CN106420674A - 用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂，所述的药物组合物包括下述质量份的组分：沙丁胺醇，4mg～14mg；多索茶碱，0.1g～0.6g；生大黄，0.8g～1.2g；芒硝，0.8g～1.2g；强的松，0.01g～0.04g；克拉霉素，0.025g～0.075g。本发明的药物组合物可用于治疗急性气管‑支气管炎、支气管哮喘、慢阻肺、小儿肺炎等多种疾病，并且适用于1个月以上的病人使用，用药安全，使用方便，1‑2小时显效，5‑10天治愈。

Description

用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂
技术领域
本发明属于药物组合物领域，具体涉及一种用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物及透皮贴剂。
背景技术
呼吸类疾病是一种常见病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，呼吸类疾病主要有急性气管-支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺炎等，近年来呼吸类疾病发病率明显增加，慢性阻塞性肺疾病居高不下。成人每年发生2-4次，儿童发生率更高，每年6-8次，全年皆可发病，冬春季较多。
目前治疗呼吸类疾病的方法主要有口服、肌注、静注或雾化。上述的治疗方法需经过人体的肠胃或直接通过人体血液循环到达局部或全身组织，用药作用部位不明显，治疗显效时间长，治愈时间长。
目前，国内外对透皮技术的研究非常活跃，以透皮技术为载体的透皮制剂迅速的发展为继口服、静脉注射后的第三代制剂，广泛运用于医疗各科，受到医务工作者和患者特别是儿童的欢迎和亲睐。
近日，国内各省份相继出台“二级医院及以下门诊即将全面停止静脉注射”等政策。意味着以透皮技术为载体的第三代制剂将在医疗行业尤其是基层医疗行业中发挥中举足轻重的作用。未来，透皮技术必将有着巨大的发展前景！
承载透皮技术的透皮贴剂(载体)又称透皮治疗系统。我国申请的透皮释药系统药物专利数量虽然很少，但有逐渐增多的趋势，并且已有相关的中药专利出现，在我国传统透皮制剂的基础上，加大中药透皮释药的研究力度，对于保护中药、发展中药非常重要。
透皮控释制剂的原理：透皮控释系统药物通过皮肤吸收后，可直接进入血液。据专家介绍，透皮控释系统可以通过现代药物制剂技术实现控释和缓释等功能。
在未来10年内，透皮释药系统药物市场的年度复合增长率仍将保持两位数，远远超过医药工业的平均增长率，前景非常乐观。美国医药界认为，在今后10年～15年内，有1/3的现用药将开发相应的透皮释药制剂品种。
透皮贴剂是指可贴于皮肤上，药物经皮肤吸收产生全身作用或局部治疗作用的薄片状制剂。透皮技术具有不受胃排空速率等影响，生物利用度高；使用方便，无疼痛，可随时撤消或中断治疗；给药剂量准确，吸收面积固定，血药浓度稳定；无松香等增黏剂，对皮肤刺激性小；延长作用时间，减少用药次数等优点。目前市面上治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药效成分主要为中药或中药提取物，存在着疗效不明显的缺陷。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物；
本发明的另一目的是提供一种用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂。
为了达到上述的技术效果，本发明采取以下技术方案：
一种用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物，包括下述质量份的组分：
沙丁胺醇，4mg～14mg；
多索茶碱，0.1g～0.6g；
生大黄，0.8g～1.2g；
芒硝，0.8g～1.2g；
强的松，0.01g～0.04g；
克拉霉素，0.025g～0.075g。
对于咳嗽有痰的病人，在药物组合物中，还可添加1～8mg的细辛脑。
对于干咳的病人，在药物组合物中，还可添加4～15mg异丙嗪。
对于过敏性咳嗽、支气管哮喘或小儿肺炎的病人，在药物组合物中，还可增加0.5～1mg酮替芬。
用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物，包括下述质量份的组分，该药物组合物适合于1个月～14岁的儿童：
沙丁胺醇，4mg～14mg；
