CN1824133A - 一种治疗脱发的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗脱发的药物组合物及其制备方法，该药物组合物含有以下重量份的原料药：当归25－35份、白芍10－15份、生地黄10－20份、熟地黄10－20份、川芎6－12份、天麻5－15份、何首乌25－35份、黄芪25－35份、肉苁蓉8－16份、茯苓8－16份、枸杞子10－20份、杜仲10－20份、胡桃仁5－15份、党参14－22份、女贞子10－18份、桑椹10－20份、冬虫夏草3－9份、木瓜8－16份、侧柏叶10－20份、黄柏8－16份、补骨脂5－15份、炙甘草12－20份、金银花25－35份、黄花菜25－35份、赤霉酸2－6份。临床观察结果表明，本发明药物对于脂溢性脱发，全秃、斑秃等脱发患者均有显著的疗效，临床观察未见任何不良反应，说明本发明药物组合物是一种治疗脱发的安全而有效的药物。

Description

一种治疗脱发的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种主要以中草药为原料制备而成的治疗脱发的药物组合物及其制备方法，属于药物领域。

背景技术

脱发是一种常见的皮肤病，可分为脂溢性脱发(又称脂秃、早秃)、斑秃、全秃等十几种。常见的脱发大多为脂溢性脱发(占脱发患者95％以上)，其症状为患者头皮脂肪过量溢出，导致头发油腻潮湿，有时还伴有头皮搔痒炎症。脱发先从两额角、前额和头顶中间开始，继而弥漫于整个头顶，症状严重者脱发区变得油光发亮，剩余的头发变得细软枯黄，患者一般从20多岁开始出现脂溢性脱发，到40多岁就基本脱光，严重影响美容。

脱发是由于发根供血不足，营养障碍导致的病变，据英国著名血液遗传专家克林纳教授研究发现，血液中酪氨酸酶在发根毛细血管的沉积量，直接决定毛囊细胞活性和毛囊色素的生成。毛囊细胞失去活性就会产生脱发，毛囊黑色素减少头发就会变灰。特别是现代社会由于空气污染，长期精神紧张等导致血液中酪氨酸酶活性成分显著降低，脱发呈现年轻化趋势。

脱发患者一般都伴随肝肾亏损、失眠、腰膝酸痛，记忆力减退、男性功能降低、女性月经不调等症，是疾病的危险前兆。

中医认为肝藏血，发为血之余，肾主骨生髓，其荣在发，血气盛则肾气强，肾气强骨髓充满，毛发黑而有光泽，血气虚则肾气弱，气血不能上行荣养毛发，发则枯黄无泽而脱落，故认为脱发的形成与肝肾不足，气血虚弱有关。同时，人受七情内伤，情志抑郁，劳心伤脾，影响气血运行不畅而导致气滞血瘀，毛发失去营养而脱落，这与现代医学研究的机体内分泌与免疫紊乱失调，精神创伤与过度紧张，血管及血液循环障碍等因素，导致毛囊营养障碍而脱发的观点一致。近年来临床检测表明，脱发患者血清中内皮素(ET)含量明显高于正常人。这种能引起局部血管强烈收缩痉挛而致局部供血减少的物质，可导致毛发枯竭脱落。头发血流检测也证实，脱发患者头皮不仅有组织和形态学改变，还存在血流阻力高，血流总量少，有效灌注减少的异常现象。

目前，用于治疗脱发的外用药物有很多种，但都不同程度的存在着疗效不够确切等缺陷。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能够有效治疗脱发的药物组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的：

一种治疗脱发的药物组合物，含有以下重量份的原料药：

当归25-35份、白芍10-15份、生地黄10-20份、熟地黄10-20份、川芎6-12份、天麻5-15份、何首乌25-35份、黄芪25-35份、肉苁蓉8-16份、茯苓8-16份、枸杞子10-20份、杜仲10-20份、胡桃仁5-15份、党参14-22份、女贞子10-18份、桑椹10-20份、冬虫夏草3-9份、木瓜8-16份、侧柏叶10-20份、黄柏8-16份、补骨脂5-15份、炙甘草12-20份、金银花25-35份、黄花菜25-35份、赤霉酸2-6份。

