CN104758419A

CN104758419A - 一种鼻咽癌活血软坚剂及制法

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Publication number: CN104758419A
Application number: CN201510105007.4A
Authority: CN
Inventors: 王立湖
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-03-11
Filing date: 2015-03-11
Publication date: 2015-07-08

Abstract

本发明公开了一种鼻咽癌活血软坚剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：七叶一枝花10-15份；茯苓8-12份；朱砂莲6-9份；麦饭石10-15份；防己15-20份；木蝴蝶6-10份；急性子8-12份；橘叶9-16份；山甲珠10-15份；黄芪15-30份；向日葵子9-16份；牛蒡子15-20份；苍耳子10-15份；蒲公英9-15份；蝉蜕8-16份。具有理湿化痰、清热解毒、抗癌消肿、软坚散结、益气利咽的功效，对鼻咽癌有明显的疗效。

Description

一种鼻咽癌活血软坚剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种鼻咽癌活血软坚剂及制法。

背景技术

鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤，鼻咽癌原发于鼻咽粘膜上皮。是我国高发恶性肿瘤之一，发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首，男性发病率为女性的2-3倍，40-50岁为高发年龄组。具有原发部位隐蔽，不易被早期发现，病理分化差，恶性程度高，易呈浸润性生长及早期转移的特点。常发生在鼻咽部咽隐窝和顶前壁，病灶可呈结节型、菜花型、黏膜下型、浸润型和溃疡型多种形态，绝大多数为低分化鳞癌、非角化型鳞癌、高分化鳞癌(角化型鳞癌)、未分化型、其他类型的癌：包括腺癌、腺样囊性癌(圆柱瘤)、黏液表皮样癌、恶性多形性腺瘤、恶性混合瘤等。常见临床症状为鼻塞、涕中带血、耳闷堵感、听力下降、复视及头痛等。

其常见症状为：①鼻部症状：早期可出现回缩涕中带血或擤出涕中带血，时有时无，多不引起患者重视，瘤体的不断增大可阻塞鼻孔，引起鼻塞，始为单侧，继而双侧。②耳部症状：肿瘤发生于咽隐窝者，早期可压迫或阻塞咽鼓管咽口，引起该侧耳鸣、耳闭及听力下降，鼓室积液，临床易误诊为分泌性中耳炎。③颈部淋巴结肿大：颈淋巴结转移者较常见，以颈淋巴结肿大为首发症状者占60%，转移肿大的淋巴结为颈深部上群淋巴结，呈进行性增大，质硬不活动，无压痛，始为单侧，继之发展为双侧。④脑神经症状：瘤体经患侧咽隐窝由破裂孔侵入颅内，常先侵犯Ⅴ、Ⅵ脑神经，继而累及Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ脑神经而发生头痛，面部麻木，眼球外展受限，上睑下垂等脑神经受累症状；由于瘤体的直接侵犯或因转移淋巴结压迫均可引起Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ脑神经受损而出现软腭瘫痪、呛咳、声嘶、伸舌偏斜等症状。⑤远处转移：晚期鼻咽癌可出现转移，常见者有骨、肺、肝等。

并发症：①全身反应，包括乏力、头晕、胃纳减退、恶心、呕吐、口中无味或变味、失眠或嗜睡等。个别患者可以发生血象改变，尤其是白细胞减少现象，必要时可服用维生素B1、B6、C，甲氧氯普胺(胃复安)等，如白细胞数下降低于3*10⁹/L时应暂停放疗。②局部反应，包括皮肤、黏膜、唾液腺的反应。皮肤反应表现为干性皮炎甚或湿性皮炎，可局部使用0.1%冰片滑石粉或羊毛脂做基质的消炎软膏。黏膜反应表现为鼻咽和口咽黏膜充血、水肿、渗出及分泌物积存等，可局部使用含漱剂及润滑消炎剂。少数病人腮腺照射2Gy后即可发生腮腺肿胀，2-3天逐渐消肿。当照射40Gy时，唾液分泌明显减少，同时口腔黏膜分泌增加，黏膜充血、红肿。患者口干，进干食困难。因此腮腺应避免过量照射。

