CN104721347A

CN104721347A - 一种治疗小儿湿疹的中药外敷制剂及其制备工艺

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Publication number: CN104721347A
Application number: CN201510186811.XA
Authority: CN
Inventors: 唐超
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-04-20
Filing date: 2015-04-20
Publication date: 2015-06-24

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿湿疹的中药外敷制剂，属于中药技术领域。该中药制剂的原料药材有：半边莲、小飞扬、乌桕、金银花、葛根、白鲜皮、蛇床子、枯矾、五倍子、黄柏、千里光、金丝桃、黄连、青黛、丹参、败酱草、地肤子、甘草。这些中药材可通过本发明制备工艺制成成品中药制剂，对小儿湿疹具有十分显著的治疗效果，此外，本发明中药制剂还具有制剂药效稳定、工艺简便、易于推广应用等技术优势。

Description

一种治疗小儿湿疹的中药外敷制剂及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿湿疹的中药外敷制剂及其制备工艺，属于中药技术领域。

背景技术

小儿湿疹是一种变态反应性皮肤病，就是平常说的过敏性皮肤病。主要原因是对食入物、吸入物或接触物不耐受或过敏所致。患有湿疹的孩子起初皮肤发红、出现皮疹、继之皮肤发糙、脱屑，抚摩孩子的皮肤如同触摸在砂纸上一样。遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。

中医认为湿疹主要与湿邪有关，湿可蕴热，发为湿热之证，久之湿则伤脾，热则伤阴血，而致虚实夹杂之证。急性湿疹多见湿热之证，慢性湿疹多为虚实夹杂之证。

临床上分干性（丘疹性）、湿性（糜烂性）两型。常反复发作，并多伴有胃肠道消化障碍症状。临床治疗多用内外兼治法，内服苭以清热、解毒、凉血、渗湿为主，外用苭根据干性、湿性之不同，予以不同处理。临床证治如下：

1、干性（丘疹性）病例：疹如粟粒大，痒痛相兼，起白屑如疥癣，疹隐红而干燥，此多偏热。治则：以清热解毒为主。

2、湿性（糜烂性）病例：湿疹部浸润渗出液较多，或有脓性分泌物，重者可融合成片或延及全身，有腥味，局部发红且痒甚，此多偏湿。

治则：以凉血渗湿为主。

发明内容

本发明要解决的技术问题是开发一种可以外敷治疗小儿湿疹的中药制剂，并根据现代制药技术的发展克服传统中药的不易携带服用等缺点。

为解决该技术问题，发明人的技术方案是，在开发中药制剂的组方时，就兼顾制药技术的特点，对药材的选择、药量的调整和配伍都兼顾了适应批量生产的条件，使该中药制剂在批量制成中药成品制剂的情况下保持良好的药效和普遍适用性。由此而获得的中药制剂组方为（以重量份计）：

半边莲15-29份、小飞扬16-32份、乌桕7-17份、金银花6-16份、葛根5-15份、白鲜皮16-32份、蛇床子19-33份、枯矾7-19份、五倍子11-25份、黄柏9-21份、千里光14-28份、金丝桃7-17份、黄连6-18份、青黛7-19份、丹参5-15份、败酱草18-32份、地肤子11-23份、甘草7-17份。

根据临床实践的经验将上述组方优选为有最佳疗效的两个配比：

1、半边莲22份、小飞扬24份、乌桕12份、金银花11份、葛根10份、白鲜皮24份、蛇床子26份、枯矾13份、五倍子18份、黄柏15份、千里光21份、金丝桃12份、黄连12份、青黛13份、丹参10份、败酱草25份、地肤子17份、甘草12份。

2、半边莲24份、小飞扬23份、乌桕13份、金银花12份、葛根13份、白鲜皮22份、蛇床子24份、枯矾15份、五倍子16份、黄柏16份、千里光22份、金丝桃13份、黄连11份、青黛12份、丹参11份、败酱草26份、地肤子18份、甘草13份。

