CN104720861A - 编织类减容装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种编织类减容装置，它包括编织支架，编织支架由形状记忆合金丝线网状编织而成，编织支架包括位于左心室内的支架主体、穿过心尖的腰部和位于心尖外部的下盘面，下盘面的形状与左心室外壁相配合，支架主体释放后的形状与左心室内壁相配合，支架主体远离心尖的一面覆盖有阻流膜，支架主体远离心尖的一面沿周向设有内壁固定结构，内壁固定结构将支架主体与左心室内壁相固定。该编织类减容装置，增强了减容装置的稳定性和有效性，使减容量可调，节省器械损耗和手术时间，使用简便，易于推广。

Description

编织类减容装置

技术领域

本发明涉及一种编织类减容装置。

背景技术

对于陈旧心肌梗死前壁无运动或反常运动、左心室射血分数(LVEF)下降、室壁瘤的患者，传统外科左心室减容术采用外科开刀的方式进行治疗。

近些年来，伴随手术方法和医疗器械的发展，经皮心室重建术获得推广和临床，其主要原理是隔离左心室没有功能的心室区域，减少左心室容积，降低左心室张力，改善左心室重构和患者的心功能，治疗减轻心衰，提升心脏的泵血能力。但是，由于医疗器械本身的弹性/刚度很大，使得经皮心室重建术中将医疗器械送至病变的心室所使用的鞘管偏大，对血管的损伤加剧。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种编织类减容装置，用于解决现有技术中的左心室减容装置本身弹性或刚度大、稳定性和有效性差等问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种编织类减容装置，它包括编织支架，编织支架由形状记忆合金丝线网状编织而成，编织支架包括位于左心室内的支架主体、穿过心尖的腰部和位于心尖外部的下盘面，下盘面的形状与左心室外壁相配合，支架主体释放后的形状与左心室内壁相配合，支架主体远离心尖的一面覆盖有阻流膜，支架主体远离心尖的一面沿周向设有内壁固定结构，内壁固定结构将支架主体与左心室内壁相固定。

优选的，支架主体靠近心尖的一面与左心室内壁贴合，支架主体远离心尖的一面为平面或向心尖方向凹陷的凹面。进一步的优选，支架主体靠近心尖的一面设有向远离心尖方向凹陷的环形凹口，环形凹口绕心尖的周向分布。

优选的，支架主体包括圆盘状的支撑盘和位于支撑盘中心与腰部连接的支撑腰部，内壁固定结构沿支撑盘的周向分布。

优选的，支架主体靠近心尖的一面为平面，支架主体远离心尖的一面为平面或向心尖方向凹陷的凹面。

优选的，内壁固定结构为多个第一倒钩，多个第一倒钩沿支架主体远离心尖的一面的周向均匀分布。

优选的，内壁固定结构为多个突尖，突尖由形状记忆合金丝线网状编织而成，突尖沿支架主体远离心尖的一面的周向分布。

进一步的优选，多个突尖的尖端组成的圆的直径比支架主体的最大直径大6～20mm。

进一步的优选，突尖远离心尖的一面与支架主体与突尖的连接线所在平面之间的夹角为30～60度。

进一步的优选，突尖远离心尖的一面与支架主体远离心尖的一面之间的夹角为90～180度。

进一步的优选，突尖的尖端还设有第二倒钩。

优选的，内壁固定结构为沿支架主体远离心尖的一面的周向向外延伸的凸边。

优选的，编织支架内设有紧固连接结构，紧固连接结构的一端系在支架主体远离心尖的一面的中心位置，紧固连接结构的另一端从支架主体的内部伸出至下盘面的外部。进一步的优选，紧固连接结构为紧固线或紧固棒。

优选的，支架主体面向左心室内壁的两侧面设有向中心延伸的多个凹槽。

优选的，支架主体与腰部之间设有中结扎套，中结扎套将支架主体与腰部之间的丝线结扎在一起，腰部与中结扎套之间设有上盘面。

如上所述，本发明编织类减容装置，具有以下有益效果：

该编织类减容装置适用于经心尖的心室减容治疗，将心室减容与心尖微创通道封堵使用一个器械完成；独特设计使得减容部分与心尖微创通道封堵部分相互作用，增强了减容装置的稳定性和有效性；使用紧固连接结构调节减容装置的体积，使减容量可调，便于医生在术中根据病患病症调节，节省器械损耗和手术时间；使用简便，与常规介入治疗方法类似，易于推广。