优选的，各原料药的重量份是：

当归30份、白芍12份、干地黄15份、熟地黄15份、川芎9份、天麻10份、何首乌30份、黄芪30份、肉苁蓉12份、茯苓12份、枸杞子15份、杜仲15份、胡桃仁10份、党参18份、女贞子14份、桑椹15份、冬虫夏草6份、木瓜12份、侧柏叶15份、黄柏12份、补骨脂10份、炙甘草15份、金银花30份、黄花菜30份、赤霉酸4份。

本发明人通过多年的临床研究，结合辨证与辨病相结合的原则，总结以滋养肝肾，益气固表、养阴凉血、疏肝理气、固涩通络为主要治则的本发明药物组合物，试用于临床，对于脱发取得了较为理想的治疗效果。

本发明药物组合物中，生地黄、当归、何首乌、白芍、川芎、冬虫夏草养血、党参等滋补肝肾；黄芪、川芎等益气固表，活络；天麻、木瓜等入肝、心、脾肺经，能够散风、镇静，调解五脏，干地黄、熟地黄等清热凉血，养阴生津，方中诸药相和，方中诸药相和，共奏滋养肝肾，益气固表、活血化瘀之功效。

当归：甘辛，温；入心、肝、脾经，具有补血和血、调经止痛之功效。

白芍：为毛莨科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。苦、酸，微寒。归肝、脾经，有补血、和血敛阴、柔肝缓急、平降肝阳的功能。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎，辛，温。归肝、胆、心包经。有活血行气，祛风止痛的功能。

天麻：性平、味甘，有息风、止痉的功能。主治眩晕、头痛、四肢拘挛、麻木、神经衰弱、失眠等。

何首乌：为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。性微温，味甘、涩。归肝、肾经。具有补益精血，养肝安神，强筋骨，固肾乌须的功能。

干地黄、熟地黄均来源于玄参科植物地黄的干燥根，为同一药物的不同加工品。干地黄为鲜品的干燥品，熟地黄为地黄的蒸制品。二者均能滋阴生津，治阴虚津亏诸症。干地黄长于凉血，熟地黄长于补血。干地黄苦寒清热，甘寒质润养阴，为清凉滋润之品，擅长于滋阴清热凉血。功效清热凉血，养阴生津，润肠。熟地黄味甘微温质润，入肝肾二经，既善补血滋阴，又能补精益髓，主治一切血虚阴亏精少之症。还可治精血亏虚的腰酸、脚软、头昏眼花、耳聋耳鸣、须发早白等症。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。甘，温。归肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌等功能。

肉苁蓉：为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。甘、咸，温。归肾、大肠经。有补肾阳，益精血，润肠通便等功能。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿、健脾宁心等功效。

枸杞子：甘、平，入肝、肾经，具有滋肾，润肺，补肝，明目之功效。

杜仲：杜仲性温，味甘，微辛，具有补肝肾、强盘胃之功效。

胡桃仁：胡桃仁为胡桃科植物胡桃的种仁，异名胡桃仁、核桃仁。甘，温。入肾、肺、肝经。功效：补肾益精，温肺止喘，补肝养血，通便固精。

党参：性平、味甘，入脾、肺经，具补中益气、和胃养血等功效。党参含有多糖、葡萄糖、果糖、菊糖、蔗糖、磷酸盐和17种氨基酸，其中包括赖氨酸等7种人体不能合成的必需氨基酸，此外还含皂甙、挥发油、脂肪和钾、钠、镁、锌、铜、铁等14种元素。

女贞子：为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干燥；或直接干燥。甘、苦，凉。归肝、肾经。功能与主治：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。

桑椹：味甘酸，性微寒，入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症。

冬虫夏草：性平味甘，具有补肺肾、止咳嗽、益虚损、养精气之功能。适用于肺肾两虚、精气不足、咳嗽气短、自汗盗汗、腰膝酸软、阳痿遗精、劳嗽痰血等病症。

木瓜：酸、温，入肝脾经，具有平肝和胃，去湿舒筋之功效。

侧柏叶：为柏科植物侧柏Platycladus orientalis(L.)Franco的干燥枝梢及叶。苦、涩，寒。归肺、肝、脾经。功能与主治：凉血止血，生发乌发。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。

黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。苦，寒。归肾、膀胱经。功能与主治：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。

