CN104622851A - 一种减肥胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种减肥胶囊及其制备方法，本减肥胶囊包括胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳，胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳内含有5~20个成分为聚氨酯的球形颗粒，球形颗粒上浸涂医用水溶性高分子材料可起到粘合剂的作用，在挤压干燥后保持球形颗粒的形状，不会自动膨胀，进入人体遇水后，胶囊溶解，球形颗粒表面浸涂的医用水溶性高分子材料遇水溶解，球形颗粒逐渐膨胀，恢复聚氨酯球的形状，从而将胃或肠内的食物吸收储存于聚氨酯球内，随大便排出体外；本发明的减肥胶囊不含对人体有害的成分，与人体的相容性好，并且不会被人体吸收。本发明的减肥胶囊为暂时性非药物性的物理减肥胶囊，无副作用，易于服用，见效快，不用节食和减肥就能达到减肥的效果。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种减肥胶囊及其制备方法。
背景技术
减肥是指运用药物、饮食、运动、中医经络和心理疗法达到减少身体脂肪堆积的一种活动，长期以来，安全健康的减肥方法主要有两类：一是减少热量的吸收，二是增加热量的消耗，人们普遍接受和推荐的为少吃多运动，但是现在的食物营养好、热量高，美味诱人，加上平常不得不参加的大餐宴请，单靠运动去减肥，大多数人会感到力不从心。但是目前的减肥方法如运动、药物、手术、节食等都存在不足，运动减肥效果不明显并且不好坚持，药物、手术、节食等都存在毒副作用，并且很容易反弹。
吃了不长胖是一个美好的愿望，很多人都希望有一种安全有效的减肥方法，可以不用限制入口食物的量，通过控制食物在体内的吸收和转化，达到安全减肥的目的。
发明内容
为解决上述问题，本发明的目的是提供一种减肥胶囊及其制备方法。
本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：
一种减肥胶囊，包括胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳，胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳内含有5～20个球形颗粒，所述球形颗粒的直径为0.2～5mm，成分为聚氨酯；所述球形颗粒的表面涂有水溶性高分子材料或有机材料中的一种，所述的水溶性高分子材料为聚乙二醇、聚乙烯基吡咯烷酮、改性淀粉，所述的有机材料为葡萄糖或葡萄糖酸钙。
为进一步实现本发明的目的，还可以采用以下技术方案：
优选的球形颗粒上有1～4个通过球心的通孔，通孔的直径为聚氨酯球直径的1/10～1/4。
进一步优选的减肥胶囊包括肠溶胶囊壳，肠溶胶囊壳内部含有10个直径为1mm的球形颗粒；成分为聚氨酯；所述球形颗粒的表面涂有聚乙烯基吡咯烷酮，所述球形颗粒上有2个通过球心的通孔。
本发明还包括减肥胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备直径为0.5～15mm聚氨酯球：将95～100份的聚丙二醇、40～60份的二异氰酸脂、4～6份去离子水、1～2份的三亚乙基二胺和1.5～2份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入到直径为0.5～15mm的球形模腔内发泡固化成型，取出备用，得到直径为0.5～15mm的聚氨酯球；
(2)将步骤(1)所得的聚氨酯球浸入水溶性高分子材料或有机材料的水溶液中，浸泡1～5分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为0.5～15mm，锥体1的细端直径D2为0.2～5mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为0.2～5mm；把浸涂医用水溶性高分子材料溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到0.2～5mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7；所述所述的水溶性高分子材料为聚乙二醇、聚乙烯基吡咯烷酮、改性淀粉，所述的有机材料为葡萄糖或葡萄糖酸钙，所述水溶性高分子材料或有机材料的质量浓度为1～15％；
(3)将步骤(2)所得球形颗粒装入胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳，得到减肥胶囊。
优选的减肥胶囊的制备方法中，步骤(1)还包括：将制备所得的直径为0.5～15mm聚氨酯球开通1～4个通过球心的通孔。
进一步优选的减肥胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)以质量份计，将98份的聚丙二醇、50份的二异氰酸脂、5份去离子水、1.5份的三亚乙基二胺和1.8份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入直径为5mm的球形模腔内发泡固化成型，得到直径为5mm的聚氨酯球；将所得的聚氨酯球开通2个直径为1mm通孔，所述通孔通过聚氨酯球中心；
