BR112015008015B1

BR112015008015B1 - dispositivo de treinamento de injeção automático

Info

Publication number: BR112015008015B1
Application number: BR112015008015-4A
Authority: BR
Inventors: Oscar Alexandersson
Original assignee: Shl Medical Ag
Priority date: 2012-10-11
Filing date: 2013-10-08
Publication date: 2020-10-13
Also published as: CN104781869B; JP2015532466A; AU2013328869B2; KR101767793B1; WO2014056868A1; US20150235571A1; KR20150068454A; TW201428702A; US10127836B2; TWI503799B; CN104781869A; JP6047238B2; RU2617275C2; AU2013328869A1; RU2015117529A; EP2907126B1; ZA201502435B; BR112015008015A2; EP2907126A1; CA2887471C

Abstract

DISPOSITIVO DE TREINAMENTO DE INJEÇÃO AUTOMÁTICO. Dispositivo de treinamento de injeção automático com um conjunto de alojamento compreendendo um alojamento externo, um conjunto de atuação, e uma unidade de amortecimento compreendendo um alojamento de amortecimento e um conjunto de pistão que é arranjado no dito alojamento de amortecimento. O alojamento de amortecimento desliza em uma direção proximal com relação ao conjunto de pistão quando uma injeção é simulada.

Description

Campo Técnico

[0001] A presente invenção se refere aos dispositivos de treinamento de injeção automáticos, isto é, manequins ou equipamento educacionais para treinar indivíduos na administração de medicação por meio de dispositivos de injeção automáticos. Mais especificamente, a presente invenção se refere a um dispositivo de treinamento que simula a injeção de um medicamento por um dispositivo de injeção automático mais precisamente por meio de uma unidade de amortecimento e/ou a um dispositivo de treinamento que possui um conjunto de atuação que é configurado tal que o dispositivo pode ser reusado facilmente. Aspectos adicionais da invenção se referem a uma unidade de recarga para um dispositivo de treinamento de injeção automático.

Técnica Relacionada

[0002] Dispositivos de injeção automáticos para prover substâncias ativas (por exemplo, injetores do tipo caneta) são bem conhecidos na técnica. Em muitos casos, versões de treinamento de tais dispositivos são necessárias para mostrar usuários em potencial (por exemplo, pacientes ou profissionais de saúde) como um dispositivo deve ser empregado e para ilustrar as vantagens do dispositivo. Tais dispositivos frequentemente são chamados dispositivos de "promoção" ou de "treinamento". Os dispositivos devem imitar a função de um respectivo dispositivo de injeção, mas, preferivelmente, não deve injetar uma substância ativa (por exemplo, em um tecido de um paciente ou um usuário que empreqa o dispositivo). Mais preferivelmente, estes dispositivos de promoção ou de treinamento não devem injetar qualquer substância.

[0003] US 5.071.353 divulga um dispositivo de treinamento para um injetor automático. O dispositivo compreende uma manga externa cilíndrica na porção traseira da qual um mecanismo de descarga está conectado. O mecanismo de descarga compreende um êmbolo, uma mola espiral que atua no êmbolo, um dispositivo de travamento, e um membro de segurança. No entanto, este dispositivo não provê meios que permitem uma simulação precisa da resistência que atua no mecanismo de descarga de um dispositivo de injeção regular quando uma substância ativa é ejetada.

[0004] WO 2011/151315 divulga um cartucho de treinamento para um dispositivo de distribuição de droga bem como um método para repor o cartucho. O cartucho compreende um corpo de forma substancialmente cilíndrica, um pistão que é disposto de maneira deslizante no corpo em uma direção axial, e um meio de fechamento disposto em uma porção de extremidade axial do corpo. 0 pistão e o meio de fechamento confinam um volume interior acoplado com o exterior através de pelo menos um canal de fuga de fluido. De acordo com o método divulgado, várias etapas são necessárias para repor o cartucho.

[0005] Ainda existe uma necessidade por dispositivos de treinamento de injeção automáticos aprimorados que podem ser reutilizados mais facilmente e/ou mais frequentemente. Ainda, equipamentos de reposição para tais dispositivos de treinamento são necessários.

[0006] Adicionalmente, existe uma necessidade por dispositivos de treinamento de injeção automáticos aprimorados que provêem uma simulação mais precisa da injeção de medicamento.

Sumário da invenção

[0007] De maneira a superar um ou vários dos problemas mencionados acima, um dispositivo de injeção de acordo com a reivindicação 1 e um conjunto de acordo com a reivindicação 13 é provido.

[0008] Mais aspectos, aprimoramentos e variações são divulgados nas reivindicações dependentes, nas figuras e na descrição.

[0009] No presente pedido, quando o termo "distai"é usado, este se refere à direção que aponta para longe do sitio de distribuição de dosagem. Quando o termo "extremidade/parte distal"é usado, este se refere à parte/extremidade do dispositivo de distribuição, ou as partes/extremidade dos mesmos das mesmas, que estão localizadas mais distante do sitio de distribuição de dosagem. De maneira correspondente, quando o termo "proximal"é usado, este se refere à direção que aponta para o sitio de distribuição de dosagem. Quando o termo "parte/extremidade proximal"é usado, este se refere à parte/extremidade do dispositivo de distribuição, ou as partes/extremidade dos mesmos do mesmo, que estão localizadas mais próximas do sitio de distribuição de dosagem. Com o dispositivo de treinamento da presente invenção, qualquer superfície adequada pode formar o sitio de distribuição de dosagem (mesmo se nenhuma dose na verdade é distribuída).

[00010] Adicionalmente, o termo simulação de injeção preferivelmente se refere à fase que segue a atuação do dispositivo carregado, isto é, a fase em que um dispositivo de injeção automático regular pode inserir uma agulha na pele do paciente e/ou injetar uma substância ativa. O dispositivo de treinamento da presente invenção pode ser provido com um membro de distribuição ou um elemento que se assemelha a tal membro de distribuição, mas preferivelmente não compreende tal membro de distribuição (por exemplo, uma agulha) .

[00011] O dispositivo de treinamento de injeção automático da presente invenção compreende um conjunto de alojamento, um conjunto de atuação, e uma unidade de amortecimento. O conjunto de alojamento possui um alojamento externo. A unidade de amortecimento possui um alojamento de amortecimento e um conjunto de pistão que é arranjado no dito alojamento de amortecimento. O alojamento de amortecimento e o conjunto de pistão preferivelmente são configurados tal que o alojamento de amortecimento desliza em uma direção proximal com relação ao conjunto de pistão durante a simulação da injeção.

[00012] O conjunto de alojamento do dispositivo da presente invenção pode compreender adicionalmente uma cobertura de extremidade proximal e uma cobertura de extremidade distai. O conjunto de alojamento pode ter uma abertura na sua extremidade proximal (por exemplo, uma abertura provida na cobertura de extremidade proximal e se estendendo ao longo do eixo longitudinal do dispositivo). A abertura pode ser coberta por uma tampa removível.

