CN104689384A

CN104689384A - 一种静脉留置针用抗凝剂

Info

Publication number: CN104689384A
Application number: CN201510079008.6A
Authority: CN
Inventors: 赵洪波; 任双军; 郑跃连
Original assignee: SHIJIAZHUANG NUOLIDA MEDICAL EQUIPMENT CO Ltd
Current assignee: SHIJIAZHUANG NUOLIDA MEDICAL EQUIPMENT CO Ltd
Priority date: 2015-02-14
Filing date: 2015-02-14
Publication date: 2015-06-10

Abstract

本发明公开了一种静脉留置针用抗凝剂，包含肝素锂、氯化钠和注射用水。每100mL抗凝剂包含1～15000IU肝素锂、0.9g氯化钠；所述肝素锂的分子量为17000～19000道尔顿；抗凝剂的pH为5.5～8.0；抗凝剂的渗透压为280～320mmol/L。本发明产品能有效减少血液回流至静脉留置针针管和防止回流入静脉留置针针管的血液凝固，避免在其后的静脉留置针输液过程中凝固的血块进入人体血液循环系统形成血栓带来的安全隐患。本发明抗凝剂的抗凝时间长达72h左右，能够长效稳定的实现血液抗凝，满足绝大部分留置针的抗凝需求，降低留置针的扎针频率，保护患者血管，减轻了患者的痛苦。

Description

一种静脉留置针用抗凝剂

技术领域

本发明涉及一种静脉留置针用抗凝剂，属于医药技术领域。

背景技术

近年来，随着医学科学的迅速发展，能够减轻患者反复穿刺痛苦的静脉留置针已广泛地应用于危重病人的抢救输液、静脉高营养和静脉间歇应用抗生素或其它药物的病人中。静脉留置针包括穿刺针和套管。穿刺针带着套管扎入患者静脉后，拔出穿刺针，套管留在体内，外端再连接输液装置或采血装置。静脉留置针不仅可以用于常规静脉输液，而且可以用于间断地多次采血，既避免了反复穿刺给患者造成的痛苦，又保护了患者的静脉，同时还可以提高护士的工作效率。

由于静脉留置针的套管需要较长时间留在人体静脉内，每次输液完成后，血液容易回流至未拔除的静脉留置针套管内，由于套管内血液相对停滞，易凝固产生血块，在其后的静脉留置针输液过程中，血块容易进入血液循环系统造成血栓而给患者带来安全隐患，因此必须使用抗凝剂对留置针进行封管。

目前，临床上常使用肝素钠稀释液进行封管。肝素钠可以与抗凝血酶的一些赖氨酸残基相结合，使抗凝血酶不能发挥作用而达到抗凝血的作用；临床常用生理盐水与肝素钠按比例配用，现用现配。但使用肝素钠稀释液封管仍具有不可避免的缺点：

(1)由于肝素钠有一定的副作用容易引起抑制血小板聚集，易引起出血、剂量不易掌握等缺点，故对于有出、凝血机制障碍的患者，应慎用，以免加重病情，出现不良后果；

(2)当使用留置针进行抽血操作时，含有肝素钠的血液无法检测出血液学常规、全血试验、血流变试验、快速血清生化、药物动力学实验、血清生化、血库试验、血糖试验、血沉实验等项目的实验，具有一定的局限性；

(3)肝素钠的抗凝时间最长仅为48h左右，无法满足更长时间的抗凝需要。

因此，研发一种副作用低、应用广泛、抗凝时间长的静脉留置针用抗凝剂是十分必要的。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是提供一种副作用低、抗凝时间长的静脉留置针用抗凝剂。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

一种静脉留置针用抗凝剂，包含肝素锂、氯化钠和注射用水。

本发明的进一步改进在于：每100mL抗凝剂包含1～15000IU肝素锂、0.9g氯化钠。

本发明的进一步改进在于：每100mL抗凝剂包含500～12000IU肝素锂。

本发明的进一步改进在于：每100mL抗凝剂包含2000～10000IU肝素锂。

本发明的进一步改进在于：所述肝素锂的分子量为17000～19000道尔顿；所述抗凝剂的pH为5.5～8.0；所述抗凝剂的渗透压为280～320mmol/L。

本发明的进一步改进在于：所述肝素锂中锂的重量含量为3.0～4.5％。

本发明的进一步改进在于：所述抗凝剂溶液中锂的含量为2～50mg/L，优选3～15mg/L。

本发明的进一步改进在于：所述抗凝剂的剂量为1～10ml/支。

由于采用了上述技术方案，本发明取得的技术进步是：

本发明提供了一种静脉留置针用抗凝剂，该抗凝剂包含肝素锂、氯化钠和注射用水，能有效减少血液回流至静脉留置针针管和防止回流入静脉留置针针管的血液凝固，避免在其后的静脉留置针输液过程中凝固的血块进入人体血液循环系统形成血栓带来的安全隐患。本发明抗凝剂的抗凝时间长达72h左右，能够长效稳定的实现血液抗凝，满足绝大部分留置针的抗凝需求，降低留置针的扎针频率，保护患者血管，减轻了患者的痛苦。

