CN104721579A - 一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液 - Google Patents

Abstract

一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，所述药液的原料药由三七、梨皮、葛根、地榆、繁缕、白芍、乌梅、紫花地丁、白干层、仙鹤草、党参、雷蘑、白术、栀子、苍术、鸡血藤、石斛、落葵、甘草、金莲花、紫珠叶、桑椹、龙眼核、算盘子叶和金果榄组成，其中将上述各原料药加清水适量用温火煎煮两次，浓缩至150-300mL，纱布过滤，所得药液保留灌肠。

Description

一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液。

背景技术

放射性直肠炎是宫颈癌慢性放射治疗后出现的急性和远期并发症之一。文献报道宫颈癌体外照射结合腔内高剂量率放射治疗时，中、重度放射性直肠炎的发生率约为5.3～15.6％。放射性直肠炎也是盆腔放射治疗的常见并发症。它是一种自愈性疾病。如治疗和护理及时、得当，可缩短其病程，减轻患者的痛苦和经济负担，提高其生存质量。

在放射治疗宫颈癌时，随着放射剂量的增加，放射线可直接损害肠粘膜细胞而出现放射性直肠炎，放射性直肠炎症状出现时间长短不一，80％发生在放疗后6个月～2年，临床症状轻重不一，患者常表现为大便次数增多、便血、里急后重、肛门疼痛。直肠流血，为鲜红或暗红色，多在排便时流出，一般是少量出血，偶尔大量出血。破溃后有坏死组织脱落排出，有臭味，肛门直肠部酸痛或灼痛，以后因括约肌受刺激而出现里急后重。妇女宫颈癌、外阴与阴道癌及肛管直肠癌，应用放射性镭、钴、铯等进行照射治疗，这些放射性原素对癌有抑制作用，对正常组织也有损害，损害直肠粘膜时，可造成放射性直肠炎。所以因放射治疗造成的放射性直肠炎，是临床上较多见的。直肠镜检病变多位于直肠前壁充血水肿或溃疡形成；重者可引起继发性贫血，生存质量明显下降，精神压力大，给患者带来很大的痛苦，严重影响患者的生活质量。

放射性肠炎的早期或损伤较轻者，指诊可无特殊发现。也可只有肛门括约肌挛和触痛。有的直肠前壁可有水肿、增厚、变硬、指套染血。有时可触及溃疡、狭窄或瘘道，有3％严重直肠损害者形成直肠阴道瘘。在开始的数周内可见肠粘膜充血、水肿、颗粒样改变和脆性增加，触及易出血，直肠前壁为甚。以后有增厚、变硬及特征性的毛细血管扩张、溃疡和肠腔狭窄。溃疡可呈斑片状或钻孔样，其形成大小不等，常位于宫颈水平面的直肠前壁。直肠的狭窄多位于肛缘上方8～12cm处。有些结肠病变酷似溃疡性结肠炎。增厚变硬的粘膜和环状狭窄的肠段或边缘坚硬的钻孔样溃疡，如周围行细血管扩张不显，均可被误为癌肿。

直肠炎轻者仅粘膜发炎，重者炎症累及粘膜下层、肌层，甚至直肠周围组织，有时只是一部分直肠粘膜受累，有时直肠粘膜全部发炎，也可累及结肠部分粘膜都有炎症。直肠炎首重检查，只有详细确诊肠炎的病情，才能对症治疗。直肠炎如不及时治疗会转为直肠癌。

放疗是宫颈癌的主要治疗方法，慢性放射性直肠炎是宫颈癌放疗后出现的一种常见并发症，它给患者带来很大的痛苦，严重影响患者的生存质量。但国内外尚无标准治疗方法，目前，全身治疗以抗感染、止血、加强营养等治疗为主，局部治疗多以复方普鲁卡因液灌肠，有一定的疗效，但有研究发现，长期使用含有类固醇激素的灌肠药液可导致富尼耶坏疽，并且还可使便血症状加重。因此，寻找安全有效的预防和治疗方法尤为重要。本发明人通过多年临床试验证明，利用中药灌肠来预防宫颈癌患者放射性直肠损伤，具有较好的疗效，特别是副作用小。