多索茶碱，0.1g～0.4g；
生大黄，0.8g～1.2g；
芒硝，0.8g～1.2g；
强的松，0.01g～0.03g；
克拉霉素，0.025g～0.075g。
用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物，包括下述质量份的组分，该药物组合物适合于14岁以上的成人：
沙丁胺醇，8mg～14mg；
多索茶碱，0.4g～0.6g；
生大黄，0.8g～1.2g；
芒硝，0.8g～1.2g；
强的松，0.03g～0.04g；
克拉霉素，0.07g～0.075g。
本发明还提供了一种用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物的透皮贴剂，该透皮贴剂包含上述的药物组合物。
进一步的技术方案是，所述的药物组合物与胶粘剂混合。
进一步的技术方案是，所述的透皮贴剂从外层至内层依次包括防渗层、药物控释棉、药物组合物和胶布。
进一步的技术方案是，所述的药物控释棉选自沙蒿子饼。
本发明中的胶粘剂为透皮液或生理盐水。
下面对本发明作进一步的解释和说明。
舒喘灵，又名沙丁胺醇，为选择性β2受体激动剂，能有效地抑制组胺等致过敏性物质的释放，防止支气管痉挛。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等症。
多索茶碱，其化学名为1，3-二甲基-7-(1，3-二氧环戊基-2-基)甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮，分子式：C11H14N4O4。氨茶碱、多索茶碱均具有强心、利尿、扩张冠状动脉、松弛支气管平滑肌和兴奋中枢神经系统等作用，主要用于治疗支气管哮喘、肺气肿、支气管炎、心脏性呼吸困难。透明贴剂是药物经皮肤吸收产生全身作用或局部治疗作用，在发明人长期的研究中发现，氨茶碱加入药物组合物中对皮肤有一定的灼伤，因此本发明中选用多索茶碱。
强的松，又名泼尼松、去氢可的松，具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。
克拉霉素，又名6-0-甲基红霉素A、6氧甲基红霉素、甲红霉素、甲氧基红霉素、克红霉素、克拉红霉素，是红霉素的衍生物。
细辛脑，中文别名2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯，主要成分为α-细辛脑，是中药石菖蒲的主要有效成分，具有平喘、止咳、祛痰、镇静、解痉、抗惊厥等作用。
异丙嗪，别名非那根，抗胺荨，异丙嗪能竞争性阻断组胺HI受体而产生抗组胺作用，能对抗组胺所致之毛细血管扩张，降低其通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息。
酮替芬为类白色结晶性粉末，无臭，味苦。在水或乙醇中微溶。对外源性、内源性和混合性哮喘均有预防发作效果，儿童哮喘的疗效优于成年哮喘。
在上述的药物组合物中，舒喘灵、多索茶碱、生大黄、芒硝、强的松和克拉霉素六种药效成分相互作用，生大黄和芒硝在药物组合物中的作用是活血化瘀，消炎抑菌。
本发明的透皮贴贴于肺俞、膻中、大椎等穴位，给予1-2贴，贴用48小时后取下。
本发明的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物的透皮贴剂，根根据实际情况，增加药效成分。如增加250mg安乃近，可用于治疗呼吸类疾病伴随着有发烧症状。如增加速效感冒胶囊1～粒，可用于治疗呼吸类疾病伴随着鼻塞、头痛症状。
本发明的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物的透皮贴剂，可根据不同年龄段的用药量生产适合不同年龄的透皮贴剂；也可以在用药时根据不同年龄现场配置不同组分和含量的药物组合物现场制成透皮贴剂贴于患者肚脐处。
本发明与现有技术相比，具有以下的有益效果：
本发明的药物组合物可用于治疗急性气管-支气管炎、支气管哮喘、慢阻肺、小儿肺炎等多种疾病，并且适用于1个月以上的病人使用，用药安全，使用方便，1-2小时显效，5-10天治愈。
具体实施方式
下面结合本发明的实施例对本发明作进一步的阐述和说明。
实施例1：
代某某，男，1岁3个月，反复咳嗽半个月，听诊双肺闻及细湿罗音，X胸片检查双肺可见斑点状阴影，诊断为支气管肺炎。
取沙丁胺醇，6mg；
多索茶碱，0.2g；
生大黄，1g；
芒硝，1g；
强的松，0.02g；
