CN103006986B - 治疗儿童咳嗽的中药及其外用贴剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

治疗儿童咳嗽的中药，按照重量百分比，由以下组分组成：连翘子5.88～37.34%，白芷2.34～29.43%，辛夷2.34～29.43%，穿山龙5.67～25.43%，鸡矢藤5.67～28.43%，桔梗2.67～25.43%，紫菀3.34～25.43%，南沙参5.67～25.43%，绞股蓝5.82～35.22%，各组分的重量百分比之和为100%。其外用贴剂的制备方法为，先将各组分经浸泡、蒸馏、提取、浓缩后得到提取物包括蒸馏液与浸膏，再与药用辅料混合，经过涂布切割、静置交联、二次吸潮、质检包装等步骤而得。本发明具有“祛风清热、化痰止咳、通络开窍、养阴生津”的功效，通过抗菌抗病毒、解热抗炎、祛痰镇咳、消除积食与提高机体免疫功能的作用而治疗儿童咳嗽，符合了儿童用药惧怕口服不良口感与注射疼痛的心理特点。

Description

治疗儿童咳嗽的中药及其外用贴剂的制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗儿童咳嗽的中药，本发明还涉及该中药外用贴剂的制备方法。

背景技术

儿童咳嗽是儿科的常见病、多发病，据统计约占小儿病的65％左右，一年四季皆可发生，但以冬春或气候骤变之时最为多见。儿童长时间的咳嗽，可引起支气管痉挛、喉腔及声门受损、呼吸道感染扩散，还可导致心血管、胃肠道、泌尿生殖、神经等系统的并发症，严重地影响了儿童的身心健康和生活学习，而且会对其生长发育造成严重的损害。小儿肺脏娇嫩，形气未充，五脏六腑，成而未全，全而未壮，易受外邪侵袭；肺乃五脏六腑之华盖，肺主皮毛，小儿肺气不足，腠理不闭，感受外邪，或从口鼻而入，或从皮毛而入，肺宣降失调，则易发咳嗽之症。如《诸病源候论》记载：“嗽者，由风寒伤于肺也。肺主气，候皮毛，而俞在于背。小儿解脱，风寒伤皮毛，故因从肺俞入伤肺，肺感微寒，即嗽也”。咳嗽有外感咳嗽和内伤咳嗽之分，但临床观察发现外感咳嗽多于内伤咳嗽；外感咳嗽，包括风寒、风热、风燥证，多以风为先导，夹寒、热、燥等邪入侵，先伤肺气而咳嗽。因此，外感之治，宜疏散外邪，宣肺祛风为要。

目前，对于儿童咳嗽的治疗仍以口服药物为主，但儿童对于口服给药的依从性低，特别是小儿喂药难，服药后易于引起呕吐而使剂量难以保证，往往影响疗效；另外，长期盲目使用化学药物抗生素、糖皮质激素类，尽管可以在一定程度上缓解症状，但可诱导耐药菌的产生与一些不良反应如造成脾胃功能与免疫力低下，使得病情迁延不愈，影响儿童健康。注射给药带来的疼痛与恐惧，更是儿童不易接受，加之，注射给药对于儿童具有一定的危险性。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗儿童咳嗽的中药，解决了长期使用抗生素与糖皮质激素可诱导耐药菌的产生与一些不良反应，导致病情迁延不愈的问题。

本发明的另一目的是提供上述中药外用贴剂的制备方法。

本发明的目的是这样实现的，治疗儿童咳嗽的中药，按照重量百分比，由以下组分组成：连翘子5.88～37.34%，白芷2.34～29.43%，辛夷2.34～29.43%，穿山龙5.67～25.43%，鸡矢藤5.67～28.43%，桔梗2.67～25.43%，紫菀3.34～25.43%，南沙参5.67～25.43%，绞股蓝5.82～35.22%，各组分的重量百分比之和为100%。