将上述中药组方制成成品制剂的制备工艺为以下步骤：

（1）按本发明中药组方称取半边莲、小飞扬、乌桕、金银花、葛根、白鲜皮、蛇床子、枯矾、五倍子、黄柏、千里光、金丝桃、黄连、青黛、丹参、败酱草、地肤子、甘草各味中药材；

（2）将金银花、丹参、黄柏、黄连、五倍子、地肤子、乌桕，分别粉碎，混合后加6-10倍重量的浓度为60-80%的乙醇，浸泡8-24小时，回流煎煮，提取2次，每次1-4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60℃相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用；

（3）将半边莲、小飞扬、葛根、白鲜皮、蛇床子、枯矾、千里光、金丝桃、青黛、败酱草、甘草分别粉碎，混合后加入6-12倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次1-4小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用；

（4）将步骤（2）和（3）中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续浓缩至60℃相对密度为1.28-1.33 的稠膏，即为中药浸膏；

（5）利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4）所得中药浸膏制成临床需要的中药成品制剂，例如膏药、贴剂、软膏剂、酊剂等剂型。

本发明中药制剂所用中药材的来源、性味、归经及功用：

半边莲：本品为桔梗科植物半边莲的干燥全草。味辛，性平；归心、小肠、肺经；利尿消肿，清热解毒。

小飞扬：为大戟科大戟属植物千根草，以全草入药。味微酸、涩，性微凉；清热利湿，收敛止痒。

乌桕：本品为大戟科植物乌桕属植物乌桕，以根皮、树皮、叶入药。味苦，性微温；有小毒；入肺、脾、肾、大肠经；杀虫，解毒，利尿，通便。

金银花：本品为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、山银花（毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干燥花蕾或带初开的花。味甘，性寒；归肺、心、胃经；清热解毒，凉散风热。

葛根：本品为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。味甘、辛，性凉；归脾、胃经；解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。

白鲜皮：本品为芸香科植物白鲜的干燥根皮。味苦，性寒；归脾、胃、膀胱经；清热燥湿，祛风解毒。

蛇床子：本品为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。味辛、苦，性温；归肾经；温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。

枯矾：又名煅白矾。取拣净的白矾，置砂锅内加热溶化并煅至枯干，取出，为不规则的结晶体，大小不一，无色，透明或半透明，表面略平滑或凹凸不平，具细密纵棱，有玻璃样光泽。味涩，性凉；归肺、肝二经；消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。

五倍子：本品为漆树科植物盐肤木、青麸杨或红麸杨叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜寄生而形成。味酸、涩，性寒；归肺、大肠、肾经；敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。

黄柏：本品为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。味苦，性寒；归肾、膀胱经；清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。

千里光：本品为菊科千里光属植物千里光，以全草入药。味苦，辛，性寒；清热解毒，明目退翳，杀虫止痒。

金丝桃：金丝桃科金丝桃属植物金丝桃，以根入药。味苦，性凉；归心，肝经；清热解毒，散瘀止痛，祛风湿。

黄连：本品为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。

青黛：本品为爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。味咸，性寒；归肝经；清热解毒，凉血，定惊。

丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。

败酱草：本品为败酱草科植物黄花龙芽白花败酱（苦斋），以根状茎和根、全草入药。味辛、苦，性凉；入胃、大肠、肝经；清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。

地肤子：本品为藜科植物地肤的干燥成熟果实。味辛、苦，性寒；归肾、膀胱经；清热利湿，祛风止痒。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

