CN104781869A - 自动注射训练设备 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种自动注射训练设备,其具有包括外部壳体的壳体组件、致动组件和阻尼器单元,所述阻尼器单元包括阻尼器壳体和布置在所述阻尼器壳体中的活塞组件。在进行注射模拟时,所述阻尼器壳体相对于所述活塞组件在近侧方向上滑动。
Description
技术领域
本发明涉及一种自动注射训练设备,即用来训练人依靠自动注射设备给药的教育用具或模型。更具体地,本发明涉及一种依靠阻尼单元更精确地模拟通过自动注射设备的药物注射的训练设备,和/或涉及一种具有致动组件的训练设备,所述致动组件被构造成使得所述设备可以容易地重复使用。本发明的另外方面涉及一种用于自动注射训练设备的重载单元。
背景技术
用于提供活性物质的自动注射设备(例如,笔型注射器)在本领域中是公知的。在许多情况中,需要这样的设备的训练版本以用于对可能的用户(例如,患者或医疗服务提供者)展示设备应该怎样使用,并用于说明该设备的优点。这样的设备常常被称为“促销”或“训练”设备。所述设备一般模拟各自注射设备的功能,但是优选地,其不应该注射活性物质(例如,到患者的组织内或到使用设备的用户内)。更加优选地,这些促销或训练设备不应该注射任何物质。
US 5,071,353公开了一种用于自动注射器的训练设备。所述设备在后部包括排出机构连接到其上的圆柱形外套筒。所述排出机构包括柱塞、作用在柱塞上的螺旋弹簧、锁定设备和安全构件。然而,这种设备没有提供允许精确模拟在喷出活性物质时作用在常规注射设备的排出机构上的阻力的手段。
WO2011/151315公开了一种用于药物输送设备的训练盒(trainingcartridge)以及用于复位所述盒的方法。所述盒包括大致圆柱形的主体、在轴向方向上可滑动地布置在主体中的活塞,和布置在主体轴向端部的封闭装置。活塞和封闭装置限制了经由至少一个流体逸出通道连结到外部的内部容积。根据所公开的方法,复位所述盒需要几个步骤。
仍然需要一种能够更容易和/或更频繁地重复使用的改进的自动注射训练设备。另外,用于这样的训练设备的复位工具是必需的。
此外,仍然需要一种提供药物注射的更精确模拟的改进的自动注射训练设备。
发明内容
为了克服上述问题中的一个或几个,提供了根据权利要求1的注射设备和根据权利要求13的组件。
另外的方面、改进和变化在从属权利要求、附图和说明书中公开。
在本申请中,当使用术语“远侧”时,这指的是指向远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/远端”时,这指的是输送设备定位最远离所述剂量输送部位的部分/端部或其构件的部分/端部。相应地,当使用术语“近侧”时,这指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/近端”时,这指的是输送设备定位最靠近所述剂量输送部位的部分/端部或其构件的部分/端部。用本发明的训练设备,任何合适的表面都可形成剂量输送部位(即使未实际输送任何剂量)。
此外,术语注射模拟优选地指的是在装载好的设备的致动之后的阶段,即常规的自动注射设备会将针头插入病人的皮肤和/或注射活性物质的阶段。本发明的训练设备可设置有输送构件或类似这样的输送构件的元件,但优选地不包括这样的输送构件(例如,针头)。
本发明的自动注射训练设备包括壳体组件、致动组件以及阻尼器单元。所述壳体组件具有外部壳体。所述阻尼器单元具有阻尼器壳体和设置在所述阻尼器壳体内的活塞组件。阻尼器壳体和活塞组件优选地被构造为使得所述阻尼器壳体在注射模拟期间相对于活塞组件在近侧方向上滑动。
本发明的设备的壳体组件还可以包括近端盖和远端盖。所述壳体组件可以具有在其近端的开口(例如,设置在近端盖上并沿着所述设备的纵向轴线延伸的开口)。该开口可被可移除盖覆盖。
阻尼器单元可以布置在外部壳体中。所述阻尼器壳体可滑动地布置在外部壳体中,并且可沿着所述设备的纵向轴线是可滑动的。这样,阻尼器壳体在注射模拟期间可以沿着设备的纵向轴线在近侧方向上滑动。阻尼器壳体可以被可操作地与第一能量蓄积构件相关联,使得由于来自所述第一能量蓄积构件的输出轴向力,所述阻尼器壳体相对于所述活塞组件和/或相对于外部壳体朝向设备近端从注射模拟之后的位置到装载位置是可移动的。第一能量蓄积构件可以是第一弹簧,例如第一螺旋弹簧。
