CN104622783A

CN104622783A - 治疗痘痘的中药生物制品

Info

Publication number: CN104622783A
Application number: CN201510067275.1A
Authority: CN
Inventors: 冯巧巧; 伦立军; 田原; 方方; 周冉
Original assignee: Jinan Kangzhong Pharmaceutical Research and Development Co Ltd
Current assignee: Jinan Kangzhong Pharmaceutical Research and Development Co Ltd
Priority date: 2015-02-10
Filing date: 2015-02-10
Publication date: 2015-05-20

Abstract

本发明一种治疗痘痘的中药生物制品，用中药发酵制成，培养基中含有牛黄、黄芩、金银花，用双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌发酵。经过对比试验治疗痘痘疗效显著好于煎煮法制备的制剂。

Description

治疗痘痘的中药生物制品

技术领域

本发明涉及化妆品，具体涉及一种治疗痘痘的中药生物制品，属化妆品技术领域。

背景技术

痘痘，又叫痤疮、青春痘、粉刺、毛囊炎，是美容皮肤科的最常见的病种之一，多发于青春期，通常好发于面部、颈部、胸背部、肩膀和上臂。临床以白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓地、结节、囊肿等为主要表现。除儿童外，人群中约有80%-90%的人患本病或曾经患过本病。为此，许多化妆品企业推出了祛痘产品。祛痘产品中有效成分的种类和含量不仅决定祛痘效果的优劣，而且对消费者的健康也有一定影响。抗生素类及糖皮质激素类对痘痘有一定的治疗效果而常用于外用药中。水杨酸有中等抗粉刺功效及抗菌性能，而且对皮肤的刺激性较小，因此也常用作痘痘治疗药。与药品相比，化妆品的安全性要求更高，不仅要求使用安全，且不能对施用部位产生明显刺激和损伤，更不能产生任何抗药性。目前，市场上有很多祛痘产品滥用抗生素、糖皮质激素、化学药品的现象非常严重，结果令人担忧。

发明专利（ZL200710016518.4）一种治疗痘痘的局部用药物组合物及其制备方法，是由牛黄、黄芩提取物、金银花提取物按传统方法制成，其疗效还不十分理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种不含抗生素、糖皮质激素、化学药品的治疗痘痘的外用化妆品，具体提供一种治疗痘痘的外用中药生物制品。

本发明的目的通过以下技术方案实现。

一种治疗痘痘的中药生物制品，其特征在于：用中药发酵制成，培养基中含有牛黄、黄芩、金银花，用双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌发酵后制备。

本发明的一种治疗痘痘的中药生物制品，其特征在于：培养基中含有牛黄1-5份、黄芩2-10份、金银花2-10份。

最佳重量份用量优化为：

本发明的一种治疗痘痘的中药生物制品，其特征在于：培养基中含有牛黄1份、黄芩5份、金银花5份。

本发明的一种治疗痘痘的中药生物制品，其特征在于制备方法：取牛黄1-5份、黄芩2-10份、金银花2-10份，加入葡萄糖0.5份、蛋白胨2.0份、硫酸锌0.044份、硫酸铁0.01份,硫酸钠0.002份、硫酸镁0.7份、硫酸锰0.005份、磷酸二氢钾0.001份、磷酸氢二钾0.001份，加水至1000份，加热灭菌，作为发酵培养基，当温度降至39℃左右时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为1.0%，38℃培养48 -100h，过滤，灭菌后制成化妆品。

本发明的一种治疗痘痘的中药生物制品，其特征在于：制品是加入药剂学上常用的基质，使用药剂学上的常用方法制备。

本发明的一种治疗痘痘的中药生物凝胶，是中药与现代生物发酵技术相结合，经过对比试验治疗痘痘疗效制品，不含抗生素、糖皮质激素、化学药品，无副作用。

本发明的一种治疗痘痘的中药生物制品，使用方法是外用，直接涂于产生痘痘的皮肤部位。

上述牛黄包括：天然牛黄、人工合成牛黄和人工培植牛黄。

以下通过试验进一步阐述本发明治疗痘痘的有益效果。试验旨在进一步说明本发明的作用，而非本发明的限制。

一、用煎煮法制备凝胶

1）取黄芩100g、金银花100g；

2）取金银花，加入2000ml水，加热至沸，加热黄芩，煎煮1.5h，取煎液，再加入1600ml水，煎煮1h，2次煎液合并，过滤；

3）滤液加入卡波普（940）100g 、丙二醇500g 聚山梨酯（80）20g、羟苯乙酯10g、氢氧化钠40g、天然牛黄粉50g，放置过夜，蒸馏水加至10kg，搅拌均匀，即得凝胶。