本发明中药组方的组方分析：

该组方是以蛇床子、白鲜皮、半边莲、小飞扬、败酱草为君药，燥湿祛风、清热解毒、收敛止痒、消痈排脓，以千里光、五倍子、地肤子、黄柏为臣药，杀虫止痒、收湿敛疮、清热利湿、泻火除蒸；以枯矾、青黛、乌桕、金丝桃、黄连为佐药，燥湿解毒、清热凉血、散瘀止痛、泻火解毒；以金银花、葛根、丹参为使药，凉风散热、生津透疹、活血通经；以甘草调和君臣佐使诸药药性，使之阴阳和谐，互补互辅，协同作用，从而达到燥湿祛风、清热解毒、收敛止痒、消痈排脓、凉风散热、生津透疹、活血通经等功效，对小儿湿疹、皮疹、痱子、虫咬皮炎、毛囊炎等小儿皮肤病均疗效显著。

与现有技术相比，本发明中药制剂的技术优势主要体现在如下两个方面：

1、见效快、效果好、无毒副作用、疗效个体差异小、治愈后不易复发；

2、在保证良好疗效的情况下，可以制成方便易用的成品制剂，并且，制剂药效稳定、工艺简便、易于推广应用。

具体实施方式

实施例1

按本发明中药组方的最佳配比1的配方比例和最佳工艺参数生产软膏剂：

（1）按本发明中药组方称取半边莲2200g、小飞扬2400g、乌桕1200g、金银花1100g、葛根1000g、白鲜皮2400g、蛇床子2600g、枯矾1300g、五倍子1800g、黄柏1500g、千里光2100g、金丝桃1200g、黄连1200g、青黛1300g、丹参1000g、败酱草2500g、地肤子1700g、甘草1200g；

（2）将金银花、丹参、黄柏、黄连、五倍子、地肤子、乌桕，分别粉碎，混合后加9倍重量的浓度为70%的乙醇，浸泡20小时，回流煎煮，提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60℃相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用；

（3）将半边莲、小飞扬、葛根、白鲜皮、蛇床子、枯矾、千里光、金丝桃、青黛、败酱草、甘草分别粉碎，混合后加入10倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度为1.22-1.26的浓缩液，备用；

（5）利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4）所得中药浸膏制成软膏剂，规格：0.2g生药/g软膏。

实施例2

按本发明中药组方的最佳配比2的配方比例和最佳工艺参数生产软膏剂：

（1）按本发明中药组方称取半边莲2400g、小飞扬2300g、乌桕1300g、金银花1200g、葛根1300g、白鲜皮2200g、蛇床子2400g、枯矾1500g、五倍子1600g、黄柏1600g、千里光2200g、金丝桃1300g、黄连1100g、青黛1200g、丹参1100g、败酱草2600g、地肤子1800g、甘草1300g；

实施例3

按本发明中药组方范围的最大比例和最佳工艺参数生产软膏剂：

（1）按本发明中药组方称取半边莲2900g、小飞扬3200g、乌桕1700g、金银花1600g、葛根1500g、白鲜皮3200g、蛇床子3300g、枯矾1900g、五倍子2500g、黄柏2100g、千里光2800g、金丝桃1700g、黄连1800g、青黛1900g、丹参1500g、败酱草3200g、地肤子2300g、甘草1700g；

实施例4

按本发明中药组方范围的最小比例和最佳工艺参数生产软膏剂：

（1）按本发明中药组方称取半边莲1500g、小飞扬1600g、乌桕700g、金银花600g、葛根500g、白鲜皮1600g、蛇床子1900g、枯矾700g、五倍子1100g、黄柏900g、千里光1400g、金丝桃700g、黄连600g、青黛700g、丹参500g、败酱草1800g、地肤子1100g、甘草700g；

实施例5

按本发明中药组方范围内的任意比例和最佳工艺参数生产软膏剂：

（1）按本发明中药组方称取半边莲2800g、小飞扬1700g、乌桕1500g、金银花1000g、葛根1400g、白鲜皮1800g、蛇床子3100g、枯矾800g、五倍子2400g、黄柏1000g、千里光2700g、金丝桃900g、黄连1700g、青黛800g、丹参1400g、败酱草1900g、地肤子2100g、甘草900g；

