CN104740263A - 一种治疗乳腺囊肿的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：百合10-20份，茯神10-25份，穿山甲5-15份，牡蛎15-25份，香附3-8份，元胡12-24份，透骨草20-30份，田七20-40份，党参13-27份，木鳖子4-17份，川芎10-15份，平贝母4-10份，黄芪15-25份，蚤休15-20份。本发明中药组合物能够有效缓解由乳腺囊肿引起的气血不畅，能够，舒筋活血，对乳腺囊肿有很好的治疗作用，是一种安全有效且无任何副作用的治疗乳腺囊肿的中药组合物。

Description

一种治疗乳腺囊肿的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药组合物，尤其是一种治疗乳腺囊肿的中药组合物及其制备方法，本发明属中医中药领域。

背景技术

乳腺囊肿又称为乳汁淤积症，是哺乳期因一个腺叶的乳汁排出不畅，致使乳汁在乳内积存而成，临床上主要表现是乳内肿物，常被误诊为乳腺肿瘤。病因病理引起乳腺囊肿的原因有很多。哺乳期如曾患乳腺增生症、炎症或肿瘤压迫，可造成乳腺的一个腺叶或小叶导管堵塞，使乳汁积聚在导管内而形成乳腺囊肿。也可因哺乳习惯不良，乳汁瘀滞于导管内，致使导管扩张形成囊肿，细菌侵入，继发感染，导致急性乳腺炎或乳腺脓肿。如无细菌侵入感染，囊肿可长久地存在于乳腺中。哺乳期因乳腺肿胀，肿块不易被发现，往往在断奶后才可清楚扪及。囊肿呈圆形或卵圆形，表面光滑，可以推动，多数为单侧、单个囊肿，可有轻微压痛，触之可有囊性感。早期囊肿内为稀薄的乳汁，以后由于囊肿长期存留，乳汁中水分被吸收使乳汁浓缩为乳白色黏稠物，如炼乳。偶可为凝乳块，甚至像奶粉一样呈固体状态。

疾病类型常见的乳腺囊肿有单纯囊肿、积乳囊肿等。单纯囊肿在乳腺囊肿中最为多见。主要是由于内分泌紊乱引起导管上皮增生，管内细胞增多，致使导管延伸、迂曲、折叠，折叠处管壁因缺血而发生坏死，形成囊肿。单纯囊肿的X线表现为圆形或椭圆形致密阴影，边缘整齐，密度均匀。因囊肿挤压周围的脂肪组织而在囊肿壁周围常出现“透亮晕”；囊肿的密度与乳腺腺体相似或稍致密。单发囊肿常为圆形；多发囊肿常为椭圆形，以两侧者多见。积乳囊肿又称乳汁潴留样囊肿，较单纯囊肿少见，主要是由于泌乳期某一导管阻塞，引起乳汁瘀积而形成囊肿。积乳囊肿的X线表现为圆形或椭圆形透亮区，直径约为1～2厘米左右，偶有3厘米以上者；囊肿密度与脂肪密度相同；囊肿可见于乳房的任何部位，以发生于乳房深部者最为常见。房是由乳头、乳轮、乳腺周围的乳房组织及覆盖他们的皮肤所组成。每个乳房有15~20乳腺叶，每个乳腺叶各有一个轮乳管通往乳头。这些乳腺的体积会随著年龄或荷尔蒙而有所变化，例如在青春期时，平坦的胸部会慢慢发育为成熟的乳房。生理期前后，乳房也会明显的肿胀及消退，而怀孕和哺乳时也也会肿胀。乳房的变化和卵巢所分泌出来的动情素及黄体素息息相关。纤维囊肿是另一种良性肿瘤，好发于30~50岁的女性，特别是近更年期的妇女。乳房是个深受荷尔蒙影响的器官，荷尔蒙在经期、怀孕和哺乳时分泌特别旺盛，乳房在承受过量的刺激下，分泌物也比较多，也容易产生一些水泡，单一水泡叫“水囊”，成串的水泡则是“纤维囊肿”。水泡小的时候，不会有感觉，如果大到一个程度，又遇上荷尔蒙旺盛的时候，就会出现疼痛的感觉，甚至可以摸到硬块，女性对於这种忽生的肿块都会非常害怕，以为是乳癌。纤维囊肿的治疗方法有很多种，如果是单一囊肿，医生多半会采用针刺吸液法，就是利用针把水抽出来。此外，症状较明显的病人还可以服用利尿剂、止痛剂、荷尔蒙药物或口服避孕药，以减轻囊肿所带来的不适。纤维囊肿是否会变成乳癌并没有确实的证据显示两者之间的关系。有统计资料显示，患有纤维囊肿的女性，得到乳癌的机率比正常人高出2~4倍。因此曾有纤维囊肿的女性一定要加强自我检查，并且每年回医院做追踪检查。

