CN104784306A - 一种治疗感冒的中药复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗感冒的中药制剂。由下列重量配比的药物组成：香薷2-40份、广藿香2-40份、黄芩2-40份、连翘2-40份、野菊花2-40份、三叉苦2-40份、青蒿2-40份、忍冬藤2-40份。各组分可以分别提取后再混合，也可以混合后再提取；提取溶剂可以是水或30～95％的乙醇；提取方法是常规的中药提取方法；提取后可以经过也可以不经过大孔树脂处理。所制备的药物组合物可以用常规方法制成各种口服制剂，用于感冒的治疗。本发明药物中药制剂在抗炎、抗菌、抗病毒、解热、镇痛等方面有确切的疗效。

Description

一种治疗感冒的中药复方制剂

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗感冒的中药制剂及其制备方法。

背景技术

感冒是临床常见病，多发病，一年四季均有发生，尤其是在冬春两季，特别是在季节交替，气候骤变时更容易发生。人的一生中几乎没有人不发生感冒，有的人一年中可以发生数次感冒，感冒的发生不论男女老幼均可罹患，因此其发病率高。感冒其轻者仅表现鼻塞，流涕，打喷嚏等，重者高热不退，头疼身痛，给患者者带来痛苦，也严重影响患者的工作和生活，有些患者患病之后引起正气的虚弱，继发急性支气管炎，肺炎，鼻窦炎，神经炎等疾病，还可以使患者原有的疾病如慢性支气管炎、心脏病、肾炎等疾病复发或加重，乃至危及生命。叶天士在《温热经纬》就曾提到“卫之后方言气，营之后方言血”，“温邪上受，首先犯肺，逆传心包”。即认识到感冒早期如失治或误治均可使病情深入加重。在治疗方面早在《内经》中就提出“善治者，治其皮毛。”因此感冒之后应需积极的治疗，以改善症状防止继发其它疾病。

目前西医对病毒引起的上呼吸道感染尚无特效的治疗方法，主要是采取对症或支持疗法。中医治疗感冒有其独特的疗效，是中医的特长。目前虽然治疗感冒的中成药有许多，但其正在市场上销售的，可供选择的仍有限。本次研发的制剂具有解表散寒，清热解毒的功效，治疗感冒外感风寒，邪热内胜证有很好的疗效，因此将其研制成新的中成药，肯定会进一步丰富治疗感冒的药物的品种，能更好更快的减轻患者的痛苦，保障患者的健康。本药的开发将会产生积极的社会效益和经济效益。

发明内容

本发明的目的在于提供一种组方合理、疗效确切、临床使用安全、不良反应低的一种治疗感冒的中药制剂及其适合工业化生产的、可提取出药材中多种药效成分的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的：

一种治疗感冒的中药制剂，其特征在于它是由下述药材制成：香薷2-40份、广藿香2-40份、黄芩2-40份、连翘2-40份、野菊花2-40份、三叉苦2-40份、青蒿2-40份、忍冬藤2-40份。

本发明优选：一种治疗感冒的中药制剂，其中各药材的重量配比是：香薷5-20份、广藿香5-20份、黄芩5-20份、连翘5-20份、野菊花5-20份、三叉苦5-20份、青蒿5-20份、忍冬藤5-25份

本发明更加优选：一种治疗感冒的中药制剂，其中各药材的重量配比是：香薷9份、广藿香9份、黄芩9份、连翘9份、野菊花9份、三叉苦9份、青蒿9份、忍冬藤15份。

本发明提供的中药组方，根据中医药理论，采用辩证论治进行配伍组方，以解表散寒、清热解毒为治疗法则，组方由香薷、广藿香、黄芩、连翘、野菊花、三叉苦、青蒿和忍冬藤组成，药精而力专，配伍严谨，是治疗感冒外感风寒，邪热内胜证的有效复方。方中香薷具有发汗解表，和中利湿，解热，抗菌，抗病毒等功效；广藿香其功能清热、化湿止呕、下乳；青蒿功能清热解暑，除蒸、截疟；野菊花清热解毒；忍冬藤清热疏风，通络止痛；连翘功能清热解毒，消肿散结，疏散风热；黄芩功能清热燥湿，泻火解毒，止血、安胎；三叉苦清热解毒，祛风除湿、消肿止痛，用于风热感冒、咽喉肿痛、风湿痹痛等。全方对感冒症见恶寒，发热，无汗或少汗，鼻塞流涕，喷嚏，口干口渴，咽喉疼痛，头痛身痛等尤为适宜。