(2)将步骤(1)制备的后浸入质量浓度为5％的聚乙烯基吡咯烷酮水溶液中3分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为5mm，锥体1的细端直径D2为1mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为1mm；把浸涂聚乙烯基吡咯烷酮水溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到1mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7；
(3)将10个步骤(2)所得球形颗粒装入肠溶胶囊壳内，得到减肥胶囊。
本发明的优点在于：
本发明的减肥胶囊中的球形颗粒上浸涂医用水溶性高分子材料可起到粘合剂的作用，在挤压干燥后保持球形颗粒的形状，不会自动膨胀，进入人体遇水后，胶囊溶解，释放出所包含的球形颗粒，球形颗粒表面浸涂的医用水溶性高分子材料遇水溶解，球形颗粒逐渐膨胀，恢复聚氨酯球的形状，从而将胃或肠内的食物吸收储存于聚氨酯球内，随大便排出体外，这些食物由于不会被人体吸收，这样人们虽然不用节食却起到了节食的效果。
本发明的减肥胶囊不含对人体有害的成分，与人体的相容性好，并且不会被人体吸收。本发明的减肥胶囊为暂时性非药物性的物理减肥胶囊，无副作用，易于服用，见效快，不用节食和减肥就能达到减肥的效果。该减肥胶囊结构简单，使用成本低，并且所选用的有效成分均无副作用，安全可靠，适合各种体质的减肥人群使用。本发明的减肥胶囊制作工艺流程少，便于实现工业化生产。
附图说明
图1为模具的结构示意图，图2为连接空心圆筒的第二壳体的结构示意图；图3为聚氨酯球挤压成球形颗粒的状态图。
标注说明：1锥体 2圆筒 3第一壳体 4空心圆筒 5第二壳体 6微孔 7微孔。
具体实施方式
一种减肥胶囊，包括胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳，胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳内含有5～20个球形颗粒，所述球形颗粒的直径为0.2～5mm，成分为聚氨酯；所述球形颗粒的表面涂有水溶性高分子材料或有机材料中的一种，所述的水溶性高分子材料为聚乙二醇、聚乙烯基吡咯烷酮、改性淀粉，所述的有机材料为葡萄糖或葡萄糖酸钙。。
为进一步实现本发明的目的，还可以采用以下技术方案：
优选的球形颗粒上有1～4个通过球心的通孔，通孔的直径为聚氨酯球直径的1/10～1/4，通过球心的通孔可以使聚氨酯球更好的吸收食物。
进一步优选的减肥胶囊包括肠溶胶囊壳，肠溶胶囊壳内部含有10个直径为1mm的球形颗粒；成分为聚氨酯；所述球形颗粒的表面涂有聚乙烯基吡咯烷酮，所述球形颗粒上有2个通过球心的通孔。通过对球形颗粒的大小和数目，表面浸涂医用水溶性高分子材料和通孔数目的优选，能使减肥胶囊的减肥效果达到最佳。
本发明还包括减肥胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备直径为0.5～15mm聚氨酯球：将95～100份的聚丙二醇、40～60份的二异氰酸脂、4～6份去离子水、1～2份的三亚乙基二胺和1.5～2份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入到直径为0.5～15mm的球形模腔内发泡固化成型，取出备用，得到直径为0.5～15mm的聚氨酯球；
(2)将步骤(1)所得的聚氨酯球浸入水溶性高分子材料或有机材料的水溶液中，浸泡1～5分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为0.5～15mm，锥体1的细端直径D2为0.2～5mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为0.2～5mm；把浸涂医用水溶性高分子材料溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到0.2～5mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7；所述所述的水溶性高分子材料为聚乙二醇、聚乙烯基吡咯烷酮、改性淀粉，所述的有机材料为葡萄糖或葡萄糖酸钙，所述水溶性高分子材料或有机材料的质量浓度为1～15％；
(3)将步骤(2)所得球形颗粒装入胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳，得到减肥胶囊。
优选的减肥胶囊的制备方法中，步骤(1)还包括：将制备所得的直径为0.5～15mm聚氨酯球开通1～4个通过球心的通孔。
进一步优选的减肥胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)以质量份计，将98份的聚丙二醇、50份的二异氰酸脂、5份去离子水、1.5份的三亚乙基二胺和1.8份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入直径为5mm的球形模腔内发泡固化成型，得到直径为5mm的聚氨酯球；将所得的聚氨酯球开通2个直径为1mm通孔，所述通孔通过聚氨酯球中心；