在现有治疗乳腺囊肿的方法中，申请公布号CN 104415292 A（申请号 201310378128.7）公开了一种治疗乳腺囊肿的中药水煎液，其特征在于按重量份由以下组分组成：川贝3-6 克，金银花5-l5 克，桃仁5-10 克、荆芥6-10 克，麦冬1-5 克、栀子15-30 克，当归10-25 克，连翘15-25 克，甘草5-10 克，元胡l5-30 克，百合20-40 克，黄连5-15克，黄芪10-15 克，大黄15-30 克，莪术3-10 克，厚朴15-30 克。申请公布号 CN 103550678 A（申请号 201310439908.8）的专利公开了一种治疗乳腺增生与乳腺囊肿的外用精油组合物，其特征在于由下列各组分按体积百分比组成：香附精油5%-17%、佛手精油4%-12%、天南星精油4%-12%、元胡精油3% ～10%、延胡索精油4%-12%、益母草精油20%-35%、郁金精油4%-12%、白术精油7%-16%、乳香精油5%-12%。

由此可见中药在治疗乳腺囊肿方面占有很重要的地位，但是现存的专利其主要的剂型是汤剂，对于治疗乳腺囊肿的效果并不如组合物理想，会对患者的身体造成额外的负担。

发明内容

针对现有治疗乳腺囊肿不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，具有携带方便，作用效果明显，能很快的起到活血化瘀的作用，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：百合10-20份，茯神10-25份，穿山甲5-15份，牡蛎15-25份，香附3-8份，元胡12-24份，透骨草20-30份，田七20-40份，党参13-27份，木鳖子4-17份，川芎10-15份，平贝母4-10份，黄芪15-25份，蚤休15-20份。

一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，优选配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：百合13-18份，茯神14-20份，穿山甲8-13份，牡蛎18-23份，香附4-6份，元胡16-20份，透骨草23-28份，田七25-35份，党参15-25份，木鳖子7-10份，川芎11-14份，平贝母6-8份，黄芪18-23份，蚤休16-19份。

一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，更佳优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：百合15份，茯神17份，穿山甲10份，牡蛎20份，香附5份，元胡18份，透骨草25份，田七30份，党参20份，木鳖子9份，川芎13份，平贝母7份，黄芪20份，蚤休17份。

上述中药组合物的制备方法，制备步骤如下：

（1）将百合、田七、平贝母和川芎淘洗2-6遍，置于阴凉通风处通风10-20小时，切碎放入高压锅，在出气口连接一较长有一定硬度的皮管，然后将其中的一段皮管浸入冷水中冷却，皮管另一段接一个饮料瓶，然后分离上层的油，分离出来的油就是混合挥发油；

（2）将香附和蚤休洗净切碎用黄酒喷匀，密封静置2-4天，挤出黄酒得酒制香附和蚤休；

（3）将牡蛎置于烧开的热水中，煮1-3分钟，取出晾凉，将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制3-7分钟，研末待用；

（4）将穿山甲洗净，用米醋泡4-8小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末成细末过80-120目筛待用；

（5）将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量4-6倍的水，武火煎开，转文火煎煮10-20分钟后加入酒制香附和蚤休，大火加热至沸腾，待沸腾2-8分钟后停火，过滤，滤液晾至室温时投入步骤（3）和（4）所得物，大火煎煮至沸腾，用大铁勺搅拌2-4分钟后停火，静置7-9小时，取上清液装入密封瓶即得口服药液。

上述制备方法，步骤（1）将百合、田七、平贝母和川芎淘洗3-5遍（优选的，将百合、田七、平贝母和川芎淘洗4遍）。

上述制备方法，步骤（1）置于阴凉通风处通风13-18小时（优选的，置于阴凉通风处通风15小时）。

上述制备方法，步骤（3）将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制4-6分钟（优选的，将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制5分钟）。

上述制备方法，步骤（4）将穿山甲洗净，用米醋泡5-7小时（优选的，将穿山甲洗净，用米醋泡6小时）。

上述制备方法，步骤（5）将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量4.5-5.5倍的水（优选的，将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量5倍的水）。