本发明的治疗感冒的中药制剂，因为组方的科学合理的配伍，很多不同的提取方法均可达到理想的治疗效果，这些均在本发明的保护范围之内。本发明的制备方法，可以将各药材分别提取、制成干膏后混合再加入部分药材提取出的挥发油；也可以将全部药材混合后再提取、制成干膏然后混入部分药材提取出的挥发油；还可以将药材部分混合后提取制成干膏，然后与其余药材分别提取制成的干膏混合再加入部分药材提取出的挥发油。其中所述提取方法是常规的中药提取方法，包括：浸渍、回流或渗滤、提取溶剂是水和30-95％乙醇。

本发明提供的治疗感冒的中药复方制剂，可以将各原料药的提取物，按药学常规方法制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、分散片、口崩片或滴丸等口服制剂。为制备口服制剂可采用口服制剂中允许使用的常用辅料，包括粘合剂、润滑剂、助流剂、崩解剂、填充剂、矫味剂、表面活性剂等。

本发明治疗感冒中药复方制剂组方合理，具有解表散寒，清热解毒的功能；提取工艺可提取出药材中的挥发油、黄酮类、皂苷类、生物碱类等活性成分。本发明的中药制剂经定性定量分析研究表明，药物质量稳定，产品质量可控，更有利于工业化生产。

下面通过实验例中的药效学实验进一步描述本发明药制剂在治疗感冒方面的积极效果：

本发明药物中药制剂对小鼠流感病毒性肺炎的作用

取昆明小鼠70只，体重13-15g，按体重随机分为感染对照组、正常对照组、阳性药病毒唑组、阳性药正柴胡饮组、本发明药物组合物高、中、低剂量组，每组10只，分别灌胃给予相应的水或药物，阳性对照药病毒唑和正柴胡饮颗粒。除正常对照组外，小鼠用乙醚轻度麻醉，以15个LD50流感病毒液(FM1)滴鼻感染，每只0.05ml。从感染前一天开始给药，每天2次，连续5天。第6天称取小鼠体重后固定，放血、解剖，摘取全肺称重(送病理室检查)，逐个计算肺指数值，并求出肺指数抑制率。结果表明本发明药物中药制剂对流感病毒感染小鼠引起的肺炎均有抑制作用，肺指数值明显降低。

对流感病毒感染小鼠死亡的保护作用

取昆明小鼠180只，体重13-15g，按体重随机分为感染对照组、阳性药病毒唑组、阳性药正柴胡饮组、本发明药物组合物高、中、低剂量组，每组30只，分别灌胃给予相应的药物，阳性对照药正柴胡饮颗粒、病毒唑，每天2次，0.2ml/10g体重，连续5天，给药第2天，小鼠用乙醚轻度麻醉，以15个LD50流感病毒液(FM1)滴鼻感染，每只0.05ml。观察14天内小鼠死亡情况。结果表明本发明药物中药制剂高、中剂量组可使感染流感病毒小鼠的死亡率明显降低，存活时间明显延长，与对照组相比，有显著性差异。

体内抑菌试验死亡的保护作用

取昆明小鼠150只，体重16-18g，按体重随机分组。感染细菌前72小时开始给药，每天2次，感染当天，将金黄色葡萄球菌或B族链球菌已增菌18小时的培养物，以5％干酵母悬液进行适当稀释(以引起70-90％小鼠死亡的最低细菌浓度的菌液作为感染小鼠的菌液浓度)，腹腔注射0.5ml/20g小鼠，观察和统计72小时内动物死亡数，计算存活率，以X2进行统计学处理，比较给药组与对照组之间有无显著性差异。试验结果表明，本发明药物中药制剂高剂量可使感染金黄色葡萄球菌小鼠的死亡率明显降低，存活率明显提高，与感染对照组相比，有显著性差异，感染B族链球菌小鼠的死亡率虽有一定下降，但p＜0.1，有一定抑菌趋势，无显著性差异。