实施例6

本发明中药制剂的毒性实验

1、急性毒性试验

（1）受试药物：本发明实施例1-5所制软膏剂的中药浸膏，加纯化水，调制成稀糊，备用。

（2）试验动物：昆明种小鼠，体重18g±5g，雌雄各半，雌性小鼠均无孕。

（3）小鼠灌胃本发明中药稀糊，当灌胃剂量达到459.5g生药/kg剂量时，给药后小鼠出现轻微活动减少，1.5小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。

（4）试验结果表明：小鼠灌胃实施例1-5所制软膏剂的中药浸膏，最大给药量为459.5g生药/kg/d（LD₅₀＞459.5g生药/kg）。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.2g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃的耐受剂量为临床病人的2297.5倍。且本发明中药制剂为外敷用药，提示该药急性毒性极低，临床用药安全。

2、动物长期毒性试验

（2）试验动物：普通级SD大鼠，体重206g±13g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。

（3）方法与结果：

5种中药制剂：均分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的180、60、20倍；

将实验鼠随机分成16组，其中15组分别灌胃5种三个剂量的中药稀糊，剩余一组灌胃生理盐水（患者服用量的20倍）；所有16组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；

经过长期喂食，16组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，5种中药稀糊对动物无慢性毒性表现。

通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例1-5制作的中药软膏剂是安全的，无毒副作用的，可以被患者使用。

3、本发明中药制剂的皮肤刺激性试验：

（1）试验药物：本发明实施例1-5所生产的软膏剂，规格：0.2g生药/g软膏。

（2）实验方法：

取健康豚鼠20只，随机分成两组，每组10只，将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂，归笼观察24小时，一组豚鼠分别涂本发明中药软膏2g、4g和6g，分别含生药0.4g、0.8g 和1.2g，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心、肝、肾及脱毛皮肤做病理检验。

（3）结果

上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。结果提示，本发明中药制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药外用制剂使用安全。

实施例7

本发明中药制剂的药效学实验

（一）试验准备

1、试验动物：普通短毛豚鼠，雌雄各半，体重350-400g；ICR小鼠，雌雄各半，体重20-24g；购于上海市实验动物中心。

2、试验药物：

对照药物：婴儿湿疹膏，商品名：贝比拉比，包装规格50g/支，广东金发公司，以意大利洋甘菊提取原液为主要成分，专为0-6岁的婴儿研制的产品配方。

试验药：本发明实施例1所生产的软膏剂，规格：0.2g生药/g软膏。

（二）本发明中药制剂的抗炎作用

1、ACD 模型的建立ACD 模型的建立及给药方法：

实验动物于实验前一天腹部去毛，面积3X3cm。实验当日和第二日于去毛部涂0.5％DNFB25ul致敏，每天一次，第六日于小鼠左耳背涂0.2％DNFB20ul诱发皮炎，右耳背涂基质20ul对照。诱发后六小时给药，涂于左耳背部，稍按摩，每日2次，右耳以同样方法涂等量基质对照。

将60只小鼠随机分为4组，每组15只。分别为本发明中药软膏组、贝比拉比组、模型组和空白对照组（生理盐水组）。

2、观察指标和方法：

各组小鼠于最后一次激发后6小时将每组小鼠又随机分为24h、48h、72h三个时相点，每个时相点每组随机取5只。分别在激发用药后24h、48h、72h断髓处死。

（1）耳肿胀度：游标卡尺测量小鼠双耳中部的厚度，计算诱发后左右耳厚度差即小鼠耳肿胀度。

（2）HE染色观察：取鼠耳组织常规石蜡切片，HE染色。用光镜观察HE染色切片中有无病理变化和各组织间有无差异，并观察染色切片中细胞类型的变化及差异。

（3）小鼠左耳皮损处组织采用免疫组化的方法，观察IL-2，IFN-r的表达：切片常规脱蜡包埋、脱水，3％H₂O₂溶液消除内源性过氧化物酶活性，热修复抗原，滴加5％ BSA封闭液，然后依次加入一抗，生物素化二抗，SABC后，DAB显色，苏木素轻度复染，脱水，透明，封片，显微镜观察。