阻尼器壳体可包含被密封在阻尼器内的阻尼器流体。根据本发明的实施例,阻尼器壳体可具有被密封在近端的杯形结构。合适的阻尼器流体包括气体和液体,例如空气或粘性流体(例如,油脂)。
阻尼器壳体在近侧方向上的运动优选地模仿由常规注射设备在穿透开始时产生的声音,为训练设备的用户提供了类似的听觉反馈。附加地或可选地,可设置声音元件以在阻尼器壳体达到最靠近注射模拟之后的位置时产生听觉反馈。在实施例中,阻尼器壳体可与所述声音元件相互作用,所述声音元件可以是连接到设备的一些其他部件的柔性杆,所述其他部件例如是围绕阻尼器壳体的套筒。
所述活塞组件相对于外部壳体的位置可在注射模拟期间被基本上固定。根据本发明的实施例,所述活塞组件可连结到阻尼器杆,其可固定地布置在设备的远端。所述阻尼器杆可由壳体组件的元件和/或致动组件的例如致动器的元件保持。所述阻尼器杆可以充当第一螺旋弹簧的弹簧导向件。
活塞组件可被构造为提供第一阻力到在近侧方向上流过那里的流体,并提供第二阻力到在远侧方向上流过那里的流体,所述第一阻力大于所述第二阻力。在一方面,这可在设备被激活时的注射模拟期间确保提供了模仿注射活性物质通过输送构件的实际阻尼。在另一方面,如将在下面要详细地解释的,所述训练设备能够容易地以最小的力重新装载。
根据本发明的实施例中,所述活塞组件可包括活塞和阀元件。所述活塞可具有一个或几个流体通道,而所述阀元件可以被构造为阻碍或抑制流体在一定的方向上流过所述通道/多个通道。活塞可以围绕阀元件的远侧部分布置,而流体通道可由形成在活塞与阀元件之间的间隙设置。可选地或附加地,所述阀元件的远侧部分可设置有凹部和/或切口,其用于与活塞一起设置一个或多个流体通道。
优选地,所述阀元件阻碍或抑制流体在近侧方向上流过通道。阀元件可以具有设置了用于流体流过其中的一个或多个开口的加宽部分(例如,圆盘形结构),其位于活塞的近侧上。活塞可相对于阀元件是可移动的。特别地,当阻尼器壳体被在近侧方向上移动时,活塞可以构造为被流体压力向近侧方向移动。这可导致所述活塞的抵接表面被压靠在阀元件上,使得所述阀元件的开口/多个开口被密封,并且通过所述通道的流体被阻碍。另外,当阻尼器壳体被在远侧方向上移动时,活塞可以构造为被流体压力向远侧方向移动,因此将所述抵接表面从开口/多个开口分离,并允许流体流过所述开口/多个开口并流过流体通道。所述抵接表面可以是封闭表面,并可朝向近侧方向。
活塞还可以包括在远侧方向上朝向阻尼器壳体的内壁逐渐变细的锥形远侧部分。
所述阻尼器单元还可以包括推杆元件(pusher element),其可具有连接到和/或固定到阻尼器壳体的近侧部分。根据本发明的实施例,推杆元件可具有容纳阻尼器杆和/或第一能量蓄积构件的中空远侧部分。来自所述第一能量蓄积构件的输出力可作用在推杆元件上,其可以将此力传递到阻尼器壳体。所述阻尼器杆可通过在推杆元件的近侧部分中的开口延伸到阻尼器壳体内。所述阻尼器单元可进一步包括用于确保阻尼流体不通过开口泄漏(例如,当阻尼器壳体被移动时)的密封件。密封件可与所述阻尼器杆相互作用和/或密封所述阻尼器杆。另外,密封件可以布置在阻尼器壳体与推杆元件之间。
推杆元件可设有用于被致动组件中的元件保持的一个或多个凹部、突起部和/或开口,所述元件例如致动器。所述凹部、突起部和/或开口可以沿着推杆元件的远侧部分设置。
根据本发明的实施例,所述致动组件包括第一套筒、致动器、和/或第二套筒。
所述第一套筒或致动器套筒可相对于外部壳体可滑动地布置,并且与第二能量蓄积构件操作地相关联,使得第一套筒相对于外部壳体朝向设备的远端抵抗来自所述第二能量蓄积构件的轴向力从起始位置到缩回位置轴向地可移动,和/或使得由于来自所述第二能量蓄积构件的输出轴向力,所述套筒相对于外部壳体朝向设备的近端从缩回位置到起始位置轴向地可移动。第二能量蓄积构件可以是第二弹簧,例如第二螺旋弹簧。所述第二螺旋弹簧可围绕所述第一套筒设置,并且靠在所述壳体组件(例如,远端盖)和/或致动器上。
所述套筒可以形成为具有中心开口的中空结构,所述中心开口被构造用于在其中容纳致动器。在实施例中,当在远侧方向上跟随套筒时,套筒的内表面或设置在这样的内表面上的棱可朝向设备的纵向轴线逐渐变细。