目前，治疗鼻咽癌的药物很多，公开号CN 104189558 A(申请号201410383072.9)的专利文献公开了一种治疗鼻咽癌的中药汤剂，其组成原料的重量份为：花椒15-25g、苍耳45-55g、辛夷花28-32g、穿山甲60-80g、白芷18-22g、地鳖25-35g、桃仁25-35g、蚂蚁90-110g、大蜈蚣6-10条、前胡28-32g、蕲蛇40-60g、垂盆草28-35g、金钱草28-32g、枸杞子25-35g、甘草8-12g、南瓜根8-12g、竹叶心4-6g、牛耳大黄1-3g和栗子花4-6g。公开号CN 103055155 A（申请号201210573231.2）的专利文献公开了一种治疗鼻咽癌的中药及其制备方法，它是由包括如下重量份的原料制备而成的：木棉花5-30、辛夷 5-30、石斛5-30、白芷5-30 麦冬、10-50 法半夏5-30、甘草5-30。公开号CN 103071112 A（申请号201310001820.8）的专利文献公开了一种治疗鼻咽癌的中药，其各原料组分的重量配比为：野葡萄根8-12、枳实13-17、八月札28-32、人参4-15、手掌参4-15、黄连13-17、五灵脂8-12、蛇莓28-32、小红蒜根8-12、川芎13-17、三棱4-15、莪术13-17、红娘虫28-32、朱砂莲4-15、刘寄奴8-12、金果榄28-32、鱼腥草1-5、黄葵8-12、野冬菊4-15、长春花1-5、蜂房28-32、杠板归13-17。

目前西医治疗鼻咽癌多采用放疗、化疗、手术治疗，最常用的是放疗，但放疗常会产生放射性皮炎、放射性食管炎、食欲下降、恶心呕吐、腹痛腹泻或便秘等毒副反应。中药主要还是用于缓解放射性治疗的不良反应，但是其效果不够确切，缺乏严格科学对照观察。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种鼻咽癌活血软坚剂，具有理湿化痰、清热解毒、抗癌消肿、软坚散结、益气利咽的功效，对鼻咽癌有明显的疗效。本发明的另一目的就是提供上述鼻咽癌活血软坚剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种鼻咽癌活血软坚剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：七叶一枝花10-15份；茯苓8-12份；朱砂莲6-9份；麦饭石10-15份；防己15-20份；木蝴蝶6-10份；急性子8-12份；橘叶9-16份；山甲珠10-15份；黄芪15-30份；向日葵子9-16份；牛蒡子15-20份；苍耳子10-15份；蒲公英9-15份；蝉蜕8-16份。

一种鼻咽癌活血软坚剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：七叶一枝花11-14份；茯苓9-11份；朱砂莲7-8份；麦饭石11-14份；防己16-19份；木蝴蝶7-9份；急性子9-11份；橘叶11-13份；山甲珠11-14份；黄芪20-25份；向日葵子11-13份；牛蒡子16-19份；苍耳子11-14份；蒲公英11-13份；蝉蜕11-13份。

一种鼻咽癌活血软坚剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：七叶一枝花12份；茯苓10份；朱砂莲7.5份；麦饭石12份；防己18份；木蝴蝶8份；急性子10份；橘叶12份；山甲珠12份；黄芪22份；向日葵子11-13份；牛蒡子18份；苍耳子12份；蒲公英12份；蝉蜕12份。