本发明的另一个目的是这样实现的，上述治疗儿童咳嗽的中药外用贴剂的制备方法，先称取重量百分比的连翘子5.88～37.34%，白芷2.34～29.43%，辛夷2.34～29.43%，穿山龙5.67～25.43%，鸡矢藤5.67～28.43%，桔梗2.67～25.43%，紫菀3.34～25.43%，南沙参5.67～25.43%，绞股蓝5.82～35.22%，各组分的重量百分比之和为100%，制成包括蒸馏液与浸膏的提取物，再与药用辅料混合，制成外用贴剂。

本发明的特点还在于：

上述药用辅料包括聚丙烯酸钠、填充剂、三价铝离子交联剂、乙二胺四乙酸二钠、甘油、聚维酮、尼泊金类防腐剂、有机酸和乙醇。

具体制备步骤如下：

步骤1：称取连翘子、白芷、辛夷、鸡矢藤、紫菀混合，加入8～15倍重量的水，浸泡15～45分钟，进行水蒸气蒸馏，收集药材重量1.0～2.5倍的蒸馏液，在蒸馏液中缓缓加入吐温-80，边加边搅拌，直到蒸馏液澄清透明，得到蒸馏液，备用；药渣中再加入6～10倍重量的水煎煮提取25～60分钟，将2次水煎煮液合并，减压浓缩至清膏，放至室温，在其中加入重量浓度为95%乙醇使含醇量达到70%～90%，静置12～36小时，过滤，得滤液；

步骤2：称取穿山龙、桔梗、南沙参、绞股蓝混合，加入8～12倍重量的70%～90%乙醇回流提取2～3次，每次0.5～2小时，将2～3次的醇提取液与步骤1中的滤液合并，回收乙醇并浓缩至无醇味，得到浸膏；

步骤3：按照重量百分比，称取30.50%～40.67%步骤1得到的蒸馏液，4.25%～20.55%步骤2得到的浸膏，1.56%～4.45%的聚丙烯酸钠，3.05%～9.55%的聚维酮，30.50%～50.78%的甘油，0.10%～0.35%的尼泊金类防腐剂，1.00%～5.15%的填充剂，0.15%～0.45%的三价铝离子交联剂，0.05%～0.15%的乙二胺四乙酸二钠，0.15%～0.50%的有机酸，1.00%～3.50%的95%乙醇，各组分的重量百分比之和为100%；

步骤4：将步骤3称取的聚丙烯酸钠、填充剂、三价铝离子交联剂、乙二胺四乙酸二钠混合均匀后加入到甘油中，在真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌3～15分钟至混合均匀，得到甘油相；

步骤5：将步骤3称取的有机酸与聚维酮共同溶于蒸馏液，搅拌至完全溶解，得到水相；

步骤6：将步骤3称取的尼泊金类防腐剂溶于95%乙醇，得到乙醇相；

步骤7：将步骤6得到的乙醇相、步骤2得到的浸膏、步骤5得到的水相依次加入到步骤4得到的甘油相中，在真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌5～20分钟至混合均匀，得到载药膏体；

步骤8：将步骤7得到的载药膏体转移至涂布切割机上，进行涂布、切割，得到半成品，将半成品置于湿度20%～60%、温度20℃～35℃条件下，静置12～36小时；再置于湿度70%～95%、温度15℃～30℃条件下，静置6～36小时，然后进行质检、包装。

本发明的特点还在于，尼泊金类防腐剂采用尼泊金乙酯、丙酯、丁酯或甲酯中的一种、两种或两种以上的混合物；填充剂采用陶瓷粉、高岭土、白陶土、硅藻土、硅胶中的一种、两种或两种以上的混合物；三价铝离子交联剂采用甘羟铝或氢氧化铝，或者二者的混合物；有机酸采用酒石酸或柠檬酸，或者二者的混合物。

本发明的有益效果是：

1、本发明根据儿童易于咳嗽的原因和身体的生理特点，结合临床应用经验、病理学与现代中药药理学的研究结果选择中草药按照“祛风清热、化痰止咳、通络开窍、养阴生津”的治则组方，提高了治疗效果，解决了长期使用抗生素与糖皮质激素可诱导耐药菌的产生与一些不良反应，导致病情迁延不愈的问题。