[00013] A unidade de amortecimento pode ser arranjada no alojamento externo. O alojamento de amortecimento pode ser arranjado de maneira deslizante no alojamento externo e pode ser deslizante ao longo do eixo longitudinal do dispositivo. Desta forma, o alojamento de amortecimento pode deslizar na direção proximal ao longo do eixo longitudinal do dispositivo durante a simulação da injeção. 0 alojamento de amortecimento pode estar associado de maneira operacional com um primeiro membro de acúmulo de energia tal que, devido a uma força axial de saida a partir do primeiro membro de acúmulo de energia, o alojamento de amortecimento é móvel em relação ao conjunto de pistão e/ou em relação ao alojamento externo em direção à extremidade proximal do dispositivo a partir de uma posição carregada para uma posição seguindo a simulação da injeção. 0 primeiro membro de acúmulo de energia pode ser uma primeira mola, por exemplo, uma primeira mola helicoidal.

[00014] O alojamento de amortecimento pode conter um fluido de amortecimento que é vedado dentro do amortecedor. De acordo com modalidades da invenção, o alojamento de amortecimento pode ter uma estrutura conformada em copo que é vedada na extremidade proximal. Fluidos de amortecimento adequados incluem gases e liquidos, por exemplo, ar ou fluidos viscosos (por exemplo, graxa).

[00015] O movimento do alojamento de amortecimento na direção proximal preferivelmente imita o som produzido pelos dispositivos de injeção regulares no inicio da penetração, provendo aos usuários do dispositivo de treinamento com uma resposta sonora similar. Adicionalmente ou alternativamente, um elemento de som pode ser provido para produzir uma resposta audivel quando o alojamento de amortecimento alcança quase a posição seguindo a simulação da injeção. Nas modalidades, o alojamento de amortecimento pode interagir com o dito elemento de som, que pode ser uma alavanca flexivel conectada com algum outro componente do dispositivo, por exemplo, uma manga que cerca o alojamento de amortecimento.

[00016] A posição do conjunto de pistão em relação ao alojamento externo pode ser substancialmente fixa durante a simulação da injeção. De acordo com modalidades da invenção, o conjunto de pistão pode ser acoplado com uma haste de amortecedor, que pode ser arranjada de maneira fixa em uma extremidade distal do dispositivo. A haste de amortecedor pode ser mantida por um elemento do conjunto de alojamento e/ou um elemento do conjunto de atuação, por exemplo, um atuador. A haste de amortecedor pode atuar como um guia de mola para a primeira mola helicoidal.

[00017] O conjunto de pistão pode ser configurado para prover uma primeira resistência para o escoamento de fluido em uma direção proximal através da mesma e uma segunda resistência para o escoamento de fluido em uma direção distai através da mesma, a primeira resistência sendo maior do que a segunda resistência. Por um lado, isto pode garantir um amortecimento realista que imita a injeção de uma substância ativa através de um membro de distribuição seja provido durante a simulaçao da injeção quando o dispositivo é ativado. Por outro lado, como será descrito em maior detalhe abaixo, o dispositivo de treinamento pode ser recarregado facilmente, necessitando de força minima.

[00018] De acordo com modalidades da invenção, o conjunto de pistão pode compreender um pistão e um elemento de válvula. O pistão pode ter uma ou várias passagens de fluido e o elemento de válvula pode ser configurado para obstruir ou inibir o escoamento de fluido através das ditas passagens em uma certa direção. O pistão pode ser arranjado em torno de uma porção distal do elemento de válvula e a passagem de fluido pode ser provida por uma lacuna formada entre o pistão e o elemento de válvula. Alternativamente ou adicionalmente, a porção distal do elemento de válvula pode ser provida com recessos e/ou recortes para prover uma ou várias passagens de fluido em conjunto com o pistão.

[00019] Preferivelmente, o elemento de válvula obstrui ou inibe o escoamento de fluido através da passagem em uma direção proximal. O elemento de válvula pode ter uma porção alargada (por exemplo, uma estrutura conformada em disco) que provê uma ou várias aberturas para o escoamento de fluido através da mesma e está localizada em um lado proximal do pistão. O pistão pode ser móvel com relação ao elemento de válvula. Em particular, o pistão pode ser configurado para ser movido na direção proximal pela pressão de fluido quando o alojamento de amortecimento é movido na direção proximal. Isto pode levar a uma superfície de contato do pistão sendo pressionada contra o elemento de válvula tal que as aberturas do elemento de válvula são vedadas e escoam através da passagem que é obstruída. Adicionalmente, o pistão pode ser configurado para ser movido na direção distai pela pressão de fluido quando o alojamento de amortecimento é movido na direção distai, separando desta forma a superfície de contato das aberturas e permitindo o escoamento de fluido através das ditas aberturas e através da passagem de fluido. A superfície de contato pode ser uma superfície fechada e pode facear na direção proximal.

[00020] O pistão pode compreender adicionalmente uma porção distai afunilada que afunila para uma parede interna do alojamento de amortecimento em uma direção distai.

[00021] A unidade de amortecimento pode compreender adicionalmente um elemento impulsor, que pode ter uma porção proximal que está conectada e/ou fixada ao alojamento de amortecimento. De acordo com modalidades da invenção, o elemento impulsor pode ter uma porção distai oca que acomoda a haste de amortecedor e/ou o primeiro membro de acúmulo de energia. A força de saida a partir do primeiro membro de acúmulo de energia pode atuar no elemento impulsor que pode transmitir esta força para o alojamento de amortecimento. A haste de amortecedor pode se estender para o alojamento de amortecimento através de uma abertura na porção proximal do elemento impulsor. A unidade de amortecimento pode compreender adicionalmente uma vedação para garantir que o fluido de amortecimento não vaze através da abertura (por exemplo, quando o alojamento de amortecimento é movido). A vedação pode interagir com e/ou vedar contra a haste de amortecedor. Adicionalmente, a vedação pode ser arranjada entre o alojamento de amortecimento e o elemento impulsor.

[00022] O elemento impulsor pode ter um ou vários recessos, projeções e/ou aberturas para ser mantido por um elemento do atuador conjunto, por exemplo, o atuador. Os recessos, projeções e/ou aberturas podem ser providos ao longo de uma porção distal do elemento impulsor.

[00023] De acordo com modalidades da invenção, o conjunto de atuação compreende uma primeira manga, o atuador, e/ou uma segunda manga.

