CN104645209A - 治疗鱼鳞病的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗鱼鳞病的中药组合物及其制备方法和用途，由大枫子、秦艽、千年健、佛手、地骨皮、草果、白芨、竹叶、法半夏、川穹、通草、白蔻仁组成，且各原料按照重量份分别是：大枫子1-2份、秦艽4-8份、千年健3-7份、佛手6-12份、地骨皮11-15份、草果9-14份、白芨3-7份、竹叶14-18份、法半夏5-8份、川穹9-14份、通草3-7份、白蔻仁1-4份。将各原料加水煎煮三次，三次水煎液混合后浓缩成浸膏，干燥后再加入药学上可接受的辅料即得。本发明用于治疗鱼鳞病，特别适用于寻常型鱼鳞病。临床总有效率达90%，具有药效好、治疗时间短、抗复发等特点。

Description

治疗鱼鳞病的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及药品技术领域，具体是治疗鱼鳞病的中药组合物及其制备方法和用途。 

背景技术

人类表皮最下层的基底层细胞先后变为多角形的棘细胞、扁平含有嗜碱性颗粒的颗粒细胞、扁平的无细胞核及细胞器的角质细胞。这一过程一般需要28～45天。表皮的分化过程受多方面因素的控制，很易被干扰。凡能引起基底细胞分裂和分化的因素都可引起角化过度和角化不全。如环磷腺苷和环磷鸟苷、前列腺素、多胺、抑素、肾上腺能促效剂及糖皮质类固醇激素等，均对皮肤的角化起调节作用。角质形成过度或角质堆积，可使角质层角化过度。角化过程不完全或角化异常，导致角化不全及角化不良。角化性皮肤病可表现局部皮肤角质增生、皮肤干燥，有鳞屑、皲裂，一般无主观不适，有时可有瘙痒或疼痛，常在冬季加重。角化性皮肤病的常见者有鱼鳞病和掌跖角化症。

鱼鳞病是一组遗传性角化障碍性皮肤疾病，主要表现为皮肤干燥。伴有鱼鳞状脱屑。本病多在儿童时发病，主要表现为四肢伸侧或躯干部皮肤干燥、粗糙，伴有菱形或多角形鳞屑，外观如鱼鳞状或蛇皮状。寒冷干燥季节加重，温暖潮湿季节缓解。易复发。多系遗传因素致表皮细胞增殖和分化异常，导致细胞增殖增加和（或）细胞脱落减少。且寻常型鱼鳞病为具有不全外显率的常染色体显性遗传病。目前认为是mRNA的不稳定，转录后控制机制缺陷所致。

经调查，目前许多治疗鱼鳞病的医院都是采用口服中药如汤药、胶囊以及外擦药膏。这些药物和治疗方法治疗费用比较高，治疗时间长，有的需要2-3个疗程，而用口服药对内脏还有刺激作用，有的药物疗效不明显，有的根本无效。

发明内容

本发明的目的在于提供见药效好、治疗时间短、抗复发的治疗鱼鳞病的中药组合物，并提供了该中药组合物的制备方法和用途,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

治疗鱼鳞病的中药组合物，由大枫子、秦艽、千年健、佛手、地骨皮、草果、白芨、竹叶、法半夏、川穹、通草、白蔻仁组成，且各原料按照重量份分别是：大枫子1-2份、秦艽4-8份、千年健3-7份、佛手6-12份、地骨皮11-15份、草果9-14份、白芨3-7份、竹叶14-18份、法半夏5-8份、川穹9-14份、通草3-7份、白蔻仁1-4份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗鱼鳞病的中药组合物，由大枫子、秦艽、千年健、佛手、地骨皮、草果、白芨、竹叶、法半夏、川穹、通草、白蔻仁组成，且各原料按照重量份分别是：大枫子1-1.5份、秦艽5-7份、千年健4-6份、佛手8-10份、地骨皮12-14份、草果11-12份、白芨4-6份、竹叶15-17份、法半夏6-7份、川穹11-12份、通草4-6份、白蔻仁2-3份。

作为本发明进一步的方案：所述治疗鱼鳞病的中药组合物，由大枫子、秦艽、千年健、佛手、地骨皮、草果、白芨、竹叶、法半夏、川穹、通草、白蔻仁组成，且各原料按照重量份分别是：大枫子1.5份、秦艽6份、千年健5份、佛手9份、地骨皮13份、草果11.5份、白芨5份、竹叶16份、法半夏6.5份、川穹11.5份、通草5份、白蔻仁2.5份。