附图说明

图1显示为本发明编织类减容装置位于左心室内的结构示意图。

图2a显示为本发明编织类减容装置的第一种实施方式的结构示意图。

图2b显示为图2a所示的编织类减容装置的俯视图。

图3a显示为本发明编织类减容装置的第二种实施方式的结构示意图。

图3b显示为图3a所示的编织类减容装置的俯视图。

图4a显示为本发明编织类减容装置的第三种实施方式的结构示意图。

图4b显示为图4a所示的编织类减容装置的俯视图。

图5a至图5d显示为本发明编织类减容装置释放过程的步骤示意图。

图6显示为本发明编织类减容装置的第四种实施方式的结构示意图。

图7显示为本发明编织类减容装置的第五种实施方式的结构示意图。

图8显示为本发明编织类减容装置的第六种实施方式的结构示意图。

图9显示为本发明编织类减容装置的第七种实施方式的结构示意图。

图10显示为本发明编织类减容装置的第八种实施方式的结构示意图。

图11显示为图10所示的编织类减容装置位于左心室内的结构示意图。

图12显示为本发明编织类减容装置的第九种实施方式的结构示意图。

图13显示为本发明编织类减容装置的第十种实施方式的结构示意图。

图14显示为本发明编织类减容装置的第十一种实施方式的结构示意图。

图15显示为本发明编织类减容装置的第十二种实施方式的结构示意图。

图16显示为本发明编织类减容装置的第十三种实施方式的结构示意图。

图17显示为本发明编织类减容装置的第十四种实施方式的结构示意图。

图18显示为本发明编织类减容装置的第十五种实施方式的结构示意图。

元件标号说明

1    编织支架

11   支架主体

111  支撑盘

112  支撑腰部

113  环形凹口

114  环形凸起

12   腰部

121  调节槽

13   下盘面

14   内壁固定结构

141  第一倒钩

142  突尖

143  第二倒钩

144  凸边

15  凹槽

16  上盘面

17  封堵盘面

18  调节盘面

2   左心室

21  心尖

3   阻流膜

4   紧固连接结构

41  紧固线

42  紧固棒

51  下结扎套

53  中结扎套

6   输送鞘管

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。

请参阅图1至图18。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。

如图1至图17所示，本发明提供一种编织类减容装置，它包括编织支架1，编织支架1由形状记忆合金丝线网状编织而成，编织支架1包括位于左心室2内的支架主体11、穿过心尖21的腰部12和位于心尖21外部的下盘面13，下盘面13的形状与左心室2外壁相配合，支架主体11释放后的形状与左心室2内壁相配合，支架主体11远离心尖21的一面覆盖有阻流膜3，支架主体11远离心尖21的一面沿周向设有内壁固定结构14，内壁固定结构14将支架主体11与左心室2内壁相固定。

上述编织支架1的一端或两端使用结扎套将丝线结扎在一起，其中上端的上结扎套位于支架主体11远离心尖21的一面的中心，下端的下结扎套51位于下盘面13远离心尖21的端面的中心。

如图5a至图5d所示，该编织类减容装置经输送鞘管6从心尖21输送至左心室2内，释放后支架主体11靠近心尖21的一面与左心室2内壁相配合，内壁固定结构14将支架主体11与左心室2内壁相固定。

如图2a、图3a所示，支架主体11靠近心尖21的一面与左心室2内壁贴合，支架主体11远离心尖21的一面可为平面；如图4a、图6至图8所示，支架主体11靠近心尖21的一面与左心室2内壁贴合，支架主体11远离心尖21的一面可为向心尖21方向凹陷的凹面。

如图3a、图4a、图6、图7所示，支架主体11靠近心尖21的一面设有向远离心尖21方向凹陷的环形凹口113，环形凹口113绕心尖21的周向分布。如图2所示，支架主体11靠近心尖21的一面设有向心尖21方向凸起的环形凸起114，环形凸起114绕心尖21的周向分布。该环形凹口113或环形凸起114，用于调节支架主体11靠近心尖21的一面的弯曲度，使支架主体11靠近心尖21的一面与左心室2内壁的贴合度更佳。

如图9所示为支架主体11的另一种形状，其中，支架主体11包括圆盘状的支撑盘111和位于支撑盘111中心与腰部12连接的支撑腰部112，内壁固定结构14沿支撑盘111的周向分布。

如图10至图17所示为支架主体11的第三种形状，其中，支架主体11靠近心尖21的一面为平面，支架主体11远离心尖21的一面为平面或向心尖21方向凹陷的凹面。该编织类减容装置释放后，支架主体11靠近心尖21的一面向心尖21两侧伸展，起固定减容装置位置的作用，但还具有回复到原状的反作用力，故而对腰部12、下盘面13有一个拉伸作用，腰部12、下盘面13与支架主体11靠近心尖21的一面之间的相互作用使得减容装置能够稳定地保持在心尖21的位置。