[00024] A primeira manga ou manga de atuador pode ser arranjada de maneira deslizante em relação ao alojamento externo e associada de maneira operacional com um segundo membro de acúmulo de energia tal que, a primeira manga é móvel de maneira axial em relação ao alojamento externo em direção à extremidade distal do dispositivo a partir de uma posição de partida para uma posição retraida contra uma força axial a partir do dito segundo membro de acúmulo de energia e/ou tal que, devido a uma força axial de saida a partir do dito segundo membro de acúmulo de energia, a manga é móvel de maneira axial em relação ao alojamento externo uma distância predeterminada em direção à extremidade proximal do dispositivo a partir da posição retraida para a posição de partida. 0 segundo membro de acúmulo de energia pode ser uma segunda mola, por exemplo, uma segunda mola helicoidal. A segunda mola helicoidal pode ser provida em torno da primeira manga e suportar contra o conjunto de alojamento (por exemplo, a cobertura de extremidade distai) e/ou o atuador.

[00025] A manga pode ser formada como uma estrutura oca tendo uma abertura central configurada para acomodar o atuador na mesma. Nas modalidades, uma superfície interna da manga ou nervuras providas em tal superfície interna podem se afunilar para o eixo longitudinal do dispositivo quando seguem a manga na direção distai.

[00026] O conjunto de atuação dos dispositivos de acordo com a presente invenção pode compreender o atuador, que pode desempenhar uma porção que pode ser polarizada. A porção que pode ser polarizada pode ter um primeiro segmento que possui um primeiro diâmetro externo e um segundo segmento que possui um segundo diâmetro externo que é maior do que o primeiro diâmetro externo. De acordo com modalidades da invenção, o segundo segmento pode estar localizado proximal do primeiro segmento. A porção que pode ser polarizada pode ser formada por braços resilientes.

[00027] A posição do atuador ao longo do eixo longitudinal do dispositivo pode ser substancialmente fixa em relação ao alojamento externo. Quando o alojamento de amortecimento está na posição carregada, o movimento do alojamento de amortecimento em direção à extremidade proximal do dispositivo (por exemplo, para a posição seguindo a simulação da injeção) pode ser substancialmente inibida por pelo menos uma porção que pode ser polarizada que interage com o alojamento de amortecimento e/ou o elemento impulsor. O atuador pode ter a forma de um corpo oco que possui uma abertura central e acomoda o elemento impulsor e/ou o alojamento de amortecimento. A porção que pode ser polarizada pode ser provida com uma protrusão interna que está em protrusão para uma abertura central do atuador e engata o alojamento de amortecimento e/ou o elemento impulsor quando o alojamento de amortecimento está na posição carregada. Por exemplo, a protrusão interna pode engatar aberturas, recessos e/ou protrusões providos para o elemento impulsor e/ou o alojamento de amortecimento. A protrusão interna pode ser provida na região do Segundo segmento.

[00028] Na posição carregada do alojamento de amortecimento a porção que pode ser polarizada pode ser forçada ou polarizada na direção para fora devido à força axial de saida do primeiro membro de acúmulo de energia que atua no elemento impulsor e/ou o alojamento de amortecimento. No entanto, quando a primeira manga está na posição de partida, ela preferivelmente sobrepõe pelo menos parte da porção que pode ser polarizada e/ou pelo menos parte do ou todo o segundo segmento, obstruindo desta forma ou inibindo a porção que pode ser polarizada de dobrar para fora. O elemento impulsor e/ou o alojamento de amortecimento, assim, permanece engatado pela porção que pode ser polarizada (por exemplo, sua protrusão interna). A protrusão interna do atuador e/ou a abertura, recesso ou protrusões do elemento impulsor podem ser afunilados tal que uma força tendo um componente de direção para fora atua na porção que pode ser polarizada quando a força axial de saida do primeiro membro de acúmulo de energia empurra o elemento impulsor na direção proximal.

[00029] A manga pode ser arranjada e/ou configurada adicionalmente tal que a porção que pode ser polarizada dobra para fora e libera o alojamento de amortecimento e/ou o elemento impulsor a partir da posição carregada quando a primeira manga é movida em uma direção distai (por exemplo, para a posição retraida) . Por exemplo, a primeira manga pode ser conformada tal que uma abertura ou um recesso aolongo de uma superfície interna da manga sobrepõe a porção que pode ser polarizada (em particular o segundo segmento) quando a manga é retraída. Alternativamente ou adicionalmente, a extremidade proximal da primeira manga pode ser disposta de maneira distai a partir da porção que pode ser polarizada e/ou de maneira distal do Segundo segmento quando a primeira manga alcança a posição retraída.

[00030] O conjunto de atuação dos dispositivos de acordo com a presente invenção também pode compreender uma segunda manga. Esta segunda manga pode ter a forma e a função de uma cobertura de agulha de dispositivos de injeção automáticos regulares e, portanto, também é denominada "cobertura de agulha"no contexto da presente invenção.

[00031] A segunda manga pode estar associada de maneira operacional com a primeira manga e pode ter uma extremidade proximal que se estende para fora do conjunto de alojamento em uma direção proximal quando a manga está na posição de partida. Preferivelmente, a segunda manga é arranjada tal que é deslizada na direção distai em relação ao alojamento externo quando um usuário pressiona o dispositivo para um sítio de distribuição de dosagem. Neste contexto, a segunda manga pode ser arranjada de maneira deslizante em relaçao ao alojamento externo e móvel em relação ao alojamento externo em direção à extremidade distai do dispositivo a partir de uma posição de partida para uma posição retraida contra uma força axial a partir de um membro de acúmulo de energia, por exemplo, o segundo membro de acúmulo de energia. A segunda manga pode estar em protrusão uma primeira distância a partir do conjunto de alojamento quando ela está na posição de partida e estar em protrusão uma segunda distância a partir do conjunto de alojamento quando ela está na posição retraida, a segunda distância sendo menor do que a primeira distância. Quando a segunda manga é pressionada contra o sitio de distribuição de dosagem, ela preferivelmente empurra a primeira manga em uma direção distai (por exemplo, para a sua posição retraida) tal que a primeira manga libera e/ou não sobrepõe o segundo segmento da porção que pode ser polarizada uma vez que a segunda manga alcança uma posição predeterminada (por exemplo, a posição retraida).

[00032] A segunda manga também pode ser arranjada tal que, devido a uma força axial de saida a partir de um membro de acúmulo de energia (por exemplo, o segundo membro de acúmulo de energia), a segunda manga é móvel de maneira axial em relação ao alojamento externo uma distância predeterminada em direção à extremidade proximal do dispositivo a partir da posição retraida para a posição de partida. De acordo com modalidades da invenção, a segunda manga não é travada em uma posição proximal (por exemplo, a posição de partida) após uma simulação de injeção ser realizada.

[00033] A segunda manga pode prover o elemento de som para produzir um som quando o alojamento de amortecimento alcança próximo da posição seguindo a simulação da injeção. Por exemplo, a cobertura de agulha pode compreender uma alavanca flexivel que é atuada pelo alojamento de amortecimento.

[00034] De acordo com modalidades da invenção, uma extensão de cobertura de agulha pode ser provida na extremidade proximal da segunda manga. A extensão de cobertura de agulha pode ser fixa à segunda manga e pode interagir com a cobertura de extremidade proximal para limitar o movimento da segunda manga na direção distai. Por exemplo, a extensão de cobertura de agulha pode ter um diâmetro que é maior do que o diâmetro da segunda manga e/ou do que a abertura provida na extremidade proximal do conjunto de alojamento (por exemplo, a abertura provida na cobertura de extremidade proximal).