上述制备方法，步骤（5）转文火煎煮13-18分钟后加入酒制香附和蚤休（优选的，转文火煎煮15分钟后加入酒制香附和蚤休）。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，制成的挥发油一日数次涂抹在乳房上，并且适当的按摩，口服液每次5-10ml，三餐后半小时服用。

该中药组合物对乳腺囊肿的效果显著，不仅活血化瘀，还能舒筋活血，调理气血，改善患者长期因乳腺囊肿带来的病痛，且本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，各原料药的药理功效分别为：

百合：甘；微苦；微寒，归经心；肺经，功能主治：养阴润肺；清心安神。主阴虚久嗽；痰中带血；热病后期；余热未清，或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚；痈肿；湿疮。

黄芪：性味：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。

茯神：宁心，安神，利水。治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。止惊悸，多恚怒，善忘。开心益智，养精神。

穿山甲：具有活血消症，通经下乳，消肿排脓，搜风通络的功效。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，风湿痹痛，中风瘫痪，麻木拘挛。

牡蛎：咸，微寒；归肝、胆、肾经。功能：平肝息风药；养阴药。煅牡蛎：收敛固涩除酸的作用强，治疗胃疼、胃酸等。生牡蛎：上收下敛，治疗头晕、便稀。有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用；牡蛎的酸性提取物在活体中对脊髓灰质炎病毒具有抑制作用，使感染的鼠死亡率降低。

香附：辛、微苦、微甘，平。归经归肝、脾、三焦经。功效疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。主治用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。

元胡：元胡味辛、苦，性温。有活血散瘀，理气止痛的功能，用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。

透骨草：1.祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿。八肝经，故能祛风除湿，如《本草纲目》曰：透骨草“治筋骨一切风湿疼痛挛缩。”若因风寒湿邪侵袭肢体经络而导致肢体疼痛，麻木，屈伸不利。可选用该品，祛风散寒胜湿，病邪去，则诸症自愈。2.舒筋活络，该品辛散温通，入肝经，而肝主筋.故该品具有舒筋活络之功效。对于外感风寒之邪，经气失宣，症见肢体筋脉收缩抽急，不能舒转自如。可选用透骨草，祛风散寒，舒筋活络治之。如《陕甘宁青中草药选》即选用该品，治筋骨拘挛。3.活血止痛，该品辛散温通，入肝经血分，故能活血止痛。对于一身上下，心腹腰膝，内外各种疼痛，均可选用该品治之，取其辛温善走，活血利气之功，血气通则不痛。4.解毒化疹，灵秘丹药笺》曰：“疗热毒。”《杨诚经验方》选用该品，治肿毒初起。《陕甘宁青中草药选》则用该品，治阴囊湿疹，疮疡肿毒。故可思透骨草治疗疮癣肿毒，阴囊湿疹，一般多煎水外洗。因本药外洗还有引药透入经络、血脉，而祛风、活血、止痛的特点。

田七：甘、微苦，温。归经归肝、胃经。功效散瘀止血，消肿定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

党参：党参味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。补中，益气，生津。治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。

木鳖子：基原：为葫芦科苦瓜属植物木鼻子的种子。成分：种子含皂苷，：木鳖子皂苷Ⅰ和Ⅱ木鳖子定Ⅰ和Ⅰc，蛋白及肽类：木鳖糖蛋白S，N-粉蕊黄杨醇五肽，木鳖子酸你，齐墩果酸，甾醇，木鳖子素等。药性：苦、微甘，温，有毒。归肝、脾、胃经。功用主治：消肿散结，追风止痛。主治痈肿，疔疮，无名肿毒，痔疮，粉刺，黑干黑曾，乳腺炎，淋巴结结核，痢疾，风湿痹痛，筋脉拘挛，牙龈肿痛。

平贝母：基原：为百合科贝母属植物平贝母的鳞茎。成分：鳞茎含生物碱：西贝母碱-3-β-D-葡萄糖苷，贝母辛碱，西贝母碱，平贝碱甲，平贝碱乙，平贝碱丙及平贝碱苷。药性：《长白山植物药志》：“辛、苦，平。”功用主治：《长白山植物药志》：“止咳化痰，润肺，散结。主治支气管炎，肺结核，肺炎，百日咳等咳嗽，痰喘，溃疡病，淋巴结结核，乳腺炎，痈疮等。