内壁固定结构14的第一种结构如图2a所示，内壁固定结构14为多个第一倒钩141，多个第一倒钩141沿支架主体11远离心尖21的一面的周向均匀分布。该第一倒钩141外翻后再向内弯曲，将支架主体11与左心室2内壁相固定。该第一倒钩141的数量优选为3-16个。

内壁固定结构14的第二种结构如图3a至图14所示，内壁固定结构14为多个突尖142，突尖142由形状记忆合金丝线网状编织而成，突尖142沿支架主体11远离心尖21的一面的周向分布。其中，多个突尖142的尖端组成的圆的直径比支架主体11的最大直径大6～20mm。如图6所示，突尖142远离心尖21的一面与支架主体11与突尖142的连接线所在平面之间的夹角α为30～60度。如图10所示，突尖142远离心尖21的一面与支架主体11远离心尖21的一面之间的夹角β为90～180度，夹角β越小，支架主体11远离心尖21的一面与阻流膜3下陷越深，越稳固。

单独使用突尖142时，当支架主体11与左心室2内壁相固定时，突尖142插入左心室2内壁中；突尖142的尖端还可设有第二倒钩143，如图3a至图6所示。该第二倒钩143外翻后再向远离心尖21的方向弯曲，当支架主体11与左心室2内壁相固定时，该第二倒钩143插入左心室2内壁中。该第二倒钩143的数量优选为3-16个。

内壁固定结构14的第三种结构如图15至图17所示，内壁固定结构14为沿支架主体11远离心尖21的一面的周向向外延伸的凸边144。

为了调整减容量，编织支架1内还设有紧固连接结构4，紧固连接结构4的一端系在支架主体11远离心尖21的一面的中心位置，紧固连接结构4的另一端从支架主体11的内部伸出至下盘面13的外部。如希望减容装置与左心室2内壁的固定更稳定，则将紧固连接结构4下拉，带动支架主体11远离心尖21的一面与阻流膜3一起下压，从而带动内壁固定结构14上翘，使得内壁固定结构14进一步卡入左心室2内壁中。

如图3a、图4a、图6、图8所示，紧固连接结构4可为紧固线41，如希望减容装置与左心室2内壁的固定更稳定，则将紧固线41拉至位于下结扎套51上的卡扣上，紧固线41带动支架主体11远离心尖21的一面与阻流膜3一起下压，从而带动内壁固定结构14上翘，使得内壁固定结构14进一步卡入左心室2内壁中。

如图7所示，紧固连接结构4可为紧固棒42。紧固棒42设计为端部带倒钩的棒材，与下结扎套51连接在一起，使用时将下结扎套51与紧固棒42向阻流膜3的方向推进，穿过支架主体11远离心尖21的一面后回撤，此时紧固棒42端部的倒钩勾住网状的支架主体11，从而达到紧固效果。

如图10至图17所示，支架主体11面向左心室2内壁的两侧面设有向中心延伸的多个凹槽15。该凹槽15使支架主体11的侧面形成多层可拉伸层，可以保证减容大小。如图15至图17所示，凹槽15使支架主体11远离心尖21的一端形成一个调节盘面18，凹槽15的深度越深，两凹槽15之间的距离越窄，调节盘面18的角度越能自调，用于心尖封堵的腰部12对调节盘面18的影响越小。

如图10至图17所示，支架主体11与腰部12之间设有中结扎套53，中结扎套53将支架主体11与腰部12之间的丝线结扎在一起，腰部12与中结扎套53之间设有上盘面16。上盘面16可设计成多种形状，如可设计成上翘结构，这样可以保护左心室2内壁不与中结扎套53接触，避免左心室2内壁可能出现的刮伤。

如图13所示，腰部12上还可设有调节槽121，从而实现用于心尖封堵的腰部12的长度的自适应调节，适用于不同病人不同厚度的心尖心肌。

如图18所示，上述实施方式中，编织支架1也可不设有腰部12、下盘面13，编织支架1全部位于左心室2的内部，中结扎套53的下方设有封堵盘面17，封堵盘面17将心尖21的位置堵住，并防止中结扎套53刮伤左心室2内壁。