(2)将步骤(1)制备的后浸入质量浓度为5％的聚乙烯基吡咯烷酮水溶液中3分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为5mm，锥体1的细端直径D2为1mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为1mm；把浸涂聚乙烯基吡咯烷酮水溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到1mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7；
(3)将10个步骤(2)所得球形颗粒装入肠溶胶囊壳内，得到减肥胶囊。
本发明的胃溶胶囊壳和肠溶胶囊壳均为市售产品，每个胶囊壳内含有5～20个球形颗粒，球形颗粒的直径为0.2～5mm，若球形颗粒较大，需要将胶囊壳内颗粒的数目相应减少，以市售胶囊壳能容纳为准。如当球形颗粒的直径为0.2mm时，每个胶囊壳内含有20个球形颗粒，当球形颗粒的直径为5mm时，每个胶囊壳内含有5个球形颗粒。
本发明减肥胶囊中直径为0.2～5mm的球形颗粒是由直径为0.5～15mm聚氨酯球压缩所得，直径为0.5mm的聚氨酯球可压缩为直径为0.2mm的球形颗粒，直径为15mm的聚氨酯球可压缩为直径为5mm的球形颗粒。
实施例1
减肥胶囊包括胃溶胶囊壳，胃溶胶囊壳内含有5个直径为5mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有聚乙二醇。
减肥胶囊的制备方法包括以下步骤：
(1)以质量份计，将100份的聚丙二醇、60份的二异氰酸脂、6份去离子水、2份的三亚乙基二胺和2份的辛酸亚锡搅拌均匀后加入直径为15mm的球形模腔内发泡固化成型，得到直径为15mm的聚氨酯球；球体在发泡过程中表面自然形成发泡膜，使球体更光滑致密，减少对肠胃的刺激；
(2)将步骤(1)所得的聚氨酯球浸入质量浓度1％的聚乙二醇水溶液中，浸泡5分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为15mm，锥体1的细端直径D2为5mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为5mm；把浸涂聚乙二醇水溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到5mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7，便于球形颗粒的干燥；
(3)将5个步骤(2)所得的球形颗粒装入胃溶胶囊壳内，得到减肥胶囊。
实施例2
减肥胶囊包括胃溶胶囊壳，胃溶胶囊壳内含有20个直径为0.2mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有聚乙烯基吡咯烷酮。
该减肥胶囊的制备方法包括以下步骤：
(1)以质量份计，将95份的聚丙二醇、40份的二异氰酸脂、4份去离子水、1份的三亚乙基二胺和1.5份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入直径为0.5mm的球形模腔内发泡固化成型，得到直径为0.5mm的聚氨酯球；球体在发泡过程中表面自然形成发泡膜，使球体更光滑致密，减少对肠胃的刺激；
(2)将步骤(1)制备的聚氨酯球浸入质量浓度15％的聚乙烯基吡咯烷酮水溶液后1分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为0.5mm，锥体1的细端直径D2为0.2mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为0.2mm；把浸涂聚乙烯基吡咯烷酮水溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到0.2mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7，便于球形颗粒的干燥；
(3)将20个步骤(2)所得球形颗粒装入胃溶胶囊壳内，得到减肥胶囊。
实施例3
减肥胶囊包括肠溶胶囊壳，肠溶胶囊壳内含有10个直径为0.8mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有改性淀粉。
减肥胶囊的制备方法包括以下步骤：
(1)以质量份计，将98份的聚丙二醇、50份的二异氰酸脂、5份去离子水、1.5份的三亚乙基二胺和1.6份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入直径为2mm的球形模腔内发泡固化成型，得到直径为2mm的聚氨酯球；球体在发泡过程中表面自然形成发泡膜，使球体更光滑致密，减少对肠胃的刺激；
(2)将步骤(1)制备的聚氨酯球质量浓度10％的改性淀粉水溶液后2分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为2mm，锥体1的细端直径D2为0.8mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为0.8mm；把浸涂改性淀粉水溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到0.8mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7，便于球形颗粒的干燥；
(3)将10个步骤(3)所得球形颗粒装入肠溶胶囊壳内，得到减肥胶囊。
实施例4
减肥胶囊包括胃溶胶囊壳，胃溶胶囊壳内含有20个直径为0.2mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有葡萄糖。