发明内容

本发明的目的在于提供一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液。中医认为宫颈癌放射性直肠炎属“泄泻”、“便血”、“肠癖”等范畴，放射线为热毒之邪，热邪壅滞肠中，内陷大肠与气血相搏，气机不利，肠络受伤，传导失常，从而出现便血、排便困难等症状，本发明的药液对预防宫颈癌患者放射性直肠损伤，具有较好的疗效，副作用小，成本低。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，所述药液的原料药由三七、梨皮、葛根、地榆、繁缕、白芍、乌梅、紫花地丁、白千层、仙鹤草、党参、雷蘑、白术、栀子、苍术、鸡血藤、石斛、落葵、甘草、金莲花、紫珠叶、桑椹、龙眼核、算盘子叶和金果榄组成，其中将上述各原料药加清水适量用温火煎煮两次，浓缩至150-300mL，纱布过滤，所得药液保留灌肠。

进一步地，制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七2-4份、梨皮6-8份、葛根20-30份、地榆16-25份、繁缕4-7份、白芍12-18份、乌梅5-12份、紫花地丁3-5份、白千层13-20份、仙鹤草16-30份、党参30-50份、雷蘑15-20份、白术9-14份、栀子10-15份、苍术6-10份，鸡血藤22-30份、石斛7-10份、落葵4-8份、甘草5-8份、金莲花1-3份，紫珠叶5-10份，桑椹5-10份，龙眼核13-16份，算盘子叶3-10份，金果榄11-14份。

进一步地，制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七2份、梨皮8份、葛根25份、地榆20份、繁缕4份、白芍16份、乌梅10份、紫花地丁4份、白千层20份、仙鹤草28份、党参50份、雷蘑15份、白术14份、栀子12份、苍术10份、鸡血藤25份、石斛7份、落葵8份、甘草8份，金莲花3份，紫珠叶58份，桑椹8份，龙眼核14份，算盘子叶6份， 金果榄11份。

进一步地，制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七4份、梨皮8份、葛根20份、地榆18份、繁缕5份、白芍12份、乌梅5份、紫花地丁3.5份、白千层16份、仙鹤草30份、党参30份、雷蘑18份、白术9份、栀子10份、苍术6份、鸡血藤22份、石斛10份、落葵4份、甘草5份、金莲花1份，紫珠叶10份，桑椹5份，龙眼核16份，算盘子叶3份，金果榄14份。

进一步地，制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七3份、梨皮6份、葛根20份、地榆16份、繁缕7份、白芍18份、乌梅6份、紫花地丁3份、白千层18份、仙鹤草18份、党参40份、雷蘑20份、白术12份、栀子15份、苍术12份、鸡血藤28份、石斛8份、落葵5份、甘草3份、金莲花3份，紫珠叶5份，桑椹10份，龙眼核13份，算盘子叶10份，金果榄12份。

进一步地，制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七2份、梨皮8份、葛根30份、地榆25份、繁缕6份、白芍13份、乌梅12份、紫花地丁5份、白千层13份、仙鹤草23份、党参35份、雷蘑16份、白术14份、栀子13份、苍术8份、鸡血藤30份、石斛9份、落葵6份、甘草7份、金莲花2份，紫珠叶6份，桑椹6份，龙眼核14份，算盘子叶5份，金果榄13份。

进一步地，制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七4份、梨皮7份、葛根28份、地榆22份、繁缕4份、白芍15份、乌梅5份、紫花地丁3份、白千层14份、仙鹤草16份、党参45份、雷蘑19份、白术11份、栀子14份、苍术9份、鸡血藤23份、石斛7份、落葵7份、甘草8份、金莲花1份，紫珠叶10份，桑椹9份，龙眼核13份，算盘子叶7份，金果榄11份。

