CN104644741A - 一种具有降低血压作用中药醋剂 - Google Patents

Abstract

一种具有降低血压作用中药醋剂：取罗布麻15份，萝芙木15份，丹参15份，甘草10份，蜂蜜5份，食醋40份；将罗布麻、萝芙木、丹参、甘草，经捡拣，清洗，漓干，置多功能提取罐中，加入75％乙醇液使液过物面，浸渍一周，滤取醇药液，再加8倍量75％乙醇液，于80℃以下温度回流提取120min，滤取醇提取液，静置过夜，滤取上清液，合并两次醇提取液，回收乙醇，提取液浓缩成清膏，备用；多功能提取罐中加10倍量水加热煮沸120min，滤取药液；再加8倍量水煮沸90min，滤取药液，弃渣，合并两次滤液，静置过夜，滤取上清液，浓缩成清膏；加入蜂蜜、食醋混匀，加纯化水相当于醋液1.5倍量，混匀，分装，灭菌，即得即饮降血压中药醋剂；功能主治：对原发性高血压有扩张血管作用；用法用量：每次服200ml，日服2-3次。

Description

一种具有降低血压作用中药醋剂

1所属技术领域

本发明涉及一种具有降低血压作用中药醋剂，尤其是适于患轻、中度原发性高血压患者可以适量饮用。本配方适于制备醋剂，同时也适于制备片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等中药制剂。属中药制剂领域。

2背景技术

目前公知的我国高血压患者多达2亿人，目前医学上除药物冶疗外对高血压患者的医学忠告是“戒烟限酒”，但医学上“酒是舒筋活血”之物，高血压患者最好不要饮酒，然而现实中众多酒徒患有高血压，限酒艰难，见酒残涎欲滴，控制不好，极易发生微循环血管异外，后果严重，所以申请人组织药品食品工程专家研发“降血压醋剂”，适于以醋饮料替代饮酒者。医学文献：

(1)陈灏珠主编《实用内科学》，北京，人民卫生出版社出版，2002年4月第11版，p1429页，第十一章，高血压病和症状性高血压病，治疗(p1437页)

(2).周文泉等编《新编中医临床手册》ISBN7-80022-555-0金盾出版社1993年9月第-版。

(3).鲁兆麟等点校《神农本草经》巍·吴晋等述，清.孙星衍辑ISBN7-5381-2560-4辽宁医科技术出版社1997年8月第-版。

(4).牛占兵编著中医经典通缉《黄帝内经》ISBN7-5375-1518-8/R-297河北科技出版社1994年3月第-版。

(5).清-吴谦等编《医宗金鉴》ISBN7-117-00728-1/R.729人民卫生出版社1995年4月第二版

(6).佘靖等编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0学苑出版社1998年1月第一版。

(7).谢宗万主编《全国中草药汇编》ISBN7-117-02380-5/8.285，人民卫生出版社1996年10月第二版。

(8).丁兆梦主编《中药药效与临床》ISBN7-5067-1925-8/R.285，中国医药科技出版社1999年2月第-版。

(9)刘国杰主编《药剂学》统一书号：14048-4693，人民卫生出版社。1985年2月第2版；

(10)范碧亭主编《中药药剂学》ISBN7-5323-4439-8/R-1178，1997年1月第1版。

3发明内容

3.1药剂配方

罗布麻15份，萝芙木15份，丹参15份，甘草10份，蜂蜜5份，食醋40份。注：每品种具体取用量应在为标量的95％-105％内，如丹参10份一次配料量为100kg，则实际取用量应在95kg-105kg之间。

3.2工艺过程

取罗布麻15份，萝芙木15份，丹参15份，甘草10份，蜂蜜5份，食醋40份；将罗布麻、萝芙木、丹参、甘草，经捡拣，清洗，漓干，置多功能提取罐中，加入75％乙醇液使液过物面，浸渍一周，滤取醇药液，于80℃以下温度回流提取120min，滤取醇提取液，静置过夜，滤取上清液，合并两次醇提取液，回收乙醇，提取液浓缩成清膏，备用；多功能提取罐中加10倍量水加热煮沸120min，滤取药液；再加8倍量水煮沸90min，滤取药液，弃渣，合并两次滤液，静置过夜，滤取上清液，浓缩成清膏；加入蜂蜜、食醋混匀，加纯化水相当于醋液1.5倍量，混匀，分装，灭菌，即得即饮降血压中药醋剂。