本发明还提供了将上述鼻咽癌活血软坚剂制成药学上可接受的散剂、汤剂、丸剂、片剂及胶囊的制备方法。

所述鼻咽癌活血软坚剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将麦饭石打碎，置于乳钵内，加清水研磨成糊状，加水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2-3次，弃去杂质，合并混悬液，静置2-4小时，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（2）将苍耳子置炒制容器内，中火加热，炒至表面深黄色刺焦，内部浅黄色，取出，晾凉，碾去刺，捣碎，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（3）将防己和黄芪置于煮制容器内，加入水和米醋，浸润2-3小时，文火加热，煮至醋液被吸尽，取出，晾至六七成干，切厚片，干燥，研细，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（4）将灶心土置于锅内，中火加热，炒至灶心土呈现灵活状态，加入木蝴蝶、急性子、山甲珠和向日葵子，炒至药材表面挂上一层灶心土，取出，筛去土粉，放凉，共研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（5）将七叶一枝花、茯苓、朱砂莲、橘叶、牛蒡子、蒲公英和蝉蜕洗净，烘干，粉碎，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（6）将步骤（1）-（5）所得细粉混合均匀，按药学上所接受的规格进行无菌封装。

上述鼻咽癌活血软坚剂散剂的制备方法，步骤（3）优选米醋的用量为防己和黄芪总质量的25%-35%，更加优选米醋的用量为防己和黄芪总质量的30%。

服用方法：每次取8-10g，置于茶包内，用50℃左右的温开水浸泡，每日2-3次，20天一个疗程。

所述鼻咽癌活血软坚剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将麦饭石打碎，置于乳钵内，加清水研磨成糊状，加水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2-3次，弃去杂质，合并混悬液，静置2-4小时，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细；

（2）将苍耳子置预热炒制容器内，中火加热，炒至表面深黄色刺焦，内部浅黄色，取出，晾凉，碾去刺；

（3）将灶心土置于锅内，中火加热，炒至灶心土呈现灵活状态，加入木蝴蝶、急性子、山甲珠和向日葵子，炒至药材表面挂上一层灶心土，取出，筛去土粉，放凉，共研成细粉，过120-160目筛（优选过130-150目筛，更加优选过140目筛）；

（4）将七叶一枝花、茯苓、朱砂莲、防己、橘叶、黄芪、牛蒡子、蒲公英和蝉蜕洗净，置于砂锅中，加水浸泡30-40分钟，加入步骤（1）-（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（5）将步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至原体积的1/2，得汤剂。

服用方法：每次15-20ml，用35℃左右的温开水送服，每天2-3次，20天一个疗程。

所述鼻咽癌活血软坚剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（5）将步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.10-1.30的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.15-1.25的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.20的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（6）将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至粘稠状，加入步骤（5）所得药粉，充分拌匀成药膏，制成药丸（优选制成直径为3mm-5mm的药丸，更加优选制成直径为4mm的药丸）。

上述鼻咽癌活血软坚剂丸剂的制备方法，步骤（6）优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%。

服用方法：每次10-15丸，每天3次，20天一个疗程。

所述鼻咽癌活血软坚剂片剂的制备方法，步骤如下：

（5）将步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.10-1.30的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.15-1.25的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.20的稠膏），以挤压方式通过18-26目筛网（优选过20-24目筛网，更加优选过22目筛网），制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每天3次，20天一个疗程。

所述鼻咽癌活血软坚剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（5）将步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.10-1.20的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按0.4g -0.6g/粒的规格制成胶囊（优选按0.5g/粒的规格）。

服用方法：每次取2-3粒，每天3次，20天一个疗程。

本发明的技术优势主要体现在：

1、本发明一种鼻咽癌活血软坚剂的各原料作用协同，诸药配伍，具有理湿化痰、清热解毒、抗癌消肿、软坚散结、益气利咽的功效，能迅速抑制、杀伤癌细胞，从而使癌肿在短时间有不同的软化和缩小。

2、中药治疗可以弥补手术治疗、放射治疗、化学治疗的不足。从整体观念出发，对改善鼻咽癌患者的局部症状和全身状况都具有重要的作用。

3、本发明疗效显著，服用3-5个疗程病情稳定，控制癌细胞扩散、转移，逐步消失。

4、本发明所选材料大多数为传统中药材，药材易得，成本低。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种鼻咽癌活血软坚剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取70g）：七叶一枝花10份；茯苓8份；朱砂莲6份；麦饭石10份；防己15份；木蝴蝶6份；急性子8份；橘叶9份；山甲珠10份；黄芪15份；向日葵子9份；牛蒡子15份；苍耳子10份；蒲公英9份；蝉蜕8份。