（4）检测血清IL-2，IFN-r浓度：各时相小鼠处死时采用眼球摘除法取血约1.5ml，静置15min 后，3000r/min离心20min，分离血清，置于-20℃冰箱中待测，采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定血清中细胞因子IL-2，IFN-γ表达水平。严格按试剂盒说明操作，用酶标仪测定各标本450nm 处各孔OD值。以OD值为纵坐标，标准品浓度为横坐标，用“CurveExert1.3”软件绘制标准曲线并求出各样品血清中IL-2，IFN-γ的含量。

3、统计学方法分析

本实验数据均采用SPSS16.0统计软件对各样本进行统计学分析，检测数据用结果以表示，两组间比较采用LSD法，设置检验水准α＝0.05，P＜0.05为差异有显著性。

4、实验结果

（1）各处理因素对鼠耳厚度的影响如表1所示：

表1各组小鼠不同时间点耳肿胀度（左耳－右耳，单位：um）的比较（，n=5）

注：与空白组相比#P＜0.01；与模型组相比较*P＜0.05，**P＜0.01；与贝比拉比组相比较^△P＜0.05。

由表1可见，耳肿胀度差值不同时相模型组与空白组相比P＜0.05，24小时后耳肿胀度实施例1组与模型组相比P＜0.05，48小时、72小时后耳肿胀度比较实施例1组、贝比拉比组与模型组相比P＜0.01，P＜0.05；且48小时开始实施例1组与贝比拉比组相比P＜0.05。本发明中药软膏显著优于贝比拉比湿疹膏。

（2）各处理因素对皮肤组织病理学影响分析：

不同时间段空白组小鼠组织病理无明显变化，模型组HE染色切片可见：表皮显示细胞间及细胞内水肿，表皮细胞增生，真皮结缔组织水肿，能发现较多的单一核细胞及少数多形核细胞的浸润。血管扩张充血，周围可见轻度炎症细胞浸润。不同时间段各处理组小鼠血清中IL-2，IFN-r含量的影响如表2所示：

表2不同药物不同时相小鼠血清中IL-2浓度（pg/m1）的比较（，n=5）

注：与模型组相比较*P＜0.05，**P＜0.01；与贝比拉比组相比较^△P＜0.05。

表3不同药物不同时相小鼠血清中IFN-γ浓度（pg/m1）的比较（，n=5）

从表2、3可见，实施例1软膏、贝比拉比湿疹膏组对DNFB诱导的ACD小鼠血清中IL-2、IFN-γ水平均有抑制作用，48小时、72小时贝比拉比组与模型组相比有显著性差异（P＜0.05），实施例1组与模型组相比有极显著性差异（P＜0.01）；并且48小时开始实施例1组与贝比拉比湿疹膏组相比P＜0.05。本发明中药软膏显著优于贝比拉比湿疹膏。

5、结论

本发明实施例1所生产的软膏可明显减轻小鼠耳的肿胀度，对不同时间段小鼠血清中细胞因子均有下调作用，说明此药可调节T细胞的分化且效果显著；本发明软膏在药效上显著优于贝比拉比婴儿湿疹膏。

（三）对磷酸组织胺致痒阈值的影响：

豚鼠30只，随机分为3组，即为空白对照组、本发明药物组和贝比拉比组。实验前1d，各组豚鼠右后足背脱毛并涂药1次。实验当日用粗砂纸擦伤右后足背脱毛处表皮1cm²，再涂药1次，20min后，于擦伤脱毛区滴0.01％磷酸组织胺0.05ml/鼠，此后，每隔3min依次以0.02，0.03，0.04，0.05％……递增的浓度滴至豚鼠回头舔右后足时的组织胺总量为致痒阈值，结果见表4。