二、用本发明法制备凝胶

1）取牛黄50g、黄芩100g、金银花100g、葡萄糖5g、蛋白胨20g、硫酸锌0.44g、硫酸铁0.1g,硫酸钠0.02g、硫酸镁7g份、硫酸锰0.05份、磷酸二氢钾0.01g、磷酸氢二钾0.01g，加水至10kg；

2）加热至沸1h灭菌，当温度降至38℃时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为1.0%，38℃培养4天；

3）过滤，滤液加热至沸1h灭菌，滤液加入卡波普（940）100g 、丙二醇500g 聚山梨酯（80）20g、羟苯乙酯10g、氢氧化钠40g，放置过夜，蒸馏水加至10kg，搅拌均匀，即得凝胶

三、煎煮法与本发明法制备的凝胶疗效对比

1、一般资料：选择有典型痘痘皮损的患者65例，其中男37例，女28例，年龄16～30岁，病程2个月至3年，所有患者1个月内未服可能影响痘痘治疗的内服药，半个月内未用治疗痘痘的外用药。

2、治疗：将患者随机分成两组，治疗组33例，用温水洗净脸擦干后，用本发明法制备的凝胶涂患处，每日早晚各1次。对照组32例，用温水洗净脸擦干后，用煎煮法制备的凝胶涂患处，每日早晚各1次。

3、痘痘分类计数：面部黑头、白头、丘疹、脓疱、结节及囊肿分别记数。

4、疗效判定：痊愈：痘痘全部消退，无新出痘痘；显效：痘痘消退75％以上，偶有个别新出的痘痘；有效：痘痘消退50-70％，新出的痘痘少于10个；无效：痘痘消退少于50％或无明显好转。

5、结果见表1：

表1 两组治疗结果比较（例，%）

组别

例数

治愈

显效

有效

无效

总有效

治疗组

33

14（42.4）

13（39.4）

6（18.2）

0（0）

33（100）

对照组

32

10（31.3）

8（25.0）

5（15.6）

9（28.1）

23（71.9）

治疗组治愈率42.4%、显效率39.4%、有效率18.2%、总有效率100%；对照组愈率率31.3%、显效率25.0%、有效率15.6%、总有效率71.9 %，两组治疗结果比较，差异具有显著性(P<0.05)，治疗组愈率、显效率、有效率、总有效率均明显优于对照组，整个治疗过程所有患者均未见不良反应。

具体实施方式

实施例1：本发明的软膏剂制备

取人工牛黄1g、黄芩2g、金银花2g，葡萄糖0.5g、蛋白胨2g、硫酸锌0.044g、硫酸铁0.01g,硫酸钠0.002g、硫酸镁0.7g、硫酸锰0.005g、磷酸二氢钾0.001g、磷酸氢二钾0.001g，加水至1000g，加热至沸1小时灭菌，当温度降至38℃时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为10g，38℃培养48小时，过滤，加热至沸浓缩至相对密度1.2时，60℃减压干燥，粉碎，得中药发酵干燥物。

取硬脂酸120 g、蓖麻油100g、液状石蜡100g，置蒸发皿中，在水浴上加热(75-80℃)使熔化（油相），另取羟苯乙酯1g、三乙醇胺9 g、甘油40g与适量水混匀，加热至同温度，缓缓加入油相中，边加边搅拌直至乳化完全，再加入中药发酵干燥物，边加边搅拌，蒸馏水至1000g，然后搅拌至室温，即得。

实施例2：本发明的软膏剂制备

取人工牛黄5g、黄芩10g、金银花10g，葡萄糖0.5g、蛋白胨2g、硫酸锌0.044g、硫酸铁0.01g,硫酸钠0.002g、硫酸镁0.7g、硫酸锰0.005g、磷酸二氢钾0.001g、磷酸氢二钾0.001g，加水至1000g，加热至沸1小时灭菌，当温度降至38℃时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为10g，38℃培养100小时，过滤，加热至沸浓缩至相对密度1.15时，60℃减压干燥，粉碎，得中药发酵干燥物。

