CN104706972A - 治疗放射性白内障的活血通络中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡15-23；石斛15-20；钟花草9-15；茺蔚子7-16；菟丝子10-15；红绿草6-9；茯苓12-17；地丁8-14；观音苋7-15；决明子12-15；瑞苓草5-13；羌活9-16；蕤仁4-7；梦花7-13；地白草9-14。本发明的优良效果还表现在：本发明不仅具有活血通络、清肝明目、理气止痛的功效，是治疗眼部疾病的理想药物，对放射性白内障具有标本兼治之功效。本发明药源易得，药材成本低廉，疗效确切，具有较高的推广价值。

Description

治疗放射性白内障的活血通络中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗放射性白内障的活血通络中药制剂及制备方法。

背景技术

在人类生存环境里，辐射是无所不在，其中有些是自然形成，也有些是人为产生的。自然形成的例如：阳光、地表辐射、宇宙射线，人造的包含灯光、电视、核能厂及医疗等。对于辐射，我们既看不见也摸不着，必需藉助辐射检验仪器才能察觉它的存在。辐射对人体的效应是从细胞开始的。它会使细胞的衰亡加速，使新细胞的生成受到抑制，或造成细胞畸形，或造成人体内生化反应的改变。在辐射剂量较低时，人体本身对辐射损伤有一定的修复能力，可对上述反应进行修复，从而不表现出危害效应或症状。但如果剂量过高，超出了人体内各器官或组织具有的修复能力，就会引起局部或全身的病变。

 临床上，将有明确证据证明因辐射而引起的白内障称为辐射性白内障。辐射性白内障的产生与X射线、γ射线、β射线、中子、红外线、紫外线和微波辐射的过量吸收有关。（1）红外线所致的白内障；多发生于玻璃厂和炼钢厂的工人，因熔化的高温玻璃和钢铁厂产生的短波红 外线被吸收后，产生晶状体混浊。（2）电离辐射所致的白内障；电离辐射的射线包括中子、X线、γ 线及高能量的β线，照射晶体后会导致白内障。潜伏期长短不等，与放射剂量大小和年龄有直接关系。剂量大、年龄小者潜伏期短。（3）微波所致白内障；微波来源于太阳射线、宇宙射线和电视、雷达、微波炉等。大剂量的微波可产生类似于红外线的热作用。晶状体对微波敏感，因微波的剂量不同可产生晶状体不同的损害，类似于红外线所致的白内障。眼睛出现白内障时主要症状是视力减退和视物模糊，并出现逐渐加重的视力下降问题；随着眼睛晶体混浊程度的加重，会出现复视或多视的情况，眼部视力也逐渐丧失下降，白内障比较严重时会出现视物模糊，怕光、看物体颜色较暗或呈黄色等情况，这样的情况如果没有得到很好的治疗，任其发展，最后即会导致视力逐渐降低，甚至失明。

申请公布号CN104056000A（申请号201410321296.7）的中国发明专利文献公开了一种治疗白内障的中药，它是由牡蛎30克，白术10克，白芍15克，当归10克，柴胡9克，青箱子15克，茺蔚子10克，枸杞子10克，车前子10克，决明子15克，香附10克，夏枯草15克，生地黄15克，甘草6克，沙苑子15克，密蒙花20克，白蒺藜10克的原料药物组成。申请公布号 CN 103989764 A（申请号201410185155.7）的中国发明专利文献公开了一种治疗白内障的中药，由以下组分按照所示重量份比例范围配制，生牡蛎7-17份、鸭跖草7-17份、薄荷1-11份、决明子1-11份、青葙子4-14份、云苓7-17份、辣蓼草7-17份、川芎10-20份、木香1-11份、乳香11-21份、附子5-15份、肉桂1-11份、甘草1-11份、路路通5-15份。申请公布号 CN 103341020 A（申请号 201310320625.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗放射性白内障的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：秦皮60-90份，积雪草60-85份，沙苑子50-80份，蛇目菊45-75份，茉莉40-65份，槐米40-65份，水皂角40-60份，千里光38-55份，叶下珠45-65份，鱼腥草35-55份，旋复花35-50份，吉祥草35-48份，龙胆30-46份，玉带草25-50份，五加皮20-40份，黑芝麻20-40份。