根据本发明的设备的致动组件可以包括致动器,其可设有可偏压部分。所述可偏压部分可具有第一段和第二段,所述第一段具有第一外径,而所述第二段具有大于第一外径的第二外径。根据本发明的实施例,所述第二段可从第一段向近侧定位。所述可偏压部分可以由弹性臂形成。
所述致动器的沿设备纵向轴线的位置可以是相对于外部壳体基本上固定的。当阻尼器壳体处于装载位置时,阻尼器壳体朝向设备近端(例如,在注射模拟后的位置)的运动可被至少一个可偏压部分与阻尼器壳体和/或推杆元件的相互作用抑制。致动器可具有中空体形状,所述中空体具有中心开口并容纳推杆元件和/或阻尼器壳体。可偏压部分可设置有在阻尼器壳体处于装载位置时突出到致动器的中心开口内并接合阻尼器壳体和/或推杆元件的内突起部。例如,所述内突起部可接合设置到推杆元件上的开口、凹部和/或突起部,和/或接合阻尼器壳体。所述内突起部可设置在第二段的区域上。
在阻尼器壳体的装载位置,由于第一能量蓄积构件作用在推杆元件和/或阻尼器壳体上的输出轴向力,可偏压部分可以在向外的方向上被迫使或偏压。然而,当第一套筒处于起始位置时,它优选地重叠可偏压部分的至少一部分和/或整个第二段的至少一部分,从而阻碍或抑制可偏压部分的向外弯曲。因此,推杆元件和/或阻尼器壳体保持被可偏压部分(例如,其内突起部)接合。致动器内突起部和/或推杆元件的开口、凹部或突起部可以是锥形的,使得在来自第一能量蓄积构件的输出轴向力在近侧方向上推动推杆元件时,具有向外方向上的分量的力作用在可偏压部分上。
当第一套筒在远侧方向上移动(例如,到缩回位置)时,所述套筒可以进一步被布置和/或构造为使得可偏压部分向外弯曲,并从装载位置释放阻尼器壳体和/或推杆元件。例如,第一套筒可这样地成形,使得沿所述套筒内表面的开口或凹部在套筒缩回时重叠可偏压部分(尤其是第二段)。可选地或附加地,当第一套筒到达缩回位置时,所述第一套筒的近端可从可偏压部分向远侧布置和/或布置在第二段的远侧。
根据本发明的设备的致动组件还可以包括第二套筒。此第二套筒可具有常规自动注射设备的针罩(needle cover)的形状和功能,因此,在本发明的上下文中也被命名为“针罩”。
在套筒处于起始位置时,第二套筒可与所述第一套筒可操作地相关联,并且可以具有在近侧方向上延伸到壳体组件外的近端。优选地,第二套筒被这样地布置,使得当用户将设备按在剂量输送部位上时,它相对于外部壳体在远侧方向上滑动。在这方面,第二套筒可相对于外部壳体可滑动地布置,并且可相对于外部壳体朝向设备的远端抵抗来自能量蓄积构件的轴向力从起始位置到缩回位置轴向地可移动,所述能量蓄积构件例如是第二能量蓄积构件。当它处于起始位置时,第二套筒可从所述壳体组件突出第一距离,而当它处于缩回位置时,第二套筒可从所述壳体组件突出第二距离,所述第二距离比第一距离小。当第二套筒被压靠在剂量输送部位上时,它优选地在远侧方向上推动第一套筒(例如,到它的缩回位置),使得一旦第二套筒到达预定位置(例如,缩回位置),所述第一套筒自由(the first sleeve frees)和/或不重叠可偏压部分的第二段。
所述第二套筒还可被布置为使得,由于来自能量蓄积构件(例如,第二能量蓄积构件)的输出轴向力,所述第二套筒相对于外部壳体朝向设备的近端从缩回位置到起始位置可轴向移动预定的距离。根据本发明的实施例,第二套筒在注射模拟进行之后没有被锁定在近侧位置(例如,开始位置)。
第二套筒可设置在阻尼器壳体达到最靠近注射模拟之后的位置时用于产生声音的声音元件。例如,所述针罩可以包括由阻尼器壳体致动的柔性杆。
根据本发明的实施例,针罩延伸部可设置在第二套筒的近端。所述针罩延伸部可固定到第二套筒,并可与所述近端盖相互作用以限制第二套筒在远侧方向上的运动。例如针罩延伸部可具有比第二套筒的直径和/或比设置在壳体组件近端的开口(例如,设置在近端盖上的开口)大的直径。
当第一套筒在进行注射模拟并且设备被从剂量输送位点撤回之后被移回起始位置时,所述第一套筒和/或致动器可以被构造为使得可偏压部分的第二段再次被第一套筒重叠。这可通过致动器设有在第一段与第二段之间的锥形段和/或套筒设有锥形内表面(见上文)来促进。