所述治疗鱼鳞病的中药组合物的制备方法，具体步骤包括：

1）按照重量份称取大枫子、秦艽、千年健、佛手、地骨皮、草果、白芨、竹叶、法半夏、川穹、通草、白蔻仁，置入煎药锅中；

2）将原料混合均匀后，加入原料总重量7-9倍的水浸泡2.5-3h，且浸泡的水温为45-50℃，浸泡完成后直接用水煎煮1.8-2.2h，煎煮完成后过滤得到第一次水煎液与第一次滤渣；

3）再向第一次滤渣中加入原料总重量7-9倍量的水煎煮2.5-3h，煎煮完成后过滤得到第二次水煎液与第二次滤渣；

4）再向第二次滤渣中加入原料总重量7-9倍量的水煎煮2.5-3h，煎煮完成后过滤得到第三次水煎液与第三次滤渣；

5）将第一次水煎液、第二次水煎液与第三次水煎液混合后浓缩成浸膏，将浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏，干燥温度为60-65℃，干燥时间为12-24h；

6）将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

作为本发明进一步的方案：步骤2）中浸泡原料的水温为48℃。

作为本发明进一步的方案：治疗鱼鳞病的中药组合物用于治疗鱼鳞病。

作为本发明进一步的方案：治疗鱼鳞病的中药组合物用于治疗寻常型鱼鳞病。

本发明中各中药的作用机理：大枫子祛风燥湿，攻毒杀虫。主治麻风，外用治梅疮，疥癣，手背皲裂等症。

秦艽有祛风湿，清湿热，止痹痛，退虚热的作用。用于风湿痹痛，中风半身不遂，筋脉拘挛，骨节酸痛，湿热黄疸，骨蒸潮热，小儿疳积发热。

千年健有祛风湿，壮筋骨的功效。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，拘挛麻木，筋骨痿软。

佛手功效：疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多。

地骨皮对心血管系统的作用：用地骨皮的浸剂、酊剂及煎剂给麻醉犬、猫、兔静脉注射均有明显的降压作用，并伴有心率减慢和呼吸加快；给不麻醉大鼠灌胃亦有明显降压作用。地骨皮注射剂给麻醉犬静脉注射0.375g/kg能使其血压下降至零而死亡，小剂量重复注射未见快速耐受现象。地骨皮甲醇提取物给大鼠静脉注射0.5g（生药）/kg 亦有明显降压活性。地骨皮降压期间，心电图可见心率减慢，P-R间期延长、T波减低，中毒剂量可使豚鼠心脏产生房室传导的部分性乃至完全性阻滞。地骨皮的降压作用除有中枢参与外，还可能与其阻断交感神经末梢及直接舒张血管的作用有关。此外，枸杞素A 和枸杞素B 有抗肾上腺皮质激素和肾素的作用，亦为其降压作用机制之一。地骨皮的降血糖和降血脂作用：给家兔灌服地骨皮煎剂，先使血糖短时间升高，然后持久降低，4～8小时后尚未恢复。对于注射肾上腺素引起的高血糖并无明显对抗作用，但可缩短高血糖维持时间。家兔皮下注射地骨皮浸膏，亦可使血糖降低。地骨皮水煎剂对四氧嘧啶糖尿病小鼠胰岛B 细胞的形态结构损害有一定的减轻作用。地骨皮浸膏灌胃，能使实验性家兔血清总胆固醇含量下降，但对甘油三酯含量影响不大，对肝脏脂肪含量亦无明显影响。甜菜碱则有抗脂肪肝作用。地骨皮的抗病原微生物作用：地骨皮煎剂对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌与弗氏痢疾杆菌有较强的抑制作用，但对金黄色葡萄球菌无作用；对流感亚洲甲型京科68-1病毒株有抑制其细胞病变作用；对结核杆菌为低效抑菌药物。地骨皮的解热作用：地骨皮水提取物、乙醇提取物及乙醚残渣水提取物灌服或注射对人工发热家兔有显著退热作用。其乙醚提取物及乙醇提取后残渣之水提取物并无作用。其解热作用比氨基比林弱，约与其他解热药相等。地骨皮水煎剂对正常小鼠脾细胞产生白细胞介素-2有抑制作用；对环磷酰胺所致小鼠脾细胞白细胞介素-2产生降低有显著提高增强作用；对硫唑嘌呤所致白细胞介素-2产生超常有抑制作用。

草果草果具有燥湿健脾，除痰截疟的功能。主治脘腹胀满，反胃呕吐，食积疟疾等症。

白芨功能主治：收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。

竹叶提取物有效成分包括黄酮、酚酮、蒽醌、内酯、多糖、氨基酸、微量元素等，具有优良的抗自由基、抗氧化、抗衰老、抗疲劳、降血脂、预防心脑血管疾病、保护肝脏、扩张毛细血管、疏通微循环、活化大脑、促进记忆、改善睡眠、抗癌症、美化肌肤等功效。竹叶有着中医传统的清热解毒的功效。有清热除烦，生津利尿的功效。可治热病烦渴，小儿惊癔，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮等。