补骨脂：为双子叶植物药豆科植物补骨脂的果实。辛，苦，温。归肾、脾经。功能与主治：温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

炙甘草：为甘草的炮制加工品。有补脾和胃，益气复脉的功能。

金银花：本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬LoniceraDasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。甘，寒。归肺、心、胃经。功能与主治：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热血毒痢，风热感冒，温病发热。

黄花菜：甘、平，具有养血平肝、利尿消肿之功效。

赤霉酸(gibberellic acid)：又名赤霉素，是一个广谱性植物生长调节剂，可促进作物生长发育，使之提早成熟、提高产量、改进品质。

本发明所用到的原料药均可从普通医药商店购买得到，其规格符合国家医药标准。

本发明所要解决的另一技术问题是提供一种制备本发明药物组合物的方法。

本发明所要解决的另一技术问题是通过以下技术途径来实现的；

一种制备本发明药物组合物的方法，步骤如下：

1)按下述重量份称取各原料药：当归25-35份、白芍10-15份、生地黄10-20份、熟地黄10-20份、川芎6-12份、天麻5-15份、何首乌25-35份、黄芪25-35份、肉苁蓉8-16份、茯苓8-16份、枸杞子10-20份、杜仲10-20份、胡桃仁5-15份、党参14-22份、女贞子10-18份、桑椹10-20份、冬虫夏草3-9份、木瓜8-16份、侧柏叶10-20份、黄柏8-16份、补骨脂5-15份、炙甘草12-20份、金银花25-35份、黄花菜25-35份、赤霉酸2-6份；

2)将白芍、生地黄、熟地黄、川芎、天麻、何首乌、黄芪、茯苓、枸杞子、杜仲、胡桃仁、党参、女贞子、冬虫夏草、木瓜、侧柏叶、补骨脂、炙甘草、金银花、桑椹和黄柏粉碎后用水煎煮，过滤，得滤液1备用；

3)将当归、肉苁蓉粉碎后，用70％乙醇浸泡，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液2备用；

4)将黄花菜用75％乙醇浸泡，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液3备用；

5)将赤霉酸用95％乙醇浸泡，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液4备用

6)将滤液1、2、3和4合并后，再加入95％乙醇，使药液中乙醇的终浓度达到75％即得。上述制备方法中，其中步骤2)中将白芍、生地黄、熟地黄、川芎、天麻、何首乌、黄芪、茯苓、枸杞子、杜仲、胡桃仁、党参、女贞子、冬虫夏草、木瓜、侧柏叶、补骨脂、金银花、炙甘草、桑椹和黄柏粉碎后加10-40倍重量水煎煮，优选加30倍重量水煎煮2次；步骤3)中优选将当归、肉苁蓉粉碎后，用1000ml 70％乙醇浸泡3-7天；步骤4)优选将黄花菜用1000ml 75％乙醇浸泡3-7天；步骤5)中优选将赤霉酸用1000ml 95％乙醇浸泡1天。

本发明药物以乙醇为溶剂，其乙醇的终浓度为75％。乙醇是较强的溶解剂，具有挥发作用，其性善行，和血，能松弛、渗透皮层。75％的乙醇能杀死头皮上的真菌，还具有消肿、清除污垢的功能。本发明药物含有多种人体所必需的氨基酸和微量元素，能够渗透皮层直接为皮层细胞所吸收，增强毛囊营养供给，改善头发的营养状态，促进头皮血液循环和药物吸引；另外，本发明药物中还含有促进细胞分裂和生长的激素，能够促进毛囊迅速恢复和竖毛肌形成，促进皮脂代谢，调节机体内分泌和性激素平衡，刺激人体黑色素生成，从而得以有效治疗各类脱发。

使用方法及用量：用棉球蘸取本发明药物，反复搽拭脱发处，每天早晚各一次，一个月为一疗程。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的保护范围。

[实施例1]

按下述重量称取各原料(单位：g)：当归30、白芍12、干地黄15、熟地黄15、川芎9、天麻10、何首乌30、黄芪30、肉苁蓉12、茯苓12、枸杞子15、杜仲15、胡桃仁10、党参18、女贞子14、桑椹15、冬虫夏草6、木瓜12、侧柏叶15、黄柏12、补骨脂10、炙甘草15、金银花30、黄花菜30、赤霉酸4；