本发明所提供的灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

三七：味甘、微苦，性温，具有化瘀止血，活血定痛等功效。为治瘀血诸证之佳品，为伤科要药。三七主要含人参皂苷类、三七皂苷类、三七氨酸类和三七多糖类等，均为其主要的活性物质。三七氨酸具有明显的止血作用，并能明显增加血小板数量及缩短凝血时间；人参皂苷、三七皂苷能抑制血小板聚集和抑制血栓形成；三七总苷能够调节免疫，有显著的抗炎作用，且有显著的中枢止痛作用，皂苷Rb组有较强的止痛作用。

梨皮：味甘、涩，性凉，无毒；归肺、心、肾、大肠经。清心润肺，降火生津，解疮毒。主治暑热烦渴，肺燥咳嗽，吐血，痢疾，疥癣，发背，疔疮。《本草再新》载：“清心降火， 滋肾益阴，主津止渴，除烦去湿。”

葛根：性味：甘辛，平。归经：入脾、胃经。功用主治：升阳解肌，透疹止泻，除烦止温。治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。

地榆：药性：苦酸；寒；无毒。归经：肝；肺；肾；大肠经。功效：凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。功效分类：止血药；凉血止血药。功用主治：吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。

繁缕：味甘、酸，性凉。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。《本草图经》载：“揩齿宣露，干作未有益。”

白芍：性味：苦酸，凉。归经：入肝、脾经。功用主治：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。

乌梅：性味：酸、涩，平。归经：归肝、脾、肺、大肠经。功能主治：敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；便血；尿血：血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。

紫花地丁性味归经：苦、辛、寒，无毒；归心、肝经。功能与主治：清热解毒，凉血消肿。主治黄疸、痢疾。

白千层：味辛，性微温、平。芳香解表，祛风止痛。用于感冒发热，风湿关节痛，神经痛，肠炎腹泻，外用治过敏性皮炎，湿疹，安神，神经衰弱，失眠。

仙鹤草：性味：苦、涩，平。归经：归心、肝经。功用主治：收敛止血，止痢，杀虫。广泛用于各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。

党参：性味：性平，味甘、微酸。归脾、肺经。功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

雷蘑：味甘、性平；归肺经。解表清热，透疹消食，抗痨。主治感冒咳嗽，麻疹透发不畅，食积停滞，脘腹胀满，肺结核。

白术性味苦甘温；归脾胃经。功能与主治：健脾益气，燥湿利水。白术多糖对淋巴细胞的增殖功能有恢复作用，可增强机体免疫功能，具有抗氧化、抗凝血、抗肿瘤作用。

栀子其性寒、味苦，功能与主治：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，《神农本草经》：“主治五内邪气，白癞，赤癞，疮疡......。”

苍术味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。功能主治：燥湿健脾，祛风散寒。用于脘腹胀 满，泄泻水肿。

鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。被称为会流血的植物，功能主治：补血，活血，通络。配当归补血，温经活络。《饮片新参》：鸡血藤去瘀血，生新血，流利经脉。治暑痧，风血痹症。现代医药研究，具有抗癌作用。

石斛味甘、性微寒，归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。石斛、麦冬养阴清热、益胃生津。

落葵：味甘、酸，性寒；入心、肝、脾、大小肠经。清热滑肠，凉血解毒。治大便秘结，小便短涩，痢疾，便血，斑疹，汀疮。《泉州本草》载：“治大便秘结，小便短涩，胸脯郁闷。”