上述鼻咽癌活血软坚剂散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将麦饭石打碎，置于乳钵内，加清水研磨成糊状，加水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置3小时，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细，过140目筛；

（2）将苍耳子置炒制容器内，中火加热，炒至表面深黄色刺焦，内部浅黄色，取出，晾凉，碾去刺，捣碎，过140目筛；

（3）将防己和黄芪置于煮制容器内，加入水和米醋（米醋的用量为防己和黄芪总质量的30%），浸润3小时，文火加热，煮至醋液被吸尽，取出，晾至六七成干，切厚片，干燥，研细，过140目筛；

（4）将灶心土置于锅内，中火加热，炒至灶心土呈现灵活状态，加入木蝴蝶、急性子、山甲珠和向日葵子，炒至药材表面挂上一层灶心土，取出，筛去土粉，放凉，共研成细粉，过140目筛；

（5）将七叶一枝花、茯苓、朱砂莲、橘叶、牛蒡子、蒲公英和蝉蜕洗净，烘干，粉碎，过140目筛；

服用方法：每次取10g，置于茶包内，用50℃左右的温开水浸泡，每日3次，20天一个疗程。

实施例2一种鼻咽癌活血软坚剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份40g）：七叶一枝花15份；茯苓12份；朱砂莲9份；麦饭石15份；防己20份；木蝴蝶10份；急性子12份；橘叶16份；山甲珠15份；黄芪30份；向日葵子16份；牛蒡子20份；苍耳子15份；蒲公英15份；蝉蜕16份。

上述鼻咽癌活血软坚剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将麦饭石打碎，置于乳钵内，加清水研磨成糊状，加水搅拌，倾取混悬液，下沉的粗粉如上法反复操作2次，弃去杂质，合并混悬液，静置3小时，倾去上面的清水，取沉淀晾干，研细；

（3）将灶心土置于锅内，中火加热，炒至灶心土呈现灵活状态，加入木蝴蝶、急性子、山甲珠和向日葵子，炒至药材表面挂上一层灶心土，取出，筛去土粉，放凉，共研成细粉，过140目筛；

（4）将七叶一枝花、茯苓、朱砂莲、防己、橘叶、黄芪、牛蒡子、蒲公英和蝉蜕洗净，置于砂锅中，加水浸泡35分钟，加入步骤（1）-（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

服用方法：每次20ml，每天3次，20天一个疗程。

典型病例一张XX，男，41岁，河北省张家口市沽源县人。最初出现鼻腔流出恶臭浊涕，时有血丝，伴头痛鼻塞，以为是感冒及上火引起的，所以也没太在意。十多天后，发现颈部肿物，有时会觉疼痛和压迫感，于是去医院就诊，经行颌面部CT检查，取活组织病检确诊为：鼻咽癌，包块大小为2.9×3.6cm。确诊后张先生不愿接受西医放疗、化疗。四处打听欲寻求中医治疗。

一次无意间听说本发明一种鼻咽癌活血软坚剂的疗效很好，于是服用2个疗程本发明一种鼻咽癌活血软坚剂汤剂（实施例2）后，感头痛减轻，鼻塞、鼻腔恶臭分泌物明显减少，精神、饮食好转。之后连续服药3个疗程，从不间断，到医院复查CT示：鼻咽部包块消失，全身未发现转移，一切正常，精神饱满。跟踪观察得知已痊愈，无复发。

实施例3一种鼻咽癌活血软坚剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取60g）：七叶一枝花11份；茯苓9份；朱砂莲7份；麦饭石11份；防己16份；木蝴蝶7份；急性子9份；橘叶11份；山甲珠11份；黄芪20份；向日葵子11份；牛蒡子16份；苍耳子11份；蒲公英11份；蝉蜕11份。