常规手术治疗虽然可以取得一定的效果，但术后恢复不佳，且容易引发各种不良反应。中医药通过不同环节、不同机制发挥作用，消除病灶，恢复视力功能，在临床中取得较好疗效。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂。该中药制剂疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是：

治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡15-23；石斛15-20；钟花草9-15；茺蔚子7-16；菟丝子10-15；红绿草6-9； 茯苓12-17；地丁8-14；观音苋7-15；决明子12-15；瑞苓草5-13；羌活9-16；蕤仁4-7；梦花7-13；地白草9-14。

优选的方案是，柴胡17-21；石斛16-19；钟花草11-13；茺蔚子9-14；菟丝子11-14；红绿草7-8； 茯苓13-16；地丁10-12；观音苋9-13；决明子13-14；瑞苓草7-11；羌活11-14；蕤仁5-6；梦花8-12；地白草11-12。

更加优选的，柴胡18.5；石斛17.5；钟花草12；茺蔚子11.5；菟丝子12.5；红绿草7.5；茯苓14.5；地丁11；观音苋11；决明子13.5；瑞苓草9；羌活12.5；蕤仁5.5；梦花10；地白草11.5。

治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法是：

（1）取蕤仁置药锅中，炒至表面呈棕黄色，有香味溢出，取出，放凉，研碎备用；茺蔚子洗净，置于瓦片上，文火加热焙至有香气，鼓起，有较强的爆裂声，色泽变深，微带焦斑，取出放凉，研碎备用；决明子中火加热，翻炒至表面略有焦斑，取出，研碎，备用；

（2）将除蕤仁、茺蔚子和决明子以外的原料药分别洗净，一同置于药罐中，加纯净水浸泡，然后武火加热，转文火煎煮两次，第一次煎煮1-1.2小时（优选第一次煎煮1.1小时），第二次煎煮35-65分钟（优选第二次煎煮50分钟），合并两次煎液，过滤，备用；

（3）将上述煎液减压浓缩成稠膏状，加入步骤（1）所得原料药粉，搅拌均匀，加入蔗糖和糊精，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

上述治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中所加纯净水的量为原料量的6-10倍（优选的所加纯净水的量为原料量的7-9倍，更加优选的所加纯净水的量为原料量的8倍）。

上述治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中浸泡的时间为1-3小时（优选的浸泡的时间为1.5-2.5小时，更加优选的浸泡的时间为2小时）。

上述治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中稠膏粉:蔗糖:糊精=5:1.2:1.1。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将钟花草、红绿草、地丁、观音苋、瑞苓草、地百草和梦花一同置于药罐中，加3-6倍量的纯净水（优选加4.5倍量的纯净水），文火加热煎煮两次，第一次煎煮20-30分钟（优选第一次煎煮25分钟），第二次煎煮10-20分钟（优选第二次煎煮15分钟），过滤，合并两次煎液，备用；

（2）将茺蔚子加黄酒（10:1）拌匀，待酒吸尽，微火炒干至微有香气，微鼓起，取出放凉，研碎备用；决明子和柴胡一同粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得原料药粉同石斛、菟丝子、茯苓、羌活和蕤仁加清水没过药面，加热煎煮两次，每次各煎煮40-60分钟（优选每次各煎煮50分钟），合并两次煎液，过滤，备用；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得煎液混合，继续减压浓缩至原药液体积的1/2，灭菌，冷却，灌装，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）茺蔚子抢水洗净，捞出干燥，然后经40℃恒温干燥3-5小时（优选经40℃恒温干燥4小时），粉碎，备用；决明子和柴胡一同粉碎成细粉，备用；