3.3功能主治与用法用量

(1)功能主治：清热解毒，活血降血压，用于原发性高血压症。临床应用：治疗原发性高血压症。

(2)用法用量：每次服200ml，日服2-3次。

3.4关键性技术

(1)药物有效成分提取技术。罗布麻、萝芙木、丹参、甘草等中药含有部分水难溶性成分，例如萝芙木中的利血平(Resepine)，微溶于水，可溶于乙醇，丹参中成分丹参酮微溶于水而易溶于乙醇，因此将其用70％乙醇浸泡，再70％乙醇回流提取，再经水提取，可以较好地提取各种有效药物成分，得到充分利用。

(2)剂型与药材选择。醋剂可作饮料饮用，对于非重度及非多种疾病缠身的高血压患者，无宜是一种适合的剂型。药材中罗布林、丹参中国卫生部列为“可用于保健食品的物品名单”，甘草中国卫生部列为“既是食品又是药品的物品名单”，仅萝芙木一味符合中国卫生部“关于进一步规范保健食品原料管理的通知”规定的“其他物品不超过一种”的规定，所以本组方可以作保健食品。

(3)组方合理。萝芙木降血压，活血止痛，清热解毒，为君药，主攻降血压；罗布麻平肝安神，清热利水，降血脂，降血压，当为臣药；丹参活血止痛，清热解毒，为佐药；甘草清热解毒，补脾益气，调和诸药，为使药。君臣佐使各举其长，调合互补。

3.5药物功效与应用

(1)萝芙木：本品为夹竹桃科植物萝芙木Rauvolfia Verticillata(Lous)Baill.及云南萝芙木R.yunnanensis Tsiang.的根。性味与归径：苦，寒；有小毒。归肝、心、肺径。功能与主治：镇静，降压，活血止痛，清热解毒。用于高血压病头痛，眩晕，失眠，高热不退；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤。化学成分：利血平(reserpine)、萝芙碱(raumescine)、阿吗碱(aimalicine)、蛇根碱(serpentinine)、阿吗灵(ajmaline)、山马蹄碱(Samatine)、萝芙木甲素(rauwolfia A)、阿立新(aricine)等多种生物碱，刺槐素(robinin)、熊果酸(ursolicacid)，维西明(Vellosimine)等等。药理作用：降血压作用，抗心律失常，扩张冠脉，镇静作用，镇痛作用，促进内分泌作用等。临床应用：治疗高血压病、小舞蹈病等。注：余靖主编《中药现化研究与应用》ISBN7-5077-1317-2，学苑出版社1998年1月版，4079页。

(2)罗布麻叶：本品为夹竹桃科植物罗布麻Apocynum renetum L.的干燥味。中国卫生部列为“可用于保健食品的物品名单”，为保健药材。性味：甘、苦，凉，归肝径。功效：平肝安神，清热利水。主要含槲皮素(Quercetin)、金丝桃甙(hyperin)等黄酮类，延胡素酸(furnaric acid)、琥珀酸(Succinic acid)、绿原酸(chlorogenic acid)等有机酸，氨基酸10多种，脂肪酸脂、β-谷甾醇、中肌醇等等。有减少心肌耗氧量保护心脏的作用，降血压作用，抗血小板凝聚作用，增强免疫功能，镇静作用，延缓衰老，利尿等。临床上主要用于治疗高血压病、高脂血症、肾炎水肿、慢性心功能不全等。注：佘靖主编《中药现化研究与应用》ISBN7-5077-1317-2，学苑出版社1998年1月版，2829页。

(3)丹参：本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。中国卫生部列为“可用于保健食品的物品名单”，为保健的原料。性味与归径：苦，微寒。归心、肝径。功能与主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，癓瘕积聚，胸腹刺痛，热脾疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。化学成分：丹参酮I(tanshinone I)、异丹参酮I.II多种、丹参醌、弥罗汉酚、丹参醛、丹参酚、丹参酸、原儿茶酸、丹参素、黄苓甙、胡萝卜甙、谷氨酸等15种氨基酸、硒等无机元素等等。