减肥胶囊的制备方法包括以下步骤：
(1)以质量份计，将100份的聚丙二醇、60份的二异氰酸脂、6份去离子水、2份的三亚乙基二胺和2份的辛酸亚锡搅拌均匀后加入直径为0.6mm的球形模腔内发泡固化成型，得到直径为0.6mm的聚氨酯球；球体在发泡过程中表面自然形成发泡膜，使球体更光滑致密，减少对肠胃的刺激；聚氨酯球开通4个直径为0.05mm的通孔，所述通孔通过聚氨酯球中心；
(2)将步骤(1)制备的聚氨酯球浸入质量浓度为1％的葡萄糖水溶液中1分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为0.6mm，锥体1的细端直径D2为0.2mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为0.2mm；把浸涂葡萄糖水溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到0.2mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7，便于球形颗粒的干燥；
(3)将20个步骤(2)所得球形颗粒装入胃溶胶囊内，得到减肥胶囊。实施例5
减肥胶囊包括胃溶胶囊壳，胃溶胶囊壳内含有5个直径为2mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有葡萄糖酸钙。
该减肥胶囊的制备方法包括以下步骤：
(1)以质量份计，将95份的聚丙二醇、40份的二异氰酸脂、4份去离子水、1份的三亚乙基二胺和1.5份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入直径为10mm的球形模腔内发泡固化成型，得到直径为10mm的聚氨酯球；球体在发泡过程中表面自然形成发泡膜，使球体更光滑致密，减少对肠胃的刺激；聚氨酯球开通1个直径为2.5mm的通孔，所述通孔通过聚氨酯球中心；
(2)将步骤(1)制备的聚氨酯球浸入质量浓度为15％的葡萄糖酸钙水溶液中4分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为10mm，锥体1的细端直径D2为2mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为2mm；把浸涂葡萄糖酸钙水溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到2mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7，便于球形颗粒的干燥；
(3)将5个步骤(3)所得球形颗粒装入胃溶胶囊壳内，得到减肥胶囊。
实施例6
减肥胶囊包括肠溶胶囊壳，肠溶胶囊壳内含有12个直径为0.5mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有聚乙二醇。
减肥胶囊的制备方法包括以下步骤：
(1)以质量份计，将97份的聚丙二醇、50份的二异氰酸脂、5份去离子水、1.5份的三亚乙基二胺和1.6份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入直径为2mm的球形模腔内发泡固化成型，得到直径为2mm的聚氨酯球；球体在发泡过程中表面自然形成发泡膜，使球体更光滑致密，减少对肠胃的刺激；将所得的聚氨酯球开通3个直径为0.4mm通孔，所述通孔通过聚氨酯球中心；
(2)将步骤(1)制备的浸入质量浓度8％的聚乙二醇水溶液中5分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为2mm，锥体1的细端直径D2为0.5mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为0.5mm；把浸涂聚乙二醇水溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到0.5mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7，便于球形颗粒的干燥；
(3)将12个步骤(3)所得球形颗粒装入肠溶胶囊壳内，得到减肥胶囊。
实施例7
减肥胶囊包括肠溶胶囊壳，肠溶胶囊壳内部含有10个直径为1mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有聚乙烯基吡咯烷酮。
该减肥胶囊的制备方法包括以下步骤：
(1)以质量份计，将98份的聚丙二醇、50份的二异氰酸脂、5份去离子水、1.5份的三亚乙基二胺和1.8份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入直径为5mm的球形模腔内发泡固化成型，得到直径为5mm的聚氨酯球；球体在发泡过程中表面自然形成发泡膜，使球体更光滑致密，减少对肠胃的刺激；将所得的聚氨酯球开通2个直径为1mm通孔，所述通孔通过聚氨酯球中心；
(2)将步骤(1)制备的后浸入质量浓度为5％的聚乙烯基吡咯烷酮水溶液中3分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为5mm，锥体1的细端直径D2为1mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为1mm；把浸涂聚乙烯基吡咯烷酮水溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到1mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7，便于球形颗粒的干燥；