（2）将步骤（1）所得原料药粉与剩余原料药一同置于药罐中，加水煎煮3次，第一次煎煮1-1.5小时（优选第一次煎煮1.3小时），第二次和第三次分别煎煮40-50分钟（优选第二次和第三次分别煎煮45分钟），过滤，合并煎液，备用；

（3）将上述煎液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，冷却，加入质量浓度为70-90%的乙醇（优选加入质量浓度为80%的乙醇），使含醇量达70%，静置15-20小时（优选静置18小时），取上清液，回收乙醇，喷雾干燥得干膏；

（4）将上述干膏粉碎，加入双歧糖和可压性淀粉（干膏粉:双歧糖:可压性淀粉=6∶1.7∶1.3），快速搅拌制粒，分装，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）将所有原料药一同置于中药热风干燥机中，于95-115℃干燥4-6小时（优选于105℃干燥5小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（2）将上述原料药粉混合均匀，过60-120目筛（优选过90目筛），封装入袋，每袋25-35g（优选每袋30g），即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，增进疗效；服用方便，安全、无副作用；

2、本发明不仅具有活血通络、清肝明目、理气止痛的功效，是治疗眼部疾病的理想药物，对放射性白内障具有标本兼治之功效。

3、本发明药源易得，药材成本低廉，疗效确切，具有较高的推广价值。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：柴胡15份；石斛15份；钟花草9份；茺蔚子7份；菟丝子10份；红绿草6份；茯苓12份；地丁8份；观音苋7份；决明子12份；瑞苓草5份；羌活9份；蕤仁4份；梦花7份；地白草9份。

治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法是：

（1）取蕤仁置药锅中，炒至表面呈棕黄色，有香味溢出，取出，放凉，研碎备用；茺蔚子洗净，置于瓦片上，文火加热焙至有香气，鼓起，有较强的爆裂声，色泽变深，微带焦斑，取出放凉，研碎备用；决明子中火加热，翻炒至表面略有焦斑，取出，研碎，备用；

（2）将除蕤仁、茺蔚子和决明子以外的原料药分别洗净，一同置于药罐中，加6倍原料量的纯净水浸泡1小时，然后武火加热，转文火煎煮两次，第一次煎煮1小时，第二次煎煮35分钟，合并两次煎液，过滤，备用；

（3）将上述煎液减压浓缩成稠膏状，加入步骤（1）所得原料药粉，搅拌均匀，加入蔗糖和糊精（稠膏粉:蔗糖:糊精=5:1.2:1.1），加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明丸剂的服用方法是：每天三次，每次8-10丸，温水送服，两周为一个疗程。

实施例2  治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：柴胡23份；石斛20份；钟花草15份；茺蔚子16份；菟丝子15份；红绿草9份； 茯苓17份；地丁14份；观音苋15份；决明子15份；瑞苓草13份；羌活16份；蕤仁7份；梦花13份；地白草14份。

治疗放射性白内障的活血通络中药汤剂的制备方法是：

（1）将钟花草、红绿草、地丁、观音苋、瑞苓草、地百草和梦花一同置于药罐中，加4.5倍量的纯净水，文火加热煎煮两次，第一次煎煮25分钟，第二次煎煮15分钟，过滤，合并两次煎液，备用；

（2）将茺蔚子加黄酒（10:1）拌匀，待酒吸尽，微火炒干至微有香气，微鼓起，取出放凉，研碎备用；决明子和柴胡一同粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得原料药粉同石斛、菟丝子、茯苓、羌活和蕤仁加清水没过药面，加热煎煮两次，每次各煎煮50分钟，合并两次煎液，过滤，备用；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得煎液混合，继续减压浓缩至原药液体积的1/2，灭菌，冷却，灌装，即得。

本发明汤剂的服用方法是：每天两次，每次150mL，温热服用，两周为一个疗程。

实施例3  治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：柴胡17份；石斛16份；钟花草11份；茺蔚子9份；菟丝子11份；红绿草7份；茯苓13份；地丁10份；观音苋9份；决明子13份；瑞苓草7份；羌活11份；蕤仁5份；梦花8份；地白草11份。