根据本发明的实施例,所述设备可以被构造为是可重新装载的。为此目的,阻尼器壳体可相对于外部壳体和/或相对于活塞组件朝向设备远端从注射模拟后的位置到装载位置是轴向地可移动的,所述移动优选地抵抗着来自第一能量蓄积构件的轴向力。当所述阻尼器壳体到达装载位置时,致动器的可偏压部分可构造为重新接合阻尼器壳体和/或推杆元件。如上所述,当设备从输送部位撤回时,可偏压部分可被第一套筒重叠,并且其向外的弯曲基本上被抑制(第一套筒在起始位置上)。优选地,可偏压部分仍然可以略微延长,使得推杆元件可沿致动器的内突起部滑动,直到所述内突起部再次接合推杆元件的开口、凹部和/或突起部。
如将从快速描述中对本领域技术人员显而易见的是,当相应的外突起部设置到推杆元件和/或阻尼器壳体上时,替代上述内突起部或附加地,内部开口或凹部可以设置到可偏压部分。
为了便于训练设备的重新装载,本发明还涉及重载单元。重载单元可设置在包括所述重载单元和任何上述设备的组件中。
重载单元可包括轴构件、弹出器和/或支架。所述支架可具有可构造用于在其中容纳训练设备的壳体组件的第一部分。所述第一部分可以是中空且基本圆柱形的结构,当重载单元被设置用于重载过程时,所述结构沿着所述设备的纵向轴线延伸。附加地或可选地,支架可具有第二部分,其构造为提供用于将重载单元支撑在直立位置中的基座。
轴构件可被布置在支架的在第一部分内。所述轴构件可被构造为延伸通过所述针罩的近侧开口,使得所述阻尼器壳体可通过所述轴在远侧方向上推动。轴构件的长度对于将阻尼器壳体从注射模拟之后的位置推动到装载位置可以是足够的。优选地,轴构件是被固定到支架第二部分上的单独元件。为了重新装载设备,它可以被引入到支架内并朝向基座按压。因此,所述设备被在轴向方向上相对于固定的轴构件移动,所述轴构件将延伸到设备内,并在远侧方向上推动阻尼器壳体。
所述弹出器可以被构造用于在重载过程完成之后从重载单元弹出壳体。为了这个目的,弹出器可相对于轴构件可滑动地布置,并与第三能量蓄积构件操作地相关联,使得所述弹出器相对于所述轴构件抵抗来自所述第三能量蓄积构件的轴向力从起始位置到缩回位置轴向地可移动,和/或使得由于来自所述第三能量蓄积构件的输出轴向力,所述弹出器相对于所述轴构件从缩回位置到起始位置轴向地可移动。第三能量蓄积构件可以是第三弹簧,例如第三螺旋弹簧。
为了防止在重载过程中激活所述设备,当设备被重新装载时,弹出器可具有第一端部,所述第一端部具有杯形结构,其构造为容纳针罩延伸出壳体组件的近端,并靠在所述壳体组件的抵接表面上。因此,杯形结构避免了针罩在远侧方向上可能导致所述致动组件激活的移动。弹出器可以与轴构件可操作地耦合,使得弹出器从支架的脱出被抑制。例如,弹出器可以设置有延伸穿过所述轴构件的开口的销。
本发明的方面可与作为独立部件的上述重载单元或阻尼器单元相关。
附图说明
下面的附图公开了本发明仅用于说明用途的实施例。特别地,在附图内的公开内容不旨在限制本发明的保护范围。示出的实施例可以在权利要求范围内的多种方式进行修改。
图1:根据本发明实施例的设备的透视图。
图2:图1的设备的壳体组件的分解视图。
图3:图1的设备的阻尼器单元的剖视图。
图4:图3的阻尼器单元的阻尼器壳体的透视图。
图5A:图3的阻尼器单元的活塞组件的透视图。
图5B:示出在打开位置中的图5A的活塞组件的旋转剖视图。
图5C:示出在关闭位置中的图5A的活塞组件的旋转剖视图。
图6A:图3的阻尼器单元的推杆元件的透视图。
图6B:图6A的推杆元件的剖视图。
图7:图1的设备的致动组件的分解视图。
图8A:图7的致动组件的致动器的透视图。
图8B:图8A的致动器的顶视图。
图8C:图8A的致动器的剖视图。
图9A:图7的致动组件的第一套筒的透视图。
图9B:图9A的第一套筒的剖视图。
图10A:图7的致动组件的针罩的透视图。
图10B:图10A的针罩的剖视图。
图11-16:图1的输送设备的说明准备、致动、注射模拟和剂量输送部位撤回的剖视图。
图17A:根据本发明的实施例的重载单元的分解视图。
图17B:图17A的重载单元在组装状态中的剖视图。
图18A:根据本发明的设备在注射模拟之后的位置上的剖视图,所述设备有图17A的重载单元布置在近端。
图18B:在图18A中示出的设备远侧部分的放大视图,其说明了致动组件的细节。
图19A:图18A和图18B的设备和重载单元的剖视图,所述阻尼器壳体处于重载之后的装载位置上。
图19B:在图19A中示出的设备远侧部分的放大视图,其说明了致动组件的细节。
具体实施方式