2、本发明根据儿童用药特点，采用现代药剂学的透皮贴剂技术研制成水凝胶贴剂；解决了现有在临床上治疗儿童咳嗽的过程中口服药物的不良口感，服药后易于引起呕吐而使剂量难以保证的弊端，对于儿童咳嗽具有显著的治疗作用。

3、本发明解决了注射给药对儿童带来的疼痛与恐惧从而不易接受的弊端，制成的贴剂使用方便、长效缓释、疗效可靠、安全无毒，儿童易于接受。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。

本发明用于治疗儿童咳嗽的中药，按照重量百分比，由以下组分组成：连翘子5.88～37.34%，白芷2.34～29.43%，辛夷2.34～29.43%，穿山龙5.67～25.43%，鸡矢藤5.67～28.43%，桔梗2.67～25.43%，紫菀3.34～25.43%，南沙参5.67～25.43%，绞股蓝5.82～35.22%，各组分的重量百分比之和为100%。

上述中药的外用贴剂的制备方法，具体按照以下步骤实施：

步骤1：按照重量百分比，称取连翘子5.88～37.34%，白芷2.34～29.43%，辛夷2.34～29.43%，穿山龙5.67～25.43%，鸡矢藤5.67～28.43%，桔梗2.67～25.43%，紫菀3.34～25.43%，南沙参5.67～25.43%，绞股蓝5.82～35.22%，各组分的重量百分比之和为100%；将称取的连翘子、白芷、辛夷、鸡矢藤、紫菀混合，加入8～15倍重量的水，浸泡15～45分钟，进行水蒸气蒸馏，收集药材重量1.0～2.5倍的蒸馏液，在蒸馏液中缓缓加入吐温-80，边加边搅拌，直到蒸馏液澄清透明，得到蒸馏液，备用；药渣中再加入6～10倍重量的水煎煮提取25～60分钟，将2次水煎煮液合并，减压浓缩至清膏，放至室温，在其中加入重量浓度为95%乙醇使含醇量达到70%～90%，静置12～36小时，过滤，得滤液；

步骤2：将步骤1称取的穿山龙、桔梗、南沙参、绞股蓝混合，加入8～12倍重量的70%～90%乙醇回流提取2～3次，每次0.5～2小时，将2～3次的醇提取液与步骤1中的滤液合并，回收乙醇并浓缩至无醇味，得到浸膏；

步骤3：按照重量百分比，称取30.50%～40.67%步骤1得到的蒸馏液，4.25%～20.55%步骤2得到的浸膏，1.56%～4.45%的聚丙烯酸钠，3.05%～9.55%的聚维酮，30.50%～50.78%的甘油，0.10%～0.35%的尼泊金类防腐剂，1.00%～5.15%的填充剂，0.15%～0.45%的三价铝离子交联剂，0.05%～0.15%的乙二胺四乙酸二钠，0.15%～0.50%的有机酸，1.00%～3.50%的95%乙醇，各组分的重量百分比之和为100%；

步骤4：将步骤3称取的聚丙烯酸钠、填充剂、三价铝离子交联剂、乙二胺四乙酸二钠混合均匀后加入到甘油中，在真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌3～15分钟至混合均匀，得到甘油相；

步骤5：将步骤3称取的有机酸与聚维酮共同溶于蒸馏液，搅拌至完全溶解，得到水相；

步骤6：将步骤3称取的尼泊金类防腐剂溶于95%乙醇，得到乙醇相；

步骤7：将步骤6得到的乙醇相、步骤3得到的浸膏、步骤5得到的水相依次加入到步骤4得到的甘油相中，在真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌5～20分钟至混合均匀，得到载药膏体；

步骤8：将步骤7得到的载药膏体转移至涂布切割机上，按规格进行涂布、切割，得到半成品，将半成品置于湿度20%～60%、温度20℃～35℃条件下，静置12～36小时；再置于湿度70%～95%、温度15℃～30℃条件下，静置6～36小时，然后进行质检、包装，即得到本发明用于治疗儿童咳嗽的中药的外用贴剂。