蚤休：基原：为百合科重楼属植物华重楼、云南重楼或七叶一枝花的根茎。成分：1.华重楼  根茎含甾体皂苷：-3-O-α-L-呋喃阿拉伯糖基等。2.云南重楼  根茎含甾体皂苷：薯蓣皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基（1→2）-【α-L-呋喃阿拉伯糖基（1→4）】-β-D-吡喃葡萄糖苷，薯蓣皂白苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李唐基（1→4）-α-L吡喃鼠李唐基（1→4）-【α-L-吡喃鼠李糖基（1→2）-】β-D-吡喃葡萄糖苷，等。3.七叶一枝花   根茎含体皂苷：七叶一枝花皂苷A，等。药性：苦，微寒，小毒。归肝经。功用主治：清热解毒，消肿定惊。主治痈肿疮毒，咽肿喉痹，乳痈，蛇虫咬伤，跌打伤痛，肝热抽搐。

本发明中药组合物基于中医中药治疗乳腺囊肿的原理。选用的中药药材均有活血化瘀，舒筋活血，理气和中的功效，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是治疗乳腺囊肿较为理想的药物。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1  一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：百合10份，茯神10份，穿山甲5份，牡蛎15份，香附3份，元胡12份，透骨草20份，田七20份，党参13份，木鳖子4份，川芎10份，平贝母4份，黄芪15份，蚤休15份。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

（1）将百合、田七、平贝母和川芎淘洗2遍，置于阴凉通风处通风10小时，切碎放入高压锅，在出气口连接一较长有一定硬度的皮管，然后将其中的一段皮管浸入冷水中冷却，皮管另一段接一个饮料瓶，然后分离上层的油，分离出来的油就是混合挥发油；

（2）将香附和蚤休洗净切碎用黄酒喷匀，密封静置2天，挤出黄酒得酒制香附和蚤休；

（3）将牡蛎置于烧开的热水中，煮1分钟，取出晾凉，将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制3-7分钟，研末待用；

（4）将穿山甲洗净，用米醋泡4小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末成细末过80目筛待用；

（5）将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量4倍的水，武火煎开，转文火煎煮10分钟后加入酒制香附和蚤休，大火加热至沸腾，待沸腾2分钟后停火，过滤，滤液晾至室温时投入步骤（3）和（4）所得物，大火煎煮至沸腾，用大铁勺搅拌2分钟后停火，静置7小时，取上清液装入密封瓶即得口服药液。

典型病例一 吴XX，女，28岁，山东省聊城市茌平县，2013年4月发病，症状：常常出现肝郁不舒，乳房胀满，结块胀痛随喜怒消长，时有刺痛，两胁胀痛，口苦烦躁，舌淡苔薄白，脉弦的症状。有时还心情烦闷，刺痛感越来越强烈，以至于不愿意说话常常发脾气，去医院确诊为乳腺囊肿，得知此药后开始服用。

服用实施例1所得中药口服液并配合使用挥发油，3天后症状开始减轻，7天时痊愈，痊愈后又食用本发明中药组合物巩固1个月，停药至今无复发。

实施例2  一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：百合20份，茯神25份，穿山甲15份，牡蛎25份，香附8份，元胡24份，透骨草30份，田七40份，党参27份，木鳖子17份，川芎15份，平贝母10份，黄芪25份，蚤休20份。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

（1）将百合、田七、平贝母和川芎淘洗6遍，置于阴凉通风处通风20小时，切碎放入高压锅，在出气口连接一较长有一定硬度的皮管，然后将其中的一段皮管浸入冷水中冷却，皮管另一段接一个饮料瓶，然后分离上层的油，分离出来的油就是混合挥发油；

（2）将香附和蚤休洗净切碎用黄酒喷匀，密封静置4天，挤出黄酒得酒制香附和蚤休；

（3）将牡蛎置于烧开的热水中，煮3分钟，取出晾凉，将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制3-7分钟，研末待用；

（4）将穿山甲洗净，用米醋泡8小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末成细末过120目筛待用；

（5）将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量6倍的水，武火煎开，转文火煎煮20分钟后加入酒制香附和蚤休，大火加热至沸腾，待沸腾8分钟后停火，过滤，滤液晾至室温时投入步骤（3）和（4）所得物，大火煎煮至沸腾，用大铁勺搅拌2-4分钟后停火，静置9小时，取上清液装入密封瓶即得口服药液。