药理作用：保护心脏作用，降血压作用，降血脂作用，抗血栓作用，保肝作用，保肾作用，耐缺氧作用，抗炎、抗癌作用，修复组织损伤作用，雌激素样作用，抗雄激素作用等等。临床应用：治疗中风，治疗冠心病，治疗高血脂症，治疗急慢性肾炎、肾功能衰竭、肾病综合症、肝炎，治疗糖尿病等等。注：余靖主编《中药现化研究与应用》ISBN7-5077-1317-2，学苑出版社1998年1月版，1093页。

(4)甘草：本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhizainflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。性味：甘、平。功能与主治：补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止病、调和诸药。主要含化学成份：三萜类甘草酸，黄酮类、生物碱类、多糖类、香豆素类等等。临床上用途广泛，亦是中药配方之调和诸药主要药用。注：郑占虎等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年1月第1版第1256页等文献。

(5)食醋：国家标准GB2719-2003。为以米、麦、高粮或酒、酒精等酿成的。含有乙酸的液体。别名：苦酒、淳酢、米醋。主要含高级醇类、羟基丁酮、二丙基丙酮、酪醇、乙醛等，乙酸含量3-5％；性味：酸苦，温。归肝、胃经。功能：散瘀、止血、解毒、杀虫。食醋中含有0.005％-0.2％的全氮，相当于1％的蛋白质，全氮中氨基酸含40％-50％，包括18种以上的游离氨基酸。《本草求真》：“米醋，酸主敛，故书多截散瘀解毒，下气消食。……至醋既酸(收)，2方能散痛肿者，以消则内散，溃则外散，收处即是散处故耳”。陶弘景：“酢酒为用，无所不入。愈久愈良。以肴苦味，欲呼苦酒”。注：江苏新医学院编《中药大辞典》ISBN7-5323-0843-X/R231，上海科技出版社，2600页(下册)。

(6)蜂蜜：本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis ceyana fabricius，或意大利蜂Apismellifera Linnaeus.所酿的蜜。中国卫生部列为“既是食品又是药品的物品”，食品卫生标准：GB14963-2003。性味与归径：甘、平；归肺、脾、大肠径。功能与主治：补中润燥，止痛，解毒。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘；外治疮疡不敛，水火烫伤。化学成分：糖类：葡萄糖(Glucose)35％，果糖(fructose)36％，蔗糖(Sucrose)2.6％，麦芽糖(maltose)，糊精等；有机酸类：柠檬酸(citric acid)，苹果酸(malic acid)，琥珀酸，甲酸，乙酸等；酶类：淀粉酶(dcastase)，转化酶(transferase)，氧化还原酶，过氧化酶等；维生素类：维生素A、B、B2、B6、C、D、K，烟酸，泛酸，生物素、叶酸、乙酰胆碱等；氨基酸类：无冬氨酸(ASP)，谷氨酸(GLU)，亮氨酸(LEU)，苏氨酸(THR)，丝氨酸(SER)，甘氨酸(GLY)，丙氨酸(ALA)，缬氨酸(VAL)，异亮氨酸(ILE)，赖氨酸(LYS)等；尚含蛋白质，树胶，色素，蜡质，天然香料，K，Fe，Ca，Na，Cu，Mn，P等元素。

药理作用：抗菌作用，抗真菌作用，抗病毒作用，抗原虫作用，抗肿瘤作用，降血脂用途，负性心肌扩张血管降压作用，促进胃液分泌作用等等。临床应用：治疗高血压脂症，治疗肠梗阻，治疗烧烫伤，治疗溃疡症皮肤感染，治疗便秘，治疗蜂毒及中药中毒，贫血，前列腺肥大，美容等等。注：佘靖等主编《中药现代研究与应用》ISBN7-5077-1318-0，学苑出版社1998年1月第1版第5120页等文献。

3.6本发明有益效果

(1)针对患者需要长期调整饮食、长期服药的特征，选择醋剂，在醋溶液中加入能降血压改善病症状的中药有效成分，患者作为饮料服用，克服了高血压症状之“吃药”的难题，服用方便，行之有效。

(2)选择罗布麻、萝芙木、丹参、甘草等中药均全部列入中国卫生部“关于进一步规范保健食品原料管理的通知”2002年2月28日文件“附件1既是食品又是药品的物品名单”之中，所以本发明作为一种中药保健饮料，合理合法又防病治病。

(3)本发明组方中甘草为中国药典2010年版第一部和第二部收载品种，有国家标准，一般中药材店均可购到，醋为国家标准GB2719-2003食用醋，所有原材料均为国家标准，有食品安全保障。