1.本发明采用的连翘子、白芷、辛夷、穿山龙、鸡矢藤、桔梗、紫菀、南沙参、绞股蓝，其中连翘子具有清热解毒、散结消肿、疏散风热的功效，可用于外感与温病等，现代药理学研究表明连翘子具有显著的广谱抗菌抗病毒与解热抗炎作用；白芷具有解表散寒、祛风止痛、辛通鼻窍与消肿排脓的功效，可用于外感风寒与鼻渊鼻塞不通等，现代药理学研究表明白芷具有解热、镇痛与抗炎作用；辛夷具有散风寒、通鼻窍的功效，可用于风寒表证与鼻渊证等，现代药理学研究表明辛夷具有抗菌抗病毒、抗过敏与抗炎作用；穿山龙具有祛风除湿、活血通络与止咳化痰的功效，可用于风湿、咳嗽喘息、气管炎与支气管炎等，现代药理学研究表明穿山龙具有镇咳、平喘、祛痰等作用；鸡矢藤具有消食化积、祛风除湿、解毒消肿、化痰止咳与活血止痛的功效，可用于风湿、食积与咳喘以及多种疼痛等，现代药理学研究表明鸡矢藤具有抗炎、镇痛与抗菌抗病毒作用；桔梗具有开宣肺气、祛痰排脓的功效，可用于外感咳嗽、咽喉肿痛、肺痈吐脓等，现代药理学研究表明桔梗具有祛痰、镇咳与抗炎作用；紫菀具有润肺下气、化痰止咳的功效，可用于痰多喘咳、新久咳嗽与劳嗽咳血，现代药理学研究表明紫菀具有祛痰、镇咳与抗菌作用；南沙参具有养阴清肺、益胃生津、补气化痰的功效，可用于气管炎、百日咳、肺热咳嗽与咯痰黄稠等，现代药理学研究表明南沙参具有祛痰、抗辐射与调节免疫的作用；绞股蓝具有益气健脾、化痰止咳与清热解毒的功效，可用于体虚乏力、气津两虚、痰热咳喘与燥咳劳嗽等，现代药理学研究表明绞股蓝具有调节免疫力、增强机体抗应激能力与抗菌抗炎作用。本发明的药物组合物在本发明的取值范围具有祛风清热、化痰止咳、通络开窍、养阴生津的功效，可通过抗菌抗病毒、解热抗炎、祛痰镇咳、消除积食与提高机体免疫功能的作用而达到治疗儿童咳嗽的功效。

2.本发明的外用贴剂制备方法中，采用了与皮肤生物相容性好的水溶性药用辅料，保证了本品载药量大，药物活性成分透皮吸收效果好，长效缓释，与皮肤生物相容性好无刺激、无过敏，使用舒适，安全可靠，符合了儿童皮肤稚嫩的生理特点。

3、中药外治法特别是穴位给药是中医传统特效的治疗方法之一，具有使用方便、作用时间长、无痛苦的优点，符合儿童惧怕口服与打针注射的用药特点，是儿科理想的给药途径；水凝胶贴剂是一种透皮给药领域的新剂型，具有载药量大、药物透皮吸收效率高、无刺激、无过敏、柔软舒适、长效缓释作用等独特优点，是未来透皮给药的发展方向。本发明根据儿童易咳嗽的原因和身体的生理特点，结合临床应用经验、病理学与现代中药药理学的研究结果选择中草药按照“祛风清热、化痰止咳、通络开窍、养阴生津”的治则组方，并根据儿童用药特点采用现代药剂学的透皮贴剂技术研制而成；具有使用方便、长效缓释、疗效可靠、安全无毒与儿童易于接受的特点，本发明还保持了中草药多成分、多靶点与多功效的综合作用特点，因而，标本兼治，对于儿童咳嗽具有显著的治疗作用。

实施例1

步骤1：称取连翘子588g，白芷1672g，辛夷1578g，穿山龙567g，鸡矢藤1876g，桔梗267g，紫菀334g，南沙参567g，绞股蓝582g；将称取的连翘子、白芷、辛夷、鸡矢藤、紫菀混合，加入12倍重量的水，浸泡30分钟，进行水蒸气蒸馏，收集药材重量1.5倍的蒸馏液约9072ml，在蒸馏液中缓缓加入350ml吐温-80，边加边搅拌，直到蒸馏液澄清透明，得到蒸馏液，备用；药渣中再加入8倍重量的水煎煮提取30分钟，将2次水煎煮液合并，减压浓缩至清膏，放至室温，在其中加入重量浓度为95%乙醇使含醇量达到80%，静置24小时，过滤，得滤液；