(3)将10个步骤(2)所得球形颗粒装入肠溶胶囊壳内，得到减肥胶囊。
动物实验
1.实验动物及饲养环境
SPF级雄性Wistar大鼠110只，体质量200±20g，SPF级动物实验室，室温20-25℃，相对湿度50％-70％。
2.实验分组
将大鼠随机分为实验组、模型对照组和正常对照组，实验组编号为1～4，
为了便于动物实验，选择直径较小的球形颗粒进行喂食，每天喂食球形颗粒2个，早晚各一个，在喂食时，用特制胃管直接推送至大鼠胃内。
实验1组喂食直径为0.2mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有聚乙烯基吡咯烷酮；
实验2组喂食直径为0.8mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有改性淀粉；
实验3组喂食直径为0.2mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有葡萄糖；
实验4组喂食直径为1mm的球形颗粒；球形颗粒的成分为聚氨酯，球形颗粒的表面涂有聚乙烯基吡咯烷酮。
模型对照组编号为5，不喂食减肥胶囊。
实验组、模型对照组的大鼠喂食营养饲料，配制比例均为基础饲料80％、猪油10％、蛋黄粉10％。
正常对照组编号为6，大鼠只喂食基础饲料。
实验时间为28天，实验期间记录每只动物的进食量，观察食物利用率，定期测量体质量(每周1次)，实验结束时测量体质量，处死大鼠剖腹取体脂(睾丸及肾周围脂肪垫)测量质量，计算脂体比(脂肪垫湿质量×100/体质量％)，同时观察消化器官(肝、胃、肠)有无变异。
实验数据用SPSS 17.0软件进行统计分析，计量资料采用方差分析。
3.实验结果
3.1喂食大鼠28天后，正常对照组和模型对照组大鼠的体质量比较，如表1所示。
表1 正常对照组和模型对照组大鼠的体质量(n＝10)
| 组号 | 开始时 | 结束时 | 增加量 |
| 模型对照组5 | 200.2±7.465 | 359.7±8.394 | 159.5±5.371a |
| 正常对照组6 | 201.0±10.995 | 335.3±7.786 | 134.3±4.638 |
表中a表示：与正常对照组比较，P<0.05，由表1可以看出，模型对照组大鼠的质量较正常对照组明显增加，差异有统计学意义(P<0.05)，证明建立模型成功。
3.2将实施例2、3、4和7的减肥胶囊对大鼠进行喂食，每周记录大鼠的体质量，如表2所示。
表2 大鼠的体质量(以周计)(n＝10)
| 组号 | 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 |
| 1 | 233.5±6.970 | 275.1±6.894a | 304.5±8.431a | 330.3±8.253a |
| 2 | 234.0±6.903 | 273.9±6.819a | 303.2±7.430a | 328.1±7.125a |
| 3 | 232.0±7.220 | 271.2±7.310a | 300.0±8.587a | 325.4±8.345a |
| 4 | 229.0±7.125 | 268.4±7.249a | 296.2±8.205a | 320.1±8.475a |
| 5 | 239.9±7.490 | 282.7±9.592 | 323.8±9.138 | 359.7±8.394 |
| 6 | 237.1±8.205 | 272.4±8.796a | 304.4±8.462a | 335.3±9.499a |
a：与模型对照组比较P<0.05；由表2可以得出，第2周、第3周和第4周大鼠的体质量均低于模型对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，本发明的减肥胶囊能对大鼠的体质量起到很好的控制作用，并且聚氨酯球上有通孔的减肥胶囊的效果好于没有通孔的的减肥胶囊，实验组1～4的减肥效果较模型对照组和正常对照组均比较明显，以实验组4的减肥效果最佳。
并且本发明的减肥胶囊食用一周减肥效果小，能给身体缓冲的平台，不会由于食用本减肥胶囊明显减轻体重，给身体适应的空间，从而减轻对身体的伤害。
3.3减肥胶囊对大鼠进食量的影响
记录各组大鼠的进食量，如表3所示。
表3 减肥胶囊对大鼠进食量的影响表(n＝10)
| 组号 | 第一周 | 第二周 | 第三周 | 第四周 |
| 1 | 144.3±5.843 | 156.1±7.145 | 163.6±7.421 | 168.2±8.519 |
| 2 | 143.9±5.703 | 155.9±7.451 | 162.4±6.967 | 167.6±7.204 |
| 3 | 143.1±5.184 | 156.2±6.843 | 162.7±6.451 | 168.3±7.413 |
| 4 | 143.9±5.743 | 155.2±6.412 | 162.0±6.315 | 168.3±8.158 |
| 5 | 146.1±4.725 | 160.2±7.417 | 171.3±9.544 | 169.2±9.124 |