[00035] A primeira manga e/ou o atuador podem ser configurados tal que o segundo segmento da porção que pode ser polarizada é sobreposto pela primeira manga novamente quando a primeira manga é movida de volta para a posição de partida após a simulação de injeção é realizada e o dispositivo é retirado do sitio de distribuição de dosagem. Isto pode ser facilitado pelo atuador que apresenta um segmento se afunilando entre o primeiro segmento e o segundo segmento e/ou a manga que apresenta uma superfície interna afunilada (ver acima).

[00036] De acordo com modalidades da invenção o dispositivo pode ser configurado para ser recarregável. Para este propósito, o alojamento de amortecimento pode ser móvel de maneira axial em relação ao alojamento externo e/ou em relação ao conjunto de pistão em direção à extremidade distal do dispositivo a partir da posição seguindo a simulação da injeção para a posição carregada, preferivelmente contra a força axial do primeiro membro de acúmulo de energia. A porção que pode ser polarizada do atuador pode ser configurada para engatar novamente o alojamento de amortecimento e/ou o elemento impulsor quando o alojamento de amortecimento alcança a posição carregada. Como mencionado acima, a porção que pode ser polarizada pode ser sobreposta pela primeira manga e inibida de dobrar para fora substancialmente (primeira manga na posição de partida) quando o dispositivo é retirado do sitio de distribuição. Preferivelmente, a porção que pode ser polarizada ainda pode ser estendida levemente, tal que o elemento impulsor pode ser deslizado ao longo da protrusao interna do atuador até que a dita protrusão interna engate a abertura, o recesso e/ou a protrusão do elemento impulsor novamente.

[00037] Como será aparente para o perito na técnica a partir da atual descrição, uma abertura interna ou recesso podem ser providos na porção que pode ser polarizada em vez de ou adicionalmente a protrusão interna descrita acima quando uma correspondente protrusão externa é provida para o elemento impulsor e/ou o alojamento de amortecimento.

[00038] De maneira a facilitar o novo carregamento dos dispositivos de treinamento, a presente invenção adicionalmente se refere a uma unidade de recarga. A unidade de recarga pode ser provida em um conjunto compreendendo a dita unidade de recarga e qualquer um dos dispositivos descritos acima.

[00039] A unidade de recarga pode compreender um membro de veio, um ejetor e/ou um suporte. O suporte que pode ter uma primeira porção que pode ser configurada para acomodar o conjunto de alojamento do dispositivo de treinamento no mesmo. A primeira porção pode ser uma estrutura oca e substancialmente cilíndrica que se estende ao longo do eixo longitudinal do dispositivo quando a unidade de recarga é arranjada para um procedimento de recarga. Adicionalmente ou alternativamente, o suporte pode ter uma segunda porção configurada para prover uma base para suportar a unidade de recarga em uma posição ereta.

[00040] o membro de veio pode ser arranjado dentro da primeira porção do suporte. O membro de veio pode ser configurado para se estender através de uma abertura proximal da cobertura de agulha tal que o alojamento de amortecimento pode ser empurrado na direção distai por meio do veio. O comprimento do membro de veio pode ser suficiente para empurrar o alojamento de amortecimento a partir da posição seguindo a simulação da injeção para a posição carregada. Preferivelmente, o membro de veio é um elemento separado que é fixado à segunda porção do suporte. De maneira a recarregar o dispositivo, ele pode ser introduzido no suporte e pressionado para a base. O dispositivo, assim, é movido na direção axial com relação ao membro de veio fixo, que vai se estender para o dispositivo e empurrar o alojamento de amortecimento na direção distai.

[00041] o ejetor pode ser configurado para ejetar o alojamento a partir da unidade de recarga após o procedimento de recarga estar completo. Para este propósito, o ejetor pode ser arranjado de maneira deslizante em relação ao membro de veio e associada de maneira operacional com um terceiro membro de acúmulo de energia tal que o ejetor é móvel de maneira axial em relação ao membro de veio a partir de uma posição de partida para uma posição retraida contra uma força axial a partir do dito terceiro membro de acúmulo de energia e/ou tal que, devido a uma força axial de saida a partir do dito terceiro membro de acúmulo de energia, o ejetor é móvel de maneira axial em relação ao membro de veio a partir da posição retraida para a posição de partida. 0 terceiro membro de acúmulo de energia pode ser uma terceira mola, por exemplo, uma terceira mola helicoidal.

[00042] De maneira a evitar a ativação do dispositivo durante o procedimento de recarga estar completo, o ejetor pode ter uma primeira extremidade com uma estrutura conformada em copo que é configurado para acomodar a extremidade proximal da cobertura de agulha se estendendo fora do conjunto de alojamento e para suportar contra uma superfície de contato do dito conjunto de alojamento quando o dispositivo está sendo recarregado. A estrutura conformada em copo, portanto, evita que a cobertura de agulha seja movida na direção distai, que pode levar à ativação do conjunto de atuação. O ejetor pode ser acoplado de maneira operativa com o membro de veio tal que o ejetor é inibido de cair do suporte. Por exemplo, o ejetor pode ser provido com um pino que se estende através de uma abertura do membro de veio.

[00043] Aspectos da invenção podem se referir à unidade de recarga ou à unidade de amortecimento descritas acima como componentes autônomos.

Breve descrição dos desenhos

[00044] As seguintes Figuras abaixo divulgam uma modalidade da invenção para propósitos de ilustração apenas. Em particular, a divulgação dentro das Figuras não deve limitar a faixa de proteção da invenção. A modalidade mostrada pode ser modificada de vários modos dentro do escopo das reivindicações.

[00045] A Figura 1 é uma vista de perspectiva de um dispositivo de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[00046] A Figura 2 é uma vista explodida de um conjunto de alojamento do dispositivo da Figura 1.

[00047] A Figura 3 é uma vista seccional de uma unidade de amortecimento do dispositivo da Figura 1.

[00048] A Figura 4 é uma vista de perspectiva de um alojamento de amortecimento da unidade de amortecimento da Figura 3.

[00049] A Figura 5A é uma vista de perspectiva de um conjunto de pistão da unidade de amortecimento da Figura 3.

[00050] A Figura 5B é uma vista seccional girada que mostra o conjunto de pistão da Figura 5A na posição aberta.

[00051] A Figura 5C é uma vista seccional girada que mostra o conjunto de pistão da Figura 5A na posição fechada.

[00052] A Figura 6A é uma vista de perspectiva de um elemento impulsor da unidade de amortecimento da Figura 3.

[00053] A Figura 6B é uma vista seccional do elemento impulsor da Figura 6A.

[00054] A Figura 7 é uma vista explodida de um conjunto de atuação do dispositivo da Figura 1.