甘草，性平、味甘，归十二经。补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。

金莲花，为毛莨科植物金莲花或亚洲金莲花的花。苦，凉。清热解毒。用于急、慢性扁桃体炎，急性中耳炎，急性鼓膜炎，急性结膜炎，急性淋巴管炎。

紫珠叶，苦、涩，凉。归肝、肺、胃经。凉血收敛止血，散瘀解毒消肿。用于衄血，咯血，吐血，便血，崩漏，外伤出血，热毒疮疡，水火烫伤。

桑椹，甘、酸，寒。归心、肝、肾经。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。

龙眼核，微苦、涩，平。止血止痛。用于胃痛，烧烫伤，刀伤出血，疝气痛；外用治外伤出血。

算盘子叶，味苦；涩；性凉；小毒。归大肠经。清热利湿；解毒消肿。主湿热泻痢；黄疸；淋浊；带下；发热；咽喉种痛；痈疮疖肿；漆疮；湿疹；虫蛇咬伤。

金果榄，味苦，性寒。归肺、大肠经。清热解毒，利咽，止痛。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹疼痛。

本药液由三七、梨皮、葛根、地榆、繁缕、白芍、乌梅、紫花地丁、白千层、仙鹤草、党参、雷蘑、白术、栀子、苍术、鸡血藤、石斛、落葵、甘草、金莲花、紫珠叶、桑椹、龙眼核、算盘子叶、金果榄组成。方中三七化瘀止血、活血定痛，地榆凉血止血、消肿敛疮，白芍养血柔肝、敛阴收汗，桑椹补血滋阴、生津润燥，鸡血藤补血、活血、通络，三七、地榆、白芍、桑椹、鸡血藤共为君药；葛根升阳解肌、除烦止温，乌梅敛肺、涩肠，生津，仙鹤草收敛止血，石斛益胃生津、滋阴清热，苍术燥湿健脾、祛风散寒，雷蘑解表清热、透疹消食，葛根、乌梅、仙鹤草、石斛、苍术、雷蘑共为臣药；金果榄、金莲花、繁缕清热解毒、化瘀止痛，龙眼核止血止痛，白千层芳香解表、祛风止痛，梨皮降火生津、解疮毒，紫花地丁清热解毒、凉血消肿，党参补中益气、健脾益肺，算盘子叶、栀子、落葵清热利湿、凉血 解毒，为佐药；白术性健脾益气、燥湿利水，甘草清热解毒，缓急止痛，调和诸药，白术、甘草为使药。诸药合用形成了解毒清热，去腐生肌，凉血止血的功效，用于治疗放射性直肠炎所致的腹痛、腹泻、血便等症，又能调节人体生理机能，达到标本兼治的目的。药物无副作用小，疗效好。

本发明所述的灌肠药液能显著缓解粘液血便、腹泻、腹痛、里急后重、肛门灼痛坠痛等临床症状；改善便潜血阳性、肠镜粘膜病变及放射损伤；能提高患者生活质量；复发率低，疗效可靠，作用稳定，无毒副作用，是灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤较为满意的药物。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明的一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，取下列中药原料药：三七2份、梨皮8份、葛根25份、地榆20份、繁缕4份、白芍16份、乌梅10份、紫花地丁4份、白千层20份、仙鹤草28份、党参50份、雷蘑15份、白术14份、栀子12份、苍术10份、鸡血藤25份、石斛7份、落葵8份、甘草8份，金莲花3份，紫珠叶58份，桑椹8份，龙眼核14份，算盘子叶6份，金果榄11份。

制备方法：将上述各原料药加清水适量用温火煎煮两次，浓缩至150mL，纱布过滤，所得药液保留灌肠。

实施例2：

本发明的一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，取下列中药原料药：三七4份、梨皮8份、葛根20份、地榆18份、繁缕5份、白芍12份、乌梅5份、紫花地丁3.5份、白千层16份、仙鹤草30份、党参30份、雷蘑18份、白术9份、栀子10份、苍术6份、鸡血藤22份、石斛10份、落葵4份、甘草5份、金莲花1份，紫珠叶10份，桑椹5份，龙眼核16份，算盘子叶3份，金果榄14份。