治疗放射性白内障的活血通络中药颗粒剂的制备方法是：

（1）茺蔚子抢水洗净，捞出干燥，然后经40℃恒温干燥4小时，粉碎，备用；决明子和柴胡一同粉碎成细粉，备用；

（2）将步骤（1）所得原料药粉与剩余原料药一同置于药罐中，加水煎煮3次，第一次煎煮1.3小时，第二次和第三次分别煎煮45分钟，过滤，合并煎液，备用；

（3）将上述煎液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，冷却，加入质量浓度为80%的乙醇，使含醇量达70%，静置18小时，取上清液，回收乙醇，喷雾干燥得干膏；

（4）将上述干膏粉碎，加入双歧糖和可压性淀粉（干膏粉：双歧糖：可压性淀粉=6∶1.7∶1.3），快速搅拌制粒，分装，即得。

本发明颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次20g-25g，温水送服，两周为一个疗程。

典型病例：周XX，男，70岁，工人。患者从事放射工作43年。眼晶状体受照累积量为2.05Gy。远视力：右眼：0.5，左眼：0.4。双眼晶状体后囊部及囊下呈棕色盘状混浊，右眼晶状体后囊上可见一个空泡，左眼晶状体后囊上可见2个空泡。双眼晶状体周边部少量条片状混浊。诊断为双眼放射性白内障Ⅱ期。

服用本实施例所得治疗放射性白内障的活血通络中药颗粒剂，服用方法：每天三次，每次20g-25g，温水送服，两周为一个疗程。服用两个疗程后，患者各临床症状明显改善，视力明显提高，继续服用两个疗程，患者视力恢复，经检查晶状体混浊现象消失。三个月后回访，无复发。

实施例4  治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：柴胡21份；石斛19份；钟花草13份；茺蔚子14份；菟丝子14份；红绿草8份；茯苓16份；地丁12份；观音苋13份；决明子14份；瑞苓草11份；羌活14份；蕤仁6份；梦花12份；地白草12份。

治疗放射性白内障的活血通络中药散剂的制备方法是：

（1）将所有原料药一同置于中药热风干燥机中，于105℃干燥5小时，取出，粉碎成细粉，备用；

（2）将上述原料药粉混合均匀，过90目筛，封装入袋，每袋30g，即得。

本发明散剂的服用方法是：每天两次，每次25-30g，温水冲服，两周为一个疗程。

典型病例：于XX，男，66岁，放射科医生。患者曾因消瘦、疲乏无力、失眠、牙龈出血等在某医院就诊，诊断为“放射性反应”。后经治疗后痊愈，2012年10月12日因视力减退到我院检查治疗。检查：患者眼晶体受照累积量为2.13Gy。远视力：右0.5，左0.02。右眼晶状体后极部后囊下皮质呈盘状混浊，棕黄色，赤道部四周有楔状混浊并向瞳孔区延伸；左眼晶状体除前皮质有部分透明区外，全部出现不同程度的混浊，后囊下皮质呈蜂窝状混浊，棕黄色，有彩虹点。诊断为双眼放射性白内障（右眼Ⅱ期，左眼Ⅳ期）。

服用本实施例所得治疗放射性白内障的活血通络中药散剂，服用方法：每天两次，每次25-30g，温水冲服，两周为一个疗程。服用两个疗程后，患者各临床症状明显改善，视力明显提高，继续服用两个疗程，患者视力恢复，经检查晶状体混浊现象消失。三个月后回访，无复发。

实施例5  治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：柴胡18.5份；石斛17.5份；钟花草12份；茺蔚子11.5份；菟丝子12.5份；红绿草7.5份；茯苓14.5份；地丁11份；观音苋11份；决明子13.5份；瑞苓草9份；羌活12.5份；蕤仁5.5份；梦花10份；地白草11.5份。

治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法是：

（1）取蕤仁置药锅中，炒至表面呈棕黄色，有香味溢出，取出，放凉，研碎备用；茺蔚子洗净，置于瓦片上，文火加热焙至有香气，鼓起，有较强的爆裂声，色泽变深，微带焦斑，取出放凉，研碎备用；决明子中火加热，翻炒至表面略有焦斑，取出，研碎，备用；