法半夏主治燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。

川穹中川芎嗪能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓的形成，；所含阿魏酸的中性成分小剂量促进，大剂量抑制子宫平滑肌；水煎剂对动物中枢神经系统有镇静作用，并有明显而持久的降压作用；可加速骨折局部血肿的吸收，促进骨痂形成；有抗维生素E缺乏作用；能抑制多种杆菌；有抗组织胺和利胆作用。

通草具有清热利水，下乳通窍。主治小便不利，诸淋涩痛，水肿，黄疸，湿温病，产后乳少，乳汁不下，目昏耳聋，鼻寒失音，经闭带下。白蔻仁理气宽中，燥寒湿，解酒毒。治胃痛腹胀、噫气反胃等症。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明是结合中药现代药理学和临床医学研究，经反复临床验证研究而成，临床总有效率达90%，具有药效好、治疗时间短、抗复发等特点，能在短时间内使患者鱼鳞屑脱落，蛇皮斑纹逐渐消失，皮肤恢复细腻光滑，治疗效果显著。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本发明实施例中，治疗鱼鳞病的中药组合物，分别称取：大枫子1g、秦艽4g、千年健3g、佛手6g、地骨皮11g、草果9g、白芨3g、竹叶14g、法半夏5g、川穹9g、通草3g、白蔻仁1g。

实施例2

本发明实施例中，治疗鱼鳞病的中药组合物，分别称取：大枫子2g、秦艽8g、千年健7g、佛手12g、地骨皮15g、草果14g、白芨7g、竹叶18g、法半夏8g、川穹14g、通草7g、白蔻仁4g。

实施例3

本发明实施例中，治疗鱼鳞病的中药组合物，分别称取：大枫子1g、秦艽5g、千年健4g、佛手8g、地骨皮12g、草果11g、白芨4g、竹叶15g、法半夏6g、川穹11g、通草4g、白蔻仁2g。

实施例4

本发明实施例中，治疗鱼鳞病的中药组合物，分别称取：大枫子1.5g、秦艽7g、千年健6g、佛手10g、地骨皮14g、草果12g、白芨6g、竹叶17g、法半夏7g、川穹12g、通草6g、白蔻仁3g。

实施例5

本发明实施例中，治疗鱼鳞病的中药组合物，分别称取：大枫子1.5g、秦艽6g、千年健5g、佛手9g、地骨皮13g、草果11.5g、白芨5g、竹叶16g、法半夏6.5g、川穹11.5g、通草5g、白蔻仁2.5g。

所述治疗鱼鳞病的中药组合物的制备方法，具体步骤包括：

1）按照上述重量称取大枫子、秦艽、千年健、佛手、地骨皮、草果、白芨、竹叶、法半夏、川穹、通草、白蔻仁，置入煎药锅中；

2）将原料混合均匀后，加入原料总重量7-9倍的水浸泡2.5-3h，且浸泡的水温为45-50℃，浸泡完成后直接用水煎煮1.8-2.2h，煎煮完成后过滤得到第一次水煎液与第一次滤渣；

3）再向第一次滤渣中加入原料总重量7-9倍量的水煎煮2.5-3h，煎煮完成后过滤得到第二次水煎液与第二次滤渣；

4）再向第二次滤渣中加入原料总重量7-9倍量的水煎煮2.5-3h，煎煮完成后过滤得到第三次水煎液与第三次滤渣；

5）将第一次水煎液、第二次水煎液与第三次水煎液混合后浓缩成浸膏，将浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏，干燥温度为60-65℃，干燥时间为12-24h；

6）将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

实施例6

临床试验

本发明以鱼鳞病为例，经20例临床观察。选择中医诊断鱼鳞病为标准：患者皮肤色暗而粗糙，逐渐呈深褐色，状似蛇皮，干燥不润，并常伴有无汗、口干、尿少。如上症状，即可确诊。在确诊观察的对象中，男性12例，女性8例，无其它严重疾病，年龄为20岁-65岁，平均年龄40岁。

疗效判定：

1、显效：鱼鳞屑明显脱落，蛇皮样皮损处皮肤颜色变浅，表面光滑，接近正常皮肤颜色，且无汗、口干、尿少明显缓解。

2、有效：鱼鳞屑脱落，蛇皮样皮损颜色、光滑度有所改善。

3、无效：病症无变化。

临床实验时，停服其它药物和保健营养品。服用本发明中药胶囊，观察4个月，为一个疗程。服用方法：饭后半小时后服用一次，每天三次，一次服用0.8-1.2g中药组合物。服用20天后症状即有缓解，服用4个月后，症状明显改善。其中显效11人，有效7人，无效2人，总有效率90%。