实施例3一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：百合13份，茯神14份，穿山甲8份，牡蛎18份，香附4份，元胡16份，透骨草23份，田七25份，党参15份，木鳖子7份，川芎11份，平贝母6份，黄芪18份，蚤休16份。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

（1）将百合、田七、平贝母和川芎淘洗3遍，置于阴凉通风处通风13小时，切碎放入高压锅，在出气口连接一较长有一定硬度的皮管，然后将其中的一段皮管浸入冷水中冷却，皮管另一段接一个饮料瓶，然后分离上层的油，分离出来的油就是混合挥发油；

（2）将香附和蚤休洗净切碎用黄酒喷匀，密封静置2天，挤出黄酒得酒制香附和蚤休；

（3）将牡蛎置于烧开的热水中，煮1分钟，取出晾凉，将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制3-7分钟，研末待用；

（4）将穿山甲洗净，用米醋泡5小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末成细末过90目筛待用；

（5）将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量4.5倍的水，武火煎开，转文火煎煮13分钟后加入酒制香附和蚤休，大火加热至沸腾，待沸腾4分钟后停火，过滤，滤液晾至室温时投入步骤（1）、（3）和（4）所得物，大火煎煮至沸腾，用大铁勺搅拌2分钟后停火，静置7.5小时，取上清液装入密封瓶即得口服药液。

实施例4一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：百合18份，茯神20份，穿山甲13份，牡蛎23份，香附6份，元胡20份，透骨草28份，田七35份，党参25份，木鳖子10份，川芎14份，平贝母8份，黄芪23份，蚤休16-19份。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

（1）将百合、田七、平贝母和川芎淘洗5遍，置于阴凉通风处通风18小时，切碎放入高压锅，在出气口连接一较长有一定硬度的皮管，然后将其中的一段皮管浸入冷水中冷却，皮管另一段接一个饮料瓶，然后分离上层的油，分离出来的油就是混合挥发油；

（2）将香附和蚤休洗净切碎用黄酒喷匀，密封静置4天，挤出黄酒得酒制香附和蚤休；

（3）将牡蛎置于烧开的热水中，煮3分钟，取出晾凉，将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制3-7分钟，研末待用；

（4）将穿山甲洗净，用米醋泡7小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末成细末过110目筛待用；

（5）将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量5.5倍的水，武火煎开，转文火煎煮18分钟后加入酒制香附和蚤休，大火加热至沸腾，待沸腾6分钟后停火，过滤，滤液晾至室温时投入步骤（3）和（4）所得物，大火煎煮至沸腾，用大铁勺搅拌4分钟后停火，静置8.5小时，取上清液装入密封瓶即得口服药液。

典型病例二张XX，女，30岁，河南郑州人，2013年6月发病，症状：乳房结块，隐痛或刺痛，痛有定处。经前肿块明显增大，经后减小变软，伴有月经不调、痛经的等症。舌淡红苔白，脉细濡。腰酸乏力，经水少而色淡。

服用实施例4所得中药口服液并配合使用挥发油按摩2天痊愈，肿块明显减小，5天患者自己感觉全身有力气了，自甘痊愈，痊愈后又服用本发明组合物2个疗程无复发。

实施例5一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：百合15份，茯神17份，穿山甲10份，牡蛎20份，香附5份，元胡18份，透骨草25份，田七30份，党参20份，木鳖子9份，川芎13份，平贝母7份，黄芪20份，蚤休17份。

上述中药组合物的制备方法，步骤是：

（1）将百合、田七、平贝母和川芎淘洗4遍，置于阴凉通风处通风15小时，切碎放入高压锅，在出气口连接一较长有一定硬度的皮管，然后将其中的一段皮管浸入冷水中冷却，皮管另一段接一个饮料瓶，然后分离上层的油，分离出来的油就是混合挥发油；

（2）将香附和蚤休洗净切碎用黄酒喷匀，密封静置3天，挤出黄酒得酒制香附和蚤休；

（3）将牡蛎置于烧开的热水中，煮2分钟，取出晾凉，将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制3-7分钟，研末待用；

（4）将穿山甲洗净，用米醋泡6小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末成细末过100目筛待用；

（5）将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量5倍的水，武火煎开，转文火煎煮15分钟后加入酒制香附和蚤休，大火加热至沸腾，待沸腾5分钟后停火，过滤，滤液晾至室温时投入步骤（3）和（4）所得物，大火煎煮至沸腾，用大铁勺搅拌3分钟后停火，静置8小时，取上清液装入密封瓶即得口服药液。