（2）将除蕤仁、茺蔚子和决明子以外的原料药分别洗净，一同置于药罐中，加8倍原料量的纯净水浸泡2小时，然后武火加热，转文火煎煮两次，第一次煎煮1.1小时，第二次煎煮50分钟，合并两次煎液，过滤，备用；

（3）将上述煎液减压浓缩成稠膏状，加入步骤（1）所得原料药粉，搅拌均匀，加入蔗糖和糊精（稠膏粉:蔗糖:糊精=5:1.2:1.1），加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明丸剂的制备方法是：每天三次，每次8-10丸，温水送服，两周为一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

柴胡：基原：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味：苦、凉。归经：归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

石斛：基原：为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。化学成份：金钗石斛含石斛碱、石斛胺、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱、6-羟石斛星碱，尚含粘液质、淀粉。细茎石斛含石斛碱、石斛胺及N-甲基石斛碱（季铵盐）。罗河石斛含石斛宁碱。性味：甘淡微咸，寒。归经：入胃、肺，肾经。功能主治：生津益胃，清热养阴。治热病伤津，口干烦渴，病后虚热，阴伤目暗。

钟花草：基原：为爵床科植物钟花草的全草。性味：味苦；微辛；性凉。功能主治：清心火；活血通络。主口舌生疮；风湿痹痛；跌打损伤。

茺蔚子：基原：为唇形科益母草属植物益母草和细叶益母草的果实。成分：益母草果实含生物碱：益母草宁碱，水苏碱，脂肪油，油中主要成分为油酸等。全草含酚苷类：A、B；黄酮苷：芦丁，异槲皮苷，银椴苷异鼠李素-3-O-芸香糖苷。环烯醚萜苷类。细叶益母草果实种油含丙二烯类脂肪酸：7，8-二十碳二烯酸。药性：甘、辛，微寒，小毒。归肝经。功用主治：活血调经，清肝明目。主治妇女月经不调，痛经，闭经，产后瘀滞腹痛；肝热头痛，头晕，目赤肿痛，目生翳障。

菟丝子：来源：本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。性味：甘，温。归经：归肝、肾、脾经。功能主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

红绿草：基原：藜科红绿草，以全草入药。功效与作用：清肝明目，凉血止血。治结膜炎，便血，痢疾。

茯苓：基原：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性状：茯苓个呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。性味：甘、淡，平。归经：归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。主治：用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

地丁：基原：为堇菜科植物紫花地丁、犁头草；豆科植物米口袋、小米口袋或龙胆科植物华南龙胆的带根全草。性味：苦，寒。归经：入心、肝经。功能主治：清热利湿，解毒消肿。治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。

观音苋：基原：为菊科植物观音苋的全草。性味：《福建中草药》：“微甘辛，平。” 功能主治：活血止血，解毒消肿。治痛经，血崩，咳血，创伤出血，溃疡久不收口。

决明子：基原：为豆科植物决明的成熟种子。化学成份：新鲜种子含大黄酚、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素葡萄糖甙、大黄素蒽酮、大黄素甲醚、决明素、橙黄决明素，以及新月孢子菌玫瑰色素、决明松、决明内酯。尚含维生素A。药理作用：①降血压作用；②抗菌作用；性味：苦甘，凉。归经：入肝、肾经。功能主治：清肝，明目，利水，通便。治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹水，习惯性便秘。

瑞苓草：基原：为菊科植物黑紫风毛菊的全草。性味：味辛苦，性凉。性味：味辛苦，性凉。功能主治：活血调经，祛风除湿，清热明目。治月经不调，虚劳骨蒸，目疾。

羌活：基原：本品为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。化学成份：宽叶羌活含挥发油等。性味：辛、苦，温。归经：归膀胱、肾经。功效：散寒，祛风，除湿，止痛。主治：用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