制备方法：将上述各原料药加清水适量用温火煎煮两次，浓缩至250mL，纱布过滤，所得药液保留灌肠。

实施例3：

本发明的一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，取下列中药原料药：三七3 份、梨皮6份、葛根20份、地榆16份、繁缕7份、白芍18份、乌梅6份、紫花地丁3份、白千层18份、仙鹤草18份、党参40份、雷蘑20份、白术12份、栀子15份、苍术12份、鸡血藤28份、石斛8份、落葵5份、甘草3份、金莲花3份，紫珠叶5份，桑椹10份，龙眼核13份，算盘子叶10份，金果榄12份。

制备方法：将上述各原料药加清水适量用温火煎煮两次，浓缩至200mL，纱布过滤，所得药液保留灌肠。

实施例4：

本发明的一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，取下列中药原料药：三七2份、梨皮8份、葛根30份、地榆25份、繁缕6份、白芍13份、乌梅12份、紫花地丁5份、白千层13份、仙鹤草23份、党参35份、雷蘑16份、白术14份、栀子13份、苍术8份、鸡血藤30份、石斛9份、落葵6份、甘草7份、金莲花2份，紫珠叶6份，桑椹6份，龙眼核14份，算盘子叶5份，金果榄13份。

制备方法：将上述各原料药加清水适量用温火煎煮两次，浓缩至300mL，纱布过滤，所得药液保留灌肠。

实施例5：

本发明的一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，取下列中药原料药：三七4份、梨皮7份、葛根28份、地榆22份、繁缕4份、白芍15份、乌梅5份、紫花地丁3份、白千层14份、仙鹤草16份、党参45份、雷蘑19份、白术11份、栀子14份、苍术9份、鸡血藤23份、石斛7份、落葵7份、甘草8份、金莲花1份，紫珠叶10份，桑椹9份，龙眼核13份，算盘子叶7份，金果榄11份。

制备方法：将上述各原料药加清水适量用温火煎煮两次，浓缩至200mL，纱布过滤，所得药液保留灌肠。

本发明的灌肠药液主要药效学试验总结如下：

方法：

选用小鼠为试验动物，取小鼠60只，按体重随机分为3组，分为模型组、治疗组和西药对照组。利用直线加速器单次大剂量盆腔局部照射，建立放射性直肠炎动物模型。

模型组：喂服清水，不采用任何药物。

治疗组：给予本发明实施例2所述的灌肠药液；

西药对照组：使用地塞米松加庆大霉素；

观察治疗一周后处死全部小鼠。观察动物一般状况、体重、排便情况，光镜及电镜观察 直肠粘膜损伤程度，并用RT-PCR方法检测直肠粘膜IL-1βmRNA表达，用免疫组化方法检测直肠粘膜NF-κB表达，用RIA方法测定血液TAX2、6-keto-PGF1α以及LN水平，进行统计学处理。

结果：

模型组小鼠出现腹泻、粘液脓血便、消瘦等表现。光镜下观察直肠隐窝结构破坏、大量炎细胞浸润，粘膜下血管充血、矿长，多灶溃疡，电镜下观察腺体结构紊乱，表面绒毛破坏，上皮细胞脱落，大面积溃疡。

治疗组小鼠一般状况改善，腹泻、便血等症状缓解，与模型组比较有统计学差异(P＜0.05)。治疗组直肠粘膜损伤程度显著改善，IL-1βmRNA表达及NF-KB表达显著减少，与模型组及西药对照组比较均有统计学差异(P＜0.05)。

结论：利用直线加速器盆腔局部单次照射20Gy，能成功地诱导小鼠放射性直肠炎。本发明能有效地改善照射后动物一般状况，控制腹泻及便血，改善放射性直肠炎小鼠之长粘膜损伤，保护肠粘膜，促进溃疡愈合，下调放射性直肠炎小鼠直肠粘膜损伤，IL-1βmRNA及NF-κB表达水平，减轻炎症反应，改善粘膜损伤。上调放射性直肠炎小鼠6-Kote-PGF1α水平，下调其TXB₂水平及TXB₂/6-Kote-PGF1α比值，改善局部微循环，促进溃疡愈合。抗局部纤维化。观察治疗1周，各族之间LN水平无统计学差异。