对酵母致大鼠发热的解热作用

取健康大鼠60只，按体重随机分为5组，试验当日晨先测动物基础肛温，以10％的鲜酵母溶液背部皮下注射致热，2ml/100g，3.5小时后测肛温，肛温升高0.8℃以上者用于试验，以肛温升高值调整分组，每组10只。对照组、本发明药物中药制剂高、中、低(14.0、7.0、3.5g/kg)三个剂量组。分别灌胃给药，对照组灌胃给予相同何种的蒸馏水。药后1、2、4、6小时各测肛温一次，共4次，以不同时间所测肛温与基础肛温之差值，作为体温变化的指标，以t检验进行统计学处理。结果表明大鼠致热后本发明药物中药制剂对酵母引起的大鼠体温升高均有的抑制效果，药后2小时，三个剂量组均有明显的降热作用，两种药物高剂量组解热作用均可持续6小时。

取健康大鼠50只，按体重随机分为五组，每组10只，实验开始时，用自制软尺测定大鼠右踝关节周长(cm)为基础值，灌胃给与本发明药物中药制剂14.0、7.0、3.5g生药/kg体重，正柴胡饮颗粒16.2g生药/kg体重，对照组与相同体积的蒸馏水，给药后30分钟，于每只大鼠右侧踝关节皮下注射1％角叉菜胶0.1ml，致炎后1、2、4、6小时分别各测一次踝关节周长，计算出肿胀值(致炎后与致炎前周长之差)，分别比较各时间点给药组与对照组之间的差异性，按下列公式计算各时间点给药组的抵制率。

抑制率(％)＝(对照组平均肿胀值一给药组平均肿胀值)/对照组平均肿胀值×100％

抑制作用，在6小时的观察期间，均出现明显的抑制，高剂量组作用明显，其作用可持续6小时。

镇痛作用

取昆明小鼠50只，体重18-20g，按体重随机分为正常对照组、阳性药对照组、本发明药物组合物高、中、低剂量组，每组10只。分别灌胃给予相应的药物，阳性药为阿司匹林。药后1小时小鼠腹腔注射0.7％醋酸0.2ml/只，5分钟后观察15分钟内典型的扭体发生次数(伸展后肢、腹部收缩和扭曲身体)，以扭体数进行统计学处理，并计算给药组扭体次数的减少率。

抑制率(％)＝(对照组平均扭体次数一给药组平均扭体次数)/对照组平均扭体次数×100％

结果表明，本发明药物组合三个剂量组均能明显降低小鼠因醋酸刺激引起扭体的发生频率，说明对化学性刺激引起的疼痛有明显的抑制作用。

对小鼠单核巨噬细胞吞噬功能的影响

取昆明小鼠70只，体重13-15g，按体重随机分为7组，每组10只，正常对照组、病毒对照组、本发明药物组合物高、中、低剂量组，阳性对照药病毒唑和正柴胡饮颗粒，除正常对照组外，小鼠用乙醚轻度麻醉，以15个LD50流感病毒液(FM1)滴鼻感染，每只0.05ml。从感染前一天开始给药，每天2次，连续5天。第6天小鼠称体重尾静脉注射印度墨汁稀释液0.1ml/10g，注射后1分钟、5分钟用玻璃毛细吸管分别从眶后静脉从取血20μl，溶于3ml0.1％NaHCO₃溶液中摇匀，置分光光度计在波长650nm下比色，测定光密度值(OD)。最后将小鼠颈椎脱臼处死，分别称取肝、脾重量。按公式计算廊清指数K或校正廊清指数α，进行组间t测验。

K＝(LogOD1-LogOD2)/(t2-t1)

结果表明：本发明药物组合三个剂量组对小鼠网状内皮系统吞噬功能均有一定的激活作用，高、中剂量组作用明显。

Claims (6)

1.一种治疗感冒的中药制剂，其特征在于它是由下述药材制成：香薷2-40份、广藿香2-40份、黄芩2-40份、连翘2-40份、野菊花2-40份、三叉苦2-40份、青蒿2-40份、忍冬藤2-40份。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其中的重量配比是：香薷5-20份、广藿香5-20份、黄芩5-20份、连翘5-20份、野菊花5-20份、三叉苦5-20份、青蒿5-20份、忍冬藤5-25份。

3.如权利要求2所述的中药制剂，其中各药材的重量配比是：香薷9份、广藿香9份、黄芩9份、连翘9份、野菊花9份、三叉苦9份、青蒿9份、忍冬藤15份。

4.权利要求1-3所述的治疗感冒的中药复方制剂，其特征是与赋形剂混合制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、分散片、口崩片或滴丸。

5.权利要求1-3任一项所述的治疗感冒的中药制剂在防治感冒药物中的应用。

6.权利要求1-3任一项所述的治疗感冒的中药制剂在防治感冒及其并发症中的应用。