如图1所示,根据本发明的设备1可包括壳体组件2并沿着纵向轴线L延伸。所述壳体组件2可以在近端(未示出)开放,并且能够用可移除盖9封闭。如在图2中进一步示出的,所述壳体组件2可以包括外部壳体3、有沿纵向轴线L延伸的开口5的近端盖4,以及远端盖6。所述近端盖4可被插入到外部壳体3内并固定在其中,使得所述开口5与纵向轴线L是同轴的。外部壳体3可包括用于估定阻尼器壳体的位置和/或致动组件的状态的观察窗(未示出)。
图3示出了沿阻尼器单元10的纵向轴线L的剖视图,所述阻尼器单元可插入到图1的设备1的外部壳体3内。所述阻尼器单元10包括阻尼器壳体11和活塞组件13,所述活塞组件13具有活塞14和布置在所述阻尼器壳体11中的阀元件15。图3中示出的阻尼器单元10还设有推杆元件12、阻尼器杆18和密封件19。所述推杆元件12被固定地附接到所述阻尼器壳体11,密封件19被布置并保持在这两个部件之间。如也可以在图4中看到的那样,阻尼器壳体11具有在近端闭合的杯形结构。因此,阻尼器流体(例如,空气或油脂)被密封在所述阻尼器壳体11中。在阻尼器壳体11的近侧部分和/或远侧部分未设置阻尼器流体可能通过其泄漏的流体通道。
如在图3中进一步示出的,活塞组件13,更具体地阀元件15,可以固定到所述阻尼器杆18,其延伸到所述阻尼器壳体11内,并从远侧固定点181通过推杆元件12。因此,活塞组件13相对于壳体组件基本上是固定的。
同时,阻尼器壳体11沿纵向轴线L可滑动地布置在设备1的外部壳体内,并且可在注射模拟过程中沿着设备的纵向轴线L在近侧方向上滑动。为了这个目的,推杆元件12与绕阻尼器杆18布置的以第一螺旋弹簧34形式的第一能量蓄积构件关联。如下面将要说明的,在进行注射模拟时,推杆元件12和阻尼器壳体11被来自所述第一螺旋弹簧34的输出轴向力相对于所述活塞组件13朝向设备1的近端移动,从而将阻尼器流体在近侧方向上按压通过所述活塞组件13。
为了提供模拟活性物质通过输送构件(例如常规自动注射设备的针头或喷嘴)输送时出现的阻尼的实际阻尼效果但仍允许容易的复位,本发明的活塞组件13可被构造为提供第一阻力到在近侧方向上流过那里的流体,并提供第二阻力到在远侧方向上流过那里的流体,其中,所述第一阻力大于所述第二阻力。
如在图5B中最清楚地示出的,其描绘了活塞组件13相对于图3的视图旋转了90°的另一剖视图,流体通道141延伸通过活塞组件13。在示出的实施例中,所述流体通道141设置在活塞14的中心开口与阀元件15的远侧部分之间,其具有比中心开口的内径小的外径。此外,阀元件15设置有切口。
当在活塞组件14近侧上的流体压力高于在远侧上的时(阻尼器壳体11在设备被重新装载时被在远侧方向上移动),活塞组件14占据图5B的位置,其中阻尼器流体能够容易地流过在阀元件15的加宽部分152上的开口151,并流过流体通道141(也参见图5A)。相比之下,当在活塞组件14远侧上的流体压力高于在近侧上的时(阻尼器壳体11在注射模拟过程中被在近侧方向上移动),活塞组件14朝向阀元件15移动,使得抵接表面142阻碍流体流过开口151。如图5C所示,所述开口151几乎被完全地覆盖,使得流体流动基本上被限制。
图6A和图6B分别示出了图3的推杆元件12的透视图和剖视图。如其中所示,推杆元件12可以具有近侧部分121,其构造用于到阻尼器壳体11和/或密封件19的附接。推杆元件12的远侧部分123可以是中空的,并且可以被构造为在其中容纳阻尼器杆18,所述阻尼器杆可以通过在近侧部分121上的孔122延伸进入阻尼器壳体11。
为了将阻尼器壳体和推杆元件保持在装载位置,推杆元件12具有开口124,如将在后面更详细地描述的,致动器的突起部可延伸进入所述开口。替代地或附加地,凹部或突起部(未示出)可设置到开口124上。
图7示出了致动组件30的分解视图,其可以用于根据本发明的设备1。所述致动组件30包括第一套筒33、致动器32和针罩31,所述第一套筒可操作地与以第二螺旋弹簧35形式的第二能量蓄积构件相关联。针罩延伸部39可以设置在针罩31的近端。
如图8A-8C所示,致动器32可以是大体管状的结构,其具有沿设备的纵向轴线L延伸的中心开口327。中心开口327可构造用于容纳所述推杆元件和/或所述阻尼器杆。远侧部分328可设置一个或多个附接结构329,用于将致动器32与外部壳体和/或远端盖接合。另外的附接结构也可以接合阻尼器杆18并以固定的方式保持它。