[00055] A Figura 8A é uma vista de perspectiva de um atuador do conjunto de atuação da Figura 7.

[00056] A Figura 8B é uma vista de topo do atuador da Figura 8A.

[00057] A Figura 8C é uma vista seccional do atuador da Figura 8A.

[00058] A Figura 9A é uma vista de perspectiva de uma primeira manga do conjunto de atuação da Figura 7.

[00059] A Figura 9B é uma vista seccional da primeira manga da Figura 9A.

[00060] A Figura 10A é uma vista de perspectiva de uma cobertura de agulha do conjunto de atuação da Figura 7.

[00061] A Figura 10B é uma vista seccional da cobertura de agulha da Figura 10A.

[00062] As Figuras 11 a 16 são vistas seccionais do dispositivo de distribuição da Figura 1 que ilustram o preparo, a ativação, a simulação de injeção e a retirada do sitio de distribuição de dosagem.

[00063] A Figura 17A é uma vista explodida de uma unidade de recarga de acordo com modalidades da presente invenção.

[00064] A Figura 17B é uma vista seccional da unidade de recarga da Figura 17A em um estado montado.

[00065] A Figura 18A é uma vista seccional de um dispositivo de acordo com a presente invenção em uma posição seguindo a simulação da injeção com a unidade de recarga da Figura 17A arranjada na extremidade proximal.

[00066] A Figura 18B é uma vista alargada da parte distal do dispositivo mostrado na Figura 18A, ilustrando detalhes do conjunto de atuação.

[00067] A Figura 19A é uma vista seccional do dispositivo e a unidade de recarga das Figuras 18A e 18B com o alojamento de amortecimento na posição carregada seguindo a recarga.

[00068] A Figura 19B é uma vista alargada da parte distal do dispositivo mostrado na Figura 19A, ilustrando detalhes do conjunto de atuação.

[00069] Descrição detalhada dos desenhos

[00070] Como mostrado na Figura 1, um dispositivo 1 de acordo com a presente invenção pode compreender um conjunto de alojamento 2 e se estender ao longo de um eixo longitudinal L. 0 conjunto de alojamento 2 pode estar aberto na extremidade proximal (não mostrado) e pode ser fechada com uma tampa removível 9. Como ilustrado adicionalmente na Figura 2, o conjunto de alojamento 2 pode compreender um alojamento externo 3, uma cobertura de extremidade proximal 4 com uma abertura 5 se estendendo ao longo do eixo longitudinal L, e uma cobertura de extremidade distai 6. A cobertura de extremidade proximal 4 pode ser inserida no alojamento externo 3 e fixada no mesmo tal que a abertura 5 é coaxial com o eixo longitudinal L. 0 alojamento externo 3 pode compreender uma janela de inspeção (não mostrado) para avaliar a posição do alojamento de amortecimento e/ou o estado do conjunto de atuação.

[00071] A Figura 3 mostra uma vista seccional ao longo do eixo longitudinal L de uma unidade de amortecimento 10 que pode ser inserida no alojamento externo 3 do dispositivo 1 da Figura 1. A unidade de amortecimento 10 compreende um alojamento de amortecimento 11 e um conjunto de pistão 13 com um pistão 14 e um elemento de válvula 15 que é arranjado no dito alojamento de amortecimento 11. A unidade de amortecimento 10 ilustrada na Figura 3 apresenta adicionalmente um elemento impulsor 12, uma haste de amortecedor 18, e uma vedação 19. O elemento impulsor 12 é anexado de maneira fixa ao alojamento de amortecimento 11, a vedação 19 que é arranjada e mantida entre estes dois componentes. Como também pode ser observado na Figura 4, o alojamento de amortecimento 11 possui uma estrutura conformada em copo que é fechada na extremidade proximal. 0 fluido de amortecimento (por exemplo, ar ou graxa), assim, é vedado no alojamento de amortecimento 11. Na passagem de fluido através da qual o fluido de amortecimento deve escapar é provida na parte proximal e/ou na parte distal do alojamento de amortecimento 11.

[00072] Como mostrado adicionalmente na Figura 3, o conjunto de pistão 13, mais especificamente o elemento de válvula 15, pode ser fixo à haste de amortecedor 18, que se estende para o alojamento de amortecimento 11 e através do elemento impulsor 12 a partir de um ponto de fixação distai 181. O conjunto de pistão 13, portanto, é substancialmente fixo em relação ao conjunto de alojamento.

[00073] Enquanto isso, o alojamento de amortecimento 11 pode ser arranjado de maneira deslizante no alojamento externo do dispositivo 1 ao longo do eixo longitudinal L e pode ser deslizado na direção proximal ao longo do eixo longitudinal L do dispositivo durante a simulação da injeção. Para este propósito, o elemento impulsor 12 está associado com um primeiro membro de acúmulo de energia na forma de uma primeira mola helicoidal 34 que é arranjada em torno da haste de amortecedor 18. Como será explicado abaixo, quando uma injeção é simulada, o elemento impulsor 12 e o alojamento de amortecimento 11 são movidos em relação ao conjunto de pistão 13 em direção à extremidade proximal do dispositivo 1 pela força axial de saida a partir da primeira mola helicoidal 34, pressionando desta forma o fluido de amortecimento em uma direção proximal através do conjunto de pistão 13.

[00074] De maneira a prover um efeito de amortecimento realista que simula o amortecimento que ocorre quando uma substância ativa é distribuída através de um membro de distribuição (por exemplo, uma agulha ou bocal de um dispositivo de injeção automático regular), mas ainda permite a fácil reposição, o conjunto de pistão 13 da presente invenção pode ser configurado para prover uma primeira resistência para o escoamento de fluido em uma direção proximal através da mesma e uma segunda resistência para o escoamento de fluido em uma direção distai através da mesma, em que a primeira resistência é maior do que a segunda resistência.

[00075] Como é mostrado mais claramente na Figura 5B, que representa outra vista seccional do conjunto de pistão 13 que é girado em 90° com relação à vista da Figura 3, uma passagem de fluido 141 se estende através do conjunto de pistão 13. Na modalidade mostrada, a passage de fluido 141 é provida entre uma abertura central do pistão 14 e a porção distal do elemento de válvula 15, que possui um menor diâmetro externo que o diâmetro interno da abertura central. Adicionalmente, o elemento de válvula 15 é provido com recortes.

[00076] Quando a pressão do fluido no lado proximal do conjunto de pistão 14 é maior do que no lado distai (alojamento de amortecimento 11 sendo movido na direção distai quando o dispositivo está sendo recarregado), o conjunto de pistão 14 assume a posição da Figura 5B, onde o fluido de amortecimento pode escoar facilmente através das aberturas 151 em uma porção alargada 152 do elemento de válvula 15 e através da passagem de fluido 141 (ver também a Figura 5A) . Em contraste, quando a pressão do fluido no lado distal do conjunto de pistão 14 é maior do que no lado proximal (alojamento de amortecimento 11 sendo movido na direção proximal durante a simulação da injeção), o pistão 14 é movido para o elemento de válvula 15 tal que a superfície de contato 142 obstrui o escoamento do fluido através das aberturas 151. Como mostrado na Figura 5C, a abertura 151 é coberta quase completamente, tal que o escoamento do fluido é substancialmente restrito.