综上所述，本发明编织类减容装置适用于经心尖的心室减容治疗，将心室减容与心尖微创通道封堵使用一个器械完成；独特设计使得减容部分与心尖微创通道封堵部分相互作用，增强了减容装置的稳定性和有效性；使用紧固连接结构调节减容装置的体积，使减容量可调，便于医生在术中根据病患病症调节，节省器械损耗和手术时间；使用简便，与常规介入治疗方法类似，易于推广。所以，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (16)

1.一种编织类减容装置，其特征在于：它包括编织支架(1)，所述编织支架(1)由形状记忆合金丝线网状编织而成，所述编织支架(1)包括位于左心室(2)内的支架主体(11)、穿过心尖(21)的腰部(12)和位于心尖(21)外部的下盘面(13)，所述下盘面(13)的形状与所述左心室(2)外壁相配合，所述支架主体(11)释放后的形状与左心室(2)内壁相配合，所述支架主体(11)远离心尖(21)的一面覆盖有阻流膜(3)，所述支架主体(11)远离心尖(21)的一面沿周向设有内壁固定结构(14)，所述内壁固定结构(14)将所述支架主体(11)与左心室(2)内壁相固定。

2.根据权利要求1所述的编织类减容装置，其特征在于：所述支架主体(11)靠近心尖(21)的一面与左心室(2)内壁贴合，所述支架主体(11)远离心尖(21)的一面为平面或向心尖(21)方向凹陷的凹面。

3.根据权利要求2所述的编织类减容装置，其特征在于：所述支架主体(11)靠近心尖(21)的一面设有向远离心尖(21)方向凹陷的环形凹口(113)，所述环形凹口(113)绕所述心尖(21)的周向分布。

4.根据权利要求1所述的编织类减容装置，其特征在于：所述支架主体(11)包括圆盘状的支撑盘(111)和位于支撑盘(111)中心与腰部(12)连接的支撑腰部(112)，所述内壁固定结构(14)沿支撑盘(111)的周向分布。

5.根据权利要求1所述的编织类减容装置，其特征在于：所述支架主体(11)靠近心尖(21)的一面为平面，所述支架主体(11)远离心尖(21)的一面为平面或向心尖(21)方向凹陷的凹面。

6.根据权利要求1所述的编织类减容装置，其特征在于：所述内壁固定结构(14)为多个第一倒钩(141)，所述多个第一倒钩(141)沿所述支架主体(11)远离心尖(21)的一面的周向均匀分布。

7.根据权利要求1所述的编织类减容装置，其特征在于：所述内壁固定结构(14)为多个突尖(142)，所述突尖(142)由形状记忆合金丝线网状编织而成，所述突尖(142)沿所述支架主体(11)远离心尖(21)的一面的周向分布。

8.根据权利要求7所述的编织类减容装置，其特征在于：所述多个突尖(142)的尖端组成的圆的直径比所述支架主体(11)的最大直径大6～20mm。

9.根据权利要求7所述的编织类减容装置，其特征在于：所述突尖(142)远离心尖(21)的一面与所述支架主体(11)与突尖(142)的连接线所在平面之间的夹角(α)为30～60度。

10.根据权利要求7所述的编织类减容装置，其特征在于：所述突尖(142)远离心尖(21)的一面与所述支架主体(11)远离心尖(21)的一面之间的夹角(β)为90～180度。

11.根据权利要求7所述的编织类减容装置，其特征在于：所述突尖(142)的尖端还设有第二倒钩(143)。

12.根据权利要求1所述的编织类减容装置，其特征在于：所述内壁固定结构(14)为沿所述支架主体(11)远离心尖(21)的一面的周向向外延伸的凸边(144)。

13.根据权利要求1所述的编织类减容装置，其特征在于：所述编织支架(1)内设有紧固连接结构(4)，所述紧固连接结构(4)的一端系在所述支架主体(11)远离心尖(21)的一面的中心位置，所述紧固连接结构(4)的另一端从所述支架主体(11)的内部伸出至所述下盘面(13)的外部。

14.根据权利要求13所述的编织类减容装置，其特征在于：所述紧固连接结构(4)为紧固线(41)或紧固棒(42)。

15.根据权利要求1所述的编织类减容装置，其特征在于：所述支架主体(11)面向左心室(2)内壁的两侧面设有向中心延伸的多个凹槽(15)。

16.根据权利要求1所述的编织类减容装置，其特征在于：所述支架主体(11)与腰部(12)之间设有中结扎套(53)，所述中结扎套(53)将所述支架主体(11)与腰部(12)之间的丝线结扎在一起，所述腰部(12)与中结扎套(53)之间设有上盘面(16)。