步骤2：将步骤1称取的穿山龙、桔梗、南沙参、绞股蓝混合，加入10倍重量的80%乙醇回流提取2次，每次50分钟，将2次的醇提取液与步骤1中的滤液合并，回收乙醇并浓缩至无醇味，得到浸膏（每毫升相当于原药材3.0～3.5）；

步骤3：称取聚丙烯酸钠79g、陶瓷粉52g、甘羟铝7.58g、乙二胺四乙酸二钠2.52g、酒石酸7.57g、聚维酮152g、尼泊金类防腐剂5.01g，称取步骤1得到的蒸馏液1500ml；

步骤4：将称取的聚丙烯酸钠79g、陶瓷粉52g、甘羟铝7.58g、乙二胺四乙酸二钠2.52g加入到1506g甘油中，真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌3分钟，得到甘油相，备用；

步骤5：在称取的蒸馏液1500ml中，加入7.57g酒石酸与152g聚维酮，搅拌至溶解均匀，得到水相，备用；

步骤6：将5.01g的尼泊金类防腐剂溶于50ml 95%乙醇，搅拌至溶解均匀，得到乙醇相；

步骤7：将步骤6得到的乙醇相、步骤2得到的浸膏、步骤5得到的水相依次加入到步骤4得到的甘油相中，真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌5分钟至混合均匀，得到载药膏体；

步骤8：将步骤7得到的载药膏体转移至涂布切割机上，按规格进行涂布、切割，得到半成品，将半成品置于湿度50%～55%、温度28℃～30℃条件下，静置24小时；再置于湿度70%～75%、温度18℃～20℃条件下，静置12小时，然后进行质检、包装，即得到本发明用于治疗儿童咳嗽的中药的外用贴剂。

实施例2

步骤1：称取连翘子3734g，白芷234g，辛夷234g，穿山龙1765g，鸡矢藤567g，桔梗2543g，紫菀1455g，南沙参1500g，绞股蓝1875g；将称取的连翘子、白芷、辛夷、鸡矢藤、紫菀混合，加入12倍重量的水，浸泡30分钟，进行水蒸气蒸馏，收集药材重量1.5倍的蒸馏液约9336ml，在蒸馏液中缓缓加入370ml吐温-80，边加边搅拌，直到蒸馏液澄清透明，得到蒸馏液，备用；药渣中再加入8倍重量的水煎煮提取30分钟，将2次水煎煮液合并，减压浓缩至清膏，放至室温，在其中加入重量浓度为95%乙醇使含醇量达到80%，静置24小时，过滤，得滤液；

步骤2：将步骤1称取的穿山龙、桔梗、南沙参、绞股蓝混合，加入10倍重量的80%乙醇回流提取2次，每次50分钟，将2次的醇提取液与步骤1中的滤液合并，回收乙醇并浓缩至无醇味，得到浸膏（每毫升相当于原药材3.0～3.5）；

步骤3：称取聚丙烯酸钠152g、陶瓷粉155g、甘羟铝15.03g、乙二胺四乙酸二钠5.2g、甘油2106g、酒石酸17.5g、聚维酮192g与尼泊金类防腐剂10.0g，称取步骤1得到的蒸馏液1800ml；

步骤4：将称取的聚丙烯酸钠152g、陶瓷粉155g、甘羟铝15.03g、乙二胺四乙酸二钠5.2g加入到2106g甘油中，真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌8分钟，得到甘油相，备用；

步骤5：将称取的蒸馏液1800ml中，加入17.5g酒石酸与192g聚维酮，搅拌至溶解均匀，得到水相，备用；

步骤6：将10.0g的尼泊金类防腐剂溶于100ml 95%乙醇，搅拌至溶解均匀，得到乙醇相；

步骤7：将步骤6得到的乙醇相、步骤2得到的浸膏、步骤5得到的水相依次加入到步骤4得到的甘油相中，真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌12分钟至混合均匀，得到载药膏体；