[00077] As Figuras 6A e 6B mostram vistas de perspectiva e seccional do elemento impulsor 12 da Figura 3, respectivamente. Como mostrado aqui, o elemento impulsor 12 pode ter uma porção proximal 121 que pode ser configurada para a anexação com o alojamento de amortecimento 11 e/ou a vedação 19. A porção distai 123 do elemento impulsor 12 pode ser oca e pode ser configurada para acomodar a haste de amortecedor 18 na mesma, que pode se estender para o alojamento de amortecimento 11 através de um orificio 122 na porção proximal 121.

[00078] De maneira a reter o alojamento de amortecimento e o elemento impulsor na posição carregada, o elemento impulsor 12 possui aberturas 124 em que uma protrusão do atuador pode se estender, como será descrito abaixo em maior detalhe. Recessos ou protrusões (não mostrados) podem ser providos em vez de ou em adição às aberturas 124.

[00079] A Figura 7 mostra uma vista explodida de um conjunto de atuação 30 que pode ser usado para um dispositivo 1 de acordo com a presente invenção. O conjunto de atuação 30 compreende uma primeira manga 33 que está associada de maneira operacional com um segundo membro de acúmulo de energia na forma de uma segunda mola helicoidal 35, um atuador 32, e uma cobertura de agulha 31. Uma extensão de cobertura de agulha 39 pode ser provida na extremidade proximal da cobertura de agulha 31.

[00080] Como ilustrado nas Figuras 8A-8C, o atuador 32 pode ser uma estrutura em geral tubular com uma abertura central 327 que se estende ao longo do eixo longitudinal L do dispositivo. A abertura central 327 pode ser configurada para acomodar o elemento impulsor e/ou a haste de amortecedor. Uma porção distai 328 pode prover uma ou mais estruturas de anexação 329 para engatar o atuador 32 com o alojamento externo e/ou a cobertura de extremidade distai. Uma estrutura de anexação adicional também pode engatar a haste de amortecedor 18 e reter a mesma de uma maneira fixa.

[00081] O atuador 32 pode ter uma porção que pode ser polarizada 322, que é formada por braços resilientes na modalidade ilustrada. A porção que pode ser polarizada 322 possui uma protrusão interna 326 que se estende para a abertura central 327 e preferivelmente é formada próxima da extremidade proximal da porção que pode ser polarizada 322. Adicionalmente, a porção que pode ser polarizada 322 possui um primeiro segmento 323 com um primeiro diâmetro externo e um segundo segmento 324 com um segundo diâmetro externo que é maior do que o dito primeiro diâmetro externo. Um segmento se afunilando 325 se estendendo entre o dito primeiro e o dito segundo segmentos 323, 324 que preferivelmente se afunila para longe do eixo longitudinal L do dispositivo 1 na direção proximal também pode ser provido. Como também mostrado na Figura 8B e 8C, o Segundo segmento 324 pode ser mais proximal do que o primeiro segmento 323 quando o atuador 32 é montado no dispositivo 1. A protrusão interna 326 pode ser provida na região do segundo segmento 324. Em outras modalidades, uma abertura ou recesso pode ser provida em vez de a protrusão interna 326 .

[00082] As Figuras 9A e 9B mostram vistas de perspectiva e seccional da primeira manga 33. A manga 33 é formada por uma estrutura tubular com uma abertura central 337. A abertura central 337 pode se estender ao longo do eixo longitudinal L do dispositivo e pode ser configurada para acomodar o atuador 32.

[00083] A primeira manga 33 é empurrada em uma direção proximal à sua posição de partida pela força axial de saida da segunda mola helicoidal 35 que está associada de maneira operacional com a dita primeira manga 33 e suporta, por exemplo, contra a cobertura de extremidade distai 6. Quando a primeira manga 33 está na dita posição de partida, ela cobre a porção que pode ser polarizada 322 do atuador 32. A porção que pode ser polarizada 322, portanto, é substancialmente inibida de ser dobrada para fora. Com a protrusão interna 326 do atuador 32 engatando a abertura 124 do elemento impulsor 12, o elemento impulsor 12 é preso na posição carregada e inibido de se mover na direção proximal em relação ao alojamento externo 3 e o conjunto de pistão 13. Como será descrito abaixo, a primeira manga 33 é empurrada na direção distai quando o dispositivo é pressionado contra um sitio de distribuição de dosagem, liberando a porção que pode ser polarizada 322 e, desta forma, o elemento impulsor 12.

[00084] Ao longo da superfície interna da abertura central 337, entre uma extremidade proximal 331 e uma extremidade distai 335 da primeira manga 33, nervuras 333 podem ser providas. As nervuras 333 preferivelmente contatam contra o atuador 32, por exemplo, contra o segmento se afunilando 325 do atuador 32, quando a manga 33 alcança a sua posição de partida e inibe a manga 33 de se mover adicionalmente na direção proximal devido à força axial de saida da segunda mola helicoidal 35 que está associada de maneira operacional com a dita manga 33 (ver também a Figura 7).

[00085] As Figuras 10A e 10B mostram vistas de perspectiva e seccional da cobertura de agulha 31, respectivamente. Como mostrado nestas Figuras, até a cobertura de agulha 31 pode ser formada como uma estrutura em geral tubular com uma abertura central se estendendo através da mesma e provendo uma abertura em uma extremidade proximal 311. Um ou vários recortes 313 podem ser arranjados na cobertura de agulha 31 tal que a posição do alojamento de amortecimento 11 pode ser avaliada olhando através da janela de inspeção provida no alojamento externo 3, quando a cobertura de agulha 31 é posicionada no conjunto de alojamento 2. Uma extremidade distai 314 da cobertura de agulha 31 pode contatar uma protrusão ou colar 334 da primeira manga 33 tal que a cobertura de agulha 31 é forçada na direção proximal junto com a primeira manga 33 pela força axial de saida da segunda mola helicoidal 35.

[00086] A Figura 11 ilustra um dispositivo de treinamento 1 de acordo com modalidades da presente invenção em uma posição carregada inicial com a tampa 9 cobrindo a extremidade proximal do dispositivo 1. Na Figura 12 a tampa 9 é removida, tal que o dispositivo 1 é preparado para ser usado. Como pode ser observado nestas Figuras, a primeira manga 33 e a cobertura de agulha 31 são forçadas na direção proximal pela segunda mola helicoidal 35. A primeira manga 33 e a cobertura de agulha 31 estão na posição de partida.