| 6 | 146.9±6.863 | 163.1±8.322 | 171.8±8.651 | 174.0±8.263 |
由表3可以看出，实验组、正常对照组和模型对照组的进食量无明显差别，可以看出，本发明的减肥胶囊对大鼠的进食量影响较小。
3.4减肥胶囊对大鼠脂肪垫湿质量及脂体比的影响
实验结束后处死大鼠，剖腹取体脂(睾丸及肾周围脂肪垫)测量质量，计算脂体比，如表4所示。
表4 减肥胶囊对大鼠脂肪垫湿质量及脂体比的影响(n＝10)
| 组号 | 脂肪垫湿质量/g | 脂体比/％ |
| 1 | 7.3±0.919a | 2.201±0.349a |
| 2 | 7.0±0.919a | 2.142±0.364a |
| 3 | 7.3±0.919a | 2.243±0.352a |
| 4 | 6.5±0.919a | 2.031±0.393a |
| 5 | 10.9±0.994 | 3.030±0.370 |
| 6 | 7.8±1.135 | 2.326±0.353 |
由表4可以看出，与模型对照组和正常对照组大鼠的脂体比相比，服用减肥胶囊能明显降低大鼠的脂体比，证明减肥胶囊有明显的减肥效果。在各组大鼠的饲养过程中，大鼠的生长状况良好，行为无异常，饲养过程中未出现便稀、便溏现象；解剖未见消化器官有病变现象，证实本减肥胶囊对大鼠消化系统无影响，安全可靠。
Claims (6)
1.一种减肥胶囊，其特征在于：包括胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳，胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳内含有5~20个球形颗粒，所述球形颗粒的直径为0.2~5mm，成分为聚氨酯；所述球形颗粒的表面涂有水溶性高分子材料或有机材料中的一种，所述的水溶性高分子材料为聚乙二醇、聚乙烯基吡咯烷酮、改性淀粉，所述的有机材料为葡萄糖或葡萄糖酸钙。
2.根据权利要求1所述的减肥胶囊，其特征在于：所述的球形颗粒上有1~4个通过球心的通孔。
3.根据权利要求2所述的减肥胶囊，其特征在于：包括肠溶胶囊壳，肠溶胶囊壳内部含有10个直径为1mm的球形颗粒；成分为聚氨酯；所述球形颗粒的表面涂有聚乙烯基吡咯烷酮，所述球形颗粒上有2个通过球心的通孔。
4.一种如权利要求1所述的减肥胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）制备直径为0.5~15mm聚氨酯球：将95~100份的聚丙二醇、40~60份的二异氰酸脂、4~6份去离子水、1~2份的三亚乙基二胺和1.5~2份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入到直径为0.5~15mm的球形模腔内发泡固化成型，取出备用，得到直径为0.5~15mm的聚氨酯球；
（2）将步骤（1）所得的聚氨酯球浸入水溶性高分子材料或有机材料的水溶液中，浸泡1~5分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为0.5~15mm，锥体1的细端直径D2为0.2~5mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为0.2~5mm；把浸涂医用水溶性高分子材料溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到0.2~5mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7；所述所述的水溶性高分子材料为聚乙二醇、聚乙烯基吡咯烷酮、改性淀粉，所述的有机材料为葡萄糖或葡萄糖酸钙，所述水溶性高分子材料或有机材料的质量浓度为1~15%；
（3）将步骤（2）所得球形颗粒装入胃溶胶囊壳或肠溶胶囊壳，得到减肥胶囊。
5.根据权利要求4所述的减肥胶囊的制备方法，其特征在于：步骤（1）还包括：将制备所得的直径为0.5~15mm聚氨酯球开通1~4个通过球心的通孔。
6.根据权利要求4所述的减肥胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤： （1）以质量份计，将98份的聚丙二醇、50份的二异氰酸脂、5份去离子水、1.5份的三亚乙基二胺和1.8份的辛酸亚锡搅拌均匀，加入直径为5mm的球形模腔内发泡固化成型，得到直径为5mm的聚氨酯球；将所得的聚氨酯球开通2个直径为1mm通孔，所述通孔通过聚氨酯球中心；
（2）将步骤（1）制备的后浸入质量浓度为5%的聚乙烯基吡咯烷酮水溶液中3分钟后取出后放入模具中，所述的模具包括锥体1，锥体1的细端连接圆筒2的一端，圆筒2的另一端连接半球形的第一壳体3，锥体1的粗端直径D1为5mm，锥体1的细端直径D2为1mm，圆筒2的直径和第一壳体3的直径相同，均为1mm；把浸涂聚乙烯基吡咯烷酮水溶液的聚氨酯球由锥体1的粗端推送至圆筒2和第一壳体3内；取一端连接空心圆筒4的半球形的第二壳体5，第二壳体5与第一壳体3配合组成球形壳，将第二壳体5由锥体1的粗端推送至第一壳体3，将第一壳体3和第二壳体5配合对齐，干燥后脱除第一壳体3和第二壳体5，得到1mm的球形颗粒；所述的第一壳体3上有微孔6，所述的第二壳体5上有微孔7；
（3）将10个步骤（2）所得球形颗粒装入肠溶胶囊壳内，得到减肥胶囊。
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