步骤8：将步骤7得到的载药膏体转移至涂布切割机上，按规格进行涂布、切割，得到半成品，将半成品置于湿度55%～60%、温度28℃～30℃条件下，静置36小时；再置于湿度70%～75%、温度20℃～22℃条件下，静置24小时，然后进行质检、包装，即得到本发明用于治疗儿童咳嗽的中药的外用贴剂。

实施例3

步骤1：称取连翘子2230g，白芷2943g，辛夷2943g，穿山龙2543g，鸡矢藤2843g，桔梗1433g，紫菀2543g，南沙参2543g，绞股蓝3522g；将称取的连翘子、白芷、辛夷、鸡矢藤、紫菀混合，加入12倍重量的水，浸泡30分钟，进行水蒸气蒸馏，收集药材重量1.5倍的蒸馏液约20253ml，在蒸馏液中缓缓加入800ml吐温-80，边加边搅拌，直到蒸馏液澄清透明，得到蒸馏液，备用；药渣中再加入8倍重量的水煎煮提取30分钟，将2次水煎煮液合并，减压浓缩至清膏，放至室温，在其中加入重量浓度为95%乙醇使含醇量达到80%，静置24小时，过滤，得滤液；

步骤2：将步骤1称取的穿山龙、桔梗、南沙参、绞股蓝混合，加入10倍重量的80%乙醇回流提取2次，每次50分钟，将2次的醇提取液与步骤1中的滤液合并，回收乙醇并浓缩至无醇味，得到浸膏（每毫升相当于原药材3.0～3.5）；

步骤3，称取聚丙烯酸钠226g、陶瓷粉257g、甘羟铝22.73g、乙二胺四乙酸二钠7.52g、酒石酸24.54g、聚维酮479g、尼泊金类防腐剂17.02g，称取步骤1得到的蒸馏液2104ml；

步骤4：将称取的聚丙烯酸钠226g、陶瓷粉257g、甘羟铝22.73g、乙二胺四乙酸二钠7.52g加入到2250g甘油中，真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌15分钟，得到甘油相，备用；

步骤5：在称取的蒸馏液2104ml中，加入24.54g酒石酸与479g聚维酮，搅拌至溶解均匀，得到水相，备用；

步骤6：将17.02g的尼泊金类防腐剂溶于162ml 95%乙醇，搅拌至溶解均匀，得到乙醇相；

步骤7：将步骤6得到的乙醇相、步骤2得到的浸膏、步骤5得到的水相依次加入到步骤4得到的甘油相中，真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌20分钟至混合均匀，得到载药膏体；

步骤8：将步骤7得到的载药膏体转移至涂布切割机上，按规格进行涂布、切割，得到半成品，将半成品置于湿度40%～50%、温度30℃～32℃条件下，静置12小时；再置于湿度80%～85%、温度20℃～22℃条件下，静置6小时，然后进行质检、包装，即得到本发明用于治疗儿童咳嗽的中药的外用贴剂。

临床应用情况

1．患者资料

36例患儿临床表现有咳嗽、咳痰，或见汗出，或伴鼻塞流涕，或见发热，或喘息，舌苔薄白或黄腻，或舌尖红，脉浮等；均符合中医病证诊断疗效标准中咳嗽的诊断标准。患儿年龄为1～12岁，男女各半，病程3～10天；符合诊断标准：①咳嗽为主要症状，无其他疾病，多继发于外感之后，常因气候变化而发作，多发于冬春季节；②肺部听诊：两肺呼吸音粗糙，或有少量散在的干、湿性啰音；③X线摄片或透视检查示肺纹理增粗。排除标准：严重心肺功能不全者；合并心血管、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；过敏性体质或对多种药物过敏者。

2．治疗方法与疗效评价标准

本发明以“肺与大肠相表里”理论为指导，根据“脐者，肾间动气，气通百脉，布五脏六腑，为生命之根本”与《理瀹骈文》提出“药物由脐而入，无异于入口也”的理论，选择神阙穴为给药部位。将患儿神阙穴（肚脐）部位皮肤清洁，帖敷本发明贴剂，每1天更换1次，5天为一疗程，共2个疗程。