上述鼻咽癌活血软坚剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（5）将步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.20的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将蜂蜜（蜂蜜的用量为药粉质量的35%）置于锅内，文火熬炼至粘稠状，加入步骤（5）所得药粉，充分拌匀成药膏，制成直径为4mm的药丸。

服用方法：每次10丸，每天3次，20天一个疗程。

实施例4一种鼻咽癌活血软坚剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取35g）：七叶一枝花14份；茯苓11份；朱砂莲8份；麦饭石14份；防己19份；木蝴蝶9份；急性子11份；橘叶13份；山甲珠14份；黄芪25份；向日葵子13份；牛蒡子19份；苍耳子14份；蒲公英13份；蝉蜕13份。

上述鼻咽癌活血软坚剂片剂的制备方法，步骤如下：

（5）将步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.20的稠膏，以挤压方式通过22目筛网，制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每天3次，20天一个疗程。

典型病例二陆XX，女，57岁，山东省德州市禹城市人。2年前无明显诱因下出现头痛，鼻有血性分泌物，未予重视。一年多后出现鼻塞，鼻衄，耳鸣耳聋。鼻塞为单侧，鼻衄可为涕中带血或少量出血；有耳闷胀塞感和听力减退；头痛单侧、持续，声嘶，吞咽困难表现；颈淋巴结肿大，无痛，质硬，固定，进行性增大双眼对视，头痛加剧。于是去医院就诊，医院全面检查后，确诊为鼻咽癌。放疗二个月，体质明显下降，头痛症状有所减轻，并口服止痛药维持，体重减少了将近20公斤，仍有间断性的头痛、睡眠极差。

服用本发明所得鼻咽癌活血软坚剂片剂（实施例4）2个疗程后，症状明显减轻，睡眠好转，头痛症状减轻。继续服用3个疗程后，身体恢复健康，感觉症状改善，能下楼活动，到肿瘤医院CT检查发现肿瘤消失。后期随访得知一年多过去了，病情没有复发，未转移。

实施例5一种鼻咽癌活血软坚剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：七叶一枝花12份；茯苓10份；朱砂莲7.5份；麦饭石12份；防己18份；木蝴蝶8份；急性子10份；橘叶12份；山甲珠12份；黄芪22份；向日葵子11-13份；牛蒡子18份；苍耳子12份；蒲公英12份；蝉蜕12份。

上述鼻咽癌活血软坚剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（5）将步骤（3）所得物加入到步骤（4）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.15的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（6）将步骤（5）所得药粉按0.5g/粒的规格制成胶囊。

服用方法：每次2-3粒，每天3次，20天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

七叶一枝花：味苦，性寒。归肝经。为百合科植物华重楼的根茎。含七叶一枝花皂苷A，蚤休皂苷，蚤休皂苷 A、B，薯蓣皂苷，七叶一枝花皂苷C、D、E、F、G、H，蚤休甾酮，甲基原薯蓣皂苷，以及丙氨酸，天冬酰胺等多种氨基酸。具有清热解毒，消肿止痛的功效。用于流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒。

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。具有利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠，小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

朱砂莲：味苦、辛，性寒。归心、肺、肝经。为马兜铃科马兜铃属植物朱砂莲的根茎。具有清热解毒，消肿止痛的功效。用于肠炎，痢疾，尾、十二指肠溃疡，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，痈疖肿毒，外伤出血。

麦饭石：味甘，性温。为中酸性火成岩类岩石石英二长斑岩。中华麦饭石主要成分有二氧化硅，氧化铝，氧化铁，氧化亚铁，氧化镁，氧化钙，氧化钠，氧化钾，二氧化钛，五氧化二磷，氧化锰，二氧化碳，以及氟、硫、锶、钡、铜、锌等微量元素。具有解毒生肌，祛湿健脾的功效。用于痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压病，老年性血管硬化，肿瘤，尿路结石。