(4)饮料配制合理：组方中4味中药材占总份额55％，提取有效成份收率按9％计则为4.95％，加入食醋45份即45％份额，加药材总提取物4.95％份额，再加1.5倍量纯化水稀释，即食醋含乙酸标准规定不低于5％，加1.5倍量水后含乙酸量应不低于2.0％，理论上该饮料含醋(按乙酸计)为1.8％-2.2％，该范围较适合较大量饮用(每次200ml)。注：在制订本发明质量标准时含醋量应按此方案制定。

4具体实施方式

4.1处方组成：罗布麻15份，萝芙木15份，丹参15份，甘草10份，蜂蜜5份，食醋40份。

4.2功能主治：清热解毒，活血降血压，用于原发性高血压症。临床应用：治疗原发性高血压症。

4.3用法用量：每次服200ml，日服2-3次，连续服用30天为一疗程。

4.4原材料质量标准

(1)罗布麻：中国药典2010年版第一部196页，可用于保健品的物品。

(2)萝芙木：中国药典2010年版第二部357页利血平项下。

(3)丹参：中国药典2010年版第一部70页，可用于保健品的物品。

(4)甘草：中国药典2010年版第一部80页，既是食品又是药品的物品。

(5)蜂蜜：中国药典2010年版第一部337页，既是食品又是药品的物品。。

(6)食醋：GB2719-2003国家标准。

4.5工艺规程

(1)将罗布麻、萝芙木、丹参、甘草进行捡拣，弃杂质，用水冲洗，漓干，切片；

(2)将上述饮片置醇浸缸中，加70％乙醇浸泡，液过物面，盖严，浸泡1周，每两天搅拌1次，盖严；

(3)滤取甲醇浸出液，药渣移置多功能提取罐，减压回流提取120min，放冷，滤取乙醇药液，两次乙醇液合并；

(4)将乙醇药液静置过夜，滤取上清液，导入高效浓缩装置中，减压浓缩，收集乙醇(下次套用)，浓缩清膏备用。

(5)将多功能提取罐中药渣再加10倍量水，常压煮提120min，滤取药液；第2次加水8倍量，常压煮提90min，滤取药液，合并二次滤液，静置过夜；

(6)滤取上述药液上清液，导入高效浓缩器中，减压浓缩成清膏，备用；

(7)将乙醇提取物清膏、水提取物清膏混合，加入食醋，蜂蜜，搅拌，加热至80℃使溶解，加1倍量纯化水，不停搅拌，使澄明，滤过，分装，用湿热灭菌器0.1pma·115℃·25min灭菌，即得。

4.6临床应用情况：

本发明降血压中药醋剂(饮料)，经2年来在对16名原发性高血压I、II期患者作为饮料供其饮用，结果反应效果良好，坚持连续饮用6个月以上者，复查结果血压都全部有下降，有的轻度高血压可以仅服此剂而免服的化学降压药。注：因本方未正式生产开发，尚未进入正式临床使用。本发明醋剂饮料需更进一步在临床医生指导下进行正规临床验证。

4.7具体实施范例

罗布麻15kg，萝芙木15kg，丹参15kg，甘草10kg，蜂蜜5kg，食醋40kg，按照本发明申报资料说明书“4.5工艺规程”项下实施，即得。

Claims (1)

1.一种具有降低血压作用中药醋剂，其特征在于：取罗布麻15份，萝芙术15份，丹参15份，甘草10份，蜂蜜5份，食醋40份；将罗布麻、萝芙术、丹参、甘草，经捡拣，清洗，漓干，置多功能提取罐中，加入75％乙醇液使液过物面，浸渍一周，滤取醇药液，再加8倍量75％乙醇液，于80℃以下温度回流提取120min，滤取醇提取液，静置过夜，滤取上清液，合并两次醇提取液，回收乙醇，提取液浓缩成清膏，备用；多功能提取罐中加10倍量水加热煮沸120min，滤取药液；再加8倍量水煮沸90min，滤取药液，弃渣，合并两次滤液，静置过夜，滤取上清液，浓缩成清膏；加入蜂蜜、食醋混匀，加纯化水相当于醋液1.5倍量，混匀，分装，灭菌，即得即饮降血压中药醋剂。