致动器32可具有可偏压部分322,它在所示的实施例中由弹性臂形成。可偏压部分322具有延伸到中心开口327内并优选地邻近可偏压部分322的近端形成的内突起部326。可偏压部分322具有第一段323和第二段324,所述第一段具有第一外径,而所述第二端具有大于所述第一外径的第二外径。也可以设置在所述第一段323与第二段324之间延伸的锥形段325,其优选地在近侧方向上渐缩远离设备1的纵向轴线L。如还在图8B和图8C中示出的,当致动器32被组装在设备1上时,第二段324可比第一段323更靠近近侧,内突起部326可设置在第二段324的区域中。在其他实施例中,可以设置开口或凹部而不是内突起部326。
图9A和9B示出了第一套筒33的透视图和剖视图。套筒33是通过具有中心开口337的管状结构形成的。所述中心开口337可以沿着设备的纵向轴线L延伸,并且可构造用于容纳致动器32。
第一套筒33被第二螺旋弹簧35的输出轴向力在近侧方向上压至其起始位置,所述第二螺旋弹簧与所述第一套筒33操作地相关联,并且靠在例如远端盖6上。当第一套筒33在所述起始位置时,它覆盖了致动器32的可偏压部分322。因此,所述可偏压部分322的向外弯曲基本上被抑制。以致动器32的内突起部326接合推杆元件12的开口124,所述推杆元件12被固定在装载位置上,并且其相对于外部壳体3和活塞组件13在近侧方向上的移动被抑制。如将在下面描述的,当设备被压靠在剂量输送部位上时,第一套筒33被在远侧方向上推动,释放可偏压部分322,并因而释放推杆元件12。
沿着中心开口337的内表面,在第一套筒33的近端331与远端335之间可以设置棱333。当套筒33到达其起始位置时,棱333优选地抵靠致动器32,例如抵靠致动器32的锥形段325,并抑制套筒33由于第二螺旋弹簧35的输出轴向力而在近侧方向上的进一步移动,所述第二螺旋弹簧与所述套筒33操作地关联。(也参见图7)。
图10A和图10B分别地示出了针罩31的透视图和剖视图。如这些图中所示,针罩31也可形成为大致管状结构,其具有延伸穿过其中并在近端311处设置开口的中心开口。一个或几个切口313可被布置在针罩31中,使得在所述针罩31放置在壳体组件2中时,所述阻尼器壳体11的位置可以通过透过设置在外部壳体3中的检查窗观察而估定。针罩31的远端314可以抵靠第一套筒33的突起部或轴环334,使得针罩31与第一套筒33一起被第二螺旋弹簧35的输出轴向力在近侧方向上推压。
图11示出了根据本发明实施例的在初始、装载位置上的训练设备1,其有覆盖设备1的近端的盖子9。在图12中,盖子9被移除,使得设备1准备好被使用。如在这些图中可以看出的,第一套筒33和针罩31被第二螺旋弹簧35在近侧方向上推压。第一套筒33和针罩31处于起始位置。针罩31的近端311通过设置在近端盖4上的开口以第一距离延伸出所述壳体组件2。
以第一套筒33处于起始位置,所述套筒33覆盖致动器32的可偏压部分322,还重叠第二段324。因此,可偏压部分的向外弯曲被实质性地抑制。其结果是,推杆元件12被致动器32的接合推杆元件12的开口124的内突起部326固定在装载位置上。因此,所述阻尼器壳体11和推杆元件12在近侧方向上相对于外部壳体3和活塞组件13的移动被抑制。
当设备1在训练过程中被压靠在作为剂量输送部位的表面上时,针罩31和第一套筒33在远侧方向上相对于外部壳体3从起始位置(参见图12)移动到缩回位置(见图13),其中针罩31的近端311以第二距离延伸出所述壳体组件2,所述第二距离比起始位置的第一距离小。在可选实施例中,针罩31可被完全推入壳体组件2。
在缩回位置中,第一套筒33释放可偏压部分322的第二段324。例如,如图13中的示意性实施例所示,当套筒33被移动到缩回位置时,第一套筒33的近端不再重叠整个可偏压部分。因此,可偏压部分322(即,致动器32的弹性臂)将被来自第一螺旋弹簧34的输出轴向力向外弯曲,所述输出轴向力作用在推杆元件12上,并沿内突起部326传递到可偏压部分322。其结果是,推杆元件12与阻尼器壳体11将被内突起部326释放,并由于来自第一螺旋弹簧34的所述输出轴向力而在近侧方向上被移动到注射模拟之后的位置(见图14)。阻尼器壳体11在近侧方向上的运动被活塞13迟滞,以便提供药物输送的实际模拟。当在近侧方向上移动时,阻尼器单元还可以模仿由常规注射设备在穿透开始时产生的声音,因而为训练设备1的用户提供了相似的声音反馈。声音可以例如通过阻尼器流体流过活塞组件13和/或活塞组件13沿阻尼器壳体11的滑动产生。