实验例  目的在于验证一下本中药组合物对治疗乳腺囊肿是否具有疗效。根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共400例乳腺囊肿患者，平均年龄为30岁。随机划分为给药组和对照组。

诊断标准根据临床症状分三级：

I 级：乳房压痛，质软有正常腺体，肿块分布范围仅限1-2 个乳房象限，最大直径1-2 厘米。

II 级：乳房自发性疼痛，以经前为主，质韧如鼻，肿块分布范围达3-4 个乳房象限肿块最大直径2-4 厘米。

III 级：乳房自发痛呈持续性，放射到胁下，肩背，质硬如额，肿块片状直径5-6 厘米，影响正常工作生活，伴月经失调，情绪烦躁，胁胀痛。有时有乳头溢液。

在实验之前的一天，记录病人的身体状况，每天查看一下患者身体症状，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天使用本产品实施例5所得中药组合物，10天为一个疗程。每天查看患者身体状况，做好记录。结果如下表1：

表1：

疗效分析：给药组（本发明中药组合物）使用5天时大多数病人感觉症状明显减轻，患处明显感觉有好转，病人情绪好转，用药10天时病人基本痊愈，停药一段时间未见反复，病情得到较好控制，对照组服药后治愈效果明显。本发明中药组合物见效快，能够达到迅速缓解病人痛苦的目的，且复发率低，是一种安全有效的治疗乳腺囊肿的中药组合物。

Claims (10)

1.一种治疗乳腺囊肿的中药组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：百合10-20份，茯神10-25份，穿山甲5-15份，牡蛎15-25份，香附3-8份，元胡12-24份，透骨草20-30份，田七20-40份，党参13-27份，木鳖子4-17份，川芎10-15份，平贝母4-10份，黄芪15-25份，蚤休15-20份。

2.根据权利要求1所述的治疗乳腺囊肿的中药组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：百合13-18份，茯神14-20份，穿山甲8-13份，牡蛎18-23份，香附4-6份，元胡16-20份，透骨草23-28份，田七25-35份，党参15-25份，木鳖子7-10份，川芎11-14份，平贝母6-8份，黄芪18-23份，蚤休16-19份。

3.根据权利要求1所述的治疗乳腺囊肿的中药组合物，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成：百合15份，茯神17份，穿山甲10份，牡蛎20份，香附5份，元胡18份，透骨草25份，田七30份，党参20份，木鳖子9份，川芎13份，平贝母7份，黄芪20份，蚤休17份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤如下：

（1）将百合、田七、平贝母和川芎淘洗2-6遍，置于阴凉通风处通风10-20小时，切碎放入高压锅，在出气口连接一较长有一定硬度的皮管，然后将其中的一段皮管浸入冷水中冷却，皮管另一段接一个饮料瓶，然后分离上层的油，分离出来的油就是混合挥发油；

（2）将香附和蚤休洗净切碎用黄酒喷匀，密封静置2-4天，挤出黄酒得酒制香附和蚤休；

（3）将牡蛎置于烧开的热水中，煮1-3分钟，取出晾凉，将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制3-7分钟，研末待用；

（4）将穿山甲洗净，用米醋泡4-8小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末成细末过80-120目筛待用；

（5）将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量4-6倍的水，武火煎开，转文火煎煮10-20分钟后加入酒制香附和蚤休，大火加热至沸腾，待沸腾2-8分钟后停火，过滤，滤液晾至室温时投入步骤（3）和（4）所得物，大火煎煮至沸腾，用大铁勺搅拌2-4分钟后停火，静置7-9小时，取上清液装入密封瓶即得口服药液。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）将百合、田七、平贝母和川芎淘洗3-5遍（优选的，将百合、田七、平贝母和川芎淘洗4遍）。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）置于阴凉通风处通风13-18小时（优选的，置于阴凉通风处通风15小时）。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制4-6分钟（优选的，将牡蛎肉取出，切成块，置于锅内炒制5分钟）。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）将穿山甲洗净，用米醋泡5-7小时（优选的，将穿山甲洗净，用米醋泡6小时）。

9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（5）将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量4.5-5.5倍的水（优选的，将茯神、元胡、透骨草、党参、木鳖子和黄芪置于砂锅内加原料总重量5倍的水）。

10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（5）转文火煎煮13-18分钟后加入酒制香附和蚤休（优选的，转文火煎煮15分钟后加入酒制香附和蚤休）。