临床试验： 

为了验证本发明药液的效果，2011年11月-2013年6月，在多位具有多年从业经验的肿瘤科专家的指导下，门诊处随机选择120例宫颈癌患者，上述患者均采用放疗，年龄33～61岁，随机分为治疗组和对照组，每组60例，其中治疗组平均年龄53.2岁；对照组平均年龄51.3岁；纤维结肠镜检查可见肠粘膜充血水肿，糜烂或溃疡，有分泌物和出血。两组在年龄、病情、病程等资料无明显差异，具有可比性。

诊断标准：全部病例均符合以下标准：均有腹部的放疗史，主要表现有腹痛，腹泻，排粘液便，重者排脓血便，每日6至10余次，无不洁饮食史。结肠镜检查示：受累结肠充血，水肿，脆性增加，触之易出血，粘膜增厚、变硬及特征性毛细血管扩张、溃疡和肠腔狭。

治疗方法：治疗组使用本发明实施例3的药液，每日两次，分早、晚二次灌肠；对照组口服氟哌酸0.2g，2次/d；思密达3d，3次/d，两组均一周为一个疗程，连续服用两个疗程。

疗效标准： 

治愈：临床症状消失，结肠镜检查肠粘膜恢复正常，每日大便1～2次；

好转：临床症状减轻，肠镜检查示粘膜轻度水肿，每日大便次数减少至3～4次； 未愈：临床症状无明显改善，肠镜检查示肠粘膜仍有溃疡、糜烂，修复不明显。治疗结果(1)两组治疗两个疗程后疗效比较见表1。

表1两组治疗两个疗程后疗效比较

组别	N	治愈(％)	好转(％)	未愈(％)	总有效率(％)
						治疗组	60	48(80)	10(18.9)	2(3.3)	58(96.7)
对照组	60	19(31.7)	25(41.7)	16(26.7)	44(73.3)

与对照组比较P＜0.05。

两组比较，治疗组的治愈率、总有效率明显优于对组，具有可比性。P＜0.05。

两组治疗前后症状积分比较见表2。

表2两组治疗前后症状积分比较见(积分x±s)

与本组治疗前比较*P＜0.05**P＜0.0.5；与对照组治疗后比较ΔP＜0.05

两组比较，治疗组治疗后症状明显低于对照组，具有可比性P＜0.05。

结论：表1、2结果显示，与对照组相比，本发明治疗组的药液可以有效预防宫颈癌患者放射性直肠损伤(P＜0.01)；本发明治疗组与本发明加西医组相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。

下面是发明人日常门诊所接触的病患以及与多位肿瘤科专家合作过程中门论接触的典型病例：

病例1：

赵某，女，55岁，2012年2月宫颈癌术后放疗2个月，因血便3天就诊，主诉5天前开始腹痛、大便稀，服左氧氟沙星和元胡止痛片未见好转，近3天来，大便有血、色鲜红：查体：小腹有压痛。大便潜血试验阳性(+++)，即采用本发明实施例4的灌肠药液，连续使用7天后无血便出现，继续灌肠清洗10天后，临床症状完全消失，至今未复发。

病例2：

钱某，女，67岁，济南市历下区人，2012年9月就诊。宫颈癌术后放疗20天。间歇性出现腹泻稀便3天，伴小腹腹痛钝痛1天，无肉眼血便，查大便潜血试验阴性。采用本发明实施例2的灌肠药液，连续使用10天后症状缓解。停药2天，继续使用10天后，临床症状完全消失，至今未复发。