图15示出了可设置有杆315的针罩31,其描绘了在图14的位置上的设备1在旋转了90°时的剖视图。所述杆315与阻尼器壳体11相互作用,使得当阻尼器壳体11到达最靠近注射模拟之后的位置时,附加的声音反馈发出。反馈机构也可以被设置到设备1的其他部件,附加地或可选地,可设置到所述杆315。
当设备1从作为剂量输送部位的表面撤回时(图16),第一套筒33和针罩31由于第二螺旋弹簧的输出轴向力35从缩回位置移动到起始位置。在该说明性实施例中,所述针罩在之后保持解锁。
图17A和图17B分别地示出了根据本发明的处于分解和组装状态中的重载单元80。如图所示,重载单元80可具有支架81,其具有形成形状为在其中容纳根据本发明的输送设备的外部壳体的中空第一部分812。此外,可以设置基座814。
有轴831的轴构件83被布置在第一部分812中,并固定到基座814。轴831的纵向轴线和支架的第一部分812的纵向轴线优选地是全等的。如也在图18A中示出的,轴831可这样地构造,使得它可以通过针罩31的中心开口被插入到设备1内。通过将轴831穿过所述中心开口引入,并将阻尼器壳体11在远侧方向上从注射模拟之后的位置(图18A和18B)推到装载位置(图19A和19B),设备1可以被重新装载。阻尼器壳体11和推杆元件12将在远侧方向上抵抗第一螺旋弹簧(未示出)的轴向力移动,直到所述内突起部326接合开口124并将推杆元件12固定在装载位置上。因为活塞组件13对在远侧方向上流过其中的流体提供相对低的阻力,所述运动可以很容易地进行。以第一套筒33处于起始位置中(见图11和图12),所述阻尼器壳体11保持在装载位置,直到致动组件被再次激活。
一旦设备1的重新装载完成,所述设备1可以被弹出器85从重载单元80弹出。当设备被重新装载时,所述弹出器85抵抗第三螺旋弹簧87形式的第三能量蓄积构件的输出轴向力而从起始位置(图18A)移动到缩回位置(图19A)。因此,当在重载过程中施加的力(例如,通过用户重新装载设备1)被释放时,第三螺旋弹簧87将迫使弹出器回到其起始位置,并从重载单元80弹出设备1。在图示实施例中,弹出器85在第一端具有杯形结构852,所述第一端是弹出器85与设备1相互作用的端部。杯形结构形成形状为容纳所述针罩31延伸出所述壳体组件的近端311,使得致动组件在重载过程中不被激活。
虽然本发明已经在附图和前面的描述中被示出并详细说明,这样的说明和描述应被认为是说明性或示例性的而不是限制性的。应该理解的是,本领域技术人员可以在以下权利要求书的范围内做出改变和修改。特别地,本发明覆盖具有来自上述不同实施例的特征的任意组合的另外实施例。
另外,在权利要求中,词语“包括”不排除其他元件或步骤,并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。单个单元可以实现权利要求书中所述的几个特征的功能。与同一属性或者特别是与值联系的术语“基本上”、“大约”、“近似”等也分别准确地限定所述属性或准确地限定所述值。权利要求中的任何参考标记不应被解释为限制其范围。
Claims (15)
1.自动注射训练设备(1),其具有:
包括外部壳体(3)的壳体组件(2);
致动组件(30);以及
阻尼器单元(10),所述阻尼器单元包括阻尼器壳体(11)和布置在所述阻尼器壳体(11)内的活塞组件(13),其中,所述阻尼器壳体(11)在进行注射模拟时相对于所述活塞组件(13)在近侧方向上滑动。
2.根据权利要求1所述的设备(1),其中,所述阻尼器壳体(11)操作地与第一能量蓄积构件(34)相关联,使得由于来自所述第一能量蓄积构件(34)的输出轴向力,所述阻尼器壳体相对于所述活塞组件(13)和/或相对于所述外部壳体(3)朝向所述设备(1)的近端从装载位置到注射模拟之后的位置是可移动的。
3.根据权利要求1或2所述的设备(1),其中,所述活塞组件(13)相对于所述外部壳体(3)的位置在注射模拟过程中基本上是固定的。