本发明抗凝组份为肝素锂，肝素锂抗凝效果非常好，不会改变血管的通透性，不影响采血检查，而且具有明显的抗肾素和抗醛固酮的活性，非常有益于患者恢复。

本发明产品中含有较高的锂含量，使用后能为患者身体补充微量元素锂，从而安定患者情绪、改善中枢神经活动，而且还能够刺激生血、改善造血功能，对病人的康复十分有利。锂元素对孕妇、婴儿均不会造成危害，适宜所有人群使用，应用范围广。

本发明抗凝剂的pH与血液pH类似，其渗透压接近人血液的渗透压，具有良好的等渗效果，不易引起皮肤刺激和出血，对全血检查没有干扰、准确度高。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步详细说明：

在下列实施例中，肝素锂为市售产品，效价≥180IU/mg；肝素钠为市售产品，效价≥150IU/mg；氯化钠为市售注射用氯化钠。

实施例1

制备方法为：

按下列组分比例溶解配制抗凝剂：每100mL静脉留置针用抗凝剂包含5000IU肝素锂、0.9g氯化钠，其余为注射用水。

经检测，所得抗凝剂的pH在5.5～8.0范围内，渗透压在280～320mmol/L范围内。

实施例2

按下列组分比例溶解配制抗凝剂：每100mL静脉留置针用抗凝剂包含2000IU肝素锂、0.9g氯化钠，其余为注射用水。

实施例3

按下列组分比例溶解配制抗凝剂：每100mL静脉留置针用抗凝剂包含10000IU肝素锂、0.9g氯化钠，其余为注射用水。

经检测，所得抗凝剂的pH在5.8～8.0范围内，渗透压在280～320mmol/L范围内。

实施例4

按下列组分比例溶解配制抗凝剂：每100mL静脉留置针用抗凝剂包含100IU肝素锂、0.9g氯化钠，其余为注射用水。

实施例5

按下列组分比例溶解配制抗凝剂：每100mL静脉留置针用抗凝剂包含15000IU肝素锂、0.9g氯化钠，其余为注射用水。

实施例6

本实施例为对比实施例。成分用量与实施例1基本相同，其区别在于：使用肝素钠代替肝素锂，肝素钠的含量为5000IU。

取实施例1～实施例6的抗凝剂产品进行性能测试。测试选用新鲜兔血，测试方法参照中国药典二部附录XII中D肝素生物鉴定法，具体检测过程为：

取管径均匀(0.8cm×3.8cm或1.0cm×7.5cm)、清洁干燥的小试管十八支，每个实施例产品使用三支。向每支小试管中加入抗凝剂0.1ml。取刚抽出的兔血，向每支小试管中注入0.9ml，立即混匀，避免产生气泡；将小试管置于37℃±0.5℃的恒温水浴中。从动物采血时起到小试管放入恒温水浴的时间不得超过3min。然后注意观察并记录各小试管中兔血的凝结时间。

凝血时间见表1。

表1 抗凝剂性能检测数据

经过上表数据可以看出，与使用肝素钠做抗凝剂的实施例6相比，实施例1～实施例5抗凝剂的抗抗凝时间显著提高，能够实现长效稳定的抗凝。

Claims

1.一种静脉留置针用抗凝剂，其特征在于：包含肝素锂、氯化钠和注射用水。

2.根据权利要求1所述的一种静脉留置针用抗凝剂，其特征在于：每100mL抗凝剂包含1～15000IU肝素锂、0.9g氯化钠。

3.根据权利要求2所述的一种静脉留置针用抗凝剂，其特征在于：每100mL抗凝剂包含500～12000IU肝素锂。

4.根据权利要求3所述的一种静脉留置针用抗凝剂，其特征在于：每100mL抗凝剂包含2000～10000IU肝素锂。

5.根据权利要求1所述的一种静脉留置针用抗凝剂，其特征在于：所述肝素锂的分子量为17000～19000道尔顿；所述抗凝剂的pH为5.5～8.0；所述抗凝剂的渗透压为280～320mmol/L。

6.根据权利要求1所述的一种静脉留置针用抗凝剂，其特征在于：所述肝素锂中锂的重量含量为3.0～4.5％。

7.根据权利要求1所述的一种静脉留置针用抗凝剂，其特征在于：所述抗凝剂溶液中锂的含量为2～50mg/L。

8.根据权利要求1～7任一项所述的一种静脉留置针用抗凝剂，其特征在于：所述抗凝剂的剂量为1～10ml/支。