防己：味苦，性寒。归膀胱、脾、肾经。为防己科植物粉防己的干燥根。具有利水消肿，祛风止痛，镇痛、解热、消炎、肌肉松弛、利尿、抗过敏性休克及降低血压的功效。用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛，手足挛急，肺痿喘嗽，伏暑吐泻，疥癣疮肿，高血压症。

木蝴蝶：味苦、甘，性凉。归肺、肝、胃经。为紫葳科植物木蝴蝶的干燥成熟种子。具有清肺利咽，疏肝和胃的功效。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。

急性子：味微苦、辛，性温。归肺、肝经。为凤仙花科植物凤仙花的干燥成熟种子。具有破血软坚，消积的功效。用于癥瘕痞块，经闭，噎膈。

橘叶：味苦、辛，性平。归肝经。为芸香科植物福橘或朱橘等多种橘类的叶。橘及其变种的叶中含维生素C，另含多种碳水化合物，如葡萄糖、果糖、蔗糖、淀粉和纤维素等等，其含量在开花时较高，果实成熟时渐减少，采摘后又增多。各种橘叶均含挥发油。温州蜜橘的叶中含维生素C151毫克。具有疏肝，行气，化痰，消肿毒的功效。用于治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。

山甲珠：味咸，性凉，微寒。归肝、胃经。穿山甲一般炮炙后用，炮炙后的穿山甲鼓起呈金黄色，称山甲珠。具有通经下乳，消肿排脓，搜风通络的功效。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。

黄芪：味甘，性温。归肺、脾经。为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

向日葵子：味甘，性平。为菊科植物向日葵的种子。含脂肪油可达50%左右，中有多量亚油酸达70%，尚有磷脂、β-谷甾醇等甾醇。种仁中糖的大部分(58%)是可溶性的单糖、双糖和三糖，不含淀粉，尚含柠檬酸、酒石酸、绿原酸、奎宁酸、咖啡酸等有机酸及β-胡萝卜素、植酸钙镁、3，4-苯骈芘。具有透疹，止痢，透痈脓的功效。用于疹发不透，血痢，慢性骨髓炎，泻痢，脓疱疮，高脂血症，动脉硬化，癌症、动脉粥样硬化、高血压、冠心病、神经衰弱。

牛蒡子：味辛、苦，性寒。归肺、胃经。为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。具有疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽的功效。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痒腮丹毒，痈肿疮毒。

苍耳子：味辛、苦，性温。归肺经。为菊科植物苍耳的干燥成熟带总苞的果实。具有散风除湿，通鼻窍的功效。用于风寒头痛，鼻渊流涕，风疹瘙痒，湿痹拘挛。

蒲公英：味苦、甘，性寒。归肝、胃经。为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痛，湿热黄疸，热淋涩痛。

蝉蜕：味甘，性寒。归肺、肝经。为蝉科昆虫黑蚱的若虫羽化时脱落的皮壳。具有散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉的功效。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤荞障，惊风抽搐，破伤风。

试验例为了验证本发明所得鼻咽癌活血软坚剂（实施例5）的疗效，于2006年4月-2011年6月做了对比试验：

一般性资料：在多家医院筛选260例鼻咽癌患者，其中男性患者166人，女性患者94人；最小年龄17岁，最大年龄64岁，平均年龄47.3岁；17-30岁44人，31-50岁144人，51-64岁72人。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组160人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：①临床上可有鼻塞、血涕、耳鸣、耳聋、头痛、复视及其它颅神经麻痹的表现。②鼻咽镜检查：在鼻咽顶、鼻咽后壁及咽隐窝可见到肿物，肿物呈斑块、结节或膜下隆起，浸润性变化时，表面呈灰白色、粗糙、溃疡，有出血。③脱落细胞检查：取鼻咽病变部位表面分泌物作涂片，可找到癌细胞。④活组织检查：取鼻咽部新生物、转移灶的活组织作病理检查，发现癌组织增生。