病例3：

孙某，女，42岁，淄博临淄人，宫颈癌术后放疗19天，因排便频繁、稀便、便血，大便时坠痛，住院治疗1周，时好时坏，于2010年1月就诊，查体：面色萎黄，全身乏力、腹部压痛。大便潜血实验阳性(++)。采用本发明实施例5的灌肠药液，连续使用7天后症状缓解。停药2天，继续使用10天后，临床症状完全消失，至今未复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (7)

1.一种灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，其特征在于：所述药液的原料药由三七、梨皮、葛根、地榆、繁缕、白芍、乌梅、紫花地丁、白千层、仙鹤草、党参、雷蘑、白术、栀子、苍术、鸡血藤、石斛、落葵、甘草、金莲花、紫珠叶、桑椹、龙眼核、算盘子叶和金果榄组成，其中将上述各原料药加清水适量用温火煎煮两次，浓缩至150-300mL，纱布过滤，所得药液保留灌肠。

2.根据权利要求1所述的灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，其特征在于：制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七2-4份、梨皮6-8份、葛根20-30份、地榆16-25份、繁缕4-7份、白芍12-18份、乌梅5-12份、紫花地丁3-5份、白千层13-20份、仙鹤草16-30份、党参30-50份、雷蘑15-20份、白术9-14份、栀子10-15份、苍术6-10份，鸡血藤22-30份、石斛7-10份、落葵4-8份、甘草5-8份、金莲花1-3份，紫珠叶5-10份，桑椹5-10份，龙眼核13-16份，算盘子叶3-10份，金果榄11-14份。

3.根据权利要求2所述的灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，其特征在于：制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七2份、梨皮8份、葛根25份、地榆20份、繁缕4份、白芍16份、乌梅10份、紫花地丁4份、白千层20份、仙鹤草28份、党参50份、雷蘑15份、白术14份、栀子12份、苍术10份、鸡血藤25份、石斛7份、落葵8份、甘草8份，金莲花3份，紫珠叶58份，桑椹8份，龙眼核14份，算盘子叶6份，金果榄11份。

4.根据权利要求2所述的灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，其特征在于：制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七4份、梨皮8份、葛根20份、地榆18份、繁缕5份、白芍12份、乌梅5份、紫花地丁3.5份、白千层16份、仙鹤草30份、党参30份、雷蘑18份、白术9份、栀子10份、苍术6份、鸡血藤22份、石斛10份、落葵4份、甘草5份、金莲花1份，紫珠叶10份，桑椹5份，龙眼核16份，算盘子叶3份，金果榄14份。

5.根据权利要求2所述的灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，其特征在于：制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七3份、梨皮6份、葛根20份、地榆16份、繁缕7份、白芍18份、乌梅6份、紫花地丁3份、白千层18份、仙鹤草18份、党参40份、雷蘑20份、白术12份、栀子15份、苍术12份、鸡血藤28份、石斛8份、落葵5份、甘草3份、金莲花3份，紫珠叶5份，桑椹10份，龙眼核13份，算盘子叶10份，金果榄12份。

6.根据权利要求2所述的灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，其特征在于：制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七2份、梨皮8份、葛根30份、地榆25份、繁缕6份、白芍13份、乌梅12份、紫花地丁5份、白千层13份、仙鹤草23份、党参35份、雷蘑16份、白术14份、栀子13份、苍术8份、鸡血藤30份、石斛9份、落葵6份、甘草7份、金莲花2份，紫珠叶6份，桑椹6份，龙眼核14份，算盘子叶5份，金果榄13份。

7.根据权利要求2所述的灌肠预防宫颈癌患者放射性直肠损伤的药液，其特征在于：制成所述药液的原料组成及重量份数为：三七4份、梨皮7份、葛根28份、地榆22份、繁缕4份、白芍15份、乌梅5份、紫花地丁3份、白千层14份、仙鹤草16份、党参45份、雷蘑19份、白术11份、栀子14份、苍术9份、鸡血藤23份、石斛7份、落葵7份、甘草8份、金莲花1份，紫珠叶10份，桑椹9份，龙眼核13份，算盘子叶7份，金果榄11份。