蕤仁：基原：为蔷薇科植物单花扁核木的干燥成熟果核。化学成份：种子含水分10.36％，灰分1.72％，蛋白质3.53％，脂肪7.57％，纤维56.91％。种仁含油脂36％。性味：甘，寒。归经：入肝、心经。功能主治：祛风，散热，养肝，明目。治目赤肿痛，昏暗羞明，眦烂多泪，鼻衄。

梦花：基原：为瑞香科植物结香的花蕾。性味：《重庆草药》：“味淡，性平，无毒。” 功能主治：治青盲，翳障，多泪，羞明，梦遗，虚淋，失音。

地白草：基原：为茧菜科植物匍伏堇的全草。性味：苦，寒。功能主治：祛风，清热，利尿，解毒。治风热咳嗽，痢疾，淋浊，痈肿疮毒，眼睑炎，烫伤。

试验例1  本发明所得治疗放射性白内障的活血通络中药制剂（实施例5）的临床应用：

1 资料和方法

1.1  一般资料

选取2010年1月-2013年3月我院收治的放射性白内障患者293例，其中男性156例，女性137例，年龄46-78岁。所有患者均符合GBZ95-2002《放射性白内障诊断标准》中的诊断标准。

1.2  诊断原则

晶状体有明确的一次或短时间（数日）内受到大剂量的外照射，或长期超过眼晶状体年剂量限值的外照射历史（有剂量档案），个人剂量监测档案记录显示累积剂量在2Gy以上（含2Gy），经过一定时间的潜伏期，晶状体开始混浊；具有放射性白内障的形态特点；排除其它非放射性因素所致的白内障；并结合健康档案进行综合分析，方可诊断为放射性白内障。

1.3  治疗方法

所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在性别、病情、病程等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中治疗组服用本发明所得药物，共观察治疗三个疗程。对照组服用其他药物（如白内停滴眼液、石斛夜光丸、明目地黄丸等常规药物）。

1.4  疗效判定标准

依据国家中医药管理局有关《中医病症诊断疗效标准》制定。痊愈：视力恢复正常，眼B超检查晶状体混浊现象消失；显效：视力明显提高，眼B超检查晶状体混浊现象大大减轻；有效：视力有所提高，眼B超检查晶状体混浊现象有所改善；无效：视力无提高，其他症状及体征无改善。

1.5  治疗结果

结果如表1所示。

表1：治疗组和对照组放射性白内障患者的治疗结果

    治疗效果：治愈117例（66.5%）， 显效32例（18.2%），有效23例（13%），无效4例（2.3%），总有效率97.7%。治疗组效果明显优于对照组。

本发明由柴胡、石斛、钟花草、茺蔚子、菟丝子、红绿草、茯苓、地丁、观音苋、决明子和瑞苓草等共15味主要原料药制备而成。方中，柴胡具有和解表里，疏肝升阳的功效；石斛生津益胃，清热养阴；钟花草清心火；活血通络；茺蔚子具有活血调经，清肝明目的作用；菟丝子滋补肝肾、明目的作用；红绿草清肝明目，凉血止血；茯苓利水渗湿，健脾宁心；瑞苓草活血调经，祛风除湿，清热明目。诸药配伍，相得益彰，共奏活血通络，清肝明目之功。治疗三个疗程，治疗组总有效率为97.7%，而对照组总有效率仅为78%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1. 治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡15-23；石斛15-20；钟花草9-15；茺蔚子7-16；菟丝子10-15；红绿草6-9； 茯苓12-17；地丁8-14；观音苋7-15；决明子12-15；瑞苓草5-13；羌活9-16；蕤仁4-7；梦花7-13；地白草9-14。

2.如权利要求1所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡17-21；石斛16-19；钟花草11-13；茺蔚子9-14；菟丝子11-14；红绿草7-8； 茯苓13-16；地丁10-12；观音苋9-13；决明子13-14；瑞苓草7-11；羌活11-14；蕤仁5-6；梦花8-12；地白草11-12。