[00087] A extremidade proximal 311 da cobertura de agulha 31 se estende para fora do conjunto de alojamento 2 uma primeira distância através de uma abertura provida na cobertura de extremidade proximal 4.

[00088] Com a primeira manga 33 na posição de partida, a manga 33 cobre a porção que pode ser polarizada 322 do atuador 32, também sobrepondo o segundo segmento 324. A porção que pode ser polarizada, portanto, é inibida de dobrar para fora de uma maneira substancial. Como um resultado, o elemento impulsor 12 é preso na posição carregada pela protrusão interna 326 do atuador 32 que engata a abertura 124 do elemento impulsor 12. 0 alojamento de amortecimento 11 e o elemento impulsor 12, assim, são inibidos de se mover na direção proximal em relação ao alojamento externo 3 e o conjunto de pistão 13.

[00089] Quando o dispositivo 1 é pressionado contra uma superfície que serve como um sitio de distribuição de dosagem durante o procedimento de treinamento, a cobertura de agulha 31 e a primeira manga 33 são movidas na direção distai em relação ao alojamento externo 3 a partir da posição de partida (ver a Figura 12) para uma posição retraida (ver a Figura 13) em que a extremidade proximal 311 da cobertura de agulha 31 se estende para fora do conjunto de alojamento 2 uma segunda distância que é menor do que a primeira distância da posição de partida. Nas modalidades alternativas, a cobertura de agulha 31 pode ser empurrada para o conjunto de alojamento 2 completamente.

[00090] Na posição retraida, a primeira manga 33 libera o segundo segmento 324 da porção que pode ser polarizada 322. Por exemplo, como mostrado na modalidade ilustrativa da Figura 13, a extremidade proximal da primeira manga 33 não sobrepõe toda a porção que pode ser polarizada mais quando a manga 33 é movida para a posição retraida. A porção que pode ser polarizada 322 (isto é, os braços resilientes do atuador 32), portanto, vao dobrar para fora por uma força axial de saida a partir da primeira mola helicoidal 34 que atua no elemento impulsor 12 e é transmitida para a porção que pode ser polarizada 322 ao longo da protrusão interna 326. Em consequência, o elemento impulsor 12 e o alojamento de amortecimento 11 serão liberados pela protrusão interna 326 e vão se mover na direção proximal para uma posição seguindo a simulação da injeção devido à dita força axial de saida a partir da primeira mola helicoidal 34 (ver a Figura 14) . 0 movimento do alojamento de amortecimento 11 na direção proximal é retardado pelo pistão 13 de maneira a prover uma simulação realista da distribuição de medicamento. Quando se move na direção proximal, a unidade de amortecimento também pode imitar o som produzido pelos dispositivos de injeção regulares no inicio da penetração e prover os usuários do dispositivo de treinamento 1 com uma resposta audivel similar. 0 som pode ser produzido, por exemplo, pelo fluido de amortecimento que escoa através do conjunto de pistão 13 e/ou deslizando o conjunto de pistão 13 ao longo do alojamento de amortecimento 11.

[00091] A Figura 15, que ilustra uma vista seccional do dispositivo 1 na posição da Figura 14 quando girada em 90°, mostra que a cobertura de agulha 31 pode ser provida com uma alavanca 315. A alavanca 315 interage com o alojamento de amortecimento 11 tal que uma resposta audível adicional é emitida quando o alojamento de amortecimento 11 alcança quase a posição sequindo a simulação da injeção. 0 mecanismo de resposta também pode ser provido para outros componentes do dispositivo 1, adicionalmente ou alternativamente à alavanca 315.

[00092] Quando o dispositivo 1 é retirado da superfície que serve como o sítio de distribuição de dosagem (Figura 16), a primeira manga 33 e a cobertura de agulha 31 são movidas a partir da posição retraída para a posição de partida devido à força axial de saída da segunda mola helicoidal 35. Na modalidade ilustrativa, a cobertura de agulha permanece destravada após.

[00093] As Figuras 17A e 17B ilustram uma unidade de recarga 80 de acordo com a presente invenção em um estado explodido e em um estado montado, respectivamente. Como mostrado, a unidade de recarga 80 pode ter um suporte 81 com uma primeira porção oca 812 que é conformada para acomodar na mesma o alojamento externo dos dispositivos de distribuição de acordo com a presente invenção. Adicionalmente, uma base 814 pode ser provida.

[00094] Um membro de veio 83 com um veio 831 é arranjado na primeira porção 812 e fixado á base 814. O eixo longitudinal do veio 831 e o eixo longitudinal da primeira porção 812 do suporte preferivelmente sao congruentes. Como também mostrado na Figura 18A, o veio 831 pode ser configurado tal que pode ser inserido no dispositivo 1 através da abertura central da cobertura de agulha 31. 0 dispositivo 1 pode ser recarregado introduzindo o veio 831 através da dita abertura central e empurrando o alojamento de amortecimento 11 na direção distal a partir da posição seguindo a simulação da injeção (Figuras 18A e 18B) para a posição carregada (Figuras 19A e 19B). 0 alojamento de amortecimento 11 e o element impulsor 12 será movido na direção distai contra a força axial da primeira mola helicoidal (não mostrado) até a protrusão interna 326 engata a abertura 124 e prende o elemento impulsor 12 na posição carregada. 0 movimento pode ser realizado facilmente já que o conjunto de pistão 13 provê uma resistência relativamente baixa para o escoamento de fluido na direção distai através da mesma. Com a primeira manga 33 na posição de partida (ver as Figuras 11 e 12), o alojamento de amortecimento 11 permanece na posição carregada até que o conjunto de atuação seja ativado novamente.

[00095] Uma vez que a recarga do dispositivo 1 é completa, o dispositivo 1 pode ser ejetado da unidade de recarga 80 por meio de um ejetor 85. O ejetor 85 é movido a partir de uma posição de partida (Figura 18A) para uma Posição retraida (Figura 19A) contra a força axial de saida de um terceiro membro de acúmulo de energia na forma de uma terceira mola helicoidal 87 quando o dispositivo está sendo recarregado. Portanto, a terceira mola helicoidal 87 vai forçar o ejetor de volta para a sua posição de partida quando a força exercida durante o procedimento de recarga está completa (por exemplo, por um usuário que recarrega o dispositivo 1) é liberado e ejeta o dispositivo 1 da unidade de recarga 80. Na modalidade ilustrada, o ejetor 85 possui uma estrutura conformada em copo 852 em uma primeira extremidade, que é a extremidade do ejetor 85 que interage com o dispositivo 1. A estrutura conformada em copo é conformada para acomodar a extremidade proximal 311 da cobertura de agulha 31 se estendendo fora do conjunto de alojamento de forma que o conjunto de atuação não é ativado durante o procedimento de recarga estar completo.