克拉霉素，0.05g混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肺俞穴位各一贴，8小时后显效，24小时后显效明显，48小时后换药，共贴用5次后痊愈。
实施例2：
熊某某，男，2岁，反复咳喘一周，咽部红肿，双侧扁桃体I度肿大，听诊双肺闻及中，粗湿罗音及少许干鸣，诊断为急性支气管炎。
取沙丁胺醇，8mg；
多索茶碱，0.2g；
生大黄，1g；
芒硝，1g；
强的松，0.02g；
克拉霉素，0.05g混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肺俞穴位各一贴，4小时后显效，24小时后显效明显，48小时后换药，共贴用3次后痊愈。
实施例3：
文某某，男，9月，反复咳喘3天，加重1天，咽部红肿，听诊双肺闻及哮鸣音，诊断为哮喘性支气管炎。
取沙丁胺醇，4mg；
多索茶碱，0.1g；
生大黄，1g；
芒硝，1g；
强的松，0.02g；
克拉霉素，0.05g；
酮替芬0.5mg，混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肺俞穴位各一贴，2小时后显效，24小时后显效明显，48小时后换药，共贴用3次后痊愈。
实施例4：
陈某某，男，9岁，反复咳嗽2个月，双肺呼吸紧促，双肺呼吸音粗糙，诊断为过敏性咳嗽。
取沙丁胺醇，12mg；
多索茶碱，0.4g；
生大黄，1g；
芒硝，1g；
强的松，0.025g；
克拉霉素，0.05g；
酮替芬0.5mg，混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肺俞穴位各一贴，2小时后显效，24小时后显效明显，48小时后换药，共贴用3次后痊愈。
实施例5：
赖某某，女，63岁，反复咳嗽一个月，加重5天，咽部稍红，听诊双肺有痰，少许哮鸣，双肺闻及痰鸣，双肺呼吸音粗糙，某三甲医药确诊为慢性阻塞性肺病。
取沙丁胺醇，14mg；
多索茶碱，0.6g；
生大黄，1.0g；
芒硝，1.0g；
强的松，0.04g；
克拉霉素，0.075g混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肺俞穴位各一贴，2小时后显效，24小时后显效明显，48小时后换药，共贴用4次后恢复至正常状态。实施例6：
程某某，女，46岁，反复咳喘3天，加重1天；咽部稍红，听诊双肺满布哮鸣，三凹征阳性，诊断为支气管哮喘。
取沙丁胺醇，14mg；
多索茶碱，0.6g；
生大黄，1.0g；
芒硝，1.0g；
强的松，0.04g；
克拉霉素，0.075g混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肺俞穴位各一贴，2小时后显效，24小时后显效明显，48小时后换药，共贴用3次，一周后治愈。
实施例7：
郭某某，男，64岁，反复咳嗽3天，咽部稍红，听诊双肺闻及粗湿罗音及痰鸣，诊断为急性支气管炎。
取沙丁胺醇，14mg；
多索茶碱，0.6g；
生大黄，1.0g；
芒硝，1.0g；
强的松，0.04g；
克拉霉素，0.075g混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肺俞穴位各一贴，2小时后显效，24小时后显效明显，48小时后换药，共贴用3次，一周后治愈。
实施例8：
邓某某，男，90岁，反复咳嗽4个月，痰多，听诊双肺呼吸音粗，偶闻及干鸣，连续5-6年每年咳嗽2-3个月，诊断为慢性支气管炎。
取沙丁胺醇，14mg；
多索茶碱，0.6g；
生大黄，1.0g；
芒硝，1.0g；
强的松，0.04g；
克拉霉素，0.075g；
细辛脑，8mg混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，即为透皮贴剂，沙蒿子饼对向人体的皮肤，将透皮贴剂贴于人体的肺俞穴位各一贴，8小时后显效，痰盂咳出，24小时后显效明显，48小时后换药，共贴用5次，10天后咳嗽好转，基本上不咳嗽。
本发明的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂，可根据不同年龄段批量生产不同剂量的透皮贴剂，具体如下：
1个月～2岁的婴幼儿：
取沙丁胺醇，4mg～6mg；
多索茶碱，0.1～0.2g；
生大黄，0.8g～1.2g；
芒硝，0.8g～1.2g；
强的松，0.01g～0.015g；
克拉霉素，0.025g～0.030g；混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，防渗层置于沙蒿子饼的背面与胶布对应重合，即为透皮贴剂。