3.如权利要求1所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡18.5；石斛17.5；钟花草12；茺蔚子11.5；菟丝子12.5；红绿草7.5；茯苓14.5；地丁11；观音苋11；决明子13.5；瑞苓草9；羌活12.5；蕤仁5.5；梦花10；地白草11.5。

4.如权利要求1-3所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）取蕤仁置药锅中，炒至表面呈棕黄色，有香味溢出，取出，放凉，研碎备用；茺蔚子洗净，置于瓦片上，文火加热焙至有香气，鼓起，有较强的爆裂声，色泽变深，微带焦斑，取出放凉，研碎备用；决明子中火加热，翻炒至表面略有焦斑，取出，研碎，备用；

（2）将除蕤仁、茺蔚子和决明子以外的原料药分别洗净，一同置于药罐中，加纯净水浸泡，然后武火加热，转文火煎煮两次，第一次煎煮1-1.2小时（优选第一次煎煮1.1小时），第二次煎煮35-65分钟（优选第二次煎煮50分钟），合并两次煎液，过滤，备用；

（3）将上述煎液减压浓缩成稠膏状，加入步骤（1）所得原料药粉，搅拌均匀，加入蔗糖和糊精，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的治治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所加纯净水的量为原料量的6-10倍（优选的所加纯净水的量为原料量的7-9倍，更加优选的所加纯净水的量为原料量的8倍）。

6.根据权利要求4所述的治治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中浸泡的时间为1-3小时（优选的浸泡的时间为1.5-2.5小时，更加优选的浸泡的时间为2小时）。

7.根据权利要求4所述的治治疗放射性白内障的活血通络中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中稠膏粉:蔗糖:糊精=5:1.2:1.1。

8.如权利要求1-3所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）将钟花草、红绿草、地丁、观音苋、瑞苓草、地百草和梦花一同置于药罐中，加3-6倍量的纯净水（优选加4.5倍量的纯净水），文火加热煎煮两次，第一次煎煮20-30分钟（优选第一次煎煮25分钟），第二次煎煮10-20分钟（优选第二次煎煮15分钟），过滤，合并两次煎液，备用；

（2）将茺蔚子加黄酒（10:1）拌匀，待酒吸尽，微火炒干至微有香气，微鼓起，取出放凉，研碎备用；决明子和柴胡一同粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得原料药粉同石斛、菟丝子、茯苓、羌活和蕤仁加清水没过药面，加热煎煮两次，每次各煎煮40-60分钟（优选每次各煎煮50分钟），合并两次煎液，过滤，备用；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得煎液混合，继续减压浓缩至原药液体积的1/2，灭菌，冷却，灌装，即得。

9.如权利要求1-3所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）茺蔚子抢水洗净，捞出干燥，然后经40℃恒温干燥3-5小时（优选经40℃恒温干燥4小时），粉碎，备用；决明子和柴胡一同粉碎成细粉，备用；

（2）将步骤（1）所得原料药粉与剩余原料药一同置于药罐中，加水煎煮3次，第一次煎煮1-1.5小时（优选第一次煎煮1.3小时），第二次和第三次分别煎煮40-50分钟（优选第二次和第三次分别煎煮45分钟），过滤，合并煎液，备用；

（3）将上述煎液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，冷却，加入质量浓度为70-90%的乙醇（优选加入质量浓度为80%的乙醇），使含醇量达70%，静置15-20小时（优选静置18小时），取上清液，回收乙醇，喷雾干燥得干膏；

（4）将上述干膏粉碎，加入双歧糖和可压性淀粉（干膏粉:双歧糖:可压性淀粉=6∶1.7∶1.3），快速搅拌制粒，分装，即得。

10.如权利要求1-3所述的治疗放射性白内障的活血通络中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，制备方法如下：

（1）将所有原料药一同置于中药热风干燥机中，于95-115℃干燥4-6小时（优选于105℃干燥5小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（2）将上述原料药粉混合均匀，过60-120目筛（优选过90目筛），封装入袋，每袋25-35g（优选每袋30g），即得。