CN104721429B - 一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂及其制备方法，所述中药外用贴剂由以下原料按重量份数比制成：黄芩10‑15份，蒲公英20‑25份，栀子20‑25份，薄荷5‑10份，大黄10‑15份，赤芍10‑15份，胆南星20‑25份，生麻黄20‑25份，所述各原料经粉碎，过筛后，加入生姜汁，搅拌均匀，调成较干稠膏状，即为本发明的中药外用贴剂，用于穴位贴敷或皮肤塌渍。方中各药味配伍合理，具有辛散宣透、清热化痰，止咳平喘的功效，可以改善患者咳、痰、喘等症状，疗效优于单纯西药组，且无明显毒副作用，操作简便、价格低廉，患者易于接受。

Description

一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医制药技术领域，具体涉及一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂及其制备方法。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)是一种以不完全可逆的气流受限为特点,气流受限常呈进行性加重,且多与肺部对香烟烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。慢阻肺主要累及肺脏，但也可引起全身的不良效应。慢阻肺临床主要表现为慢性咳嗽、咳痰、胸闷、气短和呼吸困难，呼吸困难是慢阻肺的标志性症状，早期仅于劳力时出现，随着肺功能的逐年下降，在日常活动甚至休息时也感气短，严重影响患者的生活质量。慢阻肺其发病人数多，死亡率高，社会经济负担重，已成为一个重要的公共卫生问题，目前居全球死亡原因的第四位。在我国，慢阻肺同样是严重危害人民身体健康的重要慢性呼吸系统疾病，40岁以上人群的慢阻肺患病率占8.2％，而其死亡率占我国农村慢性病死亡率第1位，慢阻肺给患者、家庭和社会带来了巨大的负担。

慢阻肺患者每年约发生0.5～3.5次的急性加重，慢阻肺急性加重(AECOPD)是慢阻肺患者死亡的重要因素，也是慢阻肺患者医疗费用居高不下的主要原因。AECOPD是指一种急性起病的过程，其特征是患者呼吸系统症状恶化，超出日常的变异范围，并需要改变药物治疗方案，AECOPD的主要症状是气促加重，常伴有喘息、胸闷、咳嗽加剧、痰量增加、痰液颜色和(或)黏度改变以及发热等。AECOPD现代医学多以氧疗、抗感染、雾化抗炎解痉平喘、止咳化痰等处理，但存在抗体生素耐药和不良反应大等缺点。

AECOPD症见咳嗽、痰黄或白粘难咯、胸闷气喘、口干口苦、小便短赤，大便干结，舌质红、苔黄或黄腻，脉滑数等，中医辨证以痰热壅肺证型多见。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂及制备方法，所述贴剂，即咳喘贴敷2号方(清肺化痰方)适用于慢阻肺急性发作、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张等属于痰热壅肺证引起的咳喘症。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂，由以下原料按重量份数比制成：

进一步，所述贴剂由以下原料按重量份数比制成：

本发明所述治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂的制备方法，包括以下步骤：

1)称量：按重量计，称取以下原料：黄芩10-15份，蒲公英20-25份，栀子20-25份，薄荷5-10份，大黄10-15份，赤芍10-15份，胆南星20-25份，生麻黄20-25份；