参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》进行疗效评价：①治愈：咳嗽消失，听诊干、湿性啰音消失；②好转：咳嗽减轻，呼吸音清晰，痰量减少；③无效：咳嗽症状及体征未见改善或加重。

3．治疗结果

经过2个疗程后，36例患儿全部治愈，且本发明在使用过程中患儿依从性极高也未发生任何不良反应，深受患儿及家长的喜爱。

Claims (1)

1.治疗儿童咳嗽的中药，其特征在于，按照重量百分比，由以下组分组成：连翘子5.88～37.34%，白芷2.34～29.43%，辛夷2.34～29.43%，穿山龙5.67～25.43%，鸡矢藤5.67～28.43%，桔梗2.67～25.43%，紫菀3.34～25.43%，南沙参5.67～25.43%，绞股蓝5.82～35.22%，各组分的重量百分比之和为100%；先按照重量百分比称取各组分，制成包括蒸馏液与浸膏的提取物，再与药用辅料混合，制成外用贴剂；所述药用辅料包括聚丙烯酸钠、填充剂、三价铝离子交联剂、乙二胺四乙酸二钠、甘油、聚维酮、尼泊金类防腐剂、有机酸和乙醇；具体制备步骤如下：

步骤1：称取连翘子、白芷、辛夷、鸡矢藤、紫菀混合，加入8～15倍重量的水，浸泡15～45分钟，进行水蒸气蒸馏，收集药材重量1.0～2.5倍的蒸馏液，在蒸馏液中缓缓加入吐温-80，边加边搅拌，直到蒸馏液澄清透明，得到蒸馏液，备用；药渣中再加入6～10倍重量的水煎煮提取25～60分钟，将2次水煎煮液合并，减压浓缩至清膏，放至室温，在其中加入重量浓度为95%乙醇使含醇量达到70%～90%，静置12～36小时，过滤，得滤液；

步骤2：称取穿山龙、桔梗、南沙参、绞股蓝混合，加入8～12倍重量的70%～90%乙醇回流提取2～3次，每次0.5～2小时，将2～3次的醇提取液与步骤1中的滤液合并，回收乙醇并浓缩至无醇味，得到浸膏；

步骤3：按照重量百分比，称取30.50%～40.67%步骤1得到的蒸馏液，4.25%～20.55%步骤2得到的浸膏，1.56%～4.45%的聚丙烯酸钠，3.05%～9.55%的聚维酮，30.50%～50.78%的甘油，0.10%～0.35%的尼泊金类防腐剂，1.00%～5.15%的填充剂，0.15%～0.45%的三价铝离子交联剂，0.05%～0.15%的乙二胺四乙酸二钠，0.15%～0.50%的有机酸，1.00%～3.50%的95%乙醇，各组分的重量百分比之和为100%；

步骤4：将步骤3称取的聚丙烯酸钠、填充剂、三价铝离子交联剂、乙二胺四乙酸二钠混合均匀后加入到甘油中，在真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌3～15分钟至混合均匀，得到甘油相；

步骤5：将步骤3称取的有机酸与聚维酮共同溶于蒸馏液，搅拌至完全溶解，得到水相；

步骤6：将步骤3称取的尼泊金类防腐剂溶于95%乙醇，得到乙醇相；

步骤7：将步骤6得到的乙醇相、步骤2得到的浸膏、步骤5得到的水相依次加入到步骤4得到的甘油相中，在真空度不低于-0.06MPa条件下，搅拌5～20分钟至混合均匀，得到载药膏体；

步骤8：将步骤7得到的载药膏体转移至涂布切割机上，按规格进行涂布、切割，得到半成品，将半成品置于湿度20%～60%、温度20℃～35℃条件下，静置12～36小时；再置于湿度70%～95%、温度15℃～30℃条件下，静置6～36小时，然后进行质检、包装，即得到用于治疗儿童咳嗽的中药的外用贴剂。