4.根据任一前述权利要求所述的设备(1),其中,所述活塞组件(13)被构造为提供第一阻力到在近侧方向上流过的流体,并提供第二阻力到在远侧方向上流过的流体,所述第二阻力小于所述第一阻力。
5.根据任一前述权利要求所述的设备(1),其中,所述活塞组件(13)包括活塞(14)、阀元件(15)和流体通道(141),并且其中,所述活塞(14)与所述阀元件(15)配合以阻碍流体在近侧方向上通过所述通道(141)的流动。
6.根据任一前述权利要求所述的设备(1),其中,所述致动组件(30)包括套筒(33),所述套筒相对于所述外部壳体(3)可滑动地布置,并且与第二能量蓄积构件(35)操作地相关联,使得所述套筒(33)相对于所述外部壳体(3)朝向设备(1)的远端抵抗来自所述第二能量蓄积构件(35)的轴向力而从起始位置到缩回位置轴向地可移动,和/或使得由于来自所述第二能量蓄积构件(35)的输出轴向力,所述套筒(33)相对于所述外部壳体(3)朝向设备的近端从缩回位置到起始位置轴向地可移动预定的距离。
7.根据任一前述权利要求所述的设备(1),其中,所述致动组件(30)包括致动器(32),
其中,所述致动器(32)具有可偏压部分(322),所述可偏压部分具有第一段(323)和第二段(324),所述第一段具有第一外径,而所述第二段具有第二外径,所述第二段(324)位于比所述第一段(323)更加近侧并且所述第二外径大于所述第一外径;并且
其中,在所述套筒(33)处于起始位置时,所述套筒(33)重叠所述第二段(324)的至少一部分,并且抑制所述可偏压部分(322)在向外的方向上的运动。
8.根据权利要求7所述的设备(1),其中,所述致动器(32)还具有在所述第一段(323)与所述第二段(324)之间的锥形段(325)。
9.根据权利要求7或8所述的设备(1),其中,当所述阻尼器壳体(11)处于装载位置时,所述阻尼器壳体(11)朝向设备(1)的近端的运动基本上被所述至少一个可偏压部分(322)与所述阻尼器壳体(11)和/或推杆元件(12)的相互作用抑制,其中,所述推杆元件与所述阻尼器壳体(11)连接。
10.根据权利要求7至9所述的设备(1),其中,当所述阻尼器壳体(11)处于装载位置并且所述套筒(33)移动到缩回位置时,所述可偏压部分(322)向外弯曲并释放所述阻尼器壳体(11)和/或推杆元件(12)。
11.根据任一前述权利要求所述的设备(1),其中,所述阻尼器壳体(11)相对于所述外部壳体(3)和/或相对于所述活塞组件(13)朝向设备(1)的远端抵抗来自所述第一能量蓄积构件(34)的轴向力从注射模拟之后的位置到装载位置轴向地可移动。
12.根据任一前述权利要求所述的设备(1),其中,所述致动组件(30)还包括针罩(31),所述针罩与所述套筒(33)操作地相关或一体地形成,并且在所述套筒(33)处于起始位置时具有向所述壳体组件(2)之外延伸的近端。
13.一种包括根据任一前述权利要求所述的设备(1)和重载单元(80)的组件,所述重载单元具有
构造为通过所述针罩(31)的近侧开口引入到所述外部壳体(3)内的轴构件(83),
相对于所述轴构件(83)可滑动地布置的弹出器(85),所述弹出器与第三能量蓄积构件(87)操作地相关联,使得所述弹出器(83)相对于所述轴构件(83)抵抗来自所述第三能量蓄积构件(87)的轴向力而从起始位置到缩回位置轴向地可移动,和/或使得由于来自所述第三能量蓄积构件(87)的输出轴向力,所述弹出器(85)相对于所述轴构件(83)从缩回位置到起始位置轴向地可移动。
14.根据权利要求13所述的组件,其中,所述重载单元(80)包括支架(81),所述支架具有构造用于容纳和/或引导所述壳体组件(2)的第一部分,和/或其中,所述重载单元(80)包括第二部分(814),其构造为提供用于将所述重载单元(80)支撑在直立位置中的基座。
15.根据权利要求13或14所述的组件,其中,所述弹出器(85)具有第一端部,所述第一端部具有杯形结构(852),其构造为在其中容纳所述针罩(31)延伸出所述壳体组件(2)的近端,并且构造为在所述设备(1)被重新装载时靠在所述壳体组件(2)的抵接表面(9)上。
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