2)粉碎：将上述各原料混合均匀，粉碎，烘干，湿度控制在5％以下；

3)过筛：将粉碎后的原料过80-100目筛后，再次混合均匀，，得到贴剂粉；

4)制备生姜汁：将鲜生姜捣碎，用纱布过滤后取生姜汁，备用；

5)制备咳喘贴剂：在上述贴剂粉中加入生姜汁，搅拌均匀，调成较干稠膏状，得到所述中药外用贴剂。

本发明采用以上技术方案，以生麻黄、薄荷为君药，以黄芩、蒲公英、栀子、胆南星，黄芩为臣，佐以赤芍、大黄。生麻黄辛、微苦，温，归肺、膀胱经；具有发汗解表，宣肺平喘止咳之功，为君药，《本草正》云“此以轻扬之味，而兼辛温之性，故善达肌表，走经络，大能表散风邪，……凡足三阳表实之证，必宜用之。”薄荷辛凉，归肺、肝经，轻清上行，疏散风热，疏肝行气，亦为君药，两者合用取其辛浮宣透之力，具有很好的透皮吸收效果；臣以黄芩、蒲公英、栀子、胆南星，黄芩苦寒，归肺、胃、大肠诸经，具有清热燥湿，泻火解毒诸功，最善清泻肺火，蒲公英苦甘寒，归肝、胃、肺经，清热解毒，消肿散结，清利湿热，栀子苦寒，归肺、胃诸经，清热解毒，泻火除烦，能清泻上焦郁热，且栀子外用能消肿止痛，胆南星苦凉，能清化热痰，佐以赤芍、大黄，清热凉血，活血化瘀，《药品化义》云大黄“气味重浊，直降下行，走而不守，有斩关夺门之力，故号为将军；专攻心腹胀满，肠胃蓄热，积聚痰实，便结瘀血，女人经闭”，故以为佐，可将积聚痰实清泻而下；诸药相互佐使，辛散宣透、清热化痰平喘、活血化瘀、疏肝行气，调节脏腑阴阳平衡之功。

本发明的中药外用贴剂，所述贴剂各原料药材粉碎后混合均匀，得到贴剂粉，储存备用，待患者需要贴敷时，再制备新鲜的生姜汁，加入适量的贴剂粉中，调成较干稠膏状。贴敷时，揭开穴位贴的无纺布，取适量贴剂涂在穴位贴圈内，贴敷于穴位上。

慢阻肺、支气管哮喘、支气管扩张等患者取穴位贴敷，间隔2-3天贴敷一次，3-4次为一疗程。贴敷时间，成人一般贴敷6-8小时。具体取穴如下：第一组：肺俞(双侧)、尺泽(双侧)、中府(双侧)。第二组：大椎、孔最(双侧)、膈俞(双侧)、膻中。第三组：曲池(双侧)、列缺(双侧)、丰隆。以上三组穴位交替贴敷。贴敷过程中仔细询问患者的感受和注意观察贴敷部位的皮肤反应，告知患者如出现热、痒、微痛等感觉或皮肤有色素沉着，属于药物吸收的正常反应，不必惊慌。若感到局部灼热痛痒难忍，应及时揭去药膏，不受时间限制。贴敷的最佳效果为去药后局部潮红，有轻微热痛感，几天后脱一层薄屑而不起疤。指导患者贴敷期间不宜剧烈运动，避免出汗，防止药膏脱落或移位，影响治疗效果。避免空调或风扇直接对吹患者，也不宜暴晒，注意休息。

肺炎患者则按肺炎发生部位体表定位调蜜塌渍，每次3-6小时，每日一次，10日为一疗程。

本发明的外用贴剂主要由黄芩、蒲公英、栀子、麻黄、大黄等中药组成，具有清热化痰，宣肺平喘之功效，配以温中的生姜汁，既能促进药物吸收，又对腧穴产生温和的刺激作用。选取手太阴肺经、手阳明大肠经、足太阳膀胱经、任脉、督脉等经络腧穴，治疗药物通过皮肤渗透到每个穴位，利用经络腧穴的作用，调节全身脏腑经气，从而达到治疗疾病之目的。中医认为人体是一个有机的整体，构成人体的各个组成部分之间，在功能上是相互联系，在病理上是相互影响的，这种联系和影响是以脏腑为中心，通过经络的联络作用而实现的。《灵枢·海论篇》云：“夫十二经脉者，内属于脏腑，外络于肢节。”穴位贴敷疗法正是在这种整体观念的指导下，通过穴位刺激作用和特定部位的药物的吸收作用来达到治疗疾病的作用。本发明具有改善患者咳、痰、喘等症状，疗效优于单纯西药组，且无明显毒副作用，操作简便、价格低廉，患者易于接受。同时，发挥中医护理在慢阻肺患者中的作用，在情志护理、生活起居护理、饮食调护等方面进行健康指导，能促进患者早日康复，提高生活质量。

具体实施方式

一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂，由以下原料按重量份数比制成：

所述治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂的制备方法，包括以下步骤：

1)称量：按重量计，称取以下原料：黄芩10-15份，蒲公英20-25份，栀子20-25份，薄荷5-10份，大黄10-15份，赤芍10-15份，胆南星20-25份，生麻黄20-25份；