[00096] Enquanto a invenção foi ilustrada e descrita em detalhe nos desenhos e na descrição anterior, tais ilustrações e descrição devem ser consideradas como ilustrativas ou exemplares e não restritivas. Será entendido que alterações e modificações podem ser feitas pelos peritos na técnica dentro do escopo das seguintes reivindicações. Em particular, a presente invenção cobre modalidades adicionais com qualquer combinação de funcionalidades de diferentes modalidades descritas acima.

[00097] Adicionalmente, nas reivindicações a palavra "compreendendo" não exclui outros elementos ou etapas, e o artigo indefinido "um" ou "uma" não exclui uma pluralidade. Uma única unidade pode satisfazer as funções de várias funcionalidades citadas nas reivindicações. Os termos "essencialmente", "cerca de", "aproximadamente" e semelhantes em conjunto com um atributo ou um valor particularmente também definem exatamente o atributo ou exatamente o valor, respectivamente. Quaisquer sinais de referência nas reivindicações não devem ser interpretados como limitantes do escopo.

Claims

1. Dispositivo de treinamento de injeção automático (1) caracterizado pelo fato de que compreende um conjunto de alojamento (2) compreendendo um alojamento externo (3); um conjunto de atuação (30); e uma unidade de amortecimento (10) compreendendo um alojamento de amortecimento (11) e um conjunto de pistão (13) arranjados no dito alojamento de amortecimento (11), em que o alojamento de amortecimento (11) desliza em uma direção proximal com relação ao conjunto de pistão (13) quando uma injeção é simulada, em que o alojamento de amortecimento (11) é associado de maneira operacional com um primeiro membro de acúmulo de energia (34) tal que, devido a uma força axial de saida a partir do primeiro membro de acúmulo de energia (34), o alojamento de amortecimento é móvel em relação ao conjunto de pistão (13) e/ou ao alojamento externo (3) em direção à extremidade proximal do dispositivo (1) a partir de uma posição carregada para uma posição seguindo a simulação da injeção, e em que o conjunto de pistão (13) é configurado para prover uma primeira resistência para o escoamento de fluido em uma direção proximal através da mesma e uma segunda resistência para o escoamento de fluido em uma direção distal através da mesma, a segunda resistência sendo menor do que a primeira resistência.

2. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a posição do conjunto de pistão (13) em relação ao alojamento externo (3) é substancialmente fixa durante a simulação da injeção.

3. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o conjunto de pistão (13) compreende um pistão (14), um elemento de válvula (15), e uma passagem de fluido (141), e em que o pistão (14) coopera com o elemento de válvula (15) para obstruir o fluxo de fluido através da passagem (141) na direção proximal.

4. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o conjunto de atuação (30) compreende uma manga (33) que é arranjada de maneira deslizante em relação ao alojamento externo (3) e associada de maneira operacional com um segundo membro de acúmulo de energia (35) tal que, a manga (33) é móvel de maneira axial em relação ao alojamento externo (3) em direção à extremidade distal do dispositivo (1) a partir de uma posição de partida para uma posição retraida contra uma força axial a partir do dito segundo membro de acúmulo de energia (35) e/ou tal que, devido a uma força axial de saida a partir do dito segundo membro de acúmulo de energia (35), a manga (33) é móvel de maneira axial em relação ao alojamento externo (3) uma distância predeterminada em direção à extremidade proximal do dispositivo a partir da posição retraída para a posição de partida.

5. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o conjunto de atuação (30) compreende um atuador (32); em que o atuador (32) possui uma porção que pode ser polarizada (322) com um primeiro segmento (323) tendo um primeiro diâmetro externo e um segundo segmento (324) tendo um segundo diâmetro externo, o segundo segmento (324) sendo mais proximal do que o primeiro segmento (323) e o segundo diâmetro externo sendo maior do que o primeiro diâmetro externo; e em que a manga (33) sobrepõe pelo menos parte do segundo segmento (324) e inibe a porção que pode ser polarizada (322) de se mover em uma direção para fora quando a manga (33) está na posição de partida.

6. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o atuador (32) possui adicionalmente um segmento se afunilando (325) entre o primeiro segmento (323) e o segundo segmento (324).

7. Dispositivo (1), de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que, quando o alojamento de amortecimento (11) está na posição carregada, o movimento do alojamento de amortecimento (11) em direção à extremidade proximal do dispositivo (1) é substancialmente inibido por pelo menos uma porção que pode ser polarizada (322) que interage com o alojamento de amortecimento (11) e/ou um elemento impulsor (12) conectado com o dito alojamento de amortecimento (11).

8. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7, caracterizado pelo fato de que, quando o alojamento de amortecimento (11) está na posição carregada e a manga (33) é movida para a posição retraida, a porção que pode ser polarizada (322) dobra para fora e libera o alojamento de amortecimento (11) e/ou o elemento impulsor (12).

9. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o alojamento de amortecimento (11) é móvel de maneira axial em relação ao alojamento externo (3) e/ou em relação ao conjunto de pistão (13) em direção à extremidade distal do dispositivo (1) a partir da posição seguindo a simulação da injeção para a posição carregada contra a força axial do primeiro membro de acúmulo de energia (34).

10. Dispositivo (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o conjunto de atuação (30) compreende adicionalmente uma cobertura de agulha (31) que está associada de maneira operacional ou formada de maneira integral com a manga (33) e possui uma extremidade proximal que se estende para fora do conjunto de alojamento (2) em uma direção proximal quando a manga (33) está na posição de partida.

11. Conjunto caracterizado pelo fato de que compreende um dispositivo (1) como definido em qualquer uma das reivindicações anteriores e uma unidade de recarga (80), compreendendo um membro de veio (83) que é configurado para ser introduzido no alojamento externo (3) através de uma abertura proximal da cobertura de agulha (31), um ejetor (85) que é arranjado de maneira deslizante em relação ao membro de veio (83) e associado de maneira operacional com um terceiro membro de acúmulo de energia (87) tal que o ejetor (85) é móvel de maneira axial em relação ao membro de veio (83) a partir de uma posição de partida para uma posição retraida contra uma força axial a partir do dito terceiro membro de acúmulo de energia (87) e/ou tal que, devido a uma força axial de saida a partir do dito terceiro membro de acúmulo de energia (87), o ejetor (85) é móvel de maneira axial em relação ao membro de veio (83) a partir da posição retraida para a posição de partida.

12. Conjunto, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a unidade de recarga (80) compreende um suporte (81) que possui uma primeira porção (812) configurada para acomodar e/ou guiar o conjunto de alojamento (2) e/ou em que a unidade de recarga (80) compreende uma segunda porção (814) configurada para prover uma base para suportar a unidade de recarga (80) em uma posição ereta.

13. Conjunto, de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado pelo fato de que o ejetor (85) possui uma primeira extremidade com uma estrutura conformada em copo (852) que é configurada para acomodar a extremidade proximal da cobertura de agulha (31) se estendendo fora do conjunto de alojamento (2) no mesmo e que é configurado para suportar contra uma superfície de contato (9) do conjunto de alojamento (2) quando o dispositivo (1) está sendo recarregado.