺气并嗽，消痰、风痹热毒、游风、烦闷吐血。”

倒触伞：味微辛、涩、苦，性平。清热止咳，收敛止血，解毒接骨。用于肺热咳嗽，小儿百日咳，咯血，月经不调，跌打损伤。《贵阳民间药草》载：“收敛，凉血，止血。治倒经，喘咳，盗汗。”

紫苑：味苦，性温；归肺经。温肺下气，消痰止咳。用于风寒咳嗽气喘，虚劳咳吐脓血，喉痹，小便不利。《本草衍义》载：“益肺气。”

韩信草：味苦、辛，性平；归心、肝、肺经。清热解毒，活血止痛，止血消肿。用于痈肿疔毒，肺痈肠痈，瘰疬，毒蛇咬伤，肺热咳喘，牙痛喉痹，吐血咯血。《贵阳民间药草》载：“平肝清热。治肝火旺，烦躁。”

芥子：味辛，性温。温肺豁痰利气，散结通络止痛。用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒。《纲目》载：“温中散寒，豁痰利窍。治胃寒吐食，肺寒咳嗽，风冷气痛，口噤唇紧。消散痈肿、瘀血。”

金刀菜：味酸、涩，性温；归肝、脾、胃经。止痛；止血。主吐血；偏头痛；跌打肿痛；外伤出血。

穿心草：味微甘、微苦，性平。清热解毒，活血止痛。用于肺热咳嗽，肝炎，钩端螺旋体病，黄疸，胸痛胃痛，跌打内瘀，毒蛇咬伤。《广西实用中草药新选》载：“凉肝胆，活血止痛。治黄疸，肝炎，胸痛，胃痛，跌打内伤。”

水稻清：味甘、苦，性温；归肝、胃经。祛痰止咳，祛风除湿，活血消肿，安胎通乳。用于咳嗽胸痛，风湿骨痛，胎动不安，肾炎，乳痈，疮疖肿毒，跌打损伤。《常用中草药彩色图谱》载：“补气润肺，祛痰止咳，行气活血。治跌打肿痛，风湿骨痛，妇女缺乳，五劳七伤，咳嗽胸痛。”

罗勒：味辛，性温。发汗解表，祛风利湿，散瘀止痛。用于风寒感冒，头痛，胃腹胀满，消化不良，肠炎腹泻，跌打肿痛，风湿关节痛，蛇咬伤，湿疹皮炎。《广西中药志》载：“疏表，散风热。治外感头痛，发热咳嗽，皮肤斑疹瘙痒。”

青天葵：味苦、甘，性平。清肺止咳，健脾消积，镇静止痛，清热解毒，散瘀消肿。用于肺结核咳嗽咯血，支气管炎，小儿疳积，小儿肺炎。《南宁市药物志》载：“润肺止咳，解热清心。治肺痨，并解煤毒。”

自消容：味淡，性寒，有毒；归肺、脾经。清热解毒，凉血止血，利水消肿。用于小儿头疮，口疮牙痛，肺热咳嗽咯血，跌打损伤，外伤出血，肾结石，膀胱炎，风湿骨痛。《生草药手册》载：“治热咳吐血，水肿，小儿皮色黄瘦。”

牛尾菜：味苦、甘；性平；归肺、肝经。祛风活络，祛痰止咳。用于风湿性关节炎，筋骨疼痛，跌打损伤，腰肌劳损，支气管炎，肺结核咳嗽咯血。《贵州草药》载：“清热止咳，补虚益损。”

葛蕈：味苦、甘，性凉；归肺、大肠经。清热，解毒，醒酒。用于风热癍疹，肺热咳嗽吐血，血崩，痔疮。《四川中药志》载：“清肺热，解热毒。治咳嗽吐血，血崩及痔疮肿痛。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有润肺化痰、利气宽胸、清热解毒、活血止痛之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗肺栓塞有极好的缓解及治疗效果，适于肺栓塞的临床治疗与护理推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将黄皮叶、海参、天门冬、芥子和牛尾菜回去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将木耳、倒触伞和青天葵去除杂质，洗净，放入容器中，加入5～8倍的蒸馏水煮沸，过滤，去杂质，得滤液，后加入体积浓度为90％乙醇，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将紫苑、韩信草、水稻清和罗勒去除杂质，洗净，放入少许蜂蜜，炒至不黏手，后取出晾凉，置于研钵内研末，过100目细粉，备用；