2)粉碎：将上述各原料混合均匀，粉碎，烘干，湿度控制在5％以下；

3)过筛：将粉碎后的原料过80-100目筛后，再次混合均匀，，得到贴剂粉；

4)制备生姜汁：将鲜生姜捣碎，用纱布过滤后取生姜汁，备用；

5)制备咳喘贴剂：在上述贴剂粉中加入生姜汁，搅拌均匀，调成较干稠膏状，得到所述中药外用贴剂。

本发明的中药外用贴剂，临床应用如下：

1治疗方法

采用本发明中药外用贴剂进行穴位贴敷治疗及护理指导。间隔2-3天贴敷一次，3-4次为一疗程。贴敷时间，成人一般贴敷6-8小时。

具体取穴：第一组：肺俞(双侧)、尺泽(双侧)、中府(双侧)。第二组：大椎、孔最(双侧)、膈俞(双侧)、膻中。第三组：曲池(双侧)、列缺(双侧)、丰隆。以上三组穴位交替贴敷。

2疗效判断

疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》疾病疗效判定标准：

临床控制：咳、痰、喘及肺部啰音恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常；

显效：咳、痰、喘及肺部啰音显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标明显改善；

有效：咳、痰、喘及肺部啰音有减轻但程度不足显效者，其他客观检查指标有改善；

无效：咳、痰、喘及肺部啰音无改变或加重，其他客观检查指标无见改善或反而加重。

实施例1

一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂，包括以下步骤：

1)称量：按重量计，称取以下原料：黄芩15份，蒲公英25份，栀子25份，薄荷5份，大黄15份，赤芍15份，胆南星25份，生麻黄25份；

2)粉碎：将上述各原料混合均匀，粉碎，烘干，湿度控制在5％以下；

3)过筛：将粉碎后的原料过80目筛后，再次混合均匀，，得到贴剂粉；

4)制备生姜汁：将鲜生姜捣碎，用纱布过滤后取生姜汁，备用；

5)制备咳喘贴剂：在上述贴剂粉中加入生姜汁，搅拌均匀，调成较干稠膏状，得到所述中药外用贴剂。

使用实施例1的中药外用贴剂，治疗痰热壅肺型AECOPD患者，疗效显著，能够改善患者咳、痰、喘等症状，促进患者早日康复，提高生活质量。临床资料如下：

1患者资料

所有入组患者均为2013年11月至2014年11月漳州市中医院呼吸科住院患者92例，随机分为两组，对照组46例，其中男性38例，女性8例；年龄51-80岁，平均年龄(72.65±1.45)，平均病程(13.6±5.4)；治疗组46例，其中男性36例，女性10例，年龄61-80岁，平均年龄(75.39±1.18)，平均病程(14.5±5.5)；两组患者在性别、年龄方面无显著性差异(P＞0.05﹚，具有可比性。

2治疗方法

对照组给予输液抗感染、雾化解痉平喘、祛痰止咳、氧疗等常规治疗；

治疗组在对照组的基础上，采用实施例1的中药外用贴剂进行穴位贴敷治疗及护理指导。隔天一次，贴敷4次，疗程结束判定疗效。

3结果

治疗组经穴位贴敷和护理指导治疗后，咳、痰、喘等症状明显改善，经疗效判定，总有效率为91.30％，对照组总有效率为84.78％，治疗组疗效优于对照组，如表1所示：

表1治疗前后两组疗效对比

组别	例数	临床控制	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	46	26	9	7	4	91.30
对照组	46	14	19	6	7	84.78

实施例2

一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂，包括以下步骤：

1)称量：按重量计，称取以下原料：黄芩10份，蒲公英20份，栀子23份，薄荷8份，大黄13份，赤芍10份，胆南星20份，生麻黄23份；

2)粉碎：将上述各原料混合均匀，粉碎，烘干，湿度控制在5％以下；

3)过筛：将粉碎后的原料过100目筛后，再次混合均匀，，得到贴剂粉；

4)制备生姜汁：将鲜生姜捣碎，用纱布过滤后取生姜汁，备用；

5)制备咳喘贴剂：在上述贴剂粉中加入生姜汁，搅拌均匀，调成较干稠膏状，得到所述中药外用贴剂。

使用实施例2的中药外用贴剂，治疗痰热壅肺型AECOPD患者，疗效显著，能够改善患者咳、痰、喘等症状，促进患者早日康复，提高生活质量。临床资料如下：

1患者资料

痰热壅肺型AECOPD患者60例，随机分为两组，对照组30例，其中男性25例，女性5例；年龄62-79岁，平均年龄(73.37±2.21)，平均病程(13.3±2.7)；治疗组30例，其中男性26例，女性4例，年龄59-80岁，平均年龄(72.39±3.36)，平均病程(12.3±3.2)；两组患者在性别、年龄方面无显著性差异(P＞0.05﹚，具有可比性。