2岁-7岁的儿童：
取沙丁胺醇，6mg～8mg；
多索茶碱，0.2～0.4g；
生大黄，0.8g～1.2g；
芒硝，0.8g～1.2g；
强的松，0.015g～0.020g；
克拉霉素，0.03g～0.050g；混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，防渗层置于沙蒿子饼的背面与胶布对应重合，即为透皮贴剂。
7岁-14岁的儿童：
取沙丁胺醇，8～14mg；
多索茶碱，0.4g～0.6g；
生大黄，0.8g～1.2g；
芒硝，0.8g～1.2g；
强的松，0.02g～0.03g；
克拉霉素，0.04g～0.075g；混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，防渗层置于沙蒿子饼的背面与胶布对应重合，即为透皮贴剂。
14岁以上的成人：
沙丁胺醇，8mg～14mg；
多索茶碱，0.4g～0.6g；
生大黄，0.8g～1.2g；
芒硝，0.8g～1.2g；
强的松，0.03g～0.04g；
克拉霉素，0.07g～0.075g，混合均匀，然后与胶粘剂混合，置于沙蒿子饼的中心，胶布放置在药物组合物上，防渗层置于沙蒿子饼的背面与胶布对应重合，即为透皮贴剂。
本发明的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂，在4年多的临床试验中，治疗急性气管-支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺炎等呼吸类疾病近8万人次，治愈率达98％以上。
尽管这里参照本发明的解释性实施例对本发明进行了描述，上述实施例仅为本发明较佳的实施方式，本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。

Claims (10)

1.一种用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于包括下述的组分：
沙丁胺醇，4mg～14mg；
多索茶碱，0.1g～0.6g；
生大黄，0.8g～1.2g；
芒硝，0.8g～1.2g；
强的松，0.01g～0.04g；
克拉霉素，0.025g～0.075g。
2.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于还包括1～8mg的细辛脑。
3.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于还包括4～15mg异丙嗪。
4.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于还包括0.5～1mg酮替芬。
5.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于包括下述质量份的组分：
沙丁胺醇，4mg～14mg；
多索茶碱，0.1g～0.4g；
生大黄，0.8g～1.2g；
芒硝，0.8g～1.2g；
强的松，0.01g～0.03g；
克拉霉素，0.025g～0.075g。
6.根据权利要求1所述的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物，其特征在于包括下述质量份的组分：
沙丁胺醇，8mg～14mg；
多索茶碱，0.4g～0.6g；
生大黄，0.8g～1.2g；
芒硝，0.8g～1.2g；
强的松，0.03g～0.04g；
克拉霉素，0.07g～0.075g。
7.一种包含权利要求1-6任一项所述的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂的药物组合物的透皮贴剂。
8.根据权利要求7所述的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂，其特征在于所述的药物组合物与胶粘剂混合。
9.根据权利要求7所述的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂，其特征在于所述的透皮贴剂从外层至内层依次包括防渗层、药物控释棉、药物组合物和胶布。
10.根据权利要求9所述的用于治疗呼吸类疾病的透皮贴剂，其特征在于所述的药物控释棉选自沙蒿子饼。
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