典型病例：

（1）张某，女，22岁，湖南长沙人。病症表现：皮肤色暗而粗糙，逐渐呈深褐色，状似蛇皮，干燥不润，并常伴有无汗、口干、尿少。服用本发明3个月，鱼鳞屑明显脱落，蛇皮样皮损处皮肤颜色变浅，表面光滑，接近正常皮肤颜色，且无汗、口干、尿少明显缓解。

（2）产某，男，60岁，河南洛阳人。病症表现：皮肤色暗而粗糙，状似蛇皮，干燥不润，无汗、口干、尿少。服用本发明1个月，鱼鳞屑脱落，蛇皮样皮损颜色、光滑度有所改善。

（3）李某，男，33岁，安徽安庆人。病症表现：皮肤色暗而粗糙，逐渐呈深褐色，状似蛇皮，干燥不润，常伴有无汗、口干、尿少。服用本发明4个月，鱼鳞病全部褪去，皮肤恢复与正常人一样光滑细腻。

（4）蔡某，男，48岁，河南郑州人。病症表现：皮肤色暗而粗糙，逐渐呈深褐色，状似蛇皮，干燥不润，常伴有无汗、口干、尿少。服用本发明2个月，鱼鳞病消除，皮肤恢复光润。

（5）王某，女，55岁，安徽合肥人。病症表现：皮肤色暗而粗糙，逐渐呈深褐色，状似蛇皮，干燥不润，常伴有无汗、口干、尿少。坚持服用本发明4个月，鱼鳞屑明显脱落，蛇皮样皮损处皮肤颜色变浅，恢复光润，且无汗、口干、尿少明显缓解。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (7)

1.治疗鱼鳞病的中药组合物，其特征在于，由大枫子、秦艽、千年健、佛手、地骨皮、草果、白芨、竹叶、法半夏、川穹、通草、白蔻仁组成，且各原料按照重量份分别是：大枫子1-2份、秦艽4-8份、千年健3-7份、佛手6-12份、地骨皮11-15份、草果9-14份、白芨3-7份、竹叶14-18份、法半夏5-8份、川穹9-14份、通草3-7份、白蔻仁1-4份。

2.根据权利要求1所述的治疗鱼鳞病的中药组合物，其特征在于，由大枫子、秦艽、千年健、佛手、地骨皮、草果、白芨、竹叶、法半夏、川穹、通草、白蔻仁组成，且各原料按照重量份分别是：大枫子1-1.5份、秦艽5-7份、千年健4-6份、佛手8-10份、地骨皮12-14份、草果11-12份、白芨4-6份、竹叶15-17份、法半夏6-7份、川穹11-12份、通草4-6份、白蔻仁2-3份。

3.根据权利要求2所述的治疗鱼鳞病的中药组合物，其特征在于，由大枫子、秦艽、千年健、佛手、地骨皮、草果、白芨、竹叶、法半夏、川穹、通草、白蔻仁组成，且各原料按照重量份分别是：大枫子1.5份、秦艽6份、千年健5份、佛手9份、地骨皮13份、草果11.5份、白芨5份、竹叶16份、法半夏6.5份、川穹11.5份、通草5份、白蔻仁2.5份。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗鱼鳞病的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤包括：

1）按照重量份称取大枫子、秦艽、千年健、佛手、地骨皮、草果、白芨、竹叶、法半夏、川穹、通草、白蔻仁，置入煎药锅中；

2）将原料混合均匀后，加入原料总重量7-9倍的水浸泡2.5-3h，且浸泡的水温为45-50℃，浸泡完成后直接用水煎煮1.8-2.2h，煎煮完成后过滤得到第一次水煎液与第一次滤渣；

3）再向第一次滤渣中加入原料总重量7-9倍量的水煎煮2.5-3h，煎煮完成后过滤得到第二次水煎液与第二次滤渣；

4）再向第二次滤渣中加入原料总重量7-9倍量的水煎煮2.5-3h，煎煮完成后过滤得到第三次水煎液与第三次滤渣；

5）将第一次水煎液、第二次水煎液与第三次水煎液混合后浓缩成浸膏，将浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏，干燥温度为60-65℃，干燥时间为12-24h；

6）将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

5.根据权利要求4所述的治疗鱼鳞病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤2）中浸泡原料的水温为48℃。

6.根据权利要求1-3任一所述的治疗鱼鳞病的中药组合物的用途，其特征在于，用于治疗鱼鳞病。

7.根据权利要求6所述的治疗鱼鳞病的中药组合物的用途，其特征在于，用于治疗寻常型鱼鳞病。