2治疗方法

对照组给予输液抗感染、雾化解痉平喘、祛痰止咳、氧疗等常规治疗；

治疗组在对照组的基础上，采用实施例2的中药外用贴剂进行穴位贴敷治疗。隔天一次，贴敷4次，疗程结束判定疗效。

3结果

治疗组经穴位贴敷治疗后，咳、痰、喘等症状明显改善，经疗效判定，总有效率为93.3％，对照组总有效率为83.3％，治疗组疗效优于对照组，具体如表2所示：

表2治疗前后两组疗效对比

组别	例数	临床控制	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	30	18	8	2	2	93.33
对照组	30	10	12	3	5	83.33

实施例3

一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂，包括以下步骤：

1)称量：按重量计，称取以下原料：黄芩12份，蒲公英23份，栀子20份，薄荷10份，大黄10份，赤芍12份，胆南星23份，生麻黄20份；

2)粉碎：将上述各原料混合均匀，粉碎，烘干，湿度控制在5％以下；

3)过筛：将粉碎后的原料过80目筛后，再次混合均匀，，得到贴剂粉；

4)制备生姜汁：将鲜生姜捣碎，用纱布过滤后取生姜汁，备用；

5)制备咳喘贴剂：在上述贴剂粉中加入生姜汁，搅拌均匀，调成较干稠膏状，得到所述中药外用贴剂。

使用实施例3的中药外用贴剂，治疗痰热壅肺型AECOPD患者，疗效显著，能够改善患者咳、痰、喘等症状，促进患者早日康复，提高生活质量。临床资料如下：

1患者资料

痰热壅肺型AECOPD患者64例，随机分为两组，对照组32例，其中男性28例，女性4例；年龄55-79岁，平均年龄(71.27±2.31)，平均病程(11.2±3.4；治疗组32例，其中男性27例，女性5例，年龄58-80岁，平均年龄(73.18±3.23)，平均病程(12.4±2.7)；两组患者在性别、年龄方面无显著性差异(P＞0.05﹚，具有可比性。

2治疗方法

对照组给予输液抗感染、雾化解痉平喘、祛痰止咳、氧疗等常规治疗；

治疗组在对照组的基础上，采用实施例3的中药外用贴剂进行穴位贴敷治疗。隔天一次，贴敷4次，疗程结束判定疗效。

3结果

治疗组经穴位贴敷治疗后，咳、痰、喘等症状明显改善，经疗效判定，总有效率为93.75％，对照组总有效率为84.38％，治疗组疗效优于对照组，具体如表3所示：

表3治疗前后两组疗效对比

组别	例数	临床控制	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	32	17	7	6	2	93.75
对照组	32	10	11	6	5	84.38

Claims (3)

1.一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂，其特征在于：所述贴剂由以下原料按重量份数比制成：

黄芩 10-15份；

蒲公英 20-25 份；

栀子 20-25 份；

薄荷 5-10份；

大黄 10-15份；

赤芍 10-15份；

胆南星 20-25份；

生麻黄 20-25份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂，其特征在于：所述贴剂由以下原料按重量份数比制成：

黄芩 15份；

蒲公英 25 份；

栀子 25 份；

薄荷 5份；

大黄 15份；

赤芍 15份；

胆南星 25份；

生麻黄 25份。

3.如权利要求1所述的 一种治疗痰热壅肺型咳喘的中药外用贴剂的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：

1) 称量：按重量计，称取以下原料：黄芩10-15份，蒲公英20-25 份，栀子20-25 份，薄荷5-10份，大黄10-15份，赤芍10-15份，胆南星20-25份，生麻黄20-25份；

2) 粉碎：将上述各原料混合均匀，粉碎，烘干，湿度控制在5%以下；

3) 过筛：将粉碎后的原料过80-100目筛后，再次混合均匀，得到贴剂粉；

4) 制备生姜汁：将生姜捣碎，过滤后取生姜汁，备用；

5）制备咳喘贴剂：在上述贴剂粉中加入生姜汁，搅拌均匀，得到所述中药外用贴剂。