将白芍、生地黄、熟地黄、川芎、天麻、何首乌、黄芪、茯苓、枸杞子、杜仲、胡桃仁、党参、女贞子、冬虫夏草、木瓜、侧柏叶、补骨脂、炙甘草、金银花、桑椹和黄柏粉碎后，混合在一起加入5kg水，煎煮2次，合并煎液，过滤，得滤液1备用；将当归、肉苁蓉粉碎后，用1000ml 70％乙醇浸泡5天，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液2备用；将黄花菜用1000ml 75％乙醇浸泡5天，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液3备用；将赤霉酸用1000ml 95％乙醇浸泡1天，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液4备用；将滤液1、2、3和4合并后，再加入95％乙醇，使药液中乙醇的终浓度达到75％即得。

[实施例2]

按下述重量称取各原料(单位：g)：

当归25、白芍10、生地黄10、熟地黄10、川芎6、天麻5、何首乌25、黄芪25、肉苁蓉8、茯苓8、枸杞子10、杜仲10、胡桃仁5、党参14、女贞子10、桑葚10、冬虫夏草3、木瓜8、侧柏叶10、黄柏8、补骨脂5、炙甘草12、金银花25、黄花菜25、赤霉酸2；

将白芍、生地黄、熟地黄、川芎、天麻、何首乌、黄芪、茯苓、枸杞子、杜仲、胡桃仁、党参、女贞子、冬虫夏草、木瓜、侧柏叶、补骨脂、炙甘草、金银花、桑椹和黄柏粉碎后，混合在一起加入4.5kg水，煎煮2次，合并煎液，过滤，得滤液1备用；将当归、肉苁蓉粉碎后，用1000ml 70％乙醇浸泡3天，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液2备用；将黄花菜用1000ml 75％乙醇浸泡3天，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液3备用；将赤霉酸用1000ml 95％乙醇浸泡1天，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液4备用；将滤液1、2、3和4合并后，再加入95％乙醇，使药液中乙醇的终浓度达到75％即得。

[实施例3]

按下述重量称取各原料(单位：g)：

当归35、白芍15、生地黄20、熟地黄20、川芎12、天麻15、何首乌35、黄芪35、肉苁蓉16、茯苓16、枸杞子20、杜仲20、胡桃仁15、党参22、女贞子18、桑葚20、冬虫夏草9、木瓜16、侧柏叶20、黄柏16、补骨脂15、炙甘草20、金银花35、黄花菜35、赤霉酸6；

将白芍、生地黄、熟地黄、川芎、天麻、何首乌、黄芪、茯苓、枸杞子、杜仲、胡桃仁、党参、女贞子、冬虫夏草、木瓜、侧柏叶、补骨脂、炙甘草、金银花、桑椹和黄柏粉碎后，混合在一起加入6kg水，煎煮2次，合并煎液，过滤，得滤液1备用；将当归、肉苁蓉粉碎后，用1000ml 70％乙醇浸泡7天，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液2备用；将黄花菜用1000ml 75％乙醇浸泡7天，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液3备用；将赤霉酸用1000ml 95％乙醇浸泡1天，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液4备用；将滤液1、2、3和4合并后，再加入95％乙醇，使药液中乙醇的终浓度达到75％即得。试验例本发明药物组合物治疗脱发的临床疗效观察试验

一、一般资料

共收治脱发患者286例，男212例，女74例，年龄16～58岁，平均年龄38岁，均为门诊患者；其中脂溢性脱发患者126例，斑秃患者98例、全秃患者62例。

二、试验药物

供试药物：本发明实施例所制备的药物。

三、治疗方法

用棉球蘸取本发明药物，反复搽拭脱发处，每天早晚各一次；一个月为一疗程，治疗三个疗程。

四、疗效评定标准

显效：治疗2030天左右基本制止不正常脱发，有大量新发萌生。

有效：治疗30-40天左右基本制止不正常脱发，有新发萌生。

无效：治疗20-30天左右不正常脱发没有停止，无新发萌生。

五、观察结果

治疗结果见表1。

表1  本发明药物组合物治疗脱发的临床疗效观察试验结果

	显效	有效	无效	总有效率
					脂溢性脱发患者全秃患者斑秃患者	683728	495330	984	93.8％91.8％93.5％

经对286例脱发患者观察结果表明，本发明药物对于脂溢性脱发，全秃、斑秃等脱发患者均有显著的疗效，临床观察未见任何不良反应，说明本发明药物组合物是一种治疗脱发安全而有效的药物。