用法用量：实验组服用本发明所得鼻咽癌活血软坚剂胶囊，每次2粒，每天3次，20天一个疗程。对照组使用其它药品（如注射用环磷酰胺、注射用盐酸平阳霉素等），其中，注射用环磷酰胺：成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次500-1000mg/m²，加生理盐水20-30ml，静脉冲入，每周1次，连用2次，休息1-2周重复，联合用药500-600mg/m²；儿童常用量：静脉注射每次10-15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1-2周重复。注射用盐酸平阳霉素：用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5-20ml溶解本品4-15mg(效价)/ml的浓度注射。

疗效标准：治愈：用药4个疗程后，鼻塞、血涕、耳鸣、耳聋、头痛、复视等症状消失，肿块消失，活组织检查未有癌细胞。显效：用药4个疗程后，鼻塞、血涕、耳鸣、耳聋、头痛、复视等症状得到缓解，肿块明显减小甚至消失，检查未发现癌细胞转移。无效：用药4个疗程后，鼻塞、血涕、耳鸣、耳聋、头痛、复视等症状无缓解，癌细胞未能较好的控制甚至扩散或转移。

服药治疗4个疗程，观察治疗后3年。采用其他药物的对照组和服用本发明所得鼻咽癌活血软坚剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

从表1可以看出，服用本发明所得鼻咽癌活血软坚剂的治愈率高达73.75%，有效率高达了96.25%；而服用其他药物的治愈率仅41%，有效率也只有78%，而无效率却高达22%。所以服用本发明所得鼻咽癌活血软坚剂的效果明显优于使用其他药物的效果。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种鼻咽癌活血软坚剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：七叶一枝花10-15份；茯苓8-12份；朱砂莲6-9份；麦饭石10-15份；防己15-20份；木蝴蝶6-10份；急性子8-12份；橘叶9-16份；山甲珠10-15份；黄芪15-30份；向日葵子9-16份；牛蒡子15-20份；苍耳子10-15份；蒲公英9-15份；蝉蜕8-16份。

2.根据权利要求1所述的鼻咽癌活血软坚剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：七叶一枝花11-14份；茯苓9-11份；朱砂莲7-8份；麦饭石11-14份；防己16-19份；木蝴蝶7-9份；急性子9-11份；橘叶11-13份；山甲珠11-14份；黄芪20-25份；向日葵子11-13份；牛蒡子16-19份；苍耳子11-14份；蒲公英11-13份；蝉蜕11-13份。

3.根据权利要求1所述的鼻咽癌活血软坚剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：七叶一枝花12份；茯苓10份；朱砂莲7.5份；麦饭石12份；防己18份；木蝴蝶8份；急性子10份；橘叶12份；山甲珠12份；黄芪22份；向日葵子11-13份；牛蒡子18份；苍耳子12份；蒲公英12份；蝉蜕12份。

4.根据权利要求1-3任一所述的鼻咽癌活血软坚剂，其特征是，所述散剂的制备方法，步骤如下：

5.根据权利要求4所述的鼻咽癌活血软坚剂散剂的制备方法，其特征是：步骤（3）优选米醋的用量为防己和黄芪总质量的25%-35%，更加优选米醋的用量为防己和黄芪总质量的30%。

6.根据权利要求1-3任一所述的鼻咽癌活血软坚剂，其特征是，所述汤剂的制备方法，步骤如下：

7.根据权利要求1-3任一所述的鼻咽癌活血软坚剂，其特征是，所述丸剂的制备方法，步骤如下：

8.根据权利要求7所述的鼻咽癌活血软坚剂丸剂的制备方法，其特征是：步骤（6）优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%。

9.根据权利要求1-3任一所述的鼻咽癌活血软坚剂，其特征是，所述片剂的制备方法，步骤如下：

10.根据权利要求1-3任一所述的鼻咽癌活血软坚剂，其特征是，所述胶囊的制备方法，步骤如下：