(4)将金刀菜、穿心草、自消容和葛蕈去除杂质，用水洗净，放入容器中绞汁，过滤，的滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏与步骤(3)所得的细粉制成片剂，即为所述的用于治疗肺栓塞的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，早中晚各一次，每次3片，15天为一个疗程，通常1～4个疗程起效，严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的肺栓塞患者480例临床观察，病人随机分成两组，治疗组240例，其中男性120例，女性120例，年龄5～72岁，平均年龄55岁，病程3个月～1.5年，平均10个月。对照组240例，其中男性118例，女性122例，年龄7～68岁，平均年龄51岁，病程2个月～1年，平均6个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本中药发明制剂，口服，每日3次，早中晚各一次，每次3片，15天为一个疗程，通常1～4个疗程起效，严重者遵医嘱酌增用量。

对照组注射用尿激酶，初次剂量4400单位/公斤体重，以生理盐水或5％葡萄糖溶液配制，以90毫升/小时速度在10分钟内滴完；其后以每小时4400单位的给药速度，连续静脉滴注2小时或12小时，必要时，可根据情况调整剂量，间隔24小时重复一次，最多使用三次。

3、疗效判定：

(1)治愈：呼吸困难、胸痛胸闷、咳嗽咯血，血管阻断、等症状消失；心电图、胸片正常，呼吸顺畅，身体痊愈。

(2)有效：上述症状有所缓解，心电图、胸片正常，呼吸顺畅，身体痊愈。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈190例，有效40例，无效10例，治愈率79.2％，总有效率95.8％。

对照组中治愈100例，有效88例，无效52例，治愈率41.7％，总有效率78.3％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、王××，男，5岁，儿童，湖南益阳人。患者患有肺栓塞，呼吸困难、咳嗽、胸闷，有时甚至晕厥。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显缓解，继续服用4个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。

2、孙××，女，31岁，工人，上海人。患者呼吸困难，尤以活动后明显，常于大便后，上楼梯时出现，静息时缓解，呼吸困难有时很快消失，数天后又重复发生，被确定为肺栓塞所致。服用本发明中药制剂3个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用3个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

3、韩××，女，32岁，农民，湖北随州人。患者突然胸闷，呼吸困难，咳嗽时加重，呈胸膜性疼痛，经检查诊断为肺栓塞，周边的较小栓子累及到胸膜。服用本发明中药制剂3个疗程后，症状明显好转，继续服用3个疗程后，呼吸顺畅，身体恢复健康，没有复发。

4、莫××，男，48岁，自由职业，甘肃兰州人。患者患有肺栓塞，使得支气管黏膜下支气管动脉系统代偿性扩张破裂的出血。服用本发明中药制剂4个疗程症状明显缓解，继续服用4个疗程后，症状消失，随访没有复发。

5、袁××，男，55岁，建筑工人，青海西宁人。患者患有肺栓塞，晕厥后被送入我院，经检查由大块肺栓塞堵塞血管引起的脑供血不足，并伴有低血压。服用本发明中药制剂5个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体痊愈，恢复健康，随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗肺栓塞的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄皮叶54～84份  海参51～81份  木耳49～79份  天门冬47～77份

倒触伞44～74份  紫苑39～69份  韩信草36～66份  芥子34～64份

金刀菜32～62份  穿心草29～59份  水稻清27～57份  罗勒25～55份

青天葵24～54份  自消容20～50份  牛尾菜19～49份  葛蕈14～44份。

2.一种用于治疗肺栓塞的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄皮叶77份  海参74份  木耳72份  天门冬70份

倒触伞67份  紫苑62份  韩信草60份  芥子58份

金刀菜56份  穿心草52份  水稻清50份  罗勒48份

青天葵47份  自消容43份  牛尾菜42份  葛蕈37份。

3.一种用于治疗肺栓塞的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄皮叶70份  海参67份  木耳65份  天门冬63份

倒触伞60份  紫苑55份  韩信草53份  芥子50份

金刀菜49份  穿心草45份  水稻清43份  罗勒41份

青天葵40份  自消容36份  牛尾菜35份  葛蕈30份。

4.一种用于治疗肺栓塞的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄皮叶62份  海参58份  木耳57份  天门冬56份

倒触伞52份  紫苑47份  韩信草44份  芥子43份

金刀菜38份  穿心草37份  水稻清36份  罗勒33份

青天葵32份  自消容28份  牛尾菜27份  葛蕈22份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于治疗肺栓塞的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将黄皮叶、海参、天门冬、芥子和牛尾菜回去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将木耳、倒触伞和青天葵去除杂质，洗净，放入容器中，加入5～8倍的蒸馏水煮沸，过滤，去杂质，得滤液，后加入体积浓度为90%乙醇，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将紫苑、韩信草、水稻清和罗勒去除杂质，洗净，放入少许蜂蜜，炒至不黏手，后取出晾凉，置于研钵内研末，过100目细粉，备用；

（4）将金刀菜、穿心草、自消容和葛蕈去除杂质，用水洗净，放入容器中绞汁，过滤，的滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（4）所得的稠膏与步骤（3）所得的细粉制成片剂，即为所述的用于治疗肺栓塞的中药制剂。