Claims (8)

1.一种治疗脱发的药物组合物，含有以下重量份的原料药：当归25-35份、白芍10-15份、生地黄10-20份、熟地黄10-20份、川芎6-12份、天麻5-15份、何首乌25-35份、黄芪25-35份、肉苁蓉8-16份、茯苓8-16份、枸杞子10-20份、杜仲10-20份、胡桃仁5-15份、党参14-22份、女贞子10-18份、桑椹10-20份、冬虫夏草3-9份、木瓜8-16份、侧柏叶10-20份、黄柏8-16份、补骨脂5-15份、炙甘草12-20份、金银花25-35份、黄花菜25-35份、赤霉酸2-6份。

2.按照权利要求1的药物组合物，其特征是各原料药的重量份是：

当归30份、白芍12份、干地黄15份、熟地黄15份、川芎9份、天麻10份、何首乌30份、黄芪30份、肉苁蓉12份、茯苓12份、枸杞子15份、杜仲15份、胡桃仁10份、党参18份、女贞子14份、桑椹15份、冬虫夏草6份、木瓜12份、侧柏叶15份、黄柏12份、补骨脂10份、炙甘草15份、金银花30份、黄花菜30份、赤霉酸4份。

3.一种制备权利要求1的药物组合物的方法，包括以下步骤：

1)按下述重量份称取各原料药：当归25-35份、白芍10-15份、生地黄10-20份、熟地黄10-20份、川芎6-12份、天麻5-15份、何首乌25-35份、黄芪25-35份、肉苁蓉8-16份、茯苓8-16份、枸杞子10-20份、杜仲10-20份、胡桃仁5-15份、党参14-22份、女贞子10-18份、桑椹10-20份、冬虫夏草3-9份、木瓜8-16份、侧柏叶10-20份、黄柏8-16份、补骨脂5-15份、炙甘草12-20份、金银花25-35份、黄花菜25-35份、赤霉酸2-6份；

2)将白芍、生地黄、熟地黄、川芎、天麻、何首乌、黄芪、茯苓、枸杞子、杜仲、胡桃仁、党参、女贞子、冬虫夏草、木瓜、侧柏叶、补骨脂、炙甘草、金银花、桑椹和黄柏粉碎后用水煎煮，煎煮液过滤，得滤液1备用；

3)将当归、肉苁蓉粉碎后，用70％乙醇浸泡，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液2备用；

4)将黄花菜用75％乙醇浸泡，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液3备用；

5)将赤霉酸用95％乙醇浸泡，将浸泡液过滤，取滤液，得滤液4备用

6)将滤液1、2、3和4合并后，再加入95％乙醇，使药液中乙醇的终浓度达到75％即得。

4.按照权利要求3的方法，其特征是步骤2)中将白芍、生地黄、熟地黄、川芎、天麻、何首乌、黄芪、茯苓、枸杞子、杜仲、胡桃仁、党参、女贞子、冬虫夏草、木瓜、侧柏叶、补骨脂、金银花、炙甘草、桑椹和黄柏粉碎后加10-40倍重量水煎煮。

5.按照权利要求4的方法，其特征是步骤2)中将白芍、生地黄、熟地黄、川芎、天麻、何首乌、黄芪、茯苓、枸杞子、杜仲、胡桃仁、党参、女贞子、冬虫夏草、木瓜、侧柏叶、补骨脂、金银花、炙甘草、桑椹和黄柏粉碎后加30倍重量水煎煮2次。

6.按照权利要求3的方法，其特征是步骤3)中将当归、肉苁蓉粉碎后，用1000ml 70％乙醇浸泡3-7天；步骤4)中将黄花菜用1000ml 75％乙醇浸泡3-7天；步骤5)中将赤霉酸用1000ml 95％乙醇浸泡1天。

7.权利要求1或2的药物组合物在制备治疗脱发药物中的用途。

8.按照权利要求7的用途，其特征是所述的脱发包括脂溢性脱发、斑秃或全秃。