表4对磷酸组织胺所致豚鼠痒阈值的影响（，n=10）

注：与生理盐水对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01 ；与贝比拉比组比较，^△P＜0.05。

由表4的结果可知，与生理盐水组比较，无论是本发明实施例1组，还是贝比拉比组，均对磷酸组织胺引发的豚鼠致痒阈值达到显著的差异性效果，表明二者均有良好的止痒作用；与贝比拉比组比较，本发明药物组明显具有提高豚鼠致痒阈值且亦达到了显著的差异性效果，提示本发明药物具有良好的止痒能力，这对于湿疹是非常显效的治疗作用。

实施例8

本发明中药软膏用于临床的结果统计：

此次临床试验共有272名婴幼儿使用了本发明中药软膏，年龄2个月至5岁，其中湿疹患者167例，皮疹、痱子、虫咬皮炎、毛囊炎患者105例。所有患者均使用本发明实施例1所制的软膏，每日3次，已覆盖患处为准，连续使用7天。痊愈219例，占80.5%；见效49例，占18.0%；无效4例，占1.5%；总有效率为98.5%。

临床试验结果进一步证明，本发明中药制剂对于小儿湿疹、皮疹、痱子、虫咬皮炎、毛囊炎等皮肤疾病具有十分显著的治疗效果，因此，本发明中药制剂具有十分显著的技术优势，取得了创造性的劳动成果。

Claims

1.一种治疗小儿湿疹的中药外敷制剂，其特征在于所述中药制剂的中药组方以重量份计为：半边莲15-29份、小飞扬16-32份、乌桕7-17份、金银花6-16份、葛根5-15份、白鲜皮16-32份、蛇床子19-33份、枯矾7-19份、五倍子11-25份、黄柏9-21份、千里光14-28份、金丝桃7-17份、黄连6-18份、青黛7-19份、丹参5-15份、败酱草18-32份、地肤子11-23份、甘草7-17份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿湿疹的中药外敷制剂，其特征在于所述中药制剂的中药组方以重量份计为：半边莲22份、小飞扬24份、乌桕12份、金银花11份、葛根10份、白鲜皮24份、蛇床子26份、枯矾13份、五倍子18份、黄柏15份、千里光21份、金丝桃12份、黄连12份、青黛13份、丹参10份、败酱草25份、地肤子17份、甘草12份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗小儿湿疹的中药外敷制剂，其特征在于所述中药制剂的中药组方以重量份计为：半边莲24份、小飞扬23份、乌桕13份、金银花12份、葛根13份、白鲜皮22份、蛇床子24份、枯矾15份、五倍子16份、黄柏16份、千里光22份、金丝桃13份、黄连11份、青黛12份、丹参11份、败酱草26份、地肤子18份、甘草13份。

4.一种制备如权利要求1-3任一所述的治疗小儿湿疹的中药外敷制剂的方法，其特征在于包括如下工艺步骤：

（1）按中药组方称取半边莲、小飞扬、乌桕、金银花、葛根、白鲜皮、蛇床子、枯矾、五倍子、黄柏、千里光、金丝桃、黄连、青黛、丹参、败酱草、地肤子、甘草各味中药材；

（5）利用现代通用的中药制剂技术，将步骤（4）所得中药浸膏制成临床需要的中药成品制剂。

5.根据权利要求1-3任一所述的治疗小儿湿疹的中药外敷制剂，其特征在于：所述中药制剂的剂型为膏药、贴剂、软膏剂或酊剂。

6.权利要求1-3任一所述的治疗小儿湿疹的中药外敷制剂用于制备治疗小儿湿疹、皮疹、痱子、虫咬皮炎、毛囊炎药物中的用途。