取硬脂酸13g、单硬脂酸甘油酯17g、锋蜡5g、地蜡75g在水浴上加热熔化，再加入液状石蜡450g、白凡士林70g、双硬脂酸铝10g，加热至85℃，另将氢氧化钙1g、羟苯乙酯1.5g溶于蒸馏水中，加热至85℃，逐渐加入油相中，边加边搅，再加入中药发酵干燥物，蒸馏水至1000g，匀浆机处理均匀，即得。

实施例3：本发明的软膏剂制备

取黄芩5g、金银花6g，加水煎煮2次，每次1.5h，2次提取液合并，过滤，加入牛黄3g、葡萄糖0.5g、蛋白胨2g、硫酸锌0.044g、硫酸铁0.01g,硫酸钠0.002g、硫酸镁0.7g、硫酸锰0.005g、磷酸二氢钾0.001g、磷酸氢二钾0.001g，加水至1000g，加热灭菌，当温度降至37℃时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为10g，38℃培养80h，过滤，加热至沸浓缩至相对密度1.12时，60℃减压干燥，粉碎，得中药发酵干燥物。

取硬脂醇220g、白凡土林250g，在水浴上熔化，加热至80℃，加入预先溶在水中并加热至80℃的十二烷基硫酸钠15g、羟苯乙酯0.25g、羟苯丙酯0.75g、甘油120g，搅拌均匀，加入中药发酵干燥物，蒸馏水至1000g，搅拌至冷凝，即得。

实施例4：本发明的凝胶剂制备

取人工牛黄1g、黄芩2g、金银花2g，葡萄糖0.5g、蛋白胨2g、硫酸锌0.044g、硫酸铁0.01g,硫酸钠0.002g、硫酸镁0.7g、硫酸锰0.005g、磷酸二氢钾0.001g、磷酸氢二钾0.001g，加水至1000g，加热至沸1小时灭菌，当温度降至38℃时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为10g，38℃培养48小时，过滤，加热至沸1h灭菌。加入卡波普（940）10g、聚山梨酯（80）2g、氢氧化钠4g，加蒸馏水至1000ml，搅拌均匀，分装后灭菌，即得凝胶。

实施例5：本发明的凝胶剂制备

取黄芩8g、金银花5g，加水煎煮2次，每次1-2h，2次提取液合并，过滤，加入牛黄2g、葡萄糖0.5g、蛋白胨2g、硫酸锌0.044g、硫酸铁0.01g,硫酸钠0.002g、硫酸镁0.7g、硫酸锰0.005g、磷酸二氢钾0.001g、磷酸氢二钾0.001g，加水至1000g，加热灭菌，当温度降至37℃时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为10g，38℃培养72h，过滤，加入PEG（4000）80g、甘油100g、苯扎溴铵8g、交联型聚丙烯酸钠 10g，加蒸馏水至1000ml，水用胶体磨处理均匀，与分装后钴60照射灭菌，即得凝胶。

Claims

1.一种治疗痘痘的中药生物制品，其特征在于：用中药发酵制成，培养基中含有牛黄、黄芩、金银花，用双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌发酵后制备。

2.根据权利要求1的一种治疗痘痘的中药生物制品，其特征在于：培养基中含有牛黄1-5份、黄芩2-10份、金银花2-10份。

3.根据权利要求1或权利要求2的一种治疗痘痘的中药生物制品，其特征在于：牛黄1份、黄芩5份、金银花5份。

4.根据权利要求1的一种治疗痘痘的中药生物制品，其特征在于：制备方法，取牛黄1-5份、黄芩2-10份、金银花2-10份，加入葡萄糖0.5份、蛋白胨2.0份、硫酸锌0.044份、硫酸铁0.01份,硫酸钠0.002份、硫酸镁0.7份、硫酸锰0.005份、磷酸二氢钾0.001份、磷酸氢二钾0.001份，加水至1000份，加热灭菌，当温度降至39℃左右时，将双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌种子液接入到发酵培养基中，每株菌种子液接种量均为1.0%，38℃培养48 -100h，过滤，灭菌后制成化妆品。